TS16949審核培訓(xùn)資料

TS16949

內(nèi)部質(zhì)量審核整理課件第一章審核總論第二章審核籌劃和準(zhǔn)備第三章審核的實(shí)施第四章審核報(bào)告第五章糾正措施第六章審核的跟蹤整理課件質(zhì)量審核定義定義系統(tǒng)化的、獨(dú)立的及形成文件的過程來獲得證據(jù)并客觀地評(píng)估認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)在哪種程度上得到了滿足整理課件為什么要審核？內(nèi)部因素u 驗(yàn)證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。u 開掘質(zhì)量管理體系的真實(shí)材料、改進(jìn)機(jī) 會(huì)和缺陷。u 判斷是否對(duì)外部審核〔第二方或第三方〕 作好準(zhǔn)備。u 確保對(duì)質(zhì)量的控制。u 跟進(jìn)新的或修改的實(shí)施工程。4整理課件為什么要審核？外部因素1.滿足以下要求：u 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)u 認(rèn)證機(jī)構(gòu)u 客戶u 法定/規(guī)定機(jī)構(gòu)2.驗(yàn)證產(chǎn)品和效勞的一致性。5整理課件質(zhì)量審核的目的對(duì)過程進(jìn)行鑒別、控制對(duì)改進(jìn)進(jìn)行衡量對(duì)改進(jìn)使用工具進(jìn)行驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)可量度的目標(biāo)審核商業(yè)方案驗(yàn)證客戶的滿意其他現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的情況整理課件術(shù)語——審核常用術(shù)語，l 審核員–有能力實(shí)施審核的人員l 受審核方–被審核的組織l 審核發(fā)現(xiàn)–在審核中由客觀證據(jù)所組成 的事實(shí)的陳述l 客觀證據(jù)–支持事物存在或其真實(shí)性 的數(shù)據(jù)l 不符合–未滿足要求7整理課件質(zhì)量體系審核的分類外部審核乙方審核—第二方審核丙方審核—第三方審核內(nèi)部審核甲方審核—第一方審核整理課件第三方審核確定質(zhì)量管理體系要素是否符合規(guī)定要求確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定受審核方的質(zhì)量體系是否能被認(rèn)證/注冊為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的時(shí)機(jī)減少許多重復(fù)的第二方審核提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力整理課件審核的特點(diǎn)正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性審核是一個(gè)抽樣的過程整理課件審核的系統(tǒng)性體系符合規(guī)定要求是對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的審核審核過程是系統(tǒng)的過程整理課件審核的獨(dú)立性審核員必須與被審核的工作無直接責(zé)任整理課件審核的范圍要求—與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)場所—部門—地區(qū)活動(dòng)—與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍整理課件審核的時(shí)機(jī)常規(guī)審核—按預(yù)先編制的年度審核方案進(jìn)行—往往開始于質(zhì)量體系建立進(jìn)行一段時(shí)間之后特殊情況下追加的審核—發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴—組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)等有較大變化—即將進(jìn)行第二方、第三方審核—第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格整理課件審核的根本程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核跟蹤和驗(yàn)證整理課件第二章審核籌劃和準(zhǔn)備審核的籌劃—系列籌劃—年度審核方案審核準(zhǔn)備—審核實(shí)施方案—檢查表整理課件年度審核方案確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進(jìn)度安排分散式審核的進(jìn)度安排整理課件年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋所有要素集中某一段時(shí)間，完成以所有相關(guān)部門的審核分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核整理課件集中式審核進(jìn)度的安排在程序文件中明確大致時(shí)間具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施方案形式通知相關(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量進(jìn)度審核方案整理課件審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實(shí)施方案制定檢查表審核前溝通整理課件審核組確實(shí)定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)工作經(jīng)驗(yàn)D)組織能力審核員的選定劃A〕資格B〕業(yè)務(wù)范圍C〕工作中的協(xié)調(diào)D〕為受審核部門所接受整理課件審核實(shí)施方案確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核組人員的安排確定審核的時(shí)間安排整理課件過程審核的方法按過程進(jìn)行審核，考慮輸入、輸出、控制和資源的要點(diǎn)整理課件審核人員及日程安排審核詳細(xì)的人員和日程安排1〕首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間及參加人員2〕審核組人員的分配3〕受審核部門及具體時(shí)間4〕主要的審核要點(diǎn)整理課件審核方案的其他內(nèi)容審核編號(hào)〔必要時(shí)〕審核方案應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)方案中還應(yīng)注明方案的發(fā)放范圍(如有關(guān)部門)整理課件檢查表的作用 是指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖 明確審核要點(diǎn)和方法 確保審核的覆蓋面 減少組員之間不必要的重復(fù) 保持審核的方向和節(jié)奏 表達(dá)審核的正規(guī)化和專業(yè)化 作為審核的記錄檔案整理課件檢查表編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍的要點(diǎn)確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查整理課件了解審核的范圍審核涉及的活動(dòng)區(qū)域包括：☆組織機(jī)構(gòu)☆管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序☆人員、設(shè)備和材料資源☆工作區(qū)域和過程配☆正在生產(chǎn)的產(chǎn)品☆工作產(chǎn)生的記錄☆文件、報(bào)告和記錄的保管

整理課件確定審核的策略審核的方法A．按部門—考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及相關(guān)要求B．按要求—考慮涉及的部門審核的路線A．自上至下B．自下至上C．隨機(jī)整理課件文件的審查 了解過程和其相關(guān)關(guān)系的關(guān)鍵 相對(duì)TS16949內(nèi)容是否足夠 相對(duì)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容是否有內(nèi)容支持整理課件檢查表的要求 明確部門與要求的關(guān)系 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求 選擇主要的工作內(nèi)容 考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口 抽樣具有代表性 注意可操作性 時(shí)間要留有余地整理課件檢查表的四要素去哪里地點(diǎn)找誰被檢查人查什么檢查要點(diǎn)如何檢查驗(yàn)證方法〔包括抽樣數(shù)〕整理課件審核前溝通 提前通知受審核部門 審核組內(nèi)部會(huì)議〔必要時(shí)〕a〕審核準(zhǔn)備情況b〕討論疑難問題c〕提出本卷須知整理課件審核標(biāo)準(zhǔn)TS16949標(biāo)準(zhǔn)公司方針既定程序過程指標(biāo)和要求任何其他顧客的合同和協(xié)議整理課件第三章審核的實(shí)施□首次會(huì)議□現(xiàn)場審核□不合格報(bào)告□審核組會(huì)議□末次會(huì)議整理課件現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證做檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理整理課件審核過程的控制 控制審核方案 控制審核進(jìn)展 協(xié)調(diào)氣氛 保持客觀 審定結(jié)果整理課件審核的啟示如何對(duì)高層管理者進(jìn)行審核如何鑒別過程和過程控制面臨較少的參考資料因?yàn)檫^程沒有正式的程序界定而缺少明確的要求不明確過程的過程的標(biāo)準(zhǔn)和缺少明確的要求改進(jìn)措施如何測量改進(jìn)技巧如何鑒別是否有可測量的目標(biāo)如何審核業(yè)務(wù)方案如何測量顧客滿意度整理課件審核技術(shù) 詢問適當(dāng)?shù)膯栴} 驗(yàn)證對(duì)問題的答復(fù) 觀察實(shí)際發(fā)生的事情整理課件審核的面談選擇適宜的面談對(duì)象被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問策略提出恰當(dāng)?shù)膯栴}正確的提問方式整理課件開放式問題u 鼓勵(lì)被審核者自由發(fā)言u(píng) 經(jīng)常使用5Ws和1Hn 什么n 何處n 何時(shí)n 何因n 何人n 如何41整理課件封閉式問題u 總結(jié)結(jié)論u 肯定或否認(rèn)答復(fù)u 有利于確定系統(tǒng)符合特定標(biāo)準(zhǔn)的要求u 不常使用探索性問題u 跟進(jìn)的問題u 對(duì)問題進(jìn)一步探討。42整理課件應(yīng)防止的問題非建設(shè)性問題，如：u 欺詐性問題u 誘導(dǎo)性問題u 模糊不清的問題43整理課件審核的抽樣 隨機(jī)抽樣 適當(dāng)?shù)慕逃矙z查表〕 審核員親自抽樣 征得被審核人員同意 應(yīng)相信樣本—審核員尋找的是否客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止整理課件收集信息對(duì)每個(gè)過程、何謂 運(yùn)作、控制的標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)作、控制的方法 對(duì)運(yùn)作和監(jiān)控所需的信息整理課件審核的內(nèi)容是否包括了相關(guān)要素的具體要求對(duì)所有要素—用來保持有效運(yùn)作和控制的文件在哪里有哪些要素—文件的程序在哪里—記錄在哪里員工的勝任能力整理課件與過程有關(guān)的其他可考慮的因素可度量的目標(biāo)、包括改進(jìn)資源、培訓(xùn)、設(shè)施、環(huán)境整理課件客觀證據(jù)TS16949中的定義記錄、事實(shí)陳述或其他與準(zhǔn)那么相關(guān)的資料整理課件客觀證據(jù)實(shí)際〔客觀〕存在不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件的〔書面表達(dá)〕可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗(yàn)證的整理課件審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱(如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告)整理課件不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮整理課件不合格的處理記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方責(zé)任人確認(rèn)整理課件不合格報(bào)告不合格確實(shí)定—不合格的定義—不合格確實(shí)定—不合格的判斷不合格的描述不合格報(bào)告整理課件不合格確實(shí)定根據(jù)不合格的性質(zhì)，可分為：嚴(yán)重不合格輕微不合格

觀察項(xiàng)整理課件嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格〔可能由多個(gè)輕微不合格說明〕可造成嚴(yán)重后果的不合格一個(gè)中止審核，糾正后繼續(xù)審核二個(gè)以上，審核結(jié)束。整理課件輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響要求整改并提供證明材料。整理課件觀察項(xiàng)目前沒有發(fā)現(xiàn)問題有很大的可能性導(dǎo)致問題的產(chǎn)生建議進(jìn)行糾正但不強(qiáng)求，不需要證明材料整理課件不合格的描述事實(shí)的準(zhǔn)確觀察〔判斷〕在哪里發(fā)現(xiàn)〔地點(diǎn)〕發(fā)現(xiàn)了什么〔事實(shí)〕為什么不合格〔原因〕誰在場〔職位〕采用專業(yè)術(shù)語〔正規(guī)〕要便于查找〔追溯〕整理課件不合格描述本卷須知--描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱--描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱--描述相關(guān)職位/工位--描述設(shè)備的編號(hào)/名稱--描述相關(guān)的區(qū)域--描述不符合的原因--描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件整理課件不合格描述本卷須知--描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱--描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱--描述相關(guān)職位/工位--描述設(shè)備的編號(hào)/名稱--描述相關(guān)的區(qū)域--描述不符合的原因--描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件整理課件不合格報(bào)告現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述