2013年初級(jí)藥師考試模擬試題

一、單選題1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品[1分]A應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買B應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買C應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買D應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡E應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買【答案】D【解析】2.辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》需向以下哪個(gè)部門提出申請(qǐng)[1分]A省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門B省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門【答案】A【解析】3.下列哪種情形不會(huì)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)[1分]A未取得處方權(quán)開(kāi)具藥品處方的B被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的C未按照處方管理辦法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的D違反處方管理辦法其他規(guī)定的E在治療需要外開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方【答案】E【解析】4.第二類精神藥品零售企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，逾期不改正的[1分]A責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款B責(zé)令停業(yè)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款C責(zé)令停業(yè)，并處500元以上1萬(wàn)元以下的罰款D責(zé)令停業(yè)，并處500元以上2萬(wàn)元以下的罰款E責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款【答案】E【解析】5.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的格式由以下哪些部門規(guī)定[1分]A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部C省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D省級(jí)衛(wèi)生行政部門E縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A【解析】6.下列為假藥的是[1分]A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的C未標(biāo)明有效期或者更改有效期的D所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的E依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的【答案】B【解析】7.醫(yī)務(wù)人員使用麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)[1分]A根據(jù)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則C根據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則D根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則E根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則【答案】D【解析】8.下列關(guān)于處方用量的敘述中不正確的有[1分]A急診處方一般不得超過(guò)3日用量B為門(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧緾為門(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量D第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧縀第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量【答案】C【解析】9.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實(shí)時(shí)共享平臺(tái)。）A藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的B以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的D超過(guò)有效期的E國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的【答案】D【解析】10.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)[1分]A2年B3年C5年D10年E15年【答案】D【解析】11.有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，下列說(shuō)法中不正確的是[1分]A藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按附表要求填寫(xiě)并按規(guī)定報(bào)告B藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國(guó)內(nèi)外安全性信息，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估，撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告C醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例，于15個(gè)工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，于15個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告E個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必要時(shí)提供相關(guān)的病歷資料【答案】D【解析】12.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，禁止進(jìn)口的藥品不包括[1分]A療效不確的藥品B危害人體健康的藥品C不良反應(yīng)大的藥品D價(jià)格昂貴的藥品E尚未上市的藥品【答案】D【解析】13.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)向下列哪個(gè)部門提出申請(qǐng)[1分]A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D工商行政管理部門E國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局【答案】C【解析】14.下列關(guān)于麻黃素儲(chǔ)運(yùn)管理的敘述正確的是[1分]A麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立嚴(yán)格的倉(cāng)儲(chǔ)制度B麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要設(shè)立專用庫(kù)房，實(shí)行雙人雙鎖，并指派專人管理C使用麻黃素的單位也要建立購(gòu)買、使用的登記制度D運(yùn)輸麻黃素要按照公安部制定的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行E以上均正確【答案】E【解析】15.下列哪組國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材都是三級(jí)保護(hù)藥材。[1分]A人參、天冬、厚樸B人參、川貝母、厚樸C川貝母、刺五加、天冬D人參、龍膽、厚樸E防風(fēng)、杜仲、厚樸【答案】C【解析】16.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位[1分]A臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C臨床需要而市場(chǎng)上有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D臨床需要且市場(chǎng)上有供應(yīng)的品種E臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種【答案】A【解析】17.對(duì)藥檢室未強(qiáng)制要求的是[1分]A完整的檢驗(yàn)卡B原始記錄C所有批號(hào)的制劑檢驗(yàn)報(bào)告D原料藥的檢驗(yàn)報(bào)告E藥檢室與制劑室負(fù)責(zé)人不得互相兼任【答案】D【解析】18.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑條件不包括[1分]A保證制劑質(zhì)量的設(shè)施B檢驗(yàn)儀器C衛(wèi)生條件D獨(dú)立的生產(chǎn)廠房E管理制度【答案】D【解析】19.下列說(shuō)法不正確的是[1分]A藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用實(shí)施監(jiān)督檢查B藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕C藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用D國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告E藥品抽查檢驗(yàn)，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)收取樣品成本費(fèi)用【答案】E【解析】20.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作，其履行的主要職責(zé)中不包括[1分]A承擔(dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)，以及全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)B制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)C組織開(kāi)展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)，協(xié)助有關(guān)部門開(kāi)展藥品群體不良事件的調(diào)查D發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息，并承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和國(guó)際交流工作E對(duì)藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解【答案】E【解析】21.根據(jù)《處方管理辦法》，下列哪句話是正確的[1分]A醫(yī)生利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，可以不打印紙質(zhì)處方B打印出的紙質(zhì)處方格式由各醫(yī)療部門根據(jù)設(shè)備自行調(diào)整C打印的紙質(zhì)處方可以無(wú)醫(yī)生簽名D打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效E醫(yī)院如未設(shè)計(jì)打印處方的格式，醫(yī)生暫可根據(jù)本科室用藥習(xí)慣自行設(shè)計(jì)【答案】D【解析】22.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實(shí)時(shí)共享平臺(tái)。）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用E醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告【答案】D【解析】23.關(guān)于藥品質(zhì)量理解正確的是[1分]A藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量B藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)C藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性D藥品活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格E藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好【答案】C【解析】24.下列說(shuō)法正確的是[1分]A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，只要市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)均可配制B配制的制劑特殊情況下才按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)C特殊情況下，經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，只要是本單位臨床需要即可E合格的自配制劑，憑醫(yī)師處方可在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用【答案】C【解析】25.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)中不包括[1分]A從事第一類精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)B從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)C從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)D從事第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)E為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)【答案】C【解析】26.醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的[1分]A應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行B應(yīng)當(dāng)持有縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行C應(yīng)當(dāng)持有國(guó)家級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行D應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行E應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行【答案】A【解析】27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須具備的條件中未做明確要求的是[1分]A保證制劑質(zhì)量的設(shè)施B保證制劑質(zhì)量的管理制度C保證制劑質(zhì)量的檢驗(yàn)儀器D保證制劑質(zhì)量的衛(wèi)生條件E保證制劑質(zhì)量的周圍環(huán)境【答案】E【解析】28.中華人民共和國(guó)計(jì)量法的適用范圍有[1分]A必須在中華人民共和國(guó)境內(nèi)B建立計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具C制造、修理計(jì)量器具D銷售、使用計(jì)量器具E以上均正確【答案】E【解析】29.下列關(guān)于麻醉藥品使用的說(shuō)法正確的是[1分]A醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方B醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次C為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量D為門(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧縀以上均正確【答案】E【解析】30.下列哪項(xiàng)不是處方書(shū)寫(xiě)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合的規(guī)則[1分]A患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致B每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶤字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期D藥品名稱應(yīng)用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱可用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)E每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)1O種藥品【答案】E【解析】31.藥品作為特殊商品，其特殊性不表現(xiàn)在[1分]A專屬性B兩重性C質(zhì)量的重要性D時(shí)限性E穩(wěn)定性【答案】E【解析】32.下列關(guān)于毒性藥品管理品種的敘述不正確的是[1分]A分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種B生天仙子、鬧陽(yáng)花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種C氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種D砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種E阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種【答案】E【解析】33.下列關(guān)于麻黃素購(gòu)銷和使用管理的敘述不正確的是[1分]A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng)，其他單位和個(gè)人不得從事麻黃素的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B購(gòu)用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑C各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計(jì)劃匯總后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國(guó)各地區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買E購(gòu)用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)銷售【答案】D【解析】34.不得以健康人為受試對(duì)象的是[1分]A麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗(yàn)B麻醉藥品的臨床試驗(yàn)C精神藥品的臨床試驗(yàn)D麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)E麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗(yàn)【答案】D【解析】35.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中未要求麻醉藥品和精神藥品實(shí)行的是[1分]A定點(diǎn)生產(chǎn)制度B定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度C生產(chǎn)總量控制D市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)E企業(yè)自主定價(jià)【答案】D【解析】36.在毒性藥品管理品種中，下列哪些藥品不都屬于西藥毒性品種。[1分]A水銀、雄黃、士的寧B去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黃毒苷C三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀D水楊酸、毒扁豆堿、士的寧E氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿【答案】A【解析】37.對(duì)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)未強(qiáng)制要求的是[1分]A有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度B安裝專用防盜門C具有相應(yīng)的防火設(shè)施D具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)E實(shí)行雙人雙鎖管理【答案】A【解析】38.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為[1分]A3年B4年C5年D6年E7年【答案】C【解析】39.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由規(guī)定[1分]A國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D省級(jí)衛(wèi)生行政部門E市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】B【解析】40.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是[1分]A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局承辦全國(guó)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋及其它有關(guān)工作B藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告C藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力D《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確E省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋、上報(bào)及其它有關(guān)工作【答案】A【解析】41.當(dāng)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，以下哪些做法是不正確的[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實(shí)時(shí)共享平臺(tái)。）A應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除B對(duì)認(rèn)為可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施C對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D在7日內(nèi)作出行政處理決定E通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)【答案】B【解析】42.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是[1分]A國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度B有藥品生產(chǎn)許可證是麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件之一C麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以沒(méi)有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度D定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)E國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布【答案】C【解析】43.普通處方的用量[1分]A一般不得超過(guò)3日用量B一般不得超過(guò)5日用量C一般不得超過(guò)7日用量D一般不得超過(guò)15日用量E以上均不正確【答案】C【解析】44.下列哪種情形不屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條中，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處罰的范疇[1分]A使用未取得處方權(quán)的人員開(kāi)具處方的B醫(yī)師開(kāi)具超量處方的C使用未取得麻醉藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品處方的D使用未取得第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具第一類精神藥品處方的E使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的【答案】B【解析】45.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位如有過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)如何處理[1分]A應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀B可以銷售C可自行銷毀，事后向上級(jí)備案D向所在國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀E對(duì)過(guò)期藥品立即銷毀，對(duì)損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價(jià)處理【答案】A【解析】46.下列哪些藥僅限于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用[1分]A生天仙子B生川烏C砒霜D罌粟殼E阿托品【答案】D【解析】47.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑[1分]A不僅可在在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，也可在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售C能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，也可對(duì)外銷售D可直接對(duì)外銷售E不能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用【答案】B【解析】48.關(guān)于藥品不良反應(yīng)，以下敘述正確的是[1分]A是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的B出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)C出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)D藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的E以上均正確【答案】E【解析】49.國(guó)家對(duì)藥品的嚴(yán)重或罕見(jiàn)不良反應(yīng)實(shí)行怎樣的報(bào)告制度[1分]A逐級(jí)B隨時(shí)，必要可越級(jí)C定期D不定期E立即【答案】B【解析】50.關(guān)于對(duì)毒性藥品的處方管理，下列哪項(xiàng)正確[1分]A每次處方量不超過(guò)單日極量，處方保存2年備查B每次處方量不超過(guò)2日極量，處方保存2年備查C每次處方量不超過(guò)3日極量，處方保存2年備查D每次處方量不超過(guò)2日極量，處方保存1年備查E每次處方量不超過(guò)3日極量，處方保存1年備查【答案】B【解析】51.制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是[1分]A為保證藥品質(zhì)量和安全性B為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥安全C為加強(qiáng)藥品研究開(kāi)發(fā)監(jiān)督D為保證藥品臨床實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量和安全E為保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和安全【答案】B【解析】52.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，是根據(jù)藥品的[1分]A方便性B穩(wěn)定性C普及性D經(jīng)濟(jì)性E安全性【答案】E【解析】53.新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的審批部門是[1分]A國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C縣以上藥品監(jiān)督管理部門D國(guó)家藥典委員會(huì)E藥品審評(píng)中心【答案】A【解析】54.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)[1分]A麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B麻醉藥品和第一類精神藥品C麻醉藥品原料藥和第二類精神藥品原料藥D麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥E麻醉藥品和精神藥品【答案】D【解析】55.下列哪組國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材都是一級(jí)保護(hù)藥材。[1分]A豹骨、羚羊角、鹿茸(馬鹿)B麝香、鹿茸(梅花鹿)、熊膽C豹骨、羚羊角、穿山甲D豹骨、熊膽、金錢白花蛇E豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)【答案】E【解析】56.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)是[1分]A對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問(wèn)題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織B為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用藥，對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問(wèn)題做出專門決定，并使藥品在各環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的機(jī)構(gòu)C為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用藥，使藥品在各環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的機(jī)構(gòu)D協(xié)調(diào)和指導(dǎo)臨床計(jì)劃用藥、合理用藥的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)E發(fā)揮科學(xué)管理，避免藥物濫用和浪費(fèi)的醫(yī)藥專家顧問(wèn)機(jī)構(gòu)【答案】B【解析】57.新藥不包括[1分]A未在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的藥品B已上市藥品改變劑型C已上市藥品改變給藥途徑D已上市藥品未曾在本院使用E已上市藥品新增適應(yīng)證【答案】D【解析】58.關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則，下列哪句是錯(cuò)誤的[1分]A每張?zhí)幏絻H限于一名患者的用藥B中成藥與中藥飲片可以開(kāi)在同一張?zhí)幏缴螩西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏紻每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品E對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明【答案】B【解析】59.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員由哪些人員構(gòu)成[1分]A醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)人員B藥理學(xué)人員、醫(yī)學(xué)人員C相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員D醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員E以上均不正確【答案】D【解析】60.以下哪種藥品的標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致[1分]A同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的B同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的處方藥與非處方藥C同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品D進(jìn)口藥品E經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品二、組合題(共11題，合計(jì)40分)【連題】[61~64題共用備選答案]A.由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款C.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款D.由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款E.由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任【答案】A【解析】61.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的[1分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】62.違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的[1分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】63.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的[1分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】64.提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的[1分]A

B

C

D

E

【連題】[65~69題共用備選答案]A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料E.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)【答案】C【解析】65.是指因服用藥品引起對(duì)器官產(chǎn)生永久損傷的反應(yīng)[1分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】66.是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)[1分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】67.不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)[1分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】68.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。[1分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】69.是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1分]A

B

C

D

E

【連題】[70~72題共用備選答案]A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年【答案】A【解析】70.普通處方保存期限為[1分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】71.急診處方保存期限為[1分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】72.兒科處方保存期限為[1分]A

B

C

D

E

【連題】[73~76題共用備選答案]A.特殊管理制度B.品種保護(hù)制度C.分類管理制度D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度E.藥品保管制度《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定:【答案】A【解析】73.國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行[1分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】74.國(guó)家對(duì)麻醉藥品實(shí)行[1分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】75.國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行[1分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】76.國(guó)家對(duì)中藥實(shí)行[1分]A

B

C

D

E

【連題】[77~79題共用備選答案]A.淡紅色，處方右上角標(biāo)注“精一”B.白色，處方右上角標(biāo)注“精二”C.淡紅色，處方右上角標(biāo)注“麻”D.淡藍(lán)色，處方右上角標(biāo)注“麻”E.淡藍(lán)色，處方右上角標(biāo)注“精一”【答案】B【解析】77.司可巴比妥的處方為[1分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】78.巴比妥的處方為[1分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】79.鹽酸哌替啶的處方為[1分]A

B

C

D

E

【連題】[80~83題共用備選答案]A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣以上藥品監(jiān)督管理部門D.商務(wù)部門E.工商行政管理部門【答案】C【解析】80.核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是[1分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】81.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)登記的部門是[1分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】82.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是[1分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】83.核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是[1分]A

B

C

D

E

【連題】[84~86題共用備選答案