放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)指南簡介-物理技術(shù)方面

放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)指南簡介

-物理技術(shù)方面

放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)簡介放射治療質(zhì)控指南簡介放射治療質(zhì)控一點(diǎn)思考

放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)指南簡介

-物理技術(shù)方面

法律法規(guī)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范指南專家共識操作規(guī)程放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和指南為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)以促進(jìn)最佳社會效益為目的標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T3935.1-1996，《標(biāo)準(zhǔn)化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語》放療質(zhì)控相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)

世界三大國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：IEC,ISO,ITU

ISO，InternationalOrganizationforStandardization

ITU，InternationalTelecommunicationUnion

IEC:InternationalElectrotechnicalCommission10000多名專家參與IEC標(biāo)準(zhǔn)化工作

IEC成員是每個(gè)國家一個(gè)國家委員會

個(gè)人通過國家委員會參與IEC的工作InternationalElectrotechnicalCommission,IEC小結(jié)IEC標(biāo)準(zhǔn)制定IEC組織結(jié)構(gòu)

專家及代表團(tuán)組成工作組、項(xiàng)目組、項(xiàng)目維護(hù)組代表團(tuán)是國家委員會在技委會或分委會會議代表國家委員會指派代表團(tuán)團(tuán)長代表國家委員會投票InternationalElectrotechnicalCommission,IECIEC組織結(jié)構(gòu)-放療相關(guān)IECTC62/SC62CIECTC62/SC62C工作組IECTC62/SC62C/WG1IECTC62/SC62C/WG1

目前名稱

Beamteletherapyandparticleaccelerators

建議名稱

Equipmentforradiotherapyplanning,

delivery,andinformationmanagementIECTC62/SC62C/WG1目前領(lǐng)域Thepreparationofstandardsfortheperformanceandsafetyofmedicalequipmentusinghigh-energyionisingradiationforthetreatmentofcancerandtheassociatedequipmentsuchase.g.simulatorsusedinplanningsystemsoftreatments建議領(lǐng)域Thepreparationofstandardsfortheperformanceandsafetyofmedicalequipmentusingradiationforthetreatmentofcancerandassociatedequipmentsuchastherapyimagingsystems,treatmentplanningsystems,andtreatmentinformationmanagementsystemsIEC:SC62CSecretary,NorbertBischofWG1convenorGeoffreyIbbott廠商：物理師、工程師、產(chǎn)品注冊人員Varian,Siemens,Brainlab,Accuray,IBAMitsubish，Hitachi,Sumitomo,

ShanghaiAPACRON,EBG醫(yī)院/學(xué)會、大學(xué)/研究所：物理師、工程研究人員政府、管理、檢測部門IECTC62/SC62C/WG1人員醫(yī)院/學(xué)會、大學(xué)/研究所：物理師、工程、研究人員

LundUniversity，HokkaidoUniversity

NIRS,ShanghaiInstituteofAppliedPhysics,CAS政府、管理、檢測部門

ItalianNationalResearchCouncil

ItalianElectrotechnicalCommission

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所中國食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心中國食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心IECTC62/SC62C/WG1人員IECTC62/SC62C/WG1programIEC標(biāo)準(zhǔn)-輕離子性能標(biāo)準(zhǔn)IECTC62/SC62C/WG1programIEC標(biāo)準(zhǔn)-加速器安全性能標(biāo)準(zhǔn)放射治療質(zhì)控國家標(biāo)準(zhǔn)放射治療質(zhì)控行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)放射治療質(zhì)控地方標(biāo)準(zhǔn)全國放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會（

SAC/TC10/SC3)秘書處北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

IEC

SC

62

C的技術(shù)歸口單位負(fù)責(zé)IEC/SC62C標(biāo)準(zhǔn)投票、對口的有關(guān)工作國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、宣貫和咨詢工作國家、學(xué)會、醫(yī)院加強(qiáng)行業(yè)學(xué)會職能更新（10年）、統(tǒng)一宣貫、實(shí)施SAC/TC10/SC3SAC/TC10/SC3國家標(biāo)準(zhǔn)基本等同采用IEC國際標(biāo)準(zhǔn)WHO建議，IEC成員國協(xié)定相同領(lǐng)域不再制定新的國際標(biāo)準(zhǔn)各個(gè)國家認(rèn)可自己的標(biāo)準(zhǔn)基本術(shù)語等不要大的變化IEC國際標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)放射治療質(zhì)控相關(guān)檢定規(guī)程放射治療質(zhì)控相關(guān)檢定規(guī)程放射治療質(zhì)控相關(guān)檢定規(guī)程放射治療質(zhì)控相關(guān)檢定規(guī)程放射治療質(zhì)控相關(guān)技術(shù)報(bào)告高能電子線吸收劑量校準(zhǔn)條件高能電子線吸收劑量校準(zhǔn)條件能量(MeV)SSD(cm)深度(cm)射野(cmxcm)6100d100或110x109100d100或110x1012100d100或210x1015100d100或210x10放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)簡介放射治療質(zhì)控指南簡介放射治療質(zhì)控一點(diǎn)思考

放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)指南簡介

-物理技術(shù)方面

臨床實(shí)踐指南人們根據(jù)特定的臨床情況，系統(tǒng)制定出的

幫助醫(yī)生和患者做出恰當(dāng)處理的指導(dǎo)意見北美醫(yī)學(xué)物理師學(xué)會（AAPM）

技術(shù)報(bào)告實(shí)踐指南放射治療質(zhì)控指南北美醫(yī)學(xué)物理師學(xué)會北美醫(yī)學(xué)物理師學(xué)會

北美醫(yī)學(xué)物理師學(xué)會北美醫(yī)學(xué)物理師學(xué)會北美醫(yī)學(xué)物理師學(xué)會北美醫(yī)學(xué)物理師學(xué)會北美醫(yī)學(xué)物理師學(xué)會放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)簡介放射治療質(zhì)控指南簡介放射治療質(zhì)控一點(diǎn)思考

放射治療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)指南簡介

-物理技術(shù)方面

放射治療質(zhì)量安全管理問題與進(jìn)展我國放射治療質(zhì)量安全管理的思考

放射治療質(zhì)控一點(diǎn)思考

放射治療質(zhì)量安全管理現(xiàn)狀

MachineQAPatientspecificQAPeerreviewChartroundsPhysicsplanreview,chartcheck……IMRT:I’mReallyTired放射治療質(zhì)量安全管理現(xiàn)狀現(xiàn)代放射治療技術(shù)日趨復(fù)雜安全與質(zhì)量的要求越來越高目前質(zhì)量管理方法耗時(shí)費(fèi)力如何保證放射治療安全質(zhì)量調(diào)整策略考慮技術(shù)過程變化放射治療質(zhì)量安全管理現(xiàn)狀放射治療質(zhì)量管理Keyparadigmshift“Thecurrentapproachtoradiationoncologyqualityistoinvestigateincidentsoncetheyhaveoccurredratherthaninvestigatingprocessesforpotentialproblems.”FromReactivetoProactiveT.Pawlicki,A.Mundt”QualityinRadiationOncology,”Med.Phys.34(5),2007,P.1530

放射治療的質(zhì)量控制到質(zhì)量管理

質(zhì)量管理思想和方法

質(zhì)量管理工具和技術(shù)

PDCA、SixSigma等

從以設(shè)備為中心到以過程為中心

AAPMTG100:FEMA質(zhì)量保證信息化、自動化、集成化

機(jī)器設(shè)備QA、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)傳輸驗(yàn)證患者劑量驗(yàn)證、Chartcheck……放射治療質(zhì)量安全管理發(fā)展趨勢Process-OrientedRisk-AwareQualityMethodsAAPMTG100:ApplicationofriskanalysismethodstoradiationtherapyqualitymanagementSaifulHuq,BenedickFraass,PeterDunscombe,JohnGibbons,GeoffIbbott,AJMundt,SasaMutic,JatinderPalta,FrankRath,BruceThomadsen,JeffWilliamson,EllenYorke放射治療質(zhì)量控制發(fā)展趨勢基于過程風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)量管理方法-TG100繪制放射治療的過程圖分析過程中導(dǎo)致重要安全問題可能失效模式（FEMA:failuremodesandeffectsanalysis）繪制過失傳遞圖（FTA:faulttreeanalysis找到識別和解決失效模式、過失傳遞的方法（QM、QA、QC）確保在過程中正確的時(shí)間做正確的事情放射治療安全質(zhì)量管理定義和監(jiān)控過程、風(fēng)險(xiǎn)分析防范、持續(xù)改進(jìn)

安全質(zhì)量是合理設(shè)計(jì)、改進(jìn)過程自然副產(chǎn)品質(zhì)量保證和質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一個(gè)部分監(jiān)控工具：質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、事件學(xué)習(xí)美國放射治療事件學(xué)習(xí)系統(tǒng)美國的放射治療事件學(xué)習(xí)系統(tǒng)ASTRO,AAPM,Clarity合作開發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容

基于網(wǎng)絡(luò)的電子化事件報(bào)告學(xué)習(xí)系統(tǒng)自愿、免費(fèi)參加

與PSO簽署合同

得到法律保護(hù)

接收質(zhì)量和安全報(bào)告與資源

與同行共享信息和經(jīng)驗(yàn)方法PSO幫助醫(yī)院進(jìn)行基于TG-100的風(fēng)險(xiǎn)分析制定機(jī)構(gòu)相應(yīng)的質(zhì)量管理項(xiàng)目患者安全組織

PatientSafetyOrganizations

AHRQ登記認(rèn)證

AHRQ:AgencyforHealthcareResearchandQuality

DepartmentofHealthandHumanService12個(gè)機(jī)構(gòu)之一

Mission:改善全美醫(yī)療服務(wù)的安全、質(zhì)量、效率和效益

每年400-500M預(yù)算，80%支持研究患者安全和質(zhì)量改進(jìn)法案授權(quán)事件報(bào)告相關(guān)信息受法律保護(hù)放射治療質(zhì)量安全管理問題與進(jìn)展我國放射治療質(zhì)量安全管理的思考

放射治療質(zhì)控一點(diǎn)思考

事件學(xué)習(xí)在放射治療質(zhì)控中的應(yīng)用放射治療質(zhì)量安全管理問題與進(jìn)展我國放射治療質(zhì)量安全管理的思考

放射治療質(zhì)控一點(diǎn)思考

機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)準(zhǔn)入：衛(wèi)計(jì)委輻射安全：環(huán)保、公安職業(yè)人員輻射安全：CDC

放射治療質(zhì)量安全管理設(shè)備市場準(zhǔn)入：生產(chǎn)、檢測、審批強(qiáng)制檢測：疾控中心、計(jì)量院醫(yī)院質(zhì)控：標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)程技術(shù)準(zhǔn)入監(jiān)管：衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院質(zhì)控：標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)程放射治療質(zhì)量安全管理人：醫(yī)學(xué)物理師職業(yè)財(cái)：質(zhì)控工作納入物價(jià)和支付體系物：質(zhì)控設(shè)備配置要嚴(yán)格、高標(biāo)準(zhǔn)我國放射治療質(zhì)量安全管理的思考2015年中國大陸放療基本情況調(diào)查研究2015年中國大陸放療基本情況調(diào)查研究2015年中國大陸放療基本情況調(diào)查研究2015年中國大陸放療基本情況調(diào)查研究2015年中國大陸放療基本情況調(diào)查研究教育和培養(yǎng)學(xué)士、碩士、博士畢業(yè)后繼續(xù)教育和職業(yè)培訓(xùn)職業(yè)認(rèn)證實(shí)習(xí)物理師住院物理師主管物理師副主任物理師主任物理師醫(yī)學(xué)物理職業(yè)教育、培訓(xùn)、職業(yè)認(rèn)證職業(yè)學(xué)會、教學(xué)、科研人員數(shù)量、工作任務(wù)、質(zhì)控設(shè)備工作滿意度、職業(yè)認(rèn)可度、薪酬醫(yī)學(xué)物理職業(yè)國家管理部門監(jiān)管：協(xié)調(diào)、精簡、規(guī)范

加強(qiáng)行業(yè)學(xué)會在質(zhì)量安全管理中的作用

標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范指南更新、實(shí)用、一致宣貫、培訓(xùn)、實(shí)施我國放射治療質(zhì)量安全管理的思考質(zhì)量控