某藥業(yè)集團產(chǎn)品說明書：轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液

核準(zhǔn)日期：2007年01月04日修改日期：2008年12月03日田力eq\o\ac(○,R)轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用警示語1.使用前請仔細(xì)檢查，如有下列情況之一，請勿使用：=1\*GB3①藥液內(nèi)有異物或渾濁；=2\*GB3②軟袋破損或滲漏。2.本品開啟后必須立即一次性使用?！舅幤访Q】通用名稱：轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液英文名稱：InvertSugarandElectrolytesInjection漢語拼音：ZhuanhuatangDianjiezhiZhusheye【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為每1000ml含：葡萄糖25g，果糖25g，氯化鈉1.46g，氯化鉀1.86g，氯化鎂0.286g，磷酸二氫鈉0.75g，乳酸鈉2.8【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】適用于需要非口服途徑補充水分或能源及電解質(zhì)的患者的補液治療?！疽?guī)格】=1\*GB2⑴250ml(5%)：果糖6.25g與葡萄糖6.25g與乳酸鈉0.7000g與氯化鈉0.3650g與氯化鉀0.4650g與氯化鎂0.071=2\*GB2⑵500ml(5%)：果糖12.5g與葡萄糖12.5g與乳酸鈉1.4000g與氯化鈉0.7300g與氯化鉀0.9300g與氯化鎂【用法用量】用法：靜脈滴注，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。用量：用量視病情需要而定，成人用量為每次250ml～1000ml，滴注速度應(yīng)低于0.5g/kg/hr（以果糖計）。根據(jù)患者年齡、體重、臨床情況和實驗室檢測結(jié)果調(diào)整劑量。【不良反應(yīng)】據(jù)報道，本藥可能會引起臉紅、風(fēng)疹、發(fā)熱等過敏反應(yīng)。大劑量、快速輸注可能導(dǎo)致乳酸中毒和高尿酸血癥。長期單純使用可引起電解質(zhì)紊亂。有文獻報道肝病患者輸注果糖后出現(xiàn)乳酸中毒。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)終止輸注。【禁忌】遺傳性果糖不耐受患者禁用，痛風(fēng)和高尿酸血癥患者禁用。警告：使用時應(yīng)警惕本品過量使用，或不正確使用，以免引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可有致命的危險?！咀⒁馐马棥肯铝星闆r慎用：充血性心力衰竭、嚴(yán)重腎功能不全以及存在鈉潴留水腫者；高鉀血癥、嚴(yán)重腎功能衰竭以及存在鉀潴留情況者；代謝性或呼吸性堿中毒患者、乳酸根離子水平增加、或因嚴(yán)重肝功能不全等原因?qū)е氯樗崂媚芰κ軗p者；靜脈輸注本品可能會引起體液或溶質(zhì)負(fù)荷過量，從而導(dǎo)致血清電解質(zhì)稀釋、水分過多、血容量過多或肺水腫；腎功能減退的患者，使用本品時可能會引起鉀或鈉潴留；⑥糖尿病患者及正接受類固醇或促腎上腺皮質(zhì)激素治療者。本品含有亞硫酸氫鈉，在某些人群中可能會引起過敏反應(yīng)，其中哮喘患者敏感性較高。用藥期間，特別是療程延長時應(yīng)注意觀測患者臨床情況，并周期性進行實驗室檢查以監(jiān)測水、電解質(zhì)和酸堿平衡情況，大量應(yīng)用本品可能會導(dǎo)致代謝性堿中毒?？焖俅髣┝拷o藥可能會引起血清尿酸濃度增加，輸注速度過快（至500ml/hr）可引起上胸部或胸骨下疼痛或不適，以及痙攣性腹部疼痛。使用前請仔細(xì)檢查，如有下列情況之一，請勿使用：=1\*GB3①藥液內(nèi)有異物或渾濁；=2\*GB3②軟袋破損或滲漏。本品開啟后必須立即一次性使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚孕婦使用本品是否會損害胎兒或影響生殖能力。僅在明確需要使用時，才可將本品用于孕婦?！緝和盟帯课催M行該項實驗且無可靠參考文獻?！纠夏暧盟帯坷夏耆擞捎跈C體各種機能減弱，使用時應(yīng)減慢給藥速度，減少給藥劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩颗c其他藥物合用時，注意藥物（如大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、生物堿、磺胺類）因pH及離子強度變化而產(chǎn)生配伍禁忌。遇鈣離子可能會產(chǎn)生沉淀，其余添加劑亦可能與本品不相容。與含碳酸根離子的藥物混合時可能產(chǎn)生沉淀。【藥物過量】過量時可能形成水、電解質(zhì)和酸堿失衡，以及高尿酸血癥。【藥理毒理】本品可為患者提供水、電解質(zhì)及能量，并產(chǎn)生利尿作用和代謝性堿化作用，其所含乳酸根在肝代謝生成糖原，在H+參與下，最終生成CO2和水。【藥代動力學(xué)】未進行該項實驗且無可靠參考文獻?！举A藏】遮光，陰涼處（不超過20℃）【包裝】多層共擠輸液袋?！居行凇?2個月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH12872008【批準(zhǔn)文號】（1）250ml(5%)：國藥準(zhǔn)字H20080720；（2）500ml（5%）：國藥準(zhǔn)字H20080721【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)