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文檔簡介

實(shí)驗(yàn)一藥物分析實(shí)驗(yàn)技能及安全培訓(xùn)【實(shí)驗(yàn)類型】綜合型【目的要求】1.掌握藥物分析實(shí)驗(yàn)室守則。2.掌握實(shí)驗(yàn)室安全知識。3.熟悉《中國藥典》(2020年版)凡例、正文及通則的使用;正確理解藥典常用術(shù)語。4.熟悉藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書的書寫格式要求。5.了解實(shí)驗(yàn)室及藥物分析常用儀器設(shè)備。【實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)】2學(xué)時(shí)。【實(shí)驗(yàn)內(nèi)容】1.學(xué)習(xí)藥物分析實(shí)驗(yàn)室守則。2.了解實(shí)驗(yàn)室布局;了解常用精密儀器設(shè)備使用管理規(guī)程。3.以純化水為例,查找、閱讀、理解及使用《中國藥典》(2020年版)正文的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則。4.學(xué)習(xí)藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書的格式和撰寫要求。5.了解實(shí)驗(yàn)室值日及清潔衛(wèi)生要求?!緦?shí)驗(yàn)分組】2人/組實(shí)驗(yàn)二純化水的分析【實(shí)驗(yàn)類型】綜合型【目的要求】1.掌握《中國藥典》(2020年版)中純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則的查找、閱讀、理解及使用。2.掌握純化水的性狀分析方法。3.掌握純化水的雜質(zhì)檢查原理、方法、操作及雜質(zhì)限量計(jì)算。4.掌握藥物雜質(zhì)限量檢查中的平行對照法。5.熟悉藥品檢驗(yàn)的基本程序。6.熟悉藥品質(zhì)量的判斷。7.熟悉藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書的書寫?!緦?shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)】6學(xué)時(shí)?!緦?shí)驗(yàn)內(nèi)容】1.使用《中國藥典》(2020年版)中純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則。2.純化水的性狀分析。3.純化水的雜質(zhì)檢查及限量計(jì)算。4.依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果得出藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)論。5.撰寫藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書?!緦?shí)驗(yàn)分組】2人/組實(shí)驗(yàn)三葡萄糖的分析【實(shí)驗(yàn)類型】綜合型【目的要求】1.掌握《中國藥典》(2020年版)中葡萄糖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則的查找、閱讀、理解及使用。2.掌握葡萄糖性狀分析的方法及操作。3.掌握葡萄糖鑒別的原理、方法及操作。4.掌握葡萄糖雜質(zhì)檢查的原理、方法及操作?!緦?shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)】6學(xué)時(shí)?!緦?shí)驗(yàn)內(nèi)容】1.使用《中國藥典》(2020年版)中葡萄糖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例及通則。2.葡萄糖的性狀分析。3.葡萄糖的鑒別。4.葡萄糖的雜質(zhì)檢查。5.依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果得出藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)論。6.撰寫藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書。【實(shí)驗(yàn)分組】2人/組實(shí)驗(yàn)四葡萄糖注射液的分析【實(shí)驗(yàn)類型】綜合型【目的要求】1.掌握《中國藥典》(2020年版)中葡萄糖注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則的查找、閱讀、理解及使用。2.掌握葡萄糖注射液性狀分析的方法及操作。3.掌握葡萄糖注射液鑒別的原理、方法及操作。4.掌握葡萄糖注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的原理、方法及操作。5.掌握葡萄糖注射液含量測定的原理、方法及操作。6.熟悉影響細(xì)菌內(nèi)毒素檢查結(jié)果的主要因素。7.熟悉葡萄糖注射液的其他分析項(xiàng)目?!緦?shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)】6學(xué)時(shí)?!緦?shí)驗(yàn)內(nèi)容】1.使用《中國藥典》(2020年版)中葡萄糖注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例及通則。2.葡萄糖注射液的性狀分析。3.葡萄糖注射液的鑒別。4.葡萄糖注射液的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。5.葡萄糖注射液的含量測定及計(jì)算。6.葡萄糖注射液的其他分析。7.依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果得出藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)論。8.撰寫藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書。【實(shí)驗(yàn)分組】2人/組實(shí)驗(yàn)五阿司匹林腸溶片的分析【實(shí)驗(yàn)類型】綜合型【目的要求】1.掌握《中國藥典》(2020年版)中阿司匹林腸溶片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則的查找、閱讀、理解及使用。2.掌握阿司匹林腸溶片的性狀分析方法。3.掌握阿司匹林腸溶片鑒別的原理、方法及操作。4.掌握阿司匹林腸溶片特殊雜質(zhì)檢查的原理、方法及操作。5.掌握阿司匹林腸溶片含量測定的原理(兩步滴定法)、方法、操作及計(jì)算。6.熟悉阿司匹林腸溶片的其他分析項(xiàng)目?!緦?shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)】6學(xué)時(shí)?!緦?shí)驗(yàn)內(nèi)容】1.使用《中國藥典》(2005年版)中阿司匹林腸溶片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則。2.阿司匹林腸溶片的性狀分析。3.阿司匹林腸溶片的鑒別。4.阿司匹林腸溶片的特殊雜質(zhì)檢查及雜質(zhì)限量計(jì)算。5.阿司匹林腸溶片的含量測定(兩步滴定法)及計(jì)算。6.阿司匹林腸溶片的其他分析。7.依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果得出藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)論。8.撰寫藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書?!緦?shí)驗(yàn)分組】2人/組實(shí)驗(yàn)六黃連上清丸的分析【實(shí)驗(yàn)類型】綜合型【目的要求】1.掌握《中國藥典》(2020年版)中黃連上清丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則的查找、閱讀、理解及使用。2.掌握黃連上清丸的性狀分析方法。3.掌握黃連上清丸的鑒別(1)原理、方法及操作。4.熟悉黃連上清丸的其他分析項(xiàng)目。5.熟悉黃連的性狀分析方法及其他分析項(xiàng)目?!緦?shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)】6學(xué)時(shí)?!緦?shí)驗(yàn)內(nèi)容】1.使用《中國藥典》(2020年版)中黃連上清丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則。2.黃連上清丸的性狀分析。3.黃連上清丸的鑒別(1)(TLC法)。4.黃連上清丸的其他分析。5.黃連的性狀分析。6.黃連的其他分析。7.依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果得出藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)論。8.撰寫藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書?!緦?shí)驗(yàn)分組】2人/組實(shí)驗(yàn)七明膠空心膠囊的分析【實(shí)驗(yàn)類型】綜合型【目的要求】1.掌握《中國藥典》(2020年版)中明膠空心膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則的查找、閱讀、理解及使用。2.掌握明膠空心膠囊的性狀分析方法。3.掌握明膠空心膠囊鑒別的原理、方法及操作。4.掌握明膠空心膠囊松緊度、崩解時(shí)限、干燥失重檢查的原理、方法、操作及計(jì)算。5.熟悉明膠空心膠囊的其他分析?!緦?shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)】6學(xué)時(shí)?!緦?shí)驗(yàn)內(nèi)容】1.使用《中國藥典》(2020年版)中明膠空心膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則。2.明膠空心膠囊的性狀分析。3.明膠空心膠囊的鑒別。4.明膠空心膠囊的松緊度、崩解時(shí)限、干燥失重的檢查。5.明膠空心膠囊的其他分析。6.依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果得出藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)論。7.撰寫藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書?!緦?shí)驗(yàn)分組】2人/組實(shí)驗(yàn)八阿莫西林膠囊的分析【實(shí)驗(yàn)類型】綜合型【目的要求】1.掌握《中國藥典》(2020年版)中阿莫西林膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則的查找、閱讀、理解及使用。2.掌握阿莫西林膠囊的性狀分析方法。3.掌握阿莫西林膠囊含量測定的原理(HPLC外標(biāo)法)、方法及操作。4.熟悉阿莫西林膠囊的其他分析項(xiàng)目?!緦?shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)】6學(xué)時(shí)。【實(shí)驗(yàn)內(nèi)容】1.使用《中國藥典》(2020年版)中阿莫西林膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的凡例和通則。2.阿莫西林膠囊的性狀分析。3.阿莫西林膠囊的平均粒重稱量及計(jì)算。4.阿莫西林膠囊的含量測定及計(jì)算。5.依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果得出藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)論。6.撰寫藥品檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書?!緦?shí)驗(yàn)分組】2人/組實(shí)驗(yàn)九頂空氣相色譜法測定血液中乙醇含量【實(shí)驗(yàn)類型】綜合型【目的要求】1.掌握內(nèi)標(biāo)法測定血液中乙醇含量的方法。2.掌握頂空氣相色譜法用于血液樣品測定預(yù)處理的一般方法3.掌握校正因子測定的方法。4.熟悉生物樣品定量分析的方法學(xué)驗(yàn)證過程?!緦?shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)】6學(xué)時(shí)?!緦?shí)驗(yàn)內(nèi)容】1.以叔丁醇做內(nèi)標(biāo)時(shí)校正因子的測定。2.采用頂空取樣的方式對血液樣品進(jìn)行預(yù)處理。3.生物樣品定量分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的測定。4.血液中乙醇的測定。5.撰寫原始記錄及報(bào)告書?!緦?shí)驗(yàn)分組】2人/組實(shí)驗(yàn)十氨茶堿在家兔中的藥代動力學(xué)研究虛擬實(shí)驗(yàn)【實(shí)驗(yàn)類型】創(chuàng)新型【目的要求】1.掌握血液樣品前處理及分析樣品制備的方法。2.掌握生物樣品分析方法驗(yàn)證的指標(biāo)。3.掌握藥代動力學(xué)參數(shù)測定的方法。4.熟悉家兔給藥和采血的方法。5.了解色譜工作站的使用?!緦?shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)】6學(xué)時(shí)?!緦?shí)驗(yàn)內(nèi)容】1.不

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