2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬卷一

一、單選題1.是指行政主體限制、暫定或剝奪作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的行政處罰[1分]A人身罰B資格罰C財產(chǎn)罰D聲譽罰E生命罰【答案】B【解析】2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過[1分]A1年B3年C4年D5年E6年【答案】D【解析】3.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時，應(yīng)索取的有效證明文件是[1分]A藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章E市級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章【答案】B【解析】4.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式錯誤的是[1分]A國藥廣審（視）第2012020168號B浙藥廣審（視）第2012010166號C藏藥廣審（文）第2012030008號D京藥廣審（文）第2012010056號E湘藥廣審（聲）第2012020086號【答案】A【解析】5.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于[1分]A《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理B《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理C《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理D《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理E《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理【答案】D【解析】6.申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是[1分]AⅠ期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗Div期臨床試驗E各期臨床試驗【答案】E【解析】7.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行)》，有關(guān)藥品采購，說法錯誤的是[1分]A醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購B醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄C醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，藥品監(jiān)管部門給予處罰D醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，確認(rèn)為假劣藥品的，按照銷售假劣藥品予以處罰E醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書【答案】C【解析】8.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告[1分]A1日內(nèi)B2日內(nèi)C3日內(nèi)D7日內(nèi)E15日內(nèi)【答案】D【解析】9.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A標(biāo)簽B拉丁文名稱C中藥飲片標(biāo)識D功能與主治內(nèi)容E禁忌內(nèi)容【答案】A【解析】10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生企業(yè)可以[1分]A經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品B在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期D經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品E采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片【答案】A【解析】11.依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，“四查”不包括[1分]A查藥品B查處方C查給藥途徑D査用藥合理性E查配伍禁忌【答案】C【解析】12.中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括[1分]A產(chǎn)地B生產(chǎn)企業(yè)C產(chǎn)品批號D藥品批準(zhǔn)文號E生產(chǎn)日期【答案】D【解析】13.藥品產(chǎn)品標(biāo)識編制的根據(jù)和依據(jù)不包括[1分]A藥品批準(zhǔn)文號B藥品名稱C藥品種類D藥品劑型E藥品規(guī)格【答案】C【解析】14.根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是[1分]A國家一級保護野生藥材物種B己申請專利的中藥品種C對特定疾病有特殊療效的中藥品種D從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E對特定疾病有顯著療效的中藥品種【答案】C【解析】15.《處方管理辦法》規(guī)定，“四査十對”中查處方，對[1分]A對科別、姓名B對姓名、年齡C對科別、姓名、適應(yīng)癥D對科別、姓名、年齡E對科別、姓名、臨床診斷【答案】D【解析】16.《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是[1分]A省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B縣級以上藥品監(jiān)督管理部門C國家工商行政管理部門D省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理部門E縣級以上工商行政管理部門【答案】E【解析】17.根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)批發(fā)零售中藥飲片，說法錯誤的是[1分]A批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》B須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購C批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書(復(fù)印件）D批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附檢驗報告書（復(fù)印件）E零售中藥飲片應(yīng)隨貨附檢驗報告書（復(fù)印件）【答案】E【解析】18.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是[1分]A商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音B通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱C通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音D通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音E通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱【答案】C【解析】19.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是[1分]A二級甲等以上的醫(yī)療機構(gòu)B具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師C有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E有專用的麻醉藥品，精神藥品計算機管理系統(tǒng)【答案】C【解析】20.依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向[1分]A所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買B所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買C所在市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買D所在市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買E定點批發(fā)企業(yè)購買【答案】B【解析】21.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列說法錯誤的是[1分]A國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度B國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度C精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品D國家禁止零售麻醉藥品和精神藥品E國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制【答案】D【解析】22.依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡，應(yīng)認(rèn)定為[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A后果特別嚴(yán)重B對人體健康造成嚴(yán)重危害C對人體健康造成特別嚴(yán)重危害D足以危害人體健康E足以嚴(yán)重危害人體健康【答案】A【解析】23.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括[1分]A發(fā)證機關(guān)B配制范圍C藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D制劑室負(fù)責(zé)人E法定代表人【答案】C【解析】24.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括[1分]A執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策B對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告C負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理D負(fù)責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟管理E負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥【答案】D【解析】25.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】E【解析】26.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）》，以下屬于麻醉藥品的是[1分]A嗎啡B曲馬多C哌醋甲酯Dγ～羥丁酸E替馬西泮【答案】A【解析】27.國家對野生藥材資源實行[1分]A嚴(yán)禁采獵的原則B限量采獵的原則C限量采購的原則D保護和采獵相結(jié)合的原則E絕對保護的原則【答案】D【解析】28.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括[1分]A企業(yè)法定代表人變更B企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更D經(jīng)營規(guī)模變更E經(jīng)營范圍變更【答案】D【解析】29.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的[1分]A在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進口B不允許進口C經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進口D只要有市場就可以進口E可無條件進口【答案】A【解析】30.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是[1分]A縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗B縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C公民自費并且自愿受種的其他疫苗D政府免費向公民提供的疫苗E公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗【答案】C【解析】31.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的[1分]A通用名稱B批準(zhǔn)文號C生產(chǎn)日期D商品名稱E貯存條件【答案】A【解析】32.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行)》，下列說法錯誤的是[1分]A非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識B未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠C使用非處方藥專有標(biāo)識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色E紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品【答案】E【解析】33.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的[1分]A四分之一B三分之一C二分之一D三分之二E四分之三【答案】C【解析】34.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地[1分]A縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】C【解析】35.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，有關(guān)從事藥品不'良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員，說法錯誤的是[1分]A藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作B藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作C醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作D從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識E從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力【答案】B【解析】36.根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的條件不包括[1分]A經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)B經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員D有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師E有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度【答案】B【解析】37.依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是[1分]A本單位臨床需要的品種B市場上供應(yīng)較少的品種C本單位科研需要的品種D本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種E市場上沒有供應(yīng)的品種【答案】D【解析】38.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)測的說法，錯誤的是[1分]A發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管B發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告C發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者供貨商D發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告E需要召回的，應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)【答案】C【解析】39.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告[1分]A1日B2日C3日D5日E15日【答案】E【解析】40.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，有關(guān)處方藥廣告說法錯誤的是[1分]A處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C處方藥可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名E處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”【答案】C【解析】41.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)査評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是三級召回在[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A1日內(nèi)B2日內(nèi)C3日內(nèi)D7日內(nèi)E10日內(nèi)【答案】D【解析】42.是指藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求[1分]A有效性B安全性C穩(wěn)定性D均一性E經(jīng)濟性【答案】D【解析】43.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的[1分]A由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告D由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動E由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告【答案】D【解析】44.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)是[1分]A藥品不良反應(yīng)B新的藥品不良反應(yīng)C藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D可控制的不良反應(yīng)E不可控制的不良反應(yīng)【答案】B【解析】45.藥品校驗碼通過特定的數(shù)學(xué)公式來檢驗國家藥品編碼本位碼中哪些數(shù)字的準(zhǔn)確性[1分]A14位B13位C前13位D后13位E最后1位【答案】C【解析】46.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥的，可處[1分]A2倍以上5倍以下的罰款B1倍以上5倍以下的罰款C1倍以上3倍以下的罰款D2倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元E1倍以下的罰款，但是最高不超過2萬元【答案】D【解析】47.對麻醉藥品應(yīng)[1分]A色標(biāo)管理B專柜存放C定期養(yǎng)護D集中堆放E逐批驗收【答案】B【解析】48.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》藥品批發(fā)企業(yè)藥品購進記錄保存不得少于[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】C【解析】49.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是[1分]A藥品說明書B藥品內(nèi)標(biāo)簽C藥品外標(biāo)簽D原料藥標(biāo)簽E運輸包裝的標(biāo)簽【答案】D【解析】50.依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期幾年備查[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】B【解析】51.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成三人以上中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成輕度危害C后果特別嚴(yán)重D其他特別嚴(yán)重情節(jié)E對人體健康造成嚴(yán)重危害【答案】C【解析】52.屬于麻醉藥品品種的是[1分]A氯胺酮B芬太尼C麥角胺D地西泮E地巴唑【答案】B【解析】53.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】C【解析】54.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售劣藥的[1分]A處2倍以上5倍以下的罰款B處1倍以上3倍以下的罰款C處1倍以上5倍以下的罰款D處1萬元以上萬元以下的罰款E處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】B【解析】55.本體碼的前5位是[1分]A藥品國別碼B藥品類別碼C藥品本體碼D藥品企業(yè)標(biāo)識E藥品產(chǎn)品標(biāo)識【答案】D【解析】56.收載生化藥品的是[1分]A2010年版《中國藥典》五部B2010年版《中國藥典》四部C2010年版《中國藥典》三部D2010年版《中國藥典》二部E2010年版《中國藥典》一部【答案】D【解析】57.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定對首營品種應(yīng)[1分]A質(zhì)量審核B專柜存放C定期養(yǎng)護D分開設(shè)置E逐批驗收【答案】A【解析】58.依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》非處方藥綠色專有標(biāo)識圖案用于[1分]A甲類非處方藥B乙類非處方藥C在藥品分類管理中目前實行特殊管理的藥品D藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志E刊登藥品廣告時使用的指南性標(biāo)志【答案】B【解析】59.《藥品廣告審查辦法》規(guī)定對任意擴大產(chǎn)品功能主治范圍，絕對化夸大藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告，被藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)[1分]A暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事B轍消該藥品廣告批準(zhǔn)文號C責(zé)令停產(chǎn)銷售D3年E1年【答案】A【解析】60.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力的是[1分]A藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員B制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C藥品采購人員D醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人【答案】B【解析】61.藥品流通行業(yè)的管理部門是[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B商務(wù)部C海關(guān)總署D國家發(fā)展和改革委員會E工業(yè)和信息化部【答案】B【解析】62.負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策[1分]A衛(wèi)生部B國家食品藥品監(jiān)督管理局C國家中醫(yī)藥管理局D國家發(fā)展和改革委員會E工商行政管理部門【答案】A【解析】63.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成三人以上中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成輕度危害C后果特別嚴(yán)重D其他特別嚴(yán)重情節(jié)E對人體健康造成嚴(yán)重危害【答案】D【解析】64.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》欲了解該藥品的用途，預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病或者癥狀，可查閱[1分]A【適應(yīng)癥】B【藥物相互作用】C【貯藏】D【禁忌】E【用法用量】【答案】A【解析】65.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》的規(guī)定屬于國家二級保護野生藥材物種的是[1分]A羚羊角B甘草C龍膽D洋金花E罌粟【答案】B【解析】66.藥品校驗碼為國家藥品編碼本位碼中的[1分]A前2位B第3位C4到13位D最后2位E最后1位【答案】E【解析】67.負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理[1分]A衛(wèi)生部B國家食品藥品監(jiān)督管理局C國家中醫(yī)藥管理局D國家發(fā)展和改革委員會E工商行政管理部門【答案】B【解析】68.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》定點批發(fā)企業(yè)銷售超過有效期的麻醉藥品和精神藥品的[1分]A由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告D由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動E由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告【答案】A【解析】69.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，零貨稱取庫（區(qū))用[1分]A紅色色標(biāo)B黃色色標(biāo)C綠色色標(biāo)D藍色色標(biāo)E橙色色標(biāo)【答案】C【解析】70.屬于第一類精神藥品品種的是[1分]A舒芬太尼B甲硝唑C去甲麻黃素D去甲偽麻黃堿E哌醋甲酯【答案】E【解析】71.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成輕度危害C后果特別嚴(yán)重D其他特別嚴(yán)重情節(jié)E對人體健康造成嚴(yán)重危害【答案】E【解析】72.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施[1分]A救死扶傷，不辱使命B尊重患者，平等對待C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D進德修業(yè)，珍視聲譽E尊重同仁，密切協(xié)作【答案】A【解析】73.《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成輕度危害C后果特別嚴(yán)重D其他特別嚴(yán)重情節(jié)E對人體健康造成嚴(yán)重危害【答案】C【解析】74.依照《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的應(yīng)為[1分]A消費者的權(quán)利B經(jīng)營者的義務(wù)C生產(chǎn)者的權(quán)利D消費者協(xié)會的義務(wù)E國家對消費者的權(quán)益保護【答案】A【解析】75.不得發(fā)布廣告的是[1分]A醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B醫(yī)療機構(gòu)購進的國產(chǎn)藥品C醫(yī)療機構(gòu)購進的進口藥品D常用藥品和急救藥品E醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品【答案】A【解析】76.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了[1分]A救死扶傷，不辱使命B尊重患者，平等對待C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第D進德修業(yè)，珍視聲譽E尊重同仁，密切協(xié)作【答案】D【解析】77.進口臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得[1分]A《藥品進口注冊證》B《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C《進口藥品通關(guān)單》D《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E《藥品經(jīng)營許可證》【答案】B【解析】78.某醫(yī)療機構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)[1分]A確認(rèn)為假藥B確認(rèn)為劣藥C按假藥論處D按劣藥論處E確認(rèn)為合格藥品【答案】C【解析】79.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是[1分]A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D省級衛(wèi)生行政部門E國家中醫(yī)藥管理局【答案】A【解析】80.內(nèi)設(shè)藥物政策與基本藥物制度司[1分]A衛(wèi)生部B國家食品藥品監(jiān)督管理局C國家中醫(yī)藥管理局D國家發(fā)展和改革委員會E工商行政管理部門【答案】A【解析】81.負(fù)責(zé)制定和調(diào)整實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品的價格的是[1分]A衛(wèi)生部B國家中醫(yī)藥管理局C國家發(fā)展和改革委員會D工業(yè)和信息化部E公安部【答案】C【解析】82.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊[1分]A衛(wèi)生部B國家食品藥品監(jiān)督管理局C國家中醫(yī)藥管理局D國家發(fā)展和改革委員會E工商行政管理部門【答案】E【解析】83.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作[1分]A中國食品藥品檢定研究院B國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E國家中藥品種保護審評委員會【答案】D【解析】84.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品常溫庫的溫度為[1分]A2~10℃B2~20℃CO~20℃D0~30℃E10~30℃【答案】D【解析】85.依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》運輸、儲藏包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容不包括[1分]A藥品名稱B適應(yīng)癥或者功能主治C產(chǎn)品批號D有效期E包裝數(shù)量【答案】B【解析】86.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)是[1分]A國家衛(wèi)生部B省以上食品藥品監(jiān)督管理局C省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局D國家食品藥品監(jiān)督管理局E省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》【答案】C【解析】87.藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是[1分]A國外引種的藥材B第一類疫苗C二級野生藥材物種人工制成品D沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材E醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】D【解析】88.處方藥不得[1分]A有涉及藥品的宣傳廣告B在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C發(fā)布廣告D在零售藥店銷售E在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定【答案】B【解析】89.屬于第二類精神藥品品種的是[1分]A舒芬太尼B甲硝唑C去甲麻黃素D去甲偽麻黃堿E哌醋甲酯【答案】D【解析】90.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是[1分]A一級召回B二級召回C三級召回D四級召回E五級召回【答案】B【解析】91.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供[1分]A常用藥品價格B藥品價格清單C藥品招標(biāo)價格D藥品零售價格E藥品購銷價格【答案】B【解析】92.屬于第二類精神藥品的是[1分]A麥角新堿B地爾硫卓C丁丙諾啡D地芬諾酯E噴他佐辛【答案】E【解析】93.藥學(xué)人員拒絕商業(yè)賄賂體現(xiàn)了職業(yè)道德的[1分]A激勵作用B促進作用C調(diào)節(jié)作用D約束作用E督促作用【答案】D【解析】94.《處方管理辦法》規(guī)定門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^[1分]A1次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量【答案】B【解析】95.根據(jù)《處方管理辦法》為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖閇1分]A1次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量【答案】A【解析】96.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明[1分]A供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格B供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號C藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)D藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號E藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期【答案】A【解析】97.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)[1分]A衛(wèi)生部B公安部C人力資源和社會保障部D國家發(fā)展和改革委員會E工業(yè)和信息化部【答案】C【解析】98.《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成輕度危害C后果特別嚴(yán)重D其他特別嚴(yán)重情節(jié)E對人體健康造成嚴(yán)重危害【答案】C【解析】99.《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處以[1分]A10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)B10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)C10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金E3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金【答案】A【解析】100.《處方管理辦法》規(guī)定，急診處方的用量一般不得超過[1分]A當(dāng)日B3日C5日D7日E14日【答案】B【解析】101.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書[1分]A衛(wèi)生部B公安部C監(jiān)察部D人力資源和社會保障部E國家食品藥品監(jiān)督管理局【答案】A【解析】102.依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行)》可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是[1分]A藥品標(biāo)簽、使用說明書B藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝C藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝D藥品使用說明書和大包裝E藥品使用說明書和外包裝【答案】D【解析】103.進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系的是[1分]AⅠ期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗Div期臨床試驗E生物等效性試驗【答案】C【解析】104.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑的，可處[1分]A2倍以上5倍以下的罰款B1倍以上5倍以下的罰款C1倍以上3倍以下的罰款D2倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元E1倍以下的罰款，但是最高不超過2萬元【答案】C【解析】105.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機構(gòu)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)[1分]A責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款B處2萬元以上10萬元以下的罰款C5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款E給于降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款【答案】A【解析】106.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護的時間為獲得許可證明文件之日起[1分]A5年B4年C3年D2年E6年【答案】E【解析】107.負(fù)責(zé)涉藥刑事案件的受理和立案偵查[1分]A衛(wèi)生部B公安部C人力資源和社會保障部D國家發(fā)展和改革委員會E工業(yè)和信息化部【答案】B【解析】108.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為[1分]A救死扶傷，不辱使命B尊重患者，平等對待C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D進德修業(yè)，珍視聲譽E尊重同仁，密切協(xié)作【答案】B【解析】109.《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密屬于[1分]A侵犯商業(yè)秘密行為B商業(yè)賄賂行為C招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為D搭售或附加其他不合理條件的行為E欺詐性交易行為【答案】A【解析】110.承擔(dān)司法機構(gòu)委托的對涉嫌假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定[1分]A中國食品藥品檢定研究院B國家藥典委員會C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E國家中藥品種保護審評委員會【答案】A【解析】111.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的[1分]A由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告D由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動E由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告【答案】E【解析】112.《處方管理辦法》規(guī)定，處方的有效期限一般為[1分]A當(dāng)日B3日C5日D7日E14日【答案】A【解析】113.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請備案的部門是[1分]A申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B省級政府價格主管部門C省級工商行政管理部門D進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門E發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】E【解析】114.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例[1分]A應(yīng)在30日內(nèi)報告B應(yīng)在15日內(nèi)報告C應(yīng)在5日內(nèi)報告D應(yīng)在3日內(nèi)報告E應(yīng)立即報告【答案】E【解析】115.生物制品批準(zhǔn)文號的格式是[1分]A國藥準(zhǔn)字h+4位年號+4位順序號B國藥準(zhǔn)字z+4位年號+4位順序號C國藥準(zhǔn)字s+4位年號+4位順序號D國藥證字h+4位年號+4位順序號E國藥證字z+4位年號+4位順序號【答案】C【解析】116.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》負(fù)責(zé)藥品GSP認(rèn)證[1分]A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D市級藥品監(jiān)督管理部門E市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】B【解析】117.根據(jù)《處方管理辦法》為門（急）診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^[1分]A1次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量【答案】D【解析】118.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定屬于國家一級保護野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是[1分]A虎骨B紫草C人參D刺五加E川貝母【答案】A【解析】119.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑[1分]A貨值金額3倍以上5倍以下的罰款B貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C貨值金額50%以上3倍以下的罰款D貨值金額5倍以上7倍以下的罰款E貨值金額2倍以上5倍以下的罰款【答案】B【解析】120.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前[1分]A6個月內(nèi)B30日內(nèi)C15日內(nèi)D7日內(nèi)E5日內(nèi)二、多選題【答案】B【解析】121.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊說法正確的是[1分]A執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年B執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年C注冊有效期滿前6個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)D注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)E再次注冊者，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明【答案】BDE【解析】122.有關(guān)一級保護的野生藥材物種說法正確的是[1分]A一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B禁止采獵一級保護野生藥材物種C經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級保護野生藥材物種D一級保護野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口E一級保護野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口【答案】ABE【解析】123.根據(jù)《中華人民共和國刑法》，未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品，情節(jié)特別嚴(yán)重的[1分]A處5年以上有期徒刑B處5年以下有期徒刑C處3年以上5年以下有期徒刑D處違法所得1倍以上5倍以下罰金E處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)的【答案】AE【解析】124.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)[1分]A服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)C注意收集藥品不良反應(yīng)信息D理解同行收受藥品回扣的行為E不以任何形式向公眾進行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦【答案】CE【解析】125.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，有關(guān)處方銷毀說法正確的是[1分]A處方保存期滿后方可銷毀B處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)C處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)D處方銷毀應(yīng)登記備案E特殊管理的藥品處方不能銷毀【答案】ABD【解析】126.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須[1分]A建立并執(zhí)行進貨檢査驗收制度B驗明藥品合格證明C驗明藥品相關(guān)標(biāo)識D驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明E驗明藥品包裝材料的審批標(biāo)志【答案】ABC【解析】127.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)[1分]A經(jīng)營處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗B經(jīng)營非處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗C執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥D執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥E執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，不能銷售藥品【答案】AC【解析】128.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》，說明書中【注意事項】應(yīng)當(dāng)列出[1分]A藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容B需要進行皮內(nèi)敏感試驗（注射劑）C與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項D含有的可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料E中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑成分中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項【答案】ABCDE【解析】129.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的[1分]A通用名稱B批號、有效期C劑型、規(guī)格D生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位E購（銷）貨數(shù)量、