藥事管理學(xué)課件

第四章藥事組織Chapter4PharmaceuticalAffairsOrganization藥事管理學(xué)本章要點藥事組織的概念、類型藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)的設(shè)置、名稱，國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機構(gòu)的名稱、職責(zé)藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的主要職責(zé)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的名稱、職責(zé)藥學(xué)教育組織概況中國藥學(xué)會的性質(zhì)、宗旨及任務(wù)美國、日本藥品監(jiān)督管理機構(gòu)WHO藥品管理方面的主要工作藥事管理學(xué)

第一節(jié)藥事組織概述藥事管理學(xué)一、組織（一）組織的含義“組織”一詞，按希臘文的原意是和諧、協(xié)調(diào)。組織是指有意識形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或崗位結(jié)構(gòu)。

組織結(jié)構(gòu)(Structure)：組織內(nèi)部構(gòu)成部分或各個部分間所確定的關(guān)系的形式。組織工作(Organizing)：建立組織結(jié)構(gòu)的過程。藥事管理學(xué)

（二）組織的類型

企業(yè)性組織、事業(yè)性組織、行政機關(guān)西方管理學(xué)界:

按目標劃分公益組織（如政府機關(guān)）工商組織（工業(yè)、商業(yè)、銀行等）

互益組織（如工會）

服務(wù)組織（如學(xué)校、醫(yī)院、社會機構(gòu)等）按目標功能劃分:適應(yīng)維模整合達標

按滿足心理需求:正式組織、非正式組織藥事管理學(xué)（三）組織結(jié)構(gòu)圖

組織圖(組織樹):用圖表的形式來表明組織內(nèi)職能、職權(quán)關(guān)系。垂直形態(tài):表示權(quán)力和責(zé)任的關(guān)系。水平形態(tài):表示分工和部門劃分的情況。藥事管理學(xué)二、藥事組織（一）藥事組織的含義

狹義:為了實現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)所提出的目標，經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的組織機構(gòu)的總稱。

廣義:以實現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)為共同目標的人們的集合體；藥學(xué)人員相互影響的社會心理系統(tǒng)；運用藥學(xué)知識和技術(shù)的技術(shù)系統(tǒng)；人們以特定形式的結(jié)構(gòu)關(guān)系而共同工作的系統(tǒng)。

藥事管理學(xué)（二）藥事組織的類型

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織醫(yī)療機構(gòu)藥房組織藥學(xué)教育組織藥品管理行政組織藥事社團組織

藥事管理學(xué)（三）藥事管理體制

藥事管理體制:是指在一定社會制度下藥事工作的組織方式、管理制度和管理方法；是國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位管理權(quán)限劃分的制度；是藥事組織運行機制的制度。藥事管理體制一般可分解為藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制，藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制，藥學(xué)教育和科技管理體制。

藥事管理學(xué)第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織

藥事管理學(xué)省級以下垂直管理藥品認證管理中心國務(wù)院辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）

信息中心政策法規(guī)司國家中藥保護品種審評委員會醫(yī)療器械技術(shù)審評中心藥品審評中心國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心縣級食品藥品監(jiān)督管理分局中國藥品生物制品檢定所市級食品藥品監(jiān)局管理局國家藥典委員會省級食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心食品安全協(xié)調(diào)司食品安全監(jiān)察司藥品市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司國際合作司人事教育司駐局紀檢組監(jiān)察局領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系--------

指導(dǎo)關(guān)系一、藥品監(jiān)督管理組織體系省級人民政府藥事管理學(xué)

我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)藥事管理學(xué)藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局市藥品監(jiān)督管理局縣藥品監(jiān)督管理機構(gòu)藥事管理學(xué)

藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機構(gòu)藥品檢驗機構(gòu)國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機構(gòu)：國家藥典委員會(TheCommissionofPharmacopoeia)國家中藥品種保護審評委員會(NPTMP)藥品審評中心(CDE)藥品評價中心(CDR)藥品認證管理中心(CCD)藥事管理學(xué)

1、機構(gòu)管理省和省以下的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)及內(nèi)設(shè)機構(gòu)、技術(shù)機構(gòu)的設(shè)置、變更或撤消，由省藥品監(jiān)督管理部門提出意見，省機構(gòu)編制管理部門按規(guī)定程序?qū)徍?、報批?/p>

藥事管理學(xué)

2、編制管理省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制的審批權(quán)限上收到省一級，其藥品監(jiān)督機構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一核定和管理。藥事管理學(xué)

3、財務(wù)經(jīng)費管理省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線原則，對全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財務(wù)經(jīng)費實行統(tǒng)一管理。省和省以下藥品監(jiān)督管理的行政事業(yè)性收費和罰沒收入，按規(guī)定上繳到省財政或省級財政專戶，涉及中央財政收入的上繳到中央財政或中央財政專戶。藥事管理學(xué)

4、干部管理省藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)干部以省常委為主管理，國家藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助管理。市地藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和縣級機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)干部，以上一級藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）為主管理，地方協(xié)助管理。藥事管理學(xué)

二、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門職能

國家食品藥品監(jiān)督管理局局內(nèi)設(shè)司室辦公室藥品注冊司安全監(jiān)管司市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司人事教育司國際合作司食品安全監(jiān)管司藥事管理學(xué)（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能負責(zé)對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處；負責(zé)保健品的審批。1.執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關(guān)行政法規(guī)。制定有關(guān)藥品監(jiān)督管理的規(guī)章，制定具體實施辦法、措施。藥事管理學(xué)

2.制定、修訂和頒布國家藥品標準，包括《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。3.主管全國藥品注冊管理工作，負責(zé)對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進口的審批。審定并公布處方藥和非處方藥物目錄；批準并公布中藥保護品種；制定并公布國家基本藥物目錄。組織開展藥品的再評價、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，決定淘汰藥品品種。藥事管理學(xué)

4.制定、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），并組織實施；核發(fā)《藥品GMP認證證書》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書。5.與有關(guān)部門共同制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP),并組織實施；審定臨床試驗基地、臨床藥理基地。藥事管理學(xué)

6.對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告進行監(jiān)督；實施藥品監(jiān)督抽查檢驗，發(fā)布藥品質(zhì)量公報；對違法行為追查其法律責(zé)任，決定行政處罰；指定藥檢所對規(guī)定品種進行銷售前和進口前檢驗，不合格的，不準銷售和進口。7.對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進行監(jiān)督；核發(fā)麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》、《出口準許證》。藥事管理學(xué)

8.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

9.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部。10.組織藥品質(zhì)量管理和麻醉藥品、精神藥品方面的國際交流，承辦有關(guān)國際合作事項。11.承辦國務(wù)院交辦的其他事項。藥事管理學(xué)（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機構(gòu)職責(zé)藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司藥品市場監(jiān)督司政策法規(guī)司藥事管理學(xué)（三）省級藥品監(jiān)督管理部門的職能負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理，綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理。

在轄區(qū)內(nèi)執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關(guān)的行政法規(guī)、規(guī)章。2.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；組織藥品GMP（除另有規(guī)定外）、GSP認證。藥事管理學(xué)

3．依法對申報藥物的研制情況及條件進行核查，對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審核，并組織對試制的樣品進行檢驗。4.對轄區(qū)內(nèi)藥品和特殊管理的藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督及監(jiān)督抽驗。5.審批藥品廣告，核發(fā)藥品廣告批準文號。藥事管理學(xué)

6.對轄區(qū)內(nèi)違反《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)的行為進行調(diào)查，決定行政處罰。

7.負責(zé)實施執(zhí)業(yè)藥師注冊和管理，協(xié)助有關(guān)部門做好執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。

8.領(lǐng)導(dǎo)省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，組織培訓(xùn)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理干部。藥事管理學(xué)三、藥品監(jiān)督管理的相關(guān)部門衛(wèi)生行政部門中醫(yī)藥管理部門發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門工商行政管理部門勞動與社會保障部門海關(guān)與監(jiān)查部門藥事管理學(xué)四、藥品檢驗機構(gòu)（一）中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）是國家藥品和生物制品最高檢驗和仲裁機構(gòu)，是全國藥品檢驗所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心。（1）負責(zé)全國藥品、生物制品和進口藥品、生物制品的檢驗和技術(shù)仲裁。（2）承擔(dān)全國藥品、生物制品和進口藥品、生物制品的抽驗工作，提供國家藥品質(zhì)量公報所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和分析報告。藥事管理學(xué)

（3）承擔(dān)國家藥品、生物制品標準的技術(shù)審核、修訂或起草工作；承擔(dān)一類新藥、新生物制品和進口藥品、生物制品的質(zhì)量標準和有關(guān)的技術(shù)復(fù)核工作。（4）負責(zé)藥品、生物制品檢定用標準物質(zhì)，包括國家標準品、對照品、特殊試劑、藥材對照品等的研制、標化和分發(fā)。（5）負責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細胞株和醫(yī)用標準菌株的收集、鑒定審核、保存和分發(fā)。藥事管理學(xué)

（6）開展與藥品、生物制品的檢定方法、質(zhì)量、質(zhì)量標準、標準物質(zhì)以及與藥品、生物制品安全性、有效性有關(guān)的科研工作，組織、制定、實施全國藥品檢驗科技發(fā)展規(guī)劃。（7）指導(dǎo)全國藥品檢驗所及生物制品研究、生產(chǎn)單位檢定部門的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，協(xié)助解決技術(shù)疑難問題，培訓(xùn)技術(shù)和管理人員。（8）負責(zé)省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所和口岸藥品檢驗實驗室認證的組織工作及業(yè)務(wù)管理的標準化、科學(xué)化工作。藥事管理學(xué)

（9）綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息。（10）負責(zé)國家食品藥品監(jiān)督管理局所指定的醫(yī)療器械的質(zhì)量檢定和質(zhì)量標準的審核工作。（11）開展藥品、生物制品檢定和研究用試驗動物標準化工作，承擔(dān)國家嚙齒類實驗動物保種、育種、供種和實驗動物質(zhì)量檢測的工作。藥事管理學(xué)

（二）省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所

1．機構(gòu)設(shè)置

2．職責(zé)范圍藥事管理學(xué)五、國家藥典委員會（ChinaPharmacopoeiaCommittee）

是我國最早成立的標準化機構(gòu)，是負責(zé)組織制定和修訂國家藥品標準的技術(shù)委員會，是國家藥品標準化管理的法定機構(gòu)。

藥事管理學(xué)

國家藥典委員會組織結(jié)構(gòu)藥事管理學(xué)六、國家中藥品種保護審評委員會（NationalCommitteeontheAssessmentoftheProtectedChineseMedicinalProductsP.R.C,NPTMP）

（一）主要職責(zé)1．負責(zé)國家中藥品種保護審評委員會的日常工作。2．負責(zé)組織國家中藥保護品種的技術(shù)審查和審評工作。3．配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護的技術(shù)審評標準、要求、工作程序，監(jiān)督管理中藥保護品種。

藥事管理學(xué)

4．

負責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作。5．配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保健食品技術(shù)審評標準、要求及工作程序。6．

協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局制定保健食品檢驗機構(gòu)工作規(guī)范并進行檢查。7．承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。藥事管理學(xué)七、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CenterforDrugEvaluation,CDE）

（一）主要職責(zé)

1.藥品審評中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理的技術(shù)審評機構(gòu)，為藥品注冊管理的科學(xué)化、規(guī)范化提供技術(shù)支持，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。

2.承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。藥事管理學(xué)

（二）內(nèi)設(shè)機構(gòu)

藥品審評中心內(nèi)設(shè)9部，分別是：審評管理與協(xié)調(diào)部、審評一部、審評二部、審評三部、審評四部、審評五部、人力資源部、信息部和財務(wù)部。

藥事管理學(xué)八、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心（CenterforDrugReevaluation,CDR）

（一）主要職責(zé)1．承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。2．承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。3．承擔(dān)藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。

藥事管理學(xué)

4．承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作；

5．承擔(dān)全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。（二）內(nèi)設(shè)機構(gòu)

辦公室，基本藥物處，藥品臨床評價處，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處，醫(yī)療器械監(jiān)測與評價處。藥事管理學(xué)九、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(CertificateCommitteeforDrugs,CCD)

（一）主要職責(zé)

1．參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP)和醫(yī)療器械GMP及其相應(yīng)的實施辦法。

2．對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP、GAP、GCP、GLP認證的單位實施現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。

3．對取得有關(guān)認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查；

藥事管理學(xué)

4．負責(zé)藥品GMP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作，開展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等規(guī)范的培訓(xùn)工作。5．承擔(dān)進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作。（二）內(nèi)設(shè)機構(gòu)辦公室、檢查一處、檢查二處、檢查三處和綜合業(yè)務(wù)處。

藥事管理學(xué)十、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心（CenterforQualificationofLicensedPharmacists,CQLP）

主要職責(zé)1．承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作。2．受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。3．承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。內(nèi)設(shè)機構(gòu)辦公室、考試處、繼教處藥事管理學(xué)第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理

藥事管理學(xué)

一、企業(yè)與現(xiàn)代企業(yè)制度（一）企業(yè)的概念

企業(yè)：是在商品經(jīng)濟高度發(fā)達的條件下產(chǎn)生和發(fā)展起來的一種經(jīng)濟組織形式，它是專門從事生產(chǎn)、流通和提供服務(wù)活動的、具有法人地位的經(jīng)濟組織。

藥事管理學(xué)

一般應(yīng)同時具備以下特征

1.獨立經(jīng)營

2.擁有一定數(shù)量的生產(chǎn)資料和勞動力，并有支配和使用的自主權(quán)。

3.獨立核算、自負盈虧。

4.具有法人資格地位。藥事管理學(xué)

（二）企業(yè)的類型

1.按生產(chǎn)資料所有制形式分類

①全民所有制企業(yè)②集體所有制企業(yè)③私營企業(yè)④合營企業(yè)⑤外資企業(yè)

2.按企業(yè)承擔(dān)經(jīng)濟責(zé)任的不同分類無限責(zé)任公司有限責(zé)任公司股份有限公司藥事管理學(xué)

3.按生產(chǎn)要素所占的比重分類

勞動密集型企業(yè)資金密集型企業(yè)知識密集型企業(yè)

4.按規(guī)模分類

藥事管理學(xué)（三）現(xiàn)代企業(yè)制度1.現(xiàn)代企業(yè)制度的內(nèi)涵

現(xiàn)代企業(yè)制度：是指以企業(yè)法人制度為基礎(chǔ)，以企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度為核心，以公司制度為主體的適應(yīng)社會化大生產(chǎn)和現(xiàn)代市場經(jīng)濟要求的企業(yè)組織和管理制度，是企業(yè)制度的現(xiàn)代形態(tài)，是針對傳統(tǒng)企業(yè)制度而言的一個制度體系。藥事管理學(xué)

2.現(xiàn)代企業(yè)制度的基本特征（1）企業(yè)擁有法人財產(chǎn)權(quán)，是獨立的法人。（2）企業(yè)資產(chǎn)權(quán)明晰，出資者與企業(yè)權(quán)責(zé)明。（3）政企明確分開。（4）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)體制和組織管理科學(xué)化。

藥事管理學(xué)二、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)

藥品生產(chǎn)企業(yè):生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)是依法成立的，從事藥品生產(chǎn)活動，給社會提供藥品、具有法人資格的經(jīng)濟組織。

藥事管理學(xué)

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)

藥品經(jīng)營企業(yè):經(jīng)營藥品的專營企業(yè)和兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)分為藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)和藥品經(jīng)營零售企業(yè)，前者習(xí)慣稱為醫(yī)藥公司或中藥材公司，后者習(xí)慣稱為零售藥房（藥店）。藥事管理學(xué)

按照所經(jīng)營品種分為經(jīng)營西藥的醫(yī)藥公司和經(jīng)營中藥材、中成藥的中藥材公司，西藥房和中藥房。零售藥店又分為連鎖藥房和獨立藥房，以及定點零售藥店。

藥事管理學(xué)

第四節(jié)藥學(xué)教育、科研組織和

社會團體

藥事管理學(xué)

一、藥學(xué)教育組織二、藥學(xué)科研組織藥事管理學(xué)

三、藥學(xué)社會團體（一）中國藥學(xué)會（ChinesePharmaceuticalAssociation，CPA）中國藥學(xué)會是依法成立的由全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的具有學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性的社會團體，是民政部批準登記的法人社會團體，是中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的橋梁和紐帶，是推動中國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)事業(yè)發(fā)展的重要社會力量。藥事管理學(xué)

中國藥學(xué)會的宗旨是：團結(jié)和組織廣大藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者，實施科教興國和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，促進藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的繁榮與發(fā)展、普及與提高，促進藥學(xué)人才的成長，促進藥學(xué)科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟的結(jié)合，為我國社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)，為藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者服務(wù)。藥事管理學(xué)

中國藥學(xué)會的任務(wù)是：①開展藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流；編輯、出版、發(fā)行藥學(xué)學(xué)術(shù)期刊、書籍；發(fā)展同世界各國及地區(qū)藥學(xué)相關(guān)團體、藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的友好交往與合作；②舉薦藥學(xué)人才；表彰、獎勵在科學(xué)技術(shù)活動中取得優(yōu)異成績的藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者；③開展對會員和藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的繼續(xù)教育培訓(xùn)；④普及推廣藥學(xué)以及相關(guān)學(xué)科的科學(xué)技術(shù)知識；藥事管理學(xué)

⑤反映藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的意見和要求，維護藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的合法權(quán)益；⑥接受政府委托，承辦與藥學(xué)發(fā)展及藥品監(jiān)督管理等有關(guān)的活動，組織藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者參與國家有關(guān)項目的科學(xué)論證和科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟咨詢；⑦開展醫(yī)藥科研成果中介服務(wù)，組織醫(yī)藥產(chǎn)品展覽、推薦及宣傳活動，舉辦為會員服務(wù)的事業(yè)和活動；⑧依法興辦符合本會業(yè)務(wù)范圍的事業(yè)與企業(yè)單位。藥事管理學(xué)

(二）藥學(xué)協(xié)會

1．中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會

2．中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA)3．中國非處方藥物協(xié)會（CNMA）

4．中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會（CAPC）

5．中國中藥協(xié)會（CATCM）

6.中國醫(yī)藥教育協(xié)會（CMEA）

7.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會（CLPA）

藥事管理學(xué)第五節(jié)國外藥事管理體制及

機構(gòu)

藥事管理學(xué)一、美國藥品監(jiān)督管理體制及機構(gòu)

（一）聯(lián)邦政府（即中央政府）的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)------FDA

（二）州政府的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

（三）美國藥典會藥事管理學(xué)

FDA對藥品的監(jiān)督管理