藥事管理習(xí)題三

《藥事管理學(xué)》習(xí)題三藥品管理法藥品管理法實(shí)施條例一、A型題1、主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院宏觀經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)C、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)D、藥品檢查部門(mén)E、工商管理部門(mén)2、開(kāi)辦零售公司的審查同意部門(mén)A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、工商行政管理部門(mén)3、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)局限性的品種D、臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)局限性的品種E、臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)局限性的品種4、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明的是A、該品種藥理活性B、該品種指標(biāo)成分C、該品種產(chǎn)地D、該品種含水量E、該品種儲(chǔ)藏條件5、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理原則B、化學(xué)原則C、食用規(guī)定D、藥用規(guī)定E、生產(chǎn)規(guī)定6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的單位是A、藥品批發(fā)公司B、藥品零售公司C、藥品批發(fā)和零售公司D、新開(kāi)辦藥品批發(fā)和零售公司E、新開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)公司A、必須沒(méi)收B、必須銷(xiāo)毀C、不得使用D、不得銷(xiāo)售E、限制銷(xiāo)售8、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)公司，除根據(jù)應(yīng)含有的開(kāi)辦條件規(guī)定外，還應(yīng)遵照的原則是A、公平合理和誠(chéng)實(shí)信用B、市場(chǎng)需求和社會(huì)承受力C、安全有效和市場(chǎng)需求D、質(zhì)量第一和方便群眾購(gòu)藥E、合理布局和方便群眾購(gòu)藥9、新藥生產(chǎn)同意文號(hào)的審批部門(mén)是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)O、國(guó)家藥典委員會(huì)E、藥品審評(píng)中心10、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品原則的制訂和修訂的是A、藥品認(rèn)證中心B、藥品評(píng)價(jià)中心C、藥典委員會(huì)D、藥品檢查所E、藥品審評(píng)中心11、特殊管理的藥品是指久麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品C、生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品E、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品12、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反映大或者其它因素危害人體健康的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)A、撤銷(xiāo)其同意文號(hào)B、按劣藥處分生產(chǎn)者C、已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上再銷(xiāo)售6個(gè)月D、進(jìn)行再評(píng)價(jià)E、按假藥處分生產(chǎn)者13、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是A、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品原則的(劣藥)B、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功效主治超出規(guī)定范疇的C、私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的（劣藥論處）D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)同意的（劣藥論處）E、未標(biāo)明使用期或者更改使用期的（劣藥論處）14、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制訂A、實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B、中華人民共和國(guó)藥典C中藥飲片炮制規(guī)范D、麻醉藥品、精神藥品的管理方法E、藥品臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定方法15、根據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制訂和調(diào)節(jié)的藥品價(jià)格是A、公司自定價(jià)B、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C、地區(qū)調(diào)節(jié)價(jià)D、政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)E、醫(yī)藥行業(yè)定價(jià)16、根據(jù)我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列那些不屬于藥品A、中藥飲片B、中藥材C、血液制品D、衛(wèi)生材料E、抗生素17、個(gè)人設(shè)立的門(mén)診部和急救藥的審批部門(mén)是A、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)B、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D、省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)E、地（市）級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督部門(mén)18、由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查同意發(fā)放的是A、營(yíng)業(yè)執(zhí)照B、新藥生產(chǎn)同意文號(hào)C、藥品生產(chǎn)許可證D、藥品經(jīng)營(yíng)許可證E、醫(yī)院制劑許可證19、生產(chǎn)有試行期原則的藥品，試行原則期滿(mǎn)未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)的A、限期申請(qǐng)轉(zhuǎn)正，初審后報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批轉(zhuǎn)正B、由藥品審評(píng)中心限期申請(qǐng)轉(zhuǎn)正，經(jīng)復(fù)審后審批轉(zhuǎn)正C、由省藥檢所限期申請(qǐng)轉(zhuǎn)正，經(jīng)復(fù)審后報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批轉(zhuǎn)正D、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該試行原則和根據(jù)該試行原則生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)該試行原則和根據(jù)該試行原則生產(chǎn)藥品的同意文號(hào)20、藥品價(jià)格定價(jià)分為A、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)四類(lèi)B、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三類(lèi)C、政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)兩類(lèi)’D、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)兩類(lèi)E、政府定價(jià)、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)兩類(lèi)21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須獲得A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、藥品生產(chǎn)合格證E、營(yíng)業(yè)執(zhí)照22、嚴(yán)禁公布廣告的藥品是A、中成藥B、生化藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、抗生素E、處方藥23、在異地公布已經(jīng)審查同意的藥品廣告，公布公司須A、持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審查同意文獻(xiàn)，經(jīng)廣告公布地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)藥品廣告同意文號(hào)，方可公布B、持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審查同意文獻(xiàn)，經(jīng)廣告公布地的縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)藥品廣告同意文號(hào)，方可公布C、公布前向公布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可公布D、持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審查同意文獻(xiàn)，在廣告公布地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可公布E、在公布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新辦理藥品廣告同意文獻(xiàn)，方可公布24、在依法查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥時(shí)，有下列情形的，應(yīng)從重處分A、私自動(dòng)用查封物品的B、藥品所含成分的名稱(chēng)與國(guó)家藥品原則或者省、自治區(qū)、直轄市藥品原則規(guī)定不符合的C、私自進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的D、被污染的E、私自為醫(yī)療單位加工制劑的25、根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，“新藥”系指A、我國(guó)藥典未收載過(guò)的藥品B、我國(guó)未生產(chǎn)的藥品C、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品D、我國(guó)未使用過(guò)的藥品E、我國(guó)末研究過(guò)的藥品26、按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是A、未標(biāo)明使用期的藥品（劣藥論處）B、更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品（劣藥論處）C、私自添加防腐劑的藥品（劣藥論處）D、超出使用期的藥品（劣藥論處）E、變質(zhì)的藥品27、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的公司，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其它直接負(fù)責(zé)人員應(yīng)承當(dāng)?shù)姆韶?zé)任是A、三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B、五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、七年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、八年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)E、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)28、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施方法、實(shí)施環(huán)節(jié)由何部門(mén)規(guī)定A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C、國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)29、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)是根據(jù)非處方藥品的A、安全性B、有效性C、給藥途徑D、劑型E、適應(yīng)癥30、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的A、在限定條件下能夠依法同意進(jìn)口B、不允許進(jìn)口C、經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門(mén)同意能夠進(jìn)口D、只要有市場(chǎng)就能夠進(jìn)口E、可無(wú)條件進(jìn)口31、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)立的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得A、配備慣用藥品和急救藥品以外的其它藥品B、配備慣用藥品和急救藥品C、配備中成藥D、配備非處方藥以外的藥品E、使用中藥飲片32、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、標(biāo)簽B、中藥飲片標(biāo)記C、拉丁文名稱(chēng)D、功效與主治內(nèi)容E、禁忌內(nèi)容33、《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，對(duì)偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處分是A、處三年下列有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B、處三年下列有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處分金C、處十年以上有期徒刑D、處無(wú)期徒刑E、處死刑34、《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的：A、處三年下列有期徒刑或拘役，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍下列罰金B(yǎng)、處五年下列有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍下列罰金C、處三年以上十年下列有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍下列罰金D、處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍下列罰金E、處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍下列罰金35、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成危害，后果特別嚴(yán)重的，處以A、十年下列有期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)B、十年下列有期徒刑，并處以罰金C、十年以上二十年下列有期徒刑，并處以罰金D、十年以上二十年下列有期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)E、十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)36、根據(jù)有關(guān)司法解釋?zhuān)a(chǎn)、銷(xiāo)售假藥應(yīng)認(rèn)定為刑法第141條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”的狀況是A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，使人造成輕傷、重傷的B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥經(jīng)法定藥品檢查機(jī)構(gòu)鑒定，含有超原則的有毒有害物質(zhì)的C生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥使用后，致人嚴(yán)重殘疾的D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，使三人以上重傷，十人以上輕傷的E、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，致人死亡的37、依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制的麻醉藥品，精神藥品的人員，違反國(guó)家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品，精神藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，刑法規(guī)定處以A、3年以上7年下列有期徒刑，并處分金B(yǎng)、由所在單位予以行政處分、C、3年下列有期徒刑或拘役，并處分金D、公安部門(mén)行政拘留并處分金E、單處分金二、B型題[1-3]A、特殊管理制度B、中藥品種保護(hù)制度C、分類(lèi)管理制度D、同意文號(hào)管理制度E、藥品保管制度1、國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)施D2、國(guó)家對(duì)第二類(lèi)精神藥品實(shí)施A3、國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)施C[4-7]A、假藥B、藥品C、劣藥D、新藥E、輔料4、用于防止、治療、診療人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功效主治、使用方法和用量的物質(zhì)是B5、生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑是E6、藥品所含成分與國(guó)家藥品原則規(guī)定的成分不符的是A7、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品原則的是C[8-10]A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無(wú)許可證公司購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷(xiāo)其D9、公司違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷(xiāo)藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)統(tǒng)計(jì)且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷(xiāo)其B10、麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范疇內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有對(duì)應(yīng)的E[11-12]A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C、國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑經(jīng)何部門(mén)審核同意E12、發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門(mén)是D[13-15]A、新藥B、處方藥C、非處方藥D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E、中藥13、不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售的是D14、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品是A15、藥品管理法規(guī)定實(shí)施品種保護(hù)的是E[16-17]A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品D、慣用藥品和急救藥品E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品16、不得公布廣告的是A17、應(yīng)當(dāng)與診療范疇相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是E[18-19]A、未實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥材B、醫(yī)院制劑C、防止性生物制品D、新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材E、中藥飲片根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定18、不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售的是B19、藥品經(jīng)營(yíng)公司不必從含有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的公司購(gòu)進(jìn)的藥品是A[20-22]A、3年B、5年C、不超出5年D、7年E、20、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的使用期為B21、對(duì)藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為C22、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的使用期為B[23-25]A、保健品B、特殊管理的藥品及外用藥C、假藥D、劣藥E、新藥23、標(biāo)明的適應(yīng)癥或功效主治超出規(guī)定范疇的藥品為C24、標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為(麻、精、毒、放、外用、非處方藥)B25、私自添加輔料的藥品為D[26-28]A、麻醉藥品B、戒毒藥品C、中藥材D、生化藥品E、診療藥品26、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)施特殊管理的藥品是A27、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的是A28、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，管理方法由國(guó)務(wù)院制訂的是A[29-30]A、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元下列的罰款B、處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元下列的罰款C、五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元下列的罰款D、責(zé)令改正，予以警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元下列的罰款E、予以降級(jí)、罷職、開(kāi)除處分，并處三萬(wàn)元下列的罰款29、違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采用欺騙手段獲得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的，除吊銷(xiāo)許可證外，還應(yīng)C30、藥品的生產(chǎn)公司、經(jīng)營(yíng)公司、研究機(jī)構(gòu)，未按照規(guī)定實(shí)施對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的,應(yīng)A[31-32]A、中藥材品種B、防止性生物制品C、非藥品D、中藥飲片E、血液制品根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定31、不得在其包裝、標(biāo)簽、闡明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有防止、治療、診療人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是C32、對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量能夠控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件，能夠?qū)嵤┩馕奶?hào)管理的是A[33-36]A、地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)立的藥品檢查機(jī)構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)立的藥品檢查機(jī)構(gòu)的工作人員E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢查機(jī)構(gòu)或者人員33、不得參加藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥品的是C34、不得參加藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是D35、應(yīng)當(dāng)定時(shí)公示藥品質(zhì)量抽查檢查成果的是B36、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反映的藥品，能夠采用停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制方法的是B[37-40]A、所在地縣（市）級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)E、所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定37、審查同意藥品臨床實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門(mén)C38、對(duì)藥品生產(chǎn)公司的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的部門(mén)是C39、同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門(mén)是B40、對(duì)已經(jīng)同意生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門(mén)是C[41-42]A、衛(wèi)生行政部門(mén)處分B、工商行政管理部門(mén)處分C、經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)處分D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)處分E、紀(jì)檢督察部門(mén)處分根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》41、藥品生產(chǎn)公司或其代理人予以使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其它利益的，由B42、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)公司或其代理人予以的財(cái)物或其它利益的，由A[43-46]A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定、43、審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門(mén)是E44、同意并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門(mén)是D45、同意開(kāi)辦藥品批發(fā)公司并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是D46、制訂醫(yī)療保險(xiǎn)重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)慣用藥品價(jià)格公布方法的部門(mén)是C[47-49]A、有涉及藥品的宣傳廣告B、在大眾傳輸媒介公布廣告C公布廣告D、在零售藥店銷(xiāo)售E、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹47、處方藥不得B48、非藥品不得A49、未獲得廣告同意文號(hào)的藥品不得C[50-52]A、國(guó)內(nèi)供應(yīng)局限性的藥品B、新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材C、有關(guān)部門(mén)規(guī)定的生物制品D、生產(chǎn)新藥或已有國(guó)標(biāo)的藥品E、沒(méi)有實(shí)施同意文號(hào)管理的中藥材50、國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者嚴(yán)禁出口的是A51、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢查機(jī)構(gòu)檢查合格方能進(jìn)口的是C52、不必從含有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的公司購(gòu)進(jìn)的是E[53-55]A、國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)53、生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)公司的GMP認(rèn)證工作由C54、生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)公司的GMP認(rèn)證工作由C55、生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)公司的GMP認(rèn)證工作由D[56-59]A、市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)C、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)E、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)56、藥品生產(chǎn)公司使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，同意注冊(cè)的部門(mén)是E57、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，同意的部門(mén)是C58、藥品包裝、標(biāo)簽、闡明書(shū)必須根據(jù)何部門(mén)的規(guī)定印制E59、制訂和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用規(guī)定與原則的部門(mén)是E[60-63]A、處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)B、處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)C、處七年下列有期徒刑，并處以罰金D、處三年以上十年下列有期徒刑，并處以罰金E、處五年下列有期徒刑，并處以罰金《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定60、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的A61、生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的E62、銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的E63、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的D[64-66]A、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》B、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E、《進(jìn)口許可證》根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定64、國(guó)外公司生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需獲得B65、中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)公司生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需獲得C66、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并持有D[67-68]A、采用欺騙手段獲得藥品同意證明文獻(xiàn)的B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的E、進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定67、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍下列罰款的是B68、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍下列的罰款的是C[69-70]A、處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)B、處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)C、處七年下列有期徒刑，并處以罰金D、處二年以上七年下列有期徒刑，并處以罰金E、處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)1、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成危害，后果特別嚴(yán)重的B2、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、致人死亡或?qū)θ梭w健康造成其它特別嚴(yán)重危害的A三、X型題1、藥品監(jiān)督管理部門(mén)能夠行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有A、對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢查B、按規(guī)定抽樣C、能夠收取檢查成本費(fèi)用D、行政處分E、對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查2、藥品廣告不得含有A、不科學(xué)的表達(dá)功效的斷言或確保B、國(guó)家機(jī)關(guān)的名義和形象C、專(zhuān)家的名義和形象D、醫(yī)師的名義和形象E、患者的名義和形象3、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用規(guī)定A、直接接觸藥品的包裝材料B、直接接觸藥品的包裝容器C、藥品的外包裝材料、容器D、生產(chǎn)藥品所需的原料E生產(chǎn)藥品所需的輔抖4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、闡明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行宣傳的內(nèi)容是A、防止人體疾病B、治療人體疾病C、診療人體疾病D、人體保健康復(fù)E、增強(qiáng)人體營(yíng)養(yǎng)5、下列哪些屬于特殊管理藥品A、血液制品B、計(jì)劃生育藥品C、中成藥D、精神藥品E、放射性藥品6、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須通過(guò)指定的藥品檢查所檢查合格才干銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素C、初次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品D、上市不滿(mǎn)三年的新藥E、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其它藥品7、列按假藥論處的藥品是A、未標(biāo)明使用期的（劣藥論處）B、不注明生產(chǎn)批號(hào)的（劣藥論處）C、所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范疇的（假藥論處）D、所標(biāo)明的功效主治超出規(guī)定范疇的E、依法必須檢查而未經(jīng)檢查即銷(xiāo)售的8、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，規(guī)定，按劣藥論處的是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定嚴(yán)禁使用的B、超出使用期的C、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的D、變質(zhì)、被污染的（假藥論處）E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)同意的9、某商店，未經(jīng)同意私自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)藥品，根據(jù)《藥品管理法》如何解決A、依法予以取締B、予以警告C、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得D、處以違法銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍下列罰款E、給直接負(fù)責(zé)人員記過(guò)處分10、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥者根據(jù)情節(jié)能夠分別給與或并處A、警告B、沒(méi)收藥品和違法所得C、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓D、罰款E、吊銷(xiāo)許可證11、某制藥公司甲因A藥市場(chǎng)供不應(yīng)求，決定擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。受生產(chǎn)條件所限，甲和某化工廠乙訂立了聯(lián)營(yíng)合同，合同由乙代為生產(chǎn)A藥品并投放市場(chǎng)。對(duì)上述行為，下列哪些表述是對(duì)的的A、甲乙聯(lián)營(yíng)合同所商定的權(quán)利義務(wù)，雙方必須恪守、執(zhí)行B、違反我國(guó)法律、法規(guī)，應(yīng)予制止C、對(duì)甲乙雙方均按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥解決、D、乙廠生產(chǎn)的A藥品檢查合格后，可供藥用E、乙廠生產(chǎn)的A藥品質(zhì)量不合格，責(zé)任由乙廠自負(fù)12、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)公司使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A、符合醫(yī)藥行業(yè)原則B、符合藥用規(guī)定C、符合保障人體健康、安全原則D、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意注冊(cè)E、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意注冊(cè)13、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，下列有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述對(duì)的的是A、不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售B、不得公布廣告C不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D、不得辦理變更配制場(chǎng)合的手續(xù)E、不得配制未獲得制劑同意文號(hào)的制劑14、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易