消毒產(chǎn)品知識培訓(xùn)課件

消毒產(chǎn)品知識培訓(xùn)稽查科王志盛相關(guān)法律、法規(guī)、政策衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2019]208夆總、暑獎(jiǎng)位直錯(cuò)市衛(wèi)生廳局,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,中疾病預(yù)防控制進(jìn)一步加強(qiáng)對消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理規(guī)范對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)愉釋盆摔高躉富韙存整鏡豬箬咼筵駕如定對消毒產(chǎn)品的監(jiān)管范即日起,衛(wèi)生行政部門不再體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的縣有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品對于已經(jīng)獲得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的用于人體足部、眼睛、指甲刪續(xù)箱亡技段質(zhì)上可在生可對于巳經(jīng)獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套,自2019年1月1日起,氵生產(chǎn)的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售,不得在產(chǎn)吊包裝、標(biāo)簽和說明書上標(biāo)識仼何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號,如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號、消毒產(chǎn)品備案文號等四、對于未獲得卩生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、疊粘膜等特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套,自即日起,新生產(chǎn)的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售,不得在產(chǎn)品包裝、標(biāo)笭和說明書上標(biāo)識仼何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號,如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號、消毒產(chǎn)品備案文號等。五、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用六、取消對下列消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可:(一)紫外線殺菌燈)食具消毒柜壓力蒸汽滅菌器(四)75%單方乙醇消毒液述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要在取得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的基礎(chǔ)上,按照相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范生產(chǎn),并在產(chǎn)品上市后2個(gè)月內(nèi)向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案。各地衛(wèi)生行政部門要根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和《消毒技術(shù)規(guī)范》,加強(qiáng)對上述產(chǎn)品的監(jiān)督管理以往發(fā)布規(guī)范性文件與本通知不一致的,以本通知為準(zhǔn)。各地在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題,請及時(shí)函告我部監(jiān)督司。OO五年五月三十日衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的通知各省、白治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī),我部組織制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,于2019年η月1日起施行?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。各省級衛(wèi)生行政部門可對《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進(jìn)一步細(xì)化,制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定附件:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定二○○九年十一月十六日消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定第一條為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人,必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱衛(wèi)生許可證)。消毒產(chǎn)晶生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場所一證,一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場所的,應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證?！さ谌龡l省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)全業(yè)旦常監(jiān)督管理第十二條衛(wèi)生許可證有效期為4年,衛(wèi)生許可證的證號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。生產(chǎn)類別分類目錄消毒劑粉劑消毒劑片劑消毒劑。·(三)顆粒劑消毒劑(四)液體消毒劑(五)噴霧劑消毒劑。(六)凝膠消毒劑。對于有凈化要求的,在相應(yīng)類別后注明“(凈化)男。消毒器械壓力蒸汽滅菌器。環(huán)氧乙烷滅菌器。(三)戊二醛滅菌柜(四)等離子體滅菌器(五)臭氧消毒柜。(六)電熱消毒柜(七)靜電空氣消毒機(jī)。(八)紫外線殺菌燈(九)紫外線消毒器(十)甲醛消毒器酸性氧化電位水生成器(十二)次氯酸鈉發(fā)生器氧化氯發(fā)生器臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器(十五)其他的消毒器械(注明消毒滅菌因子)。用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物(十七)用于測定環(huán)氧乙烷滅菌效果的生物指示物(十八)用于測定紫外線消毒效果的生物指示物(十九)用于測定干熱滅菌效果的生物指示物(二十)用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物。用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物)用于測定壓力蒸汽滅菌的化學(xué)指示物(指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽、BD試紙BD包)。二十四)用于測定環(huán)氧乙烷滅菌的化學(xué)指示物(指示卡、指示膠帶、指示標(biāo)簽)。(二十五)用于測定紫外線消毒的化學(xué)指示物(輻照強(qiáng)度指示卡、消毒效果指示卡)(二十六)用于測定干熱滅菌效果的化學(xué)指示物。(二十七)用于測定電離輻射滅菌效果的化學(xué)指示物用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物十九)用于測定等離子體滅菌效果的化學(xué)指示物(三十)用于壓力蒸汽滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。用于環(huán)氧乙烷滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物用于甲醛滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物用于等離子體滅菌且?guī)в袦缇鷺?biāo)識的包裝物。衛(wèi)生用品衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。二)衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)(三)尿褲。(四)尿布(墊、紙)(五)隔尿墊(六)濕巾、衛(wèi)生濕巾。(七)抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。(八)隱形眼鏡護(hù)理液。(九)隱形眼鏡保存液。(十)隱形眼鏡清潔劑。(十一)紙巾(紙)衛(wèi)生棉(棒、簽、球)(十三)化妝棉(紙、巾)。(十四)手(指)套。(十五)紙質(zhì)餐飲具。對于有凈化要求的,在相應(yīng)類別后注明“(凈化)男。衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中為加強(qiáng)取消許可的消毒產(chǎn)品的事后監(jiān)督管理,建立衛(wèi)生安全評價(jià)制度,依據(jù)《中華人民共和國傳染病制定道香管理辦法防治法》律法規(guī),我部組織品衛(wèi)生安全評定》,于2019年1月日起施行?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行2019年1月1日前已上市的相關(guān)消毒產(chǎn)品未按《毒應(yīng)快莪萋淾娙安銎漭漭行衛(wèi)生安全評價(jià)二OO九年十一月十一日消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定·第一條為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政許可改革、規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為,加強(qiáng)企業(yè)自律,保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場所等單位和個(gè)人用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定第二條本規(guī)范適用于下列不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品首次上的衛(wèi)生安全評價(jià))紫外線殺菌燈。(二)食具消毒柜(限于符合GB17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品)(三)壓力蒸汽滅菌器。(四)75%單方乙醇消毒液?！?五)符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的產(chǎn)品。)抗(抑)菌制劑(七)衛(wèi)生部規(guī)定的其他不需要進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒劑和消