工業(yè)潔凈室施工要求

工業(yè)潔凈室施工要求1一般規(guī)定1.1潔凈室內(nèi)的空氣中懸浮粒子濃度、微生物限度、氣載分子污染物濃度、溫度、濕度、風速、壓力、防靜電、噪聲、氣流流型、照度、防微振等應按工藝要求控制。1.2潔凈室主要應包括圍護結(jié)構(gòu)、凈化空調(diào)、工藝管道、電氣與自動監(jiān)控、給排水、消防設施等系統(tǒng)。1.3潔凈室的建設、使用和拆除不應對人員職業(yè)健康安全和環(huán)境產(chǎn)生危害。1.4在滿足工藝要求的前提下，潔凈室的設計應符合節(jié)能要求，并應具有地區(qū)適宜性。1.5當潔凈室設有生命安全系統(tǒng)、事故排風系統(tǒng)、緊急淋浴和洗眼器等安全設施時，必須與潔凈室同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用。1.6潔凈室內(nèi)的廢水、廢氣、廢液、固體廢棄物應分類收集或處理，處理后應達到國家排放標準，并應進行監(jiān)測和留存原始監(jiān)測記錄。1.7潔凈室應布置在大氣含塵和有害氣體濃度較低的區(qū)域。1.8有防微振要求的潔凈室，不應選擇在有強振源的區(qū)域，當不能避開時，應采取隔振措施。1.9與潔凈室無關(guān)的管道，不應明設在潔凈室內(nèi)。1.10布置在潔凈室內(nèi)的風管、管道、管線和線槽、橋架等，應符合下列規(guī)定：1表面應平整光滑，并不得產(chǎn)塵及散發(fā)對產(chǎn)品工藝生產(chǎn)有影響的有機揮發(fā)物；2穿越墻體、吊頂、樓板時應設置套管，管道接口、焊縫不得設在套管內(nèi)。套管與管道之間的間隙應采用不燃、不易吸塵材料密封填實，并不得對潔凈室環(huán)境產(chǎn)生影響。2性能要求1潔凈室內(nèi)懸浮粒子空氣潔凈度整數(shù)等級應符合表1規(guī)定：表1潔凈室空氣潔凈度整數(shù)等級空氣潔凈度等級(N)大于或等于要求粒徑的最大濃度限值（個/m3）0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μm110000 0 021002410000310002371023500410000237010203528305100000237001020035208320610000002370001020003520083202937---3520008320029308---3520000832000293009---352000008320000293000注：1按不同的測量方法，各等級水平的濃度數(shù)據(jù)的有效數(shù)字不應超過3位；2當工藝要求粒徑不只一個時，相鄰兩粒徑中的大者與小者之比不得小于1.5倍；3個/m3：表示每立方米空氣中的塵埃粒子顆粒數(shù)；4醫(yī)藥潔凈室除外。環(huán)境微生物監(jiān)測的動態(tài)標準m33表3醫(yī)療器械潔凈室的空氣潔凈度級別劃分潔凈度級別塵粒最大濃度限值（個／m3）微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌（cfu／m3）沉降菌（cfu／皿）100級3,50005l10,000級350,0O02,0001003100,000級3,500,00020,00050010300,000級10,500,00060,000-15等級分類化學污染物種類化學污染物濃度等級（單位：pptM）110100100010000分子酸MA-1MA-10MA-100MA-1000MA-10000分子堿MB-1MB-10MB-100MB-1000MB-10000可凝性物質(zhì)MC-1MC-10MC-100MC-1000MC-10000摻雜物MD-1MD-10MD-100MD-1000MD-10000注：表中MA-1表示氣載酸類分子污染物濃度≤1pptM，1pptM=10-12摩爾濃度5單向流和混合流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應大于65dB(A)，非單向流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應大于60dB(A)。當凈化空調(diào)系統(tǒng)末端采用風機過濾器機組時，單向流和混合流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應大于70dB(A)，非單向流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應大于65dB(A)。6潔凈室與周圍的空間必須保持一定的壓差，并應按工藝要求確定正壓差或負壓差。其最小壓差值應符合表6的規(guī)定。表6潔凈室與周圍空間的壓差值行業(yè)壓差項最小壓差值（Pa）醫(yī)藥不同等級的潔凈室（區(qū)）之間10潔凈室與非潔凈室10潔凈室與室外10其他不同等級的潔凈室之間5（注1）潔凈室與非潔凈室5潔凈室與室外10注：1當不同等級潔凈室的上技術(shù)夾層或下技術(shù)夾層相通時不受此值限制。7潔