調(diào)查研究設(shè)計

調(diào)查研究設(shè)計

調(diào)查研究（survey

research）屬于觀察性研究（observational

study），是指不施加人為干預(yù)方法，客觀地觀察統(tǒng)計某些現(xiàn)象及其有關(guān)特性的研究辦法。經(jīng)常應(yīng)用于中醫(yī)證候的橫斷面調(diào)查、診療實驗評價與篩查、生態(tài)學(xué)研究、臨床醫(yī)案調(diào)查報告、病例總結(jié)分析等。調(diào)查設(shè)計（survey

design）是根據(jù)研究目的，對調(diào)核對象、抽樣辦法、樣本含量預(yù)計、觀察指標(biāo)、調(diào)查項目、調(diào)查表或問卷制作、資料收集、整頓和分析計劃，以及制訂組織調(diào)查計劃和調(diào)查質(zhì)量控制方法等全過程作出周密的科學(xué)安排。調(diào)查設(shè)計的目的是用盡量少的人力、物力、財力和時間，獲得含有科學(xué)意義且符合統(tǒng)計學(xué)規(guī)定的調(diào)查資料，得出合理的結(jié)論。

一、調(diào)查研究設(shè)計的基本內(nèi)容

調(diào)查設(shè)計的基本內(nèi)容涉及擬定研究方案、組織調(diào)查、整頓與分析等。

擬定研究目的與假設(shè)擬定研究方案擬定研究內(nèi)容和研究辦法擬定研究總體、調(diào)核對象、抽樣辦法及樣本量

擬定觀察指標(biāo)

擬定調(diào)查方式及設(shè)計調(diào)查表組織調(diào)查調(diào)查時間、調(diào)查費用宣傳動員、培訓(xùn)調(diào)查員、預(yù)調(diào)查求信度、效度

實施調(diào)查及抽樣復(fù)查整頓與分析數(shù)據(jù)核算、匯總、錄入和分析得出統(tǒng)計結(jié)論和專業(yè)結(jié)論及書寫調(diào)研報告

二、調(diào)查研究的目的與辦法（一）調(diào)查目的

1．理解疾病或健康狀況的“三間”分布，涉及：不同地區(qū)（行政區(qū)劃和地理區(qū)域）的分布；不同時間(季節(jié)和年份)的分布；不同人群的

(某種特性如年紀(jì)、性別、種族、基因型、中醫(yī)證型等)的分布。

2．監(jiān)測某病癥狀、體征、中醫(yī)證候的分布和動態(tài)變化。

3．探索影響疾病或健康狀況的多個影響因素。

4．應(yīng)用于診療、療效判斷、選擇治療方案及預(yù)后的評價等。

（二）調(diào)查辦法根據(jù)調(diào)查研究目的可劃分為描述性研究與分析性研究。

1．描述性研究描述性研究又稱現(xiàn)況調(diào)查(cross-sectional

survey)或患病率(prevalence

rate)調(diào)查。用于調(diào)查某個時點（普通不超出1個月）或較短時段內(nèi)（普通超出1個月，但不超出3個月）總體或樣本人群某病的現(xiàn)患率(prevalence

rate)，也能夠得到中醫(yī)體質(zhì)或某病中醫(yī)證型的分布、疾病或健康狀況有關(guān)的癥候信息以及某些可疑的影響因素?，F(xiàn)況調(diào)查時由于研究因素和非研究因素都客觀存在，如證候與有關(guān)因素是在同一次調(diào)查中得到的，即果與因同時存在，無法判斷發(fā)生時間的先后次序，不能推斷證候與有關(guān)因素之間存在因果聯(lián)系，即不能擬定病因或危險因子。描述性研究的調(diào)查辦法可分為普查、抽樣調(diào)查、典型調(diào)查3種。（1）普查：普查普通用于理解總體在某一特定“時點”上的狀況，如某地某年某人群某病時點患病率等。理論上只有普查才干獲得總體參數(shù)且無抽樣誤差，但往往系統(tǒng)誤差和過失誤差較大。普查普通合用于發(fā)病率較高的疾病，或含有敏捷度和特異度較高的檢查或診療辦法，或普查辦法便于操作、易于接受且含有實施條件。普查普通應(yīng)盡量在短時間內(nèi)完畢，且不合用于病程較短的急性病。普查成本高，除非十分必要，普通不適宜采用。（2）抽樣調(diào)查：是一種非全方面調(diào)查，它是醫(yī)學(xué)科研中最為慣用的辦法。抽樣調(diào)查是從總體中抽取一定數(shù)量的觀察單位構(gòu)成樣本，然后根據(jù)樣本信息來推斷總體特性。抽樣調(diào)查中，普通采用隨機抽樣的辦法獲得樣本，使樣本對總體含有較好的代表性。抽樣調(diào)查只觀察總體中的一部分觀察單位，節(jié)省人力、物力和時間，并可獲得較為進一步細(xì)致和精確的資料，在實際工作中應(yīng)用最多，是值得倡導(dǎo)的研究辦法，并且許多醫(yī)學(xué)問題只能作抽樣調(diào)查。另外，抽樣調(diào)查還可用于評價普查的質(zhì)量。抽樣調(diào)查的隨機抽樣辦法有：單純隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、整群抽樣、分層抽樣等。但是，在探索性研究、研究的早期或無法明確總體的調(diào)查，也能夠使用偶遇抽樣、配額抽樣、立意抽樣、雪球抽樣等非等概率抽樣。（3）典型調(diào)查：亦稱案例調(diào)查，即在對事物進行全方面分析的基礎(chǔ)上，選擇典型的人或單位進行調(diào)查，如調(diào)查疾病的個別典型患者，研究其病理損害等；調(diào)查幾個衛(wèi)生先進或后進單位，用以總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。典型經(jīng)常是同類事物特性的集中體現(xiàn)，有助于對事物特性進行進一步的研究，若與普查相結(jié)合，則可分別從深度和廣度闡明問題。由于典型調(diào)查沒有貫徹隨機抽樣的原則，不適宜進行統(tǒng)計推斷，但在一定條件下，結(jié)合專業(yè)知識，可對總體特性作經(jīng)驗推論。

2．分析性研究

分析性研究可分為回想性調(diào)查和前瞻性調(diào)查兩種。

（1）回想性調(diào)查(retrospective

study)：是“以果求因”的研究辦法，是調(diào)查病例組與對照組人群過去暴露于某種或某些可疑危險因素，然后比較兩組人群的暴露比例，判斷該暴露與否與該病有關(guān)聯(lián)以及關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究辦法，重要用于探索疾病的危險因素，檢查病因假設(shè)。

（2）前瞻性調(diào)查(prospective

study)：是“由因及果”的研究辦法，是將一種范疇明確的人群按與否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組，追蹤觀察其各自的結(jié)局，比較不同亞組之間結(jié)局的差別，從而鑒定暴露因子與結(jié)局之間有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究辦法。

三、調(diào)查研究的重要偏倚及其控制方法

（一）選擇偏倚（selection

bias）

選擇偏倚是指被調(diào)核對象與未被調(diào)核對象在某個或某些特性上存在差別而造成的偏倚。常見的有下列三種：

1．選擇性偏倚：指調(diào)查過程中被隨機抽中的對象沒有調(diào)查到，而隨便找其別人替代，從而破壞了調(diào)核對象的同質(zhì)性?？刂品椒ǎ簢?yán)格遵照抽樣辦法的規(guī)定，不隨意更改調(diào)查方案。

2．幸存者偏倚：由于調(diào)查某病死亡病例很困難，只能調(diào)查其幸存者，由此不能全方面反映該病的狀況?？刂品椒ǎ赫{(diào)查前做好宣傳工作，提高知情者應(yīng)答率。

3．無應(yīng)答偏倚。調(diào)核對象\o"Compliance，低于80%為低依從性"依從性低或多個因素回避問題造成的無應(yīng)答。普通規(guī)定應(yīng)答率在90%以上，無應(yīng)答率低于20%。控制方法：調(diào)核對象的健康教育，提高研究對象的依從性，做好資料的復(fù)查、復(fù)核等工作。

（二）信息偏倚（information

bias）

信息偏倚又稱觀察偏倚，是指在收集資料階段對調(diào)查各組由于采用的觀察和測量辦法上的不一致，使各組所獲得的信息存在系統(tǒng)誤差。重要有：

1．回想偏倚：由于調(diào)核對象不能精確、完整地回想以往發(fā)生的事情和經(jīng)歷而引發(fā)偏倚?？刂品椒ǎ涸O(shè)法協(xié)助回想，更加好理解問題的規(guī)定。

2．報告偏倚：指調(diào)查員對調(diào)核對象的詢問和檢查（四診收集資料過程）不能同等看待，持有個人意愿而引發(fā)偏倚?？刂品椒ǎ鹤龊谜{(diào)查組織工作，培訓(xùn)調(diào)查員，統(tǒng)一原則和認(rèn)識，盲法收集資料。

3．測量偏倚：指儀器檢測手段缺少質(zhì)量內(nèi)控制和外控制造成測量成果不精確而引發(fā)偏倚?？刂品椒ǎ簩Φ倪x擇測量工具和檢測辦法，做好質(zhì)量內(nèi)控制（對操作者統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一型號的儀器和試劑）和質(zhì)量外控制（對操作者盲法使用原則樣品并規(guī)定警戒值和最大允許區(qū)間值）。

四、擬定樣本含量

抽樣調(diào)查不可避免地存在抽樣誤差，如何使樣本比較好地代表總體，首先要根據(jù)調(diào)查研究的目的、內(nèi)容和觀察對象的分布特性選定適宜的抽樣研究辦法，另首先要確保適宜的樣本含量。樣本含量的預(yù)計原則是在確保研究成果含有一定的推斷精度和檢查效能的前提下，擬定最少的樣本含量。有關(guān)抽樣調(diào)查樣本含量的預(yù)計詳見流行病學(xué)專著。

五、編制調(diào)查問卷

調(diào)查問卷（questionnaire）

是根據(jù)調(diào)查目的和規(guī)定，將調(diào)查指標(biāo)轉(zhuǎn)化為可回答和可測量的具體條目或問題，通過合理的設(shè)計，能夠更加好地獲取被調(diào)查者的信息資料，方便進一步的統(tǒng)計分析，揭示調(diào)查事物的特性與規(guī)律。

1.

調(diào)查問卷設(shè)計規(guī)定

①問卷不適宜過長，問題不適宜過多，普通控制在20分鐘左右回答完畢。②充足考慮被調(diào)查者的身份背景，盡量得到被調(diào)查者的親密合作，不要提出對方不感愛好的問題。③答案切忌模棱兩可，使對方難以選擇。④不能使用專業(yè)術(shù)語，也不能將兩個問題合并為一種，以至于得不到明確的答案。⑤問題的排列次序要合理，普通先提出概括性的問題，逐步啟發(fā)被調(diào)查者，做到循序漸進。⑥將比較難回答的問題和涉及被調(diào)查者個人隱私的問題放在最后。⑦提問不能有任何暗示，措詞要恰當(dāng)。⑧為了有助于數(shù)據(jù)統(tǒng)計和解決，調(diào)查問卷最佳能直接被計算機讀入，以節(jié)省時間，提高統(tǒng)計的精確性。2．調(diào)查問卷的重要內(nèi)容

涉及：問卷標(biāo)題、前言闡明、普通項目、分析項目、編碼、備查項目六部分構(gòu)成。①問卷標(biāo)題：便于受訪者一開始就懂得調(diào)查訪問的目的。同時，有助于研究者明確研究方向。標(biāo)題應(yīng)簡要扼要，引發(fā)受訪者的愛好。②前言闡明：旨在向受訪者簡要扼要闡明調(diào)查目的及其意義。涉及：問候語、感謝詞、調(diào)查機構(gòu)、訪員身份、調(diào)查目的、填表方式、受訪者建議、哀求合作、保密承諾、作答問卷闡明等，以獲得受訪者的認(rèn)同與信任，樂于接受調(diào)查。③普通項目：即姓名、性別、出生日期、民族、婚姻狀況、教育程度、職業(yè)等基本信息。④分析項目：直接用于計算調(diào)查指標(biāo)，以及分析時排除混雜因素影響所必須的內(nèi)容。在制訂中醫(yī)量表時，除了調(diào)查臨床癥狀和體征外，還應(yīng)調(diào)查發(fā)病狀況、病程、既往史等疾病方面的內(nèi)容，以及生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣、性格、體質(zhì)等個人史方面的內(nèi)容。做到與病或證的一切有關(guān)因素都不應(yīng)遺漏；多出的一項也不要列入。分析項目應(yīng)盡量選擇客觀的測量指標(biāo)，少用不能精確度量的重復(fù)性差的主觀指標(biāo)。⑤編碼：為了快速整頓和核算調(diào)查問卷，以及精確地將資料輸入計算機，每一份問卷都要賦予一種辨識碼，每個項目要寫明編碼和輸碼，二分類名義變量如男和女，編碼為1和2；多類無序名義變量（如某病的證1、證2、證3…）以及多分類有序變量，編碼為1、2、3…；持續(xù)型數(shù)值變量資料填寫實際觀察值。在印制問卷時，每個項目背面應(yīng)有整潔的所需數(shù)量的小方格，方便對問題進行編碼和輸碼。⑥備查項目：為了確保分析項目填寫得完整、對的，便于核查、補填和改正而設(shè)立。3．調(diào)查問卷的評價

問卷調(diào)查的質(zhì)量普通從信度、效度、可接受性、分辨性等方面進行評價。

六、制訂調(diào)查的組織計劃和質(zhì)量控制方案

在調(diào)查的計劃階段，除了以上技術(shù)性的設(shè)計外，還應(yīng)當(dāng)考慮調(diào)查的組織計劃，普通涉及組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳發(fā)動、時間進度、調(diào)查員培訓(xùn)、分工協(xié)調(diào)、經(jīng)費預(yù)算、調(diào)查問卷準(zhǔn)備和調(diào)查資料的檢查等。在正式調(diào)查之前，先作小范疇的預(yù)調(diào)查，方便檢查整個調(diào)查設(shè)計和調(diào)查問卷，并作必要的修改。特別是大規(guī)模的協(xié)作調(diào)查，有明確的組織計劃才干使各協(xié)作單位步調(diào)一致，在有限的經(jīng)費內(nèi)按期完畢研究任務(wù)。

質(zhì)量控制是確保研究成功的基礎(chǔ)。在調(diào)查計劃方案中，應(yīng)設(shè)計調(diào)查的質(zhì)量控制方法和監(jiān)督機制，涉及質(zhì)量控制的組織機構(gòu)設(shè)立、質(zhì)量控制辦法、質(zhì)量控制的監(jiān)督機制等。對調(diào)查研究設(shè)計階段、資料收集階段、資料整頓與分析階段的全過程進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，使多個偏倚控制在最低水平。

七、資料收集、資料整頓、資料分析、成果報告

（一）資料收集

1．收集方式

重要為觀察法、個人訪談、報告法、問卷調(diào)查法、信函調(diào)查法、電話調(diào)查法等；調(diào)查表應(yīng)采用編碼表設(shè)計。

（1）觀察法

是指調(diào)查人員通過旁觀的辦法獲得對受訪者狀況的理解。使用觀察法時，規(guī)定訪問員含有較強的觀察能力和心理分析能力，能夠敏銳地發(fā)現(xiàn)受訪者的多個無意識活動。

（2）個人訪談

是指調(diào)查人員根據(jù)訪問提綱，與受訪者面對面交談并收集資料。使用采訪法時，訪問員需要及時掌握受訪者的談話內(nèi)容，對于有價值的信息進行進一步追問。優(yōu)點是理解受訪者的反映；能夠探索深層次的問題；適合冗長問卷的調(diào)查；完畢整份問卷的幾率較高；能夠讓受訪者產(chǎn)生視覺刺激且覺得有人在傾聽；高度參加。缺點是成本高；時間長；受訪者的匿名問題；受訪者有時談話漫無邊際，很難進行定量分析等。

（3）報告法

是指由受訪者填寫有關(guān)報告表格，向調(diào)查人員報告本身狀況。報告法是我國政府統(tǒng)計的傳統(tǒng)辦法，也是政府統(tǒng)計信息的重要來源。在組織良好的狀況下，報告法能夠在較低的成本下，快速地獲得有關(guān)統(tǒng)計成果。

（4）問卷調(diào)查法

是指調(diào)查人員運用格式化的調(diào)查問卷，向受訪者進行詢問。能夠獲得符合分析規(guī)定的定量數(shù)據(jù)。常見的問卷調(diào)查辦法涉及：①入戶訪問；②街頭攔截式訪問；③電話調(diào)查；④郵寄問卷調(diào)查；⑤電子郵件傳送問卷；⑥因特網(wǎng)中設(shè)立問卷；⑦媒體問卷調(diào)查等。

2．收集內(nèi)容

（1）個人基本狀況，如年紀(jì)、出生日期、性別、民族、文化程度、婚姻狀況、家庭人口數(shù)及構(gòu)造構(gòu)成、家庭經(jīng)濟狀況等。

（2）職業(yè)狀況，涉及具體工作性質(zhì)、種類、職務(wù)、從事該工作年限、與職業(yè)有關(guān)的特殊狀況等。

（3）生活習(xí)慣及保健狀況，如飲食狀況、吸煙史及吸煙量、飲酒史及飲酒量、個人對自我保健的重視程度及開展?fàn)顩r、醫(yī)療保健條件、身體鍛煉狀況等。

（4）婦女月經(jīng)史、生育史、使用避孕藥品及激素的狀況等。

（5）環(huán)境資料：如生活環(huán)境和工作環(huán)境的某些數(shù)據(jù)。

（6）人口學(xué)資料，如抽樣總體的人口數(shù)、按不同人口學(xué)特性分組的人口數(shù)等。

（二）資料整頓

1.調(diào)查問卷的回收與核查

調(diào)查問卷的回收是整頓工作的第一步，要認(rèn)真管理好收回的調(diào)查問卷，并做好編碼統(tǒng)計，并核查調(diào)查項目，涉及完整性核查和邏輯核查。完整性核查是對調(diào)查問卷的全部項目在調(diào)查現(xiàn)場進行核查，核對與否有漏填項，缺項內(nèi)容應(yīng)立刻補填，以免問卷收回后某些數(shù)據(jù)彌補困難。邏輯核查重要檢查調(diào)查問卷內(nèi)容邏輯上的矛盾，如入院日期與死亡日期的矛盾，患疾病種類與性別、年紀(jì)等不符的狀況等。有些邏輯核查可在數(shù)據(jù)錄入后，由計算機自動核查。

2.數(shù)據(jù)編碼與錄入

數(shù)據(jù)編碼即對每條調(diào)查項目的全部可能的調(diào)查成果分派一種代碼。在問卷設(shè)計時編碼為事前編碼，編碼要方便調(diào)查員和被調(diào)查者對調(diào)查條目的理解和作答。在數(shù)據(jù)收集后編碼為事后編碼，重要針對調(diào)查問卷中的開放性調(diào)查項目，將調(diào)查中的多個回答進行比較，歸納整頓出回答內(nèi)容的重要類型，予以恰當(dāng)?shù)木幋a，便于計算機錄入和識別。

3.設(shè)計數(shù)據(jù)整頓表和數(shù)據(jù)分組

根據(jù)研究目的和預(yù)期分析指標(biāo)設(shè)計數(shù)據(jù)整頓表和數(shù)據(jù)分組。整頓表可使調(diào)查目的更加具體、明確，有助于資料的匯總分析。數(shù)據(jù)分組有兩種：①類型分組：又稱質(zhì)量分組或品質(zhì)分組，是按資料的性質(zhì)或類別進行分組，如將觀察單位按性別、職業(yè)、文化程度、疾病分組，某項檢查成果的陽性或陰性等分組；②數(shù)量分組：即按分組因素的數(shù)量大小來分組，如將觀察單位按年紀(jì)、身高、體重、血壓值等分組，數(shù)量分組的多少因研究目的、資料性質(zhì)和樣本含量而定。分組的界限應(yīng)清晰，不應(yīng)重疊，當(dāng)還不太理解研究現(xiàn)象的變化規(guī)律時，設(shè)計分組可分細(xì)某些，分析時再按實際狀況作必要的合并。在調(diào)查設(shè)計中普通將兩種分組方式結(jié)合使用。

4.數(shù)據(jù)匯總

根據(jù)擬定的數(shù)據(jù)整頓表和數(shù)據(jù)分組規(guī)定，將原始資料分別歸入各組。普通采用計算機匯總，資料少時亦可手工匯總。

（三）資料分析

在調(diào)查研究中，慣用危險度和比值比來測量危險因素與疾病效應(yīng)的有關(guān)程度。危險度重要分為相對危險度（RR），歸因危險度（AR）和人群歸因危險度（PAR）。在病例對照研究中用比值比（OR）對RR進行預(yù)計。RR與OR之間的差別取決于患病率和比值比的大小。

對調(diào)查數(shù)據(jù)資料進行分析涉及統(tǒng)計描述和統(tǒng)計推斷。如果是數(shù)值變量資料，需進行正態(tài)性檢查和方差齊性檢查，如果數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布，統(tǒng)計描述采用，統(tǒng)計推斷采用參數(shù)檢查，如t檢查、方