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制造過程審核檢查表F-40-01-A被審核過程：頁次：/序號審核要點判定審核記錄不合格項編號OKNG01過程操作員工是否經(jīng)過培訓上崗？02特殊過程操作人員是否經(jīng)過資格鑒定？03是否使用受控的作業(yè)指導書（控制計劃、作業(yè)指導、操作規(guī)程等）？04過程操作員工是否熟悉作業(yè)指導書？05是否按規(guī)定實施作業(yè)準備驗證并保存記錄？06是否根據(jù)作業(yè)指導書（控制計劃、作業(yè)指導、操作規(guī)程等）對工序進行控制并保留記錄？07是否根據(jù)控制計劃中規(guī)定的控制方法（控制圖、工序能力分析、防錯等）對特殊特性進行控制并保留記錄？序號審核要點判定審核記錄不合格項編號OKNG08使用控制圖時，是否掌握失控的判定準則？09控制圖失控時是否及時采取措施使過程恢復到穩(wěn)定狀態(tài)？是否記錄這些措施？10產(chǎn)品標識是否符合規(guī)定？需要時，是否能保持可追溯性？11檢驗和試驗狀態(tài)是否清楚地予以區(qū)分？12不合格的材料和產(chǎn)品是否按規(guī)定予以標識和隔離？13是否收集、匯總不合格的材料和產(chǎn)品報告或信息？14設備的狀態(tài)是否標識？是否和實際一致？15是否按規(guī)定實施和記錄設備的日常保養(yǎng)？16工裝的狀態(tài)是否標識？是否和實際一致？17工裝的日常管理是否符合規(guī)定要求？18檢驗、測量和試驗設備是否按規(guī)定位置存放？19檢驗、測量和試驗設備是否經(jīng)過檢定或校準？是否在有效期內(nèi)？20生產(chǎn)和檢驗工位的工作環(huán)境條件是否符合要求？21庫房管理是否符合規(guī)定要求（標識、先進先出、帳卡物一致等）？22在過程和產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷時，是否分析原因?qū)嵤┘m正措施并驗證其有效性？23對過程和

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