醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定

醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定第一章總則第一條為保障醫(yī)用氧艙的安全使用，規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作，根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國(guó)務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責(zé)，制訂本規(guī)定。第二條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢查、修理和改造必須符合本規(guī)定。第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指：（一）醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙；（二）兼作高壓氧治療用途的多功效載人壓力艙。本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不涉及飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。第四條醫(yī)用氧艙涉及：艙體，配套壓力容器，供、排氣系統(tǒng)，供、排氧系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)，消防系統(tǒng)及所屬的儀器，儀表和控制臺(tái)等。第五條地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的執(zhí)行狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二章設(shè)計(jì)第六條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)實(shí)施設(shè)計(jì)文獻(xiàn)審批制度，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局（下列簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局）負(fù)責(zé)審批。申請(qǐng)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)的單位，須將設(shè)計(jì)申請(qǐng)報(bào)告及設(shè)計(jì)文獻(xiàn)（涉及：艙體設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書，各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣）向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托承認(rèn)的機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文獻(xiàn)進(jìn)行審查。經(jīng)審查同意的設(shè)計(jì)文獻(xiàn)，由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)總圖和各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣上加蓋審批標(biāo)志。第七條醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計(jì)隊(duì)伍，必備的設(shè)計(jì)規(guī)范、原則資料，完善的質(zhì)量確保體系和管理制度。第八條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)應(yīng)符合本規(guī)定的國(guó)家及行業(yè)有關(guān)原則。第九條醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計(jì)應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（下列簡(jiǎn)稱《容規(guī)》）及GB150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定。對(duì)超原則的大開孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊構(gòu)造，可參考國(guó)內(nèi)外有關(guān)原則、規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)，沒有對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)外原則、規(guī)范的，其設(shè)計(jì)應(yīng)由設(shè)計(jì)單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人同意。第十條醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機(jī)玻璃材料時(shí)，材料的物理、力學(xué)性能和外觀質(zhì)量應(yīng)不低于GB7134《澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材》中I級(jí)品的規(guī)定。第十一條艙體內(nèi)部設(shè)立器物和裝飾材料的選用，應(yīng)符合BG12130《醫(yī)用高壓氧艙》的有關(guān)規(guī)定。第十二條供應(yīng)醫(yī)用氧艙的氧氣應(yīng)為醫(yī)用氧氣，不得供應(yīng)工業(yè)氧氣。醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件，應(yīng)采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成，其密封元件應(yīng)采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料，不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。第十三條醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配備空氣凈化妝置；壓縮空氣貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無毒型涂料；供氣系統(tǒng)管路應(yīng)采用無縫鋼管，密封元件不得采用石棉制品。第十四條醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭，不得采用直角對(duì)接焊形式。第十五條艙門門框與封頭連接的焊接接頭，應(yīng)采用全焊透的接頭型式；氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭，焊后應(yīng)進(jìn)行消除應(yīng)力熱解決。第十六條艙體的A、B類焊縫，應(yīng)按JB4730《壓力容器無損檢測(cè)》的規(guī)定進(jìn)行100%的射線探傷，攝影質(zhì)量不低于AB級(jí)，焊縫質(zhì)量不低于Ⅲ級(jí)。中間隔艙壁與艙體間的角焊縫，門框、觀察窗、遞物筒與艙體之間（大開口處）的角焊縫，應(yīng)按FB4730規(guī)定進(jìn)行100%的表面檢測(cè)，并應(yīng)符合該原則規(guī)定。第十七條電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定：（一）控制臺(tái)及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全規(guī)定應(yīng)符合GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分"安全通用規(guī)定"中的有關(guān)規(guī)定。（二）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備，其工作電壓不得不不大于24V。（三）氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式，艙內(nèi)除通訊及信號(hào)傳感元件外，不得設(shè)立任何電器，艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置（嬰兒艙可除外）。（四）多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護(hù)套管，其敷設(shè)應(yīng)便于檢修；艙內(nèi)全部電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接，并應(yīng)裹以絕緣材料，各接頭位置應(yīng)互相錯(cuò)開。（五）醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。（六）艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機(jī)及控制裝置必須設(shè)立在艙外。（七）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣、動(dòng)力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進(jìn)艙的電器，必須選用能夠承受艙壓的電器，并應(yīng)在艙外配備電流過載保護(hù)裝置。（八）醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它規(guī)定應(yīng)符合GB12130的有關(guān)規(guī)定。第十八條多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)立水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置；中、小型艙可采用上述或其它有效救護(hù)裝置。第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙，其控制臺(tái)上均應(yīng)配備監(jiān)測(cè)艙內(nèi)氧濃度的測(cè)氧儀和氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置?？諝饧訅号摐y(cè)氧儀的配備規(guī)定應(yīng)符合GB12130有關(guān)規(guī)定。第二十條空氣加壓艙的人均艙容應(yīng)符合GB12130的規(guī)定。第二十一條安全附件的裝設(shè)應(yīng)符合下列規(guī)定：（一）醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥、壓力表等安全附件，裝設(shè)安全附件的規(guī)定應(yīng)符合《容規(guī)》和GB12130的有關(guān)規(guī)定。（二）多人醫(yī)用氧艙艙體上的安全閥應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。（三）醫(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片。（四）空氣加壓艙應(yīng)設(shè)立緊急泄壓裝置，泄壓裝置須符合GB12130的有關(guān)規(guī)定。（五）醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開式。第二十二條醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)資料應(yīng)涉及：醫(yī)用氧艙總布置圖，艙體及配套壓力容器構(gòu)造總圖，電氣系統(tǒng)原理圖，電氣接線圖，配電網(wǎng)絡(luò)圖，供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖，各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)規(guī)定和醫(yī)用氧艙使用闡明書等。醫(yī)用氧艙的艙體、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應(yīng)有設(shè)計(jì)審批標(biāo)志。第三章制造與安裝第二十三條醫(yī)用氧艙制造單位，應(yīng)向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請(qǐng)，獲得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證）后，才干從事醫(yī)用氧艙制造。醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)由該醫(yī)用氧艙的制造單位進(jìn)行。對(duì)醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由承認(rèn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。第二十四條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量確保體系和管理制度，有與制造醫(yī)用氧艙相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備、工裝和檢測(cè)手段。第二十五條醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合本規(guī)定和GB12130或?qū)?yīng)原則的規(guī)定。第二十六條醫(yī)用氧艙在制造和安裝過程中，對(duì)涉及醫(yī)用氧艙安全的項(xiàng)目，須進(jìn)行產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢查（下列簡(jiǎn)稱監(jiān)檢）。制造過程的監(jiān)檢，由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)有對(duì)應(yīng)檢查資格的單位進(jìn)行。醫(yī)用氧艙安裝過程的監(jiān)檢（只限多人艙），由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)授權(quán)有對(duì)應(yīng)檢查資格的單位進(jìn)行。第二十七條制造（含安裝，下同）過程中，更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器重要受壓元件的材料，醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中重要設(shè)備、儀表，必須獲得原設(shè)計(jì)單位的同意，并附修改告知單。第二十八條從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工，必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進(jìn)行培訓(xùn)、考試，并獲得合格證后，方可從事對(duì)應(yīng)的焊按工作；從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應(yīng)獲得《特種作業(yè)人員操作證》，才干從事對(duì)應(yīng)的工作。第二十九條醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及重要儀表、儀器等，必須含有產(chǎn)品合格證和使用闡明書。第三十條醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按GBJ235《工業(yè)管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按GBJ235的規(guī)定進(jìn)行脫脂解決。醫(yī)用氧艙全部管路均應(yīng)按有關(guān)原則或設(shè)計(jì)規(guī)定，進(jìn)行標(biāo)記涂裝。第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性實(shí)驗(yàn)辦法和合格指標(biāo)應(yīng)符合GB12130的有關(guān)規(guī)定。第三十二條醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前，應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)申報(bào)安裝，并應(yīng)出示下列資料：（一）AR5級(jí)壓力容器制造許可證（存檔件原件）；（二）經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)立審核同意文獻(xiàn)（可用復(fù)印件）；（三）醫(yī)用氧艙總體布置圖。第三十三條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對(duì)所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)用氧艙制造工作完畢后，應(yīng)進(jìn)行交收檢查，并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供下列資料：（一）《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》，內(nèi)容涉及：艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書（應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定）醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢查、調(diào)試的報(bào)告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證；（二）醫(yī)用氧艙使用闡明書。（三）醫(yī)用氧艙竣工圖，涉及：醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氧、供氧系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖；單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。（四）監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢查證書》。第三十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及GB12130或?qū)?yīng)原則的規(guī)定，對(duì)醫(yī)用氧艙（單人醫(yī)用氧艙除外）組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作應(yīng)有使用單位所在地的地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加，并應(yīng)聘任醫(yī)療、制造、檢查等方面的專家參加。驗(yàn)收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。第四章使用與管理第三十五條獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者，方可開展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置醫(yī)用氧艙前，必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門提出設(shè)立申請(qǐng)，進(jìn)行設(shè)立審核，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意，并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)立同意書》（附件一）。第三十七條使用單位必須向獲得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證）的單位購(gòu)置醫(yī)用氧艙。第三十八條進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí)，國(guó)外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施方法》有關(guān)規(guī)定，蝥國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可；醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理方法（試行）》的規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢查，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和GB12130或?qū)?yīng)原則的規(guī)定。第三十九條醫(yī)用氧艙投入使用前，使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)立同意書》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，到所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù)，并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》（附件二）。地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，對(duì)已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫《醫(yī)用氧艙備案表》（附件三），并及時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案；同時(shí)抄送地（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門。第四十條辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過戶手續(xù)的，原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料，移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)立審核手續(xù)；醫(yī)用氧艙的安裝、驗(yàn)收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)規(guī)定。第四十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)護(hù)人員三級(jí)負(fù)責(zé)制。第四十二條單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)；多人醫(yī)用氧艙的使用單位應(yīng)配備含有中專或相稱于中專以上學(xué)歷機(jī)電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)。第四十三條醫(yī)用氧艙操作人員必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和考核，獲得對(duì)應(yīng)資格證書后，方可上崗操作；醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員必須經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局承認(rèn)的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、并獲得資格證后，方可上崗工作。第四十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備滿足日常維護(hù)保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。第四十五條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位狀況，制訂醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和崗位責(zé)任等制度。第四十六條醫(yī)用氧艙使用單位必須制訂緊急狀況時(shí)的解決方法和方案，并應(yīng)定時(shí)（最少每6個(gè)月一次）進(jìn)行演習(xí)。第四十七條醫(yī)用氧艙使用單位須向進(jìn)艙人員進(jìn)行安全教育，進(jìn)艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品，不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽。嚴(yán)禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi)。第四十八條空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在25%下列；超出時(shí)必須進(jìn)行置換，置換3分鐘后如達(dá)不到規(guī)定，應(yīng)立刻停止使用，并采用對(duì)應(yīng)解決方法。第四十九條醫(yī)用氧艙使用單位不得自行變化艙體構(gòu)造、供（排）氧系統(tǒng)和供（排）氣系統(tǒng)；也不得自行變化原設(shè)計(jì)的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩。第五章定時(shí)檢查和維護(hù)第五十條從事醫(yī)用氧艙定時(shí)檢查的單位，應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意（下列簡(jiǎn)稱承認(rèn)檢查單位）；從事醫(yī)用氧艙檢查的人員，應(yīng)經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)考核，并獲得對(duì)應(yīng)項(xiàng)目檢查資格證書。第五十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定時(shí)檢查，并應(yīng)提前2個(gè)月向承認(rèn)檢查單位提出申報(bào)。醫(yī)用氧艙定時(shí)檢查分為一年期和三年期。第五十二條一年期定時(shí)檢查涉及下列內(nèi)容：（一）安全閥和壓力表的校驗(yàn)；（二）測(cè)氧儀的工作可靠性；（三）氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置敏捷、可靠性；（四）管路常開（或常閉）閥的動(dòng)作狀況；（五）應(yīng)急排放閥動(dòng)作狀況；（六）自動(dòng)操作系統(tǒng)的手操機(jī)構(gòu)動(dòng)作狀況；（七）應(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好狀況；（八）空氣過濾器濾材；（九）測(cè)試艙體與接地裝置的連接狀況及接地裝置地電阻。（十）電氣設(shè)備接線狀況；（十一）供氧、供氣系統(tǒng)完好狀況；（十二）艙門及遞物筒密封圈與否老化（失效）；（十三）觀察窗和照明窗有機(jī)玻璃的狀況（發(fā)現(xiàn)有老化銀紋，或醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達(dá)成5000次，或使用時(shí)間達(dá)成的，應(yīng)及時(shí)更換）；（十四）其它需維護(hù)的設(shè)備按使用闡明書的規(guī)定進(jìn)行檢查。第五十三條三年期定時(shí)檢查涉及下列內(nèi)容：（一）一年期的定時(shí)檢查內(nèi)容；（二）按《在用壓力容器檢查規(guī)程》規(guī)定的檢查周期和內(nèi)容，對(duì)配套壓力容器進(jìn)行檢查；（三）對(duì)未配備饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙，按GB12130的規(guī)定，檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣狀況；（四）消防和應(yīng)急呼吸裝置（如設(shè)立）。第五十四條本規(guī)定中的一年期定時(shí)檢查，可由醫(yī)用氧艙使用單位獲得醫(yī)用氧艙檢查資格的人員進(jìn)行，也可由承認(rèn)檢查單位進(jìn)行；三年期定時(shí)檢查必須由承認(rèn)檢查單位進(jìn)行（嬰兒醫(yī)用氧艙除外）。第五十五條醫(yī)用氧艙檢查單位應(yīng)對(duì)其檢查質(zhì)量和檢查結(jié)論負(fù)責(zé)。檢查工作完畢后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙檢查報(bào)告》（附件四），并報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，每年應(yīng)將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定時(shí)檢查狀況填入《醫(yī)用氧艙三年期定時(shí)檢查成果匯總表》（附件五），報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門；省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門匯總我省狀況后，報(bào)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。第五十六條醫(yī)用氧艙修理、改造單位，應(yīng)獲得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》。修理、改造單位應(yīng)對(duì)所修理、改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負(fù)責(zé)，修理、改造的項(xiàng)目應(yīng)符合本規(guī)定和GB12130或有關(guān)原則的規(guī)定。修理、改造工作完畢后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙修理、改造報(bào)告》，報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地（市）級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。第五十七條經(jīng)檢查判廢的醫(yī)用氧艙，檢查單位應(yīng)向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報(bào)告，同時(shí)報(bào)送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，由該機(jī)構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證。醫(yī)用氧艙使用單位，不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其它單位用作醫(yī)療。第五十八條停用時(shí)間超出6個(gè)月（不涉及修理改造時(shí)間）的醫(yī)用氧艙，投入使用前應(yīng)由承認(rèn)檢查單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合規(guī)定的，方可使用。第六章罰則第五十九條醫(yī)用氧艙制造單位，采用未經(jīng)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)圖樣的，責(zé)令其停止制造，并可處以10000元下列的罰款；有違法所得的，可處以違法所得3倍下列，最高不超出30000元的罰款。第六十條未獲得國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級(jí)壓力容器制造許可證》，從事醫(yī)用氧艙制造或安裝、修理、改造的，責(zé)令其改正，并可處以10000元下列的罰款；有違法所得的，可處以違法所得3倍下列，最高不超出30000元的罰款，所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。第六十一條醫(yī)用氧艙制造單位有下列狀況之一的，責(zé)令其限期改正，逾期未改的，可處以10000元下列的罰款：（一）未經(jīng)