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復元活血膏治療膝關節(jié)退行性骨關節(jié)炎100例
膝關節(jié)退行性骨關節(jié)炎(oa)是由骨骼代謝障礙和磨損引起的退行性骨關節(jié)病。臨床上,它以膝關節(jié)腫脹、疼痛和行走障礙為特征,嚴重影響了老年人的生活質量。目前臨床上尚無理想的外用藥。我們將金代·李杲《醫(yī)學發(fā)明》復元活血湯加減進行劑型改革制成外用膏劑,用于治療膝關節(jié)退行性骨關節(jié)炎,并與消炎止痛膏(上海集成藥廠生產(chǎn),批號:960604)治療組進行療效對比觀察。結果表明:復元活血膏可明顯緩解膝關節(jié)退行性骨關節(jié)炎的臨床疼痛癥狀和改善功能且動物藥效學試驗證明其抗?jié)B透消腫作用、止痛作用、對微循環(huán)的改善作用均優(yōu)于對照組?,F(xiàn)報告如下。1觀察組a和b兩組的臨床療效比較100例膝關節(jié)退行性骨關節(jié)炎(OA)患者中,男47例,女53例;年齡45~78歲,平均58.5歲;參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉標準》(第二版)診斷,主要表現(xiàn)為膝關節(jié)腫脹、疼痛,行走痛甚,上下坡(樓梯)困難,部分病人活動時膝關節(jié)有摩擦響聲;X線片檢查顯示:膝關節(jié)間隙變窄、關節(jié)面硬化、關節(jié)邊緣骨質增生形成骨贅或髁間棘增生明顯。按列表法將100例患者隨機分為A、B兩組各50例,兩組性別、年齡分布等方面經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著差異(t檢驗,均P>0.05),具有可比性。以復元活血湯原方去穿山甲(動物保護品種)加味:柴胡1kg、白芍1kg、當歸0.5kg、川芎0.5kg、桃仁0.5kg、紅花0.5kg、丹參0.5kg、乳香0.5kg、沒藥0.5kg、葛根1kg、天花粉1kg、大黃1kg、薏苡仁1kg、蜂蠟1kg。前7味藥煎煮收膏,將乳香、沒藥、葛根、天花粉、大黃、薏苡仁研細末過120目篩加入其中,將蜂蠟加溫烊化混合攪拌為粘稠膏劑,按0.2%比例加苯甲酸防腐備用。A組50例患者均外敷復元活血膏,50g/次涂抹在棉墊上直接敷貼包扎患處,隔日1次,連續(xù)10次為觀察周期;B組50例患者均外敷消炎止痛膏,敷法與A組相同,隔日1次,連續(xù)10次為觀察周期。參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉標準》(第二版)制定療效標準。顯效:腫脹、疼痛完全消失,行走正常;有效:腫脹、疼痛明顯減輕,行走疼痛和膝關節(jié)功能明顯改善;無效:和治療前比較各個方面均無明顯改善。2結果2.1療效分析結果見表1。從表1可以看出,A組總有效率為92%,療效明顯優(yōu)于B組(68%)。經(jīng)過統(tǒng)計學分析,兩組差異有極顯著性意義(χ2=7.2,P<0.01)。2.2膝蓋疼痛癥狀改善見表2。從表2可以看出,A組在疼痛消失方面優(yōu)于B組。經(jīng)過統(tǒng)計學分析,兩組差異非常顯著(χ2=29,P<0.01)。2.3復元活檢膏的抗炎作用經(jīng)瀘州醫(yī)學院藥學教研室按照《中藥新藥研究指南》(藥學、藥理學、毒理學)進行抗炎、鎮(zhèn)痛、活血化瘀試驗。結果顯示:復元活血膏具有抗炎作用,與對照組比較優(yōu)于對照組,且有高度顯著性差異(P<0.01);鎮(zhèn)痛試驗顯示復元活血膏具有抗熱板性疼痛效應,與對照組比較具有高度顯著性差異(P<0.01);活血化瘀試驗顯示復元活血膏有明顯改善微循環(huán)和抗靜脈血栓形成作用,其作用強度優(yōu)于對照組,與對照組比較亦具有高度顯著性差異(P<0.01)。未顯示皮膚用藥的急性毒副反應,也未顯示致敏作用。1.1病例選擇1.3治療方法1.4治療效果標準1.2元活血膠的組成和生產(chǎn)工藝藥效學試驗結果顯示復元活血膏具有抗炎消腫作用、鎮(zhèn)痛作用和活血化瘀作用。3組療效比較隨訪半年,A組顯效36例中有12例復發(fā)(33.33%),B組顯效10例中有3例復發(fā)(30%)。A、B兩組15例復發(fā)患者都有劇烈運動、勞累、外傷等誘因。4復元活檢膏的功效中醫(yī)學認為人至中年以后,肝腎虧損,肝虛則血不養(yǎng)筋,筋不能維持關節(jié)張弛,關節(jié)失利滑;腎虛則髓減,致筋骨均失所養(yǎng);過度勞累,日積月累,筋骨受損,營衛(wèi)失調,氣血受阻,經(jīng)脈凝滯,筋骨失養(yǎng);關節(jié)內代謝產(chǎn)物積聚而產(chǎn)生關節(jié)積液、腫脹。針對上述病因病機,復元活血膏完全能滿足補肝腎、壯筋骨、活血化瘀、消腫止痛的治療要求,而且經(jīng)動物藥效學試驗證實了復元活血膏的抗炎消腫、活血化瘀、鎮(zhèn)痛作用。方中加味丹參、乳香沒藥、川芎后具有更強大的活血化瘀和鎮(zhèn)痛作用,改善了患病關節(jié)的血液循環(huán)狀態(tài);柴胡疏肝理氣止痛;白芍柔肝緩急止痛;現(xiàn)代研究表明,葛根含黃酮甙,可緩解肌痙攣,擴張毛細血管后阻力,增加血流量,改善患部血管神經(jīng)功能,又是很好的賦形劑;大黃則含大量的大黃蒽醌及沒食子酸等成份,具有廣譜抗病原體作用,并有吸收皮膚粘膜水分的收斂作用,是外用消腫消炎要藥;薏苡仁則健脾除濕消腫;蜂蠟消腫、消炎、生肌止痛,又是膏劑的良好調和基質。總之,復元活血膏是治療膝關節(jié)退行性骨關節(jié)炎行之有效的外用劑型,既豐富了膝關節(jié)退行性骨關節(jié)炎的治療方法,又擴大了古方的運用范圍和進行劑型改革,以適應中醫(yī)發(fā)展之要求;同時,該藥使用方便、價廉、無痛苦,
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