生物制藥選擇測試題（附參考答案）

生物制藥選擇測試題（附參考答案）一、單選題（共90題，每題1分，共90分）1、車間內(nèi)使用的軟管，在不用時(shí)擱置方法正確的是()A、用完后放在地上B、用完后盤在地上C、用完清潔后掛起，管口用塞子堵住D、用完后在其他工段繼續(xù)使用E、用完清潔后盤在地上正確答案：C2、濕度是指濕物料中濕分質(zhì)量占()的百分?jǐn)?shù)。A、濕物料總質(zhì)量B、絕干物料的質(zhì)量C、總含水量D、以上都不對(duì)正確答案：A答案解析：濕度m是指濕物料中濕分質(zhì)量W占濕物料總質(zhì)量G的百分?jǐn)?shù)。3、含有酯鍵但不易發(fā)生水解反應(yīng)的藥物是()A、阿托品B、對(duì)乙酰氨基酚C、毛果蕓香堿D、布比卡因E、鹽酸哌替啶正確答案：E4、溶液的()是結(jié)晶過程的推動(dòng)力。A、濃度差B、過飽和度C、壓力差D、攪拌作用正確答案：B答案解析：溶液的過飽和度是結(jié)晶過程的推動(dòng)力。5、結(jié)晶的推動(dòng)力是()。A、溶液濃度B、過飽和度C、飽和度D、濃度差正確答案：B答案解析：結(jié)晶的推動(dòng)力是過飽和度。6、化學(xué)處理方法是用()的()的鹽酸或氫氧化鈉溶液交替攪拌浸泡。A、5～8倍、1mol/LB、5～8倍、0.1mol/LC、8～10倍、1mol/LD、8～10倍、0.1mol/L正確答案：C7、影響恒速干燥速率的主要因素是()。A、物料的性質(zhì)B、物料的含水量C、空氣的狀態(tài)D、物料溫度正確答案：C答案解析：影響恒速干燥速率的主要因素是外部因素如空氣的狀態(tài)。8、驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)一般由驗(yàn)證委員會(huì)、驗(yàn)證部和()組成A、驗(yàn)證小組B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量保證部D、設(shè)備部門E、技術(shù)人員正確答案：A9、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（）A、GCPB、GLPC、GMPD、GSP正確答案：C10、分配系數(shù)K()，代表溶質(zhì)在萃取相的濃度大于萃余相的濃度。()A、＞1B、＜1C、=1D、不能確定正確答案：A答案解析：分配系數(shù)K＞1，代表溶質(zhì)在萃取相的濃度大于萃余相的濃度。11、()系列滅火器適用于撲滅油類、易燃液體、電器和機(jī)械設(shè)備等的初起火災(zāi)，具有結(jié)構(gòu)簡單、容量大、移動(dòng)靈活、操作方便的特點(diǎn)。A、低倍數(shù)泡沫滅火器B、高倍數(shù)泡沫滅火器C、干粉滅火器D、二氧化碳正確答案：C12、感光（火焰）式探測器利用光電效應(yīng)探測火災(zāi)，一般可依據(jù)火焰發(fā)出的()來探測火災(zāi)。A、可見光B、β射線C、γ射線D、紅外光正確答案：D13、下列哪種化學(xué)品中毒，可損害人體骨髓造血功能？()A、二氧化硫中毒B、氯化苯中毒C、氯氣中毒D、苯中毒正確答案：D14、當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)分子在水中以兩性離子形式存在，其分子凈電荷為零(即正負(fù)電荷相等)的pH值點(diǎn)稱為()。A、等電點(diǎn)B、臨界點(diǎn)C、臨界混熔點(diǎn)D、以上說法都不對(duì)正確答案：A答案解析：在等電點(diǎn)時(shí)，蛋白質(zhì)分子以兩性離子形式存在，其分子凈電荷為零（即正負(fù)電荷相等）15、在內(nèi)部擴(kuò)散階段影響干燥速率的主要因素是()。A、空氣性質(zhì)B、物料的結(jié)構(gòu)形狀大小C、干基含水量D、濕基含水量正確答案：B答案解析：在內(nèi)部擴(kuò)散階段影響干燥速率的主要因素是濕物料的物理結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成、形狀和大小、濕分與物料的結(jié)合方式等。16、辛伐他汀代謝為β-羥基酸衍生物()A、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變B、藥物代謝后代謝物毒性減小C、可發(fā)生代謝滅活的藥物D、可發(fā)生代謝活化的藥物E、可發(fā)生有害代謝的藥物正確答案：D17、采用同步驗(yàn)證的方式包含不少于連續(xù)()個(gè)生產(chǎn)批次A、5B、2C、4D、10E、3正確答案：E18、用于預(yù)防、治療、緩解和診斷疾病，調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能的化合物，稱為（）A、中藥材B、藥物C、化學(xué)品D、化學(xué)試劑正確答案：B19、保泰松代謝為羥布宗()A、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變B、可發(fā)生有害代謝的藥物C、可發(fā)生代謝活化的藥物D、藥物代謝后代謝物毒性減小E、可發(fā)生代謝滅活的藥物正確答案：B20、合適的()是保證凍干效果和產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件。A、預(yù)凍結(jié)速度B、物料含水量C、預(yù)凍結(jié)時(shí)間D、預(yù)凍結(jié)溫度正確答案：D21、當(dāng)過飽和溶液緩慢冷卻時(shí)，常得到()的晶體。A、粗大B、細(xì)小C、針狀D、棒狀正確答案：A答案解析：當(dāng)過飽和溶液緩慢冷卻時(shí)，常得到粗大的晶體，而快速冷卻時(shí)，常得到細(xì)小的晶體。22、普通的井水和自來水中常含有一定量的無機(jī)鹽，這種含有Ca2+、Mg2+的水稱之為()。A、軟水B、硬水C、原水D、鹽水正確答案：B23、增加過飽和度，使結(jié)晶速度增大，但晶核形成速度()晶體生長速度，因此得到的晶體較細(xì)小。A、小于B、大于C、等于D、不能確定正確答案：B答案解析：增加過飽和度，使結(jié)晶速度增大，但晶核形成速度大于晶體生長速度，因此得到的晶體較細(xì)小。24、根據(jù)“類似物易吸附類似物”的原則，一般非極性吸附劑適宜從極性溶劑中吸附()。A、非極性物質(zhì)B、極性物質(zhì)C、中性物質(zhì)D、所有物質(zhì)正確答案：A25、清潔驗(yàn)證的目的是()A、證明設(shè)備污染物殘留符合要求B、證明設(shè)備清潔方法科學(xué)可靠C、證明產(chǎn)品工藝可行D、證明設(shè)備已經(jīng)被清潔E、證明產(chǎn)品不會(huì)產(chǎn)生交叉污染正確答案：B26、藥物的自動(dòng)氧化反應(yīng)是指藥物與()A、過氧化氫的反應(yīng)B、高錳酸鉀的反應(yīng)C、空氣中氧氣的反應(yīng)D、硝酸的反應(yīng)正確答案：C27、電子相對(duì)豐富的分子與電子相對(duì)缺乏的分子間發(fā)生的鍵合是()A、電荷轉(zhuǎn)移復(fù)合物B、氫鍵C、疏水鍵D、共價(jià)鍵E、金屬螯合正確答案：A28、下列溶劑中，極性最小的是()。A、石油醚B、乙醚C、乙酸乙酯D、丙酮正確答案：A答案解析：溶劑極性順序：丙酮＞乙酸乙酯＞乙醚＞石油醚29、()是通過高濃度的帶同種電荷的離子與目的藥物競爭樹脂上的活性基團(tuán)，并取而代之，使吸附物游離出來。A、強(qiáng)酸類洗脫劑B、堿類洗脫劑C、鹽類洗脫劑D、弱酸類洗脫劑正確答案：C30、清潔驗(yàn)證的殘留物限度標(biāo)準(zhǔn)不包括()A、以目檢為依據(jù)B、企業(yè)自定標(biāo)準(zhǔn)C、生物學(xué)活性限度要求D、前批次生產(chǎn)藥品主要含量的1/1000E、分析方法所能達(dá)到的靈敏度能力正確答案：B31、工業(yè)生產(chǎn)上“控制結(jié)晶”是在()區(qū)加入晶種，從而控制晶體的形狀、大小和均勻度。A、不穩(wěn)區(qū)B、穩(wěn)定區(qū)C、介穩(wěn)區(qū)D、不能確定正確答案：C答案解析：工業(yè)生產(chǎn)上“控制結(jié)晶”是在介穩(wěn)區(qū)加入晶種，從而控制晶體的形狀、大小和均勻度。32、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào))規(guī)定，如藥品標(biāo)簽中標(biāo)注有效期至2009年01月，表示該藥品可以使用到()A、2008年12月31日B、2009年1月1日C、2008年12月1日D、2009年1月31日E、2009年2月1日正確答案：A33、冷凍干燥制品的正確制備過程是()A、預(yù)凍-測定產(chǎn)品共熔點(diǎn)-升華干燥-再干燥B、預(yù)凍-升華干燥-測定產(chǎn)品共熔點(diǎn)-再干燥C、測定產(chǎn)品共熔點(diǎn)-預(yù)凍-升華干燥-再干燥D、測定產(chǎn)品共熔點(diǎn)-升華干燥-預(yù)凍-再干燥正確答案：C答案解析：冷凍干燥制品的正確制備過程是：測定產(chǎn)品共熔點(diǎn)-預(yù)凍-升華干燥-再干燥。34、無菌制劑的提取用水應(yīng)當(dāng)采用()A、純化水B、自來水C、飲用水D、蒸餾水E、注射用水正確答案：A35、每年雷雨季節(jié)()必須檢查、維修防雷電設(shè)備和拉地A、之中B、之后C、之前D、不定期正確答案：C36、下列預(yù)處理方法中，因架橋作用促進(jìn)過濾的方法是()。A、調(diào)節(jié)pHB、絮凝C、加熱D、加助濾劑正確答案：B答案解析：絮凝作用通過架橋作用將許多微粒聚集在一起，形成粗大的松散絮團(tuán)，而易于過濾。37、平衡水分的數(shù)值與()因素有關(guān)。A、物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)狀態(tài)C、操作條件D、以上都對(duì)正確答案：D38、反滲透是無孔膜，截留的物質(zhì)大多為鹽類，因?yàn)闈B透通量較低，傳質(zhì)系數(shù)比較大，在使用過程中受濃差極化的影響較小，其()是造成污染的主要原因。A、截留率B、膜表面對(duì)溶質(zhì)的吸附和沉積作用C、濃差極化D、顆粒堵塞正確答案：B39、某藥物的極性較大，依據(jù)“相似相溶”原理，萃取時(shí)可選用的萃取劑為()。A、石油醚B、丙酮C、乙酸乙酯D、乙醇正確答案：C答案解析：溶劑極性順序：乙醇＞丙酮＞乙酸乙酯＞石油醚，但乙醇，丙酮與水互溶，不能作為萃取劑。40、大多數(shù)物質(zhì)，()，溶解度越小，母液中余留的溶質(zhì)越少，則所得的結(jié)晶量就越多。A、溫度越低B、溫度越高C、溶劑越多D、溶劑越少正確答案：A答案解析：大多數(shù)物質(zhì)，溫度越低，溶解度越小，母液中余留的溶質(zhì)越少，則所得的結(jié)晶量就越多。41、在裝卸汽油槽車之前，應(yīng)()。A、先接軟管，再進(jìn)行跨接并接地B、只接軟管，不進(jìn)行跨接并接地C、先與貯罐跨接并接地，再接軟管D、接軟管，進(jìn)行跨接但不接地正確答案：C42、將物質(zhì)從有機(jī)相轉(zhuǎn)入水相的過程稱為()。A、萃取B、反萃C、精餾D、結(jié)晶正確答案：B答案解析：將物質(zhì)從有機(jī)相轉(zhuǎn)入水相的過程稱為反萃。43、在整個(gè)升華干燥階段，物料的溫度必須控制在()以下，即物料必須保持在凍結(jié)狀態(tài)。A、共熔點(diǎn)B、結(jié)晶點(diǎn)C、冰點(diǎn)D、三相點(diǎn)正確答案：A44、生產(chǎn)1kg產(chǎn)品所消耗各種原料的價(jià)值總和稱為()A、生產(chǎn)周期B、操作工時(shí)C、消耗定額D、原料成本正確答案：D45、企業(yè)必須建立質(zhì)量保護(hù)系統(tǒng)，同時(shí)建立完整的()活動(dòng)符合本規(guī)范的要求A、文件體系B、生產(chǎn)運(yùn)行體系C、質(zhì)量控制系統(tǒng)D、質(zhì)量管理體系E、組織機(jī)構(gòu)正確答案：A46、身上著火后，下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的？（）A、用水基型水霧滅火B(yǎng)、用厚重衣服覆蓋壓滅火苗C、就地打滾D、迎風(fēng)快跑正確答案：D47、不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容的是()A、臨床試驗(yàn)B、產(chǎn)品名稱C、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)D、產(chǎn)品工藝流程圖正確答案：A48、GMP檢查包括()A、GMP認(rèn)證檢查B、GMP跟蹤檢查C、GMP飛行檢查D、以上是E、以上都不是正確答案：D49、下列哪一個(gè)藥物不是粘肽轉(zhuǎn)肽酶的抑制劑()A、阿莫西林B、克拉維酸鉀C、氨芐西林D、氨曲南E、頭孢氨芐正確答案：B50、“三同時(shí)”是指勞動(dòng)保護(hù)設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、()A、同時(shí)進(jìn)行B、同時(shí)結(jié)算C、同時(shí)投產(chǎn)D、同時(shí)驗(yàn)收正確答案：C51、藥品穩(wěn)定性研究應(yīng)采用一定規(guī)模生產(chǎn)的樣品，以能夠代表規(guī)模生產(chǎn)條件下的產(chǎn)品質(zhì)量，長期試驗(yàn)采用幾批樣品進(jìn)行？()A、三批樣品B、一批樣品C、四批樣品D、二批樣品正確答案：A52、鹽析法純化酶類是根據(jù)()進(jìn)行純化。A、調(diào)節(jié)酶溶解度的方法B、根據(jù)酶分子電荷性質(zhì)的純化方法C、根據(jù)酶分子專一性結(jié)合的純化方法D、根據(jù)酶分子大小、形狀不同的純化方法正確答案：B53、下列（）是點(diǎn)火源?A、空氣B、汽油C、乙醚D、電火花正確答案：D54、硅膠的主要成分為()。A、SiO2B、CC、Al2O3D、石英正確答案：A55、家用電器的保險(xiǎn)絲只能裝在()上。A、地線B、零線C、接地線D、火線正確答案：D56、將氟奮乃靜制成氟奮乃靜癸酸酯目的是()A、延長藥物作用時(shí)間B、降低藥物的毒副作用C、提高藥物的活性D、提高藥物的穩(wěn)定性E、改善藥物的組織選擇性正確答案：A57、蛋白質(zhì)共有()級(jí)結(jié)構(gòu)。A、一B、二C、三D、四正確答案：D答案解析：蛋白質(zhì)共有四級(jí)結(jié)構(gòu)。58、質(zhì)量控制基本要求之一：由()人員按照規(guī)定的方法對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣A、庫房管理員B、QC檢驗(yàn)員C、質(zhì)量保證員D、經(jīng)授權(quán)的人員E、生產(chǎn)人員正確答案：D59、離子交換柱的分離效率與其長度成()。A、正比B、對(duì)數(shù)關(guān)系C、指數(shù)關(guān)系D、反比正確答案：A60、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是()A、2年B、長期保存C、保存藥品有效期后1年D、3年E、5年正確答案：B61、鹽析是指在蛋白質(zhì)水溶液中加入()，隨著其濃度增大而使蛋白質(zhì)沉淀出來的現(xiàn)象。A、酸B、堿C、中性鹽D、有機(jī)溶劑正確答案：C答案解析：鹽析是指在蛋白質(zhì)水溶液中加入中性鹽，隨著其濃度增大而使蛋白質(zhì)沉淀出來的現(xiàn)象。62、下列哪項(xiàng)與青霉素G性質(zhì)不符()A、為生物合成的抗生素B、易發(fā)生過敏反應(yīng)C、易產(chǎn)生耐藥性D、對(duì)蘭陽性菌效果好E、可以口服給藥正確答案：E63、通常原料液中稀釋劑B組分的分配系數(shù)KB的值為()。A、＞1B、＜1C、=1D、不能判斷正確答案：B答案解析：通常原料液中稀釋劑B組分的分配系數(shù)KB的值小于1。64、兩個(gè)非極性區(qū)的鍵合形式是()A、靜電引力B、共價(jià)鍵C、疏水鍵D、電荷轉(zhuǎn)移復(fù)合物E、氫鍵正確答案：C65、結(jié)晶完成后，洗滌晶體的目的是()。A、提高晶體收率B、洗滌晶間包藏的母液C、洗滌晶體表面吸附的母液D、改善晶體形狀正確答案：C答案解析：結(jié)晶完成后，洗滌晶體的目的是將晶體表面吸附的母液洗去，提高產(chǎn)品純度。66、臨界混溶點(diǎn)P代表()。A、萃取相濃度大于萃余相B、萃取相濃度小于萃余相C、臨界混溶點(diǎn)P代表D、不能確定正確答案：C答案解析：臨界混溶點(diǎn)P代表臨界混溶點(diǎn)P代表。67、藥物易發(fā)生水解變質(zhì)的結(jié)構(gòu)是()A、烴基B、苯環(huán)C、羧基D、內(nèi)酯正確答案：D68、提高內(nèi)部擴(kuò)散控制的干燥速率主要措施有：()。A、減小物料顆粒大小B、改善空氣與物料之間的流動(dòng)和接觸狀況C、提高干燥室的真空度D、降低空氣濕度正確答案：A答案解析：內(nèi)部擴(kuò)散控制的干燥速率與外界因素?zé)o關(guān)，與濕物料的物理結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成、形狀和大小、濕分與物料的結(jié)合方式等內(nèi)部因素有關(guān)。69、環(huán)磷酰胺代謝為4-羥基環(huán)磷酰胺()A、可發(fā)生代謝滅活的藥物B、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變C、可發(fā)生有害代謝的藥物D、可發(fā)生代謝活化的藥物E、藥物代謝后代謝物毒性減小正確答案：A70、改變藥物溶解性的水解反應(yīng)類型是()A、酰胺類水解B、鹵代烴水解C、苷類水解D、鹽類水解E、酯類水解正確答案：D71、為保證一定的純度，不可能把所要的物質(zhì)全部結(jié)晶析出，因此工業(yè)生產(chǎn)中，()是必須考慮的問題。A、結(jié)晶條件的選擇B、母液的回收利用C、結(jié)晶溶劑的選擇D、結(jié)晶過程的控制正確答案：B答案解析：為保證一定的純度，不可能把所要的物質(zhì)全部結(jié)晶析出，因此工業(yè)生產(chǎn)中，母液的回收利用也是必須考慮的問題。72、加熱法破乳不適用于()的藥物。A、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定B、對(duì)熱穩(wěn)定C、熱敏性D、不易氧化正確答案：C答案解析：加熱法不適宜熱敏性藥物的破乳過程。73、藥物與受體結(jié)合，并能產(chǎn)生特定藥理作用的的構(gòu)象為()A、藥效構(gòu)象B、反式構(gòu)象C、優(yōu)勢構(gòu)象D、順式構(gòu)象E、最高能量構(gòu)象正確答案：A74、在干燥流程中，濕空氣經(jīng)預(yù)熱器預(yù)熱后，其溫度()，相對(duì)濕度()。A、升高、降低B、降低、升高C、升高、不變D、降低、降低正確答案：A答案解析：在干燥流程中，濕空氣經(jīng)預(yù)熱器預(yù)熱后，其溫度升高，相對(duì)濕度降低。75、對(duì)乙酰氨基酚代謝為N-乙酰對(duì)苯醌亞胺()A、可發(fā)生有害代謝的藥物B、可發(fā)生代謝活化的藥物C、可發(fā)生代謝滅活的藥物D、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變E、藥物代謝后代謝物毒性減小正確答案：D76、《藥品GMP證書》的有效期是()年A、3B、4C、5D、2E、以上都不是正確答案：C77、哪個(gè)抗生素的7位有7α甲氧基()A、頭孢美唑B、頭孢哌酮C、頭孢噻肟鈉D、頭孢克洛E、頭孢羥氨芐正確答案：A78、反應(yīng)消耗A組分的量/投入反應(yīng)的A組分的量是指()A、轉(zhuǎn)化率B、收率C、原料成本D、消耗定額正確答案：A79、20世紀(jì)后，醫(yī)藥化學(xué)工業(yè)的迅速發(fā)展，環(huán)境污染和重大工業(yè)事故相繼發(fā)生。1930年12月發(fā)生在比利時(shí)的“（）”，一周內(nèi)，就有60多人死亡。A、核泄漏B、洪水C、馬斯河谷事件D、天津大爆炸正確答案：C80、首次實(shí)施GMP的國家為（）。A、中國B、日本C、美國D、英國E、以上都不是正確答案：C81、含雙鍵藥物氧化的主要產(chǎn)物是()A、環(huán)氧化物B、羧酸C、醛D、砜E、