化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

授權(quán)令本實(shí)驗(yàn)室是我司的附屬機(jī)構(gòu)。為確保明驗(yàn)室的工作順利進(jìn)行，特授權(quán)以下：除我司按規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)干部任免、組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理外，實(shí)驗(yàn)室主任全權(quán)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理和業(yè)務(wù)工作。質(zhì)檢部經(jīng)理有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的資產(chǎn)進(jìn)行配備和使用。質(zhì)檢部經(jīng)理有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行調(diào)配。保定佳益食品有限公司總經(jīng)理：年月日發(fā)布令本實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》是按ISO/IEC17025：1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用規(guī)定》編制的。本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系、質(zhì)量方針、目的、各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的工作程序、操作辦法、多個(gè)統(tǒng)計(jì)以及該手冊(cè)的使用和管理作了具體描述和規(guī)定，是本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)所根據(jù)的準(zhǔn)則?，F(xiàn)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)班子研究同意，從即日起公布并實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室全體人員必須恪守并認(rèn)真執(zhí)行。保定佳益食品有限公司實(shí)驗(yàn)室年月日公正聲明本實(shí)驗(yàn)室為了提高服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)客戶正當(dāng)權(quán)益，保持客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的良好信心，特作以下聲明：本實(shí)驗(yàn)室果斷站在公正立場(chǎng)，根據(jù)各國(guó)有關(guān)的法律、法規(guī)以及合同和契約的規(guī)定，客觀、公正的為各個(gè)車間提供檢測(cè)方面的服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室的一切檢測(cè)活動(dòng)不受上級(jí)行政管理部門(mén)或人員以及外界的壓力和影響，確保獨(dú)立進(jìn)行檢查，做到成果公正。以上聲明，愿接受各方面的檢查和監(jiān)督。保定佳益食品有限公司實(shí)驗(yàn)室年月日前言本實(shí)驗(yàn)室的全稱是保定佳益食品有限公司質(zhì)檢部實(shí)驗(yàn)室，附屬于質(zhì)檢部，是公司的自檢機(jī)構(gòu)，不對(duì)外負(fù)責(zé)檢查。本手冊(cè)編寫(xiě)的目的是為了加強(qiáng)我司質(zhì)檢部實(shí)驗(yàn)室的管理，提高檢查業(yè)務(wù)水平和檢查工作質(zhì)量，確保多個(gè)檢查工作公正有序的進(jìn)行，并提供精確真實(shí)可靠的檢查數(shù)據(jù)和鑒定成果，指導(dǎo)生產(chǎn)，服務(wù)生產(chǎn)，增進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高，弘揚(yáng)公司品牌形象，滿足出入境檢查檢疫局對(duì)出口水產(chǎn)公司實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定，以及達(dá)成認(rèn)證規(guī)定。本手冊(cè)敘述了本實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)，配備的資源，質(zhì)量管理制度及質(zhì)量確保程序，作為本實(shí)驗(yàn)室工作的準(zhǔn)則，也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的基本規(guī)定。本手冊(cè)所列內(nèi)容將根據(jù)我司業(yè)務(wù)的發(fā)展，檢查測(cè)試技術(shù)的進(jìn)步以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證制度的發(fā)展?fàn)顩r作為對(duì)應(yīng)的修正，以適應(yīng)提高檢查工作質(zhì)量，增進(jìn)我司業(yè)務(wù)發(fā)展?；?yàn)室簡(jiǎn)介保定佳益食品有限公司質(zhì)檢部實(shí)驗(yàn)室始建于，面積200多平方米，設(shè)有微生物檢查室和感官檢查室。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員4名，多個(gè)檢查儀器設(shè)備30多個(gè)，能檢查項(xiàng)目10多個(gè)，承當(dāng)我司的產(chǎn)品、半產(chǎn)品、原料、輔料等的微生物檢查和感官檢查。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員負(fù)責(zé)公司內(nèi)多個(gè)衛(wèi)生規(guī)章制度的制訂、組織雇員人體健康檢查、對(duì)雇員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)等工作?；?yàn)室職責(zé)負(fù)責(zé)制訂、組織、監(jiān)督實(shí)施公司《衛(wèi)生原則操作程序（SSOP）》、《良好操作規(guī)范（GMP）》等與車間衛(wèi)生有關(guān)的多個(gè)規(guī)章制度。負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)質(zhì)量，衛(wèi)生狀況及工藝流程，產(chǎn)品原則執(zhí)行狀況。負(fù)責(zé)產(chǎn)品、半成品、原料、輔料、工器具等微生物檢查、感官檢查、衛(wèi)生檢查、檢查成果及時(shí)反饋、報(bào)告有關(guān)車間、部門(mén)。負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)食品衛(wèi)生、質(zhì)量事故的調(diào)查、研究、分析、解決、上報(bào)工作。負(fù)責(zé)對(duì)我司兼職質(zhì)量檢查人員的技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。負(fù)責(zé)我司HACCP檔案、質(zhì)檢部檔案的保管工作。實(shí)驗(yàn)室人員配備和組織機(jī)構(gòu)質(zhì)檢部共有檢查人員5名，其中大專以上學(xué)歷3人，中專學(xué)歷1人，高中學(xué)歷1人，其中獲工程師職稱1人，助理工程師職稱1人，從事微生物檢查最長(zhǎng)年限40年。實(shí)驗(yàn)室工作人員狀況一欄表姓名性別出生年月工作職責(zé)負(fù)責(zé)安排公司產(chǎn)品的檢查監(jiān)督。負(fù)責(zé)組織微生物方面的多個(gè)檢查負(fù)責(zé)微生物檢查、感官檢查、洗刷消毒等工作儀器、設(shè)備及管理實(shí)驗(yàn)室重要儀器設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)國(guó)高壓殺菌鍋LDZX－40BI1中國(guó)顯微鏡XSP－2C1中國(guó)電熱恒溫培養(yǎng)箱3601中國(guó)電熱恒溫培養(yǎng)箱4202中國(guó)電熱恒溫培養(yǎng)箱5001中國(guó)電熱恒溫干燥箱2021中國(guó)均質(zhì)器SJ－H1中國(guó)電冰箱231WB1中國(guó)保鮮柜LC－126M1中國(guó)空調(diào)KFR－2801G/BP1中國(guó)空調(diào)KFR－3602G/BP1中國(guó)空調(diào)KFR－45LW/D1中國(guó)空調(diào)KFR－120L/BD1中國(guó)電子稱DS－4252中國(guó)電子稱DS－6711中國(guó)電子稱PB203N1中國(guó)電子稱ACS型1中國(guó)儀器、設(shè)備管理設(shè)備檔案：實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檔案由公司設(shè)備部專人管理，其中重要內(nèi)容有設(shè)備名稱、型號(hào)、制造廠名、設(shè)備編號(hào)、啟用日期、維修統(tǒng)計(jì)、設(shè)備報(bào)廢統(tǒng)計(jì)。儀器和設(shè)備的計(jì)量鑒定：實(shí)驗(yàn)室多個(gè)儀器設(shè)備計(jì)量器具由公司設(shè)備部專人管理，專管人員按鑒定周期及有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一送市技術(shù)都督局計(jì)量所鑒定，經(jīng)計(jì)量鑒定合格的設(shè)備、儀器發(fā)放合格證，不合格設(shè)備儀器不準(zhǔn)使用。設(shè)備儀器的維護(hù)保養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室多個(gè)設(shè)備儀器由使用專管人每六個(gè)月進(jìn)行一次保養(yǎng)。使用人應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程中所列保養(yǎng)規(guī)定及注意事項(xiàng)進(jìn)行保養(yǎng)，對(duì)要害部件不準(zhǔn)拆卸或采用不合理的解決辦法。經(jīng)保養(yǎng)的儀器設(shè)備應(yīng)清潔、無(wú)污垢，性能正常。超負(fù)荷或不正常使用設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照儀器設(shè)備操作規(guī)程對(duì)的使用儀器設(shè)備。在操作中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備因超負(fù)荷或不正常使用出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象時(shí)，操作人員應(yīng)立刻采用對(duì)應(yīng)方法，消除異?，F(xiàn)象，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。操作人員認(rèn)為異?，F(xiàn)象已消除后，應(yīng)再次通電進(jìn)行操作，檢查異常現(xiàn)象與否已消除，如異?，F(xiàn)象還出現(xiàn)，或發(fā)生故障，操作人員應(yīng)立刻停用，并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，申請(qǐng)檢修。檢測(cè)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和檢查使用前應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，確認(rèn)儀器牌處在正常狀態(tài)，對(duì)通過(guò)定時(shí)計(jì)量檢定的儀器設(shè)備在使用中應(yīng)進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，使儀器設(shè)備處在良好的工作狀態(tài)。設(shè)備儀器的購(gòu)置與驗(yàn)收購(gòu)置所需設(shè)備儀器必須向公司總經(jīng)理室提出計(jì)劃，經(jīng)同意由設(shè)備部統(tǒng)一購(gòu)置。對(duì)購(gòu)置的設(shè)備必須首先查閱所附的合格證、安裝闡明、使用闡明和保養(yǎng)闡明資料，必要時(shí)查閱其它資料。由使用人會(huì)同儀器設(shè)備管理人員一起對(duì)設(shè)備安裝有關(guān)闡明認(rèn)真進(jìn)行安裝和高度檢查其工作或運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，與否符號(hào)闡明書(shū)所規(guī)定的技術(shù)條件。對(duì)經(jīng)試運(yùn)轉(zhuǎn)和驗(yàn)收證明符合性能規(guī)定的合格儀器設(shè)備，由使用人提出驗(yàn)收合格及統(tǒng)計(jì)，由設(shè)備管理負(fù)責(zé)人審簽存入設(shè)備檔案內(nèi)，設(shè)備方可準(zhǔn)予使用。環(huán)境（一）實(shí)驗(yàn)室的條件實(shí)驗(yàn)室分微生物檢查室、無(wú)菌操作室、培養(yǎng)基制作室、洗刷消毒室、感官檢查室、儀器室、辦公室、藥品寄存室，布局合理，基本能滿足檢查工作規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室的照明設(shè)備、電源、上下水道等設(shè)施基本符合規(guī)定，能滿足檢測(cè)工作需要。（二）管理方法擬定各工作室安全衛(wèi)生責(zé)任者，貫徹安全衛(wèi)生責(zé)任每日清掃，保持室內(nèi)、走廊、門(mén)窗清潔衛(wèi)生。工作人員必須穿工作服方準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。嚴(yán)禁與檢查工作無(wú)關(guān)的物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。不準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)會(huì)客、用餐、喝茶、看報(bào)和吸煙?；?yàn)人員當(dāng)天工作全部結(jié)束后，須全方面檢查和關(guān)閉門(mén)窗、水電。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人經(jīng)常督促檢查安全衛(wèi)生狀況及時(shí)通報(bào)檢查狀況。實(shí)驗(yàn)室藥品廚必須標(biāo)記上鎖，鑰匙由專人保管，并且必須確保藥品的保質(zhì)期。檢測(cè)程序1.檢查文獻(xiàn)索引實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用檢查辦法一覽表受檢項(xiàng)目檢查辦法原則細(xì)菌總數(shù)SN0168-92大腸菌群SN0169-92大腸桿菌SN0169-92金黃色葡萄球菌SN0172-92沙門(mén)氏菌SN0170-92霍亂弧菌SFB0040-1998副溶血弧菌SN0173-92霉菌2Bx09008-86李斯特菌SN0184~932.樣品的扦取和驗(yàn)收我司生產(chǎn)的產(chǎn)品和各加工廠的產(chǎn)品,均應(yīng)按照有關(guān)原則、規(guī)程進(jìn)行扦樣，以確保樣品能充足代表同批產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生狀況。所扦樣品應(yīng)盛放于清潔無(wú)菌的玻璃容器或塑料袋中，規(guī)定密封無(wú)破損，以免外界污染，樣品應(yīng)注明名稱、工廠、生產(chǎn)日期、班次?；?yàn)人員在化驗(yàn)前應(yīng)當(dāng)核對(duì)樣品名稱、工廠名稱、生產(chǎn)日期、與否相符，樣品與否污染變質(zhì)、數(shù)量能否滿足檢測(cè)需要，在核對(duì)無(wú)誤后方可按排檢查。3．檢測(cè)樣品的制備檢測(cè)樣品必須認(rèn)真按檢測(cè)原則進(jìn)行制備。樣品制備過(guò)程中所使用的多個(gè)器皿必須通過(guò)充足洗滌嚴(yán)格消毒解決，確保不污染試樣。4．樣品的管理細(xì)菌接種的樣品在接種之前必須嚴(yán)格密封，易腐易變的樣品必須在低溫冷凍保存，冰箱中不準(zhǔn)寄存與樣品保管無(wú)關(guān)物品。未經(jīng)檢查的樣品和通過(guò)檢查的樣品必須分開(kāi)安放，以免造成混雜，漏檢等狀況。五.鑒定成果實(shí)驗(yàn)室所出具的檢查成果數(shù)據(jù)由檢測(cè)人員按規(guī)定的監(jiān)測(cè)辦法得出，并自行核對(duì)后填寫(xiě)檢測(cè)成果報(bào)告，再經(jīng)同崗位其別人員進(jìn)行復(fù)核，然后再送崗位負(fù)責(zé)人，室主任全方面審核無(wú)誤后簽發(fā)檢查成果報(bào)告，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題根據(jù)不同狀況解決，如屬計(jì)算差錯(cuò)予以改正，若為技術(shù)誤差，則應(yīng)當(dāng)核算操作環(huán)節(jié)的全過(guò)程，直至復(fù)驗(yàn)或重新檢查以確保檢測(cè)成果的精確。六.測(cè)試報(bào)告實(shí)驗(yàn)室通過(guò)檢測(cè)所得的成果，必須由檢測(cè)人員按統(tǒng)一格式如實(shí)填寫(xiě)，經(jīng)崗位負(fù)責(zé)人、室主任審核簽發(fā)。檢查原始統(tǒng)計(jì)要涉及品名、日期、多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目、驗(yàn)訖日期、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。七.檢查成果報(bào)告送審程序及責(zé)任檢測(cè)人員將檢查原始統(tǒng)計(jì)及檢查成果報(bào)告崗位負(fù)責(zé)人復(fù)核后，由室主任簽字后方可送出。崗位負(fù)責(zé)人、室主任要審核采用的檢查辦法與否得當(dāng)、數(shù)據(jù)與否與原始統(tǒng)計(jì)相符、計(jì)算與否有誤、檢查項(xiàng)目和成果與否符合有關(guān)規(guī)定，檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)原始統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量負(fù)責(zé)，審核人員對(duì)審簽的質(zhì)量負(fù)責(zé)。八.統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室所用原始統(tǒng)計(jì)儀器設(shè)備使用和保養(yǎng)等統(tǒng)計(jì)均須按有關(guān)規(guī)定保存。實(shí)驗(yàn)室全部統(tǒng)計(jì)應(yīng)用鋼筆或圓珠筆填寫(xiě)，內(nèi)容應(yīng)如實(shí)對(duì)的、清晰，不準(zhǔn)涂改。存檔的原始統(tǒng)計(jì)及有關(guān)原始資料有專人負(fù)責(zé)登記、裝訂存檔保存。實(shí)驗(yàn)室存檔的統(tǒng)計(jì)和報(bào)告，凡屬于長(zhǎng)久保存的資料，任何人無(wú)權(quán)銷毀。規(guī)章制度規(guī)章制度的制訂過(guò)程為了使實(shí)驗(yàn)室的檢查工作實(shí)施有效的科學(xué)管理，并能精確快速安全地完畢公司交給的各項(xiàng)檢查任務(wù)，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際工作需要，制訂了實(shí)驗(yàn)室各有關(guān)制度，并認(rèn)真組織實(shí)施和監(jiān)督執(zhí)行，同時(shí)于實(shí)踐中注意總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，組織修訂使之完善，以適應(yīng)提高實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量的需要2.無(wú)菌室工作管理制度2.1無(wú)菌室使用前須將工作中使用物品一次性納入其中，以紫外線進(jìn)行消毒。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室必須穿戴無(wú)菌工作服、帽、鞋。2.2工作進(jìn)行中，本室操作人員不得隨意出入該室，嚴(yán)格無(wú)菌操作。2.3工作進(jìn)行中注意酒精燈、有毒害試劑的使用安全。2.4工作結(jié)束后應(yīng)立刻對(duì)操作臺(tái)面、地面進(jìn)行清理、消毒。3.微生物工作管理制度3.1非本室工作人員請(qǐng)勿入內(nèi)，非本室工作用物品請(qǐng)勿帶入本室。3.2工作人員進(jìn)入本室應(yīng)穿戴整潔，保持本室衛(wèi)生與物品整潔，確保良好的工作環(huán)境。3.3本室工作人員應(yīng)刻苦鉆研業(yè)務(wù)，以嚴(yán)格認(rèn)真看待工作。3.4工作中嚴(yán)格操作規(guī)程，如不慎將菌液污染工作臺(tái)面及地面，應(yīng)立刻用消毒液進(jìn)行消毒解決。3.5做好原始檢查統(tǒng)計(jì)，認(rèn)真填寫(xiě)檢查成果報(bào)告，保持統(tǒng)計(jì)的整潔、真實(shí)。3.6對(duì)工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)或負(fù)責(zé)人報(bào)告。3.7工作完畢后檢查門(mén)、窗、水、電與否關(guān)閉，確保安全。4.儀器室工作管理制度4.1儀器室內(nèi)應(yīng)保持潔、靜、干燥及避免腐蝕氣體入侵，應(yīng)有專人管理，并建立使用登記制度。4.2定量?jī)x器按規(guī)定請(qǐng)主管機(jī)關(guān)進(jìn)行定時(shí)鑒定、承認(rèn)，方可使用。4.3儀器使用人員必須嚴(yán)格操作規(guī)程，恪守儀器使用登記制度。4.4儀器使用中如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立刻停止操作，報(bào)請(qǐng)有關(guān)部門(mén)對(duì)其進(jìn)行檢查維修，并及時(shí)做好維修統(tǒng)計(jì)。4.5儀器使用完畢后，請(qǐng)勿必對(duì)儀器進(jìn)行清潔、維護(hù)、保養(yǎng)，并檢查與否切斷電源。4.6非本室工作人員不得隨意進(jìn)入本室使用儀器。5.洗刷、消毒工作室管理制度5.1非本工作室人員請(qǐng)勿入內(nèi)，非工作用品不得帶入本室。5.2進(jìn)入本工作室須穿戴好防護(hù)工作服、手套。5.3實(shí)驗(yàn)用過(guò)的污染物品及所用過(guò)器皿分類進(jìn)行消毒后方可解決及洗滌，確保各類實(shí)驗(yàn)器皿的干凈程度。5.4培養(yǎng)基制作殺菌時(shí)嚴(yán)格控制其時(shí)間、濕度、壓力，嚴(yán)格操作規(guī)程。5.5使用消毒設(shè)備之前應(yīng)認(rèn)真檢查有無(wú)漏電、漏水、絕緣程度與否良好。5.6使用電器消毒設(shè)備工作中，操作人員請(qǐng)切勿離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，注意各批示儀表與否正常運(yùn)轉(zhuǎn)。5.7確保檢查工作的供應(yīng)，搞好本室衛(wèi)生。5.8工作完畢請(qǐng)認(rèn)真檢查水、電、門(mén)、窗與否關(guān)閉，確保安全。實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃?rùn)z查對(duì)象檢查項(xiàng)目檢查頻率抽樣數(shù)量檢查辦法目的值可接受值自來(lái)水(冰)細(xì)菌總數(shù)每月3GB5750-85<50CFU/ml<100CFU/ml大腸菌群每月3GB5750-85<3個(gè)/L<3個(gè)/L余氯每日2GB5750-850.05-0.5PPM0.05-0.5PPM表面樣品細(xì)菌總數(shù)每七天6《出口食品微生物檢查辦法》<100CFU/cm2<150CFU/cm2刀手<50CFU刀手<1500CFU大腸菌群每七天6《出口食品微生物檢查辦法》<5個(gè)/cm2<10個(gè)/cm2刀手<10個(gè)刀手<50個(gè)金黃色葡萄球菌每七天6《出口食品微生物檢查辦法》陰性陰性空氣落菌細(xì)菌總數(shù)每七天9《出口食品微生物檢查辦法》<1256個(gè)/m3<1570個(gè)/m3成品及半成品細(xì)菌總數(shù)每天6SN