儀器設備檢定及校準管理程序2023年ISO15189醫(yī)學實驗室管理體系_第1頁
儀器設備檢定及校準管理程序2023年ISO15189醫(yī)學實驗室管理體系_第2頁
儀器設備檢定及校準管理程序2023年ISO15189醫(yī)學實驗室管理體系_第3頁
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1文件編制編制日期文件審核審核日期文件接收部門文件編制編制日期文件審核審核日期文件接收部門文件批準批準日期□□□□□□□□文件編號受控狀態(tài)接收人員公布日期20231127受控□非受控發(fā)放編號2023ISO15189醫(yī)學試驗室治理體系文件文件更改履歷表序號 更改人 更改緣由 更改內(nèi)容 版本號儀器設備檢定及校準治理程序目的標準儀器設備的檢定/校準程序,保證儀器設備的正常使用,使得測量數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果具有良好的溯源性、準確性和牢靠性。適用范圍檢驗科計量設備和檢測設備3.職責設備責任人負責檢測儀器的校準與驗證或檢定;技術(shù)負責人批準儀器設備的檢定或校準;醫(yī)院器械科負責聯(lián)系法定計量檢定所的檢定。4.工作程序計量設備的檢定設備責任人收集需要檢定的計量設備〔如分光光度計、天平、離心機、電導儀、酶標儀等〕,分類整理,報技術(shù)負責人審核;醫(yī)院器械科批準和聯(lián)系法定計量檢定所進展檢定;對小型計量設備〔如溫度計、加樣器、移液管等〕,可以送醫(yī)院器械科,然后再送計量所;對較大設備〔如分析天平、分光光度計等〕,一般由計量所來檢驗科進展檢定。

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