質(zhì)量手冊的使用

質(zhì)量手冊的使用ＩＳＯ９００１，４．２款規(guī)定“供方應建立并保持一種文獻化的質(zhì)量體系，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定”。事實上，這里文獻化的形式是指將所規(guī)定的質(zhì)量確保的全方面規(guī)劃用手冊、程序文獻和作業(yè)指導書予以頒布。質(zhì)量體系文獻要素見圖9.2.2。從圖9.2.2能夠看出，這套文獻自上而下由幾個不同層次的文獻構(gòu)成，且一層比一層更為具體。最頂層是質(zhì)量手冊，它摘要描述了本公司為滿足規(guī)定的或消費者提出的質(zhì)量規(guī)定而建立的質(zhì)量體系的全部要素。該手冊由若干用于指導與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的全部部門活動的原則化程序文獻所支撐。在工作層的指南是根據(jù)具體的質(zhì)量計劃和作業(yè)指導書。這些原則表格或核查單，用以統(tǒng)計各項活動的成果，為質(zhì)量控制提供客觀證據(jù)，并作為進行質(zhì)量分析和采用糾正方法的根據(jù)。質(zhì)量手冊的使用質(zhì)量手冊是規(guī)劃和實施一種質(zhì)量體系的重要文獻。它可用于下列目的：(1)就最高管理者擬定的質(zhì)量方針和目的與他的職工、顧客和賣主互相溝通。(2)樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的規(guī)定。(3)對供應商施加影響，使之對所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量確保。(4)為貫徹質(zhì)量體系，按授權(quán)的引用原則行事。(5)規(guī)定各功效團組以及與質(zhì)量活動有關(guān)的各部門的組織構(gòu)造和職責。(6)確保工作有序和有效。(7)就質(zhì)量體系的各要素對全體員工進行培訓，使他們認識其工作對最后產(chǎn)品質(zhì)量的影響，協(xié)助員工提高本身素質(zhì)。(8)作為質(zhì)量審核的根據(jù)。質(zhì)量手冊的編制質(zhì)量手冊的編制應受到高度重視，并直接聽取與質(zhì)量有關(guān)的全部單位和個人的意見。有人認為，為加速貫徹質(zhì)量體系，能夠嘗試使用另一種有聲望公司的質(zhì)量手冊，這種想法是不對的。由于，即使兩個公司生產(chǎn)同一種產(chǎn)品，這兩個公司也絕不是同樣的。同理，也決不能企望聘任一名外單位的顧問能快速編寫出你的質(zhì)量手冊來。質(zhì)量手冊應根據(jù)我司的實踐，涉及某些傳統(tǒng)的習慣和慣用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。第一步，從實際執(zhí)行任務的人員中收集全部這些實踐和程序?qū)懗蓵嫖淖?。然后，從質(zhì)量確保有效性方面進行分析，與有關(guān)人員和他們的上級進行全方面討論，需要時應對程序進行修改。在結(jié)束修改之前，必須以持續(xù)性為基礎(chǔ)對他們的可行性予以確認。ＩＳＯ原則中的有些活動在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的。該公司應認真考慮與否有必要建立這樣的活動。由于ＩＳＯ９００0是用于全部類型的產(chǎn)品和服務的基本原則，因此，它的某些條款對制造簡樸產(chǎn)品的中小型公司可能是不合用的。換句話說，ＩＳＯ的某些規(guī)定能夠依賴于已經(jīng)實施的規(guī)定活動或就現(xiàn)行要素附加某些條件才得以適應。需要遵照的一種重要原則是：體系應在保持正常的狀況下盡量簡樸。一種良好的質(zhì)量體系不必要以大量的表格和統(tǒng)計使之高度文獻化，從而形成復雜的體系，這樣反而有可能使本身走向絕路。一項確保質(zhì)量的文獻納入該體系之前應全方面證明其實用性?！踬|(zhì)量手冊的內(nèi)容質(zhì)量手冊是一種公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。它應就其所根據(jù)執(zhí)行的ＩＳＯ原則的質(zhì)量體系規(guī)定提供指南。除手冊標題、引用編號、范疇和目的等構(gòu)造部分外，它應涉及全部關(guān)有單位用于質(zhì)量確保的指令和重要程序。手冊應涉及下列幾方面：1質(zhì)量方針和目的第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目的。這將作為擬定全公司與質(zhì)量有關(guān)的全部活動和辦法的根據(jù)。2組織一種正式的組織構(gòu)造是描述權(quán)力和責任的支架。由于質(zhì)量活動廣泛分布于公司各處，因而質(zhì)量手冊應首先描述公司廣泛的組織構(gòu)造。它還應提供質(zhì)量確保部門的具體組織構(gòu)造以及代表各類質(zhì)量確保功效的其它部門的構(gòu)造，呈現(xiàn)公司所實施的質(zhì)量確保活動及其與最高管理者連接關(guān)系一種完整的圖象。3設(shè)計和開發(fā)這一章應涉及從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計終止的各項活動。其內(nèi)容以下：(1)研究現(xiàn)行市場的產(chǎn)品，以及消費者規(guī)定和嗜好。(2)消費者有關(guān)現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。(3)規(guī)范的設(shè)計辦法。(4)設(shè)計中編入的原則化元器件和材料。(5)原型樣機的實驗室檢查和現(xiàn)場實驗。(6)需要的安全、可靠性和價值分析。(7)用于設(shè)計、制圖、工藝分析的原則化格式。(8)建立外觀檢查的公差和原則。(9)設(shè)計和控制文獻的更改程序。(10)設(shè)計評審程序。4工藝過程這是確保符合質(zhì)量規(guī)定最核心性的一項條款。因此質(zhì)量手冊應對下列活動提供具體指導：實施工序能力研究，使工藝設(shè)計者能最佳使用現(xiàn)行設(shè)備和機械。就合用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計劃，為操作人員提供具體的作業(yè)指導書。規(guī)劃工藝控制和檢查周期的檢查。(4)特殊工卡器具、檢查和測試設(shè)備的設(shè)計、制造或采購。(5)示范生產(chǎn)過程的組織和根據(jù)對示范過程的分析調(diào)節(jié)工藝計劃。(6)工藝文獻更改程序。5采購控制最后產(chǎn)品的質(zhì)量依賴于從多個途徑購進的材料和元器件的質(zhì)量。本章應專門規(guī)定確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的程序，它涉及下列內(nèi)容：供應商的選擇。(2)將全部質(zhì)量規(guī)定納入采購定單中。(3)對供應商工作質(zhì)量的監(jiān)督。(4)進廠原材料的檢查和驗證。(5)缺點報告和解決與供應商質(zhì)量糾紛的程序。(6)從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點對交付期推行狀況進行復審和評定。6生產(chǎn)控制本部門應涉及工藝計劃和指導書的有效實施，涉及下列方面：(1)工藝監(jiān)督和檢查。(2)在各重要階段對產(chǎn)品的檢查。(3)工藝控制和工藝改善數(shù)據(jù)的反饋。(4)生產(chǎn)用機械、工具和檢查設(shè)備的維護和校準。(5)計量儀器。(6)材料和產(chǎn)品的可追蹤性。(7)缺點的調(diào)查和糾正方法的程序。(8)不合格產(chǎn)品的復審和控制。(9)有關(guān)材料搬運、貯存和包裝的正式作業(yè)書。(10)外運產(chǎn)品的最后檢查和質(zhì)量統(tǒng)計的保存。7客戶反饋對產(chǎn)品質(zhì)量的最后論證是顧客對其性能的評價。由于信息的缺少或消費者的不恰當使用可能影響產(chǎn)品的性能。手冊應為市場營銷和服務人員提供適宜的信息，它應涉及下列內(nèi)容：(1)各類訂單中客戶的全部規(guī)定。訂單和合同的復審程序。為確保滿足客戶規(guī)定，在接受訂單之前聲明全部的見解。產(chǎn)品的運輸和搬運。需要時產(chǎn)品的安裝和功效檢查。聽取客戶意見和程序。顧客意見反饋。為采用糾正方法對缺點和反饋數(shù)據(jù)的分析。8.質(zhì)量審核和評審質(zhì)量體系的持久實施需要對的徹底的監(jiān)督管理。本章應涉及：對產(chǎn)品和工藝進行內(nèi)部質(zhì)量審核的程序。(2)對整個質(zhì)量體系的管理評審。(3)為滿足合同規(guī)定而進行內(nèi)部審核的程序。對不同審核成果的跟蹤方法。9培訓和調(diào)動主動性一種質(zhì)量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。質(zhì)量手冊應清晰地規(guī)定在公司內(nèi)，以及在其它學院和單位進行有組織培訓計劃的程序。10質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃有助于質(zhì)量體系的實施。它的各項活動必須在不同層次予以開展。它為監(jiān)督管理這些活動提供了一種體系。每個產(chǎn)品或每項合同規(guī)定的工作規(guī)定有它自己的質(zhì)量計劃，它應規(guī)定：應達成的質(zhì)量目的。在該項目不同的階段的責任和權(quán)限應專門配備。采用的專門程序、辦法和作業(yè)指導書。在對應階段(如設(shè)計、開發(fā))，進行適宜的檢查、檢查、審查和審核應有計劃。在項目進行時對質(zhì)量計劃進行更改的辦法。(6)需要滿足各目的的其它方法。為對所涉及的活動提供明確的概念，質(zhì)量計劃還應涉及表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運甚至必要時的安裝依次的運作或驗證活動的流程圖，并就流程圖中每項驗證計劃，提供一種以作業(yè)單為參考根據(jù)，指明檢查特性或參數(shù)的工作計劃單。11程序支持一種質(zhì)量體系文獻的另一層是程序。反映最后產(chǎn)品質(zhì)量的活動中涉及的全部部門或功效團組，普通按其已建立的準則或傳統(tǒng)習慣來完畢某項任務。這些活動各具特點，范疇廣泛。從接受和確認客戶訂單，到驗證采購材料，修改制造文獻或頒發(fā)工具。每一類型的原則程序應形成文獻放在各有關(guān)部門程序手冊中。原則的授權(quán)程序有助于建立責任意識和增進監(jiān)督管理及審核。各有關(guān)部門和團組有責任按照ＩＳＯ９００0原則不同要素制備、同意和頒布程序手冊。當質(zhì)量體系的要素在幾個團組實施時，應特別指定一種團組負責程序