心電信息管理系統(tǒng)產(chǎn)品技術要求嘉和美康

心電信息管理系統(tǒng)合用范疇：用于對醫(yī)院心電圖數(shù)據(jù)進行數(shù)字化集中存儲及管理，可對心電數(shù)據(jù)進行查找、統(tǒng)計、測量。1.1

產(chǎn)品型號/規(guī)格：GoodwillRECG；1.2.劃分闡明：

版本號：X.Y；（其中“X”為主版本號，“Y”為副版本號，副版本號自0開始向上計數(shù)。主版本號的變化涉及到軟件功效的重要增加、減少或改動；副版本號的變化只涉及到原有功效的完善和修正。）

現(xiàn)在版本：V2.0，公布日期：.05.20。1.3構(gòu)造構(gòu)成心電信息管理系統(tǒng)由軟件光盤構(gòu)成。2.1產(chǎn)品闡明規(guī)定2.1.1可用性心電信息管理系統(tǒng)的顧客及潛在需方能夠通過與公司直接聯(lián)系獲得或網(wǎng)站公布信息獲得的方式獲得本軟件產(chǎn)品闡明。2.1.2內(nèi)容2.1.2.1心電信息管理系統(tǒng)的合用范疇：心電信息管理系統(tǒng)對院內(nèi)各科室及病房的心電圖數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一管理，實現(xiàn)心電數(shù)據(jù)共享、提供心電會診平臺，合用于各級醫(yī)院或社區(qū)衛(wèi)生服務中心進行院內(nèi)心電信息管理。2.1.2.2產(chǎn)品闡明應排除內(nèi)部的不一致；2.1.2.3產(chǎn)品闡明中涉及的闡明應是可測試的。2.1.3標記和批示2.1.3.1產(chǎn)品闡明標記心電信息管理系統(tǒng)軟件產(chǎn)品使用闡明書2.1.3.2COTS軟件產(chǎn)品標記名稱：心電信息管理系統(tǒng)；型號：GoodwillRECG；版本：VX.Y；（其中“X”為主版本號，“Y”為副版本號，副版本號自0開始向上計數(shù)。主版本號的變化涉及到軟件功效的重要增加、減少或改動；副版本號的變化只涉及到原有功效的完善和修正。）現(xiàn)在版本：V2.0公布日期：.5.20。軟件產(chǎn)品標記應在錄制軟件的光盤和顧客手冊上明顯位置標明。2.1.3.3供方及銷售方軟件產(chǎn)品供方為北京嘉和美康信息技術有限公司，應在錄制軟件光盤和顧客手冊上明顯位置標明。供方地址為：北京市海淀區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地開拓路7號先鋒大廈1段三層，應在顧客手冊上明顯位置標明。銷售方：北京嘉和美康信息技術有限公司或其獲得其書面授權的經(jīng)銷商。北京嘉和美康信息技術有限公司的地址為：北京市海淀區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地開拓路7號先鋒大廈1段三層。2.1.3.4工作任務和服務心電信息管理系統(tǒng)是通過網(wǎng)絡把分散在醫(yī)院各科室的心電圖機、動態(tài)心電分析儀和運動負荷分析系統(tǒng)的心電信號整合到心電管理系統(tǒng)中，在醫(yī)院實現(xiàn)心電圖檢查流程化、自動化，心電圖診療報告集中儲存和自動分發(fā)，隨時隨處調(diào)閱和打印心電報告。2.1.3.5符合需求文檔解釋軟件功效和使用辦法的重要文檔為心電信息管理系統(tǒng)使用闡明書。2.1.3.6盼望顧客軟件產(chǎn)品盼望在單一系統(tǒng)上供多個并發(fā)最后顧客使用，在性能級別上可行的最大并發(fā)最后顧客數(shù)為10個。

2.1.3.7與其它軟件的顧客可調(diào)用的接口與HIS及EMR的接口采用視圖方式，接口名稱：V_PANTEINTINFO2.1.3.8軟件所依賴的特定軟件和硬件2.1.3.8.1服務器端：

CPU：IntelXeonProcessor2GHz或更高；

RAM：8GB；

硬盤：100GB；

顯卡：NVidia顯卡GTS250或更高

網(wǎng)卡：10/100/1000BaseTX；

操作系統(tǒng)：MicrosoftWindowsServer2.1.3.8.2心電系統(tǒng)工作站（計算機）：

CPU：IntelPentium4或更高；

RAM：2GRAM；

硬盤：40GBIDE；

網(wǎng)卡：10/100/1000BaseTX；

顯示屏：1024x768分辨率；

操作系統(tǒng)：WindowsXP或更高。2.1.3.9對運行COTS軟件所提供的支持軟件產(chǎn)品由北京嘉和美康信息技術有限公司提供安裝及有關的支持。對軟件顧客的支持涉及從公司網(wǎng)站下載軟件升級包、上門服務和電話咨詢。2.1.3.10對軟件產(chǎn)品的維護軟件產(chǎn)品由北京嘉和美康信息技術有限公司提供技術維護，涉及基于顧客特殊需要的軟件包程序修改，即軟件升級；協(xié)助顧客修正軟件本身運行錯誤和原始數(shù)據(jù)庫修復。2.1.4功效性陳說2.1.4.1產(chǎn)品闡明應根據(jù)GB/T16260.1-包含有關功效性的陳說，要考慮適合性、精確性、互操作性、安全保密性以及功效性的依從性，并以書面形式展示可驗證的依從性根據(jù)。不合用。2.1.4.2功效概述2.1.4.2.1心電檢查：(1)通過網(wǎng)絡讀取心電圖檢測設備的原始數(shù)據(jù)。(2)能夠顯示已預約病人列表，涉及姓名，性別，科室等核心信息。(3)能夠按已排隊次序檢查，也能夠自由選擇病人檢查。(4)支持在屏幕上查看所采集的心電圖波形。(5)能夠查詢已檢查病人心電圖波形，狀態(tài)等信息。(6)支持條碼槍快速檢索檢查信息并開始檢查。2.1.4.2.2心電圖診療輸入平臺：(1)醫(yī)生可在此平臺上手動輸入心電圖診療成果。(2)心電圖報告為中文圖文格式。(3)為醫(yī)生提供心電圖測量工具，涉及:圖形放大功效、標尺測量功效。(4)心電圖波形依基線和起點對齊功效。(5)醫(yī)生可對已輸入的分析診療成果進行手動修改。(6)多位醫(yī)生同時打開同一數(shù)據(jù)時系統(tǒng)自動提示功效。(7)診療語句前自動生成次序號。(8)可同屏顯示兩幅同一患者不同時間采集的心電圖。(9)多條件組合查詢功效，查詢條件最少涉及ID，時間，姓名，診療結(jié)論。(10)報告圖形含有全導聯(lián)豎排版、5秒6導聯(lián)、4x2.5+10秒3導聯(lián)、4x2.5+10秒1導聯(lián)、10秒12導聯(lián)、復合波格式。(11)含有可由醫(yī)生管理與編輯的診療語句庫，醫(yī)生可根據(jù)心電檢查類型的不同管理與編輯多個類型的診療語句庫內(nèi)容。當打開不同類型設備所采集的心電數(shù)據(jù)時，可調(diào)用對應的診療語句庫。(12)支持輸出PDF格式的報告。(13)支持激光打印機的打印。(14)診療歷史查詢。(15)系統(tǒng)自動統(tǒng)計每位登錄顧客在系統(tǒng)中進行的核心操作。2.1.4.2.3心電瀏覽（可選功效）：(1)調(diào)閱和瀏覽心電圖報告，心電圖帶有毫米紙網(wǎng)格背景。(2)支持瀏覽心電圖和診療結(jié)論。(3)支持組合查詢。(4)支持報告打印。2.1.4.3核心功效（1）系統(tǒng)后臺自動統(tǒng)計診療歷史，顧客能夠查看。（2）系統(tǒng)自動統(tǒng)計每位登錄顧客在系統(tǒng)中進行的核心操作。2.1.4.4軟件組件選項和版本可選配的功效模塊：心電瀏覽功效模塊，版本：V2.0。2.1.4.5對顧客功效性的全部已知的限制闡明項

目允許輸入的最大字符數(shù)核心字段“登錄顧客名”30個核心字段“病人名”40個口令20個

2.1.4.6對軟件未授權訪問的防止方法（1）設立使用權限，要使用按照軟件的系統(tǒng)，顧客需通過口令驗證后，方可進入軟件。（2）設立操作權限，軟件針對顧客級別，設立顧客權限，如新建檢查、錄入修改信息、打印報告等操作。2.1.5可靠性陳說2.1.5.1產(chǎn)品闡明應根據(jù)GB/T16260.1-包含有關可靠性的陳說，要考慮成熟性、容錯性、易恢復性以及可靠性的依從性，并以書面形式展示可驗證的依從性根據(jù)。不合用。2.1.5.2在遇有顧客接口出錯、應用程序本身的邏輯出錯、系統(tǒng)或網(wǎng)絡資源可用性引發(fā)差錯的狀況下，軟件繼續(xù)運行的能力的闡明：（1）當出現(xiàn)由于顧客不慎引發(fā)的輸入錯誤時，軟件應出現(xiàn)文字和聲訊的提示信息，不應出現(xiàn)死循環(huán)（死機）現(xiàn)象或者自動退出現(xiàn)象，系統(tǒng)可繼續(xù)運行；（2）當系統(tǒng)出現(xiàn)網(wǎng)絡中斷時，軟件應按照出錯提示設計提示顧客，不應出現(xiàn)死循環(huán)（死機）現(xiàn)象或者已保存的數(shù)據(jù)丟失現(xiàn)象。2.1.5.3數(shù)據(jù)保存和恢復規(guī)程的信息系統(tǒng)對心電圖檢測設備的原始數(shù)據(jù)與解析后數(shù)據(jù)雙重備份。2.1.6易用性陳說2.1.6.1產(chǎn)品闡明應根據(jù)GB/T16260.1-包含有關易用性的陳說，要考慮易理解性、易學性、易操作性、吸引性以及易用性的依從性，并以書面形式展示可驗證的依從性根據(jù)。不合用。2.1.6.2顧客接口的類型涉及：（1）菜單；（2）視窗；（3）Web瀏覽器；（4）功效鍵；（5）協(xié)助功效。2.1.6.3使用和操作本軟件所規(guī)定的專門知識懂得計算機WindowsXP版基本操作的醫(yī)務工作者均可操作，不含有上述條件者應進行有關培訓后方可操作。2.1.6.4由顧客作的適應性修改不合用。2.1.6.5防止版權侵犯的技術保護不合用。2.1.6.6可訪問性的規(guī)定標示為了最大程度的確保軟件可訪問性，軟件為顧客提供了下列(但不限于下列的)功效，涉及中文操作界面、提示框，功效鍵標注英文字母，輸入錯誤時出現(xiàn)的文字提示。2.1.7效率陳說2.1.7.1系統(tǒng)配備和軟件有效工作所需的資源：應符合2.1.3.8的規(guī)定。2.1.7.2系統(tǒng)運行在最低配備的環(huán)境下時，打開一份10s的心電圖數(shù)據(jù)（不不不大于150kB的二進制心電圖數(shù)據(jù)）不超出15秒。2.1.7.3系統(tǒng)運行在最低配備的環(huán)境下時，上傳一份10s的心電圖數(shù)據(jù)（不不不大于150kB的二進制心電圖數(shù)據(jù)）不超出15秒。2.1.8維護性陳說2.1.8.1產(chǎn)品闡明應根據(jù)GB/T16260.1-包含有關維護性的陳說，要考慮易分析性、易變化性、穩(wěn)定性、可測試性以及維護性的依從性，并以書面形式展示可驗證的依從性根據(jù)。不合用。2.1.8.2產(chǎn)品闡明應涉及顧客所需的維護信息2.1.8.2.1對于每位顧客登錄系統(tǒng)后進行確認、刪除、修改等變化信息原有狀態(tài)的操作，系統(tǒng)都會自動統(tǒng)計。2.1.8.2.2系統(tǒng)對于診療結(jié)論及診療結(jié)論的修改善行自動統(tǒng)計。如果出現(xiàn)因誤操作而變化診療結(jié)論的狀況，顧客可查證診療結(jié)論的歷史統(tǒng)計并進行恢復。2.1.8.2.3系統(tǒng)有日志統(tǒng)計功效，可將核心點操作以及錯誤信息統(tǒng)計到Log表中。2.1.9可移植性陳說2.1.9.1產(chǎn)品闡明應根據(jù)GB/T16260.1-包含有關移植性的陳說，要考慮合用性、易安裝性、共存性、易替代性以及可移植性的依從性，并以書面形式展示可驗證的依從性根據(jù)。不合用。2.1.9.2產(chǎn)品闡明應規(guī)定將本軟件投入使用的不同配備或所支持的配備（硬件，軟件）。不合用。2.1.9.3系統(tǒng)在Windows系統(tǒng)下的安裝由北京嘉和美康信息技術有限公司實施人員進行，具體按照《心電信息管理系統(tǒng)安裝手冊》操作。2.1.10使用質(zhì)量陳說2.1.10.1產(chǎn)品闡明應根據(jù)GB/T16260.1-包含有關使用質(zhì)量的陳說，在規(guī)定的使用環(huán)境中要考慮有效性、生產(chǎn)率、安全性以及滿意度，并以書面形式展示可驗證的依從性根據(jù)。不合用。2.1.10.2測試報告的引用文獻2.1.10.2.1軟件需求分析報告；2.1.10.2.2軟件概要設計；2.1.10.2.3軟件測試報告。2.2顧客文檔集規(guī)定2.2.1完備性2.2.1.1顧客文檔集應包含使用該軟件必需的信息。2.2.1.2顧客文檔集應闡明在產(chǎn)品闡明中陳說的全部功效以及最后顧客能調(diào)用的全部功效。2.2.1.3顧客文檔集應闡明可靠性特性及其操作。2.2.1.4顧客文檔集應列出所處置的和引發(fā)應用系統(tǒng)失效或終止的差錯和失效，特別是那些造成數(shù)據(jù)丟失的應用系統(tǒng)中斷的結(jié)束條件。2.2.1.5顧客文檔集應給出必要數(shù)據(jù)的備份和恢復指南。2.2.1.6對于全部核心的軟件功效（即失效后會對安全產(chǎn)生影響或會造成重大財產(chǎn)損失或社會損失的軟件），顧客文檔集應提供完備的細則信息和參考信息。2.2.1.7顧客文檔集應陳說在產(chǎn)品闡明中給出的全部限制。2.2.1.8顧客文檔集應陳說安裝所規(guī)定的最小和最大磁盤空間。2.2.1.9對顧客要完畢的應用管理職能，顧客文檔集應涉及全部必要的信息。2.2.1.10在顧客所完畢的應用管理職能的信息中，應涉及讓顧客能驗證與否成功完畢應用管理職能的信息。2.2.1.11如果顧客文檔集分若干部分提供，在該集合中最少有一處應標記出全部的部分。2.2.2對的性2.2.2.1顧客文檔集中的全部信息都應是對的的。2.2.2.2顧客文檔集不應有歧義的信息。2.2.3一致性2.2.3.1顧客文檔集中的各文檔不應自相矛盾、互相矛盾以及與產(chǎn)品闡明矛盾。2.2.4易理解性2.2.4.1顧客文檔集應采用該軟件特定讀者可理解的術語和文體，使其容易被COTS軟件產(chǎn)品重要針對的最后顧客群理解。2.2.4.2應通過經(jīng)編排的文檔清單為理解顧客文檔集提供便利。2.2.5易學性2.2.5.1顧客文檔集應為顧客學會如何使用該軟件提供必要的信息。2.2.6可操作性2.2.6.1如果顧客文檔集不以印刷的形式提供，則文檔集應指明與否能夠被打印，如果能夠打印，那么指出如何獲得打印件。2.2.6.2卡片和快速參考指南以外的顧客文檔集，應給出目次（或主題詞列表）和索引。2.2.6.3對于不慣用的術語和首字母縮略語，顧客文檔集應加以定義。2.3軟件質(zhì)量規(guī)定2.3.1功效性2.3.1.1安裝之后，軟件的功效與否能完畢應是可識別的。對于功效良好的驗證可通過以下方式進行：運用所提供的測試用例，或以對應的具體自測試，或由顧客開展的其它測試。2.3.1.2在給定的限制范疇內(nèi)，使用對應的環(huán)境設施、器材和數(shù)據(jù)，顧客文檔集中所陳說的全部功效應是可執(zhí)行的。2.3.1.3按照顧客文檔集中全部的陳說，軟件的功效應是可執(zhí)行的。2.3.1.4軟件應符合產(chǎn)品闡明所引用的任何需求文檔中的全部需求。2.3.1.5軟件不應自相矛盾，并且不與產(chǎn)品闡明和顧客文檔集矛盾。2.3.1.6由遵照顧客文檔集的最后顧客對軟件操作進行的控制與軟件的行為應是一致的。2.3.2可靠性2.3.2.1軟件必須按照顧客文檔集中定義的可靠性特性來運行。2.3.2.2與差錯處置有關的功效應與產(chǎn)品闡明和顧客文檔集中的陳說一致。2.3.2.3在顧客文檔集中陳說的限制范疇內(nèi)使用時，軟件不應丟失數(shù)據(jù)。這種規(guī)定即使在下面的狀況下也要滿足：（1）運用的容量高達規(guī)定的極限；（2）企圖運用超出規(guī)定極限的容量；（3）由產(chǎn)品闡明中列出的其它軟件或由最后顧客所造成的不對的輸入。2.3.2.4軟件應識別違反句法條件的輸入，并且不應作為許可的輸入加以解決。2.3.3易用性2.3.3.1有關軟件執(zhí)行的多個問題、消息和成果都應是易理解的。能夠借助下列的手段達成易理解性：（1）恰本地選擇術語；（2）圖形表達；（3）提供背景信息。2.3.3.2軟件出錯消息應指明如何改正差錯或要報告差錯向誰聯(lián)系。軟件應以最后顧客易于理解的形式提供信息，即以可見易讀的文本或圖形輸出，或以易聽的音頻輸出。2.3.3.3軟件應以最后顧客易于理解的形式提供信息，即快見易讀的文本或圖形輸出，或以易聽的音頻輸出。2.3.3.4出自軟件的消息應設計成使最后顧客易于理解的形式。這些消息能夠是：（1）確認；（2）軟件發(fā)出的查詢；（3）警告；（4