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文檔簡介
2課課程設(shè)計(jì)》大學(xué)藥學(xué)院3(2)藥劑規(guī)格及原輔材料的消耗依照各“中藥制藥分離技術(shù)課程設(shè)計(jì)”而定0.35g/片②主要工序及原輔材料可參照a.藥材干浸膏提取率:7.5%,干浸膏粉碎過篩收率:98%;(2)物料衡算;(3)設(shè)備選型;(5)編寫設(shè)計(jì)說明書;(1)設(shè)計(jì)說明書一份包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、設(shè)備選型及主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置原則、技術(shù)要求和說明。(2)工藝流程圖;(3)提取車間、制劑車間平面布置圖(1∶100)4 5 6定義:片劑系指藥物與適宜輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀或異形片狀制劑,可供內(nèi)服和外用,在世界各國藥物制劑中,片劑占有重要地位,是目前臨床應(yīng)用最廣泛的劑型之一。中藥片劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑,分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。的特點(diǎn):●劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物含量差異較小為干燥固體,且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借,光線、空氣、水分等對(duì)其影響較小●服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便●機(jī)械化生產(chǎn),產(chǎn)量大,成本低,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達(dá)到。影響其生物利用度●兒童及昏迷病人不易吞服●含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時(shí)含量下降。A.稀釋劑:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素等。稀釋劑的主要作用是用來填充片劑的重量和體積,從而便于壓片。B.粘合劑:水、乙醇、淀粉漿、羥甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、甲基纖維素和乙基纖維素等。某些藥物粉末本身不具有粘性或粘性較小,需要加入淀粉漿等粘性物質(zhì),7C:維酮、表面活性劑等。崩解劑是促進(jìn)片劑在胃腸液中迅速碎裂成微小顆粒的輔料。由于片劑是高壓下壓制而成孔隙率小結(jié)合力強(qiáng)所以通常片劑的崩解是藥物迅速溶出的前提。D潤滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類等。潤滑劑的作用機(jī)制比較復(fù)雜主要有:1)改善粒子表面的靜電分布2)改善粒子表面的粗糙度3)附④芍苷片的性能特點(diǎn)芍苷片是對(duì)經(jīng)典古方——“芍藥甘草湯”進(jìn)行的中藥現(xiàn)代化開發(fā)。是在中藥復(fù)方有效成分研究新思路的指導(dǎo)下,分析其有效成分之后組成的現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑。能夠有效地控制給藥劑量,使得用藥更加安全便捷;采用包衣技術(shù)掩蓋中藥的不良?xì)馕?,減輕患者的痛苦;本芍甘片劑體積小重量輕,攜帶儲(chǔ)存極為方便;片劑生產(chǎn)機(jī)械化程度高,從成本、衛(wèi)生、產(chǎn)量、自動(dòng)化程度上看更加符合技術(shù)條件。【異名】戊己湯(《癥因脈治》卷四)?!竟τ谩空{(diào)和肝脾,緩急止痛。【主治】傷寒傷陰,筋脈失濡,腿腳攣急,心煩,微惡寒,肝脾不和,脘腹疼痛?,F(xiàn)用于血虛津傷所致的腓腸肌痙攣、肋間神經(jīng)痛、胃痙攣、胃痛、腹痛、坐骨神經(jīng)痛、婦科炎性腹痛、痛經(jīng);以及十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃腸神經(jīng)官能癥、急性乳腺炎、頸椎綜合征等屬陰血虧虛,肝脾失調(diào)者?!緩?fù)方組成】甘草和芍藥芍藥(白芍)中主要化學(xué)成分為單萜及單萜苷類化合物,部分三萜化合物以及鞣質(zhì)等成分,亦含有萜類、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、糖、黏液質(zhì)、蛋白質(zhì)和金屬8萄糖、合物?!舅幮ЫM成】有效成分為芍藥苷甘草總酸類(甘草酸、甘草次酸等),甘草總黃酮類(甘草黃酮、異甘草黃酮等)⑴培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí),特別是本課程的有關(guān)知識(shí)解決制藥工程、原則和方法;掌握制藥工藝流程設(shè)計(jì)、物料恒算、設(shè)備選型、車間工藝布置設(shè)計(jì)等的基本方法和步驟;從技術(shù)上的可行性與經(jīng)濟(jì)上的合理性兩個(gè)方面樹立正較規(guī)范的工藝流程圖和車間平面布置圖,從而為畢業(yè)設(shè)計(jì)或以后從事與中藥制工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。通過文獻(xiàn)的調(diào)研對(duì)設(shè)計(jì)產(chǎn)品或單元反應(yīng)的路線進(jìn)行評(píng)價(jià),提出擬采用路線的依據(jù)及合理性,鞏固文獻(xiàn)檢索知識(shí),培養(yǎng)科學(xué)決策能力。計(jì)算通過單元反應(yīng)的物料衡算、熱量衡算對(duì)所需設(shè)備進(jìn)行初步選型,進(jìn)而根據(jù)特定工藝條件的要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行有關(guān)計(jì)算并進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),鞏固化工原理及物理化知識(shí),掌握工程設(shè)計(jì)的“三算”概念。面設(shè)計(jì).工藝管道布置圖9對(duì)工藝管道的布置提出合理安排,為生產(chǎn)管道的安裝提供依據(jù)??刂泣c(diǎn)的工藝流程圖用帶控制點(diǎn)的工藝流程圖展示該設(shè)計(jì)的工藝過程及相關(guān)工藝控制參數(shù),為儀表P做到人、物流分開,不返流。并注意布局的合理性,運(yùn)輸?shù)姆奖?、路徑短捷。②選用國內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。③凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫度濕度;制水工藝先進(jìn),水質(zhì)符合④嚴(yán)格遵守現(xiàn)行安全法規(guī),采取各種切實(shí)可靠、行之有效的事故防范和處理措藝流程簡述比較的首先明確判斷依據(jù):藥物、制劑產(chǎn)品的質(zhì)量,產(chǎn)品收率,原程投資,環(huán)境保護(hù),安全等。比較的前提是保持工藝過程的原始信息保持不變。例如,制劑工藝過程的操作參數(shù),如單位生產(chǎn)能力、工藝操作溫度、壓力、生產(chǎn)環(huán)境(潔凈級(jí)。型式A、多劑量包裝容器多為玻璃瓶和塑料瓶,也有用軟性薄膜、紙塑復(fù)合膜、金屬箔復(fù)合膜等制B、單計(jì)量包裝主要分為泡罩式(亦稱水泡眼)包裝和窄條式包裝兩種形式,均將片劑單個(gè)包可杜絕交叉感染。度式制劑工業(yè)目前采用的主要操作方式。這主要是制劑產(chǎn)品的產(chǎn)量小,國產(chǎn)化連續(xù)操作設(shè)備尚未成熟,原輔料質(zhì)量不穩(wěn)定,技術(shù)工藝條件及產(chǎn)品b文明清潔生產(chǎn),使對(duì)環(huán)境的影響降到最低程度。A、濕法制粒壓片法:將濕法制粒的顆粒經(jīng)干燥后壓片的工藝,是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛的方法,其工藝流程圖如下:崩崩B干法制粒的顆粒進(jìn)行壓片的方法,常用于熱敏性物料、的藥物,工藝流程圖如下:C行混合壓片的方法,穩(wěn)定的藥物。D、半干式顆粒壓片法:將藥物粉末和預(yù)先制好的輔料顆粒(空白顆粒)混合進(jìn)行壓片的方法,該法適合于對(duì)濕熱敏感不宜制粒,而且壓縮成形性差的藥物,也可用于含量較少的物料。其工藝流程圖如下所示:片劑的生產(chǎn)工藝一般可分為制粒壓片法和直接壓片法,前者又可分為濕法和干制粒壓片法,后者又可分為粉末和藥物結(jié)晶直接壓片法。壓片、包衣、分裝等工序?yàn)闈崈羯a(chǎn)區(qū)域,其他工序?yàn)橐话闵a(chǎn)區(qū)域,潔凈區(qū)分及工藝流程方框圖(1)粉碎注意粉碎過程帶來的不良作用,如晶形的轉(zhuǎn)變、熱分解、粘附于團(tuán)聚、粉塵飛揚(yáng)、(2)篩分醫(yī)藥工業(yè)中常用篩分要點(diǎn)是將欲分離的物料放在篩網(wǎng)上,采用幾種方法使粒子運(yùn)動(dòng),并與篩網(wǎng)面接觸,小于篩孔的粒子漏到篩下,振動(dòng)篩是常用(3)配料混合大批生產(chǎn)時(shí)多采用攪拌或容器旋轉(zhuǎn)方式,以產(chǎn)生物料的整體和局部的移動(dòng)而實(shí)現(xiàn)均勻混合的目的。另外,還要注意稱量時(shí)的揚(yáng)塵問題。(4)制粒制粒操作室顆粒具有某種相應(yīng)的目的性,以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行,在片劑中顆粒是中間體,不僅要改善流動(dòng)性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。制得的顆粒應(yīng)具有良好的流動(dòng)性和可壓縮性,顆粒應(yīng)破碎。注意制粒時(shí)必須按照規(guī)定將原輔料混合均勻,制粒可以改善藥物流動(dòng)性,減少粉塵飛揚(yáng);要注意不同藥物制粒時(shí)的濕度選擇;流化床制粒時(shí)要注意防爆。要注意整粒機(jī)必須有除塵裝置;特殊品種如激素類藥物的操作人員(5)干燥干燥時(shí)溫度的升高不會(huì)引起藥物的降解或發(fā)生氧化反應(yīng)等;在干燥過程中保證異物不得進(jìn)入藥品中;加熱空氣干燥時(shí),熱空氣中可能攜帶灰塵與微生物等;再者是干燥設(shè)備中不能積存物料或其他雜質(zhì);采用流化床干燥時(shí)注意排氣的交叉污染,排氣要經(jīng)過除塵過濾。,對(duì)連續(xù)操作或分盤干燥的一整批物料,就需要整機(jī)混合使這批物料質(zhì)量均一,所以在可能的情況下優(yōu)先考慮采用分批干燥的方式。為了在干燥器中不積存物料,除了內(nèi)壁光潔以外在結(jié)構(gòu)上要防止銳角,避免絲網(wǎng)或多孔結(jié)構(gòu),以利清晰徹底。CC同要求,一(6)整粒與混合一般采用過篩的方法進(jìn)行整粒,所用的篩孔比制粒時(shí)的篩孔稍(7)壓片不同的沖模形狀可壓出不同形狀的藥片,如圓形、異形。為了便于識(shí)、劑量及縱橫的線條標(biāo)志。壓制出不同劑量的片劑應(yīng)選擇大小適宜的沖模。另外,壓片時(shí)要注意顆粒擴(kuò)散問題,局部要保持相對(duì)負(fù)壓。(8)包衣目的有以下幾個(gè)方面:a、避光、防潮,以提高藥物的穩(wěn)定性;b、遮蓋藥物的不良?xì)馕叮黾踊颊叩捻槕?yīng)性;c、隔離配伍禁忌成分;d、采用不同顏色包衣,增加藥物的識(shí)別能力,提高藥物的安全性;e、包衣后表面光潔,提高流動(dòng)性;f、提高美觀度;g、改變藥物釋放的位置及速度,如胃溶、腸溶、緩控釋等。要注意局部要保持相對(duì)負(fù)壓,有排塵除塵問題。(9)包裝與貯存片劑的包裝與貯存應(yīng)當(dāng)做到密封、防潮以及使用方便等,以保證制劑到達(dá)患者手中時(shí),依然保持著藥物的穩(wěn)定性與藥物的活性。另外還要考光照、受潮、發(fā)霉等原因,仍可能使某些片劑發(fā)生有效成分的降解,以致影響片劑的實(shí)際含(10)清場有更換批號(hào)、品種、規(guī)格的要求時(shí),每次更換前要對(duì)原生產(chǎn)車間清場和有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌。通過分離技術(shù)放大實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)果,大孔樹脂精制過得提取液所得干浸膏的得gkgkggxxxxx投料量(kg/批)藥材中芍藥苷含量(mg/g生藥)投料量(kg)藥材中甘草苷含量(mg/g生藥)藥材中甘草酸含量(mg/g生藥)加水量(L/次,提取兩次)水提取液的體積(L)大孔樹脂柱體積(L)相對(duì)密度(g生藥/ml)蒸餾水用量(L)70%乙醇用量(L)理論固含物質(zhì)量(kg)加入輔料的量(kg)單個(gè)片劑重量(g)有效成分含量(g/kg)理論產(chǎn)量(kg)理論成品數(shù)(萬片)芍藥苷含量(mg/片)甘草苷含量(mg/片)甘草酸含量(mg/片)4工藝機(jī)械設(shè)備選擇與說明工藝設(shè)備選型依據(jù)A產(chǎn)的要求,保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量,作、維修及清潔。B、該設(shè)備的性能參數(shù)符合國家、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),與國際先進(jìn)制藥設(shè)備相比具有可比性,與國內(nèi)同類產(chǎn)品相比具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。C、具有完整的、符合標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)文件。A合藥品生產(chǎn)及工藝的要求,安全、穩(wěn)定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和交叉污染。B、設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)該嚴(yán)格控制。與藥品接觸的零件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不釋放出微?;蛭剿幤返牟馁|(zhì)。C、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面,盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角,易于清洗和消毒。D、設(shè)備應(yīng)不對(duì)裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染。G、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化。備選型說明節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素,以選用國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備為主。固體制劑的生產(chǎn)過程中有許多發(fā)塵量大的工序,因而在這些工序中選用的設(shè)備都具有很好的防塵能力,多為密閉式或半密閉式。如高速混合制粒機(jī)、高效包衣機(jī)等是產(chǎn)量高、質(zhì)量好、且均為密閉式,有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量,減少粉塵的飛揚(yáng)??紤]產(chǎn)品品種比較多,片劑、膠囊產(chǎn)量小且批產(chǎn)量較小,顆粒劑產(chǎn)量大批產(chǎn)量也大,整粒、干燥、整??偦煸O(shè)備選用一大一小二套生產(chǎn)設(shè)備。碎機(jī)選用原則⑴掌握物料性質(zhì)和對(duì)粉碎的要求(物料的形狀、大小、硬度、韌脆性、可磨性⑵合理設(shè)計(jì)和選擇粉碎流程和粉碎機(jī)械(粉碎級(jí)數(shù)、開式或閉式、干法或濕法⑶周密的系統(tǒng)設(shè)計(jì)(給料、計(jì)量、分級(jí)、粉塵及產(chǎn)品收集、計(jì)量包裝和消聲措②粉碎機(jī)的分類介紹A、輥式粉碎機(jī)式光面輥?zhàn)颖砻娌灰啄p,可用于堅(jiān)硬及腐蝕性物料的粉碎。帶齒輥?zhàn)拥姆鬯樾Ч^好,但抗磨損能力較差,不適用于腐蝕性物料的粉碎。此外,光面輥輥式粉碎機(jī)式的特點(diǎn):輥式粉碎機(jī)具有運(yùn)行平穩(wěn)、振動(dòng)較輕、過粉碎較少可用于固體藥物的粗碎、中碎、細(xì)碎和粗磨。B、錘式粉碎機(jī)(i=10-50)。均勻。2、缺點(diǎn)是錘頭易磨損,篩孔易堵塞,過度粉碎的粉塵較多。C用廣泛。球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡單,運(yùn)行可靠,無需特別管理,且可密閉操作,因而操作粉塵少,勞動(dòng)條件好。球磨機(jī)常用于結(jié)晶性或脆性藥物的粉碎。密閉操作時(shí),可用于毒性藥、貴重藥以及吸濕性、易氧化性和刺激性藥物的粉碎。工作效率低,能耗大;研磨介質(zhì)與筒體襯板的損耗較大。D振動(dòng)磨于振動(dòng)磨采用較小直徑的研磨介質(zhì),因而比球磨機(jī)的研磨表面積增大了許多倍。此外,振動(dòng)磨的研磨介質(zhì)填充率可達(dá)60-70%,所以研磨介質(zhì)對(duì)物料的沖混合均勻,并能進(jìn)行超細(xì)粉碎。缺點(diǎn)是機(jī)械部件的強(qiáng)度和加工要求較高,運(yùn)行時(shí)振動(dòng)和噪過程中的溫度幾乎不升高,故特別適用于熱敏性藥物,如抗生素、酶等的粉③各類粉碎機(jī)的優(yōu)缺點(diǎn)比較錘式粉碎機(jī)便,維護(hù)和更換不高,適用不同規(guī)格。損壞,產(chǎn)熱量球磨機(jī)圍廣,能處理多種物料,特位產(chǎn)量能耗煩。振動(dòng)磨氣流粉碎機(jī)產(chǎn)生熱量,適用于熱敏,一般控噪聲大,產(chǎn)量低,僅適機(jī)的選擇篩分操作的目的主要為篩出粗粒、篩出細(xì)粒和整粒,所以篩分機(jī)的選擇應(yīng)考慮⑵篩面要耐磨損、抗腐蝕,可靠性要好。⑶單位處理能力要高,維修時(shí)間短,噪聲低。②篩分機(jī)的分類介紹柄搖動(dòng)篩雙較高,生產(chǎn)能力較低,常用于小規(guī)模生產(chǎn)。偏重篩、粉塵少、效率高等優(yōu)點(diǎn)。是間歇操作,生產(chǎn)能力較小振動(dòng)篩故生產(chǎn)能力較大。合設(shè)備的分類②各類型的混合設(shè)備的比較型結(jié)構(gòu)簡單,進(jìn)料、出料方便,容接近、顆粒分布較后可用于混合機(jī)需要混合時(shí)間合密度接近的物料的機(jī)體與液體A、搖擺式顆粒機(jī)特點(diǎn):搖擺式顆粒機(jī)具有結(jié)構(gòu)簡單,生產(chǎn)能力大,安裝、拆卸、清理均比較方便等優(yōu)點(diǎn)。此外,搖擺式顆粒機(jī)所得顆粒的粒徑分布比較均勻,這對(duì)濕粒的均B、高效混合制粒機(jī)(2)壓成片劑后硬度好,崩解,溶出性能較好;(3)所消耗的粘合劑少(4)易操作,設(shè)備密封性好,不會(huì)產(chǎn)生粉塵,清洗方便。C、沸騰制粒機(jī)(流化制粒機(jī))的流動(dòng)性也較好,這些優(yōu)點(diǎn)對(duì)提高片劑的質(zhì)量非常有利。由于沸騰制粒機(jī)可完成多種操作,簡化了工序和設(shè)備,因而生產(chǎn)效率高,生產(chǎn)能力大,并容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,適用于含濕或熱敏性物料的造粒。缺點(diǎn)是動(dòng)力消耗較大。此外,物料相差太大,否則將難以流化造粒。A、單沖壓片機(jī)單沖壓片機(jī)的優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡單,操作方便,適應(yīng)能力強(qiáng),常用于小批量、多品nB、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)的優(yōu)點(diǎn)2、由于是逐漸加壓,故顆粒間的空氣能有充分的時(shí)間逸出,裂片率較低。3、由于加料器固定,故運(yùn)行時(shí)的振動(dòng)較小,粉末不易分層,而且加料器的加料,加料時(shí)間較長,故片重準(zhǔn)確均一。A、滾轉(zhuǎn)包衣設(shè)備藥企業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。缺點(diǎn)是間歇操作,勞動(dòng)強(qiáng)度大,生產(chǎn)周期長,且包薄不均,片劑質(zhì)量也難以均一。2.高效包衣機(jī):熱能利用率較高,干燥速度較快。B、流化床包衣設(shè)備:化包衣機(jī)具有包衣速度快,不受藥片形狀限制等優(yōu)點(diǎn),是一種常用的薄,還可用于微丸劑、顆粒劑等的包衣。2、缺點(diǎn)是包衣層太薄,且藥片作懸浮運(yùn)動(dòng)時(shí)碰撞較強(qiáng)烈,外衣易碎,顏色也不C壓制包衣設(shè)備用于對(duì)濕熱敏感藥物的包衣。A、蒸餾法(1)塔式蒸餾水器特點(diǎn):結(jié)構(gòu)簡單,但效率低,只用于小規(guī)模生產(chǎn)中。(2)氣壓式蒸餾水器a氣壓式蒸餾水器完全省去了冷卻水;b熱交換器具有回收蒸餾水中余熱的作用,同時(shí)對(duì)原水進(jìn)行預(yù)熱;;氣壓式蒸餾水器適合供應(yīng)蒸汽壓力較低,工業(yè)用水較短缺的廠家使用,雖然一次投資較多,但蒸餾水生產(chǎn)成本較低,經(jīng)濟(jì)效益較好。(3)多效蒸餾水器果不計(jì)損失,理論上可以認(rèn)為蒸汽耗量與蒸發(fā)量之比是效數(shù)的倒數(shù)。實(shí)際上當(dāng)然會(huì)存在溫度差的損失及設(shè)備熱損失,經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為三效蒸餾時(shí),其單位蒸汽耗量B、離子交換法C透法法都經(jīng)濟(jì)。如果在離子交換法之前先經(jīng)過電滲析預(yù)脫鹽處理可大大降低離子交再生次數(shù),并可節(jié)省大量的酸和堿。D反滲透法包裝工序是針劑生產(chǎn)的最后工序,該工序通常要完成安瓿印字、裝盒、加說明書、貼標(biāo)簽等多項(xiàng)操作。目前,我國的針劑生產(chǎn)多采用機(jī)器與人工相配合的半機(jī)械化安瓿印包生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線通常由開盒機(jī)、印字機(jī)、裝盒關(guān)蓋機(jī)、成。沸騰干燥、噴霧干燥由于采用了;流化床技術(shù),且先將氣液本身進(jìn)行干燥或預(yù)熱,使空間相對(duì)濕度降低、溫度升高,故干燥效率顯著提高。壓力與蒸汽量成反比,因而減壓時(shí)改善蒸發(fā)、加快干燥的有效措施。真空干燥能降低干燥溫度,加快蒸發(fā)速度,提高操作溫度,且產(chǎn)品疏松易碎,質(zhì)量L300數(shù)量/臺(tái)3的常壓、微壓、水煎、溫流、強(qiáng)制循環(huán)滲漏作用、及有機(jī)溶煤、回收等多和亞光處理,供用戶選擇。整套包括提取罐、冷凝器、冷卻器、油水分離器、視盅、過濾器、提取②精制設(shè)備上大孔樹脂大孔吸附樹脂是一種具有多孔海綿狀結(jié)構(gòu)人工合成的聚合物吸附劑,依靠樹脂骨架和被吸附的分子(吸附質(zhì))之間的范德華力,通過樹脂巨大的比表面積進(jìn)行物理吸附而達(dá)到從水溶液中分離提取水溶性較差的有機(jī)大分子的目的。采用大孔吸附樹脂提取中草藥有效成分如皂甙類、黃酮類、生物堿類,具有操作簡取。備kg算480X520X10401國標(biāo)電機(jī),利用活齒盤間的相對(duì)高速運(yùn)碎物經(jīng)齒盤沖擊、摩擦及此間碰撞而獲得粉碎。粉碎物排出,經(jīng)出料口出般的物料經(jīng)過粉碎后要經(jīng)過棉集,粉碎后的物料收集在袋備根據(jù)固體制劑的需要,固體制劑過篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻,可選540*10641可調(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機(jī)驅(qū)動(dòng)到主軸中心線,在不平衡狀態(tài)下,產(chǎn)生物料強(qiáng)制改變?cè)诤Y內(nèi)形成軌道旋渦,重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不同物料備。短,效率高。結(jié)構(gòu):該機(jī)由機(jī)座、傳動(dòng)系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)、多向運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)、混合桶等部件組成,與物料直接接觸的混合桶采用不銹鋼材料制造,桶體內(nèi)外該機(jī)混合桶體型設(shè)計(jì)獨(dú)特,桶體內(nèi)壁經(jīng)過精細(xì)拋光,無死角,不污染物料,出便,清洗容易操作簡單等優(yōu)點(diǎn)。粒干燥設(shè)備輥間壓力(噸)12.整個(gè)過程全封閉,無雜質(zhì)流入,產(chǎn)。3.生產(chǎn)過程自動(dòng)化,適用于大規(guī)模生5.其他干粉物料的制粒亦適用于本機(jī)代為形式設(shè)計(jì)及來料試車。6.提供干燥制粒成套機(jī)組,如用戶需、制料部分及配備gh50*450*10001料工藝及設(shè)備所得到的顆粒形狀及規(guī)格各異。將造粒后的顆粒經(jīng)本機(jī)高速格基本一致的顆粒。,拆裝與清洗十分方便。3、快速整粒機(jī)能簡單地更換旋轉(zhuǎn)口與篩網(wǎng),可快速清洗,操作高度可用手輪調(diào)節(jié)(出料口680mm-950mm)。4外形尺寸/mm1120×980×17201產(chǎn)品特點(diǎn):1.外圍罩殼為全封閉,材料采用不銹鋼。內(nèi)部臺(tái)面用不銹鋼材料,表面經(jīng)過特殊處理,能保持表面光澤與2.裝有透明玻璃的門窗,能清楚觀察壓片的狀態(tài),并且能全部打開,易于內(nèi)部清理和保3.配有過載保護(hù)裝置,當(dāng)壓力過載時(shí)自動(dòng)停參數(shù),操作簡便。5.電器控制箱與主機(jī)分離,避免粉塵對(duì)電器可選配強(qiáng)迫加料裝置。制藥工業(yè)的片劑生產(chǎn),同時(shí)也適用于化工、食品、電子等行業(yè)。包衣機(jī)適用于制藥行業(yè)中、西藥片包裹糖衣、有機(jī)薄膜或水溶薄膜。根據(jù)生產(chǎn)需要,kg0kW2.2mm12002BG行可編程序控制,按工藝順序及參數(shù)的要噴槍自動(dòng)地以霧狀噴灑在片芯步干燥,廢氣從而使片芯形成堅(jiān)固、光滑的表面薄膜。備鋁塑包裝是片劑常用的包裝形式,通常有平板式和滾筒式。按生產(chǎn)方式有板式正壓成型的,有真空吸成型的,還有壓縮空氣吹塑成型的。一般都是集成型、004000*800*19001m800*800*15001TQ-6000臺(tái)3套1臺(tái)1480*520*1040ZS01*540*1064SYH臺(tái)1LGJ-1臺(tái)1KZL80臺(tái)1650*450*1000A臺(tái)1BG150(D)臺(tái)2DPP-250B臺(tái)14000*800*1900計(jì)原則下設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求:2、固體制劑車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理,應(yīng)使車間人流、物流出人口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合,交通運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的廢棄物的專用出口,避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。26℃、相對(duì)濕度45℅~65℅。4、充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場地、設(shè)施。要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。設(shè)備布置便于操作,輔助區(qū)布置適宜。為避免外來因素對(duì)藥品產(chǎn)生污染,潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間??諌赫尽⒊龎m間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)置在一般生產(chǎn)區(qū)。5、粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混合制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕。各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防平面布置圖通道進(jìn)入潔凈區(qū),人流和物流無交叉。整個(gè)車間主要出入口分三處,一處是人流出人口,即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間,再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒;一處是原輔料人口,即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、烘箱烘干、壓片、高效工序。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)崗位如粉碎篩分、制粒干燥、整??偦?、壓片等布置有前室及除塵間。產(chǎn)熱較大的設(shè)備如烘箱、沸騰干燥器、包衣機(jī)均設(shè)有機(jī)械室將輔助裝潔凈區(qū)環(huán)境。篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等崗位,需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置(見右圖):產(chǎn)塵室內(nèi)同時(shí)設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng),排風(fēng)系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)連鎖,即排風(fēng)系統(tǒng)只有在迭風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行后才能開啟,避免不正確的操作,以保證潔凈區(qū)相對(duì)室時(shí)開回風(fēng),關(guān)閉排風(fēng)。配漿、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位,除設(shè)計(jì)排濕裝置外,也可設(shè)相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)。烘房是產(chǎn)濕、產(chǎn)熱較大的工序,如果將烘房排氣先排至操作室內(nèi)再排至室外,則會(huì)影響工作室的溫濕度。將烘房室排風(fēng)系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連,并設(shè)置三通管道閥門,閥門的開關(guān)與烘箱的排濕連鎖,即排濕閥開時(shí),排風(fēng)口關(guān)。此時(shí)烘房的濕熱排風(fēng)不會(huì)影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)高效包衣采用了大量的有機(jī)溶媒,根據(jù)安全要求高效包衣工作室應(yīng)設(shè)計(jì)為。防爆區(qū)采用全部排風(fēng),不回風(fēng),防爆區(qū)相對(duì)潔凈區(qū)公共走廊負(fù)壓。參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通道,保證了消防安全通道暢通;使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖,保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈;作為參觀走廊,使參觀者不影響生產(chǎn)。而且潔凈走廊的設(shè)置,使用暖氣采暖成為可能,保護(hù)了潔凈區(qū),避免無論如何密閉,灰塵也要進(jìn)來,窗戶的清洗也成問題。設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)就要考慮相應(yīng)的安全門,它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的,其功能是出現(xiàn)突然情況時(shí)迅速安全疏散人員,因此開啟安全門必A、設(shè)備應(yīng)盡可能按照工藝流程的順序進(jìn)行布置,要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性,避免物料的交叉往返。為減少輸送設(shè)備和操作費(fèi)用,應(yīng)充分利用廠房的垂直空間來布置設(shè)備,設(shè)備間的垂直位差應(yīng)保證物料能順利進(jìn)出。一般情況下,計(jì)量罐、高位槽、回流冷凝器等設(shè)備可布置在較高層,反應(yīng)設(shè)備可布置在較低層,過濾設(shè)備、貯罐等設(shè)備可布置在最底層。多層廠房內(nèi)的設(shè)備布置既要保證垂直方向的連續(xù)性,又要注意減少操作人員在不同樓層間的往返次數(shù)。的操作位置和運(yùn)輸通道。有時(shí)還要考慮堆放一定數(shù)量的原料、半成品、成品和C設(shè)備與建筑物之間還應(yīng)留有一定的安全距離。上連接管線的多少、的大小以及檢修的頻繁程度等因素有關(guān)。D、結(jié)構(gòu)和安裝方式,留出設(shè)備安裝、的面積和空間。要考慮設(shè)備的水平運(yùn)輸通道和垂直運(yùn)輸通道,以便設(shè)備能夠順利進(jìn)出車間,并E產(chǎn)生很大震動(dòng)的設(shè)備,如壓縮機(jī)、真空泵、離心機(jī)、大型通風(fēng)機(jī)、粉碎機(jī)等,應(yīng)盡可能布置在廠房的底層,以減少廠房樓面的承重和震動(dòng)。震動(dòng)較大的設(shè)備因工藝要求或其它原因不能布置在底層時(shí),應(yīng)由土建專業(yè)人員在廠房結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上采取有效的防震措施。有劇烈震動(dòng)的設(shè)備,其操作臺(tái)和基礎(chǔ)等不得與建筑物的柱、墻連在一起,以免和環(huán)保要求限度地提高自然采光效果。為了提高自然采光和通風(fēng)效果,建筑設(shè)計(jì)人員可設(shè)計(jì)出不同的建筑結(jié)構(gòu)形式,特別是形狀各異的屋頂結(jié)構(gòu)。為便于操作人員讀取儀表和有關(guān)數(shù)據(jù),在布置設(shè)備時(shí),應(yīng)盡可能使操作人員位于設(shè)備和窗之間,即靠窗布置,以免影響采光。如何最有效地加強(qiáng)自然對(duì)流通風(fēng),其次才考慮機(jī)械送風(fēng)和排風(fēng)。為創(chuàng)造良好的自然對(duì)流條件,可在廠房樓板上設(shè)置中央通風(fēng)口,并在房頂上設(shè)置天窗。中央而且可解決廠房中央光線不足的問題。房,必須采取相應(yīng)的防火防爆措施。房中易燃易爆氣體或粉塵的濃度不超過規(guī)定的限度。在防火防爆區(qū)域內(nèi),要采取措施防止各種靜電放電和著火的
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