2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關(guān)題庫

2023年6月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)

高分通關(guān)題庫A4可打印版

單選題（共50題）

1、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定麻醉藥品專用賬

冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

2、下列藥品經(jīng)營活動，符合國家相關(guān)規(guī)定的是（）

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時(shí)索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷

毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方

式賣給參觀者

【答案】A

3、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號衛(wèi)生部許可的體例為

A.國妝特字Gxxxx

B.衛(wèi)妝特字（年份）第xxxx號

C.國妝特進(jìn)字Jxxxx

D.國妝備進(jìn)字Jxxxx

【答案】B

4、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

【答案】D

5、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥

品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)

營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食

品和藥品的監(jiān)管出臺了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問

題也一直高度關(guān)注。

A.處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

B.一處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】B

6、全國性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品時(shí)，建立的購買方銷售檔案內(nèi)容不

包括

A.購買方的合法資質(zhì)文件復(fù)印件

B.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式

C.企業(yè)法定代表人及其聯(lián)系方式

D.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人身份證明及法人委托書

【答案】D

7、依照本位碼編制規(guī)則藥品編碼本位碼的第3位是

A.藥品國別碼

B.藥品類別碼

C.藥品本體碼

D.校驗(yàn)碼

【答案】B

8、藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

A.藥品名稱

B.價(jià)格

C.生產(chǎn)廠商

D.藥品批準(zhǔn)文號

【答案】D

9、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括

A.制劑室負(fù)責(zé)人

B.藥檢室負(fù)責(zé)人

C.配制范圍

D.有效期限

【答案】B

10、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于中藥材管理

的說法，正確的是（）

A.野生藥用動植物采集應(yīng)堅(jiān)持〃最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑

C.初加工藥材不得使用保鮮劑

D.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法

【答案】A

11、對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年

【答案】C

12、（2020年真題）關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是

（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗(yàn)收含有興奮劑藥品時(shí),應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或藥品說

明書上是否標(biāo)注"運(yùn)動員慎用”字樣

B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進(jìn)蛋白同化

制劑

C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已

購進(jìn)的該藥品

【答案】A

13、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例）。藥品零

售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是（

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

14、藥品經(jīng)營者散布謊稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】D

15、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為鹽酸哌替碇處

方為

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

【答案】A

16、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄

出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬元。

A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)

B.以淀粉冒充感冒藥

C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號

D.對乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期

【答案】B

17、根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)

[2018]45號），關(guān)于慢性病長期處方管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.鼓勵(lì)各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方

管理政策

B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理

C.相關(guān)政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理

制度、安全告知等要求

D.對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品

【答案】B

18、婦兒?？品菍＠幤穼儆?/p>

A.招標(biāo)采購的藥品

B.談判采購的藥品

C.直接掛網(wǎng)采購的藥品

D.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購的藥品

【答案】C

19、為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲?/p>

得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】B

20、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】B

21、國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預(yù)測預(yù)報(bào)制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

【答案】B

22、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二

類和第三類的依據(jù)是

A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

【答案】A

23、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.麝香

【答案】D

24、根據(jù)《中華人民共和國刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量

低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該藥品的銷售金額為十萬元，尚不足以認(rèn)定為

“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)銷售假藥罪

B.生產(chǎn)銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.虛假廣告罪

【答案】C

25、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于〃不

正當(dāng)競爭行為〃的是（）o

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語言進(jìn)行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場的

【答案】B

26、列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片

【答案】D

27、提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段

申請批準(zhǔn)證明文件的，不受理其申請的時(shí)間（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年

【答案】B

28、禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當(dāng)歸

【答案】A

29、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，實(shí)行批

簽發(fā)管理的生物制品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

【答案】B

30、組織編制與修訂《中國藥典》及其增補(bǔ)本的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心

【答案】C

31、氨酚曲馬多膠囊屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥

【答案】D

32、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】B

33、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健

食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】A

34、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停

止生產(chǎn)銷售使用酮康嗖口服制劑的公告》（2015年第85號），決定

即日起停止酮康唾口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批

準(zhǔn)文號。

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用

D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

【答案】D

35、行政訴訟的受理范圍不包括

A.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟

B.對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟

C.對符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕

頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟

D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等

行政處罰不服提起的訴訟

【答案】A

36、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百

令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝

0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相

關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補(bǔ)充申請，并通知相關(guān)醫(yī)療

機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中

列有以下內(nèi)容：①補(bǔ)腎虛，益精氣；②個(gè)別患者有咽部不適、惡心、

嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱

病人不宜服用，?⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或

藥師。

A.不能擴(kuò)大該藥品的治療范圍

B.不能改變該藥品的用法

C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍

D.能擴(kuò)大該藥品的治療范圍

【答案】D

37、組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝

品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價(jià)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】C

38、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是（）。

A.法人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

C.機(jī)構(gòu)注冊地址變更

D.制劑配制地址變更

【答案】D

39、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢

查的藥品不包括

A.拆零藥品

B.中藥飲片

C.近效期藥品

D.處方藥

【答案】D

40、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對

為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)

行

A.輪換制

B.定點(diǎn)制

C.終身制

D.承包制

【答案】B

41、屬于處方后記內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量

【答案】A

42、作為二級保護(hù)野生藥材的是（）。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

【答案】D

43、（）臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段，其目的是初步評價(jià)藥物

對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。

A.I期

B.II期

CIII期

D.IV期

【答案】B

44、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體

外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，關(guān)于醫(yī)

療器械管理要求的說法，錯(cuò)誤的是

A.從國外進(jìn)口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后

發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

B.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊管理

C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械

產(chǎn)品備案或者注冊

D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特

別說明

【答案】C

45、應(yīng)有明顯標(biāo)志

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題

【答案】B

46、待確定藥品為

A.紅色？

B.黃色？

C.綠色

D.藍(lán)色?庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理

【答案】B

47、可做廣告的藥品是

A.地西泮

B.可待因片

C.四君子丸

D.三哇侖片

【答案】C

48、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)

療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其利益

的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

【答案】B

49、對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用

量小的藥品和常用低價(jià)藥品

A.公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購

B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購

C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購

D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購

【答案】D

50、《海南特區(qū)報(bào)》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)

的心寧片藥品廣告，某廣告批準(zhǔn)文號：陜藥廣審（文）第

2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證，4個(gè)療程

根治心臟?。悍靡粋€(gè)療程，不適癥狀得到改善，服用二個(gè)療程心

絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個(gè)療程后心

肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個(gè)療程，癥狀全部消失，

冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉(zhuǎn)，并且杜絕二次復(fù)發(fā)。

A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商管理部門審查

【答案】B

多選題（共30題）

1、關(guān)于嬰幼兒配方食品的說法，正確的是

A.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)對出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)

B.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配

方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方

生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

【答案】ACD

2、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條

例的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有

A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復(fù)

方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥

品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)

B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價(jià)銷

售給無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用

C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報(bào)購買偽劣藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)

管部門企業(yè)檢查時(shí)，該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽劣原料藥材

D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治

療藥物

【答案】BC

3、處方調(diào)劑時(shí)藥師審核的主要內(nèi)容是

A.必須做皮試的藥物，是否注明實(shí)驗(yàn)及結(jié)果

B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性

C.藥物相互作用和配伍禁忌

D.處方用藥與臨床診斷的相符性

【答案】ABCD

4、關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有

A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品

分為處方藥和非處方藥

B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類

C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布

D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類

非處方藥目錄

【答案】ABC

5、負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、

注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是

A.人力資源和社會保障部

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.工業(yè)與信息化管理部門

【答案】AB

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)

無法提供時(shí)

A.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

B.可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用

C.可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

D.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品

監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案

【答案】BCD

7、實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)包括

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會公平正義

C.改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公

益性

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)

【答案】ABCD

8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括

A.操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作

B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品

C.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

D.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)

量缺陷再次發(fā)生

【答案】ABCD

9、制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的目的有

A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

B.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理

C.確保人體用藥安全有效

D.強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量意識

【答案】ABC

10、（2020年真題）關(guān)于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正

確的有（）

A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品

B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式簽

訂藥品銷售合同

C.不得委托非藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管

理規(guī)范的企業(yè)儲存、運(yùn)輸藥品

D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨

詢和藥品銷售業(yè)務(wù)等活動

【答案】AC

11、《廣告法》規(guī)定，廣告中含有"說明治愈率或有效率”等不合法

的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進(jìn)行廣告宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)

A.責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)

布

B.沒收廣告費(fèi)用

C.可以并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)

【答案】ABCD

12、行政處分主要有

A.警告

B.記過

C.降級

D.開除

【答案】ABCD

13、執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有

A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)繼續(xù)教育

C.憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》注冊登記后

D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

【答案】ACD

14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)

證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括

A.驗(yàn)證方案

B.驗(yàn)證報(bào)告

C.驗(yàn)證評價(jià)

D.偏差處理和預(yù)防措施

【答案】ABCD

15、關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的是

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷售

外，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人

管理

C.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同

化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證件

并進(jìn)行登記

【答案】BCD

16、處方書寫規(guī)則正確的是

A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名

稱或者代號

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以

注明“遵醫(yī)囑”“自用”

D.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致

【答案】AD

17、藥品說明書中應(yīng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯的內(nèi)容有

A.疾病名稱

B.藥學(xué)專業(yè)名詞

c.藥品名稱

D.臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果

【答案】ABCD

18、監(jiān)督檢查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供的材料有

A.實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備

的變更情況

D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況

【答案】ABCD

19、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是

A.有效性

B.安全性

C.適用性

D.可靠性

【答案】AB

20、藥品類易制毒化學(xué)品包括

A.麻黃素

B.偽麻黃素

C.去甲麻黃素

D.復(fù)方樟腦酊

【答案】ABC

21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)做到

A.在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥

師注冊證

B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示

C.銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期

D.對顧客反映的問