2023年制藥行業(yè)分析報告

2023年制藥行業(yè)分析報告2023年10月目錄一、全球藥品行業(yè)趨勢：仿制藥市場繁榮 41、高價值專利藥集中到期 62、新藥開發(fā)日趨艱難 83、世界范圍內(nèi)政策加速仿制藥發(fā)展 10二、世界格局變化，中國藥品市場快速增長 131、以中國為代表的新興市場高速增長 132、跨國藥企大舉進入新興市場國家 15三、中國制藥企業(yè)面臨困境 171、中國制藥企業(yè)數(shù)量多，集中度低 172、低端市場產(chǎn)能過剩，競爭激烈 183、外企擠占高端市場 194、自主創(chuàng)新藥品比重低，新藥研發(fā)困難重重 20四、政策推動下，行業(yè)整合預(yù)期提高 211、發(fā)布加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見，提升行業(yè)集中度 212、GMP認(rèn)證推動行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能 223、藥品安全“十二五”規(guī)劃出臺，推行仿制藥一致性評價，全面提高仿制藥質(zhì)量 244、加強藥品價格管理，質(zhì)優(yōu)價廉者存 25（1）新價格管理辦法醞釀出臺，或?qū)嵭胁顒e定價 25（2）藥品招標(biāo)模式中質(zhì)量比重加大 26（3）醫(yī)保付費方式改革，利好品牌仿制藥 285、“美麗中國”概念下，環(huán)保提出更高要求 30五、創(chuàng)新條件改善，成就新藥“中國制造” 311、人才儲備迅速加強 322、外企在華設(shè)立研發(fā)基地，加速國內(nèi)研發(fā)環(huán)境改善 333、CRO企業(yè)的快速發(fā)展 334、新藥審批速度有望加快 345、新藥的“中國制造”前景良好 35六、制劑出口前景漸清晰 361、時機成熟，政策扶持促力制劑出口 362、制劑出口各要素逐漸具備 37七、制劑業(yè)投資策略和建議 39八、重點公司簡況 401、恒瑞醫(yī)藥 402、恩華藥業(yè) 413、信立泰 424、華海藥業(yè) 435、泰格醫(yī)藥 44一、全球藥品行業(yè)趨勢：仿制藥市場繁榮2011年全球藥品支出達到8800億美元，到2015年，全球行藥品支出將達到1.1萬億美元。2005-2010年5年全球藥品市場保持6.2%的復(fù)合增長率，2011-2015年將下降至3-6%的增長速度。仿制藥行業(yè)從二十世紀(jì)八十年代開始起步，發(fā)展迅速，催生了一大批仿制藥企業(yè)，自二十一世紀(jì)以來，仿制藥已經(jīng)成為各大藥企關(guān)注的熱點，其增長速度在10%以上，是專利藥的2倍有余。IMS預(yù)測2011年-2015年5年內(nèi)仿制藥將以10%-15%的速度增長，遠高于全球藥品市場的增長率，仿制藥在全球市場中的比重從2005年的20%，提高到2010年的27%左右，預(yù)計2015年將達到40%，屆時非專利藥支出將會達到4000-4300億美元。1、高價值專利藥集中到期全球?qū)＠幬锏狡谝呀?jīng)完全進入高峰期，2011到2015年專利到期的藥物全球銷售額高達2550億美元，覆蓋了高血壓、哮喘、糖尿病、抑郁癥、高血脂、艾滋病及雙向情感障礙癥等多個領(lǐng)域。由于部分專利藥專利到期，專利藥市場增速大不如前，未來五年全球市場的擴大主要由非專利藥品和新興市場國家?guī)?。隨著專利到期，藥品規(guī)模加大，F(xiàn)DA接受通用名藥申請和審批通過的數(shù)量都呈現(xiàn)上升趨勢。仿制藥進入快速發(fā)展期。2、新藥開發(fā)日趨艱難新藥開發(fā)多年來作為跨國藥企的最優(yōu)路徑，以高投入、高風(fēng)險、長周期、高回報著稱。然而隨著近些年來藥品數(shù)量的迅速增多，未開發(fā)的醫(yī)療領(lǐng)域明顯減少且難度系數(shù)提高。研發(fā)成功藥物的關(guān)鍵在于基于新的藥物靶點和作用機制的真正創(chuàng)新。近些年來FDA對新藥在療效方面和安全性方面的要求也越來越高，提高了審批標(biāo)準(zhǔn)，且FDA很少接受“Follow-up”和“me-too”類藥物的申請。新藥的獲批數(shù)正在不斷下降。其中的重磅炸彈的比例也在呈現(xiàn)下降趨勢。據(jù)PHRMA估測2010年單個新藥研發(fā)費用約為20億美元，較2001年上漲100%。新藥獲批數(shù)的不斷下降、更為嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境以及消費者日益提高的成本意識使傳統(tǒng)的重磅炸彈模式承受重壓。重磅炸彈的市場規(guī)模正在逐漸縮小中。注：NME指新分子化合物的新藥，BLA指新生物藥3、世界范圍內(nèi)政策加速仿制藥發(fā)展近年來，隨著社會老齡化的加速，各國不斷完善的保障制度，醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷加大，所占GDP的比例越來越高。為控制醫(yī)療費用，各國政府和醫(yī)療保健機構(gòu)正在采取各種措施，以促進對價格低廉的仿制藥品的使用。這些措施主要從價格政策、報銷水平和仿制藥替代政策三個方面來進行實施，包括：鼓勵仿制藥的市場競爭；強制性要求藥劑師用仿制藥來取代品牌藥；增加病人在使用品牌藥品時在費用方面的個人負(fù)擔(dān)比例，相應(yīng)地，減免病人使用仿制藥時所負(fù)擔(dān)的比例；要求醫(yī)生和藥劑師開出一定比例的仿制藥。美國：2003年底國會通過MedicareModernization法案，對專利藥企業(yè)阻礙仿制藥對其專利進行挑戰(zhàn)的行為作出了進一步的明確規(guī)定，如專利藥企業(yè)對每個產(chǎn)品只能提出一次30個月的延長期申請等。美國《合理醫(yī)療費用法案》將擴大醫(yī)療保險的覆蓋面。FDA針對仿制藥的注冊申請采用“一批一報”的簡化程序，即申請人按照要求完成證明仿制藥和原研生物藥等效性后即可提出注冊申請。歐盟：歐盟已經(jīng)或擬出臺一系列激勵政策：1）鼓勵仿制藥品作為一線藥品用于治療一些常見病；2）鼓勵仿制藥企業(yè)發(fā)掘新的適應(yīng)癥和用途。3）給仿制藥企業(yè)提供撥款、低利率政策以及出口減稅政策。西班牙和意大利通過做到實質(zhì)性的減少非專利藥和到期專利藥的價格來鼓勵提高非專利藥使用和降低健康體系支出。德國對新藥市場實施強制性的成本效益評估，限制新藥的定價和賠償。日本：在新的保護創(chuàng)新產(chǎn)品的政策下第一個實施價格削減方案，倡導(dǎo)專利藥品與創(chuàng)新藥品的平衡。中國：中國正在推行全民醫(yī)保，實行基本藥物制度，以省為單位進行藥品招標(biāo)，進行醫(yī)保付費制度改革，持續(xù)不斷降低藥品價格，對藥品流通領(lǐng)域、醫(yī)院系統(tǒng)推行改革。對比歐美、日本、印度等地區(qū)，中國的仿制藥審批步驟環(huán)節(jié)過多，審批緩慢，市場化競爭不足，未來的趨勢將是把關(guān)仿制藥與原研藥臨床療效的一致性（而非從前只關(guān)注仿制藥與原研藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致性），簡化審批環(huán)節(jié)。此舉將利好真正具有研發(fā)實力的企業(yè)。印度：印度仿制藥品以質(zhì)優(yōu)價廉聞名，印度政府更是開始推行“顛覆性舉措”，實施部分藥物全民免費計劃，制定免費藥物的藥物目錄，共包括348種基礎(chǔ)藥物，中央政府也要求各邦根據(jù)當(dāng)?shù)匾装l(fā)疾病種類，自行制定基礎(chǔ)藥物目錄。政府將向企業(yè)進行公開招標(biāo)，大批采購藥物，要求各邦制定診療準(zhǔn)則，避免醫(yī)生對病患實施不必要和不合理治療。從各國仿制藥的銷量和銷售額占比的情況來看，美國的仿制藥價格相對很低，僅相當(dāng)于專利藥價格的7%左右，主要是因為美國藥品定價是市場化定價，專利藥定價高。而在歐洲，德國、英國的仿制藥價格約為專利藥的20%，四大新興仿制藥市場（法國、葡萄牙、意大利和西班牙）的比例為30%，部分東歐國家的比例更高，主要是因為在歐洲，“品牌仿制藥”盛行，市場壁壘較高。二、世界格局變化，中國藥品市場快速增長1、以中國為代表的新興市場高速增長全球藥品消費主要集中于發(fā)達國家，但新興市場的增速遠遠高于發(fā)達國家市場。據(jù)IMS預(yù)測，至2015年，美國仍將保持全球最大市場地位，占國際醫(yī)藥市場支出的份額將從2005年的41%下降到31%，歐盟將從20%下降至13%，以中國為代表的新興市場國家所占份額將從2005年的12%增至2015年的28%。憑借連續(xù)的高速增長，中國已經(jīng)成為世界第三大醫(yī)藥市場，未來十年，我國仍將保持快速增長，在2020年將成為全球第二大藥品市場。然由于中國醫(yī)藥企業(yè)小散亂的狀況，已過專利期的專利藥在中國的仿制情況往往是企業(yè)一擁而上，使得藥品價格被拉下來。2011年專利過期的氯吡格雷的仿制申報企業(yè)超過50家。由于藥監(jiān)局的審批趨嚴(yán)，排隊期延長，目前為止新審批下來的企業(yè)只有河南帥克一家。但長遠來看，重磅專利藥過期必然引來過多的申報廠家，使得該藥品利潤降低，后來者無利可圖。2、跨國藥企大舉進入新興市場國家發(fā)達國家市場仿制藥競爭激烈，專利過期藥品價格迅速下降。而在以中國為首的新興市場國家，由于藥品質(zhì)量、推廣和信任度的原因，過期專利藥受到歡迎，在價格方面和本土企業(yè)相比頗具優(yōu)勢。跨國企業(yè)已經(jīng)紛紛布局新興市場，加速了新興市場的藥品引進。由于大量專利藥品到期，仿制藥品在一些疾病治療領(lǐng)域占據(jù)更多的市場份額，新興市場國家的藥品消費目前仍以仿制藥為主。隨著跨國企業(yè)大舉進入新興市場國家，諸多跨國藥企選擇與本土企業(yè)合作豐富產(chǎn)品線，與大型商業(yè)公司合作拓展基層市場。輝瑞公司與海正藥業(yè)合作成立對等持股的合資公司，又與上海醫(yī)藥和九州通簽署戰(zhàn)略框架協(xié)議。默沙東與先聲藥業(yè)成立合資公司，后又與九州通合作拓展基層醫(yī)藥市場。三、中國制藥企業(yè)面臨困境進入新醫(yī)改階段之后，隨著全民醫(yī)保的逐步實施，國民收入水平的提高，老齡化的趨勢越來越明顯，醫(yī)藥行業(yè)正處于迅速發(fā)展中。縱觀我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程，目前醫(yī)藥行業(yè)正處于整合階段。我國作為仿制藥大國，由于長期無序發(fā)展，行業(yè)面臨諸多困境。1、中國制藥企業(yè)數(shù)量多，集中度低我國制藥工業(yè)的規(guī)模是印度的5倍，但排名前10位的大企業(yè)的規(guī)模和印度差不多大，前10大企業(yè)的集中度僅為18%，存在大量小企業(yè)。截止2009年底我國共有4696家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，銷售規(guī)模上10億元的企業(yè)占數(shù)量的1.52%,貢獻了32%的行業(yè)利潤和31%的行業(yè)收入。2、低端市場產(chǎn)能過剩，競爭激烈我國藥品市場上存在大量低水平重復(fù)建設(shè)，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，極易引發(fā)惡性價格競爭，存在著企業(yè)為了降低成本不嚴(yán)格按照規(guī)定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不高。在3244個化學(xué)藥物品種中，262個品種占據(jù)了注冊文號總量的70%。原料藥子行業(yè)產(chǎn)能過剩情況更加嚴(yán)重。3、外企擠占高端市場國內(nèi)藥品市場70%以上被國內(nèi)企業(yè)占據(jù)，但由于國內(nèi)企業(yè)規(guī)模較小，很多外資企業(yè)保持行業(yè)領(lǐng)先。外資企業(yè)在高端市場領(lǐng)先于國內(nèi)企業(yè)，占據(jù)了全國三甲醫(yī)院處方用藥費用總額的65%-80%。在零售市場上，合資和外資企業(yè)包攬了維生素、腸胃用藥、降壓用藥的零售市場的前兩名，以及感冒用藥和抗生素市場的前三名。4、自主創(chuàng)新藥品比重低，新藥研發(fā)困難重重我國每年國內(nèi)新批準(zhǔn)上市的新藥中70%是在國外上市而未在國內(nèi)銷售的藥品，真正創(chuàng)新的藥品不足10%。國內(nèi)制藥企業(yè)每年投入研發(fā)的比例不足3%。美國高達16%，印度也達到5%。我國的新藥研發(fā)風(fēng)險十分巨大主要存在以下兩個方面：研發(fā)難以為繼：國際領(lǐng)先藥企利潤率平均在20%以上，我國制藥企業(yè)整體利潤率僅為10.49%，難以在創(chuàng)新上有更大的投入。開發(fā)一個新藥需要長達10年的研發(fā)投入，國外需要5-12億美元的投入，我國至少需2-5億美元的投入，且其中60-80%的費用可能得不到任何回報。國內(nèi)民營企業(yè)本身資產(chǎn)小于1億元，極難持續(xù)的對新藥研發(fā)進行投入。研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)銜接的不夠緊密,研發(fā)資源整合不足。上市新藥效益低：我國的藥品采購中對國產(chǎn)的自主創(chuàng)新藥物沒有適度傾斜，更多考慮價格的因素，且新藥難以進入醫(yī)保，必須有超過兩年臨床使用時限才能進入醫(yī)保，因此新藥通常在上市4~5年后才能進入醫(yī)保目錄，直接造成已進入醫(yī)保目錄的藥品均是臨床使用多年的藥品。四、政策推動下，行業(yè)整合預(yù)期提高1、發(fā)布加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見，提升行業(yè)集中度2010年10月9日工信部發(fā)布《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》。意見除鼓勵創(chuàng)新和技術(shù)改造外，還著重提出：（1）提升企業(yè)規(guī)模，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施跨地區(qū)收購兼并和聯(lián)合重組，對重組后的改擴項目優(yōu)先予以批準(zhǔn)，并在籌融資方面予以支持。（2）制止重復(fù)建設(shè)，淘汰落后產(chǎn)品和工藝，提高藥品審評技術(shù)門檻，嚴(yán)格控制新增產(chǎn)能和新開辦制藥企業(yè)數(shù)量。政策的推出，雖然效果需看在執(zhí)行過程中的力度，但小企業(yè)退出、龍頭企業(yè)受益已成必然趨勢。創(chuàng)新型企業(yè)及擁有核心技術(shù)企業(yè)是國家扶持的重點，創(chuàng)新和技術(shù)提升是制藥企業(yè)的最終出路。2、GMP認(rèn)證推動行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能新版GMP參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)制定，于2011年3月1日開始執(zhí)行，藥監(jiān)局給予藥品生產(chǎn)企業(yè)不超過5年的過渡期，無菌制劑需在2013年年底前通過認(rèn)證。新版GMP在無菌化和設(shè)備的更新的要求進一步提高，且質(zhì)量控制方面參照歐盟的動態(tài)的更加細(xì)化的標(biāo)準(zhǔn)，在藥品生產(chǎn)及上市后的各個環(huán)節(jié)加強質(zhì)量管理，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一性也將得明顯提升。在硬件的升級改造方面公司的投資要低于98年GMP的投資規(guī)模，預(yù)計每個生產(chǎn)車間的投入約為400-1000萬，但考慮到軟件方面，可能達到1300萬。由于國內(nèi)藥企70%-80%都是在5000萬規(guī)模以下的小企業(yè)，由于基礎(chǔ)薄弱，其無論在硬件方面還是軟件方面所要提高的空間都大于大型企業(yè)，且耗時更長，認(rèn)證將明顯沖擊地方型中小企業(yè)。目前仍有大量中小企業(yè)處于觀望狀態(tài)，截止2012年10月，僅有535家企業(yè)全部或部分車間通過GMP認(rèn)證，而無菌制劑需在2013年年底前通過認(rèn)證，這為上市公司、龍頭企業(yè)提供了并購和擴張機會，我們認(rèn)為大型并購潮將即將來臨，而中小企業(yè)退出也將帶來巨大的市場空缺。2012年11月6日國家食品藥品監(jiān)督管理局多個部委下發(fā)了《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》征求意見稿，擬對先行通過新版GMP的企業(yè)和產(chǎn)品進行多方面的扶持。對未按期通過認(rèn)證的企業(yè)禁止申報新的藥品注冊申請。諸多優(yōu)惠政策中最主要的有兩點：1）鼓勵計劃放棄生產(chǎn)的企業(yè)將藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給已通過新GMP認(rèn)證的企業(yè)（注射劑等無菌藥品要在2014年12月31日前，其他類別在2016年12月31日提交轉(zhuǎn)讓申請，同時注銷藥品生產(chǎn)許可和批準(zhǔn)文號）。2）意見稿提出在藥品招標(biāo)采購中，將生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型通過新修訂藥品GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)的中藥指標(biāo)，所占分值不低于評價指標(biāo)總分的30%。3、藥品安全“十二五”規(guī)劃出臺，推行仿制藥一致性評價，全面提高仿制藥質(zhì)量由于早期對仿制藥的審評標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)格，導(dǎo)致我國的仿制藥質(zhì)量參差不齊，在生物利用度、溶出度、穩(wěn)定性等方面與原研產(chǎn)品存在較大差距，在質(zhì)量和療效上得不到有效保障?！秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》將全面提高仿制藥質(zhì)量作為一項重要的規(guī)定，明確指出：2007年修訂的藥品注冊管理辦法實施前批準(zhǔn)的仿制藥，分期分批與被仿制藥進行質(zhì)量一致性評價，納入國家基本藥物目錄和臨床常用的仿制藥在2015年完成，未通過質(zhì)量一致性評價的將不予再注冊。長期來看，隨著仿制藥藥品的質(zhì)量提高，原研藥的優(yōu)勢將逐漸消失（原研藥品價格比仿制藥品價格高在30%-100%）。隨著我國藥品質(zhì)量控制的提高，將為基本藥物低價優(yōu)質(zhì)提供有效保障，未來基本藥物市場將呈現(xiàn)量大價低和份額集中的特點。品種多，成本控制能力的普藥企業(yè)將勝出。為貫徹執(zhí)行《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，2012年11月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司組織制定了《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案（征求意見稿）》，提出了具體工作計劃：1）2012年開展品種調(diào)研工作，出臺口服固體制劑仿制藥質(zhì)量一致性評價相關(guān)指導(dǎo)原則，啟動參比制劑篩選評價工作。2）2013年，建立參比制劑目錄；構(gòu)建口服固體制劑仿制藥數(shù)據(jù)庫，建立國家局、藥品檢驗機構(gòu)和企業(yè)之間信息傳輸系統(tǒng)；完成參比制劑的遴選與確認(rèn)工作。3）2014年，全面開展口服固體制劑仿制藥品與參比制劑的比對研究與評價工作。完善信息系統(tǒng)建設(shè)，完成部分品種質(zhì)量一致性評價工作。4)2015年，完成基本藥物目錄中固體口服制劑質(zhì)量一致性評價的工作任務(wù)。5)2015～2020年，開展注射劑及其他劑型的質(zhì)量一致性評價工作。4、加強藥品價格管理，質(zhì)優(yōu)價廉者存自1996年以后，國家開始調(diào)控藥價，分別于1996年、2000年、2009年頒布藥品價格管理辦法，新的藥品價格管理辦法正在醞釀出臺。在此期間，進行了29次藥價下調(diào)。2011年起國家開始在各省推行基藥招標(biāo)，“安徽模式”作為其中的典范，其基本藥物招標(biāo)價比國家零售指導(dǎo)價下降52.8%，隨后被大多數(shù)省份模仿。但政策過于強調(diào)低價，給相關(guān)藥企帶來巨大的壓力，2012年4月份的“毒膠囊時間”更是對“唯低價是取”的招標(biāo)策略影響甚大。基藥招標(biāo)方式或?qū)l(fā)生改變，質(zhì)量的砝碼將加重。（1）新價格管理辦法醞釀出臺，或?qū)嵭胁顒e定價1996年以前，我國藥品為市場定價。自1996年起，國家開始調(diào)控藥價：1）1996年國務(wù)院批準(zhǔn)“藥品價格管理辦法”；2）2000年頒布“關(guān)于改革藥品價格管理辦法的意見”以及藥品定價辦法，3）2009年出臺“改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見”。4）2012年發(fā)改委發(fā)布“關(guān)于加強藥品出廠價格調(diào)查和監(jiān)測工作的通知”，要求各公司自主報送藥品出廠價格。2010年6月，發(fā)改委頒發(fā)《藥品價格管理方法（征求意見稿）》，規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)期間費用率和銷售利潤率、以及藥品流通環(huán)節(jié)的流通差價率。意見稿提出實行有區(qū)別的價格政策：1）專利保護藥品；2）鼓勵首仿：首仿仿制藥的價格按上市順序依次遞減，首仿藥上市5年以內(nèi)，對在專利藥品保護期結(jié)束后國內(nèi)前三個仿制上市的藥品，首仿藥可在統(tǒng)一定價上浮30%基礎(chǔ)內(nèi)進行單獨定價，二仿和三仿藥定價則可為首仿藥價格的90%和81%。或擬對二仿藥和三仿藥各批兩家，加上一家首仿藥企業(yè)，意味著未來可享受區(qū)別或單獨定價待遇的仿制藥企將達五家。3）鼓勵高質(zhì)量藥品：經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門或者其認(rèn)可的社會機構(gòu)認(rèn)定，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著高于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同劑型的同種藥品，鼓勵藥品提高質(zhì)量，加強評審論證。4）鼓勵達到國際水平的仿制藥，鼓勵出口：中國境內(nèi)生產(chǎn)，并出口到國際主流市場的藥品（指制劑，不包括境外企業(yè)委托境內(nèi)企業(yè)加工生產(chǎn)的制劑）。目前該價格管理辦法還未實施，但其方向性已經(jīng)明確，在部分省的招標(biāo)中已經(jīng)對以上幾種情況有所傾斜。（2）藥品招標(biāo)模式中質(zhì)量比重加大2011年全國的藥品招標(biāo)模式以“安徽模式”最為代表性，有效的降低了基本藥物價格，但由此引發(fā)了一系列問題：1）過于注重低價，由價格戰(zhàn)導(dǎo)致企業(yè)失去合理的利潤空間，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降以及部分藥品停產(chǎn)的情況。許多大型品牌醫(yī)藥企業(yè)無法入圍，而部分進入的企業(yè)由于無法覆蓋成本而生產(chǎn)劣質(zhì)藥物。2）對基層激勵不足，導(dǎo)致量價掛鉤落空，對進入招標(biāo)范圍的醫(yī)藥企業(yè)不能達到做到以量補價。由于這些問題難以解決，基藥模式的改革勢在必行。上海藥品招標(biāo)與安徽模式不同，主要原則是：質(zhì)量優(yōu)先，價格合理。引入“量價掛鉤”模式以促進企業(yè)降價，區(qū)分質(zhì)量層次以保持用藥水平。2011年上?；舅幬镎袠?biāo)結(jié)果中，國內(nèi)品牌藥品以及合資外資的中標(biāo)較多。江蘇省藥品招標(biāo)最有代表性的特點是提出“與二、三級醫(yī)院聯(lián)動”，“按質(zhì)量層次分組評審”、“帶量采購”，以此激勵擁有高質(zhì)量、好品種的企業(yè)參與投標(biāo)。全國多省在基藥目錄后又出臺增配目錄以保障基層用藥。其中安徽省于2011年11月實行增配基藥目錄，該省基藥接近5500多個品規(guī)，而后增補的基藥未實行雙信封招標(biāo)，后增的部分藥品價格利潤相比之前有所提高。借此機會，品牌藥企重新進入安徽基藥市場。2012年藥品招標(biāo)在規(guī)則上進行了許多改良，強調(diào)了質(zhì)量優(yōu)先的原則。廣東省基藥招標(biāo)雖大體沿襲安徽模式，但已有所修正：1)設(shè)立了低價藥目錄，不召價格，只招廠家；2)針對原材料成本大幅上漲或藥典處方變化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的部分品種提高了政府限價。2012年5月廣東省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布了《關(guān)于請部分生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)基層采購價上浮10%的價格的通知》。通知亦提出縣及縣以上補充劑型和高質(zhì)量層次品種不受上浮規(guī)則限制。北京基藥招標(biāo)中最低價和綜合得分較高的品種均能中標(biāo)。2012年各省進行的非基藥招標(biāo)政策中，質(zhì)量占比超過50分（廣東為51分，海南省和湖北省占比為52分）。且傾向于優(yōu)先通過新版GMP企業(yè)。海南省招標(biāo)政策中招標(biāo)方案中將獲歐美認(rèn)證的國產(chǎn)藥品與進口藥品劃為統(tǒng)一層次。湖北省招標(biāo)文件中制劑出口產(chǎn)品、首仿藥品享受單獨質(zhì)量層次，而價格要素僅占30分。2013年各省非基藥招標(biāo)將紛紛展開，伴隨國家其它各項相關(guān)政策，高質(zhì)量藥品在基藥招標(biāo)中占比的增大，在招標(biāo)價格方面亦會受益，行業(yè)的洗牌下對優(yōu)勢企業(yè)的利好明顯。（3）醫(yī)保付費方式改革，利好品牌仿制藥長期以來，我國醫(yī)療付費機制中占主導(dǎo)地位的是按項目付費制度，屬于“后付費”。優(yōu)點在于操作方便，缺點是會導(dǎo)致過度醫(yī)療服務(wù)和誘導(dǎo)需求。同時由于“以藥養(yǎng)醫(yī)”情況的存在，在醫(yī)院往往是價格高的藥品更具有優(yōu)勢，這也導(dǎo)致外資和合資企業(yè)藥品占據(jù)高端市場，而國內(nèi)企業(yè)只能爭奪低端市場。全面推行總額預(yù)付制人社部、財政部、衛(wèi)生部聯(lián)合出臺“關(guān)于開展基本醫(yī)療保險付費總額控制的意見”，決定用兩年左右的時間，在所有同湊地區(qū)范圍內(nèi)開展總額控制工作，以控制醫(yī)療費用的快速增長。在執(zhí)行中，結(jié)余留用超額緩撥，以此調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)控制醫(yī)療費用的積極性和主動性“意見”提出要建立合理適度的“結(jié)余留用、超支分擔(dān)”的激勵約束機制，對于定點醫(yī)療機構(gòu)結(jié)算周期內(nèi)未超過總額控制指標(biāo)的醫(yī)療費用，醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)根據(jù)協(xié)議按時足額撥付；超過總額控制指標(biāo)部分的醫(yī)療費用，可暫緩撥付，到年終清算時再予以審核。在開展總額控制的同時，推行按病種、按人頭付費方式，以遏制過度醫(yī)療和濫用藥物。在此壞境下，醫(yī)藥行業(yè)將發(fā)生重大結(jié)構(gòu)性分化，利好國產(chǎn)的品牌仿制藥企業(yè)，打擊價格虛高的藥品。若未來推行對原研藥和仿制藥實行差別支付政策，將有利于提高品牌仿制藥的競爭力。以臺灣為例，高質(zhì)量仿制藥（品牌仿制藥）的報銷限價為原研藥的0.9倍，一般仿制藥價格為原研藥0.8倍。健保局通過價格調(diào)整，將原研藥與高質(zhì)量仿制藥（品牌仿制藥）價格差控制在15%以內(nèi)，導(dǎo)致高質(zhì)量（品牌仿制藥）仿制藥主導(dǎo)仿制藥市場，擠壓一般仿制藥空間，而原研藥由于價格下降，市場競爭力提升。在國內(nèi)，原研藥和仿制藥的價格差較大（原研藥較仿制藥價格高出30%-100%），品牌仿制藥和一般仿制藥價格差別很?。ㄔ撉闆r隨醫(yī)保招標(biāo)加重質(zhì)量分?jǐn)?shù)正在改善中），原研藥對醫(yī)生的吸引力更大，部分地區(qū)如上海實行的小幅度的差別支付政策對提高品牌仿制藥的作用并不明顯。但長遠來看，在此趨勢下，品牌仿制藥的市場份額和競爭力必將有明顯改善。5、“美麗中國”概念下，環(huán)保提出更高要求《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》自2010年7月起執(zhí)行，且隨著十八大“生態(tài)文明建設(shè)”寫入黨章，環(huán)境保護被提到了一個新的高度。近幾年藥企的環(huán)保壓力在逐漸增大中，環(huán)保部門的檢查更加頻繁，處罰早已從罰款升級至整改限產(chǎn)、停產(chǎn)和搬遷。長遠看來，我們認(rèn)為未來藥企用于環(huán)保方面的資金會更多，對中小醫(yī)藥企業(yè)形成巨大的壓力?？偨Y(jié)隨著各項政策的展開和執(zhí)行，醫(yī)藥行業(yè)的門檻提高，對醫(yī)藥公司的研發(fā)實力以及企業(yè)公關(guān)能力提出了更高的要求，招標(biāo)定價偏向于品牌仿制藥企業(yè)，多重壓力將導(dǎo)致大量中小企業(yè)被迫出售，收購方與被收購方不再是“雙向選擇”，收購價格不復(fù)之前的高價。我們預(yù)計2013醫(yī)藥行業(yè)重組并購的數(shù)量及規(guī)模將再創(chuàng)新高。五、創(chuàng)新條件改善，成就新藥“中國制造”隨著制藥業(yè)整體環(huán)境的改善，我國制藥企業(yè)變大變強，創(chuàng)新必然是企業(yè)的動力源泉。立足于我國制藥業(yè)的現(xiàn)狀，以及正在到來的仿制藥專利到期的浪潮，我國制藥企業(yè)在創(chuàng)新方面主要集中在以下幾個方面：1）首仿和搶仿目前首仿和搶仿對我國藥企已經(jīng)不是難題，重點在于標(biāo)的選擇和權(quán)衡，針對重磅和仿制壁壘高的藥物往往需提前4-5年布局，以及挑戰(zhàn)專利藥過期后的后續(xù)專利；2）進行高端制劑創(chuàng)新包括改劑型、開發(fā)新的治療用途，以及復(fù)方制劑。我國制劑改劑型在2007年以后已回歸理智，目前有價值的劑型改革主要集中在針對慢性病的緩控釋制劑。3)新藥處于me-too,me-better階段。目前我國的創(chuàng)新條件正在逐步成熟。1、人才儲備迅速加強國內(nèi)高等教育每年培育大量的高素質(zhì)人才。隨著在我國研發(fā)方面工作的開展，有經(jīng)驗的項目管理人員的增多，新藥研發(fā)更加系統(tǒng)化，研究人員的成長速度將會加速。且近些年來我國歸國留學(xué)人員迅速增長，其中很多是有在跨國公司研發(fā)工作經(jīng)驗的，他們回歸國內(nèi)，或自主創(chuàng)業(yè)，或加入大型醫(yī)藥公司，必將促進我國的新藥研發(fā)的快速成長。2、外企在華設(shè)立研發(fā)基地，加速國內(nèi)研發(fā)環(huán)境改善截止2011年年底，有17家跨國藥企在華設(shè)立研發(fā)中心，研發(fā)中心數(shù)量達22個，研發(fā)工作的內(nèi)容包括藥物研究、藥物設(shè)計、臨床試驗、申報新藥，囊括了藥物研發(fā)的各個環(huán)節(jié)。研發(fā)的最核心部分也逐漸在中國展開，隨著跨國藥企在華研發(fā)活動的開展，更多的中國研究機構(gòu)、學(xué)者、臨床醫(yī)生將加入其中，為國內(nèi)良好的研究模式和氛圍起到形成促進作用。3、CRO企業(yè)的快速發(fā)展近些年來我國CRO行業(yè)蓬勃發(fā)展，已經(jīng)可以滿足制藥企業(yè)的研發(fā)需求，且這些CRO企業(yè)的人工成本相對跨國公司具有明顯優(yōu)勢，這促使跨國公司將研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移給國內(nèi)CRO企業(yè)的力度不斷增強。注：字體加粗的為外資和合資cro企業(yè)4、新藥審批速度有望加快一直以來，我國藥品審批體系是圍繞仿制藥建立起來的，2011年首次設(shè)兩個藥品審評部門，分管新藥和仿制藥的藥學(xué)評審，又調(diào)整了審評任務(wù)管理通道，在國內(nèi)引入了IND申請、NAD申請和ANDA申請。創(chuàng)新藥的研發(fā)和仿制藥的研發(fā)具有明顯不同，適用于仿制藥的審批標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重桎梏了創(chuàng)新藥審批。創(chuàng)新藥研發(fā)具有以下特點：1階段性，隨著生產(chǎn)規(guī)模隨研發(fā)進程逐漸發(fā)達，質(zhì)控體系也隨研發(fā)進程逐漸完善；2不確定性，即在創(chuàng)新藥開發(fā)過程中，劑型、規(guī)格、處方工藝、分析方法、原材料及輔料供應(yīng)商等均可能發(fā)生變化。隨著創(chuàng)新藥審批體制的完善，創(chuàng)新藥審批速度有望加快：一直以來，我國新藥審批速度緩慢，向國家藥監(jiān)局申請進入臨床試驗（即新藥臨床試驗申報）規(guī)定的審批時間是60天到90天，但實際上多數(shù)企業(yè)要等1年才能拿到批文。而美國新藥臨床試驗申報審批時間為一個月，印度為幾周到30天。2012年5月10日SFDA《關(guān)于化學(xué)藥IND申請藥學(xué)研究數(shù)據(jù)提交事宜的通知》的出臺，意味著長期以來我國新藥注冊實行“兩報兩批”、“批臨床”的審批禁錮有望打破。同時，審批標(biāo)準(zhǔn)過于苛刻、嚴(yán)進寬出等新藥審批的種種弊端也將隨著國內(nèi)新藥研發(fā)整體環(huán)境改善。醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中提出進一步發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新體系中的主體作用，支持骨干企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)，提高企業(yè)承擔(dān)國家科技項目的比重，增強新藥創(chuàng)制和科研成果轉(zhuǎn)化能力。引導(dǎo)和扶持創(chuàng)新活躍、技術(shù)特色鮮明的中小企業(yè)發(fā)展，培育成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。繼續(xù)推動企業(yè)和科研院所合作，構(gòu)建高水平的綜合性創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺和單元技術(shù)研究平臺。完善醫(yī)藥創(chuàng)新支撐服務(wù)體系，加強藥物安全評價、新藥臨床評價、新藥研發(fā)公共資源平臺建設(shè)。鼓勵發(fā)展合同研發(fā)服務(wù)。推動相關(guān)企業(yè)在藥物設(shè)計、新藥篩選、安全評價、臨床試驗及工藝研究等方面開展與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的研發(fā)外包服務(wù)，創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)模式，提升專業(yè)化和國際化水平。5、新藥的“中國制造”前景良好2011年以來，我國有多個1類新藥獲批。有浙江貝達的鹽酸?？颂婺?、恒瑞的艾瑞昔布，先聲藥業(yè)的艾拉莫德、天士力的注射用重組人尿激酶元等。浙江貝達的小分子抗腫瘤靶向新藥鹽酸?？颂婺徜N售業(yè)績良好，自2011年8月上市銷售以來,截至2011年年底,銷售金額已達7200多萬，到2012年2月份,已經(jīng)突破1個億。該產(chǎn)品在全國338家醫(yī)院、2000多例病人中臨床使用。估計2012年該藥的銷售收入將在2.5-4億元之間。目前衛(wèi)生部正在考慮將其納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，此舉有望松動我國新藥不能進入醫(yī)保目錄的限定。恒瑞的阿帕替尼有望在2013上市，與?？颂婺嵬瑢倮野彼峒っ敢种苿╊愃幬?，用于上市有望銷售放量。治療風(fēng)濕類的新藥艾瑞昔布和艾拉莫德，治療血栓的重組人尿激酶元仍處于市場導(dǎo)入期，取得良好地銷售業(yè)績需待時日。六、制劑出口前景漸清晰自我國1979年開放醫(yī)療市場，政府鼓勵醫(yī)院創(chuàng)收，制藥行業(yè)進入暴利行業(yè)，國內(nèi)制劑業(yè)將目光放在國內(nèi)市場，制劑出口占比很低，且多集中于非規(guī)范市場。目前隨著多項條件的具備，我國制劑出口的條件已經(jīng)逐漸成熟。1、時機成熟，政策扶持促力制劑出口時機條件成熟：隨著專利藥懸崖的到來，仿制藥的市場正在迅速擴大，增速遠超于專利藥市場增長速度。與此同時，受人口老齡化影響，慢性病發(fā)病率提高，醫(yī)保需求正在擴大，然同時全球經(jīng)濟低迷，各國政府為減輕財政負(fù)擔(dān)，控制醫(yī)藥費用支出，規(guī)范市場鼓勵使用通用名藥?？鐕扑幑镜睦麧櫬收谙禄絹碓蕉嗟目鐕具x擇生產(chǎn)外包，制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的趨勢明朗。政策條件成熟：我國國內(nèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，新版GMP參照歐盟體系，我國藥物制劑的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量正在接近國際標(biāo)準(zhǔn)。加快制劑出口也是我國“十二五”期間的重要任務(wù)，根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，到2015年，要加快國際認(rèn)證步伐，200個以上化學(xué)原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書，80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或世界衛(wèi)生組織（WHO）的GMP認(rèn)證。同時制劑出口比重達到10%以上，有200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售。2、制劑出口各要素逐漸具備產(chǎn)品線認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證越來越多目前我國已經(jīng)有眾多制藥企業(yè)通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局、世衛(wèi)組織、日本以及歐盟等發(fā)達市場的制劑認(rèn)證。通過生產(chǎn)線認(rèn)證，可以為國外企業(yè)代工。通過美國FDA制劑生產(chǎn)線認(rèn)證的有華海、石藥的固體制劑生產(chǎn)線、恒瑞的注射劑生產(chǎn)線。截止年初，通過歐盟制劑認(rèn)證的西藥企業(yè)廠家約有15家，包括深圳九新、健康元海濱制藥、悅康藥業(yè)、先聲藥業(yè)、華海藥業(yè)、深圳立健、無錫凱夫、海正、上海天平、京新藥業(yè)、常州制藥、東陽集團、深圳致君、江蘇江山。獲得產(chǎn)品認(rèn)證主要是通過自主申報和購買兩種方式獲取ANDA，自主申報需要通過cGMP符合經(jīng)建設(shè)和生物等效性研究，其申請程序一般需要2-3年時間。購買所需時間較短，但需變更生產(chǎn)地點等。值得注意的是，購買來的ANDA往往專利過期時間較長，競爭激烈，故企業(yè)未來能在該藥品上獲取的利潤率較低。銷售渠道正在逐漸打通在規(guī)范市場，超過50%的藥品銷售是通過連鎖藥店和郵寄服務(wù)銷售完成。仿制藥的銷售相對較為簡單，中國企業(yè)在擁有足夠多的文號的情況下，可與國外連鎖藥店合作，進行藥品打包銷售。目前我國的海外拓展在逐漸展開中，短期內(nèi)通過與海外生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)企業(yè)合作解決，長期將考慮收購國外銷售公司。率先自主出口制劑的華海藥業(yè)，于2007年率先拿到第一個ANDA，09-11年持續(xù)探索制劑出口之路，華海藥業(yè)與美最大零售商Walgreen合作銷售氯沙坦鉀、貝那普利，且公司正在積極申報和購買ANDA產(chǎn)品，未來將更多的通用名藥品打包與零售商合作，未來也可拼接自身巨大的制劑生產(chǎn)能力接受銷售公司的定制生產(chǎn)。公司于默克、諾華等跨國企業(yè)的制劑定制合作也在穩(wěn)步推進中。2012年華海藥業(yè)制劑出口金額估計達到2億，其中自主制劑出口為1億，根據(jù)訂單情況預(yù)測，2013年制劑出口金額有望達到5億，自主制劑出口可能達到3.5億。人福藥業(yè)與美國Enspire合作成立美國普克公司，為公司銷往規(guī)范市場的藥品提供美國FDA標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)管理、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、歐美市場銷售網(wǎng)絡(luò)開發(fā)等業(yè)務(wù)支持，購買了6個ANDA，軟膠囊生產(chǎn)線將于9月通過美國FDA認(rèn)證，15億粒產(chǎn)能已經(jīng)被訂滿，2013年會對業(yè)績有較大貢獻。恒瑞藥業(yè)的于2012年4月份第一批伊立替康注射劑48000多支經(jīng)上海海關(guān)出口至美國，目前公司已有9個制劑產(chǎn)品認(rèn)證材料上報至美國FDA，下半年還將新增3-4個產(chǎn)品，公司正在做仿制藥一攬子出口產(chǎn)品。然而，必須看到的是，中國制藥市場飛速發(fā)展的現(xiàn)在，跨國企業(yè)正在紛紛進入中國市場，對于大部分的中國原料藥企業(yè)來說，進軍并仔細(xì)經(jīng)營國內(nèi)市場制劑市場是更現(xiàn)實的選擇。且很多中國企業(yè)擁有的尤其是購買來的ANDA多是競爭極其激烈的品種，其增值效應(yīng)有限。七、制劑業(yè)投資策略和建議我國制藥行業(yè)特點可以概括為：企業(yè)數(shù)量多，集中度低，產(chǎn)能過剩，國內(nèi)企業(yè)在低端市場競爭激烈，高端市場由外企占據(jù)，新藥研發(fā)發(fā)展緩慢。近些年來國家醫(yī)藥政策頻出，力圖改變這一現(xiàn)狀。在各項政策的重重圍剿下，仿制藥的進入門檻抬高，審批時間延長，對質(zhì)量要求愈加嚴(yán)格，行業(yè)已經(jīng)進入洗牌過程，小企業(yè)被淘汰出局，品牌藥企在洗牌將中獲得更廣闊的市場。目前仿制藥行業(yè)正處于并購整合過程中，隨著政策偏向品牌藥企的舉措逐漸落到實處，行業(yè)洗牌將會加速。我國藥品的創(chuàng)新條件也在逐步改善中，國內(nèi)的研發(fā)環(huán)境和新藥政策在內(nèi)因和外因的刺激下正在加速發(fā)展。國家對于新藥的扶持力度正在持續(xù)增強。隨著國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)和市場的接軌，以及制劑轉(zhuǎn)移生產(chǎn)大勢所趨，我國制劑出口的前景正在明朗。我們建議重點關(guān)注新藥和高端仿制藥皆優(yōu)、實現(xiàn)注射劑出口的恒瑞藥業(yè)，在中樞神經(jīng)區(qū)域布局多年、有多個重磅藥獲批及待批的恩華藥業(yè)，進口替代明顯、又新增重磅藥品的信立泰，在制劑出口方面走在前列的華海藥業(yè)，以及CRO行業(yè)龍頭，定位高端的泰格醫(yī)藥。八、重點公司簡況1、恒瑞醫(yī)藥腫瘤藥增長穩(wěn)定公司的主要產(chǎn)品集中在腫瘤藥品領(lǐng)域，公司在該領(lǐng)域經(jīng)營多年，增長穩(wěn)定。雖然最高零售價調(diào)整將導(dǎo)致增速放緩，但伊利替康、奧沙利鉑通過規(guī)范市場認(rèn)證后在招標(biāo)中將占據(jù)優(yōu)勢。培門冬酶和替吉奧增長迅速。腫瘤藥品正逐漸由細(xì)胞毒類腫瘤藥進入靶向藥物時代，公司的在研藥品阿帕替尼或?qū)庸灸[瘤藥物板塊增速加快。手術(shù)用藥及造影劑系列增長迅速公司正在大舉進入手術(shù)用藥和造影劑領(lǐng)域。麻醉藥領(lǐng)域具有政策壁壘，且隨著手術(shù)量的上升，市場容量正在擴大中。造影劑領(lǐng)域近幾年也在保持快速增長。公司在該領(lǐng)域產(chǎn)品增速約為50%。創(chuàng)新藥進入收獲期公司作為研發(fā)驅(qū)動型的企業(yè)，其研發(fā)投入占銷售收入的比重近9%，公司的研發(fā)已經(jīng)逐步進入收獲期。繼首個創(chuàng)新藥艾瑞昔布上市之后，重磅藥品阿帕替尼在申報中，2013年中后期有望上市，仍處于研發(fā)階段的公司的產(chǎn)品法米替尼、瑞格列汀進展順利，有望于2014年上市。國際化進展順利公司的伊立替康注射液于4月出口至美國。環(huán)磷酰胺、加巴噴丁將陸續(xù)通過認(rèn)證。公司的產(chǎn)品國際化短期內(nèi)難以形成對銷售大的貢獻，但有利于國內(nèi)市場產(chǎn)品的差異化，有利于公司產(chǎn)品在藥品招標(biāo)中獲得優(yōu)勢地位。2、恩華藥業(yè)中樞神經(jīng)用藥需求增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病是發(fā)病率較高、新藥開發(fā)難度大、行政壁壘高的疾病。隨著我國城市化和老齡化進程的加速，精神障礙疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率正在大幅增加，但我國就診率較低，隨著重性精神疾病被列入重大疾病保障范圍，精神障礙疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥還有巨大的發(fā)展前景。隨著疼痛觀念的改變，疾病報銷比例提高，麻醉鎮(zhèn)痛藥物總體需求處于上升期。重磅藥品獲批，公司前景明朗公司在中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域建立了品牌優(yōu)勢，有用專業(yè)的銷售隊伍和眾多產(chǎn)品。麻醉藥領(lǐng)域擁有大品種咪達唑侖、依托咪酯、氟馬西尼；精神障礙用藥領(lǐng)域大品種有利培酮、齊拉西酮、西酞普蘭；神經(jīng)用藥系統(tǒng)有加巴噴丁。公司的已有品種增長狀況良好。2013-2014年公司還將拿到批文的精神類阿立哌唑、度洛西汀和依地普侖，神經(jīng)類的普瑞巴林。隨著這些新的重磅產(chǎn)品的上市，公司的業(yè)績將持續(xù)高速增長。力月西、福爾利等老產(chǎn)品由于拓展科室，保持20%以上增長，新產(chǎn)品芬太尼已經(jīng)積極鋪貨，異丙酚、鹽酸右美托咪定和丙泊酚正在各省醫(yī)