咪達唑侖注射液說明書

咪達唑侖注射液說明書【藥品名稱】通用名：咪達唑侖注射液英文名：MidazolamInjection漢語拼音名：MidɑzuolunZhusheye本品主要成份為:咪達唑侖鹽酸鹽(馬來酸鹽)。其化學名稱為：8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-a[1,4苯并二氮雜。分子式：鹽酸鹽C18H13ClFN3·HCl分子量：362.2分子式：馬來酸鹽C18H13ClFN3·C4H4O4分子量：441.8【性狀】無色至淡黃色的澄明液體?！舅幚矶纠怼勘酒窞楸蕉惖囊环N，通過和苯二氮受體（BZ受體）結合發(fā)揮作用，BZ受體位于神經元突觸膜上，與GABA受體相鄰，偶合于共同的氯離子通道，在BZ受體水平存在著GABA調控蛋白，它能阻止GABA與其受體結合，而本品與BZ受體結合時就阻止調控蛋白發(fā)生作用，從而增強GABA與其受體的結合，由此一系列作用，并依據和BZ受體結合的多少，依次產生抗焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠甚至意識消失?！舅幋鷦恿W】本品為親脂性物質，在PH＜4的酸性溶液中形成穩(wěn)定的水溶性鹽，臨床制劑為鹽酸鹽或馬來酸鹽，pH=3.3。在生理性pH值條件下，其親脂性堿基釋出，迅速透過血腦屏障，作用迅速。因脂溶性高，口服后吸收迅速，1/2～1小時血藥濃度達峰值，因通過肝臟的首過效應大，生物利用度為50%，分布半衰期（T1/2a）為5～10分鐘，消除半衰期（T1/2b）短，約2～3小時，蛋白結合率高達96%，清除率為6～11ml/（kg·min）。靜脈輸注咪達唑侖的藥代動力學與單次靜脈注射基本相似。肌內注射后吸收迅速且基本完全，注藥后30分鐘血藥濃度達峰值，生物利用度為91%，消除情況與靜脈注射后相似。咪達唑侖主要在肝臟經肝微粒體酶氧化?！具m應癥】1．麻醉前給藥。2．全麻醉誘導和維持。3．椎管內麻醉及局部麻醉時輔助用藥。4．診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉復、支氣管鏡檢查、消化道內鏡檢查等)時病人鎮(zhèn)靜。5．ICU病人鎮(zhèn)靜?！居梅ㄓ昧俊勘酒窞閺婃?zhèn)靜藥,注射速度宜緩慢,劑量應根據臨床需要、病人生理狀態(tài)、年齡和伍用藥物情況而定。1．肌內注射用0.9%氯化鈉注射液稀釋。靜脈給藥用0.9%氯化鈉注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀釋。2．麻醉前給藥在麻醉誘導前20～60分鐘使用,劑量為0.05～0.075mg/kg肌內注射,老年患者劑量酌減;全麻誘導常用5～10mg(0.1～0.15mg/kg)。3．局部麻醉或椎管內麻醉輔助用藥,分次靜脈注射0.03～0.04mg/kg。4．ICU病人鎮(zhèn)靜,先靜注2～3mg,繼之以0.05mg/(kg·h)靜脈滴注維持?！静涣挤磻浚?）麻醉或外科手術時最大的不良反應為降低呼吸容量和呼吸頻率，發(fā)生率約為10.8%～23.3%；靜脈注射后，有15%患者可發(fā)生呼吸抑制。嚴重的呼吸抑制易見于老年人和長期用藥的老年人，可表現為呼吸暫停，窒息，心跳暫停，盡至死亡。（2）咪達唑侖靜脈注射，特別當與鴉片類鎮(zhèn)痛劑合用時，可發(fā)生呼吸抑制，停止，有些病人可因缺氧性腦病而死亡。（3）長期用作鎮(zhèn)靜后，病人可發(fā)生精神運動障礙。亦可出現肌肉顫動，軀體不能控制的運動或跳動，罕見的興奮，不能安靜等。當出現這些癥狀時應當處理。常見的不良反應有：①低血壓，靜脈注射的發(fā)生率約為1%。②急性譫妄、朦朧、失定向、紀覺、焦慮、神經質或不安寧等。此外還有心跳增快、不夫則、靜脈炎、皮膚紅腫、皮疹、過度換氣、呼吸急促等。③肌注局部硬塊、疼痛；靜脈注射后，靜脈觸痛等。4、用于防止或減輕因子VII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血。5、中樞神經病變所致輕癥出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，應用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性；對于重癥有手術指征的患者，本品僅可作輔助用藥。6、用于治療遺傳性血管神經性水腫，可減少其發(fā)作次數和嚴重度；7、血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯(lián)合應用本藥。折疊編輯本段規(guī)格（1）5ml：0.5g；（2）10ml