質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化

2021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化平安質(zhì)量部Contents管理體系認(rèn)證的意義1管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展22016版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)32016版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化42管理體系認(rèn)證的意義一個(gè)具有獲得認(rèn)證的質(zhì)量管理體系的組織，在所確定的認(rèn)證范圍內(nèi)，持續(xù)地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并以提高顧客滿(mǎn)意度為目標(biāo)。

從組織顧客角度從法律法規(guī)角度從公司內(nèi)部角度3管理體系認(rèn)證的意義通過(guò)認(rèn)證以確保：1、已建立了適宜于產(chǎn)品和過(guò)程且適合認(rèn)證范圍的質(zhì)量管理體系；2、分析并理解顧客的需求和期望以及關(guān)于產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)要求；3、確保產(chǎn)品特性已得到明確，以確保滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求；4、已確定了實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果〔產(chǎn)品合格率和客戶(hù)滿(mǎn)意度的提高〕所需的過(guò)程，并對(duì)之進(jìn)行管理；5、確保為這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性；6、對(duì)所確定的產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制；

4管理體系認(rèn)證的意義通過(guò)認(rèn)證以確保：7、以預(yù)防不符合為目標(biāo)，并具有系統(tǒng)的改進(jìn)過(guò)程以：1〕糾正任何確實(shí)發(fā)生的不符合〔包括交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合〕；2〕分析不符合原因并采取糾正措施以防止其再次發(fā)生；3〕處理顧客投訴；8、已實(shí)施了有效的內(nèi)部審核和管理評(píng)審過(guò)程；9、監(jiān)視、測(cè)量和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。注：IS09001給出的是對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的要求，而不是對(duì)產(chǎn)品的要求。

5管理體系認(rèn)證的意義管理體系是組織持續(xù)成功的關(guān)鍵要素一個(gè)良好的管理體系不僅包含簡(jiǎn)單地建立過(guò)程、開(kāi)始改進(jìn)、或建立文件化的程序等，而應(yīng)：1〕基于良好的管理原那么；2〕支持經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的落實(shí)；3〕為實(shí)現(xiàn)組織已確定的戰(zhàn)略目標(biāo)而運(yùn)行；4〕基于整體的、系統(tǒng)的方法；5〕整合經(jīng)營(yíng)范圍，使其相協(xié)調(diào)；

61925-19751975-20002000-20212021-2021控制保證管理整合管理體系標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)展—產(chǎn)品—確定和檢查特性—成型、配合、功能—過(guò)程—確定和確保符合性—寫(xiě)你所做—做你所寫(xiě)—體系—提供資源以獲得成功—以結(jié)果為導(dǎo)向—企業(yè)—質(zhì)量、平安、環(huán)境—風(fēng)險(xiǎn)管理的各種形式72021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)1范圍2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4組織環(huán)境—————————4節(jié)5領(lǐng)導(dǎo)作用—————————3節(jié)6籌劃———————————3節(jié)7支持———————————5節(jié)8運(yùn)行———————————7節(jié)9績(jī)效評(píng)價(jià)—————————3節(jié)10改進(jìn)———————————3節(jié)

82021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)92021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)102021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化標(biāo)準(zhǔn)變化的原因：1、適應(yīng)形勢(shì)的變化；2、增強(qiáng)組織滿(mǎn)足顧客的能力；3、提供未來(lái)質(zhì)量管理的一致性根底；4、反映組織運(yùn)作所面臨的日益復(fù)雜的環(huán)境；5、確保新標(biāo)準(zhǔn)反映所有相關(guān)方的需求；6、與其他管理體系兼容；

11TextTextGB/T19001-2008

八項(xiàng)管理原則以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系TextText2021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化GB/T19001-2021七項(xiàng)管理原那么以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員積極參與過(guò)程方法改進(jìn)循證決策關(guān)系管理1、管理原那么變化122021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化GB/T19001-2008GB/T19001-2016產(chǎn)品產(chǎn)品和服務(wù)刪減未使用管理者代表未使用（賦予類(lèi)似的職責(zé)和權(quán)限，但不要求委任一名管理者代表）文件、手冊(cè)、程序文件、記錄成文信息工作環(huán)境過(guò)程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備監(jiān)視和測(cè)量資源采購(gòu)產(chǎn)品外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)供方外部供方132021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化產(chǎn)品和效勞2021版使用的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品〞，2021版標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品和效勞〞包括所有的輸出類(lèi)別〔硬件、效勞、軟件和流程性材料〕；特別包含“效勞〞旨在強(qiáng)調(diào)在某些要求的應(yīng)用方面，產(chǎn)品和效勞之間存在的差異。效勞的特征是至少作為輸出的組成局部，是通過(guò)顧客接觸面予以實(shí)現(xiàn)的，是無(wú)形的。例如：這意味著在提供效勞之前不可能確認(rèn)其是否符合要求。

142021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化產(chǎn)品和效勞在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和效勞〞作為單一術(shù)語(yǔ)同時(shí)使用。組織或由外部供方向顧客提供的大多數(shù)輸出包括產(chǎn)品和效勞兩方面。例如：有形或無(wú)形產(chǎn)品可能涉及相關(guān)的效勞，而效勞也可能涉及相關(guān)的有形或無(wú)形產(chǎn)品；注：組織的輸出是產(chǎn)品還是效勞，取決于其主要特性。如：畫(huà)廊賣(mài)一幅畫(huà)是產(chǎn)品，而委托繪畫(huà)那么是效勞。在零售店買(mǎi)漢堡包是產(chǎn)品，而在飯店訂一份漢堡包那么是效勞

152021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化162021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化理解組織及其環(huán)境1〕將組織環(huán)境理解為一個(gè)過(guò)程。這個(gè)過(guò)程確定了影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素；2〕既需要考慮內(nèi)部因素，例如：組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效；3〕還需要考慮外部因素，例如：法律的、技術(shù)的、競(jìng)爭(zhēng)的、市場(chǎng)的、文化的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的環(huán)境；4〕組織的目的可被表達(dá)為其愿景、使命、方針和目標(biāo)。172021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化182021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方的概念超越了僅關(guān)注顧客，考慮所有的相關(guān)方是至關(guān)重要的；識(shí)別相關(guān)方是理解組織的環(huán)境的過(guò)程的組成局部。有關(guān)相關(guān)方是指假設(shè)其需求和期望未能滿(mǎn)足，將對(duì)組織的持續(xù)開(kāi)展產(chǎn)生重大風(fēng)險(xiǎn)的各方。組織應(yīng)確定向相關(guān)方提供何種必要的結(jié)果以降低風(fēng)險(xiǎn)。組織為其成功，應(yīng)獲取、得到和保持所依賴(lài)的相關(guān)方的支持。192021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化相關(guān)方需求和期望顧客產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格和交付所有者和（或）股東持續(xù)的盈利能力透明度組織的員工良好的工作環(huán)境職業(yè)安全得到承認(rèn)和獎(jiǎng)勵(lì)供方和合作伙伴互利和連續(xù)性社會(huì)環(huán)境保護(hù)道德行為遵守法律法規(guī)要求202021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化基于風(fēng)險(xiǎn)的方法由于在本標(biāo)準(zhǔn)中使用基于風(fēng)險(xiǎn)的概念，因而一定程度上減少了描述性要求，而以基于績(jī)效的要求替代。在過(guò)程、形成文件的信息和組織職責(zé)方面的要求比GB/T19001—2021具有更大的靈活性。雖然規(guī)定組織應(yīng)籌劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，但并不要求運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或?qū)L(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程形成文件。組織可以決定是否采用超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的更多風(fēng)險(xiǎn)管理方法，例如：通過(guò)應(yīng)用其他指南或標(biāo)準(zhǔn)。212021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式是我們處事都會(huì)自動(dòng)做的?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維一直構(gòu)建整個(gè)管理系統(tǒng)的要素?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維已經(jīng)是過(guò)程方法的一局部。風(fēng)險(xiǎn)通常被認(rèn)為是負(fù)面的。在基于風(fēng)險(xiǎn)的思考機(jī)遇也可以發(fā)現(xiàn)——這是有時(shí)被視為風(fēng)險(xiǎn)的積極的一面。機(jī)遇并不總是與風(fēng)險(xiǎn)直接相關(guān)，但總是相關(guān)的目標(biāo)。通過(guò)考慮這種情況有可能識(shí)別改進(jìn)的時(shí)機(jī)。222021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化成文信息同2021版的“形成文件的信息〞。2021版的“記錄〞表示提供符合要求的證據(jù)所需要的文件，現(xiàn)在表示為要求“保存成文信息〞。假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)使用“信息〞一詞，而不是“成文信息〞〔比方在4.1中“組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審〞〕，那么并不要求將這些信息形成文件。在這種情況下，組織可以決定是否有必要適當(dāng)保持成文信息。232021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化組織的知識(shí)本標(biāo)準(zhǔn)在“7.1.6組織的知識(shí)〞條款中要求組織確定并管理其知識(shí)，以確保能夠提供合格的產(chǎn)品和效勞。針對(duì)組織的知識(shí)的要求是為了：a〕防止組織喪失其知識(shí)，例如：——由于員工更替；——未能記載和共享信息。b〕鼓勵(lì)組織獲取知識(shí)，例如：——總結(jié)經(jīng)驗(yàn)；——專(zhuān)家指導(dǎo)；——標(biāo)桿比對(duì)。242021版質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變化2、術(shù)語(yǔ)變化外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的控制在8.4〔外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞的控制〕中關(guān)注所有形式的外部提供產(chǎn)品和效勞，比方是否通過(guò)：a