乳清蛋白粉工藝規(guī)程

乳清蛋白粉工藝規(guī)程Standardizationofsanygroup#QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#文件編號文件編號調配型乳清蛋白粉生產(chǎn)工藝規(guī)程頒發(fā)部門STP-GY-TY-生產(chǎn)技術010-00部頁碼執(zhí)行日期者起草日期審核日批準日期期分發(fā)部門生產(chǎn)技術部、質量部、生產(chǎn)車間治理人員及車間各操作人員變更記錄變更緣由及目的目的：建立乳清蛋白粉〔固體飲料〕生產(chǎn)工藝規(guī)程，以便供給生產(chǎn)車間進展操作的依據(jù)。范圍：適用于本公司的乳清蛋白粉〔固體飲料〕的生產(chǎn)和質量檢查。責任人：生產(chǎn)技術部、質量部、生產(chǎn)車間治理人員及車間各操作人員。名目產(chǎn)品概述乳清蛋白粉〔固體飲料〕RuQingDanBaiFen(GuTiYinLiao)本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜為主要原料制成的保健食品，具有增加免疫力的保健功能?！境尚С煞趾俊棵?00g含：蛋白質60g【保健功能】增加免疫力【適宜人群】需要增加免疫力的成人【食用方法及食用量】11即可飲用?！疽?guī) 格】400g/罐【保質期】24【貯藏方法】密封、常溫枯燥處【留意事項】本品不能代替藥物產(chǎn)品原輔料配方物料名稱物料名稱每袋含1000乳清蛋白粉350g350kg植脂末43g43kg阿斯巴甜7g7kg包裝材料清單包裝材料名稱包裝材料名稱規(guī)格或單位用量復合膜復合膜kg16鐵罐個1000枯燥劑袋1000瓦楞紙箱個40裝箱單張40膠帶卷4打包帶kg10kg工藝流程圖*乳清蛋白粉*植脂末*阿斯巴甜80過8080細粉細粉細粉混合混合總混粉*枯燥滅菌總混粉*枯燥滅菌*內包裝10g/袋外包裝*入庫30區(qū)留意：生產(chǎn)前應由質檢部門檢查生產(chǎn)車間、設備、容器具、人員的衛(wèi)生是否合格，必需在獲得清場合格證后才可以生產(chǎn)。生30區(qū)*為關鍵把握環(huán)節(jié)操作過程及工藝條件、各步操作前應檢查與預備、檢查水電汽氣：檢查水、電、汽、壓縮空氣供給正常。、計量器具檢查：檢查電子秤、電子天平、案秤、壓力表、溫度表等計量器具應在校正或確認的有效期內，計量正確、靈敏。、場地檢查：檢查操作間有清場合格證，并在有效期內。檢查房間內無與本批次生產(chǎn)無關的物品。檢查干凈區(qū)房間內溫度在18~26℃，相對濕度應45%~65%，干凈區(qū)與室外的緩沖間的壓差≥10Pa。、設備檢查：檢查生產(chǎn)設備有清潔合格證，并在有效期內。檢查設備內外無與本批次生產(chǎn)無關的物品。檢查設備運轉正常。、更換狀態(tài)標志：取下設備狀態(tài)標志、清潔狀態(tài)標志、房間清場狀態(tài)標志，掛上本次生產(chǎn)的狀態(tài)標志牌。、領取物料：認真閱讀生產(chǎn)指令，按生產(chǎn)指令領取所需物料，認真核對物料的品名、批號、數(shù)量等。、填寫好檢查記錄。、生產(chǎn)操作過程粉碎、過篩 將乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜分別過80目篩，得細粉備用?；旌习瓷a(chǎn)指令配方量分別稱量乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜。先將植脂末和阿斯巴甜混合，混合均勻，得混合粉。3、將混合粉與乳清蛋白粉混合，得總混粉。濕混合〔制軟材〕將步驟5.2.2中預混的混合料置于槽形混合機內，參與已制好的淀粉漿，攪拌混合均勻，制成適宜的軟材。制粒用搖擺式顆粒機制成大小均勻的濕顆?！?6目〕?？菰餃缇鷮耦w粒緩緩送進沸騰枯燥機，溫度把握在55℃，沸騰枯燥至顆粒水分降至3%~5%時停頓枯燥。半成品檢驗將混合好的粉末收集裝入內襯干凈塑料袋的塑料桶中，扎緊蓋好，桶外貼有標示物料名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號等狀態(tài)標志，存放于中間站，辦理交接手續(xù)，填寫半成品請驗單，進展抽樣檢驗。內包裝領取經(jīng)QA檢驗合格的粉末和食品包裝鋁塑復合膜，用全自動袋裝機進展內包裝，400g/袋。內包裝好的產(chǎn)品計數(shù)通過傳遞窗傳遞至外包裝間。依據(jù)本品批包裝指令領取待包裝品和包裝材料后進展外包裝。、工序完畢后清場各工序操作完畢后關閉設備電源，取下本次生產(chǎn)的狀態(tài)標志牌，按《清場治理標準》要求清場、清潔。經(jīng)現(xiàn)場質量監(jiān)視人員確認后，掛上清場狀態(tài)標志、設備狀態(tài)標志。成品檢驗和入庫將包裝好的產(chǎn)品送入成品待檢區(qū)，填寫成品請驗單，抽樣進展檢驗，檢驗合格后領取產(chǎn)品合格證，封箱打包入庫并辦理入庫手續(xù)。生產(chǎn)環(huán)境干凈度要求生產(chǎn)環(huán)境及治理符合GMP要求，生產(chǎn)過程中稱量、過篩、混合、制粒、枯燥、內包工藝過程均在符合《保健食品良好生產(chǎn)標準〔GB17450－1998〕》的要求〔三十萬級〕的生產(chǎn)干凈區(qū)條件下操作，其他操作在一般生產(chǎn)區(qū)。關鍵工序的質量、衛(wèi)生關鍵把握點1 2 3 4關鍵把握點原料驗收 粉碎、過篩 總混 分裝顯著危害

優(yōu)劣

外觀性狀

水分

混裝、少裝關鍵限值

狀

＜6%

異對象 待檢原料 過篩后粉末

末

分裝完的散劑監(jiān)控 閱歷鑒別、儀方法 目測器

天平 生產(chǎn)中開袋檢查頻率 每批檢驗 每批抽檢 每批抽檢 每批抽檢人員 倉管員、QC QA QC QA糾偏措施 換貨

解決方案

案

記錄 原料檢驗報告

工序批記錄

記錄

錄工程工程均勻粉末狀、無結塊，沖溶后呈均勻的混懸液；乳白色或感官指標乳黃色，色澤均一、無異色；具有本品特有的味道與氣味；不得有肉眼可見雜色雜物水分應≤5%成品質量標準及檢驗規(guī)章工程 型式檢驗指標 出廠檢驗指標標

色澤 乳白色或乳黃色，色澤均一、無異色。

乳白色或乳黃色，色澤均一、無異色。味道、氣具本品特有味道、無其他異味具本品特有味道、無其他異味味形態(tài)均勻粉末狀、無結塊，沖溶后均勻粉末狀、無結塊，沖溶后呈均勻的混懸液呈均勻的混懸液雜質無正常視力可見的外來雜質無正常視力可見的外來雜質蛋白質，g/100g≥25.0≥25.0水分，g/100g≤5.0≤5.0鉛〔以Pb計〕，≤0.9/mg/kg砷〔以As計〕，mg/kg

≤0.5

≤0.5菌落總數(shù)，cfu/g ≤30000 ≤30000MPN/100g

≤90

≤90霉菌，cfu/g ≤50 ≤50致病菌 不得檢出 /凈含量，g/瓶 40.5 40.5允許負偏差，% 3.0 3.010、生產(chǎn)場所和所用主要設備生產(chǎn)生產(chǎn)干凈度級序號設備編號設備名稱型號場所別11AHHB-ZJ-005三維混合機SYH-600混合間三十2AHHB-ZJ-007沸騰制?？菰餀CFL-200枯燥間萬3AHHB-ZJ-009搖擺式制粒機YK-160級4AHHB-ZJ-021快速整粒機KZL混合間潔凈顆粒分裝5AHHB-ZJ-006全自動包裝機KD-ZBJ180間區(qū)6AHHB-ZJ-014激光噴碼機PXR外包間一般區(qū)7AHHB-ZJ-015半自動捆扎機KBZ-111、技術經(jīng)濟指標及物料平衡的計算技術、經(jīng)濟指標11.1.1、成品率成品入庫數(shù)檢品數(shù)100% ≥93.0%理論產(chǎn)量11.1.2、產(chǎn)品單位本錢全部產(chǎn)品總本錢(元)合格產(chǎn)品產(chǎn)量(盒)、物料平衡物料平衡：細粉量可見損耗量100% ≥98%領料量收率：細粉量100%······························領料量≥95%物料平衡：總混合粉量抽檢量可見損耗量領取物料總量

100%···············≥98%收率：95%

100%··························≥平衡率：混合后顆粒量總可見損耗量100% ≥干顆粒量硬脂酸鎂量98%。收率：混合后顆粒量 100% ≥干顆粒量硬脂酸鎂量95%。物料平衡：平均每袋毛重實裝分裝代數(shù)破損鋁塑復合膜數(shù)物料可見損耗量領用蛋白粉量領用鋁塑復合膜量鋁塑復合膜上批結余量—鋁塑復合膜本批結余量97%~101%

100%，收率：實際分裝袋數(shù)領取物料數(shù)量理論裝袋數(shù)90%

100%

·····················≥包 材 ：有用數(shù)報廢數(shù)剩余數(shù)100% 100領用數(shù)上批結余量%總數(shù)收率：實際包裝數(shù)抽檢數(shù)100% ≥90%理論生產(chǎn)量需進展物料平衡計算的主要工序粉碎過篩、總混工序以重量計算；包裝工序以數(shù)量單位計算。物料平衡計算單位包裝工序以數(shù)量單位計算，其他工序以重量計算。數(shù)據(jù)處理(A〕凡收率、平衡率在合格范圍之內，可進展物料向下工序流轉。