產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法

公布，自5月1日起施行。第一 第一條 為保障母嬰健康，提高??生人口素質(zhì)，確保產(chǎn)前診療技術(shù)的安全、有效，規(guī)范產(chǎn)前診療技術(shù)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》以及《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施方法，制訂本管理方法 第三 本管理方法合用于各類開展產(chǎn)前診療技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)第四條產(chǎn)前診療技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療為目的，符合國家有關(guān)法律第五條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國產(chǎn)前診療技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督管理工作。第二 管理與審第六條衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)療需求、技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r、組織與管理的需要等第七 產(chǎn)前診療技術(shù)應(yīng)用實(shí)施分級(jí)管理第八 從事產(chǎn)前診療的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)符合下列全部條件第九 (一)設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目;(四)設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)； (三)可行性報(bào)告；第十一條 申請開展產(chǎn)前診療技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，由所屬省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審查同意。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門收到本方法第十條規(guī)定的材料后組織有關(guān)專家進(jìn)行論證并在收到專家論證報(bào)告后30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核經(jīng)審核同意的發(fā)給開展產(chǎn)前診療技術(shù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證，注明開展產(chǎn)前診療以及具體技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；經(jīng)審核不同意的，書面告知申請單位。第十二條衛(wèi)生部根據(jù)全國產(chǎn)前診療技術(shù)發(fā)展需要，在經(jīng)審批合格的第十三條開展產(chǎn)前診療技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每第十四條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)前診療的組織管理工作 第三 第十六條對普通孕婦實(shí)施產(chǎn)前篩查以及應(yīng)用產(chǎn)前診療技術(shù)堅(jiān)持知情第十七條孕婦有下列情形之一的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)建議其進(jìn)行產(chǎn)前診(一)羊水過多或者過少的；(五)年紀(jì)超??35第十八條既往生育過嚴(yán)重遺傳性疾病或者嚴(yán)重缺點(diǎn)患兒的，再次妊經(jīng)治醫(yī)師根據(jù)咨詢的成果，對當(dāng)事人提??第十九 擬定產(chǎn)前診療重點(diǎn)疾病，應(yīng)當(dāng)符合下列條件(一)疾病發(fā)生率較高；第二十條開展產(chǎn)前檢查、助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在為孕婦進(jìn)行早第二十一條孕婦自行提??進(jìn)行產(chǎn)前診療的，經(jīng)治醫(yī)師可根據(jù)其狀況第二十二條開展產(chǎn)前診療技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)??具的產(chǎn)前診療報(bào)告，應(yīng)當(dāng)由2名以上經(jīng)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。第二十三條對于產(chǎn)前診療技術(shù)及診療成果，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學(xué)、第二十四條 在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的狀況下，經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能??現(xiàn)的成果以及進(jìn)一步解決意見以書面形式明確告知孕婦由孕婦夫妻雙方自行選擇解決方案，并訂立知情同意書。若孕婦缺少認(rèn)知能力，由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的，應(yīng)當(dāng)交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。第二十五條開展產(chǎn)前診療技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對經(jīng)產(chǎn)前診療后終止第二十六條當(dāng)事人對產(chǎn)前診療成果有異議的，能夠根據(jù)《中華人民第二十七條開展產(chǎn)前診療技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)不得私自進(jìn)行胎兒的第二十八條開展產(chǎn)前診療技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全技術(shù)檔第四章處罰 第三十條 對違反本方法醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)未獲得產(chǎn)前診療執(zhí)業(yè)許可或超越許可范疇，私自從事產(chǎn)前診療的，按照《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施方法有關(guān)規(guī)定處分由衛(wèi)生行政部門予以警告責(zé)令停止違法行為沒收違法所違法所得500元以上的，并處違法所得3倍以上5倍下列的罰違法所得局限性5000元的，并處00