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深圳市***有限公司文件與記錄控制程序HG-QP-01A/01/31.目的為規(guī)范本公司文件及資料的管理,并對(duì)公司質(zhì)量記錄進(jìn)行程序化控制,以便提供證實(shí)質(zhì)量管理體系有效性、產(chǎn)品質(zhì)量合格率的證據(jù)及質(zhì)量改善和可追溯性的依據(jù)。2.范圍本程序適用于公司質(zhì)量管理體系內(nèi)所有相關(guān)文件、資料和質(zhì)量記錄的管理及控制。3.職責(zé)3.1文件的制(修)訂及質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、保存、銷(xiāo)毀,由各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)。3.2文件的保管3.2.1管理類(lèi)文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)及記錄表單等文件正本,由管理部人事統(tǒng)一管理。3.2.2各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)職責(zé)范圍內(nèi)文件、資料及相關(guān)質(zhì)量記錄的管理。4.內(nèi)容4.1文件及資料的控制4.1.1文件分類(lèi),公司的文件及資料分類(lèi)代碼為一階文件質(zhì)量手冊(cè)(代碼:QM)二階文件程序文件(代碼:QP)三階文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)(代碼:WI)四階文件記錄表單(代碼:WF)外來(lái)文件(代碼:W)4.1.2文件編號(hào)4.1.2.1文件資料按以下規(guī)定編號(hào)A一、二階文件編號(hào)方法公司代碼分類(lèi)代碼流水號(hào)(01-99)B三、四階文件編號(hào)方法分類(lèi)代碼部門(mén)代碼流水號(hào)(001-999)注:公司與各部門(mén)代碼如下HTW——海天威公司GL——管理部GC——工程部CW——財(cái)務(wù)部SC——生產(chǎn)部ZC——資材部PZ——品質(zhì)部4.1.2.2WI類(lèi)文件原稿由文控集中編號(hào)保管。4.1.2.3工程技術(shù)資料以產(chǎn)品型號(hào)或客戶(hù)原有編號(hào)為依據(jù)。4.1.2.4外來(lái)文件(含客戶(hù)圖紙)由文控按“W-客戶(hù)代碼(客戶(hù)名稱(chēng)漢語(yǔ)拼音的簡(jiǎn)寫(xiě))-流水號(hào)(001-999)”統(tǒng)一管理。(若外來(lái)文件已有編號(hào),可適用其編號(hào)。)4.1.3格式4.1.3.1除記錄表單之外的文字文件頁(yè)面距規(guī)定為:左:3CM,右:2CM,字體為五號(hào)宋體。公司名稱(chēng)、版本、編號(hào)和文件名稱(chēng)在頁(yè)眉里顯示,頁(yè)數(shù)在頁(yè)腳里顯示,距離各2CM,頁(yè)眉、頁(yè)腳中文件名稱(chēng)為三號(hào)華文行楷,其余字體為小五號(hào)宋體;表單、記錄的頁(yè)面距都為1.5CM,字體為五號(hào)宋體,標(biāo)題為三號(hào)宋體,公司名稱(chēng)為小四號(hào)宋體。4.1.3.2文件一般都要包括以下要素:1.公司名稱(chēng)2.文件名稱(chēng)3.文件編號(hào)4.版本5.制定、審核人簽名6.生效日期7.頁(yè)次8.文件的正文9.附件(次要素);程序文件的正文需:1、目的2、適用范圍3、職責(zé)(責(zé)任部門(mén))4、內(nèi)容5、相關(guān)文件6、相關(guān)表單7、附件。4.1.3.3相關(guān)文件資料編制完成之后審批的過(guò)程為制定審核批準(zhǔn),表格的審批過(guò)程為制表審核批準(zhǔn)。且制定或列表與審核不能為一個(gè)人4.1.4文件的制定、審核、修改4.1.4.1公司體系文件由指定人員研討編制,經(jīng)審批后交文控編號(hào)發(fā)布A一、二階文件由總經(jīng)理審批;B三、四階文件由各部門(mén)主管審批。4.1.4.2文件的修訂:現(xiàn)有文件不符合要求,需修改/毀止時(shí),應(yīng)由提議部門(mén)填寫(xiě)“文件制作/修訂/廢止申請(qǐng)單”提出原因,修改內(nèi)容后,依文件新制作時(shí)之程序會(huì)簽相關(guān)單位,由文件審批部門(mén)/人員審批后,交由文控重新發(fā)行。4.1.4.3.手寫(xiě)修改由文控在原稿和各副本上修改,簽名,注明修改日期;打印修改由文控打印封面頁(yè),在封面頁(yè)中注明:修改內(nèi)容所在頁(yè),修改版次后發(fā)行,但變更整個(gè)版本時(shí)應(yīng)整份文件重新發(fā)行。4.1.4.4.表單的制定、修改、廢止作業(yè):所有第一次之表單直接由文控匯總成“文件管理臺(tái)帳”,并依前4.1.4.的規(guī)定給予編號(hào),上面不蓋文件發(fā)行章,以便直接復(fù)印使用,后續(xù)若有修改,廢止時(shí),由修改單位填寫(xiě)“文件制訂/修訂/廢止申請(qǐng)單”會(huì)簽各相關(guān)單位交文控修改、發(fā)行。4.1.5文件版次4.1.5.1文件版本以大寫(xiě)英文字母表示,第一次發(fā)行為A版,第二次B版,依此類(lèi)推。4.1.5.2若文件只作小部分修改,可更改文件版次,并記錄于“所屬程序的封面頁(yè)”中。版次以阿拉伯?dāng)?shù)字表示,始發(fā)時(shí)為0次,第一次修訂為1次,依此類(lèi)推。當(dāng)修訂超過(guò)3次時(shí),無(wú)論更改大小,必須改版發(fā)布。4.1.6文件發(fā)行4.1.6.1文件經(jīng)審核批準(zhǔn)后,文控負(fù)責(zé)制作文件副本,按文件制定部門(mén)的要求將其發(fā)行到相關(guān)部門(mén),并將發(fā)行情況登記于“文件分發(fā)回收記錄表”及“文件管理臺(tái)帳”。4.1.6.2每一種文件在發(fā)布時(shí),文控應(yīng)在每頁(yè)加蓋文件受控狀態(tài)印章,無(wú)受控狀態(tài)印章的文件、資料視為無(wú)效文件,禁止在現(xiàn)場(chǎng)使用。4.1.6.3屬修訂重新改版發(fā)行的文件,文控負(fù)責(zé)從原文件接收單位逐一回收舊文件,更換新文件。4.1.7文件管理4.1.7.1文件受控狀態(tài)分為受控、非受控、作廢A受控文件和發(fā)行,文控并記錄在“文件分發(fā)繳回記錄表”中,確?,F(xiàn)場(chǎng)使用文件是有效版本,文控保留存檔的文件原稿,不蓋“受控文件”章,作為受控文件管理。B非受控文件:文件修訂或改版后不需要回收,此類(lèi)文件可不作任何標(biāo)識(shí),由文控發(fā)給有此需要的客戶(hù)或供應(yīng)商。C作廢文件:由文控統(tǒng)一保管一年。對(duì)修訂、改版后的回收文件,除留下文控處的原稿加蓋作廢印章,注明作廢日期,專(zhuān)門(mén)歸檔保管外,其余回收文件由文控統(tǒng)一銷(xiāo)毀。4.1.7.2外來(lái)文件由文控按文件管理要求進(jìn)行編號(hào),若要修改發(fā)行,則將相關(guān)情況記錄在“文件分發(fā)回收記錄表”中。4.1.7.3管理部人事負(fù)責(zé)定期(每年一次)向標(biāo)準(zhǔn)化情報(bào)所等單位查詢(xún),以確保外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。4.1.7.4應(yīng)確保所有控制文件版面整潔、條理清晰且易于識(shí)別。4.1.7.5文控中心電子檔文件專(zhuān)人管理,電腦應(yīng)有密碼,有殺毒軟件,定期備份保護(hù)。4.2質(zhì)量記錄控制4.2.1有標(biāo)準(zhǔn)樣式的質(zhì)量記錄表格最新版本由文控統(tǒng)一管理,已填寫(xiě)完整的質(zhì)量記錄保存、管理要求參見(jiàn)“文件管理臺(tái)帳中的保存期限”。4.2.2使用于質(zhì)量管理體系,但沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)樣式的記錄(包括客戶(hù)及供應(yīng)商提供的質(zhì)量記錄等),也將作為質(zhì)量記錄來(lái)控制,且保存期限一般不低于二年。4.2.3沒(méi)有規(guī)定保存管理要求的品質(zhì)記錄,一般由相關(guān)使用部門(mén)保存二年。4.2.4質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、保管、保存及銷(xiāo)毀方法4.2.4.1記錄的填寫(xiě)A原則上用藍(lán)色或黑色的圓珠筆、鋼筆、簽字筆填寫(xiě)質(zhì)量記錄,已用鉛筆填寫(xiě)的情況下用復(fù)印件當(dāng)正本。B質(zhì)量記錄的填寫(xiě)應(yīng)內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、填寫(xiě)及時(shí)、字跡清晰。C記錄的修改①在修改部分劃線(xiàn),記入修改內(nèi)容,但對(duì)于重要數(shù)據(jù)應(yīng)在旁邊簽上修改人的姓名、日期等。②在待修改部分不夠空間情況下,可用箭頭等形式延伸至足夠空間處進(jìn)行修改。③在準(zhǔn)備存放的每扎質(zhì)量記錄封面上標(biāo)明記錄名稱(chēng)、時(shí)間、使用或管理部門(mén)、廢止日期等加以識(shí)別。4.2.4.2記錄保管、保存:應(yīng)注意防潮、防火、防塵、防蟲(chóng)等。4.2.4.3記錄的銷(xiāo)毀:各部門(mén)應(yīng)適時(shí)清查是否有過(guò)期之質(zhì)量記錄,若有,則由記錄管理人員向本部門(mén)主管提出銷(xiāo)毀申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后,記錄管理人員方可采用適當(dāng)方法予以銷(xiāo)毀。4.2.4.4公司應(yīng)建立并保持獲證(CCC認(rèn)證)產(chǎn)品的檔案,檔案
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