2023年化學制藥行業(yè)分析報告

2023年化學制藥行業(yè)分析報告2023年4月目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、行業(yè)主管部門、行業(yè)監(jiān)管體制、行業(yè)法規(guī)及政策 PAGEREFToc350184555\h51.行業(yè)主管部門 PAGEREFToc350184556\h52.行業(yè)監(jiān)管體制及主要法規(guī)政策 PAGEREFToc350184557\h6(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可制度 PAGEREFToc350184558\h6(2)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理 PAGEREFToc350184559\h7(3)新藥證書和藥品批準文號制度 PAGEREFToc350184560\h7(4)國家藥品標準 PAGEREFToc350184561\h8(5)處方藥與非處方藥的分類管理制度 PAGEREFToc350184562\h8(6)藥品定價制度 PAGEREFToc350184563\h8(7)相關法律法規(guī) PAGEREFToc350184564\h10(8)近期主要相關產(chǎn)業(yè)政策 PAGEREFToc350184565\h11二、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREFToc350184566\h141.全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREFToc350184567\h142.我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREFToc350184568\h143．化學制藥行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREFToc350184569\h154.醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREFToc350184570\h16三、行業(yè)競爭情況 PAGEREFToc350184571\h172.醫(yī)藥行業(yè)壁壘 PAGEREFToc350184572\h18(1)技術壁壘 PAGEREFToc350184573\h18(2)法規(guī)壁壘 PAGEREFToc350184574\h19(3)政策壁壘 PAGEREFToc350184575\h19(4)資金壁 PAGEREFToc350184576\h19(5)品牌壁壘 PAGEREFToc350184577\h203.市場供求狀況及變動原因 PAGEREFToc350184578\h20(1)醫(yī)藥行業(yè)市場供求及變動原因 PAGEREFToc350184579\h20(2)化學制藥行業(yè)市場供求及變動原因 PAGEREFToc350184580\h22(3)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)市場供求及變動原因 PAGEREFToc350184581\h224.行業(yè)利潤的變動趨勢和變動原因 PAGEREFToc350184582\h23(1)醫(yī)藥行業(yè)利潤的變動趨勢和變動原因 PAGEREFToc350184583\h23(2)化學制藥行業(yè)利潤的變動趨勢和變動原因 PAGEREFToc350184584\h24(3)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)利潤的變動趨勢和變動原因 PAGEREFToc350184585\h24四、市場發(fā)展的有利和不利因素 PAGEREFToc350184586\h251.有利因素 PAGEREFToc350184587\h25(1)全球醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展 PAGEREFToc350184588\h25(2)國民經(jīng)濟持續(xù)高速 PAGEREFToc350184589\h25(3)國家強有力的政策支持 PAGEREFToc350184590\h26(4)管理水平進一步提高 PAGEREFToc350184591\h26(5)人口老齡化加大了對藥品的需求 PAGEREFToc350184592\h26(6)城鎮(zhèn)化水平的變化 PAGEREFToc350184593\h272.不利因素 PAGEREFToc350184594\h27(1)市場集中度低，產(chǎn)業(yè)結構不合理 PAGEREFToc350184595\h27(2)藥品價格降低，削減醫(yī)藥企業(yè)利潤 PAGEREFToc350184596\h28(3)新環(huán)境保護標準的實施，將提高企業(yè)環(huán)保成本 PAGEREFToc350184597\h28(4)缺乏創(chuàng)新能力 PAGEREFToc350184598\h29五、行業(yè)技術水平及技術特點、經(jīng)營模式、特征 PAGEREFToc350184599\h291.行業(yè)技術特點 PAGEREFToc350184600\h29(1)化學制藥行業(yè)技術特點 PAGEREFToc350184601\h29(2)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)特點 PAGEREFToc350184602\h302.行業(yè)特有的經(jīng)營模式、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征 PAGEREFToc350184603\h30(1)行業(yè)的經(jīng)營模式 PAGEREFToc350184604\h30(2)行業(yè)的區(qū)域性、季節(jié)性和周期性特征 PAGEREFToc350184605\h30六、化學制藥行業(yè)與上下游行業(yè)之間的關聯(lián)性 PAGEREFToc350184606\h311.上游行業(yè)對化學制藥行業(yè)的影響 PAGEREFToc350184607\h312.下游行業(yè)對化學制藥行業(yè)的影響 PAGEREFToc350184608\h31醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，包括醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大類。醫(yī)藥工業(yè)又可分為化學制藥行業(yè)、中藥行業(yè)(含中藥飲片)、生物生化制藥行業(yè)、其他類制藥行業(yè)、衛(wèi)生材料行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)和制藥機械行業(yè)七大子行業(yè)。一、行業(yè)主管部門、行業(yè)監(jiān)管體制、行業(yè)法規(guī)及政策1.行業(yè)主管部門藥品是人類用于預防、治療、診斷疾病的特殊商品,對藥品實施有效監(jiān)管，關系到廣大消費者的用藥安全，關系到公眾生命健康權益的維護和保障。國家藥監(jiān)局為醫(yī)藥行業(yè)主管部門，負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等)以及醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。該機構的主要職能是：(1)起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施；依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。(2)注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標準；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度，負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄。(3)擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。(4)監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品質量，定期發(fā)布國家藥品質量公報；依法查處制售假劣藥品等違法行為。(5)依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。省一級設立食品藥品監(jiān)督管理局，負責本行政區(qū)域內的食品藥品監(jiān)督行政管理工作，省以下包括地(州、盟)、地級市食品藥品監(jiān)督管理局，成為省藥監(jiān)局的直屬機構。國家發(fā)改委負責對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、技改投資項目立項、醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟運行狀況進行宏觀指導和管理，對藥品的價格進行監(jiān)督管理，負責制訂列入醫(yī)保目錄的甲類藥品與生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品統(tǒng)一全國零售價格。其他產(chǎn)品價格由企業(yè)根據(jù)市場情況決定。2.行業(yè)監(jiān)管體制及主要法規(guī)政策(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，在我國開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。《藥品生產(chǎn)許可證》應當標明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。(2)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質量管理根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十六條的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。(3)新藥證書和藥品批準文號制度研制新藥必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗,完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給新藥證書。生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。(4)國家藥品標準國家藥品標準是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術要求，包括《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》、《中華人民共和國藥典》。國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范標準執(zhí)行。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范標準應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。(5)處方藥與非處方藥的分類管理制度我國實行處方藥和非處方藥分類管理制度。處方藥和非處方藥分類管理，是國際通行的藥品管理模式。通過加強對處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行為，引導公眾科學合理用藥，減少藥物濫用和藥品不良反應的發(fā)生。(6)藥品定價制度藥品定價實行政府定價或政府指導價，相關的規(guī)定包括《中華人民共和國價格法》、《藥品政府定價辦法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國家發(fā)改委關于印發(fā)<國家發(fā)展改革委定價藥品目錄>的通知》、《醫(yī)藥價格工作守則》等。2023年7月20日，國家計委發(fā)布《關于改革藥品價格管理的意見》，改革藥品價格管理方式，藥品價格實行政府定價和市場調節(jié)價。實行政府定價的藥品僅限于列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品(包括國家計劃生產(chǎn)供應的精神、麻醉、預防免疫、計劃生育等藥品)。政府定價藥品，由價格主管部門制定最高零售價格。政府定價以外的其他藥品，實行市場調節(jié)價，取消流通差率控制，由經(jīng)營者自主定價?！夺t(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定》、《關于集中招標采購藥品有關價格政策問題的通知》等文件規(guī)定，縣及縣以上醫(yī)療機構參照價格主管部門公布的最高零售價格和市場實際購銷價格進行藥品集中招標采購。根據(jù)上述規(guī)定，列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行政府定價或政府指導價；對其他藥品，實行市場調節(jié)價。按照《國家發(fā)展計劃委員會關于單獨定價藥品價格制定有關問題的通知》計價格〔2023〕13號的規(guī)定：企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營列入政府定價范圍的藥品，因其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費用明顯低于其它企業(yè)同種藥品、且不適宜按《藥品政府定價辦法》（計價格[2023]2142號）第六條規(guī)定的一般性比價關系定價的，可以申請單獨定價?！端幤氛▋r辦法》(計價格［2023］2142號)規(guī)定：改革藥品價格管理方式，區(qū)別GMP與非GMP藥品、原研制與仿制藥品、新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價，優(yōu)質優(yōu)價。其中，劑型規(guī)格相同的同一種藥品，GMP藥品比非GMP藥品，針劑差價率不超過40%，其它劑型差價率不超過30%，已過發(fā)明國專利保護期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑型差價率不超過35%；其它劑型差價率不超過30%。企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的政府定價藥品，其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的，可以向定價部門申請單獨定價。根據(jù)上述規(guī)定，單獨定價是對統(tǒng)一制定醫(yī)保藥品價格的一種補充，是為了區(qū)別GMP與非GMP藥品、原研制與仿制藥品、新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品的定價，其主要出發(fā)點為了鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權和核心技術的藥品，充分體現(xiàn)單獨定價品種在產(chǎn)品質量上的優(yōu)勢，通常情況下，單獨定價產(chǎn)品的銷售定價要高于市場同類產(chǎn)品定價，為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院和患者提供較為靈活的價格調整空間。(7)相關法律法規(guī)2023年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂通過了《中華人民共和國藥品管理法》，規(guī)定藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理必須遵守相關規(guī)定，目的在于加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障用藥安全，維護人民群眾身體健康和用藥的合法權益，2023年8月4日國務院令第360號公布了《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監(jiān)督等進行了詳細規(guī)定。2023年8月5日國家藥監(jiān)局令第14號公布了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，目的在于加強藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可進行監(jiān)督檢查。2023年6月18日國家藥監(jiān)局令第28號發(fā)布了《藥品注冊管理辦法》，對藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)或者進口、藥品注冊檢驗以及監(jiān)督管理進行了具體規(guī)定，目的在于保證藥品的安全、有效和質量可控，規(guī)范藥品注冊行為。(8)近期主要相關產(chǎn)業(yè)政策①醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見2023年6月26日，國家發(fā)展和改革委員會辦公廳發(fā)布了《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》，該指導意見在充分分析我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題，以及國內外發(fā)展趨勢的基礎上，明確了“十一五”期間我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的指導思想、目標和主要任務。A、總體目標“十一五”期間我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的總體目標是，建立具有較強國際競爭能力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，部分領域進入世界領先行列，為向醫(yī)藥強國轉變打下堅實基礎。B、產(chǎn)品發(fā)展目標在化學原料藥領域和化學藥物制劑領域，“十一五”產(chǎn)品發(fā)展目標為：在化學原料藥領域，通過工藝、技術和裝備創(chuàng)新，實現(xiàn)20個市場增長潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，形成新的國際市場競爭優(yōu)勢；一批產(chǎn)品通過國際注冊，真正進入國際市場。在化學藥物制劑領域，爭取有5個制劑產(chǎn)品取得美國或歐盟國家的上市資格，真正進入國際主流醫(yī)藥市場。C、企業(yè)發(fā)展目標充分發(fā)揮市場競爭的優(yōu)勝劣汰機制，形成一批具有自主知識產(chǎn)權和知名品牌、國際競爭力較強的優(yōu)勢企業(yè)。培育5個銷售額在50億元以上的大型醫(yī)藥集團，10個銷售額在30億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，并爭取有5家左右的本土企業(yè)初步發(fā)展成為國際化醫(yī)藥企業(yè)。②醫(yī)療衛(wèi)生體制改革對公司的影響2023年以來，中共中央國務院連續(xù)發(fā)布了《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2023—2023年)》等指導意見，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、國家人力資源、社會保障部等部委發(fā)布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》、《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年版）》等意見、管理辦法和目錄。本次深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一場深層次的改革，其對醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈條各個環(huán)節(jié)以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式將產(chǎn)生深遠影響。A、提高醫(yī)保覆蓋率和醫(yī)保補助標準，醫(yī)藥市場將進一步擴容。國務院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2023—2023年)》規(guī)定加快推進基本醫(yī)療保障制度建設。三年內，城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險（以下簡稱城鎮(zhèn)職工醫(yī)保）、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險（以下簡稱城鎮(zhèn)居民醫(yī)保）和新型農村合作醫(yī)療（以下簡稱新農合）覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到90%以上。2023年，各級財政對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農合的補助標準提高到每人每年120元，并適當提高個人繳費標準。B、初步建立國家基本藥物制度。國務院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2023—2023年)》規(guī)定建立國家基本藥物目錄遴選調整管理機制和基本藥物供應保障體系。將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。C、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，農村醫(yī)藥市場擴容，醫(yī)療市場結構將發(fā)生變化。新醫(yī)改重點加強縣級醫(yī)院（含中醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、邊遠地區(qū)村衛(wèi)生室和困難地區(qū)城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心建設?；颊邔②呄蛴诟憷歪t(yī)、硬件更好、服務更好、技術更好、收費合理的醫(yī)療機構，故而形成大型醫(yī)院趨向于危重、難治患者以及要求高服務質量和技術的患者，輕癥患者將大量的趨向于區(qū)縣級醫(yī)院和農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院就診，醫(yī)療市場結構將發(fā)生根本性的變化。D、改革藥品價格形成機制。新醫(yī)改合理調整政府定價范圍，改進藥品定價方法，利用價格杠桿鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新，對新藥和專利藥品逐步實行上市前藥物經(jīng)濟性評價制度，對仿制藥品實行上市價格從低定價制度，抑制低水平重復建設。促進國家基本藥物的生產(chǎn)和使用。二、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況1.全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況人口的老齡化、強勁的經(jīng)濟增長以及創(chuàng)新類藥物的上市成為當今拉動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的“三駕馬車”，2023年全球藥品市場銷售總額達到6,430億美元，增長7%，高于2023年6.8%的增長率。從2023年-2023年的總體趨勢看，全球醫(yī)藥行業(yè)保持每年7%左右的速度穩(wěn)定增長。據(jù)IMS預測，未來幾年藥品市場年增長率將維持在5%-8%左右，北美洲和歐洲市場增長會與全球藥品市場同步，拉丁美洲為7%-10%，亞太地區(qū)及非洲市場的年增長率將達到9%-12%，遠高于全球經(jīng)濟的增長速度，預計到2023年將全球藥品市場將達到7,600億美元。(數(shù)據(jù)來源：2023年IMS研究報告)2.我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況改革開放以來，隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，我國醫(yī)藥行業(yè)越來越受到公眾和政府的關注，在國民經(jīng)濟中占據(jù)著重要位置。近年來，全國醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速的發(fā)展階段。2023年，我國醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)總產(chǎn)值8,666.80億元，同比增長29.76%，呈現(xiàn)平穩(wěn)增長態(tài)勢。隨著跨國公司大規(guī)模的直接投資、聯(lián)合兼并和國際資本市場運作，以跨國公司為核心的全球生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡基本形成，制藥產(chǎn)業(yè)的國際分工與合作更加細化，全球醫(yī)藥生產(chǎn)中心向中國轉移。降低成本和擴大市場這兩個因素促使跨國企業(yè)將生產(chǎn)甚至是研發(fā)中心向中國轉移。OEM貼牌生產(chǎn)和合同制研發(fā)逐漸盛行，成為拉動我國醫(yī)藥經(jīng)濟的積極因素。3.化學制藥行業(yè)發(fā)展概況化學制藥行業(yè)占我國醫(yī)藥行業(yè)的比重最大，近年來進入了一個快速分化、調整、重組的階段，化學制藥企業(yè)的兩極分化，優(yōu)勝劣汰的進程不斷加快。這一進程所帶來的結果是中國醫(yī)藥企業(yè)向兩個主體醫(yī)藥市場演變。一個是大規(guī)模的普藥市場，另一個是特色藥品市場。2023年-2023年，我國化學制藥工業(yè)總產(chǎn)值保持穩(wěn)步增長，從2023年的768億元增長到2023年的1,088億元；2023年化學制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為1,289億元，2023年化學制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為1,468億元，2023年化學制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為1,732億元。近三年化學制藥工業(yè)總產(chǎn)值占我國整個醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值份額維持在27%左右。(數(shù)據(jù)來源：《2023年中國化學藥品制劑行業(yè)數(shù)據(jù)研究報告》)2023年我國化學制藥行業(yè)銷售收入分別為2,175億元，利潤總額為236億元。(數(shù)據(jù)來源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所)4.醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)發(fā)展概況2023年7月，五部委下發(fā)《醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定》，隨之又出臺了《藥品招標代理機構資格認定及監(jiān)督管理辦法》，2023年7月，國務院再次下發(fā)了《關于進一步做好醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作的通知》，以這三個文件為標志，我國藥品集中招標制度正式確立。此后，由政府主導的藥品集中招標開始在全國推開。目前，我國約有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)1.2萬家，市場競爭較為分散。由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，2023年銷售額達到5,000萬元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)有500家，銷售規(guī)模超百億元的企業(yè)有3家，依次是中國醫(yī)藥集團總公司、上海市醫(yī)藥股份和九州通集團。前20家企業(yè)銷售總額達1,704.56億元，占全國銷售總額的42.33%，比2023年提高0.08個百分點；2023年銷售規(guī)模5,000萬元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)有491家，年銷售總額達3,998億元，占全國銷售總額的85.08%。銷售規(guī)模超過百億元的企業(yè)有6家，依次為中國醫(yī)藥集團總公司、上海市醫(yī)藥股份、九州通醫(yī)藥集團股份、南京醫(yī)藥股份、廣州醫(yī)藥、安徽華源醫(yī)藥股份。2023年前20強醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售總額達到2,025億元，占同期全國銷售總額的43%。2023年1月17日，衛(wèi)生部等部委聯(lián)合頒布《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》?！兑庖姟芬?guī)定，“藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標，由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構直接配送，原則上只允許委托一次。”投標主體的變化將對醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在工商利益鏈中的地位帶來一定影響。不再是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)選擇生產(chǎn)企業(yè)來投標，而是生產(chǎn)企業(yè)選擇“具有現(xiàn)代物流能力”的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)來配送，醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的市場和經(jīng)濟效益集中度將會顯著提高。同時新醫(yī)改出臺提倡“加快集中，縮短流通速度，提倡直配”，意味行業(yè)“集中化”程度將提高。在醫(yī)藥商業(yè)領域，由于歷史和體制的原因，我國醫(yī)藥代理銷售主要依靠的是當?shù)氐木W(wǎng)絡，每個地區(qū)都有本地的醫(yī)藥商業(yè)龍頭，比如華東有上海醫(yī)藥，華北有國藥股份，華南有廣州藥業(yè)等。三、行業(yè)競爭情況1.行業(yè)競爭格局和市場化程度我國醫(yī)藥行業(yè)的市場化程度較高，競爭激烈。截至2023年底，中國共有藥品生產(chǎn)企業(yè)（含中藥飲片和醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)）6,913家，其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4,682家；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12,591家。(國務院新聞辦2023年7月18日發(fā)布《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書)經(jīng)過幾十年的行業(yè)積累，在我國已經(jīng)逐漸形成了一批具備一定的科研能力，具有較強的發(fā)展基礎，擁有先進的管理和生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)秀制藥企業(yè)。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)表明：2023年中國制藥工業(yè)百強企業(yè)合計銷售收入2,469.37億元，同比增長26.37%，比2023年20.25%的增長率增加6.12個百分點。2023年在制藥工業(yè)領域(五大子行業(yè))，百強的整體集中度達40.59%，比2023年上升0.97個百分點?？梢娽t(yī)藥行業(yè)的集中程度正在增加。2.醫(yī)藥行業(yè)壁壘醫(yī)藥行業(yè)是高技術、高風險、高投入的產(chǎn)業(yè)。一般情況下，藥品從研究開發(fā)、臨床研究、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售，技術要求高，資金投入大，并且其間的審批、臨床研究環(huán)節(jié)復雜、周期時間長，醫(yī)藥行業(yè)新藥產(chǎn)品的開發(fā)需要投入大量的資金、人才、設備等。所以，進入醫(yī)藥行業(yè)對資金、技術都有較高的要求。醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)壁壘主要體現(xiàn)在以下幾個方面：(1)技術壁壘自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造最重要的核心競爭力之一，對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展起著決定性的影響。醫(yī)藥行業(yè)涵蓋了實驗室、中試和生產(chǎn)過程，同時具有跨專業(yè)應用、多技術融會、技術更新快等特點。因此，對相關企業(yè)的全面技術開發(fā)能力要求非常高。(2)法規(guī)壁壘除一般性法律、法規(guī)以外，醫(yī)藥企業(yè)還要具備《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的經(jīng)營條件，主要包括：具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；具有保證藥品質量的規(guī)章制度；需要取得《藥品生產(chǎn)許可證》；通過GMP認證。另外，國家還規(guī)定申請開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)必須具有國內未生產(chǎn)的二類以上新藥證書等。(3)政策壁壘由于我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在生產(chǎn)企業(yè)多，規(guī)模小、抗風險能力低的特點，因此，國家正在通過GMP、GSP認證以及推行兼并重組等政策，逐步淘汰大量的弱小企業(yè)，以提高行業(yè)的集中度。(4)資金壁醫(yī)藥行業(yè)是高技術、高風險、高投入的產(chǎn)業(yè)。一般情況下，藥品從研究開發(fā)、臨床試驗、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷售，需要投入大量的時間、資金、人才、設備等資源。隨著《藥品管理法》的頒布實施，我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展日益規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化，而且隨著我國醫(yī)藥生產(chǎn)現(xiàn)代化步伐的加快，醫(yī)藥企業(yè)在技術、設備、人才等方面的投入越來越大。醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為技術密集型、資金密集型和規(guī)模效益型企業(yè)，沒有一定的技術、資金的支撐和先進的管理，是無法在日益激烈的市場競爭中立足的，因此，對于進入醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)的企業(yè)有較高的資金和規(guī)模要求。(5)品牌壁壘醫(yī)藥產(chǎn)品是一類特殊的商品，與生命健康息息相關，在消費過程中，人們往往會選擇知名度較高、質量較好的產(chǎn)品，因而藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽度、客戶基礎也是其他廠商進入醫(yī)藥行業(yè)的障礙；新建的醫(yī)藥企業(yè)要想從現(xiàn)有企業(yè)手中爭奪客戶，就必須在產(chǎn)品、營銷等方面進行大規(guī)模的投資，并且這種投資具有很大的風險，新競爭者樹立品牌必須經(jīng)過漫長的市場考驗。3.市場供求狀況及變動原因(1)醫(yī)藥行業(yè)市場供求及變動原因我國現(xiàn)有13億人口，是一個藥品需求和醫(yī)藥經(jīng)濟大國。近年來，我國的國民經(jīng)濟每年以至少8%的速度持續(xù)增長，國民生活水平日益提高，人們更加關注與生命健康有關的醫(yī)療、保健消費，但目前我國用藥水平還很低，2023年人均消費310元人民幣(數(shù)據(jù)來源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所)，與世界平均水平相差甚遠，這表明，我國醫(yī)藥市場的不斷擴大是一個必然的趨勢。另外，“十一五”期間我國政府還將積極完善農村醫(yī)療體系，屆時我國人均國民生產(chǎn)總值可望達到1,400美元，農村地區(qū)的收入將會增加，對生活質量的需求將提高，農村醫(yī)療需求可能大幅增長。由此可見，我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間。(數(shù)據(jù)來源：《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》和中國醫(yī)藥報2023年3月)總體而言，醫(yī)藥行業(yè)的市場增長普遍快于其他傳統(tǒng)企業(yè)，而且醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營穩(wěn)定性優(yōu)于其他一些高成長行業(yè)如信息產(chǎn)業(yè)等；另外由于醫(yī)藥產(chǎn)品較之其他消費品需求價格彈性偏低，消費者對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求比較穩(wěn)定，且隨著經(jīng)濟的發(fā)展而增加，不易受突發(fā)性和偶然性因素的影響，因此醫(yī)藥行業(yè)是一個穩(wěn)定增長的朝陽行業(yè)。IMS預測中國到2023年將成為美國之后的排在第二位的藥品消費大國，中國的藥品消費潛力巨大。目前，中國可生產(chǎn)原料藥1,500種，且多個藥物品種產(chǎn)量位居世界第一，如青霉素、維生素C等。一批植物藥和天然藥物，如抗感染的黃連素、抗腫瘤的秋水仙堿等，已經(jīng)在國內大量生產(chǎn)和廣泛應用?？股?、維生素、激素、解熱鎮(zhèn)痛藥、氨基酸、生物堿等產(chǎn)品在國際醫(yī)藥市場上占有相當?shù)姆蓊~。近年來，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值和醫(yī)藥貿易大幅度增加。按照中成藥、中藥飲片、化學原料藥、化學藥品制劑、生物制品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等七大類統(tǒng)計，中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由2023年的1,371億元上升到2023年的6,679億元。醫(yī)藥貿易出口額2023年為34億美元，2023年為246億美元；進口額2023年為15億美元，2023年為140億美元。(國務院新聞辦2023年7月18日發(fā)布《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書)(2)化學制藥行業(yè)市場供求及變動原因我國是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國。2023年我國片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液和緩(控)釋片七大類化學藥物制劑年產(chǎn)量分別達到3,061億片、738億粒、63億包(袋)、11億瓶、105億瓶、49億瓶(袋)和17億片。2023年我國化學制藥工業(yè)完成現(xiàn)價總產(chǎn)值2,405.9億元，2023年-2023年年均遞增16.7%；銷售收入2,325.6億元，年遞增17.1%。(數(shù)據(jù)來源：《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》)近年來，醫(yī)藥行業(yè)政策回暖，醫(yī)療改革的提速，醫(yī)保市場的擴容，將為仿制藥、普藥提供廣闊的發(fā)展空間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在規(guī)范中穩(wěn)步前行，保持高位增長態(tài)勢。2023年、2023年、2023年我國化學制劑藥行業(yè)銷售收入分別為1,357億元、1,743億元、2,175億元，分別同比增長14.61%、28.45%、24.78%；利潤總額分別為112億元、177億元、236億元，分別同比增長0.90%、58.04%、33.33%。自2023年國家實施醫(yī)藥購銷商業(yè)賄賂專項治理、藥品市場秩序整頓和規(guī)范以及醫(yī)療體制和藥品價格等一系列改革后，醫(yī)藥企業(yè)加大了內部成本費用的控制，取得良好的效果，我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品銷售費用、管理費用和財務費用所占比重均有所下降，2023年、2023年，我國化學制劑藥行業(yè)利潤總額增長幅度均高于2023年增幅。(3)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)市場供求及變動原因在國家醫(yī)藥商業(yè)領域改革與發(fā)展穩(wěn)步推進，結構調整取得積極進展等因素的推動下，醫(yī)藥商業(yè)購銷保持了較快的增長速度。最新發(fā)布的新醫(yī)改方案指出，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，3年內城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農村合作醫(yī)療參保（合）率均達到90%以上；城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度覆蓋到全國所有困難家庭。按照新醫(yī)改目標，到2023年，參保人數(shù)相比2023年將提高2.32倍，復合增長率達到52.31%。按照新醫(yī)改目標，從2023年起，未來3年社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）數(shù)量還將大幅增長，3年內全國將新建或改造3700所社區(qū)衛(wèi)生服務中心和1.1萬個社區(qū)衛(wèi)生服務站，中央支持困難地區(qū)2400所社區(qū)衛(wèi)生服務中心建設，基本實現(xiàn)城市社區(qū)衛(wèi)生服務全覆蓋。到2023年，新醫(yī)改將拉動1200億/年的新增藥品消費，國內藥品市場規(guī)模將達到8,000億元，復合增長率超過18%。(資料來源：健康報網(wǎng))4.行業(yè)利潤的變動趨勢和變動原因(1)醫(yī)藥行業(yè)利潤的變動趨勢和變動原因2023年以來，在國家醫(yī)療體制改革和專項整治醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂等政策的影響下，整個行業(yè)利潤增幅水平有大幅度提高。(2)化學制藥行業(yè)利潤的變動趨勢和變動原因2023年-2023年，我國化學制藥工業(yè)銷售利潤增長近3倍。2023年開始，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了宏觀政策調控，國家有關部委先后多次下調藥品價格，再加上原材料價格的上漲，造成制藥企業(yè)贏利空間不斷萎縮。2023年，制藥行業(yè)的生產(chǎn)和銷售收入的增長依舊，但效益增長卻不同步，化學制藥行業(yè)利潤增長放緩。2023年，醫(yī)藥行業(yè)政策面相對寬松，在醫(yī)療保險和社區(qū)醫(yī)療加速改革的刺激下，化學制藥行業(yè)利潤總額大幅提升，2023年、2023年、2023年利潤總額分別為112億元、177億元、236億元，2023年、2023年分別比上年增長58.04%、33.33%。(數(shù)據(jù)來源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所)(3)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)利潤的變動趨勢和變動原因近年來由于藥品價格降低，醫(yī)藥商業(yè)毛利率水平持續(xù)走低。中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)費用率偏高，除了中間環(huán)節(jié)過多導致銷售費用較高外，物流的規(guī)模小、專業(yè)化程度低也是主要因素。四、市場發(fā)展的有利和不利因素1.有利因素(1)全球醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展全球醫(yī)藥行業(yè)總規(guī)模從20世紀中后期開始持續(xù)的高速增長，從2023年-2023年的總體趨勢看，全球醫(yī)藥行業(yè)保持每年7%左右的速度穩(wěn)定增長，2023年全球醫(yī)藥行業(yè)銷售收入達到7,400億美元，年均增長速度達到7%，幾乎達到了同期全球GDP增長率3.5%的兩倍。由于全球醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和發(fā)達地區(qū)環(huán)保成本壓力的進一步增大，化學制藥生產(chǎn)轉移至中國、印度等國的趨勢不可避免，這將給中國化學制藥生產(chǎn)企業(yè)帶來機會。(2)國民經(jīng)濟持續(xù)高速經(jīng)濟高速發(fā)展使我國人民收入水平和生活水平都得到大幅提高，居民醫(yī)藥保健支出占消費支出的比例持續(xù)上升，這表明人民群眾越來越重視自身身體的健康狀況，同時也愿意為身體健康支出更多的費用。與世界發(fā)達國家相比，我國人均藥品消費處于非常低的水平，2023年我國人均藥品消費額只有10美元，與世界平均水平91美元相差甚遠。從這個方面來看，隨著我國經(jīng)濟的進一步發(fā)展，我國人均藥品消費提升的空間非常巨大，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。(3)國家強有力的政策支持《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》明確指出，要認真落實《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》及以人為本的科學發(fā)展觀，突出結構調整，加大科技創(chuàng)新力度，深化體制改革，轉變醫(yī)藥經(jīng)濟的增長方式，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，確保醫(yī)藥產(chǎn)品的安全、有效、經(jīng)濟，滿足全國人民防病治病的基本需求，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力?！笆晃濉钡目傮w目標是：建立具有較強國際競爭能力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，部分領域進入世界領先行列，為向醫(yī)藥強國轉變打下堅實基礎。(4)管理水平進一步提高通過深入貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法監(jiān)督條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進一步規(guī)范了藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理，逐步實現(xiàn)了以法治藥。通過嚴格實施GMP、GSP、GAP等認證，進一步增強了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的質量意識，淘汰了一批不合格企業(yè)，促進了產(chǎn)業(yè)升級。截至2023年7月20日，全國已有12,223家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了GMP認證，共有56,927家藥品批發(fā)、零售企業(yè)通過GSP認證。(數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站)(5)人口老齡化加大了對藥品的需求我國人口已達到13億，到2023年將達到14億左右，人口數(shù)量的增長將對醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生新的需求。在人口增長的同時，我國已開始步入老齡化國家行列。2023年底我國老齡人口的總數(shù)達到1.6億，老齡人口數(shù)約占總人口數(shù)的12%。預計未來老年人口仍將以每年3%左右的速度增長，到2023年我國老年人總數(shù)將突破2億人，人口結構的改變將加大對藥品的市場需求。(數(shù)據(jù)來源：《中國面對人口老齡化問題，未來20年是關鍵》)(6)城鎮(zhèn)化水平的變化提高城鎮(zhèn)化水平是我國解決城鄉(xiāng)差距，提高農民收入水平，建設社會主義和諧社會的重要出路。我國1949年的城鎮(zhèn)化程度為10.6%,1957年為15.4%，1975年為12.2%，1978年為12.5%，具有較強波動性。從1978年開始，我國城鎮(zhèn)化率逐年提高，到2023年，我國城鎮(zhèn)化比率達到44%，預計到2023年，我國城鎮(zhèn)化比率將超過50%。隨著我國城市化進程的進一步加深，城鎮(zhèn)人口占總人口的比例正在逐漸上升。由于我國社會保障制度以及經(jīng)濟發(fā)展的原因，城鎮(zhèn)人口的醫(yī)藥保健水平遠遠高于農村，因此城鎮(zhèn)人口比例的提高將有利于整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。2.不利因素(1)市場集中度低，產(chǎn)業(yè)結構不合理我國醫(yī)藥企業(yè)結構不合理。雖然全面實施GMP和GSP認證，淘汰了一批落后企業(yè)，但醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題仍未根本解決，具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)仍然十分缺乏。2023年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)4,738家，其中小型企業(yè)占83.4%。從人均產(chǎn)值衡量，我國大型制藥企業(yè)人均產(chǎn)值不足30萬元，遠低于先進國家水平。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，我國3,152家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)中，年銷售額5,000萬元及以上的重點企業(yè)僅500余家，而虧損企業(yè)數(shù)高達1,482家。目前我國醫(yī)藥龍頭企業(yè)年銷售額維持在百億元左右，與全球醫(yī)藥巨頭400-500億美元的業(yè)績相比，差距甚遠。(數(shù)據(jù)來源：國家發(fā)改委《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》)(2)藥品價格降低，削減醫(yī)藥企業(yè)利潤為了解決人民群眾看病過程中遇到的“看病難，看病貴”等影響群眾基本保障的問題，國家發(fā)改委從2023年開始進行了多次大范圍的藥品降價，目前總共對2,000多種藥品實行了限價政策，其中很多藥品的降價幅度相當大，價格的大幅調整將在一定程度減少醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的利潤。(3)新環(huán)境保護標準的實施，將提高企業(yè)環(huán)保成本2023年8月1日，國家環(huán)保總局頒布的《制藥工業(yè)水污染物排放標準》正式實施，這是國家首次專門針對制藥工業(yè)污水排放發(fā)布的標準，為國家強制性標準。新政策提高了現(xiàn)行污染物的排放標準，增加了大醫(yī)藥企業(yè)的環(huán)保成本。(4)缺乏創(chuàng)新能力我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入少，創(chuàng)新能力弱。2023年我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均僅為1.02%，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于非常低水平。由于研發(fā)費用的缺乏，使我國大部分企業(yè)無法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，使一些關鍵性產(chǎn)業(yè)化技術長期沒有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術、高附加值下游深加工產(chǎn)品領域延伸；產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，無法及時跟上和滿足市場需求。由此造成我國的醫(yī)藥產(chǎn)品在國際醫(yī)藥分工中處于低端領域，國內市場的高端領域也主要被進口或合資產(chǎn)品占據(jù)。(數(shù)據(jù)來源：《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導意見》)五、行業(yè)技術水平及技術特點、經(jīng)營模式、特征1.行業(yè)技術特點(1)化學制藥行業(yè)技術特點化學制藥對技術水平具有較高的要求，化學藥品的開發(fā)需要投入大量研發(fā)成本，且具有高投入、高風險、高收益和周期長的特點?；瘜W藥品的生產(chǎn)需要符合嚴格的技術標準，對生產(chǎn)設備、工藝流程的要求較高。目前北美、西歐等國的一流化學制藥企業(yè)掌握著較先進的化學合成工藝，具備較強的專利優(yōu)勢和技術優(yōu)勢。我國的化學制藥企業(yè)正在利用自身的優(yōu)勢，通過自主研發(fā)、合作生產(chǎn)、合資建廠等方式抓緊吸收消化先進工藝技術，一些化學制藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)掌握了較先進的工藝專利技術，但是新藥創(chuàng)新基礎薄弱，大部分化學合成藥創(chuàng)新能力較弱，以仿制為主。(2)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)特點醫(yī)藥商業(yè)的盈利能力主要取決于兩個方面：經(jīng)營品種和營銷網(wǎng)絡。從經(jīng)營品種上來看，普藥為企業(yè)貢獻規(guī)模；新特藥為企業(yè)貢獻利潤，代理品種盈利能力越強，符合新、奇、特的標準，企業(yè)發(fā)展?jié)摿^大。醫(yī)藥商業(yè)最核心的價值就在于其營銷網(wǎng)絡，評價營銷網(wǎng)絡價值的一個重要方面就是網(wǎng)絡的輻射性，輻射性越強說明企業(yè)的業(yè)務擴張能力就越強，越有助于企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴大。2.行業(yè)特有的經(jīng)營模式、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征(1)行業(yè)的經(jīng)營模式化學制藥生產(chǎn)企業(yè)主要通過代銷、直銷、經(jīng)銷、聯(lián)銷及代理等方式，將產(chǎn)品銷售給最終消費者，產(chǎn)品有較大的市場風險，雖然毛利率較高，但需大量的推廣營銷費用。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)主要依靠銷售網(wǎng)絡和物流配送體系的優(yōu)勢，取得藥品的銷售代理權，通過營銷手段將代理藥品銷售給醫(yī)院、OTC藥店或下一級醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)等需求對象，獲取利潤。(2)行業(yè)的區(qū)域性、季節(jié)性和周期性特征醫(yī)藥企業(yè)不存在明顯的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征。六、化學制藥行業(yè)與上下游行業(yè)之間的關聯(lián)性化學制藥行業(yè)其主要上下游行業(yè)見下表：1.上游行業(yè)對化學制藥行業(yè)的影響從化學制藥行業(yè)整體發(fā)展來看，醫(yī)藥原材料是化學制藥的基礎原料，原材料本身的質量將影響化學藥品的品質，原材料價格的波動也直接影響化學制藥行業(yè)的生產(chǎn)成本。近年來，由于醫(yī)藥原材料市場競爭激烈，生產(chǎn)技術進步等原因使得原材料價格比較穩(wěn)定。目前，我國化學制藥行業(yè)集中度在逐漸提高，部分規(guī)模較小、技術含量低的企業(yè)已經(jīng)被市場淘汰，整個化學制藥行業(yè)整合速度加快，已有相當數(shù)量的化學制藥企業(yè)著手自主開發(fā)、生產(chǎn)高附加值醫(yī)藥原材料，如此不僅可以為企業(yè)開拓新的利潤來源，還可以提高產(chǎn)品質量、降低生產(chǎn)成本。2.下游行業(yè)對化學制藥行業(yè)的影響從整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分析，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營成本將在很大程度上影響醫(yī)藥產(chǎn)品的終端價格，最終會影響到醫(yī)藥制造企業(yè)的銷售收入和利潤。2023年，國家對醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)體制改革沿著縱深繼續(xù)進行，從目前整個醫(yī)藥行業(yè)改革結構來看，加速藥品流通效率是體制改革的重點工作。其中，降低藥品流通費用是醫(yī)藥商業(yè)領域改革的關鍵。同時，在經(jīng)歷了近三年的盲目擴張和兼并之后，醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)中的許多企業(yè)已經(jīng)面臨“只增規(guī)模不增效”的尷尬局面?，F(xiàn)今的醫(yī)藥市場已經(jīng)打破了醫(yī)藥商業(yè)一統(tǒng)天下的格局，終端客戶的挑剔、外地同行的競爭都要求醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)必須適應這樣的市場。今后，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)將會越來越重視現(xiàn)代物流手段的作用，降低自身經(jīng)營成本，降低醫(yī)藥產(chǎn)品的終端價格，刺激藥品生產(chǎn)與消費，有利于醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展。反之，則抑制醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展。

2023年出版行業(yè)分析報告2023年9月目錄一、技術進步與新媒體發(fā)展帶動出版業(yè)數(shù)字化轉型 PAGEREFToc357197373\h31、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢 PAGEREFToc357197374\h32、新媒體時代用戶消費習慣改變 PAGEREFToc357197375\h53、移動終端普及帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展 PAGEREFToc357197376\h74、政策大力扶持數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉型 PAGEREFToc357197377\h8二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長平緩，但用戶需求仍然旺盛 PAGEREFToc357197378\h91、圖書期刊報紙整體增速保持平穩(wěn) PAGEREFToc357197379\h92、用戶消費需求仍然旺盛，綜合閱讀率穩(wěn)步提升 PAGEREFToc357197380\h11三、教材教輔是中國出版業(yè)的支柱和驅動力 PAGEREFToc357197381\h121、初高中毛入學率不斷提高，教育出版市場前景廣闊 PAGEREFToc357197382\h122、出版集團深耕教育出版市場，開拓全國盤活出版資源 PAGEREFToc357197383\h14一、技術進步與新媒體發(fā)展帶動出版業(yè)數(shù)字化轉型1、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢隨著技術的發(fā)展，特別是互聯(lián)網(wǎng)技術的進步、電腦的普及以及數(shù)字閱讀器的開發(fā)，人們的閱讀習慣和閱讀環(huán)境發(fā)生了深刻的變化。相比于傳統(tǒng)的報紙、期刊、圖書等傳媒方式，人們越來越傾向于選擇數(shù)字媒體，數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也隨之迎來了一個高速發(fā)展期。傳統(tǒng)出版公司在數(shù)字化浪潮中也同樣而臨著沖擊，目前行業(yè)龍頭公司已經(jīng)開始積極布局數(shù)字出版等新領域。傳統(tǒng)出版向數(shù)字出版轉型，使得通過提供內容實現(xiàn)價值的出版行業(yè)將不再囿于紙質圖書的產(chǎn)品形態(tài)，得以突破貨架經(jīng)濟的限制，成為互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的一部分，規(guī)模經(jīng)濟、長尾效應作用更加突出;在定價機制、盈利模式等方而也有望制定新的規(guī)則、開創(chuàng)新的空間。2023年，全球電子書市場增速加快，美英市場發(fā)展最快。美國電子書市場占美國整個圖書市場份額的近8%，達到了2.7億英鎊。英國市場2023年的電子書產(chǎn)品銷售同比增長20%至1.8億英鎊。德國的電子書市場不到整個圖書市場份額的1%，即少于7500萬英鎊。2023年日本電子書市場占圖書市場的1.1%，即117億日元(9000萬英鎊)，韓國電子書市場銷售額達到了1975億韓元(C1.1億英鎊)。近年來，我國數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也發(fā)展迅猛，2023年國內電子圖書產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模達到4億元，同比2023年增長33%}2023年國內電子圖書產(chǎn)業(yè)入規(guī)模達到5億元，同比2023年增長25%。2、新媒體時代用戶消費習慣改變根據(jù)“第九次全國國民閱讀調查”結果，2023年我國18-70周歲國民包括書報刊和數(shù)字出版物在內的各種媒介的綜合閱讀率為77.6%，其中傳統(tǒng)媒介如報紙、期刊閱讀率都下降，數(shù)字化閱讀方式同比大幅增長。數(shù)字化閱讀方式主要包括網(wǎng)絡在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等。對各類數(shù)字化閱讀方式的接觸情況進行分析發(fā)現(xiàn)，2023年我國18周歲-70周歲國民的網(wǎng)絡在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤讀取等數(shù)字化閱讀方式接觸率，均有不同程度的上升?，F(xiàn)代生活節(jié)奏加快，受到高強度的工作、豐富的娛樂活動以及網(wǎng)絡沖浪的擠壓，在家中、辦公室等固定場所的整塊閱讀時間漸漸萎縮。人們的時間被分散到上下班路途、會議就餐等過程中，形成越來越多的“時間碎片”。充分利用這些“時間碎片”的移動閱讀，釋放了大批有心沒時間的讀者的閱讀需求，成為當下閱讀的流行方式，手機、平板電腦、電子書等移動電子閱讀器正在讓人們的閱讀習慣“移動化”。2023年，在報紙期刊閱讀率走弱之時，以手機、電子閱讀器為代表的移動數(shù)字閱讀成為促進國民閱讀率增長的主要引擎。隨著信息技術的發(fā)展，手機閱讀、電子閱讀器閱讀等新型便捷的閱讀方式走進人們的生活，使閱讀行為不再受時間、空間和環(huán)境的限制，閱讀變得更加容易進行。這些數(shù)字化閱讀方式的發(fā)展，也成為國民綜合閱讀率上升的一個重要因素。2023年，我國18周歲-70周歲國民數(shù)字化閱讀方式(網(wǎng)絡在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等)的接觸率為38.6%，比2023年的32.8%上升了5.8個百分點，增幅為17.7%。根據(jù)《第九次國民閱讀調查》統(tǒng)計，從2023年到2023年的4年間，呈現(xiàn)出逐年攀升的態(tài)勢，特別是在2023年以后，年均增幅度都在6個百分點左右。3、移動終端普及帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)字閱讀產(chǎn)業(yè)的興起很大程度受益于數(shù)字終端的普及，數(shù)字閱讀器包括兩類，一類是專門的電子閱讀器、電紙書等設備，另一類是移動終端，包括平板電腦、手機等。根據(jù)IHSiSuppli2023年12月的數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn)，2023年全球電子閱讀器出貨量較2023年增長了108%，達到了2710萬臺的規(guī)模。據(jù)預測，該數(shù)據(jù)在2023年將達到3710臺，但是增長率放緩，約為37%。預計未來電子閱讀器的出貨量仍將保持增長的趨勢，但增速會逐漸放緩，主要是由于前期固定用戶的使用率基本趨于飽和，另外來自平板電腦，智能手機等移動終端的快速發(fā)展，也會影響純電子閱讀器終端的增長率。近年來移動終端快速發(fā)展，2023年全球智能移動終端(平板及手機)出貨量達到了4.87億部，首次超過了全球市場PC(臺式本及筆記本)的出貨量。我們認為，未來移動終端是帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要力量，單一功能的電子閱讀器會被逐漸淘汰，隨著相關應用和內容的豐富，未來趨勢是平臺化的運作，通過云端進行存儲和交互。在中國市場上，智能終端發(fā)展迅速，我們預計智能手機出貨量在2023年將超過功能手機。4、政策大力扶持數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉型2023年4月末，新聞出版總署《新聞出版業(yè)“十四五”時期發(fā)展規(guī)劃》正式發(fā)布?！兑?guī)劃》第一次將“電子書包研發(fā)工程”列入“十四五”重大工程項目?！兑?guī)劃》指出，通過電子書包及配套資源數(shù)字化工程提高教學資源重復使