新藥轉(zhuǎn)正中藥標(biāo)準(zhǔn)第15冊

如有你有幫助，請購買下載，謝謝！如有你有幫助，請購買下載，謝謝！頁PAGE頁如有你有幫助，請購買下載，謝謝！頁新藥轉(zhuǎn)正中藥標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)（新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)中藥第十五冊）（15種） 百合固金口服液拼音名：BaiheGujinKoufuye英文名：書頁號：x15-30 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—215(Z—37)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（94）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-05號【處方】百合地黃熟地黃麥冬玄參川貝母當(dāng)歸白芍桔梗甘草【性狀】本品為棕色的澄清液體；氣微香、味甘、略苦。【鑒別】(1)取本品25ml，加水飽和的正丁醇25ml，超聲處理20分鐘，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品25ml，加乙醚40ml，加熱回流1小時，棄去乙醚液，水液用正丁醇提取3次，每次40ml并超聲處理15分鐘，合并正丁醇溶液，加20ml水洗滌，棄去洗液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸鉸對照品，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇—水—冰醋酸(7.0:1.5:1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取本品40ml，置分液漏斗中，加稀硫酸8ml，用醋酸乙酯提取4次(20、20、20、10ml)，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以苯—醋酸乙酯—甲酸(8:3:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。【檢查】相對密度應(yīng)不低于1.O4(中國藥典1995年版一部附錄ⅦA)。pH值應(yīng)為4.0～5.0(中國藥典1995年版一部附錄ⅦG)。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇—水(30:70)為流動相，檢測波長為232nm，理論板數(shù)按芍藥甙峰計算，應(yīng)不低于1000。對照品溶液的制備精密稱取80℃干燥至恒重的芍藥甙對照品適量，用甲醇溶解并制成每1ml中約含4.5μg的溶液，作為對照品溶液。供試品溶液的制備精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜濾過，棄去初濾液，續(xù)濾液作為供試品溶液。測定法精密量取供試品溶液及對照品溶液各10μl，分別注入高效液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法計算，即得。本品每1ml含白芍以芍藥甙(C23H28O11)計，不得少于0.10mg?！竟δ芘c主治】養(yǎng)陰潤肺，化痰止咳。用于肺腎陰虛，燥咳少痰，痰中帶血，咽干喉痛?！居梅ㄅc用經(jīng)】口服，一次20ml，一日3次?！咀⒁狻科⑻摫沅缯呒捎谩！疽?guī)格】每支裝20ml【貯藏】密封，置陰涼處?！臼褂闷谙蕖?.5年 便秘通拼音名：BianmiTong英文名：書頁號：x15-15 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—218(Z—45)—96(Z)批準(zhǔn)文號：（92）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-72號【處方】白術(shù)肉蓯蓉(淡)枳殼【性狀】本品為棕色的稠厚液體；氣香，味咸微辛苦?！捐b別】取本品為4ml，加水25ml稀釋，用醋酸乙酯30ml振搖提取，分取醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為供試品溶液；另取白術(shù)對照藥材12g、肉蓯蓉對照藥材4g)、枳殼對照藥材2g，分別加水煎煮30分鐘，濾過，濾液分別濃縮至30ml，按供試品溶液的制備方法分別制成白術(shù)、肉蓯蓉、枳殼對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗：(l)吸取供試品溶液與肉蓯蓉對照藥材溶液2μl，分別點于同一以0.5％羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—醋酸(5:4:3:1.3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸液，在80℃加熱5～10分鐘，放冷，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(2)吸取供試品溶液與白術(shù)、枳殼對照藥材溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，再噴以濃硫酸，加熱顯色，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點?！緳z查】正丁醇提取物取本品約2g，精密稱定，加水30ml稀釋，置分液漏斗中，以水飽和的正丁醇提取5次，每次30ml，合并正丁醇提取液，以正丁醇飽和的水洗滌三次，每次30ml，棄去水液，正丁醇提取液置已恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸于，于105℃干燥3小時，取出，置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定，本品的正丁醇提取物不得少于1.5％(g／g)。相對密度應(yīng)不低于1.10(中國藥典1995年版一部附錄ⅦA)。pH值應(yīng)為3.0～5.5(中國藥典1995年版一部附錄ⅦG)。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。【功能與主治】健脾益氣，潤腸通便，適用于虛性便秘，尤其是脾虛及脾腎兩虛型便秘患者，癥見:大便秘結(jié)，面色無華，腹脹，神疲氣短，頭暈耳鳴，腰膝酸軟等?！居梅ㄅc用量】口服，每次20ml，每日早晚各一次，療程一個月?！静涣挤磻?yīng)】個別患者服用后有口干現(xiàn)象?！疽?guī)格】20ml／瓶【貯藏】密封，置陰涼處，避光。【使用期限】2年 風(fēng)熱清口服液拼音名：FengreqingKoufuye英文名：書頁號：x15-42 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—092(Z—018)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（94）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-56號【處方】金銀花熊膽粉青黛桔梗瓜蔞皮甘草【性狀】本品為深棕色液體，久貯有極少量振搖即分散的沉淀:氣微腥，味苦?！捐b別】(1)取本品20ml，用氯仿提取二次，每次20ml，合并氯仿液。濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液。作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯—氯仿—丙酮(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點。(2)取本品20ml，水浴蒸干，加甲醇10ml使溶解，濾過，濾液置硬質(zhì)試管中，水浴蒸至近干，加氫氧化鈉溶液(1→5)5ml，水浴加熱6～8小時，隨時補(bǔ)充失去的水份，放冷，加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1～2，用醋酸乙酯提取二次，每次5ml，合并醋酸乙脂液，濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取熊去氧膽酸對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2～3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷—乙醚—冰乙酸—正丁醇—水(10:5:5:3:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％硫酸乙醇溶液，于105℃烘5分鐘，取出，10分鐘后置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(3)取本品20ml，加鹽酸1ml與氯仿20ml，加熱回流1小時，放冷，分取氯仿液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，于105℃烘5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】相對密度應(yīng)不低于1.04(中國藥典1995年版一部附錄ⅦA)。pH值應(yīng)為4.0～6.0(中國藥典1995年版一部附錄ⅦG)。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)?！竞繙y定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定。系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，0.2％三乙胺－甲醇－磷酸(800：200：1)為流動相，檢測波長為328nm，理論塔板數(shù)按綠原酸峰計算，應(yīng)不低于4000。對照品溶液的制備精密稱取綠原酸對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液，作為對照品溶液。供試品溶液的制備精密稱取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液1ml，加流動相稀釋成10ml，作為供試品溶液。測定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，計算，即得。本品每1ml含綠原酸(C16H18O9)，不得少于2.5mg?！竟δ芘c主治】清熱解毒，宜肺透表，利咽化痰。用于外感風(fēng)熱所致的發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、頭痛、咳嗽、流涕、口渴、咽痛，以及急性上呼吸道感染見上述癥狀者?！居梅ㄅc用量】口服，每次10ml，一日3～4次。重癥加量，兒童酌減，或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】偶有輕度惡心、糖便，一般不影響繼續(xù)治療。【規(guī)格】每支10ml【貯藏】置陰涼干燥處?！臼褂闷谙蕖?.5年 復(fù)方丹參氣霧劑拼音名：FufangDanshenQiwuji英文名：書頁號：x15-12 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—257(Z—049)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-20號【處方】丹參干浸膏三七冰片【性狀】本品為紅褐色的澄明液體；噴射時氣芳香，味先苦后甜。【鑒別】(1)取本品1瓶，在鋁蓋上鉆一小孔，插入連有干燥橡皮管的注射針頭(勿與液面接觸)，橡皮管的另一端通入盛有水的燒杯中，待拋射劑(二氟二氯甲烷)緩緩排出后，除去鋁蓋，取藥液作為供試品溶液。再取丹參酮ⅡA對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點。(2)取三七[含量測定]項下剩余的供試品溶液，蒸至近干，作為供試品溶液。再取人參皂甙Rg1對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿—甲醇—水(12:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色斑點。(3)取冰片對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取對照品溶液和[鑒別](1)項下的供試品溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯—苯(9:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在110℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色斑點。【檢查】pH值應(yīng)為4.5～5.5(中國藥典1995年版一部附錄ⅦG)。每瓶總撳次每批取供試品4瓶，除去帽蓋，分別撳壓閥門，連續(xù)噴射至藥液噴盡為止。每瓶總撳次不得少于248次。【含量測定】丹參照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇—水(75:25)為流動相；檢測波長270nm，理論板數(shù)按丹參酮ⅡA峰計算，應(yīng)不低于2000。對照品溶液的制備精密稱取丹參酮ⅡA對照品約10mg，置50ml棕色量瓶中，加二氯甲烷至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml棕色量瓶中，加二氯甲烷至刻度，搖勻，即得(每1ml中含丹參酮ⅡA約40μg)。供試品溶液的制備取本品1瓶，用微孔排氣法將拋射劑緩緩排出，排盡后除去鋁蓋，精密吸取藥液5ml，置5ml棕色量瓶中，加二氯甲烷至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液7μl、供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每1ml含丹參酮ⅡA(C19H25O3)不得少于0.2mg。三七對照品溶液的制備精密稱取三七皂甙R1對照品5mg，置25mg量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含三七皂甙R120mg)。標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制分別吸取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml于具塞試管中，揮去溶劑，加入新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，于60℃水浴上加熱15分鐘，流水冷卻，加5ml冰醋酸，搖勻，以相應(yīng)試劑為空白，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄ⅤB)，在555nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測定法精密吸取藥液1ml，置蒸發(fā)皿中，蒸至近干，用熱水溶解，移至25ml量瓶中，冷卻后加水至刻度，搖勻，靜置。精密吸取上清液4ml，用石油醚(60～90℃)提取2次，每次10ml，合并石油醚液，用少量蒸餾水洗滌，水層與洗液合并，在水浴上濃縮至近1ml，將濃縮液加在D4006型大孔樹脂柱(內(nèi)徑1cm，柱長10cm)上，待液面降至棉花層后，用蒸餾水10ml洗脫，棄去水洗脫液，繼用70％乙醇25ml洗脫，將乙醇洗脫液置水浴上蒸干，殘渣用甲醇溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，靜置，精密吸取上清液1ml，照標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制項下自“揮去溶劑”起依法操作，測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中三七皂甙R1的含量。本品每1ml含三七總皂甙以三七皂甙R1(C47H80O18)計，不得少于4.5mg?！竟δ芘c主治】活血化瘀，理氣止痛。用于胸中憋悶、心絞痛?！居梅ㄅc用量】口腔噴霧，吸入，一次噴3～5下，一日3次，或遵醫(yī)囑?！咀⒁狻吭袐D慎用?！疽?guī)格】每瓶裝14g[含藥液7g(7.8ml)，含二氟二氯甲烷7g]【貯藏】密閉，置涼暗處。【使用期限】2.5年 復(fù)方雙花口服液拼音名：FufangShuanghuaKoufuye英文名：書頁號：x15-24 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—366(Z—52)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（94）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-57號【處方】金銀花連翹穿心蓮板藍(lán)根【性狀】本品為棕紅色液體；久置有微量沉淀；氣微香，味苦?！捐b別】(1)取本品1ml，加甲醇4ml，搖勻，置冰箱中放置過夜，濾過，濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(2)取本品10ml，置分液漏斗中，加醋酸乙酯20ml，振搖，提取，分取醋酸乙酯層，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取穿心蓮對照藥材1g，加水40ml，浸漬1小時，煮沸20分鐘，濾過，濾液加醋酸乙酯20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿—無水乙醇(10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％3，5－二硝基苯甲酸乙醇溶液與7％氫氧化鉀乙醇溶液(1:1)混合液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】相對密度應(yīng)不低于1.04(中國藥典1995年版一部附錄ⅦA)。pH值應(yīng)為4.0～5.0(中國藥典1995年版一部附錄ⅦG)。衛(wèi)生學(xué)檢查應(yīng)符合(86)部頒《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)?！竞繙y定】精密量取本品1ml，置10ml具塞離心管中，加甲醇3ml，搖勻，置冰箱中放置過夜，于2000轉(zhuǎn)／分離心5～10分鐘，上清液轉(zhuǎn)至5ml量瓶中，沉淀用約0.5ml甲醇洗滌，于2000轉(zhuǎn)／分，離心5分鐘，洗滌液合并同一量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以甲酸乙酯—醋酸乙酯—甲酸—水(5:5:1:1)為展開劑，展開10cm，取出，晾干。照色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)薄層掃描法進(jìn)行掃描，波長:λs＝334nm，λR＝370nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每1ml含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計，不得少于1mg。【功能與主治】清熱解毒，利咽消腫。用于風(fēng)熱外感、風(fēng)熱乳蛾。癥見發(fā)熱，微惡風(fēng)，頭痛，鼻塞流涕，咽紅而痛或咽喉干燥灼痛，吞咽則加劇，咽扁桃體紅腫，舌邊尖紅苔薄黃或舌紅苔黃，脈浮數(shù)或數(shù)?！居梅ㄅc用量】口服，成人一次20ml，一日4次。兒童3歲以下一次10ml，一日3次；3歲至7歲，一次10ml，一日4次；7歲以上一次20ml，一日3次，療程3天。【注意】(1)忌食厚味、油膩；(2)素脾胃虛寒者慎用?！疽?guī)格】每支10ml【貯藏】密封，置陰涼處。【使用期限】2.5年 潔白膠囊拼音名：JiebaiJiaonang英文名：書頁號：x15-39 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—175(X—165)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-40號【處方】訶子(煨)肉豆蔻草果仁草豆蔻沉香丁香五靈脂膏紅花石榴子木瓜土木香寒水石(平制)翼首草石灰華【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為暗褐色的細(xì)小顆粒；氣香、味澀、苦、辛?！捐b別】(1)取本品內(nèi)容物，研細(xì)，置顯微鏡下觀察:木化細(xì)胞形狀不一，呈類長方形、類多角形、類三角形、長條形或不規(guī)則形，邊緣有突起或短分枝。無色不定形結(jié)晶隨處可見。葉下表皮垂周壁波狀彎曲，氣孔不定式。木纖維組織常伴有橫生的木射線，花粉粒圓形、類圓形，具三個萌發(fā)孔，外壁齒狀突起。(2)取本品5粒，傾出內(nèi)容物，加水5ml，浸泡3小時，濾過、取濾液2ml加三氯化鐵試液1滴，生成深藍(lán)色沉淀；另取濾液2ml，加氯化鈉明膠試液1滴，生成白色沉淀。(3)取本品5粒，傾出內(nèi)容物，加乙醚5ml，浸泡，濾過；溶液作為供試品溶液。另取丁香酚對照品，加乙醚制成每1ml含10μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，于105℃烘干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠL)?！竞繙y定】取本品裝量差異項下的內(nèi)容物精密稱定，稱取約2g，置增鍋中，精密稱定，緩緩熾熱至完全炭化，放冷，加硝酸約1ml使?jié)駶?，低溫加熱至氮除盡，逐漸升高溫度至700～800℃。使完全灰化，放冷，加稀鹽酸5ml，攪拌，使溶解，定量濾入100ml量瓶中，用水洗滌容器，洗液濾入同一量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密吸取5ml，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml，加氨試液3ml，固體鉻黑T指示劑少量，用鋅滴定液(0.05mol／L)滴定至由藍(lán)色變?yōu)樽霞t色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.004mg鈣。本品每粒含鈣不得少于28mg?！竟δ芘c主治】健脾和胃，止痛止吐,分清泌濁。用于胸腹脹滿,胃脘疼痛，消化不良，嘔逆泄瀉，小便不利?！居梅ㄅc用量】口服，一次2粒，一日2～3次?！疽?guī)格】每粒裝0.4g【貯藏】密封，防潮。【使用期限】2.5年注:五靈脂膏的制法取五靈脂1000g，加7倍量水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至500ml，即得。 金利油軟膠囊拼音名：JinliyouRuanjiaonang英文名：書頁號：x15-33 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—138(X—128)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（94）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-44號【處方】黑芝麻麻黃甘草秦皮柴胡制草烏沉香秦艽黃連苦杏仁【性狀】本品為黑褐色的軟膠囊，內(nèi)容物為棕褐色油狀液體；氣特異、味微苦。【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物1ml，加乙醇1ml溶解，作為供試品溶液。另取金利油對照品問法制成對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同硅膠G薄層板上，以苯—石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯—冰醋酸(20:10:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鋁酸乙醇溶液，在150℃烘約10分鐘，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品15ml，加水30ml，充分振搖萃取，分取水溶液(油層備用)，加濃氨溶液0.5ml，用乙醚—乙醇(8:2)混合液30ml萃取，分取萃取液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液揮干，殘渣加甲醇0.3ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—甲醇—濃氨試液(20:5:0.5)為展開刑，展開，取出，晾干，噴以0.5％茚三酮丙酮溶液，于105℃烘約5分鐘，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點。(3)取[鑒別](2)項下的油層溶液，加1％硫酸溶液10ml萃取，分取萃取液，加濃氨溶液調(diào)pH8～9，用氯仿10ml萃取，分取氯仿草取液。用無水硫酸鈉脫水，濾過，蒸干，殘渣加1％硫酸5ml便溶解，濾過，濾液分為三份，一份加碘化鉍鉀試液1滴產(chǎn)生紅棕色沉淀；一份加碘化汞鉀試液1滴，產(chǎn)生黃白色沉淀；一份加硅鎢酸試液1滴，產(chǎn)生黃白色沉淀。(4)取本品少量，加醋酐1ml使溶解，加濃硫酸1滴，溶液由紅→紫→綠色?！緳z查】相對密度應(yīng)不低于0.90(中國藥典1995年版一部附錄ⅦA)?！竞繙y定】取本品10g，精密稱定，用乙醚20ml分次將樣品移人分液漏斗中，用1％硫酸萃取5次，每次10ml，合并萃取液，加濃氨試液調(diào)pH8～9，用氯仿萃取4次，每次15ml，合并氯仿液，用無水硫酸鈉脫水，濾過，用適量氯仿洗滌，洗液與濾液合并，置于已干燥恒重的蒸發(fā)皿中，在60℃水浴上蒸干，再置60℃烘干燥3小時，精密稱定，計算，即得。本品含總生物堿應(yīng)為1.45％～1.95％。【功能與主治】宣肺平喘，溫腎納氣，利尿通淋。主治哮喘(慢性支氣管哮喘)證見：喘咳而痰多色白，胸憋氣短，喘甚自汗者；癃閉(老年性前列腺增生)。癥見:夜尿頻急，排尿不暢，小腹墜脹，腰酸乏力，精神疲憊者?！居梅ㄅc用量】口服，一日2次，一次8粒，首次服量加倍16粒，早、晚飯前1小時空腹用溫開水送服?！疽?guī)格】每粒含金利油0.59g；每盒48?！举A藏】置陰涼處?！臼褂闷谙蕖?年 麻仁軟膠囊拼音名：MarenRuanjiaonang英文名：書頁號：x15-6 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—169(Z—33)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（93）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-01號【處方】火麻仁苦杏仁大黃枳實(炒)厚樸(姜制)白芍(炒)【性狀】本品為深綠色軟膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色；氣香，味苦澀?！捐b別】(1)取本品3粒，取出內(nèi)容物，加甲醇10ml，浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液；再取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯—甲酸乙酯—甲酸—甲醇—水(30:10:0.5:2:10)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕黃色熒光斑點；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕黃色熒光斑點，置氨氣中熏后，日光下檢視，斑點變?yōu)榧t色。(2)取白芍對照藥材0.5g，照[鑒別](1)項下同法制成對照藥材溶液；另取芍藥甙對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液與上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點。(3)取枳實對照品藥材0.5g，照[鑒別](1)項下同法制成對照藥材溶液；另取橙皮甙對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液與上述兩種溶液各4μl，分別點于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)為展開劑，展開約3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，展距約8cm，取出，晾干，噴以1％三氯化鋁甲醇溶液，熱風(fēng)吹干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的淺黃色熒光斑點；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的淺黃色熒光斑點。(4)取厚樸對照藥材0.5g，照[鑒別](1)項下同法制成對照藥材溶液；另取厚樸酚對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液與上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯—甲醇(27:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液—乙醇(2:8)的混合溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑色?！緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠL)?！竞繙y定】對照品溶液的制備精密稱取于105℃干燥至恒重的大黃素對照品2mg，置50ml量瓶中，加氯仿使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備精密稱取本品[裝量差異]項下的內(nèi)容物混勻，精密稱定約6g，置蒸發(fā)皿中，加硫酸溶液(1mol/L)50ml，置水浴上加熱20分鐘，放冷，加氯仿振搖提取5次，每次50ml，合并氯仿液，提取液至蒸發(fā)皿濃縮至適量，放冷，置100ml量瓶中，并以少量氯仿洗滌器皿，合并至量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，再加氯仿稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置10ml量瓶中，各加0.5％醋酸鎂甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，以相應(yīng)試劑作空白，照分光光度法(中國藥典一九九五年版一部附錄ⅤA)，在510nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。本品每粒含總蒽醌以大黃素(C15H10O5)計，不得少于2.0mg?！竟δ芘c主治】潤腸通便。用于腸燥便秘。【用法與用量】早晚口服、一次3～4粒，一日2次。小兒服用減半，并攪拌溶解在開水中加適量蜂蜜后服用?！疽?guī)格】每粒裝0.6g【貯藏】密閉，防潮，置陰涼干燥處。【包裝】(1)玻璃瓶，30粒／瓶。(2)鋁塑包裝，每板12粒。【使用期限】2年 十滴水軟膠囊拼音名：ShidiShuiRuanjiaonang英文名：書頁號：x15-27 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—194(Z—028)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-59號【處方】樟腦干姜大黃小茴香肉桂辣椒桉油【性狀】本品為棕色軟膠囊，內(nèi)容物為含有少量懸浮固體浸膏的黃色油狀液體，氣芳香，味辛辣?！捐b別】(1)取本品內(nèi)容物0.4g，用甲醇振搖提取二次，每次5ml，合并甲醇液，蒸干，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取二次，每次20ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取按油對照品，加無水乙醇制成每1ml含2.4μl的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥE)試驗。以聚乙二醇—20M為固定相，涂布濃度為10％，柱溫為95℃，分別取對照品溶液和供試品溶液各0.2～0.4μl，注入氣相色譜儀。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。(3)取本品內(nèi)容物約0.8g，加乙醇5ml，振搖提取，靜置，取上層溶液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液2μl分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(85:15)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠL)?！竞繙y定】照氣相色譜法[中國藥典1995年版一部附錄ⅥE(3)法]測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇—20M為固定相，涂布濃度為10％，柱溫105℃。理論板數(shù)按樟腦峰計算應(yīng)不低于2000。樟腦峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2。校正因子測定精密稱取樟腦對照品50mg，置10μl量瓶中，精密加入薄荷腦內(nèi)標(biāo)物50mg，加無水乙醇至刻度，搖勻，精密量取1～2μl，注人氣相色譜儀，計算校正因子。測定法取裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，稱取0.8g，精密稱定，置具塞試管中，用無水乙醇提取5次，每次4ml，分取乙醇提取液，合并，定量移至25ml量瓶中，精密加入薄荷腦125mg，使溶解，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取1～2μl，注人氣相色譜儀，測定，計算，即得。本品每粒含樟腦(C10H16O)不得低于53mg?！竟δ芘c主治】健胃，驅(qū)風(fēng)。用于因中暑而引起的頭暈、惡心、腹痛、胃腸不適?！居梅ㄅc用量】口服，一次1～2粒，兒童酌減?！咀⒁狻吭袐D忌服。【規(guī)格】每粒重0.425g【貯藏】置陰涼干燥處保存。【使用期限】1年 十味玉泉膠囊拼音名：ShiWeiYuquanJiaonang英文名：書頁號：x15-9 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—213(Z—036)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-11號【處方】天花粉葛根麥冬人參黃芪地黃五味子甘草烏梅茯苓【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色粉末；味酸、苦、微甘?！捐b別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察:淀粉粒眾多，單粒較少，類圓形，直徑8～34μm，臍點點狀、短縫狀、人字形或星狀，復(fù)粒由2～14分粒組成，其中常有一個較大的盔帽形分粒。(2)取葛根素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液和上述對照品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(26:37:27:9)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(3)取本品內(nèi)容物2g，加7％硫酸乙醇(45％)溶液15ml，置水浴中加熱回流1小時，冷卻。用石油醚(60～90℃)提取3次，每次10ml，合并石油醚提取液，揮干，殘渣用0.5ml無水乙醇溶解，作為供試品溶液。另取人參二醇對照品，加無水乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—乙醚—甲酸(10:10:0.3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇液，在105℃烘約10分鐘顯色。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取甘草次酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](3)項下供試品溶液和上述對照品溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254熒光板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。(5)取本品內(nèi)容物5g，加乙醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液；用氨試液洗滌3次，每次20ml，棄去氨試液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘渣加0.5ml甲醇使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—甲醇—水(65:35:10)5～10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕褐色斑點；置紫外光燈(365nm)下，顯相同的橙黃色熒光斑點?！緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠL)?！竞繙y定】對照品溶液的制備精密稱取葛根素對照品10mg，置100ml量瓶中，加無水乙醇適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含葛根素0.1mg)。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml，分別置10ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅴ)，于250nm波長處測定吸收度。以濃度為橫坐標(biāo)，吸收度為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。供試品溶液的制備取裝量差異項下的內(nèi)容物，研成細(xì)粉。精密稱取1g，置具塞三角瓶中，精密加入無水乙醇50ml，稱定重量，放置24小時后超聲處理30分鐘，放冷，稱定重量，用無水乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密吸取續(xù)濾液25ml于玻璃蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，殘渣用甲醇溶解，定容至2ml，作為供試品溶液。測定法精密量取供試品溶液25μl和對照品溶液10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，供試品溶液點成長5cm的條狀，以氯仿—甲醇—水(7:2.5:0.4)為展開劑，展開，展距13～14cm，取出，晾干。于紫外光燈(365nm)下定位，刮取與對照品相應(yīng)位置上的藍(lán)色熒光條斑，同時刮取同一薄層板上與供試品條斑等面積的硅膠作空白，置層析柱(內(nèi)徑約0.6cm)上用無水乙醇分別洗脫至10ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅴ)，在250nm波長處測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品中葛根素含量。本品含葛根以葛根素(C21H20O9)計算，每粒不得少于4.0mg?！竟δ芘c主治】益氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣陰兩虛之消渴病。癥見:氣短乏力，口渴喜飲，易饑煩熱。可作為Ⅱ型糖尿病的輔助治療藥?！居梅ㄅc用量】口服，一次4粒，一日4次?！静涣挤磻?yīng)】個別病人用藥后出現(xiàn)胃部不適，惡心，停藥后即可緩解。【貯藏】密封。【使用期限】3年 心安口服液拼音名：XinanKoufuye英文名：書頁號：x15-18 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—029(Z—008)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-23號【處方】丹參降香【性狀】本品為紅棕色澄清液體，久置可有微量振搖易散的沉淀；味甜、微苦?！捐b別】(1)取本品1ml，加水稀釋至1000ml，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅴ)測定，在281±2nm波長處有最大吸收。(2)取本品25ml，置已處理好的氧化鋁柱(玻璃柱，0.8cm×30cm，中性氧化鋁2g，水濕法裝柱)上，用20％醋酸洗脫，收集洗脫液25ml，搖勻，作為供試品溶液。另取丹參素對照品，加水制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水(5:1:4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵溶液，在100℃烘5～10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色斑點。(3)取本品4ml，置試管中，加3ml石油醚，振蕩，放置分層后，取石油醚層，濃縮至一半體積，作為供試品溶液。另取降香對照藥材0.1g，置試管中，加3ml石油醚，振蕩，溫浸(30～60℃)10分鐘，濾過，濾液濃縮至一半體積，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取對照藥材溶液2～5μl，供試品溶液10～15μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚—醋酸乙酯(85:15)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸乙醇溶液，在100～105℃烘5～10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。【檢查】pH值應(yīng)為5.0～7.0(中國藥典1995年版一部附錄ⅦG)。相對密度應(yīng)不低于1.07(中國藥典1995年版一部附錄ⅦA)。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)?！竞繙y定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定。系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷健合硅膠為填料，甲醇-0.5％醋酸(1:7)為流動相；檢測波長281nm，理論板數(shù)按丹參素峰計算，應(yīng)不低于4500。對照品溶液的制備精密稱取經(jīng)真空干燥24小時的丹參素對照品，置量瓶中加水使溶解，制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。供試品溶液的制備精密吸取本品1.0ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。測定法精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20μl，分別注入高效液相色譜儀，計算，即得。本品每1ml含丹參以丹參素(C9H9O5Na)計，不得少于5.0mg?！竟δ芘c主治】活血化瘀，理氣止痛，用于氣滯血瘀胸痹，癥見：胸部悶痛或刺痛、心悸、氣短，以及冠心病、心絞痛具有上述癥侯者?！居梅ㄅc用量】口服，一次20ml，一日2次。【注意】孕婦忌服?！疽?guī)格】每支10ml【貯藏】密封，避光，置陰涼處?！臼褂闷谙蕖?年 血滯通膠囊拼音名：XuezhitongJiaonang英文名：書頁號：x15-4 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—131(Z—019)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-35號（97）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-083號本品為薤白經(jīng)加工制成的膠囊。【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡棕黃色顆粒或粉末，有蒜臭、味微辣?！捐b別】取本品內(nèi)容物0.5g，加石油醚(30～60℃)20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮發(fā)至1ml，作為供試品溶液。另取薤白對照藥材細(xì)粉2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(5:1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠL)。【含量測定】取裝量差異項下內(nèi)容物，研勻，精密稱取約50mg。照氧瓶燃燒法(中國藥典1995年版二部附錄ⅦC)進(jìn)行有機(jī)破壞，用1000ml燃燒瓶，以30％過氧化氫溶液0.5ml、水20ml為吸收液，俟生成的煙霧完全吸入吸收液后，加1mol/L鹽酸液2ml，水浴上加熱至近沸，精密加入氯化鋇溶液(2.44→1000)5ml，繼續(xù)煮沸15分鐘，放冷，加溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴，用2mol／L氫氧化鈉液中和至溶液顯藍(lán)色，加氨—氯化銨緩沖溶液(pH10)10ml，再精密加氯化鎂溶液(2.30→1000)5ml，鉻黑T指示劑適量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol／L)滴定至純藍(lán)色，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.3206mg的結(jié)合硫(S)。本品每粒含結(jié)合硫(S)應(yīng)不少于0.45mg。【功能與主治】通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯。用于高血脂癥血瘀痰阻所致的胸悶、乏力、腹脹等?！居梅ㄅc用量】口服，一次2粒，一日3次，4周為一療程或遵醫(yī)囑。【規(guī)格】每粒裝0.45g【貯藏】密封，置陰涼干燥處?！居行凇?年 銀杏葉口服液拼音名：YinxingyeKoufuye英文名：書頁號：x15-21 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—012(Z—02)—97(Z)批準(zhǔn)文號：（92）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-12號本品為銀杏葉經(jīng)加工制成的口服液?！拘誀睢勘酒窞樽厣蚊魅芤海幻撂?、苦澀、辛涼?！捐b別】(1)取本品1ml，加鎂粉少許，滴加鹽酸4～5滴，加熱，顯紅色。(2)取本品1ml，加三氯化鐵試液2滴，顯黑綠色?！緳z查】pH值應(yīng)為5.5％～7.5％(中國藥典1995年版一部附錄ⅦG)。相對密度應(yīng)為1.00～1.10(中國藥典1995年版一部附錄ⅦA)。乙醇量應(yīng)為15％～25％(中國藥典1995年版一部附錄ⅨM)。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。【含量測定】對照品溶液的制備精密稱取在120℃真空干燥至恒重的蘆丁對照品約10mg，置25ml圓底燒瓶中，加4％硫酸溶液及甲醇各5ml，置水浴中加熱回流1小時，定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含無水蘆丁0.04mg)。供試品溶液的制備精密量取本品1ml，置蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，加水10ml使溶解。置已處理好的聚釀胺柱(內(nèi)徑1cm，聚酷胺30～60目，裝15cm柱高，濕法上柱，用水50ml預(yù)洗)上。用水100ml洗柱，棄去洗液，再用50ml乙醇洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，加入4％硫酸溶液及甲醇各10ml，在水浴中加熱回流1小時，定量轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml及供試品溶液3.0ml，分別置于10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，以甲醇為空白溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄ⅤA)試驗，在366nm波長處分別測定供試品溶液的吸收度，接線性回歸方程計算，即得。本品每1ml含銀杏葉總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計，應(yīng)不低于2.0mg?！竟δ芘c主治】活血化瘀，通脈舒絡(luò)。用于血癌引起的胸痹、中風(fēng)，癥見：胸悶心悸，舌強(qiáng)話蹇，半身不遂等?！居梅ㄅc用量】口服，一次10ml，一日3次，或遵醫(yī)囑，四周為一療程。【注意】孕婦及心力衰竭者慎用?！疽?guī)格】每支10ml【貯藏】密封，置陰涼處。 痔寧片拼音名：ZhiningPian英文名：書頁號：x15-45 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3－007(Z－005)－97(Z)批準(zhǔn)文號：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-22號【處方】地榆(炒炭)側(cè)柏葉(炒炭)地黃槐米白芍(酒制)荊芥(炒炭)當(dāng)歸黃芩枳殼刺猥皮(制)烏梅甘草【性狀】本品為薄膜衣，除去薄膜衣后顯黑褐色，味苦微酸?！捐b別】(1)取本品6片，除去薄膜衣，研細(xì)，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.5g，加乙醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液10μl，對照藥材溶液3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷－醋酸乙酯(9：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮藍(lán)白色熒光斑點。(2)取本品20片，除去薄膜衣，研細(xì)，加水10ml使溶解，加硅藻土20g，研勻，加乙醇60ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，加于已處理好的中性氧化鋁柱(200目，5g，內(nèi)徑10、15mm，80％乙醇濕法裝柱)上，用80％乙醇50mI洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣