抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015版)

亢菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015版)2021/10/10

1******主要內(nèi)容起草背景2021/10/10

22

《指導(dǎo)原則

(2

015

版

)》

的主要內(nèi)容三年專項(xiàng)整治前后抗菌藥物臨床使用概況2021/10/10

3起草背景20

04年8月由原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和解放軍總

后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于施行<抗菌藥物臨床應(yīng)用

指導(dǎo)原則>的通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號(hào))·

2009年3月下發(fā)了《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)

用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政[2009]38)----在一定程度上進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期病人預(yù)防使用抗菌藥物，尤其是

I類切口手術(shù)預(yù)防用藥的管理·

----嚴(yán)格控制和規(guī)范氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用

·

----規(guī)定了建立和實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度2021/10/10

4背

景意

義·《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》2011年4月·

《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》2012年3月5日·衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于進(jìn)一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》2013年5月6日·

衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》·

2012年4月24日2021/

10/105中華人民共和國中央人民政府The

Central

People's

Government

of

the

People's

Republic

of

China網(wǎng)站首頁

|

今

日

中

國

|

中

國

要

況

|

法

律

法

規(guī)

|

公

文

公

報(bào)

|

政

務(wù)

互

動(dòng)

|

政

府

建

設(shè)|

工

作

動(dòng)

態(tài)|

人

事

任

兔|

新

聞

發(fā)

布中華人民共和國衛(wèi)生部令第

84

號(hào)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》已于2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予

以發(fā)布，自2012年8月1日起施行。部

長

陳

竺二O

一二年四月二十四日抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法六章，59條抗菌藥物專項(xiàng)整治

活動(dòng)強(qiáng)化了

對抗菌藥物

臨床用藥的

管理與監(jiān)督。衛(wèi)生部對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提出了要求第

一

章總

則第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第四章監(jiān)督管理

第五章法律責(zé)任

第

六

章

附

則www.GOv.cn關(guān)

于

印發(fā)

抗

菌

藥

物

臨

床

應(yīng)

用

指

導(dǎo)

原

則

(201

5

年

版

)

的

通

知中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生音委員會(huì)

2015-08-27國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，各軍區(qū)、各軍兵

種聯(lián)(后)勤部衛(wèi)生部，總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局，

武警部隊(duì)后勤部衛(wèi)

生部：為進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用，我們組織對2004年印發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào))進(jìn)行了修訂，形成了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》(見附件，可以在國家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站“醫(yī)政醫(yī)管”欄目下載)?，F(xiàn)予以發(fā)布實(shí)施，請你們組織

認(rèn)真學(xué)習(xí)，貫徹執(zhí)行。原《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào))同時(shí)廢止。附件：抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版),pdf國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳

國家中醫(yī)藥管理局辦公室

解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品器材局2015年7月24日國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局主站百頁

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公

文

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關(guān)閉您當(dāng)前的位置：首頁》公文宇體大?。宏P(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

2015-06-27國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃”有關(guān)要求，規(guī)范抗菌藥物

臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作提出以下要求：一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求各地要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、

《處方管理辦法》、

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、

《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)抗菌藥

物管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)抗菌藥物管理責(zé)任，健全抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)，明確工作職責(zé)，完

善工作制度，細(xì)化工作流程，對抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評(píng)價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵(lì)各地借鑒"負(fù)面清單"管理方式，創(chuàng)新模式，持續(xù)提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平。二、

加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織做好《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原

則(2015年版)》的宣傳、培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的能力。要加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)

教育，營造風(fēng)清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍；要建立科學(xué)、合理的績效分配、獎(jiǎng)懲制度，提高醫(yī)務(wù)人員合理國

家

衛(wèi)

生

計(jì)

生

委

醫(yī)

政

醫(yī)

管

局主站首頁

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公

文

工作動(dòng)態(tài)您當(dāng)前的位置：首頁>>公文打印頁面我要分享

關(guān)閉字體大小；一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)

要求

；·

二、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理；·

三、切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作；·

四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系

;·

五、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細(xì)菌耐藥監(jiān)

測

;六、

加大檢查指導(dǎo)和公示力度2021/10/10

9序號(hào)指標(biāo)公式(或釋義)要求三級(jí)綜合醫(yī)院二級(jí)綜合醫(yī)院腔醫(yī)院腫瘤醫(yī)院兒童

醫(yī)院精神病醫(yī)院婦產(chǎn)

醫(yī)院

(

婦

幼保

健院)1抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量要求2021/10抗菌藥物品種數(shù)=本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購目錄中抗菌

藥物品種數(shù)

，復(fù)方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑與甲氧芐

啶，SMZ/TMP)、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉

素、5-氟胞嘧啶可不計(jì)在品種數(shù)內(nèi)≤50≤3

5≤35≤35≤50≤10≤40同一通用名稱抗菌藥物注射劑型≤2種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗

菌藥物不得重復(fù)采購口服劑型≤2種，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗

菌藥物不得重復(fù)采購頭霉素類抗菌藥物品規(guī)≤2個(gè)三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制

劑)類抗菌藥物品規(guī)口服劑型≤5個(gè)注射劑型≤8個(gè)碳?xì)涿瓜╊惪咕幬镒⑸鋭┬推芬?guī)≤3個(gè)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型品規(guī)≤4個(gè)喹諾酮類抗菌藥物注射劑型品規(guī)≤4個(gè)

10深部抗真菌類藥物品種≤5個(gè)

10·抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求2特殊量占使用級(jí)抗菌藥物使用比3抗

菌

藥物

使

用

率門診患者抗菌藥物使用率≤20%≤20%≤20%≤10%≤25%≤5%≤20%急診患者抗菌藥物使用率≤40%≤40%≤50%≤10%≤50%≤10%≤20%住院患者抗菌藥物使用率≤60%≤60%≤70%≤40%≤60%≤5%≤60%4住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度同期出院患者平均住院天數(shù)≤40DDDS≤40DDDS≤40DDDs≤30DDDS≤20DDDs(

按照成人規(guī)定

日劑量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算)≤5DDDS≤40DDDs·抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求2021/10/1011《指導(dǎo)原則(2015版)》的主要內(nèi)容2021/10/10

12主要內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理3

各類抗菌藥物簡介各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則13

2021/10/10主要內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理3

各類抗菌藥物簡介各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則14

2021/10/10一、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則2021/10/10

15◆

新增“放射、超聲等影像結(jié)果”為細(xì)菌、真菌性感染依據(jù)。二、

盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物·

◆刪除“門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作”

,

統(tǒng)

一

為

“對臨床診斷為細(xì)菌性感染的患者”。·

◆提出開始抗菌藥物治療前，及時(shí)留取相應(yīng)合格標(biāo)本，尤其是血液等無菌部位標(biāo)本。抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則一、診斷為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物2021/10/10

16細(xì)菌性感染取標(biāo)本培養(yǎng)

無法取標(biāo)本經(jīng)驗(yàn)治療陽性結(jié)果

陰性結(jié)果治療反應(yīng)2021/10/10

調(diào)整方案感染部位>

基礎(chǔ)疾病>發(fā)病情況>

發(fā)病場所>既往抗菌藥用

藥史及其治療反應(yīng)>

當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥

性監(jiān)測數(shù)據(jù)三、

抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療四、

按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選

擇用藥2021/10/1018%

T

、MICAUC?4n/MICAUC?4n/MICCmax/MIC青霉素類、頭孢菌素類、氨曲南、碳青霉烯類、大環(huán)內(nèi)酯類、克林霉素、惡唑烷酮類、氟胞嘧啶鏈陽霉素、四環(huán)素、萬古霉素、替考拉林、氟康唑、阿奇霉素氨基糖苷類、氟喹諾酮類、酮內(nèi)酯、甲硝唑、兩性霉素B抗

菌

藥

物PK/PD

分

類PK/PD

參

數(shù)

藥

物時(shí)間依賴性

(

長

PAE)濃度依賴性(

長

PAE)2021/10/10

19分

類時(shí)

間

依

賴

性(

短PAE)五、

綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗

菌治療方案◆

品種選擇：

提出品種選擇盡可能選擇選擇針對性強(qiáng)、

窄譜、安全、價(jià)格適當(dāng)?shù)目咕幬?。?/p>

給

藥

劑

量

：治

療重

癥感染(如血流感染、感染性心內(nèi)

膜炎等)和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染(如中樞神經(jīng)

系統(tǒng)感染等),抗菌藥物劑量宜較大

(治療劑量范圍高限

)

;而治療單純性下尿路感染時(shí)，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)

高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量(治療劑量范圍低限)。2021/10/10

20抗菌譜合適但無口服劑型-

●需在感染組織或體液中迅速達(dá)到高藥物濃度以達(dá)殺菌作用者…

●不良感染嚴(yán)重、病情進(jìn)展迅速，需緊急治療(如血流感

染、重癥肺炎患者等)

…………

·不能口服或不能耐受口服(如吞咽困難者)-

…

●病情影響口服吸收(如嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、胃腸道病

變或腸道吸收功能障礙等)…………●◆給藥途徑：

增加了中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)

予口服治療，并列出了可先予以注射給藥的六種情況?；颊邔诜委煹囊缽男圆睢?1123456注射2021/10/10接受注射用藥的感染患者經(jīng)初始注射治療病情好轉(zhuǎn)并能口服時(shí)，應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥?？咕幬锏木植繎?yīng)用宜盡量避免

：皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后，很少被吸收，在感染部位不能達(dá)到有效濃度，反而易導(dǎo)致耐藥菌產(chǎn)生?？咕幬锏木植繎?yīng)用只限于少數(shù)情況：·

①全身給藥后在感染部位難以達(dá)到有效治療濃度時(shí)·

②眼部及耳部感染的局部用藥等；·

③某些皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染2021/10/10

22給藥次數(shù)：

刪除了舊版中氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一

日給藥一次的“重癥感染者例外”這個(gè)注釋；詞

匯“消除半衰期短者”被“時(shí)間依賴性抗菌藥”替代?！艚o藥療程：

一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72~9

6

小時(shí)

，有局部病灶者需用藥至感染灶控制或完全消散。血流感染、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、

B

組鏈球菌咽炎和扁桃體炎、侵襲性真菌病、結(jié)核病2021/10/10

23◆聯(lián)合用藥的指征：1.

病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重

感染。2.

單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染，需氧菌及厭氧菌

混合感染，2種及2種以上復(fù)數(shù)菌感染，以及多重耐藥菌

或泛耐藥菌感染。3.需長療程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染。4.毒性較大的抗菌藥物，聯(lián)合用藥時(shí)劑量可適當(dāng)減少，但需有臨床資料證明其同樣有效。如兩性霉素B

與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時(shí)，前者的劑量可適當(dāng)減少，以減少其毒性反應(yīng)。2021/10/10

24二、

抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則2021/10/10

25一、非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用預(yù)防特定病原菌所致的或特定人群可能發(fā)生的感染◆

用于尚無細(xì)菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群；◆

適應(yīng)證和藥物選擇應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)；◆

預(yù)防針對一種或二種最可能細(xì)菌，不宜盲目選用廣譜或多藥聯(lián)合預(yù)防多種細(xì)菌多部位感染；◆

限于針對某一段特定時(shí)間內(nèi)可能發(fā)生的感染，而非任何時(shí)間可能

發(fā)生的感染；◆

應(yīng)積極糾正導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)增加的原發(fā)疾病或基礎(chǔ)狀況。原發(fā)疾病

不能治愈或糾正者，藥物預(yù)防效果有限，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否預(yù)防用

藥

；2021/10/10

26以下情況原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物：·

普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾??；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)

激素等患者；留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道(包括

氣管插管或氣管切口)患者。2021/10/10

27預(yù)防用藥對象①風(fēng)濕性心臟病兒童患者②經(jīng)常發(fā)生鏈球菌咽峽炎或風(fēng)濕熱的兒童及成人心內(nèi)膜炎高?；颊撸诮邮苎揽苹蚩谇徊僮髑傲髂X流行時(shí)①托兒所、部隊(duì)、學(xué)校中的密切接觸

者，②患者家庭中的兒童①

患者家庭中未經(jīng)免疫接種的≤4歲兒童②

有發(fā)病者的幼托機(jī)構(gòu)中≤2歲未經(jīng)免疫的兒童③

幼托機(jī)構(gòu)在60天內(nèi)發(fā)生2例以上患者，且入托對

象未接種疫苗時(shí)，應(yīng)對入托對象和全部工作人員預(yù)防用藥藥物選擇芐星青霉素青霉素V阿莫西林或氨芐西林青霉素過敏用克林霉素利福平(孕婦不用)

環(huán)丙沙星(限成人)

頭孢曲松利福平(孕婦不用)預(yù)防感染種類抗

菌風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)感染性心內(nèi)膜炎流行性腦脊髓膜

炎流感嗜血桿菌腦

膜

炎附錄1

抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用2021/10/1028≥5歲：每日青霉素口服，至少1年根據(jù)年齡定期接種上述疫苗<5歲：每日青霉素V口服，直到滿5歲≥5歲：每日青霉素口服，有人建議至少用藥至18歲

出現(xiàn)發(fā)熱時(shí)可予阿莫西林/克拉維酸或頭孢呋辛青霉素過敏者可予TMP/SMZ

或克拉霉素藥物選擇定期接種肺炎鏈球菌、

B

型流感嗜血桿菌疫苗和四價(jià)

腦膜炎奈瑟菌疫苗附錄1

抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用2021/10/10

29預(yù)防用藥對象①

脾切除后兒童預(yù)防感染種類抗菌脾切除后菌血癥②

患鐮狀細(xì)胞貧血

和地中海貧血兒童

(功能無脾)<5歲：每日阿莫西林或青霉素V口服，直到滿5歲預(yù)防感染種類抗菌預(yù)防用藥對象藥物選擇新生兒淋病奈瑟菌或衣原體眼炎每例新生兒四環(huán)素或紅霉素眼藥水滴眼肺孢菌?、侔滩』颊逤D?細(xì)胞計(jì)數(shù)<200/mm3者②造血干細(xì)胞移植及實(shí)體器官移植受者SMZ

/TMP百日咳與百日咳患者密切接觸的幼兒和年老體弱者紅霉素新生兒B組溶血性鏈球菌(GBS)感染①孕婦有GBS菌尿癥②妊娠35～37周陰道和肛拭培養(yǎng)篩查有GBS寄殖③孕婦有以下情況之一者：<37周早產(chǎn)；羊膜早破≥18小時(shí)；圍產(chǎn)期發(fā)熱，體溫38℃以上者；以往出生的新生兒有該菌感染史者青霉素G氨芐西林青霉素過敏但發(fā)生過敏性休

克危險(xiǎn)性小者：頭孢唑啉青霉素過敏，有發(fā)生過敏性

休克危險(xiǎn)性：克林霉素或紅

霉素附錄1

抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用2021/10/10

30實(shí)

驗(yàn)

室

暴

露

于鼠

疫

耶

爾

森

菌

多

西

環(huán)

素

或SMZ

/TMP嚴(yán)重中性粒細(xì)胞缺乏(≤0

.

1×10?/

L)

持續(xù)時(shí)間超過7天的高?；颊吆蛯?shí)體器官移植及造血干細(xì)胞移植的患者，在某些情況下也有預(yù)防用抗菌藥的指征。2021/10/10

31低危者(接觸量少)每周2次血清試驗(yàn)，轉(zhuǎn)陽時(shí)開始用藥，

方案同上妊娠婦女SMZ/TMP

±

利

福

平實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染實(shí)驗(yàn)室暴露于布魯菌高危者(接觸量多)附

錄

1

抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用多西環(huán)素+利福平

圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用(

略

)

預(yù)防用藥目的-----預(yù)防手術(shù)部位感染·

包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染·

不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染·

注：2004版為“預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染”。舊版包括了術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染，而新版則并不將其囊括其中。可以說術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染并不是預(yù)防用藥能夠避免的，

從某種程度上，這可理解為對醫(yī)生的保護(hù)。三、

侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用(略)2021/10/10

32·

腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用(表1-2)·

肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用(表1-3)·

老年患者抗菌藥物的應(yīng)用·

新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用(表1-4新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng))·

小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用·妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用(表1-5抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類)三、

抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中

應(yīng)用的基本原則2021/10/10

33主要內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理3

各類抗菌藥物簡介各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則342021/10/10·

設(shè)立抗菌藥物管理工作組·

建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)·

制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集·

制訂感染性疾病診治指南(新增)·

抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測·

信息化管理2021/10/10增加了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系”、

"

注

重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院獲得性感染”兩部分，強(qiáng)調(diào)多部門，多學(xué)科

合作，通過科學(xué)化、常態(tài)化的管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。·

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系35抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查。

項(xiàng)目包括：(

1)住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度和特殊使用級(jí)抗菌藥物

使用率、使用強(qiáng)度；(2)I

類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇，給藥時(shí)機(jī)和

使用療程合理率；(3)門診抗菌藥物處方比例、

急診抗菌藥物處方比例；(4)

抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況；(5)感染患者微生物標(biāo)本送檢率；(6)抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費(fèi)用的比例；(7)分級(jí)管理制度的執(zhí)行情況；(8)其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo)；(9)臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合理性評(píng)價(jià)2021/10/10

36信息化技術(shù)能協(xié)助抗菌藥物的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化管理手段，通過信息

技術(shù)實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，抗菌藥物臨床應(yīng)用

的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等

相關(guān)信息的發(fā)布。2.抗菌藥物合理應(yīng)用與管理的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)與考核。·

3.實(shí)現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方

調(diào)劑資格管理。·

4.對處方者提供科學(xué)的實(shí)時(shí)更新的藥品信息。2021/10/10

37信息化技術(shù)能協(xié)助抗菌藥物的管理5.

通過實(shí)施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物

檢查報(bào)告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處方信息和臨床診治

指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動(dòng)過濾

出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦

法》進(jìn)行處方、醫(yī)囑的審核，促進(jìn)合理用藥。6.加強(qiáng)醫(yī)囑管理，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過程控制。

控制抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程等，做到抗菌藥物

處方開具和執(zhí)行的動(dòng)態(tài)監(jiān)測。7.實(shí)現(xiàn)院、科兩級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度等指標(biāo)信

息化手段實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)估和預(yù)警。2021/10/10

38策

略

。◆

重新定義了非限制使用級(jí)抗菌藥物，其不但是經(jīng)長

期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響小，價(jià)

格相對低的抗菌藥物，而且應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育

保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?！?/p>

明確了制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄的基本原則?！?/p>

提出二級(jí)以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥

物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。2021/10/10

39二、

抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理◆

明確提出抗菌藥物分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心處方權(quán)限與臨床應(yīng)用根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定

，二級(jí)以上

醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)

范化管理的培訓(xùn)

；按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和

藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格。臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》

,根據(jù)感

染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者

病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合考慮，

參照“各類細(xì)

菌性感染的治療原則及病原治療",對輕度與局部感染患

者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、

免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級(jí)抗菌藥

物敏感時(shí)，可選用限制使用級(jí)抗菌藥物治療。2021/10/10

40特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同

意后，按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)

部授權(quán)，具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾

病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥

學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。2021/10/10

41◆特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用?！粲邢铝星闆r之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物：①感染病情嚴(yán)重者；②免疫功能低·

下患者發(fā)生感染時(shí)；③已有證據(jù)表明病原菌只對

特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。使用時(shí)間限定在24小時(shí)之內(nèi)，其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。2021/10/10

42·

三、病原微生物檢測·

四、注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染抗菌藥物管理工作組應(yīng)與醫(yī)院感染管理科密切合作，制定手術(shù)部

位感染、導(dǎo)管相關(guān)血流感染、呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染等各類醫(yī)院感染的預(yù)防制度，

糾正過度依賴抗菌藥物預(yù)防感染的理念

和醫(yī)療行為。通過加強(qiáng)全院控制感染的環(huán)節(jié)管理，如手衛(wèi)生管理、加強(qiáng)無菌操作，消毒隔離和耐藥菌防控、

縮短術(shù)前住院時(shí)間、控制基礎(chǔ)疾病、糾正營養(yǎng)不良、低蛋白血癥、控制患者術(shù)中血糖水平、重視手術(shù)中患者保溫等綜合措施，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物過度的預(yù)防

應(yīng)用。2021/10/10

43·

五、培訓(xùn)、評(píng)估和督查·

◆加強(qiáng)各級(jí)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理的培訓(xùn)·

◆評(píng)估抗菌藥物使用合理性(科學(xué)設(shè)定控制指標(biāo)、

處方醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng));·◆反饋與干預(yù)(通過監(jiān)測-反饋-干預(yù)-追蹤模式促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn));·◆加強(qiáng)監(jiān)督檢查2021/10/10

44主要內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理3

各類抗菌藥物簡介各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則452021/10/10第三部分各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)·

增加一些臨床常用的或近年來上市的抗菌藥：◆頭霉素類(頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾)·

◆碳青霉烯類中的厄他培南·

◆青霉烯類：法羅培南·

◆單環(huán)β內(nèi)酰胺類：氨曲南·

◆氧頭孢烯類(拉氧頭孢和氟氧頭孢)·

◆甘氨酰環(huán)素類(替加環(huán)素)·

◆環(huán)脂肽類(達(dá)托霉素)·

◆噁唑烷酮類(利奈唑胺)·

◆多黏菌素類2021/10/1046第三部分各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)小標(biāo)題“萬古霉素和去甲萬古霉素”改為“糖肽類”

,

增加替考拉寧◆小標(biāo)題“林可霉素和克林霉素”改為“林可酰胺類”◆小標(biāo)題“甲硝唑和替硝唑”改為“硝基咪唑類”

,

增

加奧硝唑◆抗結(jié)核分枝桿菌藥中加利福噴汀◆抗真菌藥增加吡咯類(伏立康唑)、棘白菌素類(卡泊芬凈、米卡芬凈)、制霉菌素◆增加多黏菌素類·

◆刪去“抗麻風(fēng)分枝桿菌藥物”◆在各類抗菌藥的敘述中，增加抗菌藥的耐藥率數(shù)據(jù)，

增加PK/PD

參數(shù)2021/10/10

47主要內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理3

各類抗菌藥物簡介各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則482021/10/10第四部分各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則◆“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”改為

“各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則”·

◆增加了中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱·

◆血流感染·

◆侵襲性真菌病2021/10/10