藥品生產(chǎn)中需要注意的問(wèn)題及對(duì)策

PAGEPAGEI藥品生產(chǎn)中需要注意的問(wèn)題及對(duì)策摘要隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國(guó)在各方面取得了巨大的成就，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是取得了矚目的成就。然而，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依舊存在一些問(wèn)題，針對(duì)這種問(wèn)題，如何更好的應(yīng)對(duì)是每一家藥品生產(chǎn)企業(yè)需要深思的。醫(yī)藥是事關(guān)民生的重大問(wèn)題，時(shí)刻和人民的生命聯(lián)系在一起，所以，保證藥片生產(chǎn)的質(zhì)量顯得尤為重要。本文首先介紹了藥品生產(chǎn)的相關(guān)概述，在此基礎(chǔ)上，分析了我國(guó)藥品生產(chǎn)存在的問(wèn)題并提出相關(guān)對(duì)策，旨在為各生產(chǎn)藥品企業(yè)提供一定的借鑒。關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)問(wèn)題對(duì)策

AbstractWiththedevelopmentofeconomy,ourcountryhasmadegreatachievementsinvariousfields.However,therearestillsomeproblemsinthepharmaceuticalindustry.Inordertosolvethisproblem,howtodealwiththeproblemishowtosolvetheproblem.Medicineisamajorissuerelatedtopeople'slivelihood,andpeople'slivesatalltimes,soitisimportanttoensurethequalityoftheproductionoftablets.Thispaperfirstintroducestherelevantoverviewofdrugproduction,onthisbasis,analyzestheproblemsofChina'spharmaceuticalproductionandputsforwardrelevantcountermeasures,inordertoprovideareferencefortheproductionofpharmaceuticalenterprises.Keywords:drugproductionproblemscountermeasures

目錄摘要 IAbstract II引言 11藥品生產(chǎn)概述 11.1藥品生產(chǎn)體制 11.2我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀 21.3藥品GMP管理概念 22藥品生產(chǎn)中存在的問(wèn)題 32.1企業(yè)質(zhì)量意識(shí)淡薄，人員素質(zhì)有待提高 32.2企業(yè)發(fā)展不均衡，檢驗(yàn)?zāi)芰⒉畈积R 32.3監(jiān)管機(jī)制和法規(guī)不完善 42.4藥品質(zhì)量控制機(jī)制存在缺陷 43完善藥品生產(chǎn)的對(duì)策 43.1加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，提高全員素質(zhì) 43.1.1加強(qiáng)質(zhì)量法制和質(zhì)量意識(shí)教育 53.1.2加大考核力度 53.2加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督，提高監(jiān)管水平 53.2.1嚴(yán)格執(zhí)行藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 53.2.2開展規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房建設(shè) 53.3完善監(jiān)管制度 63.3.1完善藥品注冊(cè)審批制度 63.3.2完善價(jià)格管理制度 63.3.3建立高效、統(tǒng)一的監(jiān)管體系 63.4加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管體系建設(shè) 6結(jié)語(yǔ) 7參考文獻(xiàn) 8致謝 9PAGE1引言對(duì)于藥品實(shí)施檢驗(yàn)就是依照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的各種指標(biāo)，采用針對(duì)性的檢驗(yàn)方式與技術(shù)對(duì)藥品實(shí)施質(zhì)量方面的整體性評(píng)測(cè)，也通常被稱為藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。隨著中國(guó)的藥品管理法律及法規(guī)的漸漸完善，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量方面的檢驗(yàn)工作提出了更多的和更高的要求。怎樣協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)去提升自身的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)水平，就是藥品監(jiān)管單位要面臨的新問(wèn)題。1藥品生產(chǎn)概述1.1藥品生產(chǎn)體制在上個(gè)世紀(jì)的80年代，中國(guó)對(duì)于民間資本以及外資制藥的準(zhǔn)入限定給予了放開。為讓廣大的制藥行業(yè)更好的發(fā)展，不僅對(duì)于行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃以及產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行了制訂，并且對(duì)于市場(chǎng)的準(zhǔn)入、質(zhì)量的監(jiān)管以及新型藥品的審批等各種方面都進(jìn)行了制定,并實(shí)施了數(shù)次的調(diào)整及完善（詳細(xì)情況見表1）。通過(guò)30多年來(lái)的不斷探索和改革，當(dāng)前的國(guó)家發(fā)改委與工信部主要對(duì)藥品的發(fā)展規(guī)劃與產(chǎn)業(yè)政策實(shí)施負(fù)責(zé)，而對(duì)于食品藥品監(jiān)督管理部門來(lái)講，其主要是負(fù)責(zé)了行政及技術(shù)的監(jiān)督，對(duì)于新藥的審批、注冊(cè)、市場(chǎng)的準(zhǔn)入以及生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的認(rèn)證等實(shí)施管理。另外，在生產(chǎn)主體方面也形成了幾種所有制共同存在的局面，在2011年的時(shí)候，私營(yíng)企業(yè)、股份制企業(yè)、外資企業(yè)、國(guó)有和國(guó)有控股類企業(yè)、集體性質(zhì)的企業(yè)以及別的一些制藥企業(yè)在數(shù)量方面所占的比例分別是42.76%，27.35%，17.06%，2.26%，0.6%，10.17%，如果以企業(yè)的數(shù)量來(lái)劃分，則私營(yíng)和外資兩類企業(yè)處于主導(dǎo)的地位。1.2我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀“十一五”期間，我國(guó)生物技術(shù)及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度較快，斷壯大，中成藥、整體實(shí)力顯著提升。全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已擁有生物能源、化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不、化學(xué)制劑、中藥飲片加工、生物制藥材料等產(chǎn)業(yè)，形成了門類、品種、、保健藥品、衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械及醫(yī)藥包裝規(guī)格比較齊全，生產(chǎn)、流通、科研較為配套的工業(yè)體系。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)業(yè)框架初步形成，體現(xiàn)出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展優(yōu)勢(shì)。1.3藥品GMP管理概念對(duì)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)來(lái)講，其屬于對(duì)藥品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管從而確保藥品的質(zhì)量，也將可能會(huì)出現(xiàn)的差錯(cuò)、混藥以及污染等的可能性降至最低，屬于對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督管理的主要內(nèi)容，讓藥品的質(zhì)量以及用藥方面的安全均具有相應(yīng)的可靠保障。有效的使用GMP生產(chǎn)管理，便能夠更加穩(wěn)定的保障產(chǎn)品的質(zhì)量。2藥品生產(chǎn)中存在的問(wèn)題2.1企業(yè)質(zhì)量意識(shí)淡薄，人員素質(zhì)有待提高從藥品質(zhì)量把關(guān)的角度講，質(zhì)量方面的管理與嚴(yán)格的檢驗(yàn)工作就是其關(guān)鍵步驟。可是，一些企業(yè)的負(fù)責(zé)人員并沒有經(jīng)過(guò)GMP方面的專訓(xùn)，對(duì)于藥品相關(guān)的法律法規(guī)也不甚了解，甚至是對(duì)相關(guān)工作也為給予重視。另外，也存在人員和儀器設(shè)備配置不夠，不能滿足要求等現(xiàn)象。從企業(yè)角度來(lái)講，其通常是把藥品的生產(chǎn)與銷售放于首位，在質(zhì)量與市場(chǎng)之間或者是質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益之間出現(xiàn)沖突的時(shí)侯，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)于相應(yīng)的管理或者是檢驗(yàn)等人員的依規(guī)判定不給予接受，通常會(huì)選擇犧牲質(zhì)量去獲得短暫性的效益。甚至是部分企業(yè)中的管理人員及檢驗(yàn)人員存在著專業(yè)技術(shù)比較或者是相關(guān)考核制度不完善等情況，最終都會(huì)造成在藥品生產(chǎn)質(zhì)量方面不達(dá)標(biāo)及水平低下的現(xiàn)象發(fā)生。2.2企業(yè)發(fā)展不均衡，檢驗(yàn)?zāi)芰⒉畈积R企業(yè)檢驗(yàn)所需的人員和設(shè)施、設(shè)備和企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益高度相關(guān)。一方面是效益差的企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰τ邢?，難以滿足藥品生產(chǎn)的需求;另一方面，發(fā)展良好的企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰s高度過(guò)剩。因?yàn)楸粋鹘y(tǒng)化的思維約束，很多實(shí)驗(yàn)室在自身能力方面并沒有被完全開發(fā)及合理的使用，特別是在藥品制造行業(yè)被強(qiáng)制性通過(guò)GMP認(rèn)證以后，因?yàn)橹貜?fù)性的建設(shè)，從而讓超過(guò)4000家的企業(yè)生產(chǎn)以及檢驗(yàn)?zāi)芰μ幱趪?yán)重過(guò)剩的境況中。若這些藥品生產(chǎn)企業(yè)所具有的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能夠主動(dòng)的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，則能夠逐漸轉(zhuǎn)變成第二方實(shí)驗(yàn)室，從而更好的利用自身的資源進(jìn)行更多的利益創(chuàng)收。另外，若不斷的提高自身檢驗(yàn)質(zhì)量與能力，逐步的變成獨(dú)立性的、權(quán)威性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在合理配置相關(guān)檢測(cè)設(shè)備以后，可以面向整個(gè)市場(chǎng)去進(jìn)行較高質(zhì)量的、全方位的檢驗(yàn)服務(wù)。這樣就會(huì)對(duì)廣大人群安全用藥的保障具有重大作用。2.3監(jiān)管機(jī)制和法規(guī)不完善需要強(qiáng)化藥品企業(yè)的相應(yīng)管理以及對(duì)檢驗(yàn)人員實(shí)施的監(jiān)管體制，有效的增強(qiáng)監(jiān)管的各項(xiàng)措施。當(dāng)前，藥品的監(jiān)管部門雖說(shuō)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量、生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人以及相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人實(shí)施了備案，可是卻在相關(guān)懲罰體制上比較欠缺，即便是相關(guān)負(fù)責(zé)人已經(jīng)出現(xiàn)了變動(dòng)，企業(yè)也并沒有及時(shí)的上報(bào)。另外，因?yàn)槿狈η逦墓芾碇贫热ギ?dāng)做依照，故對(duì)于企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員也沒有辦法實(shí)施相應(yīng)的審核與管理，也讓部分低層次人員混進(jìn)了質(zhì)量檢驗(yàn)的隊(duì)伍中，最終導(dǎo)致質(zhì)檢水平也是高低不同。在對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)方面也是存在一些不足之處的。首先，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,GMP等法律條文中并未對(duì)藥品質(zhì)檢人員給予清晰的準(zhǔn)則規(guī)定，比如說(shuō)在學(xué)歷、職稱以及上崗資格等方面，也沒有規(guī)定相關(guān)人員的數(shù)量或者是比例等，在一些責(zé)任劃分及處罰方面的制度也沒有健全，也或者是建立了相應(yīng)的制度，但是在相關(guān)執(zhí)行上卻缺乏硬性標(biāo)準(zhǔn)。2.4藥品質(zhì)量控制機(jī)制存在缺陷質(zhì)量控制體系不完善，目前A企業(yè)根據(jù)2010版的GMP要求做如下的驗(yàn)證工作，包括設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ，安裝確認(rèn)IQ，運(yùn)行確認(rèn)OQ，性能確認(rèn)PQ，工藝驗(yàn)證PV。而在這些驗(yàn)證階段的工作之前還包括，供應(yīng)商可接受測(cè)試FAT，工廠可接受測(cè)試SAT，這兩個(gè)階段屬于調(diào)試階段Commission，是為接下來(lái)的確認(rèn)驗(yàn)證階段DQ，IQ，OQ，PQ，PV做準(zhǔn)備工作的，A企業(yè)目前沒有明確的程序要求執(zhí)行調(diào)試工作，因此遺漏了這塊工作，而導(dǎo)致系統(tǒng)設(shè)備的問(wèn)題在確認(rèn)驗(yàn)證階段暴露出來(lái)，影響了項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量要求。3完善藥品生產(chǎn)的對(duì)策3.1加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，提高全員素質(zhì)由于藥品生產(chǎn)的特殊性，藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作質(zhì)量直接影響著產(chǎn)品的質(zhì)量。因此說(shuō)，所有的生產(chǎn)人員都應(yīng)該更加自覺的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?duì)待每一天及每一項(xiàng)工作，以良好的理念去實(shí)施GMP，并且要讓這種行為變成工作中的一個(gè)習(xí)慣。若中國(guó)的所有藥品生產(chǎn)企業(yè)均可以保證科學(xué)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)的去實(shí)施藥品生產(chǎn)以及相應(yīng)的質(zhì)量管理，便可以有效的降低生產(chǎn)中出現(xiàn)差錯(cuò)與損失的幾率，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP管理方面的水平，便能夠以健康發(fā)展軌道為基礎(chǔ)實(shí)施長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。3.1.1加強(qiáng)質(zhì)量法制和質(zhì)量意識(shí)教育企業(yè)應(yīng)該以自身的實(shí)際情況出發(fā)，認(rèn)真的實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和GMP等法規(guī)，從而實(shí)現(xiàn)良好的藥品監(jiān)督管理要求。強(qiáng)化質(zhì)量方面的管理知識(shí)培訓(xùn)，以及相關(guān)操作技術(shù)的培訓(xùn)，讓嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?、合格的培?xùn)體制去提升企業(yè)自身工作人員的技能和素質(zhì)，實(shí)施不定期的各項(xiàng)考核，并對(duì)考核的成績(jī)進(jìn)行檔案建立，從而進(jìn)一步的促使工作人員的素質(zhì)提升。3.1.2加大考核力度嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)權(quán)分明的質(zhì)量責(zé)任制，做到執(zhí)行人員到位、管理制度到位、崗位責(zé)任到位，加大質(zhì)量考核力度，做到有據(jù)可依、違規(guī)必究，杜絕管理漏洞，保證藥品質(zhì)量。3.2加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督，提高監(jiān)管水平要充分發(fā)揮技術(shù)支撐的作用，加強(qiáng)藥品的質(zhì)量監(jiān)督。技術(shù)監(jiān)督是藥品質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。僅靠每年幾次的例行藥品抽驗(yàn)，是無(wú)法實(shí)現(xiàn)技術(shù)監(jiān)督的效果的。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)原輔料和藥品出產(chǎn)前檢驗(yàn)的監(jiān)督檢查力度。要不斷加強(qiáng)監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)建設(shè)。藥品生產(chǎn)監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性和技術(shù)性很強(qiáng)的工作，同時(shí)藥品生產(chǎn)者依法制藥也是對(duì)行政執(zhí)法人員依法行政能力的考驗(yàn)。3.2.1嚴(yán)格執(zhí)行藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)一定要以“標(biāo)準(zhǔn)就是法規(guī)”為主要生產(chǎn)理念，對(duì)于生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)均制定一定的質(zhì)量準(zhǔn)則。并且在生產(chǎn)的時(shí)候也需要嚴(yán)格的遵循操作規(guī)范去實(shí)施，對(duì)于驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)格遵守，從而去保障產(chǎn)品的質(zhì)量。3.2.2開展規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房建設(shè)保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量的相關(guān)硬件建設(shè)，如廠房環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)條件和公用設(shè)施系統(tǒng)等，要滿足藥品生產(chǎn)的要求，對(duì)于這些生產(chǎn)設(shè)備也應(yīng)建立相應(yīng)的維修、保養(yǎng)、清潔以及校驗(yàn)等相關(guān)的管理體制，讓藥品生產(chǎn)在設(shè)備這一方面得到有效的質(zhì)量保證。3.3完善監(jiān)管制度3.3.1完善藥品注冊(cè)審批制度進(jìn)一步明確新藥定義，嚴(yán)格新藥審批標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的藥品。要積極的實(shí)施具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及核心技術(shù)的新型藥、自行研發(fā)的新藥，以及其他的各種范圍內(nèi)的相關(guān)新藥，應(yīng)該對(duì)于此類藥品的審批速度進(jìn)行有效提速。嚴(yán)格依照GMP標(biāo)準(zhǔn)與GSP標(biāo)準(zhǔn)去對(duì)藥品進(jìn)行審批和相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，以合適的程度去提升市場(chǎng)準(zhǔn)入的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。3.3.2完善價(jià)格管理制度應(yīng)該對(duì)藥品的零售價(jià)格以及相關(guān)流通環(huán)節(jié)的價(jià)格進(jìn)行強(qiáng)化管控。在定期調(diào)整價(jià)格的體制制定中，應(yīng)選擇2-3年的間隔時(shí)間，并整體性的對(duì)各種藥物的價(jià)格進(jìn)行有效的、合理的調(diào)整，要對(duì)進(jìn)口的高價(jià)藥實(shí)施價(jià)位的降低控制，對(duì)于創(chuàng)新藥和經(jīng)典廉價(jià)藥應(yīng)給于適當(dāng)?shù)姆艑挕?yīng)該以成本定價(jià)當(dāng)做基礎(chǔ)，然后進(jìn)行相關(guān)藥品的多種藥價(jià)相對(duì)比的新方式去整理各類藥品間差價(jià)比的關(guān)系。對(duì)于公立形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在銷售藥品方面實(shí)施“高價(jià)低差率、低價(jià)高差率”的方法去制定加成策略，讓藥品的批發(fā)環(huán)節(jié)以及醫(yī)療單位的銷售環(huán)節(jié)中具有的差價(jià)率(額)管控標(biāo)準(zhǔn)更加的清晰化。3.3.3建立高效、統(tǒng)一的監(jiān)管體系讓藥品的相關(guān)監(jiān)管部門更加的獨(dú)立化，進(jìn)而強(qiáng)化藥品監(jiān)管部門所具有的權(quán)力制衡以及相互配合的能力，在交叉職能方面需進(jìn)行清晰的分化。對(duì)于全國(guó)性的藥品監(jiān)管信息共享平臺(tái)給予建立，并且要對(duì)跨省性的協(xié)調(diào)經(jīng)過(guò)體制給予強(qiáng)化，從而防止一事一議的不利局面。提升藥品價(jià)格監(jiān)管的大眾參與程度，讓監(jiān)管更為真實(shí)和有效，避免“監(jiān)管俘獲”的出現(xiàn)。在GMP認(rèn)證方面，應(yīng)該摒棄“重認(rèn)證、輕監(jiān)管”的不良情況，強(qiáng)化GMP認(rèn)證的跟蹤檢查，讓市場(chǎng)準(zhǔn)入以后的長(zhǎng)期性有效監(jiān)管體制得以快速的建立。3.4加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管體系建設(shè)對(duì)于企業(yè)臨床循證醫(yī)學(xué)的相關(guān)評(píng)估準(zhǔn)則進(jìn)行規(guī)范化制定，要每隔一段時(shí)間便進(jìn)行中藥和西藥治療療效的評(píng)測(cè)分析工作，對(duì)于仿制藥實(shí)施全面的、有效的療效一致性檢驗(yàn)，從而為相應(yīng)的監(jiān)管提供有力的依照。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)于假冒偽劣的藥品應(yīng)給予嚴(yán)責(zé)。健全監(jiān)管問(wèn)題導(dǎo)向和辦案評(píng)查獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。各級(jí)食藥部門應(yīng)堅(jiān)持把發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、科學(xué)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決多少問(wèn)題作為評(píng)價(jià)、考核和提升干部能力的落腳點(diǎn)和出發(fā)點(diǎn)，并加快建立和完善相關(guān)制度機(jī)制?；闄C(jī)構(gòu)應(yīng)立足自身，堅(jiān)持嚴(yán)格程序，規(guī)范文書；嚴(yán)謹(jǐn)取證，確保質(zhì)量；嚴(yán)肅裁量，重視情節(jié)；強(qiáng)化審核，全程監(jiān)督的基本要求，建立和完善稽查辦案縱向培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督和互查機(jī)制，針對(duì)稽查中發(fā)現(xiàn)的普遍問(wèn)題，不斷健全法規(guī)制度、用制度解決問(wèn)題。結(jié)語(yǔ)對(duì)于藥品進(jìn)行的生產(chǎn)屬于國(guó)家依據(jù)其發(fā)展的規(guī)律，對(duì)于相應(yīng)產(chǎn)業(yè)實(shí)施主動(dòng)性的干預(yù)，其目的就是讓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅能夠得到經(jīng)濟(jì)與社會(huì)的效益，還能讓其更加穩(wěn)定和長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。因?yàn)閲?guó)情與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等方面存在差異，各個(gè)國(guó)家在藥品生產(chǎn)方面的管理也不盡相同。對(duì)于中國(guó)來(lái)講，應(yīng)該將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)做中國(guó)的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)實(shí)施大量的輔助，將藥品的生產(chǎn)制造當(dāng)做基礎(chǔ)，積極的實(shí)施新藥研發(fā)。如果以產(chǎn)業(yè)組織為角度進(jìn)行考慮，需要增加引導(dǎo)藥品企業(yè)合并以及重組的力度，讓企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)規(guī)模的經(jīng)濟(jì)收益。對(duì)于藥品的定價(jià)體制、藥品廣告的監(jiān)管條例等進(jìn)行完善制訂。在產(chǎn)業(yè)布局上應(yīng)該將國(guó)際產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移當(dāng)做有利的契機(jī)，經(jīng)由各種途徑去拓展自身的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和引進(jìn)更多的高科技術(shù)，逐步的建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，實(shí)現(xiàn)最終的產(chǎn)業(yè)聚集型發(fā)展。對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)更加重視新藥領(lǐng)域的開發(fā)和研究，在相關(guān)的藥品專利申請(qǐng)政策方面也需要不斷的完善，從而提供更為良好藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展環(huán)境。

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