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文檔簡介
安寶利托君使用闡明書【功效主治】本品合用于防止妊娠周后來的早產(chǎn)現(xiàn)在本品用于子宮頸開口不不大于cm或開全%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立您認(rèn)為此藥的治療效果如何?【重要成分】本品重要成分為鹽酸利托君【包裝規(guī)格】ml:mg支/盒【使用方法用量】.診療為早產(chǎn)并合用本品最初用靜脈滴注隨即口服維持治療親密監(jiān)測子宮收縮和副作用以擬定最佳用量.靜脈滴注根據(jù)孕婦狀況滴注時(shí)要經(jīng)常監(jiān)測妊娠子宮收縮頻率心率血壓和胎兒的心率.取本品支共mg用靜滴溶液ml稀釋為mg/ml(.mg/ml)的溶液靜滴時(shí)應(yīng)保持左側(cè)姿勢以減少低血壓危險(xiǎn)親密觀察滴注速度使用可控制的輸注裝置或調(diào)節(jié)分鐘滴數(shù)開始時(shí)應(yīng)控制滴速使劑量為.mg/min(滴/分鐘滴/ml)每分鐘增加.mg/分鐘(增加滴/分)直至達(dá)成預(yù)期效果普通保持在.mg/min-.mg/min(-滴/分)待宮縮停止繼續(xù)輸注最少-小時(shí)輸注液應(yīng)用%葡萄糖溶液對糖尿病患者可用生理鹽水稀釋液配制輸注液變色有沉淀物顆粒物或配制超出小時(shí)不得使用若鹽酸利托君注射液輸注劑量.mg/分鐘輸注液配制濃度為mg/ml則輸注速度為滴/分鐘若鹽酸利托君注射液輸注劑量.mg/分鐘輸注液配制濃度為mg/ml則輸注速度為滴/分鐘若鹽酸利托君注射液輸注劑量.mg/分鐘輸注液配制濃度為mg/ml則輸注速度為滴/分鐘若鹽酸利托君注射液輸注劑量.mg/分鐘輸注液配制濃度為mg/ml則輸注速度為滴/分鐘若鹽酸利托君注射液輸注劑量.mg/分鐘輸注液配制濃度為mg/ml則輸注速度為滴/分鐘注滴相稱于ml輸注液.維持治療可采用片劑(見片劑闡明書)或遵醫(yī)囑【不良反映】本品的不良反映與β–交感神經(jīng)作用有關(guān)普通能夠通過調(diào)節(jié)劑量來控制靜脈輸注常出現(xiàn)孕婦和胎兒心跳速率增加對健康孕婦心跳速率宜避免超出次/分適宜減少劑量或停止輸注會很快恢復(fù)正常.嚴(yán)重不良反映肺水腫肺水腫合并心功效不全白細(xì)胞減少粒細(xì)胞缺少癥心律不齊在多胎妊娠狀況下有予以麻醉藥后立刻從心律不齊轉(zhuǎn)為心臟驟停報(bào)道橫紋肌溶解癥(肌肉痛無力感CPK升高血和尿中的肌紅蛋白升高)新生兒腸閉塞新生兒心室中隔肥大因β-受體激動劑所致的血清鉀低下休克黃疸Stenvens-Johnson綜合癥.其它不良反映()心血管系統(tǒng)室上性心動過速心悸心動過速有時(shí)出現(xiàn)面色潮紅胸痛呼吸困難罕見心電圖異常(ST-T的異常)顏面疼痛胎兒的心動過速心律不齊()肝臟有時(shí)出現(xiàn)肝功效的損害(GOTGPT等的升高)()血液系統(tǒng)罕見血小板減少()精神神經(jīng)系統(tǒng)有時(shí)出現(xiàn)振顫麻木感頭痛四肢末端發(fā)熱感無力感罕見出汗眩暈()消化系統(tǒng)有時(shí)有惡心感嘔吐便秘伴淀粉酶升高的唾液腺腫脹()過敏癥有時(shí)出現(xiàn)出皮疹瘙癢罕見紅斑腫脹()給藥部位有時(shí)會有血管痛靜脈炎出現(xiàn)()其它一過性血糖升高CPK升高有時(shí)出現(xiàn)尿糖的變化發(fā)熱罕見出冷汗()孕婦用過β–擬交感神經(jīng)劑其嬰兒有低血鈣低血糖腸梗阻的癥狀但極少見【注意事項(xiàng)】對于緊急入院的患者醫(yī)生應(yīng)對子宮頸口的開大展平及出血狀況進(jìn)行綜合評價(jià)制訂安全的給藥方案后嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下給藥應(yīng)避免不必要的用藥.靜脈滴注時(shí)應(yīng)親密監(jiān)測孕婦的血壓脈搏及胎兒心跳速率親密關(guān)注胎兒狀況特別是用于急性胎兒窘迫時(shí)如果胎兒狀況惡化需立刻停藥胎兒心跳每分鐘可能增加次以上但普通極少見.為防止由腔靜脈癥候群引發(fā)的低血壓輸注時(shí)應(yīng)保持左側(cè)臥位.避免用于心臟病或潛在心臟病人.在延長輸液期間親密監(jiān)測有糖尿病人或排鉀利尿病人的生化指標(biāo)變化因本品能夠升高血糖及減少血鉀故糖尿病患者及使用排鉀利尿劑的病人慎用停藥后小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)為正常.本品治療后曾有孕婦發(fā)生肺水腫的報(bào)告因素涉及患有心臟病持續(xù)性心動過速(超出次/分)子癇以及與皮質(zhì)類固醇并用因此要嚴(yán)密監(jiān)測患者避免體液過多如發(fā)生肺水腫立刻停止用藥.胎兒酸中毒時(shí)繼續(xù)監(jiān)測是必要的少數(shù)嚴(yán)重酸中毒(PH<.)的狀況不適宜使用.當(dāng)使用本品防止早產(chǎn)延緩分娩是由于絨毛膜羊膜未成熟而提早破裂的狀況時(shí)要考慮與否會有絨毛膜羊膜炎的發(fā)生用藥要謹(jǐn)慎.持續(xù)滴注需定時(shí)進(jìn)行血液檢查.滴注藥量超出.mg/min可能會增加不良反映應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù).使用本品期間如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反映請咨詢醫(yī)生同時(shí)使用其它藥品請告知醫(yī)生.使用本品前應(yīng)認(rèn)真閱讀本品及鹽酸利托君片劑闡明書警告本品為處方用藥接受治療的病人必須親密監(jiān)控在醫(yī)院里由含有該藥品藥理學(xué)知識的人實(shí)施治療這些人證明能夠勝任用藥和應(yīng)付患者出現(xiàn)的多個(gè)狀況有報(bào)道孕婦死于本品與皮質(zhì)類固醇合用的狀況由于肺水腫加重心肌缺血壞死可能造成死亡應(yīng)親密監(jiān)測本品對心血管的作用當(dāng)給藥后出現(xiàn)持續(xù)性的心動過速超出次/分表明已靠近肺水腫的可能應(yīng)立刻停藥親密關(guān)注對本品過敏者特別是對硫酸可能引發(fā)的過敏【禁忌】本品禁用于妊娠局限性周的孕婦;還禁用于延長妊娠對孕婦和胎兒構(gòu)成危險(xiǎn)的狀況涉及.分娩前任何因素的大出血特別是前置胎盤及胎盤剝落.子癇及嚴(yán)重的先兆子癇.胎死腹中.絨毛膜羊膜炎.孕婦有心臟病及危及心臟機(jī)能的狀況.肺性高血壓.孕婦甲狀腺機(jī)能亢進(jìn).未控制之糖尿病患者.重度高血壓.對本品中任何成分過敏者【孕婦用藥】妊娠致畸作用(妊娠分類B).據(jù)報(bào)道用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的/(mg/kg)/(mg/kg)及(mg/kg)倍給動物(動物以藥粒給藥)以人用每天口服維持用藥的最大劑量之與倍即與mg/kg予以動物研究成果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響以單劑量靜脈和mg/kg/每天或口服和mg/kg/每天分別予以妊娠-天和-天的大鼠和家兔對胎兒無不利影響以靜脈和mg/kg/每天或口服和mg/kg/每天予以妊娠-天的動物對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加口服給藥不影響繁殖力和生殖行為對懷孕大鼠給與致死劑量不會引發(fā)胎兒立刻死亡尚沒有利托君對婦女妊娠周前影響的足夠的和良好對照的研究因此本藥不應(yīng)用于妊娠的第周以前的孕婦從妊娠第周后將利托君予以懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險(xiǎn)隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)小朋友至歲顯示對生長發(fā)育或器官成熟均無影響但是即使臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影響來自利托君但不能排除這種可能性因此只能在明確適應(yīng)癥時(shí)使用利托君某些研究表明妊娠周前出生的嬰兒占全部出生嬰兒的不到%卻占圍產(chǎn)期死亡數(shù)的%及全部神經(jīng)性殘疾嬰兒的二分之一有關(guān)資料證明在整個(gè)妊娠期之前任何時(shí)間出生的嬰兒比在整個(gè)妊娠期滿時(shí)或期滿后出生總?cè)丝诘膵雰喊l(fā)生神經(jīng)性或其它殘疾的可能性更高.據(jù)報(bào)道在大鼠實(shí)驗(yàn)中利托君可通過乳汁分泌因此在分娩之前用藥的狀況下建議避免分娩后立刻哺乳【小朋友用藥】不合用【老年用藥】不合用【藥品互相作用】.避免與β受體激動劑和克制劑同時(shí)使用.同時(shí)使用皮質(zhì)類激素可造成肺水腫.下列藥品同時(shí)使用可加重對心血管的影響特別是心律失?;虻脱獕?)
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