現(xiàn)代藥物制劑與新藥研發(fā)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下蘇州大學

現(xiàn)代藥物制劑與新藥研發(fā)智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下蘇州大學蘇州大學

第一章測試

2020年7月1日，《藥品注冊管理辦法》由（）頒布，實施。

A:國家食品藥品監(jiān)督管理局B:國務(wù)院C:國家主席D:國家市場監(jiān)督管理總局

答案:國家市場監(jiān)督管理總局

負責藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口進行審批（）。

A:藥典委B:省級藥品監(jiān)督管理部門C:省級藥檢所D:國家食品藥品監(jiān)督管理局

答案:國家食品藥品監(jiān)督管理局

CFDA是指國家食品藥品監(jiān)督管理局（）

A:錯B:對

答案:對

境外申請人辦理進口藥品注冊，應(yīng)當由其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理。（）

A:對B:錯

答案:對

臨床試驗時間超過3年自批準之日起每年提交臨床試驗進展報告。（）

A:錯B:對

答案:錯

第二章測試

監(jiān)測期內(nèi)的新藥，SFDA不批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）年。

A:4B:3C:5D:6

答案:5

根據(jù)化學藥品注冊分類改革工作方案，境內(nèi)外均未上市的改良型新藥屬于（）類藥物。

A:ⅢB:ⅡC:ⅣD:Ⅰ

答案:Ⅱ

古代經(jīng)典名方是指符合《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定的，至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑評價標準一旦確定不再調(diào)整。（）

A:錯B:對

答案:對

同名同方藥指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已上市中藥相同，且在安全性、有效性、質(zhì)量可控性方面不低于該已上市中藥的制劑。（）

A:對B:錯

答案:對

第三章測試

下面哪一項是1906年6月30日頒布的第一部法規(guī)（）

A:《純凈食品與藥品法》B:《藥品與醫(yī)療器械法》C:《食品、藥品和化妝品法》D:《食品、藥品安全法規(guī)》

答案:《純凈食品與藥品法》

下列那一項1820年頒布要求藥品明確配方和提供化學物質(zhì)一覽表（）

A:《美國藥典》B:《食品、藥品安全法規(guī)》C:《藥品與醫(yī)療器械法》D:《純凈食品與藥品法》

答案:《美國藥典》

《食品、藥品和化妝品法》是頒布的第一部法律，對廣告做出了很大限制：要求藥品說明提供更多的信息，否則按照“假藥”或“偽標”處理。（）

A:錯B:對

答案:錯

《Kefauver-Harris修正案》提出藥品注冊需進行臨床前審評，通過后再進入臨床試驗，且需提供上市前臨床試驗安全性和有效性雙重信息。（）

A:對B:錯

答案:對

下列描述正確的是（）

A:《Kefauver-Harris修正案》提出藥品注冊需進行臨床前審評，處方藥（Rx）和非處方藥（OTC）進行界定B:《純凈食品和藥品法》對廣告的限制作用大，要求藥品說明提供更多的信息C:第一部法規(guī)：1906年6月30日頒布的《純凈食品與藥品法》堪稱當今世界最為完善，最嚴格的法規(guī)。D:《食品、藥品和化妝品法》對廣告的限制作用大，未對藥品本身進行限制

答案:《Kefauver-Harris修正案》提出藥品注冊需進行臨床前審評，處方藥（Rx）和非處方藥（OTC）進行界定;《純凈食品和藥品法》對廣告的限制作用大，要求藥品說明提供更多的信息;第一部法規(guī)：1906年6月30日頒布的《純凈食品與藥品法》堪稱當今世界最為完善，最嚴格的法規(guī)。

第四章測試

BCS(Biopharmaceuticalclassificationsystem，生物藥劑學分類系統(tǒng))活性成分的分類是根據(jù)API的水溶性和腸道滲透性對藥物進行的一個科學的框架性系統(tǒng)分類，下列分類錯誤的是（）

A:BCSⅢ：高溶解性&低滲透性B:BCSⅡ：低溶解性&低滲透性C:BCSⅣ：低溶解性&低滲透性D:BCSⅠ：高溶解性&高滲透性

答案:BCSⅡ：低溶解性&低滲透性

當化合物的理化參數(shù)滿足下列哪一項時，化合物在小腸中的吸收就差（）

A:分子量大于500；氫鍵給體數(shù)大于5個B:分子量大于500；氫鍵給體數(shù)小于5個C:氫鍵給體數(shù)大于5個；氫鍵受體數(shù)小于10個D:氫鍵受體數(shù)小于10個；logP值大于5.0

答案:分子量大于500；氫鍵給體數(shù)大于5個

選擇合適的輔料或添加劑即通過各種測定方法考察制劑的各項指標，采用實驗設(shè)計優(yōu)化法對處方和制備工藝進行優(yōu)選。（）

A:對B:錯

答案:對

一個藥物從合成到最后上市，大致經(jīng)歷：藥理活性的篩選；初步藥理學及分析方法研究；處方與制備工藝研究；臨床研究；申報工作（）

A:對B:錯

答案:錯

下列哪一項屬于新藥研發(fā)的過程（）

A:藥理活性的篩選B:申報工作C:藥品召回研究D:處方前工作

答案:藥理活性的篩選;申報工作;處方前工作

第五章測試

下列試驗方法中實驗次數(shù)為水平數(shù)的一次方的是（）。

A:星點設(shè)計B:正交設(shè)計C:全面實驗D:均勻設(shè)計

答案:均勻設(shè)計

下列試驗方法中特點是要求實驗中各因素達到均勻分散，整齊可比的是（）。

A:全面實驗B:均勻設(shè)計C:星點設(shè)計D:正交設(shè)計

答案:正交設(shè)計

一般先通過適當?shù)念A(yù)試驗方法選擇一定的輔料和制備工藝，然后采用優(yōu)化技術(shù)對處方和工藝進行優(yōu)化設(shè)計。（）

A:錯B:對

答案:對

正交設(shè)計為了達到“整齊可比”目的，實驗點的數(shù)目必然要多，一般實驗次數(shù)至少為水平數(shù)的三倍。（）

A:錯B:對

答案:錯

下列符合正交設(shè)計的描述為（）。

A:整齊可比B:均勻分散C:實驗次數(shù)為水平數(shù)D:實驗次數(shù)為水平數(shù)的平方

答案:整齊可比;均勻分散;實驗次數(shù)為水平數(shù)的平方

第六章測試

通過正交試驗考察加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時間3個因素，以85％醇出物量及甘草酸含量作為考察指標，分3個水平進行實驗，需要進行幾組實驗（）。

A:9B:3C:27D:4

答案:9

劑型的選擇與下列哪種無關(guān)（）。

A:工廠技術(shù)水平和生產(chǎn)條件B:處方規(guī)定的日服劑量C:臨床需要D:藥材的鑒定及前處理

答案:藥材的鑒定及前處理

復方是按中醫(yī)的理論觀點選擇藥物定量配伍而成。它具有完善的理論，嚴禁的組合規(guī)律和堅實的臨床療效。（）

A:錯B:對

答案:對

藥材的提取方法首選醇水雙提法。（）

A:錯B:對

答案:錯

下列屬于根據(jù)臨床需要選擇劑型的是（）。

A:皮膚給藥：軟膏、硬膏、涂膜劑和洗劑等；B:急癥：選擇速效制劑，包括氣霧劑、栓劑、注射劑、灌腸劑等；C:腔道：栓劑D:慢性病：丸劑、片劑、內(nèi)服膏劑或長效制劑等。

答案:皮膚給藥：軟膏、硬膏、涂膜劑和洗劑等；;急癥：選擇速效制劑，包括氣霧劑、栓劑、注射劑、灌腸劑等；;腔道：栓劑;慢性?。和鑴⑵瑒?、內(nèi)服膏劑或長效制劑等。

第七章測試

除另有規(guī)定外，干燥失重減失重量不超過（）。

A:3%B:5%C:0.3%D:0.5%

答案:0.5%

顆粒制劑一般考察什么指標（）。

A:成型率B:臨界相對濕度C:溶解特性D:吸濕速率常數(shù)

答案:溶解特性

合格顆粒的大?。ǎ?。

A:不能通過1號篩B:不能通過4號篩C:能通過4號篩D:能通過1號篩

答案:不能通過4號篩;能通過1號篩

吸濕百分率=(吸濕后顆粒重-吸濕前顆粒重)/吸濕前顆粒重×100%。（）

A:錯B:對

答案:對

輔料是制劑中除主藥和次藥以外的輔助物質(zhì)和組成部分。（）

A:錯B:對

答案:錯

第八章測試

熾灼殘渣檢查，取1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過（）。

A:10%B:0.01%C:0.1%D:1%

答案:0.1%

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過（）。

A:萬分之一B:百萬分之一C:十萬分之一D:千分之一

答案:百萬分之一

質(zhì)量標準的研究要遵循的原則（）。

A:對照原則B:重復性原則C:等量原則D:同步原則

答案:對照原則;重復性原則;同步原則

拖尾因子與靈敏度直接相關(guān)，并影響分離度；（）

A:錯B:對

答案:錯

系統(tǒng)適應(yīng)性實驗包括理論板數(shù)N、分離度R、拖尾因子T、重復性和靈敏度五個參數(shù)（）

A:錯B:對

答案:對

第九章測試

固體藥物的溶出速度主要受什么控制（）。

A:溶解B:崩解C:擴散D:攪拌速率

答案:擴散

不屬于溶出度與釋放度的測定方法的是（）。

A:平衡法B:轉(zhuǎn)籃法C:小杯法D:槳法（緩釋制劑）

答案:平衡法

普通速釋制劑溶出與釋放的測定方法包括溶出曲線和單點法（）

A:對B:錯

答案:對

溶出度系指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度（）

A:錯B:對

答案:對

影響藥物溶出速度的因素有（）

A:溶出介質(zhì)B:固體的表面積C:溫度D:擴散系數(shù)

答案:溶出介質(zhì);固體的表面積;溫度;擴散系數(shù)

第十章測試

藥物制劑的有效期通常是指（）。

A:藥物在室溫下降解百分之九十所需要的時間B:藥物在高溫下降解一半所需要的時間C:藥物在室溫下降解一半所需要的時間D:藥物在室溫下降解百分之十所需要的時間

答案:藥物在室溫下降解百分之十所需要的時間

關(guān)于藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是（）

A:大多數(shù)反應(yīng)溫度對反應(yīng)速率的影響比濃度更為顯著B:藥物降解反應(yīng)是一級反應(yīng)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度有關(guān)C:大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級、一級反應(yīng)進行處理D:通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時間為半衰期

答案:藥物降解反應(yīng)是一級反應(yīng)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度有關(guān)

藥物分解變質(zhì)帶來的影響不包括（）

A:造成經(jīng)濟損失B:藥效降低C:產(chǎn)生毒副反應(yīng)D:藥效提高

答案:藥效提高

酚類藥物降解的主要途徑是水解（）

A:對B:錯

答案:錯

藥物制劑的化學穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學降解反應(yīng)，使藥物含量(或效價）、色澤產(chǎn)生變化。（）

A:對B:錯

答案:對

第十一章測試

影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括（）。

A:濕度與水分B:光線C:溫度D:緩沖體系

答案:緩沖體系

注射劑的質(zhì)量要求不包括的是（）。

A:無菌B:溶變時限C:滲透壓D:無熱源

答案:溶變時限

許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH-催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化。（）

A:對B:錯

答案:錯

pH較高時，pH對速度常數(shù)K的影響可表示為。（）

A:錯B:對

答案:錯

下列藥物中易發(fā)生水解反應(yīng)的是（）。

A:芳胺類B:烯醇類C:酰胺類D:酚類E:酯類

答案:酰胺類;酯類

第十二章測試

高濕度試驗是指在25℃分別于相對濕度（）%條件下放置十天，于第五、十天取樣。

A:70±5B:100C:80±5D:90±5

答案:90±5

長期試驗：是在接近藥品的實際貯存條件（）下進行，其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)。

A:20±2℃B:50±2℃C:25±2℃D:30±2℃

答案:25±2℃

原料藥與藥物制劑均需進行長期試驗。（）

A:錯B:對

答案:對

對溫度特別敏感的藥品，長期試驗可在溫度4-8℃的條件下放置12個月。（）

A:錯B:對

答案:對

強光照射試驗中，供試品開口放置在光櫥或其它適宜的光照儀器內(nèi)，于照度為4500±500Lx的條件下放置十天，于（）取樣。

A:五天B:十天C:八天D:兩天

答案:五天;十天

第十三章測試

一級反應(yīng)半衰期公式為（）

A:t1/2=0.693B:t1/2=1/CokC:t1/2=0.693/kD:t1/2=0.1054/kE:t1/2=Co/2k

答案:t1/2=0.693/k

某藥的降解反應(yīng)為一級反應(yīng)，其反應(yīng)速度常數(shù)k=0.0096天-1，則有效期為（）。

A:1天B:8天C:11天D:5天E:72天

答案:11天

關(guān)于經(jīng)典恒溫法的正確表述（）

A:E是藥物降解的活化能B:經(jīng)典恒溫法的理論依據(jù)是Arrhenius公式:k=Ae-E/RTC:k值越小藥物越穩(wěn)定D:k是藥物降解的速度常數(shù)E:E值越大藥物越不穩(wěn)定

答案:E是藥物降解的活化能;經(jīng)典恒溫法的理論依據(jù)是Arrhenius公式:k=Ae-E/RT;k值越小藥物越穩(wěn)定;k是藥物降解的速度常數(shù)

固體制劑在反應(yīng)初階段進行,當藥物分解少于15%時，反應(yīng)可按一級速度過程處理（）

A:錯B:對

答案:對

任何情況下lnk與1/T成直線關(guān)系（）

A:對B:錯

答案:錯

第十四章測試

制劑中用量較大的主要輔料的常用定量檢測方法是（）

A:重量法B:HPLCC:紫外法D:碘量法

答案:重量法

下列不是仿制藥評價的關(guān)鍵要素的是（）

A:與原研藥氣味相同B:與原研藥工藝一致相同C:與原研藥晶型相同D:與原研藥輔料種類與用量相同

答案:與原研藥氣味相同

輔料含量測定常用方法（）

A:重量法B:碘量法C:UVD:GCE:HPLC

答案:重量法;碘量法;UV;GC;HPLC

化藥仿制藥占市場95%以上，未來仿制藥依然是我國新藥研發(fā)主要途徑（）

A:錯B:對

答案:對

有效的制劑反向解析一定程度降低制劑開發(fā)難度、減少處方工作量、縮短時間，提高BE的通過率（）

A:對B:錯

答案:對

第十五章測試

固體制劑輔料微晶纖維素通常用以下哪種方法進行含量測定（）。

A:減重法B:氣相色譜法C:HPLCD:碘量法

答案:減重法

以下關(guān)于BCS分類的說法錯誤的是（）。

A:VI類，溶解度不好，透過性不好B:III類，溶解度好，透過性好C:II類，溶解度不好，透過性好D:I類，溶解度好，透過性好

答案:III類，溶解度好，透過性好

采用氣相色譜法對硬脂酸進行處方量剖析。（）

A:錯B:對

答案:對

電感耦合等離子體發(fā)射光譜法適用于二氧化硅的檢測。（）

A:對B:錯

答案:對

以下輔料不溶于水的有（）。

A:硬脂酸鎂B:HPMCC:甘油醋酸D:MCC

答案:硬脂酸鎂;甘油醋酸;MCC

第十六章測試

關(guān)于國家層面的推動政策解讀錯誤的是（）。

A:沒有按照一致性評價原則審批的所有仿制藥，均需重新評價。B:其他仿制藥在首家通過一致性評價后2年內(nèi)不通過評價的，注銷文號。C:首先進行2007年10月1日前批準的國家基本藥物目錄（2012年版）中化藥仿制口服固體制劑－2018年底之前完成一致性評價，否則注銷文號。D:同一品種3家以上通過一致性評價，招投標中不予考慮未通過的。

答案:其他仿制藥在首家通過一致性評價后2年內(nèi)不通過評價的，注銷文號。

以下不屬于仿制藥與原研藥產(chǎn)品功能一致性的是（）。

A:安全性B:質(zhì)量規(guī)格C:穩(wěn)定性D:溶出度

答案:安全性

API屬于仿制藥與原研藥產(chǎn)品功能一致性評價指標之一。（）

A:錯B:對

答案:錯

一致性評價的方法包括體內(nèi)外評價方法、生物等效性實驗、藥學研究及臨床有效性試驗。（）

A:對B:錯

答案:對

仿制藥與原研藥的一致性包括哪些內(nèi)容（）。

A:商品包裝一致性B:生物等效性C:產(chǎn)品功能一致性D:化學物質(zhì)一致性

答案:生物等效性;產(chǎn)品功能一致性;化學物質(zhì)一致性

第十七章測試

下列哪個不屬于普通注射劑？（）

A:艾塞那肽微球注射劑B:氯化鈉注射劑C:葡萄糖注射劑D:鹽酸普魯卡因注射劑

答案:艾塞那肽微球注射劑

注射劑的質(zhì)量要求不包括的是（）。

A:溶變時限B:滲透壓C:無熱源D:無菌

答案:溶變時限

注射液的輔料要求安全無毒，常見的有崩解劑、增溶劑、穩(wěn)定劑等。（）

A:對B:錯

答案:錯

注射劑輔料種類和用量通常與參比制劑（RLD）不同。（）

A:錯B:對

答案:錯

以下屬于注射劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性的是（）。

A:復溶時間B:分散時間C:滲透壓/滲透壓比D:粒徑分布

答案:復溶時間;分散時間;滲透壓/滲透壓比;粒徑分布

第十八章測試

以下不屬于ICH對藥品注冊所需質(zhì)量的技術(shù)要求的是（）。

A:質(zhì)量B:安全性C:療效D:社會福利性

答案:社會福利性

國際藥品檢查合作組織是由不同國家和地區(qū)間藥品檢查機構(gòu)組成的國際藥品檢查領(lǐng)域的權(quán)威機構(gòu)。1995年成立至今，其頒布的（）已經(jīng)成為國際通行準則和國際檢查的金標準。

A:GAPB:GMPC:GLPD:GCP

答案:GMP

中國2017年加入ICH，2018年當選為全球第8個監(jiān)管委員會成員，2021年6月連任，顯示我國已融入了國際藥品監(jiān)管體系。（）

A:錯B:對

答案:對

加入PIC/S，對提升我國藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的質(zhì)量管理水平、融入國際市場將是一個里程碑，全面執(zhí)行PIC/S的檢查標準，將中國藥品制造推向全球。（）

A:對B:錯

答案:對

以下屬于PIC/S評估申請機構(gòu)使用的評估方法的是（）。

A:實驗室現(xiàn)場評估（OSEL)B:觀察檢查（OI)C:文件評估（DR)D:現(xiàn)場評估（OSEI)

答案:實驗室現(xiàn)場評估（OSEL);觀察檢查（OI);文件評估（DR);現(xiàn)場評估（OSEI)

第十九章測試

下列哪一項關(guān)于QbD的描述不正確（）。

A:FDA認為，QbD是GMP的基本組成部分B:質(zhì)量是提前設(shè)計的，具有超前性和可控性。C:QbD包括上市前的產(chǎn)品設(shè)計和工藝設(shè)計，但不包括上市后的工藝改進實施D:QbD不同于傳統(tǒng)質(zhì)量理念

答案:QbD包括上市前的產(chǎn)品設(shè)計和工藝設(shè)計，但不包括上市后的工藝改進實施

質(zhì)量源于檢驗的傳統(tǒng)質(zhì)量理念具有以下哪些性質(zhì)（）。

A:滯后性B:不可控性C:高效性D:風險性

答案:滯后性;不可控性;風險性

QbD質(zhì)量理念具有以下哪些性質(zhì)（）。

A:超前性B:不可變性C:風險性D:可控性

答案:超前性;可控性

QbD應(yīng)貫穿于藥品整個生命周期，對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、評審、質(zhì)管、質(zhì)控、上市等單個單元進行規(guī)范化的管理，并有機地整合起來。（）

A:對B:錯

答案:對

質(zhì)量不是通過檢驗注入到產(chǎn)品中，而是通過設(shè)計賦予的。（）

A:錯B:對

答案:對

QbD對新藥研發(fā)的意義體現(xiàn)在（）

A:增加產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)效率；B:實現(xiàn)基于臨床獲益的產(chǎn)品質(zhì)量標準；C:通過增加產(chǎn)品和過程的設(shè)計、理解和控制減少產(chǎn)品的差異性和缺陷；D:加強根本原因分析和批準后變更管理。

答案:增加產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)效率；;實現(xiàn)基于臨床獲益的產(chǎn)品質(zhì)量標準；;通過增加產(chǎn)品和過程的設(shè)計、理解和控制減少產(chǎn)品的差異性和缺陷；;加強根本原因分析和批準后變更管理。

第二十章測試

QbD的實施過程主要包括哪些單元操作（）

A:確定目標B:制定方案C:實施方案D:調(diào)整方案

答案:確定目標;制定方案;實施方案

QbD實施過程中的基本要素包括（）

A:關(guān)鍵質(zhì)量屬性CQAs、B:目標產(chǎn)品質(zhì)量概況TPQP、C:關(guān)鍵物料參數(shù)CMAs和關(guān)鍵工藝參數(shù)CPPsD:設(shè)計空間DS和控制空間CS等

答案:關(guān)鍵質(zhì)量屬性CQAs、;目標產(chǎn)品質(zhì)量概況TPQP、;關(guān)鍵物料參數(shù)CMAs和關(guān)鍵工藝參數(shù)CPPs;設(shè)計空間DS和控制空間CS等

固體口服劑型常見的關(guān)鍵質(zhì)量屬性包括（）

A:藥物釋放的屬性B:純度C:效能D:穩(wěn)定性

答案:藥物釋放的屬性;純度;效能;穩(wěn)定性

在設(shè)計空間內(nèi)運行不被認為是變更，超出設(shè)計空間則被看作是變更，因此，設(shè)計空間的建立是質(zhì)量控制的重要保證。（）

A:錯B:對

答案:對

設(shè)計空間的基礎(chǔ)上，進一步制定控制策略，形成控制空間。任何一種控制空間范圍內(nèi)都能生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。（）

A:錯B:對

答案:對

第二十一章測試

傳統(tǒng)質(zhì)量理念模式下即使工藝參數(shù)是固定的，但產(chǎn)品質(zhì)量卻仍是變動的。（）

A:對B:錯

答案:對

Qbd模式下，工藝參數(shù)在一定范圍內(nèi)具有可調(diào)性，而產(chǎn)品質(zhì)量始終保持一致。（）

A:對B:錯

答案:對

QbD在新藥研發(fā)中的實施過程中，首先要確定目標，包括確定（）。

A:設(shè)計空間B:關(guān)鍵工藝參數(shù)C:關(guān)鍵質(zhì)量屬性D:目標產(chǎn)品的特征

答案:關(guān)鍵質(zhì)量屬性;目標產(chǎn)品的特征

鹽酸二甲雙胍緩釋片的開發(fā)案例中，考察參比制劑，采用高速濕法制粒，以釋放度為指標，進行工藝參數(shù)的風險評估并確定關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPPS）為（）

A:剪切速度B:攪拌速度C:片劑硬度。D:制粒時間

答案:剪切速度;攪拌速度;片劑硬度。;制粒時間

第二十二章測試

Caco-2細胞是一種（）細胞

A:人非小細胞肺癌B:人乳腺癌C:人黑色素瘤D:人結(jié)腸癌

答案:人結(jié)腸癌

Caco-2細胞膜表面有豐富的主動轉(zhuǎn)運系統(tǒng)，包括以下哪些主動轉(zhuǎn)運載體（）

A:膽酸B:氨基酸、二肽C:維生素B12D:糖類

答案:膽酸;氨基酸、二肽;維生素B12;糖類

Caco-2模型是一種單層細胞模型，常用于模擬小腸上皮細胞（）。

A:對B:錯

答案:對

藥物在小腸的吸收途徑包括以下哪些（）

A:胞吞或胞飲B:跨細胞途徑C:載體轉(zhuǎn)運途徑D:細胞間途徑

答案:胞吞或胞飲;跨細胞途徑;載體轉(zhuǎn)運途徑;細胞間途徑

通常以表觀滲透系數(shù)（Papp）來評價Caco-2細胞模型的轉(zhuǎn)運能力，當表觀滲透系數(shù)大于1×10-4時，該藥物幾乎可被完全吸收，生物利用度高；當表觀滲透系數(shù)小于1×10-4時，該藥物則幾乎完全不吸收，生物利用度小。（）

A:對B:錯

答案:對

第二十三章測試

關(guān)于流式細胞術(shù)下列描述正確的是（）

A:速度快B:兼具定量和分選C:準確性好D:精度高

答案:速度快;兼具定量和分選;準確性好;精度高

選擇合適的染料是流式細胞術(shù)實驗的關(guān)鍵，在染料選擇上主要從以下幾方面考慮（）

A:凋亡與壞死分析B:胞內(nèi)蛋白與周期的關(guān)系分析C:免疫熒光抗體等。D:細胞表型分析

答案:凋亡與壞死分析;胞內(nèi)蛋白與周期的關(guān)系分析;免疫熒光抗體等。;細胞表型分析

流式細胞儀主要由哪些部分組成（）

A:液流系統(tǒng)B:電子系統(tǒng)C:光學系統(tǒng)D:成像系統(tǒng)

答案:液流系統(tǒng);電子系統(tǒng);光學系統(tǒng)

激光共聚焦顯微鏡在藥學研究領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，通過激光共聚焦顯微鏡可在細胞水平觀察藥物的轉(zhuǎn)運過程研究。（）

A:對B:錯

答案:對

第二十四章測試

下列哪一項不屬于可以組裝成膠束的嵌段共聚物。（）

A:ABCB:ABAC:ABC選項都不對D:AB

答案:ABC選項都不對

下列哪種嵌段材料不屬于親水性嵌段材料。（）

A:聚氧乙烯(PEO)B:聚乙二醇(PEG)C:聚乳酸（PLA）D:聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

答案:聚乳酸（PLA）

通過化學基團的設(shè)計，可以實現(xiàn)智能膠束在藥物遞送系統(tǒng)中的哪些功能，增強應(yīng)用潛力。（）

A:溶酶體逃逸B:細胞攝取增強C:藥物控制釋放D:ABC都是

答案:ABC都是

納米晶屬于納米載體體系。（）

A:對B:錯

答案:錯

共聚物分子量較大時，膠束粒徑較大。（）

A:錯B:對

答案:對

聚合物膠束外殼的修飾如接入抗體或者配體等可以達到主動靶向的作用。（）

A:對B:錯

答案:對

第二十五章測試

小單室脂質(zhì)體粒徑一般為多少nm。（）

A:大于500nmB:大于100nmC:小于10nmD:小于50nm

答案:小于50nm

以下哪種成分被稱為脂質(zhì)體“流動性緩沖劑”。（）

A:磷脂B:ABC都是C:糖脂D:膽固醇

答案:膽固醇

普通脂質(zhì)體體內(nèi)行為主要受什么因素的影響。（）

A:粒徑大小B:ABC都是C:磷脂組成和含量及膽固醇含量D:表面電荷

答案:ABC都是

陽離子脂質(zhì)體是一種本身帶有正電荷的脂質(zhì)囊泡。它可作為荷負電物質(zhì)的傳遞載體,特別適用于蛋白質(zhì)、多肽和寡核苷酸類物質(zhì)、脫氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)等。（）

A:錯B:對

答案:對

磁性脂質(zhì)體不需要外部信號的誘導就可以到達靶向器官。（）

A:對B:錯

答案:錯

普通脂質(zhì)體很容易被肝、脾等器官快速清除。（）

A:對B:錯

答案:對

第二十六章測試

以下哪種材料可用于微流控技術(shù)？（）

A:聚二甲基硅氧烷（PDMS）B:聚合物塑料（PMMA、PEEK等）C:ABC都是D:玻璃毛細管

答案:ABC都是

液滴微流控技術(shù)中，通道中液體操控方式主要有哪幾種？（）

A:ABC都是B:T型和十字形C:同向共流D:反向共流

答案:ABC都是

微流控系統(tǒng)制備載體的優(yōu)勢有：（）

A:粒徑均一性高B:AB兩項都不是C:藥物釋放可控、可重復D:AB都是

答案:AB都是

微流控技術(shù)可以制備非球形藥物載體。（）

A:對B:錯

答案:對

微流控系統(tǒng)可以制備基于脂質(zhì)分子、聚合物、蛋白質(zhì)等載體的納米及微米尺度藥物載體。（）

A:對B:錯

答案:對

微流控裝置自身可用于藥物輸送。（）

A:錯B:對

答案:對

第二十七章測試

以下哪個不是已上市的納米藥物。（）

A:多柔比星白蛋白納米粒B:紫杉醇白蛋白納米粒C:紫杉醇脂質(zhì)體D:多柔比星脂質(zhì)體

答案:多柔比星白蛋白納米粒

納米藥物因其靶向性，一定程度上能降低對正常組織的毒副作用。（）

A:對B:錯

答案:對

受限于生物相容性及潛在毒性，聚合物膠束還難以獲得藥物遞送的臨床應(yīng)用。（）

A:錯B:對

答案:錯

第二十八章測試

下列哪一項不屬于基因治療的分子機制（）。

A:基因抑制B:基因增補C:基因突變D:基因編輯

答案:基因突變

下列哪一項不屬于中心法則中的內(nèi)容和步驟（）。

A:突變B:翻譯C:轉(zhuǎn)錄D:復制

答案:突變

基因編輯技術(shù)屬于基因治療產(chǎn)品。（）

A:錯B:對

答案:對

基因治療可以用于治療血液病。（）

A:錯B:對

答案:對

國內(nèi)尚沒有基因治療產(chǎn)品被批準上市。（）

A:對B:錯

答案:錯

第二十九章測試

下列哪一種藥物或者療法不屬于免疫治療（）。

A:溶瘤病毒療法B:T細胞療法C:免疫檢查點抑制劑D:靶向治療

答案:靶向治療

抗體是由下列哪一類細胞表達或分泌的（）。

A:B細胞B:巨噬細胞C:中性粒細胞D:T細胞

答案:B細胞

免疫檢查點抑制劑可以用于治療癌癥。（）

A:對B:錯

答案:對

CAR-T療法屬于過繼細胞療法。（）

A:錯B:對

答案:對

第三十章測試

下列那幾項屬于常見疫苗類型（）

A:病毒載體疫苗B:亞單位疫苗C:滅活疫苗D:減毒活疫苗

答案:病毒載體疫苗;亞單位疫苗;滅活疫苗;減毒活疫苗

第三十一章測試

新冠病毒就是通過包膜糖蛋白的分子附著在人體細胞上，當包膜糖蛋白與人類細胞受體(主要是ACE-2)結(jié)合后，病毒膜與人類細胞膜融合，允許病毒基因組進入人類細胞。（）

A:對B:錯

答案:錯

在疫苗開發(fā)時最重要的是刺突蛋白受體結(jié)合區(qū)域，Receptorbindingdomain,簡稱RBD。大部分新冠病毒的亞單位疫苗、載體疫苗、mRNA疫苗的都是基于新冠病毒刺突蛋白的RBD區(qū)域。（）

A:錯B:對

答案:對

目前上市的和被世衛(wèi)組織列入緊急使用清單的輝瑞/BioNTech生產(chǎn)的疫苗屬于mRNA疫苗。（）

A:對B:錯

答案:對

第三十二章測試

下列哪一種疫苗屬于被批準用于預(yù)防癌癥使用的預(yù)防性疫苗（）

A:HPV疫苗。B:脊髓灰質(zhì)炎疫苗C:DTAP疫苗D:天花疫苗

答案:HPV疫苗。

下列哪一種遞送載體已經(jīng)獲批臨床使用被用于遞送mRNA疫苗（）

A:脂質(zhì)體B:聚合物膠束。C:脂質(zhì)納米顆粒D:固體分散體

答案:脂質(zhì)體

美國FDA已經(jīng)批準了首個癌癥治療疫苗PROVENGE(sipuleucelT)，用于晚期前列腺癌的治療，使該藥成為第一個在美國被批準用于治療癌癥的多肽類癌癥疫苗療法。（）

A:對B:錯

答案:對

mRNA疫苗既能激活體液免疫，也能激活細胞免疫，這也是mRNA疫苗的優(yōu)點之一。（）

A:錯B:對

答案:錯

第三十三章測試

常見的經(jīng)皮吸收促進劑有（）

A:HPMC，PEG，PVP，CMC，MC等B:PVA，PLGA，Et-OH，PEG等C:丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基亞砜，油酸等D:CMC-Na，PVPP，交聯(lián)淀粉，Eudragit類等

答案:丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基亞砜，油酸等

載體遞送技術(shù)也越來越多的應(yīng)用于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究與開發(fā)，主要有（）。

A:脂質(zhì)體、醇脂體、傳遞體和脂質(zhì)囊泡等B:β-環(huán)糊精包合物、HP-β-環(huán)糊精包合物等C:基于親水性高分子材料的固體分散體D:緩控釋微囊化技術(shù)

答案:脂質(zhì)體、醇脂體、傳遞體和脂質(zhì)囊泡等

評價表征與經(jīng)皮吸收相關(guān)的皮膚理化性質(zhì)，一般包括以下幾個方面：（）。

A:角質(zhì)層的屏障功能B:角質(zhì)層的再生速度C:皮膚表面的粗糙度D:皮膚的力學性能

答案:角質(zhì)層的屏障功能;角質(zhì)層的再生速度;皮膚的力學性能

用于經(jīng)皮吸收藥物的分子量范圍為100~800Da，一般以小于700為宜。（）

A:對B:錯

答案:錯

由于角質(zhì)層細胞的親脂性特點，脂溶性和非解離的分子型藥物均具有相對高的溶解度。（）

A:對B:錯

答案:對

第三十四章測試

以下不屬于微針給藥特點的是（）

A:有可能實現(xiàn)生物大分子的經(jīng)皮吸收B:給藥方式便捷C:給藥速度比其他外用制劑緩慢，但可以減少刺激D:兼具經(jīng)皮給藥與注射的優(yōu)勢，且可降低或消除疼痛感。

答案:給藥速度比其他外用制劑緩慢，但可以減少刺激

以下不屬于微針種類的是（）

A:可植入微針B:可溶性微針和水凝膠微針C:包衣微針D:中空微針

答案:可植入微針

微針技術(shù)是指（）。

A:可用于提高親水性藥物和生物大分子藥物的透皮效率B:長度在10~2000μm、呈整齊陣列排列的微型針頭，可以直接穿透皮膚角質(zhì)層C:主要用于全身系疾病的治療D:由于具有無痛、微創(chuàng)和高效等優(yōu)點

答案:可用于提高親水性藥物和生物大分子藥物的透皮效率;長度在10~2000μm、呈整齊陣列排列的微型針頭，可以直接穿透皮膚角質(zhì)層;由于具有無痛、微創(chuàng)和高效等優(yōu)點

水凝膠微針是由具有良好生物相容性的，且遇水后可形成凝膠的聚合物制備。給藥時，將微針戳入皮膚內(nèi)，通過吸水溶脹形成凝膠狀，緩慢釋放藥物。經(jīng)一定時間后，將微針陣列拔出，微針材料不會滯留在體內(nèi)。（）

A:對B:錯

答案:對

微針技術(shù)在皮膚局部疾病、疫苗遞送、新型黏膜給藥系統(tǒng)以及醫(yī)美化妝品等領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊。（）

A:錯B:對

答案:對

第三十五章測試

原位凝膠用于眼部給藥，其優(yōu)勢在于（）

A:發(fā)揮融合作用B:靶向性增加C:滯留時間延長D:眼部分散性高

答案:滯留時間延長

口腔黏膜給藥的特點，不包括（）。

A:適于味苦和黏膜刺激性藥物B:藥物避免肝首過效應(yīng)及胃腸道破壞C:局部治療與全身治療作用D:給藥方便，起效快，適用于小兒和吞咽困難患者

答案:適于味苦和黏膜刺激性藥物

常用眼部給藥制劑包括（）。

A:凝膠劑B:乳膏劑C:膜劑D:脂質(zhì)體

答案:凝膠劑;乳膏劑;膜劑

頰黏膜的滲透性一般與正常皮膚相似，適于高通透性的小劑量藥物。（）

A:對B:錯

答案:錯

鼻腔黏膜薄，有微絨毛，豐富的毛細血管和淋巴網(wǎng)，藥物吸收快，但不利于蛋白質(zhì)多肽類等藥物的吸收。（）

A:對B:錯

答案:錯

第三十六章測試

經(jīng)口吸入制劑是指通過吸入途徑將藥物遞送至（），發(fā)揮局部或全身作用的制劑。（）。

A:口腔B:呼吸道和/或肺部C:支氣管D:鼻腔

答案:呼吸道和/或肺部

以下敘述中不屬于氣霧劑組成的是（），發(fā)揮局部或全身作用的制劑。（）。

A:閥門和耐藥容器B:附加劑C:防腐劑D:藥物和拋射劑

答案:防腐劑

經(jīng)口吸入制劑的種類有（）。

A:吸入氣霧劑B:吸入粉霧劑C:滴鼻劑D:吸入溶液

答案:吸入氣霧劑;吸入粉霧劑;吸入溶液

吸入制劑直接到達病灶,給藥劑量小,全身毒副作用低。（）

A:錯B:對

答案:對

哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治療中吸入給藥制劑并非是首選。（）

A:對B:錯

答案:錯

第三十七章測試

與傳統(tǒng)的固體劑型制造技術(shù)相比，3D打印技術(shù)具有顯著優(yōu)勢如：（）。

A:ABC都是B:高度個性化的原型設(shè)計C:可通過選擇合適的組成、幾何修飾，優(yōu)化和調(diào)整活性成分的釋放D:生產(chǎn)制造速度更快

答案:ABC都是

下列3D打印技術(shù)要求所選基質(zhì)具有相對較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，允許在高溫(90-220℃)下擠出的是（）。

A:粉末/粘合液噴射成型B:熔融沉積成型C:選擇性激光燒結(jié)成型D:光固化成型

答案:熔融沉積成型

不同的3D打印結(jié)構(gòu)決定了不同的釋放形式，3D打印結(jié)構(gòu)的不同釋放形式包括以下幾種：（）。

A:快速釋放（IR）B:延遲釋放（DR）C:緩