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文檔簡介
海南省藥品集中采購報名材料要求及裝訂順序一、企業(yè)資質(zhì)證明材料1、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》復(fù)印件;2、進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明復(fù)印件;3、《企業(yè)基本情況表》原件;4、《法人授權(quán)書》原件;5、《投標(biāo)品種匯總表》原件;6、《保證供應(yīng)承諾函》原件;7、注冊所在地食藥監(jiān)部門提供的兩年內(nèi)無生產(chǎn)(或無經(jīng)營)假藥及無嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)的書面證明復(fù)印件;8、申報資料真實、準(zhǔn)確、合法、有效的自我保證聲明原件。二、產(chǎn)品資質(zhì)證明材料1、效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)批件》、《藥品再注冊批件》(或《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(或《進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)》)復(fù)印件、藥品說明書原件;2、省檢或市檢或廠檢藥品的最新全檢報告(或《進(jìn)口藥品檢驗報告書》)復(fù)印件。三、格式要求及裝訂
藥品生產(chǎn)商/總代理商遞交企業(yè)材料目錄裝訂順序材料名稱材料要求標(biāo)準(zhǔn)格式投標(biāo)資料接收登記表見附件11企業(yè)主體冊封面見附件22生產(chǎn)商基本信息情況表見附件33法定代表人授權(quán)書見附件44《藥品生產(chǎn)許可證》(進(jìn)口藥品全國總代理商提供《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》)復(fù)印件5《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件6進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明復(fù)印件7保證供應(yīng)承諾函8注冊所在地食藥監(jiān)部門提供的兩年內(nèi)無生產(chǎn)(或無經(jīng)營)假藥及無嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)的書面證明復(fù)印件見附件59申報資料真實、準(zhǔn)確、合法、有效的自我保證聲明見附件610掛網(wǎng)品種匯總表(單獨放于文件袋內(nèi)首頁)見附件8注:1、各企業(yè)在遞交文件時把企業(yè)主體冊與每個產(chǎn)品的產(chǎn)品冊分開裝訂,統(tǒng)一裝入文件袋中,將《投標(biāo)資料接收登記表》(附件1)打印并貼在文件袋上。2、以上材料按上述順序裝訂成冊,所有材料均使用A4紙張打印并加蓋單位鮮章。附件1投標(biāo)資料接收登記表投標(biāo)企業(yè)名稱:投標(biāo)資料總冊數(shù):投標(biāo)產(chǎn)品數(shù):報送人:報送日期:聯(lián)系電話:接收人:接收日期:領(lǐng)取日期領(lǐng)取人歸還日期歸還人備注注:企業(yè)只需填寫紅色字體部分,無需蓋章。附件2封面2016年度海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購生產(chǎn)商投標(biāo)資質(zhì)材料(企業(yè)主體冊)生產(chǎn)商名稱:投標(biāo)商名稱:附件3:投標(biāo)商基本信息情況表單位全稱被授權(quán)人聯(lián)系電話手機(jī)傳真電話電子信箱通信地址附件4:2016年度海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購法定代表人授權(quán)書致:海南省公共資源交易服務(wù)中心本授權(quán)書聲明:位于(公司地址)的(公司名稱)的(法定代表人姓名)代表本公司授權(quán)(被授權(quán)人姓名)為本公司的唯一合法代理人,全權(quán)代表本公司在2016年度海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中參加投標(biāo)。在整個集中采購活動中,以本公司名義全權(quán)處理包括購買招標(biāo)文件、遞交投標(biāo)資質(zhì)材料、確認(rèn)投標(biāo)相關(guān)信息、投標(biāo)產(chǎn)品報價、價格談判、交納相關(guān)費用、選擇配送商、簽訂藥品購銷合同、執(zhí)行和完成采購周期內(nèi)的售后服務(wù)等一切與之有關(guān)的事務(wù),并保證所提供的資質(zhì)證明材料真實、合法、完整。本公司自愿承擔(dān)因密碼泄漏、操作失誤等所造成的全部責(zé)任。本授權(quán)書于年月日簽字生效,特此聲明。授權(quán)期限為:簽字生效日起至本次中標(biāo)藥品采購期結(jié)束。授權(quán)期限內(nèi)無特殊情況不得變更合法代理人(被授權(quán)人)。法定代表人簽字代理人(被授權(quán)人)居民身份證復(fù)印件粘貼處(加蓋單位公章)授權(quán)單位名稱和蓋章代理人(被授權(quán)人)居民身份證復(fù)印件粘貼處(加蓋單位公章)附件5保證供應(yīng)承諾函海南省公共資源交易服務(wù)中心:(1)我們鄭重承諾:我們所提交的申報材料真實、準(zhǔn)確、合法、有效。(2)我們同意在整個招投采購期間,如果我方投標(biāo)品種中標(biāo),將無條件以最終報價并按相關(guān)規(guī)定保證供貨。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購數(shù)量和金額多少均按購銷合同保證供貨;按照中標(biāo)品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供合格藥品,有效期符合有關(guān)規(guī)定。(3)我們同意提供采購人要求的有關(guān)本次采購的所有資料。投標(biāo)人名稱:(公章)地址:電話:傳真:被授權(quán)人簽字:職務(wù):日期:附件6海南省藥品集中采購藥品招標(biāo)企業(yè)資質(zhì)等情況證明格式企業(yè)名稱(蓋章):核實內(nèi)容有/無備注兩年內(nèi)企業(yè)有無生產(chǎn)(或經(jīng)營)假藥記錄及有無嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)行為注冊所在地藥監(jiān)部門意見:年月日(蓋章)注:該證明可不按照本格式出具,內(nèi)容一致即可;2016年1月1日后開具有效。藥品生產(chǎn)商/總代理商遞交產(chǎn)品材料目錄裝訂順序材料名稱材料要求標(biāo)準(zhǔn)格式1產(chǎn)品冊封面附件72《藥品生產(chǎn)批件》(進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》)復(fù)印件3《GMP認(rèn)證證書》復(fù)印件4省檢、市檢或廠檢的最新全檢報告(進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品檢驗報告書》)復(fù)印件5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)》)復(fù)印件6藥品說明書原件粘貼注:不同品規(guī)須根據(jù)本冊投標(biāo)產(chǎn)品目錄順序分別裝訂成冊,所有材料均使用A4紙張打印并加蓋單位鮮章。附件7:封面總產(chǎn)品冊數(shù)()第()分冊2016年度海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購生產(chǎn)商投標(biāo)資質(zhì)材料(產(chǎn)品冊)生產(chǎn)商名稱:投標(biāo)商名稱:產(chǎn)品名稱及規(guī)格:附件8掛網(wǎng)品種匯總表序號通用名商品名劑型材質(zhì)規(guī)格包裝轉(zhuǎn)換比使用單位包裝單位投標(biāo)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)報價(元)12345
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