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醫(yī)藥企業(yè)促進(jìn)合理用藥的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及意義車艷澳大利亞聯(lián)邦血清制品所(CSLLtd.)平安用藥官員深圳市健安醫(yī)藥公司合理用藥科學(xué)參謀前言合理用藥是指平安、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥物(WHO)與人口老齡化相伴而生的醫(yī)療費(fèi)用激增已成為全球性問題我國人均醫(yī)療衛(wèi)生資源相當(dāng)匱乏開展合理用藥工作的緊迫性Q:醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)在合理用藥工作中的定位?公司性質(zhì): 專門從事進(jìn)口藥品獨(dú)家經(jīng)銷及臨床推廣的國有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)公司實(shí)力: 自有資產(chǎn)超千萬元,年銷售額近6億元總經(jīng)銷品種:立止血、美能、帕哥斯等公司規(guī)模: 效勞網(wǎng)點(diǎn)最多(100個(gè)辦事處) 員工數(shù)最多(近1000人〕 專業(yè)程度最高(醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人員超過95%) 深圳市健安醫(yī)藥公司簡介1991 全面展開立止血合理用藥臨床研究1994 軍民共建合理用藥咨詢中心成立1995 獨(dú)家資助合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)(INRUD)協(xié)調(diào)員 Dr.DavidLee來華訪問出版第一期?合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)通訊?中國版?2001 成為國家藥品監(jiān)督管理局指定的四個(gè)“藥品不良反響 監(jiān)測重點(diǎn)單位〞之一深圳市健安醫(yī)藥公司開展合理用藥工作大事記立止血合理用藥研究上市后臨床研究(Post-marketingclinicalstudies)自1991年投入市場以來,對立止血進(jìn)行長達(dá)12年的上市后臨床研究。?中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫?280余篇關(guān)于立止血的報(bào)告,記載了數(shù)萬病例立止血應(yīng)用于內(nèi)、外、婦、產(chǎn)、兒、五官等各個(gè)臨床科室已報(bào)道的使用人群:33周早產(chǎn)兒~90歲老人印刷立止血學(xué)術(shù)推廣資料超過1,000,000份

藥物不良反響(AdverseDrugReactionSurveillance)靜注立止血引起心動過緩1例 ?中國新藥雜志?1995,4(6):46立止血致過敏反響1例 ?醫(yī)藥信息?1996,9(1):39立止血注射液與無水酒精配伍禁忌首例報(bào)告 ?內(nèi)鏡?1995,12(3):117藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估(Cost-effectivenessanalysis)術(shù)前使用立止血對減少TURP治療前列腺增生癥的效--價(jià)分析鐘惟德等(2000)中國藥房11(3):119病例數(shù):126 項(xiàng)目立止血vs.對照術(shù)中失血量(ml)<術(shù)中平均輸血量(ml)<手術(shù)平均時(shí)間(d)<術(shù)后尿液轉(zhuǎn)清時(shí)間(d)<術(shù)后止血藥應(yīng)用時(shí)間(d)<拔除尿管時(shí)間(d)<術(shù)后并發(fā)癥<平均費(fèi)用(元)620vs.1113<:P<0.01藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估(Cost-effectivenessanalysis)立止血、止血芳酸分別與雷尼替丁合用治療腦出血并發(fā)癥應(yīng)激性潰瘍的費(fèi)用--效果分析閻峻峰(2000)中國藥房11(4):167病例數(shù):93 項(xiàng)目立止血組vs.對照組顯效率(%)>總顯效率(%)>死亡率(%)<昏迷病人6天清醒率(%)>并發(fā)癥發(fā)生率(%)<費(fèi)用--效果分析(ΔC/ΔE)

38.25%立止血國家根本藥物國家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品國家抗震救災(zāi)儲藏藥品部隊(duì)?wèi)?zhàn)備藥品2002“南京毒鼠強(qiáng)中毒事件〞指定搶救藥品2003抗SARS專用藥品治療各型急慢性肝病保護(hù)肝細(xì)胞膜,明顯減緩肝纖維化類固醇樣作用抗病毒作用CH2-O-脂肪酸CH-O-花生四烯酸CH2-O-磷酸膽堿膜磷脂花生四烯酸美能

磷脂酶A2CinatlJetal.Glycyrrhizin,anactivecomponentofliquoriceroots,andreplicationofSARS-associatedcoronavirus.Lancet

2003;361:2045-2046Weassessedtheantiviralpotentialofribavirin,6-azauridine,pyrazofurin,mycophocolicacidandglycyrrhizinagainsttwoclinicalisolatesofcoronavirus(FFM-1andFFM-2)frompatientswithSARS….Ofallthecompounds,glycyrrhizinwasthemostactiveininhibitingreplicationoftheSARS-associatedvirus.…glycyrrhizinshouldbeassessedfortreatmentofSARS.甘草酸苷顯著抑制病毒復(fù)制抑制病毒的吸附和穿膜過程高濃度(1000mg/L)完全阻斷病毒復(fù)制多家醫(yī)院成功應(yīng)用美能治療SARS美能用于其它病毒感染性疾病的潛力待開發(fā)美能合理用藥研究方案(2003)開展合理用藥工作對健安開展的意義企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的重要內(nèi)容1991~1995“立止血風(fēng)波〞的警示:藥品在銷售過程中可能隨時(shí)受到不公平競爭的沖擊有效性、平安性監(jiān)測必須貫穿藥品銷售的全過程只有堅(jiān)持合理用藥才能構(gòu)造長期穩(wěn)定增長的市場根底對合理用藥的投入是合法的投入、是正當(dāng)?shù)耐度?、是長線的投入、是明智的投入系統(tǒng)化產(chǎn)品遴選、上市后驗(yàn)證程序總經(jīng)銷藥品上市前藥理、毒理資料分析其它國家臨床應(yīng)用報(bào)告分析平安性考察市場前景分析競爭產(chǎn)品分析上市后大規(guī)模臨床驗(yàn)證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估組織各型學(xué)術(shù)研討活動藥物不良反響監(jiān)測收集臨床用藥經(jīng)驗(yàn),編印學(xué)術(shù)推廣資料學(xué)術(shù)研究部:收集國內(nèi)外研究信息;籌劃學(xué)術(shù)推廣方案;參加國家級學(xué)術(shù)研討會;建立全國臨床專家檔案;經(jīng)理培訓(xùn);學(xué)術(shù)推廣經(jīng)理:結(jié)合各單位情況,細(xì)化推廣方案;指導(dǎo)、實(shí)施日常學(xué)術(shù)推廣;建立各地專家網(wǎng)絡(luò);培訓(xùn)醫(yī)藥信息員醫(yī)藥信息員:學(xué)術(shù)推廣信息員+合理用藥專員,與臨床醫(yī)生交流健安藥品的藥理作用及使用方法,推薦合理用藥方案,收集不良反響信息學(xué)術(shù)推廣三級推廣模式學(xué)術(shù)研究部學(xué)術(shù)推廣經(jīng)理醫(yī)藥信息員嚴(yán)格的員工培訓(xùn)制度學(xué)術(shù)研究部片區(qū)/辦事處推廣主任臨床一線專家公司傳統(tǒng)教育產(chǎn)品知識學(xué)習(xí)及考核臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)知識學(xué)術(shù)推廣技巧嚴(yán)格的藥品不良反響監(jiān)測系統(tǒng)ADE大區(qū)推廣經(jīng)理1d不嚴(yán)重審核報(bào)告、了解ADE詳細(xì)情況、提出處理建議當(dāng)天學(xué)術(shù)研究部3d3d錄入數(shù)據(jù)庫向ADR監(jiān)測中心報(bào)告1W嚴(yán)重醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)開展合理用藥工作的優(yōu)勢相對靈活的資金調(diào)度優(yōu)勢e.g.立止血合理用藥評估2.5億元與學(xué)術(shù)期刊合作的合理用藥工程3000萬/年人力資源的優(yōu)勢 健安現(xiàn)有的800余名醫(yī)藥信息員信息的優(yōu)勢醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)開展合理用藥工作的困難缺乏獎罰機(jī)制,企業(yè)積

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