14標簽、說明書等驗收、儲存、發(fā)放、使用、退庫、銷毀管理規(guī)程

文件名稱標簽、說明書等驗收、儲存、發(fā)放、使用、退庫、銷毀治理規(guī)程分發(fā)部門質量部、生產(chǎn)部、倉庫、液體車間、固體車間、提取車間合肥利民制藥GMP文件 文件名稱標簽、說明書等驗收、儲存、發(fā)放、使用、退庫、銷毀治理規(guī)程分發(fā)部門質量部、生產(chǎn)部、倉庫、液體車間、固體車間、提取車間年月日QA審核年月日年月日批準人年月日頒發(fā)部門質量部生效日期年月日說明書治理標準化。范圍：適用于倉庫標簽與說明書的治理。責任：倉庫保管員、倉庫主任、車間主任、QA對本規(guī)程負責實施。內容：驗收：(SMP-WL-003-R1選購員”聯(lián)，將《選購四聯(lián)單》交倉庫保管員，以便于倉庫保管員依據(jù)將到物料狀況整理放置該物料的區(qū)域。倉庫保管員檢查進廠物料應使用封閉的貨車運輸，如運輸車為未封閉的則應用氈布將〔SMP-WL-003-R2〕中予以確認?！苍O計稿或包材實樣〕檢查標簽等的外觀、尺寸、式樣、顏色、文字內容，查看是否有污染、破損。倉庫保管員在對標簽進展初檢合格后，依據(jù)選購員填寫的《選購四聯(lián)單》QAQA〔計稿或包材實樣〕對標簽、說明書等進展檢驗?！苍O計稿或包材實樣〕核對內容，還應檢查印刷質量，推斷標簽、說明書等是否合格：QA〔1〕---選購〔2〕---生產(chǎn)部”聯(lián)交生產(chǎn)部，批物料的貨位卡。假設檢驗不合格，倉庫保管員將該批產(chǎn)品移至不合格品庫2-305QA合格”狀態(tài)標識懸掛或粘貼在原先的黃色“待驗”狀態(tài)標識之上。倉庫保管員應馬上將黃顏色帶換為紅顏色帶，并準時通知選購員，依據(jù)《不合格品治理規(guī)程》〔SMP-WL-013〕進展處理。儲存：標簽、說明書等必需依據(jù)品種、規(guī)格、批號等分類置專庫內存放并上鎖保管，由專人第1頁共3頁合肥利民制藥GMP文件 編碼：SMP-WL-014-00進展保管、發(fā)放。〔SMP-WL-017〕中的要求。3.發(fā)放：〔SMP-SC-002-R1〕上的指令編號、品寫批號/進廠編號、報告書編號、實發(fā)量、發(fā)料日期。查標簽、說明書上的品名、規(guī)格、數(shù)量及圖案等應清楚、不褪色。QA書等。發(fā)料時，倉庫保管員應準時填寫《標簽、說明書等發(fā)放記錄》、《物料臺賬》〔SMP-WL-003-R〕〔SMP-WL-003-R1必需注明該物料用于具體某一品種的某一批號的產(chǎn)品中?！睸MP-WL-005〕執(zhí)行?！睸MP-SC-002-R1〕上簽名確認。4、使用：柜內存放并上鎖治理。印批號標簽、打印不合格標簽、說明書等分類整理。退庫：等包裝材料的品名、規(guī)格、退庫數(shù)、退庫日期、退庫人等?！睸MP-SC-002-R1〕上的各〔SMP-SC-002-R1〕上簽名并記錄臺帳及貨位卡?！睸MP-WL-015〕執(zhí)行。銷毀：包裝組長將剩余已打印批號標簽、打印不合格標簽在QA印刷性包裝材料模板的治理：設計與制作應由質量部審核并確認。消滅以下狀況時由選購員與供給商聯(lián)系取回印刷模板：第2頁共3頁合肥利民制藥GMP文件 編碼：SMP-WL-014-00凡設計與制作的模板與應印制內容不全都或制作有錯誤時；已經(jīng)制作但在較長時間內都不會使用的模板；供給商將本公司印刷性包材模板因印刷量較大而損壞；8.相關記錄《標簽、說明書等交接記錄》《標簽、說明書等領發(fā)記錄》《標簽、說明書等銷毀記錄》1100變更緣由、依據(jù)及變更內容文件執(zhí)行日期2023-04-01第3頁共3頁合肥利民制藥GMP文件 編碼：SMP-WL-014-00合肥利民制藥記錄編號：SMP-WL-014-R1年品 名 批號 數(shù)量 合