醫(yī)藥連鎖公司門(mén)店的管理制度

醫(yī)藥連鎖公司門(mén)店的管理制度1.目的：在總部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下加強(qiáng)對(duì)門(mén)店的管理。2.依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）。《附錄7藥品零售連鎖管理》。3.適用范圍：適用于本企業(yè)下轄門(mén)店。4.責(zé)任：質(zhì)量管理部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.內(nèi)容：5.1本司實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、集團(tuán)化管理經(jīng)營(yíng)。5.2總部負(fù)責(zé)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)實(shí)際相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，制定質(zhì)量管理體系文件，指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，并對(duì)門(mén)店的經(jīng)營(yíng)行為和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。門(mén)店應(yīng)當(dāng)確保各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件。5.3總部質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃，統(tǒng)一培訓(xùn)內(nèi)容，并按規(guī)定開(kāi)展培訓(xùn)工作。5.4總部建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)偛亢烷T(mén)店實(shí)施統(tǒng)一管理。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)除符合《規(guī)范》的要求外，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)總部與門(mén)店間的信息傳輸、數(shù)據(jù)共享、票據(jù)管理等功能，數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)做到雙向、實(shí)時(shí)、自動(dòng)傳輸；（二）系統(tǒng)不得支持門(mén)店自行采購(gòu)藥品的操作；（三）系統(tǒng)不得支持門(mén)店自行解除由總部做出的質(zhì)量控制和藥品鎖定指令；（四）系統(tǒng)不支持門(mén)店間信息顯示和業(yè)務(wù)往來(lái)。5.5總部質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立、維護(hù)及更新。（一）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)除應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》及其附錄規(guī)定的相關(guān)要求外，還應(yīng)當(dāng)包括要貨門(mén)店名稱(chēng)、門(mén)店驗(yàn)收人員、門(mén)店經(jīng)營(yíng)范圍及品種等內(nèi)容；（二）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與對(duì)應(yīng)的門(mén)店及所配送藥品的合法性、有效性相關(guān)聯(lián)，與門(mén)店的經(jīng)營(yíng)范圍及品種相對(duì)應(yīng)，由系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制；（三）門(mén)店使用的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)當(dāng)由總部統(tǒng)一進(jìn)行維護(hù)。5.6總部負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、供貨單位及其銷(xiāo)售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核，并統(tǒng)一采購(gòu)藥品。5.7門(mén)店不得自行采購(gòu)藥品。門(mén)店應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計(jì)劃，由總部統(tǒng)一進(jìn)行配送；總部也可根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中門(mén)店藥品庫(kù)存和銷(xiāo)售情況，下達(dá)配貨指令，直接向門(mén)店配送藥品。配送過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》有關(guān)要求。5.8門(mén)店接收總部配送藥品時(shí)，可簡(jiǎn)化驗(yàn)收程序。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，對(duì)照要貨計(jì)劃或配貨指令與配送隨貨同行單，對(duì)到貨藥品實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、到貨日期、到貨數(shù)量的核對(duì)，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中確認(rèn)并記錄，自動(dòng)生成驗(yàn)收記錄。要貨計(jì)劃或配貨指令、配送憑證與實(shí)物不符的，門(mén)店應(yīng)當(dāng)與總部相關(guān)部門(mén)聯(lián)系處理，未經(jīng)確認(rèn)不得收貨。5.9各門(mén)店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)外使用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)識(shí)，包括企業(yè)商號(hào)、商品體系標(biāo)識(shí)、工作服等元素。5.10總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理，各門(mén)店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)。5.11總部應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一門(mén)店銷(xiāo)售憑證式樣。門(mén)店銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成注明各門(mén)店名稱(chēng)的銷(xiāo)售票據(jù)。5.12門(mén)店對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，由質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)不合格或無(wú)法確定的不得銷(xiāo)售，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定。質(zhì)量可疑藥品應(yīng)當(dāng)放置在待處理區(qū)，與其他藥品有效隔離，同時(shí)上報(bào)總部?？偛控?fù)責(zé)對(duì)不合格及質(zhì)量無(wú)法確認(rèn)的藥品統(tǒng)一回收及后續(xù)處理。5.