JJF 2088-2023大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時間參數(shù)校準規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF2088—2023

大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、

時間參數(shù)校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforTemperature,PressureandTimeParametersof

LargeSteamSterilizers

2023-10-12發(fā)布2024-04-12實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2088—2023

大型蒸汽滅菌器溫度、

壓力、時間參數(shù)校準規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforTemperature?JJF2088—2023?

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PressureandTimeParameters

ofLargeSteamSterilizers

歸口單位全國溫度計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

云南省計量測試技術(shù)研究院

新疆維吾爾自治區(qū)計量測試研究院

參加起草單位北京協(xié)和醫(yī)院

:

云南省老年病醫(yī)院

吉林省計量科學研究院

北京林電偉業(yè)電子技術(shù)有限公司

本規(guī)范委托全國溫度計量技術(shù)委員會負責解釋

JJF2088—2023

本規(guī)范主要起草人

:

金志軍中國計量科學研究院

()

許澍云南省計量測試技術(shù)研究院

()

陳武卿新疆維吾爾自治區(qū)計量研究院

()

參加起草人

:

張青北京協(xié)和醫(yī)院

()

王旭云南省老年病醫(yī)院

()

孫俊峰吉林省計量科學研究院

()

薛誠北京林電偉業(yè)電子技術(shù)有限公司

()

JJF2088—2023

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(3)

校準條件

6………………(4)

環(huán)境條件

6.1……………(4)

負載條件

6.2……………(4)

測量標準及其他設備

6.3………………(4)

校準項目和校準方法

7…………………(5)

校準項目

7.1……………(5)

外觀檢查

7.2……………(5)

校準方法

7.3……………(5)

數(shù)據(jù)處理

7.4……………(6)

校準結(jié)果表達

8…………(7)

復校時間間隔

9…………(8)

附錄大型蒸汽滅菌器校準結(jié)果記錄參考格式

A……(9)

附錄大型蒸汽滅菌器校準證書內(nèi)頁參考格式

B……(11)

附錄大型蒸汽滅菌器測量結(jié)果不確定度評定示例

C………………(12)

附錄標準測試包

D……………………(16)

Ⅰ

JJF2088—2023

引言

本規(guī)范是以國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則通

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

用計量術(shù)語及定義和測量不確定度評定與表示為基礎性系列規(guī)

》JJF1059.1—2012《》

范進行編寫

。

本規(guī)范采用了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型相關(guān)術(shù)

GB8599—2008《》

語定義和部分技術(shù)內(nèi)容

、。

本規(guī)范包含了對大型蒸汽滅菌器溫度壓力時間等物理參數(shù)的計量要求和具體校

、、

準項目計量性能主要包括滅菌溫度范圍溫度均勻度滅菌壓力維持時間平衡時

。、、、、

間等的具體要求

。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2088—2023

大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、

時間參數(shù)校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于可以裝載一個或多個滅菌單元容積大于的蒸汽滅菌器設備溫

、60L

度壓力時間參數(shù)的校準其他類似設備也可參照本規(guī)范進行校準

、、,。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

環(huán)境試驗設備溫度濕度參數(shù)校準規(guī)范

JJF1101—2019、

醫(yī)用熱力滅菌設備溫度計校準規(guī)范

JJF1308—2011

大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型

GB8599—2008

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語

GB/T19971—2015

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的

GB/T19974—2018

開發(fā)確認和常規(guī)控制的通用要求

、

醫(yī)院消毒供應中心第部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

WS310.3—20163:

大型蒸汽滅菌器

EN285:2015(SterilizationSteamsterilizersLargesterilizers)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和定義

以及界定的及以下術(shù)語和定義

GB/T19971—2015、EN285:2015GB8599—2008

適用于本規(guī)范

。

滅菌

3.1sterilization

經(jīng)確認的使產(chǎn)品無存活