XX玻璃器皿有限公司質(zhì)量控制管理辦法

XX玻璃器皿有限公司質(zhì)量控制管理辦法一、質(zhì)量管理日常檢查規(guī)定第一條目的：為提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品成本。第二條范圍：工作檢查生產(chǎn)操作檢查自主檢查外協(xié)廠商質(zhì)量管理檢查質(zhì)量保管檢查設(shè)備維護檢查廠房安全衛(wèi)生檢查第三條檢查的頻率：依檢查范圍的類別，及對產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度而定。第四條檢查的項目：依檢查范圍的類別，詳細制訂實施要點。第五條檢查資料的回饋：要轉(zhuǎn)知有關(guān)單位研討改進，并作為下次檢查的依據(jù)。第六條實施單位：質(zhì)量管理部成品科及有關(guān)單位。第七條實施要點：工作檢查必須由各單位主管配合執(zhí)行頻率：常時每周$次，每次!*%人，但至少每月$次；"新進人員開始時每周$次，至其熟練后，與其他人員一樣，依正常時的頻率；#特殊重大的工作則視情況而定。!#生產(chǎn)操作檢查頻率，每周%次，每次!人?！?’&·!"自主檢查頻率對每個檢查站每#$!天檢查一次，并視情況調(diào)整。%"外協(xié)廠商質(zhì)量管理檢查（&）質(zhì)量管理部成品科會同有關(guān)單位人員，不定期巡回檢查各協(xié)作廠商、原料供應商，加工廠商。（#）外協(xié)廠商質(zhì)量管理檢查表。’"質(zhì)量保管檢查（&）原料、加工品、半成品、成品等。（#）頻率：每周&次。（!）質(zhì)量保管檢查表。("設(shè)備維護檢查頻率：每周#次，每次#$!個設(shè)備。)"廠商安全衛(wèi)生檢查頻率：每周&次。第八條本規(guī)定經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施，修正時亦同。二、質(zhì)量檢驗標準制訂辦法第一條目的：使檢驗人員有所依據(jù)、了解如何進行檢驗工作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。第二條內(nèi)容：&"適用范圍#"檢驗項目!"質(zhì)量基準%"檢驗方法’"抽樣計劃("取樣方法)"群體批經(jīng)過檢驗后的處置第三條制訂與修正：由工程單位、質(zhì)量管理單位制訂。第四條內(nèi)容的說明：&"適用范圍：列明適用于何種進料（含加工品）或成品的檢驗。#"檢驗項目：將實施檢驗時，應檢驗的項目，均列出。!"質(zhì)量基準：明確規(guī)定各檢驗項目的質(zhì)量基準，作為檢驗時判定的依據(jù)，如無法以文字述明，則用限度樣本來表示。%"檢驗方法：說明在檢驗各檢驗項目時，是分別使用何種檢驗儀器量規(guī)或是以官感檢查（例如目視）的方式來檢驗，如某些檢驗項目須委托其他機構(gòu)代為檢驗，亦應注明?！?抽樣計劃：采用何種抽樣計劃表（例如計數(shù)值用*+,-.+/-&0’/、計量值用*+,-.1/-%&%）。("取樣方法：抽取樣本，必須由群體批中無偏倚地隨機抽取，可利用亂數(shù)來取樣，但群體·%’’·批各制品無法編號時，則取樣時，必須從群體批任何部位平均抽取樣本，且如閉起眼睛似地取樣。!"群體批經(jīng)過檢驗后的處置：（#）屬進料（含加工品）者，則依進料檢驗規(guī)定有關(guān)要點辦理（合格品，則通知倉儲人員辦理入庫手續(xù)，不合格品，則將檢驗情況通知采購單位，由其依實際情況決定是否需要特采）。（$）屬成品者，則依成品質(zhì)量管理作業(yè)辦法有關(guān)要點辦理（合格品則入庫或出貨，不合格批品退回生產(chǎn)單位檢修）。%"其他注意的事項：!如檢驗時必須按特定的檢驗順序來檢驗各項目時，則必須將檢驗順序列明；"必要時可將制品的藍圖或略圖，給予檢驗標準中；#詳細記錄檢驗情況；$檢驗時于樣本中發(fā)現(xiàn)的不良品，以及于群體批次中偶然發(fā)現(xiàn)的不良品均應與良品交換；%其他。第五條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施，修正時亦同。三、過程控制第一條總則：產(chǎn)品壽命周期的各個階段都涉及產(chǎn)品質(zhì)量，因此要加強過程控制，特制訂本方法。第二條物資控制、可追溯性和標識：（#）物資控制投產(chǎn)前，所有的材料和零件均應符合規(guī)定要求。但在確定接收檢驗的類型和數(shù)量時應考慮對成本的影響以及不合格物資對生產(chǎn)流程的影響。應對過程中的產(chǎn)品（包括過程中的貨物）適當存放、隔離、搬運和防護，以保持其適用性。要特別考慮保管期及對變質(zhì)的控制，包括適當期限內(nèi)對產(chǎn)品進行評定。（$）可追溯性當產(chǎn)品的可追溯性對質(zhì)量至關(guān)重要時，從接收到所有的生產(chǎn)、交付和安裝的整個過程中都應保持其相應的識別標記，以確保對物資的識別和驗證狀態(tài)的可追溯性。（&）標識物資的標記和標簽應字跡清楚、牢固耐入，并符合規(guī)范要求。從接收到交付和安裝，物資應按書面程序進行獨特標識，并做好記錄。應能在必須追回或進行特別檢驗時識別具體產(chǎn)品。第三條設(shè)備控制和維護：所有的生產(chǎn)設(shè)備，包括機器、夾具、工裝、工具、樣板、模具和計量器具等，在使用前均應驗證其精確度。應注意過程控制中使用的計算機以及軟件的維護。設(shè)備在兩次使用間應合理存放和防護，并進行定期驗證和再校準，以確保滿足精確度（準確度和精密度）要求。應制訂預防性維護保養(yǎng)計劃，以確保持續(xù)而穩(wěn)定的過程能力。對影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備性能要特別加以注意。第四條過程控制管理：應對產(chǎn)品質(zhì)量起重要作用的過程制訂計劃、批準、監(jiān)測和控制。應對不易和不能經(jīng)濟地測·)(’·量以及需要特殊技能的產(chǎn)品特性給予特別注意。應以適當頻次對過程參數(shù)進行監(jiān)控和驗證，以保證：!所用設(shè)備的準確度及其變化；"操作人員的技能、能力和知識；#用于控制過程的測量結(jié)果和數(shù)據(jù)的精確度；$過程環(huán)境和其他影響質(zhì)量的因素，如時間、溫度、壓力；%過程變化、設(shè)備和人員的文件。在有些情況下，例如過程的缺陷不能通過其后產(chǎn)品本身的檢驗或試驗來直接驗證，只有在產(chǎn)品使用后才變得明顯，這些過程要求事先鑒定（確認）以保證過程能力以及控制過程操作中所有重要的變化。第五條文件：應參照質(zhì)量體系的規(guī)定對文件進行控制。第六條過程更改的控制：應明確規(guī)定過程更改的批準部門的職責，必要時，還需征得客戶同意。當更改設(shè)計時，生產(chǎn)工具、設(shè)備、材料或過程的所有變更應形成文件，并按規(guī)定的程序?qū)嵤?。每次過程更改后，應對產(chǎn)品進行評價以驗證所做的更改是否對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預期效果。同時，還應將由于過程更改而引起的過程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件并及時通知有關(guān)部門。第七條驗證狀況的控制：應對過程輸出的驗證狀況做出標識，這種標識可采用適當?shù)姆绞?，如印記、標簽、標記或隨產(chǎn)品的檢驗記錄上標出，或由計算機條碼標出或標出實際的位置。這些標識應能區(qū)別未經(jīng)驗證的、合格或不合格的產(chǎn)品。也應能識別負責驗證的單位。第八條不合格品的控制：應規(guī)定對不合格產(chǎn)品和不合格器材加以明確的標識和控制的辦法。四、產(chǎn)品驗證標準第一條總則：供應方制訂并執(zhí)行檢驗和試驗活動的書面程序，以便驗證產(chǎn)品是否適合規(guī)定的要求。所要求的檢驗和試驗及待建立的記錄應在質(zhì)量計劃和書面程序中詳細規(guī)定。第二條進貨檢驗和試驗：（!）供應方應保證未經(jīng)檢驗或驗證不合格的產(chǎn)品不投入使用，加工中規(guī)定的情況除外。對規(guī)定要求的符合性驗證應按照質(zhì)量計劃和書面程序進行。（"）確定進貨檢驗的數(shù)量和類別時，應考慮在分承包方處所進行的控制程度以及所提供的合格證明記錄。（#）如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時，應在該產(chǎn)品上作出明確標記，并作好記錄，以便發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的要求時，能立即追問并更換。第三條過程檢驗和試驗：供方應：!按質(zhì)量計劃或書面程序的要求，檢驗和試驗產(chǎn)品；·&%$·!在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到并認可前，不得將產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道過程，除非生產(chǎn)急需并有可靠追回程序時才可例外轉(zhuǎn)序。第四條最終檢驗和試驗：供方應按質(zhì)量計劃或書面程序進行全部的最終檢驗和試驗，以便提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量計劃或最終檢驗和試驗的書面程序，應要求所有規(guī)定的檢驗和試驗包括進貨檢驗和過程檢驗均已完成而且結(jié)果滿足規(guī)定要求。只有在質(zhì)量計劃或書面程序中規(guī)定的各項檢驗、試驗已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件得到認可后產(chǎn)品才能發(fā)貨。第五條檢驗和試驗記錄：供方應作好檢驗和試驗記錄并加以保存，以證明該產(chǎn)品已進行了檢驗和試驗。這些記錄應清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗收標準通過了各項檢驗和試驗。當產(chǎn)品沒有通過檢驗和試驗時，應執(zhí)行不合格品控制程序。記錄中應注明負責產(chǎn)品放行的檢驗部門。第六條外購材料和外購件：為了保證生產(chǎn)線所用的外購材料、外購件和組件的質(zhì)量，采取的驗證方法取決于上述物資對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，分承包方的控制狀態(tài)和從分承包方得到的信息以及對成本的影響。第七條過程中的驗證：應考慮在過程中適當?shù)奈恢眠M行驗證，典型的情況是檢驗或試驗，以驗證符合性。驗證的工位和驗證的頻次取決于加工期間產(chǎn)品特性的重要性和驗證的復雜程度。一般說來，應盡可能在靠近形成特性的生產(chǎn)工位進行驗證。硬件產(chǎn)品的驗證可包括以下內(nèi)容："準備和首件檢驗；!操作者檢驗或試驗；#自動化檢驗或試驗；$在固定檢驗站定期對過程進行檢驗；%巡回檢驗員的監(jiān)視檢驗。產(chǎn)品在被驗證符合質(zhì)量計劃前不得進一步放行使用，除非已明確在追回程序內(nèi)。第八條成品驗證：為了加強加工中的檢驗或試驗，可采用以下一種或兩種成品驗證方法："可以用驗收檢驗或試驗來確保成品符合規(guī)定要求。根據(jù)訂貨單來驗證裝運的產(chǎn)品的類型和數(shù)量上是否相符合。采用!""#全檢、分批抽樣和連續(xù)抽樣等方法；!對成品批中抽取的樣品進行產(chǎn)品質(zhì)量審核，可以是連續(xù)的也可以是定期的。可以用驗收檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量審核來及時提供快速的反饋，以便對產(chǎn)品、過程或質(zhì)量采取糾正措施。不合格品應予報告并進行評審，然后移開或隔離并進行修理，讓步接收或非讓步接收、返工、重新分等或報廢。對返修和返工的產(chǎn)品應再次進行檢驗或試驗，直到質(zhì)量計劃或書面程序中規(guī)定的活動已滿意地完成，并且相應的資料和文件可用并經(jīng)批準后，產(chǎn)品才予以放行?！?%$·五、不合格產(chǎn)品監(jiān)審與制程處理辦法不合格品的監(jiān)審辦法第一條目的：處理不合格品，監(jiān)審其是否可修。是否能轉(zhuǎn)用或須報廢，使物料能物盡其用，以節(jié)省不合格品的管理費用及儲存空間。第二條范圍：質(zhì)量不符合規(guī)格的進料（含加工品，以下所稱的進料，均含加工品在內(nèi)），半成品及成品且認為不可修的，但不包括下列二項：!"于進料檢驗時所判定的不合格的進料，應退貨。#"于進料檢驗后所發(fā)現(xiàn)的不合格的進料，且責任屬進料供應商，應退貨或交換良品。第三條實施單位：由質(zhì)量管理單位負責召集工程、生產(chǎn)、物料等有關(guān)單位組成監(jiān)審小組負責監(jiān)審。第四條實施要點：!"發(fā)現(xiàn)不合格品，且認為不可修者，由發(fā)生單位填寫不合格品監(jiān)審單（填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號、數(shù)量、不良情況等）送請監(jiān)審。#"監(jiān)審時需審慎，并考慮多方面的因素，例如：!是否可修成必須報廢；"檢修是否符合經(jīng)濟效益；#是否為生產(chǎn)的急需品；$是否能轉(zhuǎn)用于另一等級產(chǎn)品；%是否有些部分可繼續(xù)使用，有些部分可修，有些部分必須報廢。$"監(jiān)審小組將監(jiān)審情況及判定填入不合格品監(jiān)審單內(nèi)，并經(jīng)廠長核準后，即由有關(guān)單位執(zhí)行。%"監(jiān)審小組應于$日內(nèi)完成監(jiān)審工作。第五條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施，修正時亦同。制程質(zhì)量異常處理辦法第六條目的：為明確發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時，所應采取的措施，使問題能夠迅速確實地改善，并防止再發(fā)，以保持質(zhì)量的穩(wěn)定。第七條范圍：制程中的質(zhì)量異常。第八條制程質(zhì)量異常的定義：1不良率高發(fā)現(xiàn)大量缺點。2管理圖有超連串，連續(xù)上升或下降趨勢及周期時。3進料不良，前工程不良品納入本工程中。第九條制程質(zhì)量異常處理流程?！さ谑畻l實施要點：1責任單位于制程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，立即采取臨時措施并填寫異常處理單通知質(zhì)量管理單位。2填寫異常處理單需注意以下八點：非批量生產(chǎn)者不得填寫；同一異常已填單在#