獸用處方藥和非處方藥管理辦法解讀

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》解讀

1整理ppt1、獸用處方藥和非處方藥的概念；獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥；獸用非處方藥是指不需要憑獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。獸用處方藥和非處方藥不是獸藥的本質屬性，而是管理上的界定，它是根據獸藥的安全性和使用風險程度，將獸藥分為處方藥和非處方藥并作出相應的管理規(guī)定。2整理ppt

2、制定《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》的意義；

獸藥是用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的特殊商品。合理使用獸藥，可以有效防治動物疾病，促進養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展；使用不當、使用過量或違規(guī)使用，將會造成動物或動物源性產品質量安全風險。因此，加強獸藥監(jiān)管，出臺獸用處方藥和非處方藥分類管理制度，十分必要。（1）是《獸藥管理條例》第四條明確規(guī)定：“國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理辦法和具體實施步驟，由國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。”3整理ppt（2）是確保動物源性產品質量安全的要求。目前，一些應當嚴格控制使用的獸藥，如獸用抗生素、鎮(zhèn)靜藥等，可以隨意購買。這種自由銷售狀態(tài)，導致養(yǎng)殖戶在沒有足夠的專業(yè)知識情況下，自行購買、不合理使用獸藥，給畜產品質量安全造成極大威脅。因此，將獸藥分為處方藥和非處方藥兩類進行管理。對安全性和使用風險程度較大的品種，實行處方管理，在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)指導下使用，減少獸藥的濫用，促進合理用藥，提高動物源性產品質量安全。（3）是符合國際通行做法。將獸藥按處方藥和非處方藥分類管理，是當今各國普遍采用的管理制度。建立獸用處方藥和非處方藥管理制度，有利于促進我國獸藥管理模式與國際通行做法接軌。4整理ppt3、《辦法》確立的五項制度：(1)是獸藥分類管理制度。將獸藥劃分為處方藥和非處方藥。(2)是獸用處方藥和非處方藥標識制度。在標簽和說明書上必須標注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。在標簽和說明書的右上角以宋體紅色標注，背景應當為白色，字體大小根據實際需要設定，但必須醒目、清晰。《辦法》第四條。(3)是獸用處方藥經營制度。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。獸藥經營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區(qū)或分柜擺放，并在經營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方購買”的提示語。《辦法》第六條。5整理ppt(4)是獸醫(yī)處方權制度。獸用處方藥應當憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。處方箋一式三聯(lián)，第二聯(lián)由獸藥經營者保存。獸醫(yī)處方箋要保存2年?！掇k法第九條》。(5)是獸用處方藥違法行為處罰制度。對違反《辦法》有關規(guī)定的，明確了適用《獸藥管理條例》予以行政處罰的具體條款(第六十條第二款,第六十六條,第五十九條）。6整理ppt4、獸用處方藥與非處方藥的分類；

哪些獸藥應作為獸用處方藥管理、哪些作為非處方藥管理，不是由獸藥生產企業(yè)或經營企業(yè)自行決定的，是由農業(yè)部組織有關專家進行遴選并批準的。獸用處方藥的遴選原則：（1）屬于國家特殊管制的獸藥品種；（2）對動物產品構成安全隱患，需要嚴格限制食品動物使用的獸藥品種（3）使用方法有特殊要求，必須由獸醫(yī)根據診斷和臨床評價使用的獸藥品種；（4）安全范圍窄、毒副作用大，使用時需要特別注意的獸藥品種；（5）其它不適合按照非處方藥管理的獸藥品種。第一批獸用處方藥是根據以上原則，由獸藥專家從我國已上市的獸藥中，遴選出9類227個品種（農業(yè)部公告第1997號2013年9月30日）現(xiàn)已公布。7整理ppt5、獸用處方藥的開具；由于目前職業(yè)獸醫(yī)師的數量不夠，供需失衡，難以滿足養(yǎng)殖戶開具處方的要求，農業(yè)部及時對《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》做了相應修改（2008年11月26日農業(yè)部令第18號發(fā)布；根據2013年9月28日農業(yè)部令第3號《農業(yè)部關于修訂<執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法>的決定》修訂。），允許執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經注冊后在一定期限內開具處方?！暗谒氖粭l，規(guī)定省級人民政府獸醫(yī)主管部門根據本地區(qū)實際，可以決定取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員依法注冊后，在一定期限內可以開具獸醫(yī)處方箋，具體期限由省級人民政府獸醫(yī)主管部門確定，但不得超過2017年12月31日?！边@是一項過渡性措施，主要是解決現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師不足的問題，以確保獸用處方藥制度順利實施。8整理ppt6、無需憑獸醫(yī)處方箋買賣獸用處方藥的情況；

（1）獸藥進出口以及獸藥生產、經營者等批量購買獸藥的行為，屬于生產與使用的中間環(huán)節(jié)，不是直接使用獸藥的行為；（2）聘有專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）、動物園等單位?！掇k法》第七條規(guī)定上述主體，可以保障處方藥的正確使用，為便于獸用處方藥的流通和使用，無需憑獸醫(yī)處方箋買賣獸用處方藥。9整理ppt7、獸用非處方藥的使用；獸用非處方藥相對于處方藥而言，具有較高的安全性、毒副作用較小、動物產品質量安全風險系數低。但是，非處方藥也是藥，具有獸藥的各種屬性，雖然其安全性相對來說高一些，但并非沒有風險。應該說，獸用非處方藥在獸藥標簽和說明書的指導下，按照規(guī)定范圍和劑量使用是安全的，但超劑量、超范圍使用同樣會帶來安全風險。10整理ppt《辦法》從2014年3月1日起施行。此前生產的獸藥產品仍可按原標簽和說明書進行銷售，至該產品有效期內。原標簽和說明書，獸藥生產企業(yè)可繼續(xù)使用至2014年2月28日（2013年10月14日農業(yè)部公告第2002號），之后生產的產品必須按照《辦法》規(guī)定在其標簽和說明書上標注獸藥處方藥或獸藥非處方藥字樣，方可銷售。因為從現(xiàn)在到明年3月1日實施這個過渡期內，企業(yè)對現(xiàn)有標簽和說明書的印制使用要做好科學規(guī)劃，避免用不完庫存太多，損失慘重。特別是在過渡期內，如標簽和說明書用完了需要重新印刷的，可按農業(yè)部公布的《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用處方藥品種目錄（第一批）》以及《獸藥產品標簽和說明書范本》進行印制使用。

8、《辦法》的執(zhí)行；11整理ppt9、《辦法》的用意和目的；從江西海聯(lián)事件和獸藥市場的亂象來看，目前存在；（1）標簽和說明書不按標準和批準制作，（2）生產企業(yè)擅自改變組方不按標準生產，（3）合法企業(yè)違規(guī)非法生產，（4）獸藥經營企業(yè)未對所銷售的獸藥進行嚴格查驗等等違法違規(guī)情況。這次農業(yè)部短時間內集中公布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用處方藥品種目錄（第一批）》、《獸藥產品標簽和說明書范本》，目的就是下決心整治和規(guī)范獸藥行業(yè)的各種不良現(xiàn)象。

12整理ppt10、《辦法》的影響；

主要表現(xiàn)在：1、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)需求量增加，辦法規(guī)定使用獸用處方藥需由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方箋，現(xiàn)聘用鄉(xiāng)村獸醫(yī)作為專職獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場需要重新聘用執(zhí)業(yè)獸醫(yī)；2、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)范圍進一步擴大。由動物診療機構擴展到獸藥生產企業(yè)、獸藥經營企業(yè)以及動物飼養(yǎng)場；3、鄉(xiāng)村獸醫(yī)診療用藥將受限，鄉(xiāng)村獸醫(yī)在鄉(xiāng)村從事動物診療服務活動時，僅可在《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》中選擇藥品，不能隨意選擇。13整理ppt

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》

中華人民共和國農業(yè)部令2013年第2號

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年8月1日經農業(yè)部第7次常務會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。部長韓長賦2013年9月11日14整理ppt

獸用處方藥和非處方藥管理辦法

第一條為加強獸藥監(jiān)督管理，促進獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動物產品安全，根據《獸藥管理條例》，制定本辦法。第二條國家對獸藥實行分類管理，根據獸藥的安全性和使用風險程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。獸用處方藥目錄由農業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。第三條農業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機構承擔。第四條獸用處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標簽和說明書應當標注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應當在標簽和說明書的右上角以宋體紅色標注，背景應當為白色，字體大小根據實際需要設定，但必須醒目、清晰。15整理ppt第五條獸藥生產企業(yè)應當跟蹤本企業(yè)所生產獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應當及時向農業(yè)部報告。獸藥經營者、動物診療機構、行業(yè)協(xié)會或者其他組織和個人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應當向當地獸醫(yī)行政管理部門報告。第六條獸藥經營者應當在經營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。獸藥經營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應當分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。第七條獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外：(一)進出口獸用處方藥的；(二)向動物診療機構、科研單位、動物疫病預防控制機構和其他獸藥生產企業(yè)、經營者銷售獸用處方藥的；(三)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的。第八條獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。16整理ppt第九條獸醫(yī)處方箋應當記載下列事項：(一)畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱；(二)動物種類、年(日)齡、體重及數量；(三)診斷結果；(四)獸藥通用名稱、規(guī)格、數量、用法、用量及休藥期；(五)開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章。處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動物診療機構或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經營者保存，第三聯(lián)由畜主或動物飼養(yǎng)場保存。動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。處方箋應當保存二年以上。第十條獸藥經營者應當對獸醫(yī)處方箋進行查驗，單獨建立獸用處方藥的購銷記錄，并保存二年以上。第十一條獸用處方藥應當依照處方箋所載事項使用。第十二條鄉(xiāng)村獸醫(yī)應當按照農業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥。17整理ppt第十三條獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產、銷售和使用，還應當遵守國家有關規(guī)定。第十四條違反本辦法第四條規(guī)定的，依照《獸藥管理條例》第六十條第二款的規(guī)定進行處罰。第十五條違反本辦法規(guī)定，未經注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，依照《獸藥管理條例》第六十六條的規(guī)定進行處罰。第十六條違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《獸藥管理條例》第五十九條第一款的規(guī)定進行處罰：（一）獸藥經營者未在經營場所明顯位置懸掛或者張貼提示語的；（二）獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的；（三）獸用處方藥采用開架自選方式銷售的；（四）獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄未按規(guī)定保存的。第十七條違反本辦法其他規(guī)定的，依照《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》有關規(guī)定進行處罰。第十八條本辦法自2014年3月1日起施行。18整理ppt三、假劣獸藥識別要點近年來，雖然《產品質量法》、《獸藥管理條例》等有關法規(guī)頒布多年，但目前制售假冒偽劣獸藥的違法活動仍相當猖獗，假冒偽劣獸藥屢禁不止，給畜牧業(yè)生產造成了極大危害，嚴重影響了養(yǎng)殖業(yè)經濟效益。為了避免獸藥經營者、廣大養(yǎng)殖場（戶）因此而造成不必要的損失，現(xiàn)介紹假冒偽劣獸藥的識別方法，供參考。按照獸藥管理法規(guī)規(guī)定:假獸藥是指：(1)以非獸藥冒充獸藥的；(2)獸藥所含成份的種類、名稱與國家標準、專業(yè)標準或者地方標準不符合的；(3)未取得批準文號的；(4)國務院農牧行政管理機關明文規(guī)定禁止使用的。劣獸藥是指：(1)獸藥成份含量與國家標準、專業(yè)標準或者地方標準規(guī)定不符合的；(2)超過有效期的；(3)因變質不能藥用的；(4)因被污染不能藥用的；(5)其它與獸藥標準規(guī)定不符合，但不屬于假獸藥的。19整理ppt在購買和使用獸藥時，要注意以下幾點：(一)查獸藥生產企業(yè)是否經過批準。凡未經獸藥GMP認證及未經批準（未取得獸藥生產許可證）的企業(yè)生產的獸藥按假獸藥處理。(二)查產品批準文號。獸藥批準文號的有效期為五年，期滿前六個月內，獸藥生產企業(yè)應向原審批機關辦理再注冊。原獸藥批準文號期滿后即行作廢。如生產企業(yè)繼續(xù)生產原批準文號的產品，其生產的獸藥產品即視為假獸藥，經營企業(yè)經營上述獸藥產品，則以經營假獸藥進行處理。獸藥批準文號必須按農業(yè)部規(guī)定的統(tǒng)一編號格式，如果使用文件號或其它編號代替、冒充獸藥生產批準文號，該產品視為無批準文號產品，同樣以假獸藥進行處理。(三)看獸藥產品是否超過有效期。凡超過有效期的獸藥，即可判為劣獸藥。獸藥有效期以法定獸藥質量標準規(guī)定的有效期為準。凡超過有效期的藥品，因質量發(fā)生變化，或是療效降低，或是毒性增加，故不宜使用。《獸藥管理條例》明確規(guī)定，超過有效期的獸藥為劣獸藥，禁止生產和銷售。(四)查是否屬于淘汰獸藥或國家禁止使用的獸藥（農業(yè)部560號公告等)。如瘦肉精（鹽酸克倫特羅）、呋喃唑酮、氯霉素、安眠酮、己烯雌酚、嗎啉雙胍、利巴韋林、金剛烷胺等均屬國家禁止使用的獸藥；鹽酸黃連素注射液、2%或4%氨基比林注射液等都屬于淘汰獸藥。20整理ppt(五)查看獸藥包裝及標簽。獸藥包裝必須貼有標簽，注名“獸用”字樣，并附有說明書。標簽或說明書上必須注有注冊商標、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產品批號和批準文號、主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期、注意事項等。規(guī)定停藥期的，應在標簽或說明書上注明。獸藥包裝內應附有產品質量檢驗合格證。無合格證的不得出廠，獸藥經營單位不得銷售。(六)從外觀識別變質獸藥。獸藥變質是指獸藥及其制劑由于受本身的化學性質及空氣、溫度、光線、濕度、微生物、制劑工藝、貯藏條件等因素的影響而發(fā)生物理和化學性質變化、從而影響到獸藥質量及其臨床療效的過程。從外觀表現(xiàn)為變色、混濁、霉變等，如鹽酸普魯卡因注射液、安乃近注射液、維生素Ｃ注射液變黃、腎上腺素、鹽酸氯丙嗪注射液變成紅色，均因其分子結構被氧化而生成有色物質。變質后的獸藥不僅起不到應有的治療效果、而且易產生有毒有害物質，如阿司匹林水解后產生刺激性及毒性較強的水楊酸，青霉素水解失效后產生青霉烯酸、青霉噻唑等致敏性物質。因此，凡規(guī)定有效期的獸藥及其制劑，若超過有效期，不能供藥用；對未超過有效期的獸藥，若出現(xiàn)下列情形，說明已變質，不能使用。21整理ppt1、水針劑：（1）澄明度：色點、白點、白塊、玻璃膠片、渾濁、纖維等。（2）變色變質：藥物氧化分解，如腎上腺素注射液易氧化變?yōu)榧t色。（3）析出結晶：有些藥物遇冷時析出結晶，加熱溶解時仍可用，但加熱不溶解時不宜使用。（4）發(fā)霉、長菌：渾濁或有絮狀物。2、片劑：白色藥片顏色變黃、變深、出現(xiàn)花斑、發(fā)霉、松解、表面粗糙、凹凸不平、潮解等；糖衣片表面褪色、糖衣層裂開、發(fā)霉者。如維生素片，由白色變成淺黃色，痢菌凈片由黃色變成黃棕色，說明有效成分已被空氣氧化變質。3、粉針劑：正常的粉針劑晃動時應在瓶內自由翻動、無色點、異物。若出現(xiàn)變色、色點、潮解、結塊等現(xiàn)象，應抽檢進一步檢查。4.散劑、粉劑、預混劑、原料藥：應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。若出現(xiàn)受潮結塊嚴重，變色現(xiàn)象，表明藥品質量發(fā)生變化。如：諾氟沙星（氟哌酸）為白色至淡黃色結晶性粉末，在空氣中吸收水分，遇光分解后，顏色逐漸變深。此外，某些獸藥如從外觀無法判定其質量優(yōu)劣時，應送獸藥監(jiān)察部門檢測后方可確定。22整理ppt四、抗生素和其他獸藥殘留的危害抗生素；是由微生物（包括細菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產物，能干擾其他生活細胞發(fā)育功能的化學物質。現(xiàn)臨床常用的抗生素有微生物培養(yǎng)液液中提取物以及用化學方法合成或半合成的化合物。目前已知天然抗生素不下萬種。23整理ppt獸藥殘留；是指用藥后蓄積或存留于畜禽機體或產品(如雞蛋、奶品、肉品等)中原型藥物或其代謝產物，包括與獸藥有關的雜質的殘留。隨著人們對動物源食品由需求型向質量型的轉變，動物源食品中的獸藥殘留已逐漸成為全世界關注的一個焦點。國際食品添加劑和污染物聯(lián)合專家委員會從20世紀60年代起開始評價有關獸藥殘留的毒性,為人們認識獸藥殘留的危害及其控制提供了科學依據。獸藥在防治動物疾病、提高生產效率、改善畜產品質量等方面起著十分重要的作用。然而，由于養(yǎng)殖人員對科學知識的缺乏以及一味地追求經濟利益，致使濫用獸藥現(xiàn)象在當前畜牧業(yè)中普遍存在。濫用獸藥極易造成動物源食品中有害物質的殘留，這不僅對人體健康造成直接危害，而且對畜牧業(yè)的發(fā)展和生態(tài)環(huán)境也造成極大危害。24整理ppt1、獸藥的種類①抗生素類;②驅腸蟲藥類;③生長促進劑類;④抗原蟲藥類;⑤滅錐蟲藥類;⑥鎮(zhèn)靜劑類;⑦β-腎上腺素能受體阻斷劑。在動物源食品中較容易引起獸藥殘留量超標的獸藥主要有抗生素類、磺胺類、呋喃類、抗寄生蟲類和激素類藥物。25整理ppt2、產生獸藥殘留的主要獸藥抗生素類大量、頻繁地使用抗生素，可使動物機體中的耐藥致病菌很容易感染人類；而且抗生素藥物殘留可使人體中細菌產生耐藥性，擾亂人體微生態(tài)而產生各種毒副作用。目前，在畜產品中容易造成殘留量超標的抗生素主要有氯霉素、四環(huán)素、土霉素、金霉素等?；前奉惢前奉愃幬镏饕ㄟ^輸液、口服、創(chuàng)傷外用等用藥方式或作為飼料添加劑而殘留在動物源食品中。在近15年～20年，動物源食品中磺胺類藥物殘留量超標現(xiàn)象十分嚴重，多在豬、禽、牛等動物中發(fā)生。

26整理ppt激素在養(yǎng)殖業(yè)中常見使用的激素和β-興奮劑類主要有性激素類、皮質激素類和鹽酸克侖特羅等。目前，許多研究已經表明鹽酸克侖特羅、已烯雌酚等激素類藥物在動物源食品中的殘留超標可極大危害人類健康。其中，鹽酸克侖特羅（瘦肉精）很容易在動物源食品中造成殘留，健康人攝入鹽酸克侖特羅超過20μg就有藥效，5倍～10倍的攝入量則會導致中毒。其他獸藥呋喃唑酮和硝呋烯腙常用于豬或雞的飼料中來預防疾病，它們在動物源食品中應為零殘留，即不得檢出，是我國食品動物禁用獸藥。苯并咪唑類能在機體各組織器官中蓄積，并在投藥期，肉、蛋、奶中有較高殘留。27整理ppt3、產生獸藥殘留的原因養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥不當是產生獸藥殘留的最主要原因。產生獸藥殘留的主要原因大致有以下幾個方面。（1）非法使用我國農業(yè)部在2003年(265)號公告中明文規(guī)定，不得使用不符合《獸藥標簽和說明書管理辦法》規(guī)定的獸藥產品，不得使用《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》所列21類藥物及未經農業(yè)部批準的獸藥，不得使用進口國明令禁用的獸藥，畜禽產品中不得檢出禁用藥物。但事實上，養(yǎng)殖戶為了追求最大的經濟效益，將禁用藥物當作添加劑使用的現(xiàn)象相當普遍，如飼料中添加鹽酸克侖特羅（瘦肉精）引起的豬肉中毒事件等。（2)不遵守規(guī)定休藥期的長短與藥物在動物體內的消除率和殘留量有關，而且與動物種類，用藥劑量和給藥途徑有關。國家對有些獸藥特別是藥物飼料添加劑都規(guī)定了休藥期，但是大部分養(yǎng)殖場（戶）使用含藥物添加劑的飼料時很少按規(guī)定施行休藥期。28整理ppt(3)濫用藥物在養(yǎng)殖過程中，普遍存在長期使用藥物添加劑，隨意使用新或高效抗生素，大量使用醫(yī)用藥物等現(xiàn)象。此外，還大量存在不符合用藥劑量、給藥途徑、用藥部位和用藥動物種類等用藥規(guī)定以及重復使用幾種商品名不同但成分相同藥物的現(xiàn)象。所有這些因素都能造成藥物在體內過量積累，導致獸藥殘留。(4)違背有關規(guī)定《獸藥管理條例》明確規(guī)定，標簽必須寫明獸藥的主要成分及其含量等?？墒怯行┇F藥企業(yè)為了逃避報批，在產品中添加一些化學物質，但不在標簽中進行說明，從而造成用戶盲目用藥。這些違規(guī)做法均可造成獸藥殘留超標。(5)屠宰前用藥屠宰前使用獸藥用來掩飾有病畜禽臨床癥狀，以逃避宰前檢驗，這也能造成肉食畜產品中的獸藥殘留。此外，在休藥期結束前屠宰動物同樣能造成獸藥殘留量超標。29整理ppt4、獸藥殘留的危害毒性反應長期食用獸藥殘留超標的食品后，當體內蓄積的藥物濃度達到一定量時會對人體產生多種急慢性中毒。目前，國內外已有多起有關人食用鹽酸克侖特羅超標的豬肺臟而發(fā)生急性中毒事件的報道。此外，人體對氯霉素反應比動物更敏感，特別是嬰幼兒的藥物代謝功能尚不完善，氯霉素的超標可引起致命的“灰嬰綜合征”反應，嚴重時還會造成人的再生障礙性貧血。四環(huán)素類藥物能夠與骨骼中的鈣結合，抑制骨骼和牙齒的發(fā)育。紅霉素等大環(huán)內酯類可致急性肝毒性。氨基糖苷類的慶大霉素和卡那霉素能損害前庭和耳蝸神經，導致眩暈和聽力減退?；前奉愃幬锬軌蚱茐娜梭w造血