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文檔簡介
認(rèn)證產(chǎn)品一致性規(guī)定管理制度1.目的對公司批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。2.范圍對認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原材料、生產(chǎn)工藝等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的一致性以及變更進(jìn)行的控制。3.職責(zé)3.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的一致性控制。3.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)志一致性控制,產(chǎn)品一致性檢查,認(rèn)證產(chǎn)品的變更申報(bào)。3.3辦公室負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品所用關(guān)鍵原材料的一致性控制。3.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)所生產(chǎn)的產(chǎn)品一致性控制。4.工作程序4.1產(chǎn)品一致性控制檢查核實(shí)內(nèi)容4.1.1根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及生產(chǎn)過程與產(chǎn)品現(xiàn)場試驗(yàn)和檢驗(yàn)記錄,核對生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的主要技術(shù)參數(shù)、安全性能指標(biāo)以及型號規(guī)格的一致性。4.1.2核對生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的合格證、說明書和包裝袋上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、警示、警告等標(biāo)志與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性。4.1.3核對生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性。4.1.4核對生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵原材料與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性。4.2產(chǎn)品變更及審批權(quán)限的規(guī)定4.2.1產(chǎn)品變更審批原則:當(dāng)公司所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素產(chǎn)生變更時,可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性時,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。4.2.2產(chǎn)品變更審批程序a.當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品需要變更時,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)填寫《認(rèn)證產(chǎn)品變更申請》。b.凡涉及關(guān)鍵原材料的變更,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將產(chǎn)品變更資料上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu),在得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)定批準(zhǔn)后才能進(jìn)行產(chǎn)品變更,進(jìn)行生產(chǎn)。4.3管理與控制4.3.1對于公司所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)所需的關(guān)鍵原材料的采購,只能在《合格供方名錄》中選擇供應(yīng)商、生產(chǎn)商。4.3.2為確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,質(zhì)檢部為采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)提供的技術(shù)文件,應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。詳見原材料、外購件檢驗(yàn)規(guī)程、半成品檢驗(yàn)規(guī)程、出廠檢驗(yàn)規(guī)程。4.3.3為確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,生產(chǎn)技術(shù)部必須按GB/T3683-2011、GB/T10544-2013、MT/T98-2006標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),產(chǎn)品的性能和外觀尺寸符合上述標(biāo)準(zhǔn)要求。4.3.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)除在進(jìn)貨檢驗(yàn)
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