醫(yī)藥生物-醫(yī)保目錄調(diào)整支持創(chuàng)新發(fā)展

本報(bào)告亦可能由中信建投（國際）證券有限公司在2022/12/132023/1/132023/2/132023/3/132023/4/132023/5/132023/6/132023/7/132023/8/132023/9/132023/10/132023/11/132023/12/13證券研究報(bào)告·行業(yè)簡(jiǎn)評(píng)醫(yī)保目錄調(diào)整，支持創(chuàng)新發(fā)2022/12/132023/1/132023/2/132023/3/132023/4/132023/5/132023/6/132023/7/132023/8/132023/9/132023/10/132023/11/132023/12/13證券研究報(bào)告·行業(yè)簡(jiǎn)評(píng)醫(yī)保目錄調(diào)整，支持創(chuàng)新發(fā)核心觀點(diǎn)腫瘤、抗感染、罕見病、新冠感染治療用藥等。經(jīng)調(diào)整后目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種。本次共計(jì)143個(gè)目錄外藥品參與談判/競(jìng)價(jià)，最終121個(gè)藥品談成，總體成功率為84.6%，平均降價(jià)幅度為61.7%。新版目錄將于2024年1月1日落地實(shí)施。醫(yī)保政策始終支持創(chuàng)新藥發(fā)展，看好醫(yī)保改革強(qiáng)化創(chuàng)新藥對(duì)社會(huì)醫(yī)療的保障能力。2024年12月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》。簡(jiǎn)評(píng)談判成功率創(chuàng)近年新高，藥物保障能力不斷提升本次目錄調(diào)整共有143個(gè)目錄外藥品參與談判和競(jìng)價(jià)，其中121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，總體成功率達(dá)84.6%。2019年至2022年歷次醫(yī)保談判成功率分別為65%、73%、80%與82.3%，本次醫(yī)保談判成功率84.6%，再創(chuàng)近年新高。通過調(diào)整，本次共計(jì)126種藥品新增納入目錄，目錄外新增藥品包括21種腫瘤用藥，17種新冠、抗感染用藥，15種糖尿病、精神病、風(fēng)濕免疫等慢性病用藥，15種罕見病用藥（其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥）還有59種其他領(lǐng)域用藥。同時(shí)，調(diào)出了1種即將撤市的藥品。重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。本輪調(diào)整后新版目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種。新版目錄將于2024年1月1日落地實(shí)施。降幅維持穩(wěn)定，支持創(chuàng)新藥發(fā)展本次談判126個(gè)目錄外新增藥品的價(jià)格降幅約61.7%，回顧2019年至2022年歷次醫(yī)保談判平均降幅為61%、51%、62%及60.1%，本次目錄外新增藥品的降幅與往年降幅基本持平。國家醫(yī)保局通過建立每年一次的動(dòng)態(tài)目錄，不斷在醫(yī)保目錄中納入創(chuàng)新藥品。動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制在當(dāng)年目錄新增藥品中的占比從2019年的32%提高到今年2023年的97.6%，極大提升了創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的可能。hejuyingAC編號(hào):S1440517050001SFC編號(hào):ASZ591袁清慧yuanqinghuiAC編號(hào):s1440520030001SFC編號(hào):BPW879發(fā)布日期：2023年12月14日市場(chǎng)表現(xiàn)-8%-18% 醫(yī)藥生物上證指數(shù)相關(guān)研究報(bào)告【中信建投醫(yī)藥生物】:醫(yī)藥行業(yè)周【中信建投醫(yī)藥生物】:醫(yī)藥行業(yè)【中信建投醫(yī)藥生物】:醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：醫(yī)療器械行業(yè)：器械出海進(jìn)展【中信建投醫(yī)藥生物】:醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：中藥及藥店最新觀點(diǎn)：前期調(diào)整充分，呼吸道疾病高發(fā)提升關(guān)注度【中信建投醫(yī)藥生物】:醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：醫(yī)療器械行業(yè)觀點(diǎn)更新：建議醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物190%85%85%82%80%80%75%70%73%62%65%65%62%61%60%51%60%55%50%45%40%201920202021202290%85%85%82%80%80%75%70%73%62%65%65%62%61%60%51%60%55%50%45%40%20192020202120222023談判成功率價(jià)格降幅數(shù)據(jù)來源：新華社，中信建投證券本次醫(yī)保目錄調(diào)整過程中，有25種創(chuàng)新藥品被納入談判，23種藥品談判成功。與整體水平相比，創(chuàng)新藥談判成功率高7.4個(gè)百分點(diǎn)，平均降幅要低4.4個(gè)百分點(diǎn)。在續(xù)約方面，政策也給予了穩(wěn)價(jià)預(yù)期，70%的創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)原價(jià)續(xù)約。數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)療保障局，中信建投證券醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物2談判成功率提高、整體降幅穩(wěn)定，繼續(xù)看好壓制緩和的創(chuàng)新藥公司及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)保目錄談判結(jié)果是前期壓制創(chuàng)新藥板塊的重要因素，中性偏樂觀的結(jié)果落地對(duì)板塊影響偏正面。綜合考慮醫(yī)保支付制度改革趨勢(shì)、長期醫(yī)保談判可能存在的壓力及行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，我們繼續(xù)看好基本面扎實(shí)的創(chuàng)新藥公司，包括擁有潛在全球領(lǐng)先或同類最佳品種的公司及國際化潛力的公司（恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、艾力斯、榮昌生物、麗珠醫(yī)藥、信立泰、海思科、恩華藥業(yè)、中國生物制藥、康方生物、康諾亞和康哲藥業(yè)等），以及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈公司（藥明康德、藥明生物、凱萊英、泰格醫(yī)藥、九洲藥業(yè)、金斯瑞生物科技、諾思格等）。血制品醫(yī)保目錄調(diào)整：PCC及纖原取消支付范圍限制，利好產(chǎn)品持續(xù)放量在2023版國家醫(yī)保目錄的血制品中，人纖維蛋白原取消了2022版“限低纖維蛋白原血癥致活動(dòng)性出血”的限定支付范圍；人凝血酶原復(fù)合物取消了2022版“限手術(shù)大出血和肝病導(dǎo)致的出血，乙型血友病和或伴有凝血因子VIII抑制物的血友病患者”的限定支付范圍；此外，增加了人凝血因子IX和注射用重組人凝血因子VIIa。我們認(rèn)為，取消PCC和纖原的限定支付范圍減少了臨床醫(yī)生對(duì)PCC和纖原的使用限制，提高了患者的接受能力，有利于產(chǎn)品持續(xù)放量。擁有PCC和纖原產(chǎn)品的血制品企業(yè)預(yù)計(jì)將有所受益，其中博雅生物近年來纖原產(chǎn)品收入占公司血制品業(yè)務(wù)比例接近30%，取消支付限定范圍預(yù)計(jì)將促進(jìn)公司血制品業(yè)務(wù)增長，其他預(yù)計(jì)獲益的企業(yè)包括：天壇生物、派林生物、華蘭生物。醫(yī)保支付范圍管理逐步放寬，部分中成藥臨床使用場(chǎng)景有望拓寬隨著國家藥品使用監(jiān)督管理能力和水平顯著提高，醫(yī)保支付范圍管理逐步放寬，新準(zhǔn)入藥品支付范圍趨于與說明書相同。在本次醫(yī)保目錄調(diào)整過程中，對(duì)部分產(chǎn)品的支付范圍也進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整，其中中成藥的口服品種大多取消了原有對(duì)患者及適應(yīng)癥的支付限制，而部分中藥注射劑品種也取消了原有僅限重癥患者使用的要求、同時(shí)適用范圍也有所擴(kuò)大，將用藥選擇權(quán)、決策權(quán)真正還給臨床醫(yī)生。我們預(yù)計(jì)，部分中成藥品種的臨床使用場(chǎng)景有望逐步拓寬，建議關(guān)注康緣藥業(yè)、東阿阿膠、九芝堂、華潤三九等相關(guān)企業(yè)。液** **3*****4*****液-醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物5*藥**侖*****醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物9****EGFRT790M突變陽性的局部晚7***19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的*****醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物8資料來源：國家醫(yī)療保障局，中信建投證券23年支付范圍變化2022年備注2023年備注物------血友病患者；預(yù)計(jì)對(duì)注射凝具有高記憶應(yīng)答的先天性血友病患者；2.獲得性血友病有血小板膜糖蛋白IIb--醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物9-征---資料來源：國家醫(yī)療保障局，中信建投證券表3:2023年新版醫(yī)保目錄—中成藥支付范圍梳23年支付范圍變化2022年備注2023年備注者參麥注射液神威藥業(yè)適應(yīng)癥解限限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有急救、搶限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物膏者資料來源：國家醫(yī)療保障局，Wind，中信建投證券醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物風(fēng)險(xiǎn)分析行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)：因?yàn)樾袠I(yè)政策調(diào)整帶來的研究設(shè)計(jì)要求變化、價(jià)格變化、帶量采購政策變化、醫(yī)保報(bào)銷范圍及比例變化等風(fēng)險(xiǎn)。研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：新藥物在研發(fā)過程中，存在臨床入組進(jìn)度不確定、療效結(jié)果及安全性結(jié)果數(shù)據(jù)不確定審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：審批過程中存在資料補(bǔ)充、審批流程變化等因素導(dǎo)致的審批周期延長等風(fēng)險(xiǎn)。銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：藥物上市后在銷售過程中會(huì)受到競(jìng)爭(zhēng)格局加劇、物流運(yùn)力不足、生產(chǎn)產(chǎn)能不足等風(fēng)險(xiǎn)。國際化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：國際化存在地緣政治，海外臨床開展、審批環(huán)節(jié)變化等帶來的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物賀菊穎中信建投證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師，復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)碩士，10年以上醫(yī)藥賣方研究從2020年度新浪財(cái)經(jīng)金麒麟分析師醫(yī)藥行業(yè)第七名、新財(cái)富最佳分析師醫(yī)藥行業(yè)入圍、萬德最佳分析師醫(yī)藥行業(yè)第四名等榮譽(yù)。2019年Wind“金牌分析師”醫(yī)藥行業(yè)第1名。2018年Wind“金牌分析師”醫(yī)藥行業(yè)第3名，2018第一財(cái)經(jīng)最佳分析師醫(yī)藥行業(yè)第1名。2013年新財(cái)富醫(yī)藥行業(yè)第3名，水晶球醫(yī)藥行業(yè)第5袁清慧中信建投證券制藥及生物科技組首席分析師，中山大學(xué)本科，佐治亞州立大學(xué)碩士。曾從事阿爾茨海默、腫瘤相關(guān)新藥研發(fā)。2018年加入中信建投證券研究發(fā)展部，負(fù)責(zé)制藥及生物科技產(chǎn)業(yè)研究，擅長創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈分析，深度跟蹤全球及中國新藥研發(fā)、商業(yè)化趨勢(shì)。醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物評(píng)級(jí)說明相對(duì)漲幅5%—15%相對(duì)跌幅5%—15%分析師聲明本報(bào)告署名分析師在此聲明i）以勤勉的職業(yè)態(tài)度、專業(yè)審慎的研究方法，使用合法合規(guī)的信息，獨(dú)立、客觀地出具本報(bào)告,結(jié)論不受任何第三方的授意或影響。（ii）本人不曾因，不因，也將不法律主體說明