公司ISO90001質(zhì)量手冊

年4月19日公司ISO90001質(zhì)量手冊文檔僅供參考版號更改內(nèi)容概述編寫日期B1B1版發(fā)行如無「受控副本」之蓋印,為「非受控文件」只有「受控副本」才會被自動更新。批準(zhǔn):審核:編寫:日期:日期:日期:備注:此文件發(fā)放至廠務(wù)經(jīng)理、管理代表、行政部、品管部、生產(chǎn)計(jì)劃部、生產(chǎn)部、維修部、客戶服務(wù)部。1.0前言概述公司簡介本公司自1982年成立,成立初期專科生產(chǎn)精密微型螺絲及中型螺絲,及至現(xiàn)在更生產(chǎn)及代理各種相關(guān)緊固件,如介子、彈簧針、平衡軸、絲母及配合各廠商所需特別之緊固件開發(fā),并適用于各行業(yè)如玩具、家庭電器用品、電子產(chǎn)品、文具、相機(jī)及各行業(yè)有需要之標(biāo)準(zhǔn)及非標(biāo)準(zhǔn)螺絲。材料方面可配用鐵金屬如青銅、紅銅、白銅、不銹鋼及鋁等。自1990年深圳廠成立后可滿足在國內(nèi)設(shè)廠之客戶需求,使到交送貨時間及成本得宜減低。從而得到最佳競爭效益。自始至今本公司不斷擴(kuò)充發(fā)展質(zhì)及量,力求滿足客戶之要求。公司地址:公司電話:公司傳真:1.2適用范圍1.2.1本手冊依據(jù)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)綜合制訂,適用于螺絲標(biāo)準(zhǔn)件(深圳)有限公司品質(zhì)管理等方面的各項(xiàng)活動,包括與產(chǎn)品有關(guān)的外發(fā)加工活動,如:電鍍、熱處理等。1.2.2本公司的主要活動范圍是:生產(chǎn)螺絲、墊片等標(biāo)準(zhǔn)件。1.2.3本公司按照國家/國際已有的標(biāo)準(zhǔn)和客戶的要求進(jìn)行生產(chǎn),沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì),故刪除設(shè)計(jì)和開發(fā)條款(7.3)。1.3本手冊陳述了品質(zhì)系統(tǒng)的主要要素,適應(yīng)于本公司整個運(yùn)作系統(tǒng)和提供的產(chǎn)品。1.3.1<品質(zhì)手冊>的修改管理代表負(fù)責(zé)建立和維持本<品質(zhì)手冊>。經(jīng)過<品質(zhì)手冊>的修改來反映正確的品質(zhì)管理體系,修改版本(含新版本)批準(zhǔn)后生效。A1版是首次發(fā)行版,當(dāng)修訂某頁或某章節(jié)時,該頁/章節(jié)版本用A1.1→A1.2……..表示。當(dāng)全本手冊改動較多,管理代表認(rèn)為需要升版時,則全本手冊由A1→B1版,依此類推。1.3.2文件收發(fā)文控中心應(yīng)負(fù)責(zé)發(fā)出和回收<品質(zhì)手冊>(當(dāng)更改某頁時,只回收相應(yīng)的頁),并保存分發(fā)記錄。1.3.3管理代表管理代表負(fù)責(zé)建立、維持和改進(jìn)品質(zhì)體系,并協(xié)調(diào)ISO認(rèn)證和品質(zhì)體系維護(hù)。引用標(biāo)準(zhǔn):ISO9001:以下簡稱ISO9001術(shù)語和定義AVL:認(rèn)可供應(yīng)商名單QF:供應(yīng)商核準(zhǔn)表COC:合格證明書(指有數(shù)據(jù)說明供應(yīng)商對該材料品質(zhì)狀況的檢驗(yàn)報告等類似文件/資料)。CAR:糾正及預(yù)防措施要求管理體系:由品質(zhì)體系規(guī)范在產(chǎn)品/服務(wù)的品質(zhì)方面的全部活動及相互作用,包括組織架構(gòu)、職責(zé)、計(jì)劃、程序、實(shí)施過程和資源等。品質(zhì)體系:管理體系的一個組成部分,指為推行品質(zhì)管理而建立的組織架構(gòu)、職責(zé)、程序、實(shí)施過程和應(yīng)用的資源。質(zhì)量:產(chǎn)品、體系或過程的一組內(nèi)在特性滿足顧客和其它受益者要求的能力。品質(zhì)控制:為確保滿足規(guī)定的品質(zhì)要求,所運(yùn)用的手段。檢驗(yàn):對產(chǎn)品或服務(wù)等的一個或多個特性進(jìn)行測量、檢查、試驗(yàn)、度量,并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較,以確定各個特性是否合格的活動。校正:所有為了確認(rèn)測量設(shè)備、儀器之精度與準(zhǔn)確度而進(jìn)行定期的檢查、維護(hù)、清潔等活動。保養(yǎng):對所有的生產(chǎn)設(shè)備、儀器進(jìn)行定期的檢查、維護(hù)、清潔等活動。品質(zhì)管理體系要求組織要求規(guī)定和管理ISO9001相關(guān)的各項(xiàng)過程,以確保產(chǎn)品和活動符合客戶及相關(guān)方面要求,為此,建立ISO9001管理體系,并按品質(zhì)體系的要求執(zhí)行,并不斷改進(jìn)。文件要求本管理體系包括四個層次的文件和資料:4.2.1<品質(zhì)手冊>手冊的目的是描述本公司ISO9001體系的品質(zhì)方針和目標(biāo),及對客戶、相關(guān)方面等的承諾,并作為外界了解本公司品質(zhì)管理活動的線路圖。4.2.2程序文件為實(shí)現(xiàn)<品質(zhì)手冊>中所描述的品質(zhì)方針和目標(biāo)而建立的指導(dǎo)運(yùn)作文件,描述實(shí)施品質(zhì)管理體系所需活動的程序和產(chǎn)品過程順序及相互關(guān)系的程序。4.2.3指導(dǎo)書是對某一指定活動的過程及要求導(dǎo)致的結(jié)果和允許標(biāo)準(zhǔn)的描述,它們能夠是:4.2.3.1文字/圖樣4.2.3.2檢驗(yàn)和測試(控制)方法4.2.3.3制度或規(guī)定4.2.4表格和記錄根據(jù)規(guī)定的要求,描述和記載產(chǎn)品生產(chǎn)的事實(shí)和結(jié)果的文字或圖表。備注:文件能夠任何形式或媒體保存。<品質(zhì)手冊>編制的<品質(zhì)手冊>之條款,適用于本公司產(chǎn)品的一切品質(zhì)管理活動,對品質(zhì)管理體系需要的要素進(jìn)行詳細(xì)說明,包括對品質(zhì)管理體系所需過程的識別,并確定其先后順序和相互關(guān)系,以及對品質(zhì)管理體系編制的程序文件的引用;品質(zhì)體系策劃流程圖參照附件三;品質(zhì)體系各過程的識別和展開關(guān)系參照附件四<公司各過程識別匯總表>.文件控制概述建立并保持此文件化的程序,以控制<品質(zhì)手冊>所要求的所有文件、資料,從而確保文件、資料:-發(fā)布前應(yīng)得到必要的責(zé)任人員審核和批準(zhǔn)、控制和保證。-所有與品質(zhì)管理體系有效運(yùn)作有關(guān)的場所,操作人員須易于得到足夠現(xiàn)行版本的文件。-必要時對文件進(jìn)行評審、更新和重新批準(zhǔn)。-失效的文件及時從所有發(fā)布和使用場所收回,或采取其它措施以防誤用。-對出于法律和保留信息的需要而留下的失效文件予以標(biāo)識。-國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī),客戶規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識和分類控制。-文件和資料能夠是任何媒體形式,如:硬件拷貝或電子媒體。文件的變更/修改-文件的變更/修改和審核應(yīng)由原部門相應(yīng)的起草和審核人員進(jìn)行。-為防止使用作廢和無效的文件,應(yīng)有最新文件一覽表。品質(zhì)記錄的控制保存運(yùn)行品質(zhì)管理體系所需要的記錄,并規(guī)定保管部門和保存期限;同時確保記錄:字跡清楚,標(biāo)識明確。具備對相關(guān)活動,產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性。便于查閱,避免損壞、變質(zhì)或遺失。4.6相關(guān)程序<文件和資料控制程序>QP-001<品質(zhì)記錄控制程序>QP-002管理職責(zé)管理承諾最高管理層應(yīng)組織各有關(guān)部門證實(shí)其承諾以下事項(xiàng):建立并保持對滿足客戶及相關(guān)方要求的重要性的意識。建立品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)。建立ISO9001管理體系。執(zhí)行管理評審提供必要的資源客戶及相關(guān)要求最高管理層及相關(guān)部門應(yīng)確保:-客戶及相關(guān)方面的要求和期望已被確定,并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。-完全理解并滿足客戶及相關(guān)方面的要求。法規(guī)要求應(yīng)建立、保持并清楚理解所適用的有關(guān)過程/產(chǎn)品/服務(wù)的品質(zhì)要求,執(zhí)行有關(guān)組織機(jī)構(gòu)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的記錄程序,以確?；顒雍彤a(chǎn)品符合法規(guī)要求。品質(zhì)方針及品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)方針品質(zhì)方針優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品準(zhǔn)時交貨控制成本客戶滿意管理層承諾:在公司廠務(wù)經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,全員參與,以客戶的要求為中心,遵守產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)的要求,不斷改進(jìn)管理體系,提高效率;同時,公司提供足夠的資源,采用先進(jìn)的工藝技術(shù),對各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),減少浪費(fèi),精益求精,不斷提高產(chǎn)品的品質(zhì),以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品開拓市場和贏得客戶的滿意。品質(zhì)目標(biāo):見附件四公司的所有員工須明白品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo),并付出最大努力去實(shí)現(xiàn)品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)。5.4品質(zhì)策劃5.4.1概述本公司針對各相關(guān)職能部門建立品質(zhì)目標(biāo),品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)與品質(zhì)方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,目標(biāo)應(yīng)滿足產(chǎn)品、客戶服務(wù)的要求。5.4.2目標(biāo)為進(jìn)行品質(zhì)管理活動,設(shè)定文件化的、可測量的品質(zhì)目標(biāo),并貫徹執(zhí)行。5.4.3品質(zhì)策劃范圍本公司應(yīng)識別并策劃為達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)所需的活動和資源,策劃應(yīng)與管理體系的所有要求相一致,策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,策劃應(yīng)確保組織變更處于受控狀態(tài),并確保管理體系在變更期間仍得到保持.策劃包括:5.4.3.1管理體系要求的過程;5.4.3.2所需過程、資源、期望的結(jié)果;5.4.3.3驗(yàn)證活動和所需的品質(zhì)記錄及要求的標(biāo)準(zhǔn);5.4.3.4本公司之持續(xù)改進(jìn)。5.4.4管理體系本公司應(yīng)建立管理體系,并運(yùn)用相應(yīng)的管理手段,從而確保過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足客戶及相關(guān)方面要求,對影響品質(zhì)的作業(yè)應(yīng)有文件化的規(guī)定。5.5職責(zé)與權(quán)限5.5.1組織架構(gòu)圖:(見附件一)5.5.2管理職責(zé):公司各職能部門的職責(zé)與ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)條款的對應(yīng)關(guān)系照附件二。5.5.2.1廠務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)品質(zhì)方針及品質(zhì)目標(biāo)批準(zhǔn)品質(zhì)手冊批準(zhǔn)公司預(yù)算建立公司管理系統(tǒng)統(tǒng)管全公司各職能部門主持管理評審會議5.5.2.2管理代表(a)負(fù)責(zé)建立和維持品質(zhì)體系,以滿足ISO9001的要求(包括內(nèi)部品質(zhì)審核的組織)(b)負(fù)責(zé)就品質(zhì)體系的運(yùn)作情況向廠務(wù)經(jīng)理和公司管理層匯報(包括管理評審的籌備)(c)負(fù)責(zé)就品質(zhì)體系方面的事宜與外部聯(lián)絡(luò)溝通(d)確保提高整個公司內(nèi)員工的品質(zhì)意識。各部門主管及主管以下人員的職責(zé)參照其相應(yīng)的<管理職責(zé)與權(quán)限>之規(guī)定。5.6內(nèi)部溝通廠務(wù)經(jīng)理應(yīng)建立各級職能部門關(guān)于管理體系及其有效性進(jìn)行內(nèi)部溝通的渠道和方法,以確保信息的有效流通,提高組織的運(yùn)作效率,溝通的方式可是電話、傳真、會議、聯(lián)絡(luò)單、公告欄、報告資料等形式。5.7管理評審廠務(wù)經(jīng)理主持管理評審會議,將制定好的品質(zhì)方針、目標(biāo)和承諾等事項(xiàng)作為實(shí)績來維護(hù),對管理體系的適宜性及執(zhí)行情況有效性進(jìn)行定期重新評價和不斷的改進(jìn),每年至少進(jìn)行一次管理評審。5.7.1管理評審會主席:廠務(wù)經(jīng)理成員:管理代表/主管/其它有需要的人員參加,如因事需缺席時,能夠派代表參加會議。5.7.2議程5.7.2.1評審輸入議程內(nèi)容應(yīng)覆蓋品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)及客戶滿意度,并包括以下內(nèi)容(但不限于):審核結(jié)果;客戶反饋及投訴;過程運(yùn)作和產(chǎn)品要求的符合性;糾正預(yù)防措施的狀況;改進(jìn)的建議;上一次管理評審的跟進(jìn)情況;影響品質(zhì)體系變化的因素(如廠房搬遷,擴(kuò)大廠房等。)5.7.2.2評審輸出管理層對評審輸入之內(nèi)容評審后,輸出的結(jié)果應(yīng)包括以下有關(guān)的活動(但不限于):改進(jìn)本公司品質(zhì)管理體系;不斷完善過程運(yùn)作及產(chǎn)品品質(zhì);增添所需資源;5.7.3管理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄,并經(jīng)廠務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門,管理評審會上所提出的需改進(jìn)的事項(xiàng),需由相關(guān)責(zé)任部門采取對策進(jìn)行改進(jìn),管理者代表負(fù)責(zé)跟進(jìn)檢查和確認(rèn),同時作為下次管理評審會議的輸入資料。資源管理概述以適當(dāng)方式確定并提供必須的資源,以保證管理體系得以建立和保持,及滿足客戶要求,最終使客戶滿意。人力資源人員的委派對于管理體系責(zé)任有規(guī)定的活動,公司委派相應(yīng)人員并確保她們的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃芜@些工作。能力/資格/培訓(xùn)和意識建立并保持體系各級程序,以確保:-明確能力和培訓(xùn)需求,如:不同級別人員培訓(xùn)不同的內(nèi)容。-提供培訓(xùn)以滿足這些需求,培訓(xùn)形式能夠是內(nèi)部或外部。-每年至少進(jìn)行一次培訓(xùn)的有效性評估,并保存有關(guān)記錄。-保持有關(guān)教育培訓(xùn)/技能和經(jīng)驗(yàn)記錄。6.2.3建立并保持程序,使其各級部門的員工都能意識到:-遵守品質(zhì)方針和滿足管理體系要求的重要性;-她們各項(xiàng)作業(yè)活動對品質(zhì)會產(chǎn)生現(xiàn)實(shí)或潛在的影響;基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確保、提供并維護(hù)必要的設(shè)施,以使產(chǎn)品/活動符合要求,它包括:-健康及安全的條件-工作空間及相關(guān)設(shè)施設(shè)備/硬件和軟件適當(dāng)?shù)木S護(hù)技術(shù)支持服務(wù)等工作環(huán)境本公司應(yīng)規(guī)定并實(shí)施工作環(huán)境中必要的人性和生理因素,以使產(chǎn)品、活動、服務(wù)符合要求,它包括:作業(yè)方法工作態(tài)度周圍工作環(huán)境必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔,生產(chǎn)設(shè)備處于清潔、有序的狀態(tài)。相關(guān)程序<人力資源控制程序>QP-003過程管理過程管理的策劃本公司應(yīng)確保并實(shí)施滿足要求的產(chǎn)品所需的過程,先后次序及其相互作用,在確定這些過程時應(yīng)考慮品質(zhì)策劃的過程輸出。生產(chǎn)部和品管部應(yīng)確保過程運(yùn)作處于受控狀態(tài),過程輸出滿足客戶要求,組織應(yīng)確定每個過程是如何影響其產(chǎn)品滿足客戶的要求:對缺乏文件指導(dǎo)可能導(dǎo)致偏離方針和目標(biāo)的運(yùn)作,制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法,保證操作的一致性。確定和實(shí)施過程控制所必要的范圍和方法,以使產(chǎn)品符合客戶要求。驗(yàn)證過程的可操作性,以使產(chǎn)品符合要求。確定與實(shí)施測量、監(jiān)督和跟蹤措施,以確保過程持續(xù)運(yùn)作并獲得計(jì)劃的結(jié)果和輸出。確保獲得必要的信息和資料以支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程。保留過程控制措施的結(jié)果作為品質(zhì)記錄,以證明有效運(yùn)作并監(jiān)視過程。與客戶有關(guān)的過程識別客戶要求生產(chǎn)計(jì)劃部應(yīng)建立合同評審程序以識別客戶的要求,包括產(chǎn)品中所涉及的其它要求,這一過程應(yīng)明確:-客戶對產(chǎn)品的要求得以清楚規(guī)定,包括交貨期及供貨的要求。-當(dāng)客戶沒有提供書面要求,這些客戶要求在接受前已被確認(rèn)。-客戶沒有明確提出要求,但隱含品質(zhì)于將來或特別使用時是必須要求。-公司有能力提供滿足客戶要求的產(chǎn)品的合約,包括法規(guī)限制的要求。-公司確定的任何附加要求。產(chǎn)品要求的評審為滿足客戶的要求,包括法律與其它要求,以及任何要求的更改,生產(chǎn)計(jì)劃部在承諾提供給客戶產(chǎn)品(如合同或訂單)都應(yīng)執(zhí)行客戶要求評審程序和協(xié)調(diào)評審,以確保:-客戶對產(chǎn)品方面的要求清楚界定-客戶非書面的要求,在接受前已承諾-合同的爭議已解決-公司有能力達(dá)到產(chǎn)品要求-應(yīng)保存訂單評審記錄.與客戶的溝通生產(chǎn)計(jì)劃部/客戶服務(wù)部/品管部與客戶溝通,以符合對產(chǎn)品和管理等方面要求,并界定:-產(chǎn)品管理信息-訂單處理,包括修訂-客戶投訴和與不合格有關(guān)的糾正措施與產(chǎn)品性能有關(guān)的客戶反應(yīng)設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司只按照國家/國際已有的標(biāo)準(zhǔn)和客戶提供的資料進(jìn)行生產(chǎn)加工,故此條款不適應(yīng)。采購采購控制公司應(yīng)建立和執(zhí)行采購控制程序,以保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。根據(jù)公司要求提供產(chǎn)品的能力評估和選擇供應(yīng)商,并按供應(yīng)商核準(zhǔn)方法進(jìn)行評估。采購信息采購文件應(yīng)清楚說明訂購產(chǎn)品的信息,包括:批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備。本公司品質(zhì)管理體系要求。采購文件發(fā)出前,應(yīng)由廠務(wù)經(jīng)理或其授權(quán)人確認(rèn)要求是否充分。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購回來的物料,由成品倉負(fù)責(zé)人清點(diǎn)數(shù)量及核實(shí)物料規(guī)格,需IQC的物料由品管部IQC檢查員按有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)。如本公司或客戶有特別要求,訂購單應(yīng)注明及安排客戶或其代表進(jìn)行物料驗(yàn)證,客戶驗(yàn)證不能作為對供應(yīng)商進(jìn)行有效性控制的證據(jù)?？蛻舻尿?yàn)證既不能減輕公司提供合格產(chǎn)品責(zé)任,也不能排除其后客戶的拒收。能夠在供應(yīng)商處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,但訂購單應(yīng)注明驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行的方式。供應(yīng)商評審與控制經(jīng)過對供應(yīng)商交付表現(xiàn)、價格、交期等方面進(jìn)行的定期或不定期評審來認(rèn)可和取消供應(yīng)商/服務(wù)商,以及規(guī)定對供應(yīng)商表現(xiàn)的控制。生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作運(yùn)作控制公司對直接影響產(chǎn)品品質(zhì)的運(yùn)作作出規(guī)定和計(jì)劃。-提供滿足產(chǎn)品特性及要求所規(guī)定的規(guī)范-根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)之需要,應(yīng)制訂生產(chǎn)方法之工作指示-使用恰當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備-安排適宜的工作環(huán)境-提供并使用適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)視設(shè)備-進(jìn)行恰當(dāng)之監(jiān)督和控制活動,對生產(chǎn)條件和儀器設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可-對工藝之評定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡可能用恰當(dāng)方法如書面之標(biāo)準(zhǔn)或典型的樣品加以規(guī)定-符合有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、品質(zhì)計(jì)劃形成文件的程序-本公司規(guī)定產(chǎn)品放行、交付和適用的控制方法過程確認(rèn)本公司加工的產(chǎn)品能夠經(jīng)過過程的監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品的驗(yàn)證,沒有殊過程,故此條款不適應(yīng)。標(biāo)識和可追溯性應(yīng)建立和執(zhí)行原材料、半成品、成品標(biāo)識和可追溯性狀態(tài),成品能夠經(jīng)過適當(dāng)?shù)臉?biāo)識進(jìn)行分類,應(yīng)保持標(biāo)識,并符合品質(zhì)記錄控制要求,產(chǎn)品的可追溯性應(yīng)經(jīng)過采取標(biāo)簽或其它適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_保原材料、半成品或成品已有清楚的標(biāo)識?？蛻籼峁┑呢?cái)產(chǎn)控制客戶提供的財(cái)產(chǎn),包括客戶提供的物料和客戶提供的圖紙樣板,客戶提供物料進(jìn)公司后應(yīng)由品管部做進(jìn)貨檢驗(yàn),圖紙樣板的接收人員應(yīng)檢查確認(rèn)其是否清楚、明確并給予妥善保管,若發(fā)現(xiàn)不合適時,應(yīng)作好記錄并向客戶報告。產(chǎn)品的防護(hù)7.5.5.1概述公司執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識、貯存、包裝、保管和交付的有關(guān)規(guī)定以確保原材料、半成品、成品及其它物品的搬運(yùn)、貯存、包裝和交付過程中不影響產(chǎn)品品質(zhì)要求。7.5.5.2搬運(yùn)公司提供防止損壞變質(zhì)或防止泄漏的搬運(yùn)方法和手段,搬運(yùn)危險品時,應(yīng)具備必要的安全防護(hù)用具。7.5.5.3貯存公司提供安全貯存場地或倉庫,以防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì),甚至泄漏.應(yīng)規(guī)定驗(yàn)收、保管和發(fā)放的管理方法,對超過存放期的物料在 使用前由品管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn),以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況,貯存場所應(yīng)滿足應(yīng)急處理要求,并對危險、易燃品進(jìn)行分隔和標(biāo)識。7.5.5.4包裝對包裝和標(biāo)識過程(包括所用材料)進(jìn)行控制,以保證符合產(chǎn)品品質(zhì)要求和安全保障。-客戶包裝標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)符合客戶特別的包裝標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)要求.7.5.5.5保存對于生產(chǎn)所需的原料、半成品、成品,根據(jù)其不同的特性,采取必要的防護(hù)措施。7.5.5.6交付采取足夠的保護(hù)措施,依椐規(guī)定程序,將產(chǎn)品交付至客戶處。、校正概述公司對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)用的設(shè)備/儀器進(jìn)行控制,校正并保存記錄,以證明設(shè)備/儀器符合規(guī)定的要求,使用時,設(shè)備/儀器準(zhǔn)確度應(yīng)已知且測量能力滿足要求。品管部須監(jiān)察校正工作,要求:確保儀器用于與被測量產(chǎn)品要求一致(如精度);根據(jù)規(guī)定校正周期,定期進(jìn)行校正,并確保儀器在使用之前已校正,能追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)不存在此標(biāo)準(zhǔn)時,品管部應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)。品管部應(yīng)規(guī)定防止測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備調(diào)整不當(dāng)而使標(biāo)準(zhǔn)失效。品管部應(yīng)提供搬運(yùn)、保管、保存和貯存方法防止測量儀器被損壞和功能衰退。當(dāng)設(shè)備儀器偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時,品管部主管應(yīng)重新評估已檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品的有效性,并采取有效措施。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于產(chǎn)品/過程的監(jiān)視和測量時,應(yīng)在初次運(yùn)行前對其進(jìn)行能力的確認(rèn),以確認(rèn)滿足要求,并在必要時進(jìn)行重新確認(rèn)。相關(guān)程序文件<合同評審程序>QP-004<客戶投訴處理程序>QP-005<采購控制程序>QP-006<供應(yīng)商評審程序>QP-0078.0測量、分析和改進(jìn)8.1策劃公司規(guī)定相關(guān)的程序,以支持、策劃并實(shí)施測量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)的過程,確保管理體系、有關(guān)運(yùn)行控制、過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求,同時應(yīng)跟蹤信息及記錄。應(yīng)規(guī)定測量的類型、地點(diǎn)、時間、周期性以及對記錄的要求。應(yīng)定期(管理評審時)評估采用的測量手段的有效性。組織應(yīng)識別并使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具。資料分析和改進(jìn)活動的結(jié)果應(yīng)作為管理評審過程的輸入。8.2測量和監(jiān)視8.2.1客戶滿意度公司制訂程序規(guī)定監(jiān)視客戶滿意/不滿意的信息,并將此信息提交管理層評審。品管部應(yīng)制訂確認(rèn)顧客滿意程度的程序,并進(jìn)行調(diào)查和分析,并以此調(diào)查結(jié)果來不斷持續(xù)改進(jìn)。8.2.2內(nèi)部審核-應(yīng)建立并執(zhí)行內(nèi)部審核程序,以確保管理體系有效維持在所預(yù)期的水平。-每年進(jìn)行兩次審核。-審核和跟進(jìn)措施應(yīng)按文件化程序進(jìn)行,應(yīng)按ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行內(nèi)部審核。-審核結(jié)果應(yīng)形成報告并通知被審核部門的負(fù)責(zé)人,責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正及預(yù)防措施。-審核組長應(yīng)安排內(nèi)部審核,制定審核計(jì)劃。-實(shí)施審核的人員不應(yīng)審核自己所在的部門及職能范圍,以保持審核的獨(dú)立性。當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或客戶投訴時,管理代表可決定增加審核頻率。8.2.3過程的測量和監(jiān)控品管部應(yīng)執(zhí)行有計(jì)劃的工序品質(zhì)控制,將問題盡快反映給有關(guān)生產(chǎn)部門,應(yīng)抽查產(chǎn)品判斷是否滿足技術(shù)規(guī)格,工序是否處于受控狀態(tài),生產(chǎn)部門應(yīng)運(yùn)用工序監(jiān)控手段使產(chǎn)品滿足技術(shù)規(guī)格要求,并保持過程持續(xù)穩(wěn)定的能力。8.2.4產(chǎn)品測量和監(jiān)控8.2.4.1進(jìn)料檢驗(yàn)直接生產(chǎn)物料的供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過評審和認(rèn)可,已經(jīng)認(rèn)可的供應(yīng)商應(yīng)列入<合格供應(yīng)商/服務(wù)商名單>,品管部IQC應(yīng)驗(yàn)證所有來料的合格證明書或來料品質(zhì)。進(jìn)料產(chǎn)品品質(zhì)控制:本公司進(jìn)料產(chǎn)品品質(zhì)系統(tǒng)應(yīng)采用以下方法:-驗(yàn)證供應(yīng)商/加工商提供的產(chǎn)品合格證明-進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)或試驗(yàn)8.2.4.2工序檢驗(yàn)-各生產(chǎn)部門主管負(fù)責(zé)對加工過程中的工序控制參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,品管部巡檢QC負(fù)責(zé)對產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控。-生產(chǎn)部各種作業(yè)人員必須對產(chǎn)出品進(jìn)行自主檢驗(yàn),以確保不良品不流入下一道工序。8.2.4.3成品檢查-品管部按規(guī)定的要求執(zhí)行全部的最終檢驗(yàn),以提供成品滿足規(guī)定要求的證據(jù)。-只有規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)已圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件得到認(rèn)可后,產(chǎn)品才能出貨。-如果經(jīng)過檢驗(yàn),品管部應(yīng)制定最終檢驗(yàn)報告。-如果檢驗(yàn)不經(jīng)過,品管部應(yīng)返工處理,并對返工后的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)。8.2.4.4檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄品管部應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄以提供本公司產(chǎn)品按客戶明確的接收標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的證據(jù).8.2.4.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄品管部應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄以提供本公司產(chǎn)品按客戶明確的接收標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的證據(jù)。8.3不合格品控制8.3.1概述在品質(zhì)管理活動中發(fā)現(xiàn)異常、不符合等情況,應(yīng)及時執(zhí)行不符合的控制措施,確保不符合項(xiàng)得到及時的處理,其內(nèi)容包括:-規(guī)定責(zé)任和權(quán)限,以控制和調(diào)查不符合情況不符合的控制包括標(biāo)簽、記錄、評價、隔離(可行時)和處理,并通知相關(guān)部門8.3.2不合格品的評審和處理由品管部負(fù)責(zé),一般規(guī)定:-負(fù)責(zé)評審不合格品,有權(quán)對其進(jìn)行處理-按文件化程序評審不合格品,處理應(yīng)為下列情況之一:進(jìn)行返工,以達(dá)到規(guī)定要求返修或不經(jīng)返修作為讓步接收拒收或報廢其它經(jīng)許可的處理品管部應(yīng)保存不合格的性質(zhì)及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步接收記錄。品管部應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求,當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。8.4資料分析公司應(yīng)建立