007原輔料、包裝材料驗收、入庫、貯存、發(fā)放管理制度

蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司文件編號SMP-MD-007文件名稱原輔料、包裝材料的驗收、入庫、貯存、發(fā)放管理制度共3頁制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期發(fā)布日期生效日期版本號01頒發(fā)部門分發(fā)部門目的：為加強原輔料、包裝材料的管理，特制定本制度。范圍：原輔料、包裝材料驗收、入庫、貯存、發(fā)放管理。責(zé)任：倉庫管理人員。內(nèi)容：1.驗收1.1原輔料1.1.1原輔料進(jìn)庫，由倉庫專人按貨物憑證或合同協(xié)議核對后，檢查包裝是否受潮，破損，標(biāo)簽是否完好，與貨物是否一致等，凡不符合要求，應(yīng)予拒收，并及時向供應(yīng)部門反映情況；1.1.2進(jìn)庫原輔料應(yīng)有批號；1.1.3進(jìn)庫原輔料應(yīng)在倉庫先統(tǒng)一編號（具體操作按“物料編號管理制度”執(zhí)行）；1.1.4倉庫管理員按原輔料進(jìn)庫順序，填寫原輔料總帳；1.1.5原輔料按要求掛上黃色待檢醒目標(biāo)志牌。倉庫管理員應(yīng)及時填寫原輔料請驗單交質(zhì)保部門抽樣檢驗；1.1.6質(zhì)保部門接到原輔料請驗單后，派專人按取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序在取樣間取樣，取樣后重新封好，貼上取樣證，并填寫原輔料取樣記錄；1.1.7制劑原輔料的取樣宜在取樣室操作。1.2包裝材料1.2.1包裝材料進(jìn)庫，由倉庫專人按合同或送貨單先檢查外觀、尺寸、式樣是否符合公司訂的標(biāo)準(zhǔn)，有否污損、破損，凡不符合要求，應(yīng)聯(lián)系供貨廠商，當(dāng)場予以銷毀。1.2.2進(jìn)庫包裝材料應(yīng)統(tǒng)一編號，具體編號按“物料編號管理制度”執(zhí)行；1.2.3倉庫管理員按包裝材料進(jìn)庫順序填寫總帳；1原輔料、包裝材料的驗收、入庫、貯存、發(fā)放管理制度蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司1.2.4包裝材料按要求放置待驗區(qū)，待驗區(qū)應(yīng)有黃色醒目標(biāo)志，倉庫管理員應(yīng)及時填寫請驗單交質(zhì)保部門抽樣檢驗；1.2.5質(zhì)保部門接到包裝材料請驗單后，派專人按取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序取樣，貼上取樣證，并填寫記錄。2.入庫2.1原輔料2.1.1原輔料由質(zhì)保部門按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果，質(zhì)保部門向倉庫送交檢驗報告單，并按貨物件數(shù)發(fā)放綠色的合格證或紅色的不合格證。倉庫必須憑合格的檢驗報告單辦理入庫。2.1.2倉庫質(zhì)監(jiān)員根據(jù)檢驗結(jié)果，在貨物上逐件貼上合格證或不合格證，將合格品掛上綠色合格牌，不合格品移入不合格品庫。合格區(qū)和不合格庫應(yīng)有綠色（代表合格）或紅色（代表不合格）醒目狀態(tài)標(biāo)志；2.1.3檢驗合格的原輔料入庫后應(yīng)填寫庫存貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)結(jié)存情況；2.1.4不合格的原輔料要移入不合格品庫，按不合格品管理辦法管理，并建立臺帳匯總；2.1.5原輔料入庫后應(yīng)分類存放，并規(guī)定原輔料的貯存條件，貯存期限和復(fù)驗期限（具體品種的貯存條件、貯存期限、復(fù)驗期限見物料貯存規(guī)程）；2.1.6原輔料根據(jù)不同的貯存條件存放；2.1.7原輔料存放區(qū)應(yīng)保持清潔，根據(jù)需要設(shè)置控制溫度濕度的設(shè)施，并予記錄；2.1.8原輔料的堆放應(yīng)離墻、離地、貨行間都必須有一定距離，以能執(zhí)行先進(jìn)先出的發(fā)料次序為原則；2.1.9原輔料入庫后，貯存期滿后（以化驗報告單時間為準(zhǔn)），倉庫應(yīng)重新請驗；2.1.10除全檢外，倉庫管理員還應(yīng)根據(jù)各原輔料單項復(fù)驗期限定期請驗單項檢測項目。如發(fā)現(xiàn)原輔料外觀發(fā)生變化，或有其他異常情況時，應(yīng)立即送樣全檢。2.2包裝材料2.2.1包裝材料由質(zhì)保部門按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果，質(zhì)保部門向倉庫送交檢驗報告單，并按貨物件數(shù)發(fā)放綠色的合格證或紅色的不合格證。倉庫必須憑合格的檢驗報告單辦理入庫；2.2.2倉庫管理員根據(jù)檢驗結(jié)果，在貨物上逐件貼上合格證或不合格證，將合格品掛上綠色合格牌，不合格品移入不合格品庫。2原輔料、包裝材料的驗收、入庫、貯存、發(fā)放管理制度蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司2.2.3合格入庫的包裝材料應(yīng)分類入帳，設(shè)立庫存貨位卡；2.2.4包裝材料不得露天堆放，必須按要求分類存放，并規(guī)定貯存條件，貯存期限及復(fù)驗期限（具體品種貯存條件、貯存期限及復(fù)驗期限見物料貯存規(guī)程）；2.2.5對直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料，其外包裝必須嚴(yán)密，不得破損污染；2.2.6印有品名，商標(biāo)等標(biāo)記的包裝材料，因故不予使用或檢驗不合格時，應(yīng)隔離存放，并及時處理，必要時應(yīng)銷毀或涂去標(biāo)記。包裝材料銷毀應(yīng)做好記錄；2.2.7標(biāo)簽、使用說明書具體規(guī)定見“標(biāo)簽、使用說明書管理制度”。3.發(fā)放3.1原輔料3.1.1未收到原輔料檢驗合格報告單，不得發(fā)放使用；3.1.2倉庫以生產(chǎn)工程部下達(dá)的月生產(chǎn)計劃表，月材料耗用定額，以及車間下達(dá)的生產(chǎn)作業(yè)計劃和批生產(chǎn)指令，領(lǐng)料單為發(fā)料依據(jù)；3.1.3發(fā)料時應(yīng)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、化驗報告單，并應(yīng)注意化驗日期，對已過復(fù)驗周期而沒有化驗的原輔料不得發(fā)放；3.1.4班組領(lǐng)料人，倉庫發(fā)料人均需在領(lǐng)料單上簽字；3.1.5對大包裝的原輔料，每次領(lǐng)用后應(yīng)及時密封，并在容器上注明啟封日期，再次啟封使用時，應(yīng)核對記錄；3.1.6原輔料的供應(yīng)廠家發(fā)生變動時，采購人員應(yīng)通知倉庫和生產(chǎn)工程部負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)工程部應(yīng)及早通知車間。車間在投產(chǎn)前做好小樣試驗，確認(rèn)不影響產(chǎn)品質(zhì)量后，方可使用；3.1.7倉庫管理人員應(yīng)及時做好發(fā)放臺帳；3.1.8發(fā)料時必須堅持先進(jìn)先出原則。3.2包裝材料3.2.1未收到包裝材料檢驗合格報告單，不得發(fā)放使用；3.2.2生產(chǎn)工程部按當(dāng)月生產(chǎn)計劃，每月下達(dá)包裝材料領(lǐng)用定額，生產(chǎn)車間根據(jù)領(lǐng)用定額，由車間工藝員開領(lǐng)料單，班組持單由專人到倉庫領(lǐng)料；3.2