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文檔簡介
乳酸左氧氟沙星注射液1.氧氟沙星與左氧氟沙星左氧氟沙星的抗菌活性比其右旋體強8-128倍,是氧氟沙星的2倍。2.左氧氟沙星〔levofloxacin〕本品為類白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭、味苦。本品在冰醋酸中易溶,在水中微溶,在乙醇中難溶,在乙醚中不溶。3.乳酸左氧氟沙星與鹽酸左氧氟沙星相比優(yōu)勢
乳酸鹽局部刺激性和疼痛感比鹽酸鹽小,可減輕患者痛苦。4.乳酸左氧氟沙星本品類白色至微黃色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有引濕性。在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙酸乙酯中幾乎不溶。5.左氧氟沙星的藥理作用本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細(xì)菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽性菌和軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,其主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶〔細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶〕的活性,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而到達(dá)抗菌作用。6.左氧氟沙星的體內(nèi)分布特點
本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1-2.1之間。
7.乳酸左氧氟沙星注射液適應(yīng)癥本品適用于敏感細(xì)菌所引起的以下中、重度感染:呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎〔扁桃體周膿腫〕;泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎〔疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑〕;皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管〔結(jié)〕炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染〔必要時合用甲硝唑〕、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。8.高劑量左氧氟沙星靜脈制劑治療呼吸道感染的臨床研究黃紹光肖偉梁瑛朱惠莉張德平陳正賢李建國上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院呼吸科山東大學(xué)齊魯醫(yī)院醫(yī)院呼吸科首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院呼吸科上海華東醫(yī)院呼吸科南京鼓樓醫(yī)院呼吸科廣東省人民醫(yī)院呼吸科中山醫(yī)科大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院呼吸科國際呼吸雜志,2006,26(4)9.高劑量左氧氟沙星靜脈制劑治療呼吸道感染的臨床研究目的:在中國人群驗證左氧氟沙星500mg靜脈制劑治療呼吸道感染的平安性和有效性。方法:前瞻性、多中心臨床研究。結(jié)果:研究共納入49所醫(yī)院的1746例下呼吸道感染的患者,左氧氟沙星的用法用量為500mgIVOD,平均療程8.9天。左氧氟沙星500mg每日一次給藥治療常見下呼吸道感染的臨床有效率為91.55%,細(xì)菌去除率為72.28%,臨床不良反響發(fā)生率為7.67%,主要為輕度胃腸道反響和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反響,3.78%的患者出現(xiàn)實驗室檢查異常,主要為白細(xì)胞一過性減少和肝功能一過性異常。結(jié)論:左氧氟沙星500mg/d能有效地治療下呼吸道感染,患者耐受性好、平安性高。10.高劑量左氧氟沙星注射液治療老年呼吸道感染的臨床觀察彭華生葉興蓉肖欣榮成都軍區(qū)總醫(yī)院,四川,成都,610083中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2006,16(8)11.高劑量左氧氟沙星注射液治療老年呼吸道感染的臨床觀察目的:評價左氧氟沙星注射液治療老年呼吸道感染的臨床療效和平安性.方法:采用開放試驗,完成病例30例,左氧氟沙星注射液0.5,1次/d靜脈滴注,療程為7~4d.結(jié)果:痊愈率、有效率、細(xì)菌去除率分別為56.7%、83.3%、82.1%.結(jié)論:左氧氟沙星注射液是治療老年呼吸道感染的平安有效的藥物,其500mg1次/d給藥可到達(dá)更高的臨床有效率、更好的耐受性和依從性.12.左氧氟沙星治療4888例細(xì)菌性感染的多中心臨床研究可樂必妥Ⅳ期臨床研究協(xié)作組中華內(nèi)科雜志,2021年06期13.左氧氟沙星治療4888例細(xì)菌性感染的多中心臨床研究目的:評估左氧氟沙星500mg靜脈注射液每日一次治療細(xì)菌性感染的有效性與平安性.方法:多中心、前瞻性、開放性Ⅳ期臨床試驗.對入選患者給予左氧氟沙星500mg靜脈注射液,1次/d,療程7~14d,觀察臨床療效、細(xì)菌學(xué)療效.結(jié)果:本研究入選病例4888例,其中367例南于不良事件致中途停藥或給藥方案錯誤等原因不能進(jìn)行臨床療效評價,符合方案的臨床療效可評價病例為4521例,平安性評價4888例.左氧氟沙星500mg靜脈注射每日一次治療細(xì)菌性感染的總有效率為90.8%(4103/4521);治療呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、消化系統(tǒng)感染、婦科感染、血液病合并感染的有效率分別為90.2%(2884/3198)、92.3%(810/878)、91.9%(203/221)、94.5%(120/127)、88.7%(86/97);細(xì)菌總?cè)コ蕿?0.3%(677/843).常見不良反響主要為胃腸道反響(3.9%,193/4888)、注射局部刺激(1.7%,84/4888),程度輕微,停藥后消失.結(jié)論:左氧氟沙星500mg靜脈注射液每日一次可有效控制多系統(tǒng)細(xì)菌性感染,且不良反響少。14.關(guān)于施行?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?的通知15.關(guān)于施行?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?的通知第一局部抗菌藥物臨床應(yīng)用的根本原那么抗菌藥物治療性應(yīng)用的根本原那么一、診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物:二、盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物:三、按照藥物的抗菌作用特點及其體內(nèi)過程特點選擇用藥:四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂:根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)重程度和患者的生理、病理情況制訂抗菌藥物治療方案,包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。在制訂治療方案時應(yīng)遵循以下原那么?!惨弧称贩N選擇:〔二〕給藥劑量:〔三〕給藥途徑:〔四〕給藥次數(shù):為保證藥物在體內(nèi)能最大地發(fā)揮藥效,殺滅感染灶病原菌,應(yīng)根據(jù)藥代動力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原那么給
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