檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核程序

內(nèi)部審核程序1目的為驗證本中心的運(yùn)作持續(xù)符合管理體系的要求，保持并持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、可行性及有效性，并為管理評審提供依據(jù)，特制定本程序。2適用范圍適用于本中心管理體系的內(nèi)部審核。3職責(zé)3.1主要責(zé)任人和部門3.1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部審核計劃。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核并組織實施內(nèi)部審核計劃，確定審核組長并規(guī)定其職責(zé)，審批“內(nèi)部審核報告”。.3最高管理者負(fù)責(zé)內(nèi)部審核計劃的批準(zhǔn)。審核組長指派內(nèi)審員并組建內(nèi)審組，組織內(nèi)部審核工作的具體實施。內(nèi)審組3.2.1按內(nèi)部審核實施計劃進(jìn)行文件準(zhǔn)備。3.2.2編制審核檢查表。3.2.3實施審核。3.2.4負(fù)責(zé)審核活動記錄的整理、分析，對構(gòu)成不符合的事實開具不符合報告。3.2.5對糾正措施或預(yù)防措施的實施情況進(jìn)行跟蹤驗證。2.6編寫審核報告。3.3受審核部門3.1中心所有部門均應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部審核，各受審核部門應(yīng)配合審核組工作，如實提供管理記錄和技術(shù)記錄等資料。3.2受審核部門的負(fù)責(zé)人對審核組開具的不符合項應(yīng)及時進(jìn)行糾正或制定糾正措施，并將糾正措施完成結(jié)果及時反饋審核組。3.3受審核部門負(fù)責(zé)人對審核組開具的觀察項和存在的潛在不符合項，制定預(yù)防措施并予以實施。4工作程序內(nèi)部審核工作流程圖內(nèi)部審核計劃制定2.1綜合辦公室應(yīng)于每年年初編制年度內(nèi)部審核計劃及方案，并填寫《內(nèi)部審核i-HiW,計劃應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素，且保證每個要素每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審。當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故、嚴(yán)重的客戶投訴時，可臨時決定增加內(nèi)部審核。4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)要求制定內(nèi)部審核計劃，其內(nèi)容應(yīng)包括:(1)審核目的和范圍；(2)審核方法和依據(jù)；(3)審核組成員及分工；⑷審核的日程安排。2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人對審核計劃進(jìn)行檢查，并報最高管理者批準(zhǔn)后實施。2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)《內(nèi)部審核計劃表》的審核內(nèi)容和對象組建內(nèi)審小組。內(nèi)審小組成員必須具備下列條件：⑴誠實、公正，有較強(qiáng)的工作責(zé)任心;(2)經(jīng)培訓(xùn)考核合格，取得內(nèi)審員資格；(3)應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任與利益關(guān)系。內(nèi)部審核準(zhǔn)備3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集內(nèi)審組員召開內(nèi)審工作準(zhǔn)備會議，并任命確認(rèn)內(nèi)審組長。3.2內(nèi)審組長根據(jù)《內(nèi)部審核計劃表》填寫《內(nèi)部審核日程安排表》，交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。3.3內(nèi)部審核日程安排批準(zhǔn)后，應(yīng)在具體執(zhí)行前一周發(fā)放到各受審核部門及崗位，受審核部門及崗位根據(jù)計劃內(nèi)容做好接受審核的準(zhǔn)備工作，并安排好日常的檢測工作，以保證內(nèi)部審核工作不會對日常的檢測工作帶來不良的影響，確保內(nèi)部審核工作的順利執(zhí)行。若受審核部門或崗位接到通知后對審核日程有異議，應(yīng)在收到審核通知后兩日內(nèi)告知內(nèi)審組長，經(jīng)協(xié)商后另行安排。3.4內(nèi)審組長事先對內(nèi)審組成員進(jìn)行分工。根據(jù)分工，內(nèi)審人員準(zhǔn)備“內(nèi)部審核檢查表”，檢查表的內(nèi)容應(yīng)根據(jù)管理體系文件中的受審核部門審核要素進(jìn)行編制。內(nèi)部審核實施4.4.1首次會議內(nèi)審組長主持召開首次會議，受審核部門負(fù)責(zé)人及受審核崗位應(yīng)準(zhǔn)時出席，內(nèi)審組長向各受審方宣讀本次審核的目的、范圍、依據(jù)和所采用的方法，介紹內(nèi)審組成員及分工情況，對受審方提出具體審核要求，并做好會議簽到和記錄。4.4.2現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核可采用座談、觀察、查閱文件等方式進(jìn)行。審核人員在審核中應(yīng)對各要素的審核情況在檢查表上認(rèn)真填寫好審核記錄。在審核中，審核人員對發(fā)現(xiàn)的不符合情況應(yīng)及時向受審核部門負(fù)責(zé)人提出并進(jìn)行溝通，以保證不符合項完全被理解，有利于糾正，并將編號填入審查表。審核人員應(yīng)與被審核部門確認(rèn)并填寫“內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告及驗證表”。不符合項的評定是以現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的事實為依據(jù)，其性質(zhì)分別有文件性不符合、實施性不符合和效果性不符合。4.4.3內(nèi)部審核總結(jié)現(xiàn)場審核結(jié)束后，內(nèi)審組長應(yīng)召集內(nèi)審組成員，對審核情況進(jìn)行討論分析、意見匯總，將不符合項按部門及要素進(jìn)行分類統(tǒng)計，由內(nèi)審員開具“內(nèi)部審核不符合報告”；對尚不構(gòu)成不符合，但應(yīng)引起足夠重視的問題開具“內(nèi)部審核觀察項報告”。內(nèi)審組長主持召開末次會議。最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各受審核部門負(fù)責(zé)人參加，審核組長宣布對各受審核部門的審核結(jié)果，受審核部門負(fù)責(zé)人對不符合事實予以確認(rèn)并在不符合報告上簽名。4.5審核后的活動末次會議后，審核組長編制“內(nèi)部審核報告”，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，分發(fā)到各受審方和有關(guān)部門，并留下記錄。“內(nèi)部審核報告”一般包括：(1)審核基本情況。(2)存在問題。⑶總體評價與結(jié)論。(4)改進(jìn)決定與措施。(5)不符合項分布情況等。4.5.2對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項和觀察項，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)按《實施糾正措施程序》(*21-2022),在規(guī)定期限內(nèi)組織糾正或針對不符合項產(chǎn)生的原因制定糾正措施,并在規(guī)定時間內(nèi)完成整改。4.5.3綜合辦公室會同審核組跟蹤驗證并記錄所采取的糾正措施的實施效果，以確保每一項不符合都得到糾正并不再發(fā)生。4.5.4內(nèi)部審核的各項記錄，由內(nèi)審組長整理后交檔案管理員保存。4.5.5內(nèi)部審核報告，作為管理評審的輸入文件，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交給管理評審會議。5相關(guān)文件(1)《文件控制和管理程序》(*13-2022)(2)《不符合工作的處理程序》(*19-2022)(3)《實施糾正措施程序》(*21-2022)(4)《記錄控制程序》(*23-2022)(5)《管理評審程序》(*25-2022)6質(zhì)量記錄表格⑴《年度內(nèi)部審核方案》 CMXJL-5