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文檔簡(jiǎn)介

1、IS0/IEC17025-2017實(shí)驗(yàn)室管理體系全套程序文件程序文件清單1保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序2保持判斷和運(yùn)作公正性、誠(chéng)實(shí)性程序3文件控制程序4記錄管理程序5管理評(píng)審程序6人力資源管理程序7現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)管理程序8實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境管理程序9測(cè)量設(shè)備管理程序10期間核査管理程序11修正因子管理程序12強(qiáng)制檢定管理程序13校準(zhǔn)管理程序14定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督檢驗(yàn)管理程序15要求、標(biāo)書和合同評(píng)審控制程序16方法選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)控制程序17校準(zhǔn)測(cè)量能力評(píng)價(jià)管理程序18測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序19數(shù)據(jù)、軟件和信息管理控制程序20外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)控制程序21外部供方管理控制程序22計(jì)量溯

2、源管理程序23計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)管理程序24抽樣管理控制程序25檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)物品的管理控制程序26實(shí)驗(yàn)過(guò)程中異常情況的處理程序27檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量控制程序28原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序29證書、報(bào)告和印章管理程序30不合格控制程序31顧客滿意和投訴管理程序32內(nèi)部審核管理程序33糾正措施管理程序34改進(jìn)控制程序35應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理控制程序36實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和比對(duì)管理程序1保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序1目的確??蛻粼谏虡I(yè)、法律上的機(jī)密信息和專有權(quán)得到保護(hù),維護(hù)客 戶的利益和中心的信譽(yù)。2適用范圍本程序適用于一切涉及客戶機(jī)密和專有權(quán)的信息保護(hù)工作。3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在對(duì)客戶服務(wù)過(guò)程中的客戶機(jī)密

3、與專有權(quán)保 護(hù)工作,并負(fù)責(zé)泄密行為的處理。資料管理人員負(fù)責(zé)有關(guān)客戶合同、檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)記錄等信息(包 括電子存儲(chǔ)和電子傳輸?shù)目蛻粜畔ⅲ┑谋C芄ぷ?,綜合管理室負(fù)責(zé)客 戶樣品信息的保密工作;全體工作人員嚴(yán)格遵守本程序中規(guī)定的保密措施。4控制程序4.1保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括客戶提供的信息(包括合同、信用證和有關(guān)單據(jù), 以及貨物的品質(zhì)、價(jià)格;客戶名稱、地址)、樣品和樣本以及一切將 對(duì)客戶在商業(yè)上、專有權(quán)上、法律上造成損失或危害的信息。保密內(nèi) 容還將間接涉及到檢測(cè)中心的檢測(cè)記錄、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等 內(nèi)容以及計(jì)算機(jī)中存儲(chǔ)和傳輸?shù)南嚓P(guān)信息。4.2保密措施4.2.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在對(duì)客戶服務(wù)過(guò)程中的客戶

4、機(jī)密信息和專有 權(quán)保護(hù)工作。4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)各室人員進(jìn)行保護(hù)客戶機(jī)密和專有權(quán)教育。任何 人員不得以任何方式向其他人員傳遞需要保密的任何信息。4.2.3資料管理人員負(fù)責(zé)客戶查詢信息的接待工作,客戶只能查閱與 其本身委托工作相關(guān)的信息。在查閱前,資料管理人員要查證查閱人 有關(guān)證明文件并報(bào)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)。4.2.4對(duì)于違反上述規(guī)定工作人員,檢測(cè)中心主任有義務(wù)查清問(wèn)題并 追究責(zé)任。5相關(guān)文件5.1保持判斷和運(yùn)作公正性、誠(chéng)實(shí)性程序5.2文件控制程序2保持判斷和運(yùn)作公正性、誠(chéng)實(shí)性程序1目的公司實(shí)驗(yàn)室人員在公正性、判斷力以及工作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度。2適用范圍適用于公司所有人員。3職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢查考

5、核檢測(cè)中心人員的行為,并按規(guī)定對(duì)不良行為 進(jìn)行處理。4控制程序4.1實(shí)驗(yàn)室人員公正行為教育綜合管理室根據(jù)檢測(cè)中心年度培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員定期 進(jìn)行公正行為教育和相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。42不良行為的控制2.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證檢測(cè)人員免受來(lái)自于上級(jí)部門和領(lǐng)導(dǎo)的影 響。4. 2. 2實(shí)驗(yàn)室要確保檢測(cè)人員不參加與工作和服務(wù)內(nèi)容相關(guān)的經(jīng)商行 為;確保實(shí)驗(yàn)室全體人員不因財(cái)經(jīng)問(wèn)題影響工作的公正性和誠(chéng)實(shí)性。 如發(fā)現(xiàn)檢測(cè)中心人員有這些不良行為,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上停止或調(diào)整 其工作崗位,及時(shí)、盡量挽回對(duì)客戶造成的影響(如存在),并上報(bào)實(shí) 驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。4. 2. 3實(shí)驗(yàn)室人員要自覺(jué)遵守相關(guān)法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室管理體系質(zhì)量手

6、冊(cè)及 管理制度的要求。總經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的管理行為;質(zhì) 量和技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員,發(fā)現(xiàn)違規(guī)人員,應(yīng)馬上逐級(jí)上 報(bào)處理。43不良行為的處理3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)各室人員不良行為的調(diào)查。根據(jù)調(diào)查結(jié)果, 負(fù)責(zé)對(duì)違規(guī)人員進(jìn)行停止工作、工作崗位調(diào)整等處理并上報(bào)檢測(cè)中心 主任。如發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)中心工作人員不良行為對(duì)客戶造成了影響,質(zhì) 量和技術(shù)負(fù)責(zé)人還要負(fù)責(zé)盡量挽回對(duì)客戶所造成的影響。3. 2總經(jīng)理負(fù)責(zé)工作人員違規(guī)行為的最終行政處理。3. 3綜合管理室負(fù)責(zé)對(duì)各室人員不良行為處理結(jié)果的記錄和記錄歸 檔。5相關(guān)文件1人力資源控制程序6記錄1工作人員不良行為處理記錄3文件控制程序1目的對(duì)與管理體

7、系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件為有效版本。2適用范圍本程序適用于公司實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修 改和歸檔管理等,包括外來(lái)文件的控制。3職責(zé)檔案文控負(fù)責(zé)建立受控文件目錄,負(fù)責(zé)受控文件的登記、標(biāo) 識(shí)、發(fā)放、回收、保管和處理。4控制程序4. 1文件的批準(zhǔn)4. 1. 1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制,總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批。4.1.2質(zhì)量、技術(shù)文件由質(zhì)量和技術(shù)相關(guān)技術(shù)人員組織編制,技術(shù)負(fù) 責(zé)人審批。4. 2文件的更改、換版和作廢4.2.1文件更改應(yīng)由原文件起草人或部門負(fù)責(zé);文件更改的審核、批 準(zhǔn)亦應(yīng)由原審核、批準(zhǔn)人進(jìn)行;當(dāng)原起草人和審批者不在職時(shí),可由 其他相關(guān)人員負(fù)責(zé),

8、但必須有相應(yīng)的背景經(jīng)驗(yàn)。4. 2.2管理體系文件更改采用劃改、局部修改、換頁(yè)等方式,局部修 改應(yīng)在更改文字處加下劃線,換頁(yè)時(shí)在所換頁(yè)的文件注明修改次數(shù)。質(zhì)量手冊(cè)的更改以換頁(yè)的形式進(jìn)行,換頁(yè)后更換的頁(yè)面修改狀態(tài) 從A/0,依此改為A/l, A/2.填寫文件更改通知單并按文 件發(fā)放登記表的名單發(fā)放修改后的文件,并對(duì)原文件頁(yè)面進(jìn)行收回 并銷毀處理。其他文件修改后,整個(gè)文件的文件修改狀態(tài)從A/0,依 此改為A/l, A/2-.填寫文件更改通知單并按文件發(fā)放登記表 的名單發(fā)放修改后的文件,并對(duì)原文件頁(yè)面進(jìn)行收回并銷毀處理。2.3收到更改文件版本的有關(guān)人員,應(yīng)及時(shí)學(xué)習(xí)和傳達(dá),以保證最 新版本的文件內(nèi)容得以

9、貫徹執(zhí)行。4. 2. 4當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí),文件必須換版:Q管理體系有變動(dòng);b)組織機(jī)構(gòu)有重大調(diào)整;c)文件經(jīng)多次修改后有必要進(jìn)行換版時(shí)。4. 2.5作廢文件由文件管理人員負(fù)責(zé)銷毀,并做好記錄;外來(lái)文件由 文件管理人員進(jìn)行收發(fā)登記,負(fù)責(zé)列入有效文件清單并實(shí)施有效控制 管理。4. 2.6文件管理人員負(fù)責(zé)定期核查使用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)、外來(lái)版本是否有效,并及時(shí)更換過(guò)期文件。4. 3文件的發(fā)放和回收4. 3.1質(zhì)量手冊(cè)為受控文件,發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定,其它文件 應(yīng)按文件內(nèi)容發(fā)至執(zhí)行文件的各室。4. 3. 2文件管理人員應(yīng)建立文件總目錄及發(fā)放收回記錄。4. 3. 3文件管理人員應(yīng)根

10、據(jù)文件分發(fā)記錄于聲明文件作廢或修訂批準(zhǔn) 后,按收舊領(lǐng)新的原則。確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件的有效性。44文件的使用、保存、存檔要求4.4.1文件管理員應(yīng)建立有效文件目錄,并每年審查一次,非現(xiàn)場(chǎng)使 用的文件,由實(shí)驗(yàn)室專人管理。4. 4. 2任何人均不得在有效文件上隨意涂改,當(dāng)文件污損影響使用時(shí), 應(yīng)及時(shí)向文件管理員進(jìn)行更換。4. 5文件標(biāo)識(shí)4. 5.1發(fā)放文件標(biāo)識(shí)受控文件:對(duì)發(fā)至檢測(cè)中心人員使用的文件加蓋受控印章; 非受控文件:對(duì)發(fā)給檢測(cè)中心外部有關(guān)部門和人員的參考用文 件,蓋不受控印章。4. 5. 2發(fā)放后標(biāo)識(shí)失效作廢文件:對(duì)經(jīng)修改/換版的管理體系文件或過(guò)期作廢的 技術(shù)文件,加蓋作廢印章。4. 6文

11、件編號(hào)4. 6. 1質(zhì)量手冊(cè)編碼規(guī)則如下:CC. BB. SQM-XXXX &CC. BB.:公司質(zhì)量文件代碼,SQM:檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè),XXXX: 版本年號(hào),&:版次以A, B,C依次更替4. 6.2程序文件編碼規(guī)則如下:AA. BB-XXXX &CC. BB.:公司質(zhì)量文件代碼,SQP:檢測(cè)中心程序文件,XXXX: 版本年號(hào),&:版次以A, B,C依次更替4. 6. 2技術(shù)與質(zhì)量文件編碼規(guī)則按XXXXXXXXXXX技術(shù)文件管理辦法 編寫。464質(zhì)量記錄編碼規(guī)則如下:SD. QR- XX &SD.:公司代碼,QR:質(zhì)量記錄代碼,XX:記錄過(guò)程代號(hào),&:版 次以A, B, C依次更替,檢測(cè)中心

12、質(zhì)量體系專用記錄在XX前加S號(hào), 代表檢測(cè)中心。相關(guān)文件1記錄管理程序5.2方法選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)控制程序3技術(shù)文件管理辦法記錄1文件發(fā)放登記表6.2受控文件目錄清單3文件更改通知單4記錄管理程序1目的為證明滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求的程度或管理體系運(yùn)行的有效性提 供客觀證據(jù),對(duì)記錄進(jìn)行控制。2適用范圍本程序適用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、存檔、 借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)。3職責(zé)1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、管理評(píng)審記錄的保存,批準(zhǔn)質(zhì)量記錄 格式。2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)。3質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的完成人員負(fù)責(zé)記錄的規(guī)范填寫。4文件管理員負(fù)責(zé)記錄的收集、編目、儲(chǔ)存、保管和處置。4控制程序1控制

13、范圍1. 1技術(shù)記錄:證明檢測(cè)滿足質(zhì)量要求程度的技術(shù)記錄,如原始觀 察記錄,校驗(yàn)(準(zhǔn))記錄、檢測(cè)記錄和報(bào)告等。1. 2質(zhì)量記錄:證明管理體系有效性的質(zhì)量記錄,如內(nèi)部審核和管 理評(píng)審記錄,糾正和預(yù)防措施記錄等。4.2控制要求2.1記錄由記錄使用部門起草,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一設(shè)計(jì)格式,統(tǒng)一 編號(hào)后實(shí)施。4. 2.2所有記錄均應(yīng)字跡清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、信息齊全。如記錄出現(xiàn)錯(cuò) 誤,不應(yīng)涂改,應(yīng)用在錯(cuò)誤部分蓋章并在旁邊寫上正確值,且應(yīng)保證 原錯(cuò)誤數(shù)據(jù)在必要時(shí)能夠辯認(rèn)清楚。4. 2. 3理化、無(wú)損檢測(cè)報(bào)告由相應(yīng)專業(yè)I級(jí)(含I級(jí))以上資格人員填 寫,由專業(yè)授權(quán)簽字人審核后方可生效。4. 2. 4所有記錄應(yīng)保證安全和

14、保密。4.2.5所有記錄應(yīng)便于檢索,儲(chǔ)存保管設(shè)施應(yīng)符合要求,避免損壞、 變質(zhì)和丟失,質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄保存期限按質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定執(zhí)行。4. 2. 6檢測(cè)中心應(yīng)有專人保護(hù)以電子方式儲(chǔ)存的記錄(備份),防止未 經(jīng)授權(quán)接觸或修改這些記錄。4.2.7記錄的標(biāo)識(shí)按文件控制程序執(zhí)行。2. 8資料室記錄不準(zhǔn)外借和復(fù)印,查閱必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn), 且限期歸還。5相關(guān)文件1文件控制程序6記錄1質(zhì)量記錄清單5管理評(píng)審程序1目的通過(guò)定期評(píng)審,對(duì)我司實(shí)驗(yàn)室管理體系,以及檢定、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。2適用范圍本程序適用于實(shí)驗(yàn)室管理體系的管理評(píng)審。3職責(zé)1總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。

15、2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集并提供管理評(píng)審所需要的資料,負(fù)責(zé) 管理評(píng)審計(jì)劃的落實(shí)。3各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)提供有關(guān)評(píng)審資料,負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提岀的 相關(guān)的糾正和預(yù)防措施。4實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議決定事項(xiàng)的跟蹤落實(shí)。4控制程序1管理評(píng)審的時(shí)機(jī):管理評(píng)審每12個(gè)月至少進(jìn)行一次,通常是在 管理體系運(yùn)行半年后或在認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核前以及檢定、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng) 出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)有較大變化時(shí)進(jìn)行。具體時(shí)間由總經(jīng)理 確定。2管理評(píng)審的輸入:a內(nèi)部評(píng)審結(jié)果(包括糾正和預(yù)防措施報(bào)告);b、外部評(píng)審結(jié)果:c、客戶反饋和投訴;d、監(jiān)督和管理人員的報(bào)告;e、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或水平檢測(cè)的結(jié)果;f、內(nèi)部工作量和類型的變化;

16、g政策和程序的適宜性;h、IS0/IEC17025:2017和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的修改;i、糾正和預(yù)防措施;J、改進(jìn)的建議。3管理評(píng)審計(jì)劃由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃,以確定評(píng)審目 的、評(píng)審內(nèi)容、方法、時(shí)間安排,以及準(zhǔn)備工作要求,策劃應(yīng)形成書 面記錄,報(bào)總經(jīng)理審批。4管理評(píng)審的實(shí)施4. 4. 1評(píng)審準(zhǔn)備由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備管理評(píng)審文件、資料,如內(nèi)審報(bào)告、管 理評(píng)審表等。4. 4. 3評(píng)審會(huì)議評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持,各有關(guān)人員參加。4. 4. 5評(píng)審報(bào)告實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)會(huì)議記錄,評(píng)審意見形成評(píng)審報(bào)告,評(píng)審 報(bào)告的內(nèi)容:評(píng)審的目的、參加人員、評(píng)審概況、各項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容、評(píng) 價(jià)結(jié)論、主要問(wèn)題、改進(jìn)措

17、施和要求等。4. 4. 6糾正和預(yù)防措施實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤檢查糾正措施和預(yù)防措施的落實(shí)情況,以 保證其有效性。5相關(guān)文件5.1內(nèi)部審核管理程序5.2糾正措施管理程序5.3改進(jìn)控制程序6記錄6. 1管理評(píng)審計(jì)劃6. 2管理評(píng)審報(bào)告6.3管理評(píng)審會(huì)議記錄6人力資源管理程序1目的通過(guò)對(duì)公司實(shí)驗(yàn)室人員的能力識(shí)別和培訓(xùn),持續(xù)保持人員的能力, 滿足當(dāng)前和預(yù)期檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)任務(wù)的需求。2適用范圍本程序適用于實(shí)驗(yàn)室人員教育、管理體系培訓(xùn)、檢測(cè)技能培訓(xùn)等 活動(dòng)。3職責(zé)1總經(jīng)理負(fù)責(zé)人力資源的配置。2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編制培訓(xùn)計(jì)劃并審批。3管理科負(fù)責(zé)編制各類人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。4控制程序1能力識(shí)

18、別和人員安排實(shí)驗(yàn)室管理體系的職責(zé)人員就具備相應(yīng)的崗位所需的能力,對(duì)能 力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面綜合考慮。檢測(cè)中心各檢 測(cè)人員應(yīng)具備大專文化及以上學(xué)歷,具備相應(yīng)崗位應(yīng)有的知識(shí)和作業(yè) 技能。4.2培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)應(yīng)包括對(duì)包括公正行為、法律、職業(yè)道德以及安全和防護(hù)知 識(shí)等培訓(xùn),管理體系文件培訓(xùn)和儀器設(shè)備操作、檢測(cè)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)、 不確定度評(píng)估等與檢測(cè)技術(shù)相關(guān)內(nèi)容的專業(yè)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。 4.2培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn):指由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織進(jìn)行的培訓(xùn);外部培訓(xùn):指到相關(guān)機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備廠家、學(xué)術(shù)團(tuán)體去參加的培 訓(xùn)。這種培訓(xùn)所取得的資格,可作為人員檢測(cè)能力的證明;此外特殊 檢測(cè)工作需要的培訓(xùn),這種培訓(xùn)通常

19、有專業(yè)(權(quán)威)部門組織進(jìn)行、而 后進(jìn)行考核,發(fā)給資格證書,如理化、無(wú)損檢測(cè)的取證培訓(xùn)。4.3培訓(xùn)計(jì)劃3.1各科室根據(jù)其自身發(fā)展需要和人員變動(dòng)情況,提出培訓(xùn)需求報(bào) 管理科。3.2管理科依據(jù)培訓(xùn)需求,結(jié)合人力資源管理的要求,制定年度 培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。44培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施根據(jù)不同的培訓(xùn)要求及內(nèi)容,應(yīng)采取不同的培訓(xùn)方式。內(nèi)部培訓(xùn), 應(yīng)按計(jì)劃確定受培訓(xùn)人員、培訓(xùn)目的和內(nèi)容、授課人員、培訓(xùn)教材、 培訓(xùn)時(shí)間以及考核辦法。辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)全過(guò)程的組織管理并記錄。 4.5培訓(xùn)考核每次培訓(xùn)(實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的)都要對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核,考核不合格的人 員要重新培訓(xùn)。5記錄1年度培訓(xùn)計(jì)劃5.2員工培訓(xùn)檔案5.3員工

20、培訓(xùn)記錄表6.4培訓(xùn)計(jì)劃跟蹤表6.5員工培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表7現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)管理程序1.目的為保證現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)/ 檢測(cè)過(guò)程實(shí)施有效控制。2范圍適用于顧客要求到現(xiàn)場(chǎng)或必須到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)工作。3職責(zé)業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)任務(wù)的組織和安排;檢測(cè)科負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)施和控制。4程序1現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)的準(zhǔn)備1. 1需要在現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)的計(jì)量器具,由業(yè)務(wù)室會(huì)同檢測(cè)室 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)初步審核檢測(cè)環(huán)境條件,在檢測(cè)條件滿足的前提下,協(xié)調(diào) 好具體日程,確定檢測(cè)人員,并通知顧客。1.2檢測(cè)人員經(jīng)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可外岀執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)任務(wù)

21、。4. 2現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)的實(shí)施4.2.1檢測(cè)人員所攜帶的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,必須配置設(shè)備運(yùn)輸箱,運(yùn)輸 過(guò)程中做好防震、防塵、防潮工作。對(duì)于有特殊要求的設(shè)備,應(yīng)倍加 小心;4. 2.2到現(xiàn)場(chǎng)后,應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境(如溫度、振動(dòng)、粉塵、噪聲、 電源等)設(shè)施進(jìn)行檢查,確認(rèn)符合后才能進(jìn)行工作,并將環(huán)境條件記 錄在檢測(cè)原始記錄上;4. 2. 3在現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件符合的情況下,檢測(cè)人員還應(yīng)對(duì)帶到現(xiàn)場(chǎng)的計(jì) 量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行檢查,確認(rèn)工作狀態(tài)良好后,才能進(jìn)行相關(guān)檢測(cè) 工作;4.2. 4填寫檢定、檢測(cè)和校準(zhǔn)委托單,實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè);4. 2.5檢測(cè)工作結(jié)束后也應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查,裝入儲(chǔ)運(yùn)箱運(yùn)回,及時(shí) 存放在原位置

22、;4. 2. 6現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)束后,并由委托顧客有關(guān)人員簽署意見, 確定領(lǐng)取證書報(bào)告方式和交費(fèi)形式。4. 3現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)后的處理4. 3.1現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)束后,檢測(cè)人員應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)(有 約定的除外)出具證書報(bào)告,并連同檢定、檢測(cè)和校準(zhǔn)委托單單 和原始記錄交業(yè)務(wù)室;4. 3.2業(yè)務(wù)科根據(jù)檢定、檢測(cè)和校準(zhǔn)委托單及證書報(bào)告內(nèi)容,用 計(jì)算機(jī)建立顧客檔案,并按委托書約定的方式通知顧客交費(fèi)領(lǐng)取證書 報(bào)告;3.3業(yè)務(wù)科將檢定、檢測(cè)和校準(zhǔn)委托單、原始記錄和證書報(bào)告 副本一同存檔;5、相關(guān)文件1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境管理程序2檢驗(yàn)控制程序四、質(zhì)量記錄檢定、檢測(cè)和校準(zhǔn)委托單8實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境

23、管理程序1目的通過(guò)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)的設(shè)施和環(huán)境管理,創(chuàng)造一個(gè)良好的檢測(cè)環(huán)境,確保各項(xiàng)檢測(cè)工作順利進(jìn)行。2適用范圍本程序適用于公司實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作。3職責(zé)1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)環(huán)境、安全、文明、衛(wèi)生等法規(guī)制度、 方針政策、相關(guān)條例等基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。包括環(huán)境控制、安全設(shè)施的維 護(hù)和使用、安全急救措施等技能的培訓(xùn)。32實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織日常管理工作程序的制定、修改、補(bǔ)充及 審核,并監(jiān)督實(shí)施。3各室檢測(cè)人員遵照本程序要求進(jìn)行檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件控制。4控制程序1設(shè)施與環(huán)境控制1化學(xué)分析室和物理金相室應(yīng)當(dāng)配置溫度、濕度控制設(shè)施及檢測(cè) 儀器,如:空調(diào)等,保持儀器設(shè)備在適當(dāng)?shù)臏囟?、濕度條件下運(yùn)轉(zhuǎn), 保

24、證檢測(cè)條件符合規(guī)定要求。4.1.2化學(xué)濕法分析的加熱、溶解試樣等操作應(yīng)在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行,保 證有毒氣體集中通暢排放,不污染分析間,不危害操作人員。3無(wú)損探傷操作(特別是射線檢測(cè)操作)應(yīng)當(dāng)裝設(shè)適當(dāng)?shù)姆垒椛洹?防電磁、防震動(dòng)設(shè)施,保證探傷工作順利進(jìn)行。1.4物理檢測(cè)室應(yīng)當(dāng)配備低溫控制儀、溫度計(jì)等設(shè)施和儀器以保證 低溫沖擊對(duì)溫度的控制要求。5所有檢測(cè)室均應(yīng)保證符合檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)環(huán)境的其他要求。2文明衛(wèi)生控制2. 1檢測(cè)中心應(yīng)建立日常衛(wèi)生值同制度,保證地面清潔衛(wèi)生,樣品、 試劑等擺放有序,道路暢通、安全。4.3人員控制4. 3.1 一切與檢測(cè)無(wú)關(guān)人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),非檢測(cè)中心 人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入

25、檢測(cè)中心。4. 3.3易燃、易爆、毒品、藥物及藥劑應(yīng)嚴(yán)格遵守存放、領(lǐng)用、操作 等規(guī)章制度。嚴(yán)禁違章操作。434精密貴重儀器、器皿、樣品,(如:光譜儀、顯微鏡、白金堆 竭、金銀樣品等)應(yīng)專管專用,防止損壞、丟失等事件發(fā)生。必要時(shí) 應(yīng)做交接及使用記錄。3. 6實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配置一定數(shù)量的常用消防器材及各種燙傷、灼傷急 救藥品等。5相關(guān)文件1有毒物品庫(kù)管理制度2實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全管理規(guī)定制度3儀器設(shè)備管理程序5.4化驗(yàn)藥品庫(kù)管理制度9測(cè)量設(shè)備管理程序1目的通過(guò)校準(zhǔn),確保檢測(cè)設(shè)備的量值傳遞準(zhǔn)確、可靠。2適用范圍本程序適用于檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)。3職責(zé)1檢測(cè)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定并組織實(shí)施。2檢測(cè)設(shè)備檢

26、測(cè)人員利用校準(zhǔn)提供的有關(guān)信息,正確進(jìn)行檢測(cè)數(shù)據(jù) 處理。4控制程序1檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)4.1.1檢測(cè)設(shè)備管理員根據(jù)公司實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備實(shí)際使用情況的技術(shù) 性能及其對(duì)檢測(cè)的影響程度制定檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃。4.1.2校準(zhǔn)計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括檢測(cè)設(shè)備名稱型號(hào)、分類、校準(zhǔn)時(shí)間等。1. 3經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備均應(yīng)有校準(zhǔn)證書,證書應(yīng)能提供下列信息:授權(quán)文件及標(biāo)識(shí);結(jié)論或校準(zhǔn)數(shù)據(jù);可進(jìn)行量值溯源的證據(jù)(上一級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)器的標(biāo)識(shí)和校準(zhǔn)證書號(hào));校準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù);4. 1. 4校準(zhǔn)證書由檢測(cè)設(shè)備管理員統(tǒng)一保管。4.2校準(zhǔn)4. 2. 1檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)由檢測(cè)設(shè)備管理員聯(lián)系,計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)來(lái)廠或 送檢進(jìn)行。4. 2. 2校準(zhǔn)過(guò)的設(shè)備應(yīng)有清晰的標(biāo)識(shí),

27、對(duì)檢測(cè)質(zhì)量不具有重要影響的 檢測(cè)數(shù)據(jù)或檢測(cè)數(shù)據(jù)本身處于正常允差范圍內(nèi),可不進(jìn)行數(shù)據(jù)修正處 理而直接采用。當(dāng)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示可能對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)存在重要影響時(shí), 應(yīng)在使用設(shè)備處可查詢校準(zhǔn)數(shù)據(jù)信息,便于檢測(cè)過(guò)程考慮數(shù)據(jù)的影響。4. 2. 3檢測(cè)設(shè)備管理員應(yīng)索取校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資格證明(包括授權(quán)/認(rèn)可 范圍),國(guó)家法定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)難以收集除外。4-2.4檢測(cè)設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)各個(gè)校準(zhǔn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度的來(lái)源進(jìn)行 適當(dāng)?shù)脑u(píng)定,為檢測(cè)結(jié)果測(cè)量不確定度的評(píng)定提供相關(guān)信息。4. 2.5當(dāng)設(shè)備被拆卸或損壞時(shí),重大修理后,封存已久后重新啟用或 對(duì)設(shè)備的準(zhǔn)確性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)重新校準(zhǔn)后才能進(jìn)行檢測(cè)使用。4.3設(shè)備的使用和維護(hù)4. 3.1

28、檢測(cè)科操作人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備和儀器的日常使用和維護(hù)。開機(jī)前, 應(yīng)檢查儀器設(shè)備的使用狀態(tài),確認(rèn)正常后方可開機(jī)使用,檢測(cè)人員應(yīng) 嚴(yán)格按照儀器設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,如有異常情況應(yīng)記錄在設(shè)備點(diǎn) 檢卡,并聯(lián)系設(shè)備維修人員查看設(shè)備異常情況并作維修記錄。4. 3. 2檢測(cè)人員違反儀器設(shè)備操作規(guī)程操作,有可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成 影響的,應(yīng)按照不符合檢測(cè)工作控制程序采用相應(yīng)的措施及時(shí)處 理。4. 3. 3設(shè)備管理員根據(jù)儀器設(shè)備的使用情況,制定設(shè)備周期檢修保養(yǎng) 計(jì)劃,定期對(duì)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)并記錄。4. 3. 4設(shè)備管理員應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行儀器設(shè)備所處環(huán)境的安全及衛(wèi)生,始終 保持儀器設(shè)備處于良好的工作環(huán)境。44儀器設(shè)備的檢查驗(yàn)證4.

29、4.1為了保證儀器設(shè)備處于有效使用狀態(tài),在使用期間,由檢測(cè)人 員負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢查驗(yàn)證。檢查和驗(yàn)證通常在下述情況下進(jìn)行: a儀器設(shè)備導(dǎo)出數(shù)據(jù)異常;b.儀器設(shè)備故障維修或改裝后;C.長(zhǎng)期脫離檢測(cè)中心控制的儀器設(shè)備在恢復(fù)使用前(如外借);d儀器設(shè)備經(jīng)過(guò)運(yùn)輸或搬遷;e使用本檢測(cè)中心控制范圍以外的儀器設(shè)備。4. 4.2驗(yàn)證內(nèi)容a儀器設(shè)備的基線漂移、本底水平、信噪比、零點(diǎn)穩(wěn)定度檢測(cè);b.光學(xué)儀器設(shè)備的波長(zhǎng)重現(xiàn)性和靈敏度的檢測(cè);C.釆用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度的檢測(cè); d制作測(cè)量工作校準(zhǔn)曲線,根據(jù)線性回歸方程,獲得校正因子, 確認(rèn)儀器設(shè)備的檢測(cè)范圍和檢出限量。4. 4. 3經(jīng)檢查驗(yàn)證

30、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)檢測(cè)結(jié) 果進(jìn)行追蹤評(píng)定,出現(xiàn)重大偏離時(shí)應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)客戶,并采取相應(yīng) 的糾正措施。4. 5儀器設(shè)備狀態(tài)控制4. 5.1設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備做相應(yīng)的標(biāo)識(shí),內(nèi)容包括設(shè)備名稱、 型號(hào)、設(shè)備編號(hào)等唯一性標(biāo)識(shí)。4. 5. 2為了避免檢測(cè)人員誤用非正常狀態(tài)下的儀器設(shè)備,如設(shè)誤操作 或過(guò)載等結(jié)果顯示可疑、處于維修或暫停不啟用和經(jīng)維修、驗(yàn)證、校 準(zhǔn)確認(rèn)無(wú)法使用等情況,設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備予以停用并且標(biāo)識(shí)。4. 5.3處于停用期間的儀器設(shè)備,經(jīng)維修、驗(yàn)證、校準(zhǔn)恢復(fù)正常后, 設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)撤除停用標(biāo)識(shí),恢復(fù)正常使用。4. 5. 4對(duì)未進(jìn)行檢定的庫(kù)存和新購(gòu)置的測(cè)量?jī)x器和設(shè)

31、備,使用前應(yīng)進(jìn) 行檢定或校準(zhǔn)。46儀器設(shè)備的維修和報(bào)廢4. 6.1儀器設(shè)備岀現(xiàn)一般故障或異常情況,由檢測(cè)人員負(fù)責(zé)及時(shí)排除 和處理。重大故障應(yīng)通知設(shè)備管理員報(bào)請(qǐng)技術(shù)副主任,聯(lián)系有關(guān)生產(chǎn) 廠家或維修部門維修。4. 6.2儀器設(shè)備維修后,應(yīng)及時(shí)填寫設(shè)備檢修記錄。并應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn) 或驗(yàn)證,確認(rèn)正常后方可投入使用。6. 3報(bào)廢的儀器設(shè)備應(yīng)及時(shí)撤出使用場(chǎng)所。5相關(guān)文件1不合格控制程序2計(jì)量溯源管理程序6記錄1設(shè)備周期保養(yǎng)檢修計(jì)劃6.2設(shè)備周期保養(yǎng)檢修記錄表3設(shè)備檢修記錄6.4設(shè)備點(diǎn)檢卡6.5設(shè)備臺(tái)帳10期間核查管理程序1目的為證明公司實(shí)驗(yàn)室在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等在相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)周期

32、之間,保持良好置信度的檢定/ 校準(zhǔn)狀態(tài),特制定本程序。2適用范圍適用于公司實(shí)驗(yàn)室在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)等進(jìn)行期間核查時(shí)的監(jiān)督、控制和管理。3職責(zé)1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人3. 1. 1確認(rèn)并組織編制需進(jìn)行核查而且有條件實(shí)施核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和 儀器設(shè)備目錄。3. 1.2審批核查方案3.1.3組織核查有效性評(píng)審3. 2檢測(cè)科負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人3. 2. 1檢測(cè)科負(fù)責(zé)人組織本檢測(cè)室有關(guān)人員制定并實(shí)施核查方案并及 時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)并完善此項(xiàng)工作;檢測(cè)人員負(fù)責(zé)期間核查計(jì)劃的制 定和實(shí)施。3. 2.2業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批期間核查計(jì)劃,組織實(shí)施,按核查方案 定期核查,認(rèn)真做好核查記錄;并對(duì)

33、期間核查結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn)。3. 2. 3對(duì)核查發(fā)現(xiàn)的校準(zhǔn)狀態(tài)的異常變化及時(shí)組織有關(guān)人員查找原因 并作出相應(yīng)的處理。3. 3辦公室負(fù)責(zé)對(duì)期間核查實(shí)施監(jiān)督與管理以及需要的外部協(xié)調(diào)工作。4工作程序4.1期間核查的范圍對(duì)一些關(guān)鍵的在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)等,在相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)間隔內(nèi),為保持其準(zhǔn)確可靠需要進(jìn)行期 間核查:a新建立的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置,新購(gòu)進(jìn)的測(cè)量?jī)x器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及首 次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。b計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核證明其檢定/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允許誤差 的。c.經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的儀器設(shè)備。d計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器、設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中有可疑現(xiàn)象發(fā)生的。e.

34、測(cè)量結(jié)果具有重要經(jīng)濟(jì)價(jià)值或安全作用的設(shè)備。42期間核查的方法檢測(cè)科負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人結(jié)合使用的儀器設(shè)備的特點(diǎn)和核查標(biāo) 準(zhǔn)的具體情況選擇核查方案:a)核查標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xS未知;如通過(guò)對(duì)樣品的不同特性的檢測(cè)結(jié) 果的相關(guān)性進(jìn)行驗(yàn)算等。b)核查標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xS已知??刹捎萌缦路椒ㄟM(jìn)行期間核查:(1)采用高一精度的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。(2)采用同等精度的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì)。(3)選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時(shí)期和不同地點(diǎn)進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)量,并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)每次測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。4.3期間核查計(jì)劃3. 1每年初,檢測(cè)人員應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)裝置或儀器設(shè)備的狀態(tài)和實(shí)際工 作情況

35、,確定需要進(jìn)行期間核查的對(duì)象。4. 3.2檢測(cè)人員選擇期間核查方法,制定期間核查計(jì)劃,期間核查計(jì) 劃內(nèi)容應(yīng)包括如下信息:a實(shí)施期間核查的部門、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備的名稱。b期間核查的性質(zhì)和目的及希望達(dá)到的要求。c.選用的期間核查的方法和間隔。d期間核查的執(zhí)行人員。4. 3. 3期間核查計(jì)劃應(yīng)報(bào)本室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,報(bào)管理科存檔。4.4期間核查的實(shí)施4. 4.1檢測(cè)人員按照期間核查計(jì)劃按時(shí)按要求開展期間核查,并記錄。4. 4. 2管理科對(duì)期間核查的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。4. 4. 3期間核查如須與其他實(shí)驗(yàn)室的同等精度的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備 進(jìn)行比對(duì),由辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。4.5期間核查的報(bào)告4. 5.1

36、期間核查的結(jié)果報(bào)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人,由業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人對(duì)期間核查 的結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn)。4. 5.2如果期間核查的結(jié)論認(rèn)為本所在用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量設(shè)備、實(shí) 驗(yàn)設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等符合規(guī)定要求,則可作為本所計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)使 用的依據(jù),否則應(yīng)按照量值溯源管理程序或測(cè)量設(shè)備管理程序 將組成計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)或維修。4.6期間核查結(jié)果評(píng)價(jià)和利用實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)附錄對(duì)期間核查報(bào)告進(jìn)行評(píng)審,并分析全年期間核查結(jié)果寫出實(shí)驗(yàn)室期間核查總結(jié)報(bào)告作為管理評(píng)審輸入。4.7核查處理結(jié)果的歸檔管理科每年將期間核查計(jì)劃和實(shí)施記錄歸入儀器設(shè)備檔案保存。5相關(guān)支持性文件1計(jì)量溯源管理程序。5.2測(cè)量設(shè)備管理程序。6相關(guān)質(zhì)量

37、記錄1年度期間核查計(jì)劃。6.2期間核查報(bào)告(無(wú)標(biāo)準(zhǔn)值時(shí))。6.3期間核查報(bào)告(有標(biāo)準(zhǔn)值時(shí))。7附錄7.1期間核查流程圖(附錄10)。7.2.期間核查的的概念期間核查是指:為保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,而對(duì)設(shè)備示值(或其修正值或修正因子) 在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)是否保持其規(guī)定的最大允許誤差或擴(kuò)展不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)的一種 核查。也就是說(shuō),期間核查實(shí)質(zhì)上是核查設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差,或者說(shuō)核查系統(tǒng)效應(yīng)對(duì)設(shè)備 示值的影響。期間核查:根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他測(cè)量?jī)x器是否保持其原 有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。(GJF 1001-2011通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義9.49)7.3最大允許測(cè)量誤差最人允許測(cè)量誤

38、差,簡(jiǎn)稱最大允許誤差,又稱誤差限(limit of error):對(duì)給定測(cè)量、 測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng),由規(guī)范或規(guī)程所允許的、相對(duì)于已知參考量值的測(cè)量誤差的極限值。(JJF 1001-2011通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義7.27)最大允差是一個(gè)區(qū)間,常用符號(hào)“MPE”表示,其數(shù)值帶有“土”號(hào)。對(duì)于界限對(duì)稱的區(qū)間, 其中心值為參考量值ys,它可以是被測(cè)量的“真值”或由可忽略不確定度的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)賦予的量 值。若用4表示最大允差的絕對(duì)值,則最大允差的區(qū)間可以表述為也一 , ys+ 4 (1)7.4儀器的測(cè)量不確定度儀器的測(cè)量不確定度:“由所用的測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)引起的測(cè)量不確定度的分量”。除 原級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)采用其他方

39、法外,儀器的不確定度通過(guò)對(duì)測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)得到。儀器 的不確定度通常按B類測(cè)量不確定度評(píng)定。對(duì)儀器的測(cè)量不確定度的有關(guān)信息,可在儀器 說(shuō)明書中給出。(OJF 1001-2011通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義7.24)對(duì)于界限對(duì)稱的不確定度區(qū)間,設(shè)其中心值為參考量值/so若設(shè)備的擴(kuò)展不確定度為 U(k=2或S5),則設(shè)備的擴(kuò)展不確定度區(qū)間可以表述為ysU, ys+l/ (k=2)或廉一U95, ys+Ugs(2)7.5需要期間核査的設(shè)備及核査標(biāo)準(zhǔn)的選擇如果存在合適的比較穩(wěn)定的對(duì)應(yīng)于該參數(shù)的實(shí)物最具,可以用它作為核查標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行期 間核查。如果對(duì)于該被測(cè)參數(shù)來(lái)說(shuō),不存在可以作為核查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)物量具,同時(shí)也沒(méi)

40、有穩(wěn)定 性好的被測(cè)物品,可以不作期間核查。一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以不進(jìn)行期間核查。7.6設(shè)備測(cè)量范圍和測(cè)量參數(shù)的選擇期間核查不是重新校準(zhǔn)或再校準(zhǔn),不需要對(duì)設(shè)備的所有測(cè)量參數(shù)和所有測(cè)量范圍進(jìn)行核 查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身的實(shí)際情況和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇。建議按下述幾種情況分別處理:(1)原則上設(shè)備關(guān)鍵測(cè)量參數(shù)都必須進(jìn)行期間核查。但是,對(duì)于多功能設(shè)備,應(yīng)當(dāng)選擇 基本參數(shù)。例如數(shù)字多用表,可以選擇直流電壓和直流電流參數(shù),因?yàn)殡娮枋怯芍绷麟妷汉?電流導(dǎo)出的,交流電壓/電流是通過(guò)積分轉(zhuǎn)換為直流電壓/電流的。(2)選擇設(shè)備的基本量程和基本量程中常用的測(cè)量點(diǎn)(示值)進(jìn)行期間核查。例如數(shù)字多 用表的直流電壓可選擇1

41、0V進(jìn)行期間核查,因?yàn)槠鋬?nèi)部基準(zhǔn)電壓為10V;直流電流應(yīng)選擇 1mA,因?yàn)槠鋬?nèi)部直流電流為1mA的恒流發(fā)生器。再例如電子天平可選擇100mg進(jìn)行期 間核查,因?yàn)殡娮犹炱酵ǔE鋫溆?00mg祛碼。7.7核査標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)量值xs未知,期間核査的實(shí)施步驟7.7.1步驟一:確定核査標(biāo)準(zhǔn)量值xs(約定真值)核查標(biāo)準(zhǔn)選定后,因?yàn)楹瞬闃?biāo)準(zhǔn)的量值未知,所以首先必須確定核查標(biāo)準(zhǔn)的量值。直接 使用儀器設(shè)備的示值時(shí),期間核查的目的是“核查實(shí)際值XS的變化是否超出其允許誤差限土 4。示值誤差:測(cè)量?jī)x器示值與對(duì)應(yīng)輸入量的參考量值之差。(WF 1001-2011通用計(jì)量術(shù) 語(yǔ)及定義7.32)被核查儀器設(shè)備的示值誤差5可用絕

42、對(duì)形式表示為6=x xs式中:6用絕對(duì)誤差表示的測(cè)量?jī)x器示值誤差;X被核查測(cè)量?jī)x器的示值;XS-核查標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值,即約定真值,有時(shí)也稱實(shí)際值或標(biāo)準(zhǔn)值。為了確定核查標(biāo)準(zhǔn)的量值,在儀器設(shè)備送檢或送校后立即進(jìn)行第一次測(cè)量,并記錄被核 查儀器設(shè)備的示值刈。由檢定證書/校準(zhǔn)證書可查得示值誤差5,由下式計(jì)算核查標(biāo)準(zhǔn)的量 值為xs=xi S(4)需指出,第一次核查測(cè)量必須在儀器設(shè)備送檢或送校后立即進(jìn)行,以避免其示值發(fā)生變化。確定核查標(biāo)準(zhǔn)量值xs的過(guò)程,實(shí)際上時(shí)是通過(guò)第一次核查測(cè)量,由被核查儀器設(shè)備的 檢定證書的信息,求出核查標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值,或賦予核查標(biāo)準(zhǔn)約定真值xs。7.7.2步驟二:進(jìn)行第一次核査,記錄

43、測(cè)量值X2確定了核查標(biāo)準(zhǔn)量值(約定真值)XS之后,就可以進(jìn)行期間核查了,每次核查都是與約定 真值進(jìn)行比較,即與核查標(biāo)準(zhǔn)量值XS比較。第二次測(cè)量可在第一次之后26月內(nèi)進(jìn)行,并 記錄測(cè)量得到的“核查標(biāo)準(zhǔn)”同一參數(shù)的數(shù)值為巾。兩次測(cè)量之間的時(shí)間間隔,可以由被核查 儀器設(shè)備的狀況和試驗(yàn)人員的經(jīng)驗(yàn)確定。7.7.3步驟三:計(jì)算核査值X2與好核查標(biāo)準(zhǔn)量值xs(約定真值)的差值對(duì)于第二次測(cè)量值X2,與核查標(biāo)準(zhǔn)量值(約定真值)XS相比,如果被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn) /檢定狀態(tài)得到維持,則必須滿足|X2 Xsl =X2 Xl+4(5)式中,X1是被核查儀器設(shè)備第一次測(cè)得的“核查標(biāo)準(zhǔn)”某參數(shù)的數(shù)值(直接由示值給出,不進(jìn)

44、行 修正);X2是被核查儀器設(shè)備第二次測(cè)得的“核查標(biāo)準(zhǔn)”同一參數(shù)的數(shù)值(直接由示值給出,不 進(jìn)行修正);5是測(cè)量?jī)x器示值誤差;4是被核查儀器設(shè)備的最大允許誤差限。7.7.4步驟四:確定期間核查判據(jù)定義判據(jù)H值,判別被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)是否得到維持如果判據(jù)H1,被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)就沒(méi)有得到維持。7.7.5步驟五:期間核査結(jié)果的評(píng)價(jià)和利用(評(píng)價(jià))接受準(zhǔn)則:H0.7,表明被核查的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)得到保持;拒絕準(zhǔn)則:H1,表明被核查的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)沒(méi)有得到保持,必須查找原 因并迅速采取糾正措施或重新送檢測(cè)/校準(zhǔn);臨界預(yù)防準(zhǔn)則(推薦):0.7 HS,表明被核查的儀

45、器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)接近臨界, 這吋必須查找原因并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施(包括增加核查次數(shù))。需要指出,推薦的臨界預(yù)防準(zhǔn)則的下限0.7需要根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室和不同設(shè)備的情況決定。也可以是0.8甚至0.9,其選擇需要在資源投入和風(fēng)險(xiǎn)之間進(jìn)行平衡。7.7.6注意事項(xiàng)如前所述,期間核查應(yīng)在盡可能理想的環(huán)境條件下和理想的測(cè)量系統(tǒng)中進(jìn)行,應(yīng)重復(fù)測(cè)量10次,以消除隨機(jī)因素的影響。因此,應(yīng)取七和X2的平均值給出測(cè)量結(jié)果:10X1 =10(7)10 _ ZX2rX2=10X2-X1 +5H =(8)A是否需要進(jìn)行第二次、第三次、等等期間核查,可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行。7 “核査標(biāo)準(zhǔn)”是已知校準(zhǔn)值/實(shí)際值xr時(shí),期間

46、核査的實(shí)施如果采用已知校準(zhǔn)值/實(shí)際值XR的標(biāo)準(zhǔn)做“核查標(biāo)準(zhǔn)”,因?yàn)橐阎獪y(cè)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值(即 己知約定真值),則可不進(jìn)行第一次測(cè)量,可以省略步驟和步驟二。這時(shí),用下式判別被核查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)是否得到維持(9)H =【建議】?jī)?yōu)先采取己知校準(zhǔn)/實(shí)際值XR的“核查標(biāo)準(zhǔn)”。11修正因子管理程序目的對(duì)校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子進(jìn)行有效的管理,確保本實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備 的準(zhǔn)確并能夠相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求。范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室周期校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的管理。職責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備科負(fù)責(zé)人1.1.根據(jù)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)報(bào)告進(jìn)行確認(rèn),分析確定修正 因子;1. 2.對(duì)修正因子進(jìn)行更新管理,確保修正因子在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的 結(jié)果中

47、得到體現(xiàn),保證結(jié)果的準(zhǔn)確。2.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)修正因子進(jìn)行確認(rèn)和批準(zhǔn);保證修正因子在與此相關(guān)的檢測(cè)和/或 校準(zhǔn)中得到運(yùn)用,確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的準(zhǔn)確。3.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)管理進(jìn)行監(jiān)督和審核。工作程序1.儀器設(shè)備校準(zhǔn)完成后,設(shè)備部負(fù)責(zé)人需要對(duì)校準(zhǔn)報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)并 填寫儀器設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告確認(rèn)表,當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組或一個(gè)修正因 子需要進(jìn)行修正時(shí),由設(shè)備部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將修正因子的生成/更新情 況記錄在儀器設(shè)備修正因子登記表中,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施, 涉及作業(yè)指導(dǎo)書或其它相關(guān)文件修改的按照文件控制程序執(zhí)行。2.修正因子經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)之后,由設(shè)備部負(fù)責(zé)人按照儀器設(shè) 備修正因子登記表和修正因子調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書

48、相關(guān)要求對(duì)儀器 設(shè)備進(jìn)行修正。43技術(shù)負(fù)責(zé)人需要在修正因子修改/更新后,對(duì)相關(guān)的軟件、文件 等確認(rèn),確保修正因子得到有效正確的運(yùn)用。4質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期或不定期檢查修正因子的使用和管理,并對(duì)校準(zhǔn) 質(zhì)量提出改進(jìn)建議。5修正因子是持續(xù)確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確有效的重要數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照記錄控制程序執(zhí)行,對(duì)相關(guān)記錄保存3年。4.相關(guān)文件文件控制程序4. 2.計(jì)量溯源管理程序3.記錄管理程序相關(guān)表格儀器設(shè)備修正因子登記表2.儀器設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告確認(rèn)表12強(qiáng)制檢定管理程序目的貫徹執(zhí)行計(jì)量法及相關(guān)規(guī)定,做好強(qiáng)檢工作。范圍包含強(qiáng)檢工作內(nèi)容及實(shí)施強(qiáng)檢的工作過(guò)程。職責(zé):A.管理科建立并維護(hù)強(qiáng)檢數(shù)據(jù)庫(kù),制定強(qiáng)檢工作計(jì)劃

49、,監(jiān)督并上報(bào)周 檢情況。b檢測(cè)科根據(jù)業(yè)務(wù)科下達(dá)的周檢計(jì)劃任務(wù)書,完成周檢工作。C.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)強(qiáng)檢工作進(jìn)行監(jiān)督。強(qiáng)檢程序4. 1強(qiáng)制檢定的受理4. 1. 1.業(yè)務(wù)室受理行政主管部門下達(dá)的強(qiáng)制檢定任務(wù);2.強(qiáng)檢檔案與強(qiáng)制計(jì)量器具數(shù)據(jù)庫(kù)中已到周期的強(qiáng)檢計(jì)量器 具。4. 2強(qiáng)制檢定的建檔4. 2.1.業(yè)務(wù)科根據(jù)行政主管部門下達(dá)的強(qiáng)制檢定任務(wù)與省市質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督局授權(quán)的強(qiáng)檢范圍和已開展的強(qiáng)制檢定情況,建立強(qiáng)制檢定檔 案和強(qiáng)檢計(jì)量器具數(shù)據(jù)庫(kù);4. 2. 2.數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容包括:使用強(qiáng)檢計(jì)量器具的企業(yè)名稱、計(jì)量器具名 稱、器具唯一性標(biāo)識(shí)、準(zhǔn)確度等級(jí)、測(cè)量范圍、器具編號(hào)、生產(chǎn)單位、 周檢日期、周檢情況等。

50、c.強(qiáng)制檢定計(jì)量器具范圍應(yīng)包括:社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具;部門、企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具;屬于強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具(貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi) 生、環(huán)境監(jiān)測(cè));用于行政執(zhí)法監(jiān)督的工作計(jì)量器具。 d.公司實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)檢計(jì)量器具已按計(jì)量溯源管理程序?qū)嵤┝酥芷?計(jì)量檢定與校準(zhǔn),所以不再列入該數(shù)據(jù)庫(kù)。4. 3強(qiáng)制檢定計(jì)劃4. 3.1.業(yè)務(wù)科依據(jù)行政主管部門下達(dá)的強(qiáng)制檢定工作任務(wù)和強(qiáng)制檢 定數(shù)據(jù)庫(kù)中強(qiáng)檢計(jì)量器具到周期檢定情況,每月20號(hào)前編制好下月 的強(qiáng)檢周期檢定計(jì)劃,交分管計(jì)量的科長(zhǎng)審批;4. 3. 2.業(yè)務(wù)科每月25日前,將批準(zhǔn)的強(qiáng)檢周期檢定計(jì)劃發(fā)給各有關(guān) 檢測(cè)科和市場(chǎng)科。4.4強(qiáng)檢工作的實(shí)

51、施4. 4.1.檢測(cè)科接到強(qiáng)檢計(jì)劃,由檢測(cè)科主任安排檢定人員認(rèn)真實(shí) 施;4. 4. 2.檢定員在檢定中要認(rèn)真記錄強(qiáng)檢情況,在原始記錄中要反映檢 定前后的實(shí)際情況;4. 4. 3.檢定合格的出具檢定合格證書,并在被檢計(jì)量器具上貼上或加 蓋上強(qiáng)檢標(biāo)識(shí)。檢定不合格的出具檢定結(jié)果通知書,并告之受檢單位, 使其停用或送修(經(jīng)修理后檢定合格出具檢定合格證書并貼上強(qiáng)檢標(biāo) 識(shí));4. 4. 4.檢定證書格式為本中心統(tǒng)一版本,強(qiáng)檢標(biāo)識(shí)外形為綠色圓型。 強(qiáng)檢標(biāo)識(shí)圖樣由管理科、業(yè)務(wù)科按行業(yè)器具類別分別制定,由管理科 聯(lián)系印刷,強(qiáng)檢標(biāo)識(shí)的發(fā)放由業(yè)務(wù)科受控。4.5強(qiáng)制檢定的統(tǒng)計(jì)匯總4. 5. 1.各檢測(cè)部門要在月底將當(dāng)

52、月強(qiáng)檢情況書面形式反饋至業(yè)務(wù)室;4. 5. 2.業(yè)務(wù)科匯總反饋信息,維護(hù)強(qiáng)制檢定數(shù)據(jù)庫(kù),并編制強(qiáng)檢月報(bào) 表,報(bào)分管計(jì)量科長(zhǎng),同時(shí)抄送管理科。4. 5. 3.分管計(jì)量的科長(zhǎng)對(duì)強(qiáng)檢月報(bào)表審查后,由管理科上報(bào)政府計(jì)量 行政部門。4. 6強(qiáng)制檢定工作的監(jiān)督4. 6.1.管理科對(duì)每月強(qiáng)檢項(xiàng)目的原始記錄和證書質(zhì)量進(jìn)行檢查;6.2分管計(jì)量科長(zhǎng)加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)檢工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),確保強(qiáng)檢 任務(wù)完成。相關(guān)程序1計(jì)量溯源管理程序質(zhì)量記錄1強(qiáng)檢計(jì)劃表2強(qiáng)檢通知書13校準(zhǔn)管理程序1目的確保本公司實(shí)驗(yàn)室所有在用計(jì)量設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠。2適用范圍適用于本公司實(shí)驗(yàn)室所有在用計(jì)量設(shè)備。3職責(zé)1計(jì)量科負(fù)責(zé)做好周期檢定計(jì)劃。2專職計(jì)

53、量員負(fù)責(zé)外送檢定事宜。4相關(guān)內(nèi)容及要求1定期檢定(校準(zhǔn))1. 1計(jì)量科負(fù)責(zé)確定溯源機(jī)構(gòu)、確定測(cè)量確認(rèn)間隔和調(diào)整確認(rèn)間隔 的審批、監(jiān)督、管理,并負(fù)責(zé)外送檢定計(jì)量器具的確認(rèn)間隔計(jì)劃。4.1.2專職計(jì)量員按計(jì)量器具周期檢定(校準(zhǔn))計(jì)劃表,提前一 周向到期送檢的計(jì)量器具使用部門負(fù)責(zé)人電話通知。4.1.3計(jì)量器具使用部門按專職計(jì)量員要求及時(shí)將到期檢定(校準(zhǔn)) 的計(jì)量器具送計(jì)量室。4. 1. 4列入A類的計(jì)量器具屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,必須向當(dāng)?shù)赜?jì) 量行政主管部門指定的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)定期檢定;當(dāng)?shù)夭荒軝z 定的送上一級(jí)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。4. 1. 5對(duì)于列入B類的計(jì)量器具需執(zhí)行確認(rèn)間隔周期檢定,但

54、對(duì)于那 些拆裝不便的計(jì)量器具,其檢定周期可隨企業(yè)設(shè)備大修時(shí)進(jìn)行。6對(duì)于列入C類的計(jì)量器具,在使用或安裝前經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)合 格,不再要求進(jìn)行周期檢定,但應(yīng)確保其處于正常工作狀態(tài)。4.1.7屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,計(jì)量室負(fù)責(zé)填寫強(qiáng)制檢定計(jì)量器 具登記表并送當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案,嚴(yán)格按國(guó)家規(guī)定的檢定 周期申請(qǐng)強(qiáng)制檢定。4.1.8屬于非強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具按公司確認(rèn)的檢定(校準(zhǔn))周 期統(tǒng)一送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。4.1.9沒(méi)有國(guó)家和各級(jí)部門發(fā)布的檢定規(guī)程的計(jì)量器具必須由計(jì)量室 制定校準(zhǔn)規(guī)程或比對(duì)方法,報(bào)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后按期自行校 準(zhǔn)或比對(duì)。4.2檢定(校準(zhǔn))結(jié)果的處理4. 2.

55、1對(duì)新購(gòu)經(jīng)檢定(校準(zhǔn))合格計(jì)量設(shè)備,由計(jì)量室進(jìn)行編號(hào)登記, 貼上合格標(biāo)志,對(duì)不合格計(jì)量設(shè)備交釆購(gòu)部進(jìn)行退換處理。4. 2. 2對(duì)定期檢定和修理后檢定合格的計(jì)量設(shè)備,貼上“合格”標(biāo)志; 對(duì)校準(zhǔn)后符合使用要求的計(jì)量設(shè)備貼上“準(zhǔn)用”標(biāo)志。經(jīng)檢定(校準(zhǔn)) 不合格的計(jì)量器具按不合格計(jì)量設(shè)備管理程序進(jìn)行管理。2.3相應(yīng)的檢定證書由計(jì)量室統(tǒng)一保管。屬于A、B類管理的計(jì)量 器具的檢定(校準(zhǔn))記錄保存3個(gè)有效周期。C類計(jì)量器具保存首次 檢定(校準(zhǔn))證書。5相關(guān)文件和記錄5.1不合格控制程序5.2計(jì)量器具周期檢定(校準(zhǔn))計(jì)劃表3計(jì)量器具臺(tái)帳5.4強(qiáng)制檢定計(jì)量器具登記表14定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督檢驗(yàn)管理程序第一條為了

56、保護(hù)消費(fèi)者和生產(chǎn)者、銷售者的合法權(quán)益,規(guī)范定量包 裝商品的計(jì)量監(jiān)督管理,根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法并參照國(guó)際 通行規(guī)則,制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi),生產(chǎn)、銷售定量包裝商品,以及對(duì) 定量包裝商品實(shí)施計(jì)量監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。本辦法所稱定量包裝商品是指以銷售為目的,在一定量限范圍內(nèi)具有 統(tǒng)一的質(zhì)量、體積、長(zhǎng)度、面積、計(jì)數(shù)標(biāo)注等標(biāo)識(shí)內(nèi)容的預(yù)包裝商品。 第三條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局對(duì)全國(guó)定量包裝商品的計(jì)量工作 實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理??h級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)定量包裝商品的計(jì) 量工作實(shí)施監(jiān)督管理。第四條定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)計(jì)量管理,配備與 其生產(chǎn)定量包裝商品相

57、適應(yīng)的計(jì)量檢測(cè)設(shè)備,保證生產(chǎn)、銷售的定量 包裝商品符合本辦法的規(guī)定。第五條定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)在其商品包裝的顯著位 置正確、清晰地標(biāo)注定量包裝商品的凈含量。凈含量的標(biāo)注由“凈含量”(中文)、數(shù)字和法定計(jì)量單位(或者用 中文表示的計(jì)數(shù)單位)三個(gè)部分組成。法定計(jì)量單位的選擇應(yīng)當(dāng)符合 本辦法附表1的規(guī)定。以長(zhǎng)度、面積、計(jì)數(shù)單位標(biāo)注凈含量的定量包裝商品,可以免于標(biāo)注 “凈含量”三個(gè)中文字,只標(biāo)注數(shù)字和法定計(jì)量單位(或者用中文表 示的計(jì)數(shù)單位)。第六條定量包裝商品凈含量標(biāo)注字符的最小高度應(yīng)當(dāng)符合本辦法附 表2的規(guī)定。第七條同一包裝內(nèi)含有多件同種定量包裝商品的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注單件定 量包裝商品的凈含

58、量和總件數(shù),或者標(biāo)注總凈含量。同一包裝內(nèi)含有多件不同種定量包裝商品的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各種不同種定 量包裝商品的單件凈含量和各種不同種定量包裝商品的件數(shù),或者分 別標(biāo)注各種不同種定量包裝商品的總凈含量。第八條單件定量包裝商品的實(shí)際含量應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確反映其標(biāo)注凈含量, 標(biāo)注凈含量與實(shí)際含量之差不得大于本辦法附表3規(guī)定的允許短缺 量。第九條批量定量包裝商品的平均實(shí)際含量應(yīng)當(dāng)大于或者等于其標(biāo)注 凈含量。用抽樣的方法評(píng)定一個(gè)檢驗(yàn)批的定量包裝商品,應(yīng)當(dāng)按照本辦法附表 4中的規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)和計(jì)算。樣本中單件定量包裝商品的標(biāo)注凈 含量與其實(shí)際含量之差大于允許短缺量的件數(shù)以及樣本的平均實(shí)際 含量應(yīng)當(dāng)符合本辦法附表4的規(guī)定

59、。第十條強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)定量包裝商品的允許短 缺量以及法定計(jì)量單位的選擇已有規(guī)定的,從其規(guī)定;沒(méi)有規(guī)定的按 照本辦法執(zhí)行。第十一條對(duì)因水份變化等因素引起凈含量變化較大的定量包裝商品, 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)采取措施保證在規(guī)定條件下商品凈含量的準(zhǔn)確。 第十二條縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)、銷售的定量包裝 商品進(jìn)行計(jì)量監(jiān)督檢查。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行計(jì)量監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)充分考慮環(huán)境及水份變 化等因素對(duì)定量包裝商品凈含量產(chǎn)生的影響。第十三條對(duì)定量包裝商品實(shí)施計(jì)量監(jiān)督檢查進(jìn)行的檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)由被 授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)按照定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行。 檢驗(yàn)定量包裝商品,應(yīng)當(dāng)考慮儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)境

60、條件可能引起的商品 凈含量的合理變化。第十四條定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷售者在使用商品的包裝時(shí),應(yīng) 當(dāng)節(jié)約資源、減少污染、正確引導(dǎo)消費(fèi),商品包裝尺寸應(yīng)當(dāng)與商品凈 含量的體積比例相當(dāng)。不得采用虛假包裝或者故意夸大定量包裝商品 的包裝尺寸,使消費(fèi)者對(duì)包裝內(nèi)的商品量產(chǎn)生誤解。第十五條國(guó)家鼓勵(lì)定量包裝商品生產(chǎn)者自愿參加計(jì)量保證能力評(píng)價(jià) 工作,保證計(jì)量誠(chéng)信。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照定量包裝商品生 產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力評(píng)價(jià)規(guī)范的要求,對(duì)生產(chǎn)者進(jìn)行核查,對(duì)符合 要求的予以備案,并頒發(fā)全國(guó)統(tǒng)一的定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保 證能力證書,允許在其生產(chǎn)的定量包裝商品上使用全國(guó)統(tǒng)一的計(jì)量 保證能力合格標(biāo)志。第十六條 獲得

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