2021年度執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)含新題型_第1頁(yè)
2021年度執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)含新題型_第2頁(yè)
2021年度執(zhí)業(yè)藥師考試模擬題藥事管理與法規(guī)含新題型_第3頁(yè)
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題信息請(qǐng)持續(xù)關(guān)注咱們。

一、最佳選取題。每題1分。每題備選項(xiàng)中只有一種最佳答案。

1、關(guān)于藥物電子監(jiān)管說(shuō)法,錯(cuò)誤是()。

A.國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布《入網(wǎng)藥物目錄》

B.《入網(wǎng)藥物目錄》中品種上市前,必要在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)記藥物電子監(jiān)管

C.藥物經(jīng)營(yíng)公司如需經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥物目錄》藥物,須具備藥物電子監(jiān)管碼賦碼條件

D.基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管

2、普通不在闡明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中闡明是()。

A.需要慎重狀況

B.影響藥物療效因素

C.禁止應(yīng)用該藥物疾病狀況

D.用藥過(guò)程中需觀測(cè)狀況

3、行政復(fù)議申請(qǐng)普通時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定期限分別是()。

A.60H,300

B.90B,60H

C.30日,30日

D.60H,60B

4、可做廣告藥物是()。

A.哌替啜

B.美沙酮

C.苯丙胺

D.麻仁丸

5、藥物監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用人血白蛋白注射液中白蛋白含量?jī)H為

0.02%(g/ml),應(yīng)()。

A.追究該醫(yī)院法定代表人責(zé)任

B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)當(dāng)藥物藥物批發(fā)公司責(zé)任

C.直接追究該藥物生產(chǎn)公司責(zé)任

D.分別追究涉案藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司以及該醫(yī)院責(zé)任

6、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理說(shuō)法,錯(cuò)誤是()。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥物必要有真實(shí)、完整藥物購(gòu)進(jìn)記錄

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥物應(yīng)當(dāng)與診斷范疇相適應(yīng)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方藥劑人員必要是依法經(jīng)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

D.個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門分級(jí)管理目錄制定診所供應(yīng)目錄

7、運(yùn)用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其她媒介發(fā)布藥物廣告,必要在發(fā)布前,向哪個(gè)

部門申請(qǐng)審查()o

A.工商行政管理部門

B.藥物監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生行政管理部門

D.廣電總局

8、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑說(shuō)法,錯(cuò)誤是()。

A.經(jīng)所在地省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不得在市場(chǎng)銷售

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)品種

D.經(jīng)所在地市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使

9、藥物零售公司開具藥物銷售憑證內(nèi)容可不涉及(

A.藥物名稱

B.價(jià)格

C.生產(chǎn)廠商

D.藥物批準(zhǔn)文號(hào)

10、應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公示是()。

A.國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家和省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

D.社區(qū)市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門

11、非處方藥分為甲、乙兩類,是依照藥物()。

A.經(jīng)濟(jì)性

B.穩(wěn)定性

C.安全性

D.有效性

12、購(gòu)銷記錄保存時(shí)限應(yīng)當(dāng)是()o

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

13、外配處方必要由()?

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具

B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

C.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開具

D.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具

14、零售藥店不得經(jīng)營(yíng)藥物是()0

A.醫(yī)療用毒性藥物

B.抗病毒藥

C.終結(jié)妊娠藥物

D.注射劑

15、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù),下列說(shuō)法錯(cuò)誤是()。

A.對(duì)初次上網(wǎng)交易藥物經(jīng)營(yíng)公司,提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司必要索取、審核該經(jīng)營(yíng)公司

資格證明文獻(xiàn)并進(jìn)行備案

B.藥物批發(fā)公司通過(guò)自身網(wǎng)站可覺(jué)得其她批發(fā)公司經(jīng)營(yíng)藥物提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司只能在網(wǎng)上銷售本公司經(jīng)營(yíng)非處方藥

D.參加互聯(lián)網(wǎng)藥物交易醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥物,不得上網(wǎng)銷售藥物

16、香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)證格式為().

A.械注準(zhǔn)XX義義XXXXXX義

B.X械注進(jìn)XXXXXXXXXXX

C.X械注許XXXXXXXXXXX

D.X械注備XX義義XXXXXX義

17、關(guān)于藥物廣告說(shuō)法,錯(cuò)誤是()。

A.藥物廣告不得闡明治愈率或有效率

B.藥物廣告可以運(yùn)用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)作證明

C.藥物廣告不可以患者名義和形象作證明

D.精神藥物不得做廣告

18、開辦藥物經(jīng)營(yíng)公司必備條件不涉及(

A.具備依法通過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

B.具備與所經(jīng)營(yíng)藥物相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

C.具備保證所經(jīng)營(yíng)藥物質(zhì)量規(guī)章制度

D.具備能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥物進(jìn)行質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)

19、藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格()。

A.3個(gè)月

B.6個(gè)月

C.1年內(nèi)

D.3年內(nèi)

20、不符合藥物批發(fā)公司收貨與驗(yàn)收規(guī)定是()。

A.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序和規(guī)定對(duì)到貨藥物逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收

B.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥物外觀、包裝、標(biāo)簽、闡明書以及有關(guān)證明文獻(xiàn)等逐個(gè)進(jìn)行檢查、

核對(duì)

C.冷藏、冷凍藥物無(wú)需驗(yàn)收,直接入庫(kù)

D.驗(yàn)收藥物應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

21、可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)是()。

A.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)典型方劑

B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)中藥、化學(xué)藥構(gòu)成復(fù)方制劑

C.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)且臨床需用麻醉藥物

D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)中藥注射劑

22、藥物零售公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)合必要配備設(shè)備不涉及(

A.不合格藥物專用存儲(chǔ)場(chǎng)合

B.藥物拆零銷售所需調(diào)配工具、包裝用品

C.監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度設(shè)備

D.專用冷藏設(shè)備冷藏藥物

23、提供互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥物(含醫(yī)療器械)廣告,必要經(jīng)(

A.信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)

B.藥物監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

C.工商管理部門審查批準(zhǔn)

D.電信管理部門審查批準(zhǔn)

24、關(guān)于藥物廣告說(shuō)法,對(duì)的是()。

A.藥物廣告內(nèi)容必要以省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)闡明書為準(zhǔn)

B.非處方藥不必獲得藥物廣告批準(zhǔn)文號(hào)就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

D.藥物廣告須經(jīng)省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

25、郵寄第二類精神藥物,寄件人應(yīng)提交()。

A.所在地省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門出具準(zhǔn)予銷售證明

B.所在地省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門出具準(zhǔn)予運(yùn)送證明

C.所在地市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門出具準(zhǔn)予郵寄證明

D.所在地省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門出具準(zhǔn)予郵寄證明

26、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù),下列說(shuō)法錯(cuò)誤是()。

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司必要在其網(wǎng)站首頁(yè)明顯位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資

格證書號(hào)碼

B.省級(jí)藥物監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥物生產(chǎn)公司、藥物經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間互聯(lián)網(wǎng)藥物交

易提供服務(wù)公司

C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司必要嚴(yán)格審核參加互聯(lián)網(wǎng)藥物交易藥物生產(chǎn)公司、藥物經(jīng)營(yíng)

公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥物交易資格及其交易藥物合法性

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司必要索取、審核初次上網(wǎng)交易藥物生產(chǎn)公司、藥物經(jīng)營(yíng)公司、

醫(yī)療機(jī)構(gòu)交易各方資格證明文獻(xiàn)以及藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)

27、藥物批發(fā)公司應(yīng)當(dāng)建立不合格藥物解決記錄,記錄至少保存()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

28、可以發(fā)布廣告藥物是(

A.抗生素

B.麻醉藥物

C.精神藥物

D.毒性藥物

29、藥物廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式對(duì)的是()o

A.國(guó)藥廣審(視)第030161號(hào)

B.浙藥廣審(聲)第030162號(hào)

C.粵藥廣審(網(wǎng))第030163號(hào)

D.豫藥廣審(媒)第030164號(hào)

30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥是()。

A.醫(yī)療用毒性藥物處方

B.精神藥物處方

C.兒科處方

D.婦科處方

31、下列藥物生產(chǎn)公司做法,錯(cuò)誤是()。

A.銷售本公司生產(chǎn)藥物

B.銷售本公司受委托生產(chǎn)藥物

C.銷售藥物時(shí),提供加蓋本公司印章《藥物生產(chǎn)允許證》復(fù)印件

D.對(duì)所派銷售人員提供加蓋本公司印章授權(quán)書原件

32、開辦藥物經(jīng)營(yíng)公司必要具備條件不涉及(

A.具備與所經(jīng)營(yíng)藥物相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

B.具備能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥物進(jìn)行質(zhì)量檢查人員以及必要儀器

C.具備與所經(jīng)營(yíng)藥物相適應(yīng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)合、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

D.具備保證所經(jīng)營(yíng)藥物質(zhì)量規(guī)章制度

33、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù),下列說(shuō)法錯(cuò)誤是()。

A.國(guó)家藥物監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥物生產(chǎn)公司、藥物經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間互聯(lián)網(wǎng)藥物交

易提供服務(wù)公司

B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司,至少必要是藥物零售連鎖公司

C.互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期3年

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司必要在其網(wǎng)站首頁(yè)明顯位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資

格證書號(hào)碼

34、將非處方藥分為甲乙兩類,是依照藥物()。

A.以便性

B.穩(wěn)定性

C.普及性

D.安全性

35、關(guān)于藥物闡明書規(guī)定說(shuō)法,錯(cuò)誤是()。

A.非處方藥應(yīng)列出重要輔料名稱

B.注射劑應(yīng)列出所有輔料名稱

C.化學(xué)藥列出所有活性成分

D.中成藥組方中應(yīng)列出所有中藥藥味

36、消費(fèi)者有權(quán)自主()。

A.在藥物零售公司選購(gòu)處方藥

B.在藥物零售公司選購(gòu)非處方藥

C.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購(gòu)處方藥

D.在藥物批發(fā)公司選購(gòu)非處方藥

37、可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范疇有()。

A.重要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用品種

B.國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門頒布藥物原則品種

C.具有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材品種

D.因嚴(yán)重不良反映,國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用品種

38、處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥是()。

A.監(jiān)測(cè)期內(nèi)藥物

B.消費(fèi)者不便自我使用藥物劑型

C.作用于全身抗菌藥

D.避孕藥

39、可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)記是()。

A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

B.使用闡明書和大包裝

C.標(biāo)簽和使用闡明書

D.標(biāo)簽和大包裝

40、藥物經(jīng)營(yíng)公司可以從事采購(gòu)活動(dòng)是()。

A.從非法藥物市場(chǎng)采購(gòu)藥物

B.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑

C.向無(wú)《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》單位和個(gè)人采購(gòu)藥物

D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購(gòu)中藥材

二、配伍選取題。每題1分。每題只有一種對(duì)的答案。

41、依照如下材料,回答41-80題

A.5萬(wàn)元~10萬(wàn)元罰款

B.2萬(wàn)元~5萬(wàn)元罰款

C.5000元~2萬(wàn)元罰款

D.5000元?1萬(wàn)元罰款

定點(diǎn)生產(chǎn)公司未依照規(guī)定向藥物監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)狀況,逾期不改正,可處()。

42、定點(diǎn)批發(fā)公司未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥物和精神藥物進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向,逾

期不改正,可處()。

43、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥物、精神藥物進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量,逾期不改正,可處

()?

44、依照如下材料,回答44-83題

A.5萬(wàn)元?10萬(wàn)元罰款

B.2萬(wàn)元?5萬(wàn)元罰款

C.5000元~1萬(wàn)元罰款

D.違法銷售藥物貨值金額2倍?5倍罰款

定點(diǎn)生產(chǎn)公司未按照麻醉藥物和精神藥物年度生產(chǎn)籌劃安排生產(chǎn),逾期不改正,可處()。

45、醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用麻醉藥物和一類精神藥物后未備案,逾期不改正,可處()。

46、定點(diǎn)批發(fā)公司違背規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥物原料藥和第一類精神藥物原料藥,逾期不改正,可

處()o

47、區(qū)域性批發(fā)公司之間違背規(guī)定調(diào)劑麻醉藥物和第一類精神藥物,或者因特殊狀況調(diào)劑麻醉

藥物和第一類精神藥物后未依照規(guī)定備案,逾期不改正,可處()。

48、依照如下材料,回答48-87題

A.處1000元―5萬(wàn)元

B.處3萬(wàn)元如下罰款

C.處2萬(wàn)元如下罰款

D.處應(yīng)召回藥物貨值金額3倍罰款

藥物生產(chǎn)公司回絕召回藥物()。

49、藥物生產(chǎn)公司未按照藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定采用改正辦法或召回藥物()。

50、藥物生產(chǎn)公司回絕協(xié)助藥物監(jiān)督管理部門開展調(diào)查()。

51、藥物經(jīng)營(yíng)公司、使用單位回絕配合藥物生產(chǎn)公司或者藥物監(jiān)督管理部門開展關(guān)于藥

物安全隱患調(diào)查、回絕協(xié)助藥物生產(chǎn)公司召回藥物()。

52、依照如下材料,回答52-91題

A.處5000元?3萬(wàn)元罰款

B.處3萬(wàn)元如下罰款

C.處2萬(wàn)元如下罰款

D.處5000元如下罰款

藥物經(jīng)營(yíng)公司不配合嚴(yán)重藥物不良反映或者群體不良事件有關(guān)調(diào)查工作(),

53、藥物生產(chǎn)公司不配合嚴(yán)重藥物不良反映或者群體不良事件有關(guān)調(diào)查工作()。

54、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥物不良反映或者群體不良事件有關(guān)調(diào)查工作()?

55、依照如下材料,回答55-94題

A.衛(wèi)生行政部門懲罰

B.工商行政管理部門懲罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門懲罰

D.藥物監(jiān)督管理部門懲罰

藥物生產(chǎn)公司、經(jīng)營(yíng)公司或者其代理人予以使用其藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥物采購(gòu)人員、醫(yī)

師等關(guān)于人員以財(cái)物或者其她利益,由()。

56、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥物采購(gòu)人員、醫(yī)師等關(guān)于人員收受藥物生產(chǎn)公司、藥物經(jīng)營(yíng)公司或

者其代理人予以財(cái)物或者其她利益,由()。

57、藥物生產(chǎn)公司、經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥物購(gòu)銷中暗中予以、收受回扣或者其她利益,由

()。

58、依照如下材料,回答58-97題

A.按照無(wú)正經(jīng)營(yíng)懲罰

B.按照從無(wú)證公司購(gòu)進(jìn)藥物懲罰

C.按銷售假藥懲罰

D.按銷售劣藥懲罰

未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥物()。

59、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥物超過(guò)批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)()。

60、個(gè)人設(shè)立門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥物超過(guò)規(guī)定范疇和品種()。

61、依照如下材料,回答61-100題

A.貨值金額3倍以上5倍如下罰款

B.貨值金額1倍以上3倍如下罰款

C.貨值金額50%以上3倍如下罰款

D.貨值金額2倍以上5倍如下罰款

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售制劑,并處違法銷售制劑()。

62、藥物經(jīng)營(yíng)公司從無(wú)允許證公司購(gòu)進(jìn)藥物,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)藥物,并處違法購(gòu)

進(jìn)藥物()。

63、依照如下材料,回答63-102題

A.2倍以上5倍如下

B.3倍以上5倍如下

C.1倍以上3倍如下

D.1倍以上5倍如下

出租《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》,沒(méi)收違法所得,并懲罰款金額為違法所得()。

64、未獲得《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》經(jīng)營(yíng)藥物,應(yīng)當(dāng)依法予以取締,并懲罰款金額為違法經(jīng)營(yíng)藥

物貨值金額()。

65、依照如下材料,回答65-104題

A.其她特別嚴(yán)重情節(jié)

B.對(duì)人體健康導(dǎo)致輕度危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害

生產(chǎn)、銷售假藥被使用后,導(dǎo)致器官組織損傷導(dǎo)致普通功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙,應(yīng)當(dāng)認(rèn)

定為()。

66、生產(chǎn)、銷售假藥被使用后,導(dǎo)致3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙,

應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()。

67、生產(chǎn)、銷售劣藥被使用后,導(dǎo)致器官組織損傷導(dǎo)致普通功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙,應(yīng)

當(dāng)認(rèn)定為()。

68、生產(chǎn)、銷售劣藥被使用后,導(dǎo)致3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙,

應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()o

69、依照如下材料,回答69-108題

A.其她特別嚴(yán)重情節(jié)

B.對(duì)人體健康導(dǎo)致輕度危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害

生產(chǎn)、銷售假藥被使用后,導(dǎo)致輕度殘疾,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()。

70、生產(chǎn)、銷售劣藥被使用后,導(dǎo)致中度殘疾,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()。

71>依照如下材料,回答71-110題

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害

C.對(duì)人體健康導(dǎo)致特別嚴(yán)重危害

D.后果特別嚴(yán)重

生產(chǎn)、銷售假藥被使用后導(dǎo)致輕傷,應(yīng)認(rèn)定為()?

72、生產(chǎn)、銷售劣藥被使用后導(dǎo)致中度殘疾,應(yīng)認(rèn)定為()。

73、依照如下材料,回答73-112題

A.3年如下有期徒刑,并懲罰金

B.3年以上如下有期徒刑,并懲罰金

C.以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑或者死刑

D.以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并懲罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

生產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害,處以()。

74、生產(chǎn)、銷售劣藥,后果特別嚴(yán)重,處以()。

75、依照如下材料,回答75-114題

A.3年如下有期徒刑或者拘役,并處或者單懲罰金

B.3年以上如下有期徒刑,并懲罰金

C.以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并懲罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

D.以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并懲罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

生產(chǎn)假藥對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害,應(yīng)處()o

76、生產(chǎn)劣藥對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害,應(yīng)處()。

77、銷售劣藥對(duì)人體健康導(dǎo)致特別嚴(yán)重后果,應(yīng)處()。

78、依照如下材料,回答78-117題

A.5000元以上1萬(wàn)元如下罰款

B.5000元以上2萬(wàn)元如下罰款

C.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元如下罰款

D.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元如下罰款

銷售第二類精神藥物零售公司違背儲(chǔ)存、銷售規(guī)定,應(yīng)由藥物監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,

如逾期不改正,應(yīng)責(zé)令停業(yè),并處()?

79、獲得印鑒卡醫(yī)療機(jī)構(gòu)違背購(gòu)買、儲(chǔ)存規(guī)定,應(yīng)由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,如逾期不

改正,處()。

80、定點(diǎn)批發(fā)公司未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù),應(yīng)由藥物監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,如逾期不

改正,處()?

三、多項(xiàng)選取題。每題1分。每題備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案。少選或多選

均不得分。

81、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)涉及()。

A.負(fù)責(zé)藥物采購(gòu)供應(yīng)

B.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)

C.負(fù)責(zé)處方或者用藥醫(yī)囑審核

D.負(fù)責(zé)臨床藥物治療方案制定

82、國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有()。

A.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

83、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和管理,對(duì)的有()o

A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷相符性進(jìn)行審核

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥物品種,口服劑型不得超過(guò)三種

C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥物處方按年月日逐日編制順序號(hào)

84、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范疇有()。

A.人參酒

B.維生素C泡騰片

C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液

85、可做廣告藥物是()。

A.芬太尼

B.乙酰螺旋霉素

C.胰島素

D.布桂嗪

86、關(guān)于國(guó)家基本藥物動(dòng)態(tài)管理說(shuō)法,錯(cuò)誤是()。

A.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定基本上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理

B.原則上5年調(diào)節(jié)一次

C.經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核批準(zhǔn),可適時(shí)組織調(diào)節(jié)

D.經(jīng)國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn),可適時(shí)組織調(diào)節(jié)

87、開辦藥物經(jīng)營(yíng)公司必要具備條件涉及()o

A.具備保證所經(jīng)營(yíng)藥物質(zhì)量規(guī)章制度

B.具備與所經(jīng)營(yíng)藥物相適應(yīng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)合

C.具備與所經(jīng)營(yíng)藥物相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

D.具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)藥物品種與數(shù)量

88、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革基本原則涉及()。

A.以人為本

B.公平與效率統(tǒng)一

C.城鄉(xiāng)有別

D.統(tǒng)籌兼顧

89、國(guó)內(nèi)現(xiàn)行藥事管理有關(guān)法律法規(guī)擬定行政允許有()。

A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)允許

B.藥物臨床研究允許

C.藥物上市允許

D.藥物臨床前研究允許

90、公民、法人或者其她組織申請(qǐng)行政復(fù)議情形有()。

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)對(duì)其作出罰款決定不服

B.以為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營(yíng)自主權(quán)

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤銷其允許證、資格證決定不服

D.對(duì)民事糾紛調(diào)解或者其她解決行為不服

91、關(guān)于麻醉藥物和精神藥物零售說(shuō)法,對(duì)的是()?

A.麻醉藥物不得零售

B.第一類精神藥物不得零售

C.第二類精神藥物不得零售

D.藥物零售連鎖公司經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥物零售業(yè)務(wù)

92、下列情形應(yīng)按劣藥論處是()。

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期藥物

B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)藥物

C.擅自添加了防腐劑藥物

D.使用未經(jīng)批準(zhǔn)直接接觸藥物包裝材料和容器藥物

93、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),禁止行為涉及()。

A.藥物生產(chǎn)公司外購(gòu)中藥飲片半成品

B.藥物經(jīng)營(yíng)公司從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽活動(dòng)

C.藥物生產(chǎn)公司從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片

D.藥物經(jīng)營(yíng)公司從不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

94、藥物經(jīng)營(yíng)公司、使用單位()。

A.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥物生產(chǎn)公司履行召回義務(wù)

B.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整購(gòu)銷記錄,保證銷售藥物可溯源性

C.應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患藥物

D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用藥物存在安全隱患,應(yīng)及時(shí)銷毀

95、含特殊藥物復(fù)方制劑涉及()。

A.含磷酸可待因口服液體制劑

B.含地芬諾酯(苯乙哌唾)復(fù)方制劑

C.復(fù)方甘草片

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑

96、關(guān)于基本藥物報(bào)銷規(guī)定說(shuō)法,錯(cuò)誤是()。

A.基本藥物所有納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄

B.基本藥物中處方藥和甲類非處方藥所有納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄,乙類非處方藥不

納入

C.基本藥物中乙類非處方藥所有納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄,處方藥和甲類非處方藥不

納入

D.基本藥物報(bào)銷比例與非基本藥物保持一致

97、經(jīng)營(yíng)者從事市場(chǎng)交易不得采用手段有()o

A.對(duì)商品質(zhì)量作引入誤解虛假表達(dá)

B.擅自使用她人公司名稱

C.在商品上冒用認(rèn)證標(biāo)志

D.突出商品名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地

98、某藥物生產(chǎn)公司未在規(guī)定期間內(nèi)通過(guò)GMP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥物生產(chǎn)活動(dòng),藥物監(jiān)督管理部

門予以警告,責(zé)令限期改正,逾期不改正,對(duì)該公司懲罰是()。

A.責(zé)令停產(chǎn)整頓

B.并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元如下罰款

C.并處5000元以上2萬(wàn)元如下罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重,吊銷《藥物生產(chǎn)允許證》

99、關(guān)于麻醉藥物和精神藥物管理,下列說(shuō)法對(duì)的有()。

A.郵寄麻醉藥物和精神藥物,寄件人應(yīng)當(dāng)提交本公司上級(jí)管理部門出具準(zhǔn)予郵寄證明

B.運(yùn)送第一類精神藥物承運(yùn)人在運(yùn)送過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)送證明副本

C.麻醉藥物和第一類精神藥物不得零售

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)急救病人急需麻醉藥物而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以從定點(diǎn)批發(fā)公司借用

100>分布區(qū)域縮小、資源處在衰竭狀態(tài)重要野生藥材涉及()。

A.麝香

B.穿山甲

C.黃連

D.胡黃連

101,屬于國(guó)家藥物原則是().

A.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門制定中藥飲片炮制規(guī)范

B.國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥物原則

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部制定藥物原則

D.《中華人民共和國(guó)藥典》

102、藥師不得調(diào)劑處方有(

A.不規(guī)范處方

B.醫(yī)師為自己開具麻醉藥物處方

C.沒(méi)有醫(yī)師簽名處方

D.用藥嚴(yán)重不合理處方

103、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理說(shuō)法,對(duì)的是()。

A.向患者提供制劑應(yīng)當(dāng)與診斷范疇相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方調(diào)配

B.配制制劑不得在市場(chǎng)上銷售

C.配制制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告

D.配制制劑可以在指定專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

104、處方書寫規(guī)則有()。

A.患者為新生兒、嬰幼兒時(shí),年齡寫日、月齡

B.處方如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名

C.開具處方后空白處劃一斜線以示處方完畢

D.特殊狀況需要超劑量使用藥物時(shí),應(yīng)當(dāng)注明因素,由藥師簽名

105、關(guān)于藥物銷售說(shuō)法,對(duì)的有()o

A.藥物生產(chǎn)公司不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

B.藥物經(jīng)營(yíng)公司不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥

C.藥物經(jīng)營(yíng)公司不得回收有效期即將屆滿藥物重新包裝銷售

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

106、某網(wǎng)站以發(fā)布“增進(jìn)女性排卵,協(xié)助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸椽酸氯米

芬片。關(guān)于本領(lǐng)件有關(guān)法律問(wèn)題說(shuō)法,對(duì)的有()?

A.網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥

B.網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥違法活動(dòng)

C.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買該處方藥

D.網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥物廣告審批部門批準(zhǔn)后才干在網(wǎng)站上推廣該處方藥

107、醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用()。

A.藥物通用名稱、新活性化合物專利藥物名稱和復(fù)方制劑藥物名稱

B.國(guó)家衛(wèi)生行政部門發(fā)布藥物習(xí)慣名稱開具處方

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)院內(nèi)制劑名稱

D.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)藥物名稱縮寫

108、藥物生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)()o

A.對(duì)召回藥物解決應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)記錄,并向藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

B.建立和完善藥物召回制度,收集藥物安全有關(guān)信息

C.對(duì)也許具備安全隱患藥物進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,召回存在安全隱患藥物

D.建立和保存完整購(gòu)銷記錄,保證銷售藥物可溯源性

109、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格制度,下

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