華東醫(yī)藥深度研究：整體業(yè)績有望企穩(wěn)醫(yī)美業(yè)務(wù)未來可期

1公司業(yè)務(wù)簡介及財務(wù)分析1.1公司業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)美三大板塊華東醫(yī)藥股份有限公司成立于1993年，于1999年12月深圳證券交易所上市，歷經(jīng)20多年的發(fā)展，已成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司醫(yī)藥工業(yè)深耕于專科、慢病用藥及特殊用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已涵蓋以腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域為主的核心產(chǎn)品管線，擁有多個在國內(nèi)具有市場的一線臨床用藥。同時，公司通過自主開發(fā)、外部引進(jìn)、項目合作等方式重點在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局。公司持續(xù)開展產(chǎn)品國際注冊、國際認(rèn)證、一致性評價等工作，并持續(xù)取得成果，已形成面向國際的制藥工業(yè)體系。本文主要對醫(yī)藥工業(yè)板塊的內(nèi)分泌、抗腫瘤和自身免疫領(lǐng)域做研究分析。公司醫(yī)藥商業(yè)擁有中西藥、醫(yī)療器械、藥材參茸、健康產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊，涵蓋醫(yī)藥流通全領(lǐng)域，主要包括醫(yī)藥批發(fā)（公立醫(yī)療、民營醫(yī)療、零售藥店、商業(yè)分銷）、醫(yī)藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、藥事服務(wù)（醫(yī)院增值服務(wù)）、市場拓展及特色大健康產(chǎn)業(yè)，為客戶提供解決方案。公司是浙江省名列前茅、實力雄厚的綜合性大型醫(yī)藥服務(wù)商，連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)十強，在浙江省內(nèi)已設(shè)立11家子公司，客戶覆蓋全省11個地市、90個區(qū)縣（縣級市）。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)采用“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略，聚焦于面部微整形和皮膚管理領(lǐng)域最新產(chǎn)品和器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已形成差異化透明質(zhì)酸鈉全產(chǎn)品組合、膠原白刺激劑、A型肉毒素、埋植線、皮膚動能素、能量源設(shè)備的綜合化產(chǎn)品集群，實現(xiàn)了無創(chuàng)+微創(chuàng)的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈全布局。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)擁有全資子公司英國Sinclair、西班牙HighTech以及參股公司美國R2、瑞士Kylane四個研發(fā)中心，及荷蘭、法國、美國、瑞士和保加利亞五個產(chǎn)，核心產(chǎn)品匯聚全球醫(yī)美領(lǐng)域領(lǐng)先科技，已在60多個國家和地區(qū)上市。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”，“中國主板上市公司價值百強”，“金牛上市公司百強”。2020榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”，“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”，“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力強”，“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強”，“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國500強。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)較為穩(wěn)定。截至2021年三季度末，公司控股股東為中國遠(yuǎn)大集團有限責(zé)任司，持股比例41.77%；第二大股東為杭州華東醫(yī)藥集團有限公司，持股比例16.46%。全資子公司SinclairPharmaLimited（簡稱“Sinclair”）是公司全球化的醫(yī)美運營平臺，總部位于英國，在法國、荷蘭擁有生產(chǎn)基地，并在全球市場推廣銷售注射用長效微球、玻尿酸及面部提拉埋線等產(chǎn)品。今年2月，Sinclair收購西班牙能量源型醫(yī)美器械公司HighTechnologyProducts,S.L.U.（簡稱“HighTech”）100%股權(quán)，進(jìn)一步豐富公司醫(yī)美產(chǎn)品管線并擴展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，實現(xiàn)在非手術(shù)類主流醫(yī)美產(chǎn)品的全覆蓋?？毓勺庸救A東寧波公司為專注大健康領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、專業(yè)化推廣的綜合型醫(yī)美大健康平臺公司，目前總代理韓國“伊婉”玻尿酸產(chǎn)品、賽繆斯系列護(hù)膚品在中國市場的推廣銷售以及擁有韓國Jetema公司肉毒素產(chǎn)品在中國區(qū)域權(quán)益。2021年8月，公司及華東寧波收到華東寧波20自然人股東（持股49%）的民事起訴狀，訴訟請求為解散華東寧波醫(yī)藥有限公司。2021年11月，法院作出判決，駁回了原告華東寧波自然人股東的訴訟請求。2021年12月16日，原告不服判決提起上訴。2021年12月21日，公司第九屆臨時董事會審議通過《關(guān)于控股子公司華東寧波到期后進(jìn)行清算的議案》：1、同意控子公司華東寧波醫(yī)藥有限公司在經(jīng)營期限（2021年12月31日）到期后不再延長，屆時將對華東寧波依法進(jìn)行清算注銷；2、為做好后續(xù)清算工作，同意組成華東寧波清算工作小組。同意授權(quán)馬紅蘭女士代表公司依法開展華東寧波后續(xù)的清算工作。1.2積極擺脫集采失標(biāo)和產(chǎn)品降價影響，業(yè)績有望企穩(wěn)公司近4年業(yè)績穩(wěn)健增長。營業(yè)收入方面，2017年至2019年保持穩(wěn)定增長，CAGR為13%，2020年受新冠疫情及國家藥品集采影響，營收同比下滑約5%；歸母凈利潤方面，2017至2019年保持20%以上的增速，CAGR為26%，2020年受疫情及集采影響，歸母凈利潤同比微增0.24%。2021年前三季度，受集采及醫(yī)保談判降價影響，公司歸母凈利潤為18.95億元，同比下滑20.74%，但降幅較2021年一季度和上半年呈現(xiàn)收窄趨勢（2021Q1和2021H1歸母凈利潤增速分別為-33.90%、-24.89%）。（報告來源：未來智庫）公司營業(yè)收入主要由醫(yī)藥商業(yè)板塊貢獻(xiàn)，占比維持在70%左右；毛利潤主要由醫(yī)藥工業(yè)板塊貢獻(xiàn)，2020年以來，醫(yī)藥工業(yè)板塊毛利潤占比達(dá)到80%以上。公司銷售費用率近4年呈上升趨勢，由2017年的13.40%增加至2020年的17.73%。管理費用率方面基本保持穩(wěn)定，在3%左右。2021年前三季度，公司銷售費用率較2020年底降至16.07%，管理費用率增加至3.31%。2公司糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品管線豐富，形成創(chuàng)新靶點+差異化仿制藥布局2.1糖尿病藥物推陳出新2.1.1糖尿病簡介糖尿病是因胰島素絕對或相對分泌不足和（或）胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要標(biāo)志。糖尿病患者長期存在的高血糖會導(dǎo)致人體各種組織器官，如眼睛、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心臟、血管等慢性損害、功能障礙，甚至器官衰竭。采用WHO（1999年）的糖尿病病因?qū)W分型體系，根據(jù)病因?qū)W證據(jù)將糖尿病分為4種類型，即1型糖尿?。═1DM）、2型糖尿病（T2DM）、特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病。其中，T2DM是最主要的一種類型，占糖尿病患病總?cè)藬?shù)的96%，它涉及多種因素造成的胰島素抵抗和胰島β細(xì)胞異常（胰島素生成和分泌缺陷），從而導(dǎo)致糖代謝異常及相關(guān)代謝紊亂。糖尿病治療藥物，按照給藥方式可以分為口服和注射兩類，口服類藥物包括雙胍類、磺脲類、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類（TZD）、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑（SGLT-2i或SGLT-2抑制劑）、二肽基肽酶4抑制劑（DPP-4i或DPP-4抑制劑）、格列奈類降糖藥物，注射類的包括GLP-1受體激動劑和胰島素。根據(jù)作用效果的不同，口服降糖藥可分為主要以促進(jìn)胰島素分泌為主要作用的藥物和通過其他機制降低血糖的藥物，前者主要包括磺脲類、格列奈類、DPP-4i，通過其他機制降低血糖的藥物主要包括雙胍類、TZD、α-糖苷酶抑制劑和SGLT2i。T1DM患者因其本身缺乏產(chǎn)生胰島素的能力，因此只能采用外部注射胰島素的方式控制病情。T2DM是一種進(jìn)展性疾病，在T2DM的自然病程中，胰島β細(xì)胞功能隨著病程的延長而逐漸下降，胰島素抵抗的程度變化不大。因此，隨著T2DM病程的進(jìn)展，對外源性的血糖控制手段的依賴逐漸增大，臨床上常需要口服降糖藥物及口服藥物和注射降糖藥間的聯(lián)合治療。為了更好滿足患者用藥的療效、安全性及依從性的要求，糖尿病治療近年來出現(xiàn)了很多創(chuàng)新機制的降糖藥物，如GLP-1受體激動劑、DPP-4i、SGLT-2i等，并在臨床治療中取得了較好的治療效果，加速了糖尿病治療藥物的更新迭代速度?！吨袊?型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療和運動治療是生活方式管理的核心，是控制高血糖的基礎(chǔ)治療措施，應(yīng)貫穿于糖尿病管理的始終；在生活方式干預(yù)的前提條件下，如血糖控制仍不達(dá)標(biāo)（HbA1c≥7.0%）則進(jìn)入藥物治療?！吨袊?型糖尿病防治指南（2020年版）》推薦生活方式管理和二甲雙胍作為T2DM患者高血糖的一線治療；若無禁忌證，二甲雙胍應(yīng)一直保留在糖尿病的治療方案中；有二甲雙胍禁忌證或不耐受二甲雙胍的患者可根據(jù)情況選擇胰島素促泌劑、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類（TZD）、DPP-4i、SGLT-2i或GLP-1受體激動劑。一線治療后，①若HbA1c不達(dá)標(biāo)：可以進(jìn)行二聯(lián)治療，加用促泌劑、糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、TZD或SGLT-2抑制劑（藥物排名不分先后，根據(jù)個體化原則選擇治療藥物）；也可使用注射類藥物GLP-1受體激動劑或胰島素治療，其中胰島素推薦基礎(chǔ)胰島素；②若合并動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）或有高危因素、心衰、慢性腎臟?。–KD）：ASCVD或有高危因素者可加用GLP-1受體激動劑或SGLT-2抑制劑；心衰患者可加用SGLT-2抑制劑；CKD患者可加用SGLT-2抑制劑或GLP-1受體激動劑。若經(jīng)過二聯(lián)治療后，HbA1c仍不達(dá)標(biāo)，在上述治療的基礎(chǔ)上可加用一種其他類別的藥物，但需注意心衰患者不能用TZD。如果經(jīng)過上述治療HbA1c仍然不達(dá)標(biāo)，可以采用胰島素多次注射，選擇基礎(chǔ)胰島素+餐時胰島素方案或者預(yù)混胰島素方案，兩種方案可以互換。從上述T2DM患者的治療路徑可以看出，T2DM患者隨著病程的進(jìn)展，最終都會采用注射胰島素來控制病情從而降低相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，因此不管是全球糖尿病藥物市場還是中國糖尿病藥物市場，胰島素及其類似物的銷售額占比都排列在第一位。2.1.2全球及中國糖尿病患者人數(shù)持續(xù)增長受環(huán)境、人口、社會、經(jīng)濟和遺傳等因素的影響，全球糖尿病患病人數(shù)持續(xù)增長。弗若斯特沙利文的報告顯示，2020年全球糖尿病患者已將近5億人，約占全球總?cè)丝诒壤?%；預(yù)計到2025年，全球糖尿病患者將達(dá)到5.5億人，2030年則將超過6億。中國糖尿病患病率顯著增加，患病人數(shù)持續(xù)上升。中國是全球糖尿病第一大國，患者數(shù)量居全球第一，并持續(xù)快速增長。2016年至2020年，我國糖尿病患病人數(shù)的復(fù)合年增長率為3%，預(yù)計2020年至2025年患病人數(shù)復(fù)合年增長率在2.7%，2025年至2030年的復(fù)合年增長率在2.3%；2025年我國糖尿病患者將達(dá)到1.5億人，并將于2030年達(dá)到1.7億人。2.2糖尿病藥物市場穩(wěn)定增長，中國糖尿病用藥迭代升級空間較大全球糖尿病患者人數(shù)眾多，藥物市場空間大。預(yù)計2025年糖尿病藥物市場規(guī)模將增長至902億美元，并于2030年達(dá)到1091億美元。從全球糖尿病藥物市場結(jié)構(gòu)來看，2020年胰島素及其類似物在全球糖尿病藥物中排第一位，占比達(dá)到39%，市場規(guī)模超過270億美元；其次為GLP-1受體激動劑類藥物，在全球糖尿病藥物中的占比達(dá)18.8%，市場份額超過131億美元；DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑的占比均超過10%，分別為17.40%、10.80%；傳統(tǒng)的雙胍類、磺脲類等降糖藥物占比之和不到15%。中國糖尿病用藥結(jié)構(gòu)與全球市場存在明顯差異，迭代升級空間較大。中國糖尿病藥物市場仍以雙胍類、磺脲類和α-糖苷酶抑制劑類等傳統(tǒng)藥物為主流。由于新型藥物GLP-1受體激動劑、DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑進(jìn)入中國市場的時間較晚，帶來的銷售收入比例遠(yuǎn)不及全球其他發(fā)達(dá)國家，未來市場潛力較大。2020年，胰島素及其類似物、雙胍類藥物、α-糖苷酶抑制劑類藥物在中國糖尿病藥物市場占比排名前三，分別為45%、13.20%、12.10%；創(chuàng)新機制類藥物GLP-1受體激動劑、DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑的占比分別為2.60%、8.90%、3.60%，三者占比之和為15.1%，略高于雙胍類藥物。（報告來源：未來智庫）2.3公司深耕糖尿病藥物市場，產(chǎn)品管線覆蓋仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個維度

公司深耕國內(nèi)糖尿病市場近20年，現(xiàn)有產(chǎn)品管線涵蓋傳統(tǒng)口服降糖藥物和創(chuàng)新機制類降糖藥物，已上市產(chǎn)品包括阿卡波糖片、阿卡波糖咀嚼片、吡格列酮二甲雙胍片、吡格列酮片、西格列汀二甲雙胍片（50/500mg）、恩格列凈二甲雙胍片（5/500mg）等；待獲批及在研品種包括卡格列凈片、利拉魯肽注射劑、口服GLP-1受體激動劑、索馬魯肽注射劑、GLP-1R和GIPR靶點的雙重激動劑、胰島素及類似物等。阿卡波糖片為公司傳統(tǒng)口服降糖藥物的核心產(chǎn)品，2017年該產(chǎn)品銷售額達(dá)到20億元，2018年底，公司阿卡波糖片通過仿制藥一致性評價，成為國內(nèi)首家該品種通過仿制藥一致性評價的企業(yè)。公司阿卡波糖片銷售額2018、2019連續(xù)兩年同比增速達(dá)到30%，于2019年銷售額突破30億元，占當(dāng)年中美華東營收的近30%。2020年，公司阿卡波糖片在第二批國家組織藥品集中采購中失標(biāo)。面對集采失標(biāo)和新冠疫情雙重壓力，公司積極采取措施應(yīng)對：第一，持續(xù)深耕和發(fā)力基層、院外及零售市場；第二，差異化的推進(jìn)阿卡波糖咀嚼片的銷售放量；第三，積極推進(jìn)公司糖尿病藥物板塊其他產(chǎn)品的上市和研發(fā)進(jìn)度。2020年，公司阿卡波糖產(chǎn)品的銷量及整體市場份額全年保持穩(wěn)定，院外和零售市場占比穩(wěn)步提升（2018年公司阿卡波糖片銷售基層占比已達(dá)到45%）。公司吡格列酮二甲雙胍片作為二線糖尿病用藥品種，近年來保持強勁的增長態(tài)勢，2018、2019、2020連續(xù)三年銷售額增速超過100%。除傳統(tǒng)口服降糖藥物外，公司近幾年也積極布局創(chuàng)新機制類降糖藥物。SGLT-2抑制劑：恩格列凈二甲雙胍（5/500mg）已于今年6月獲批，12月被納入《國家醫(yī)保目錄（2021年）》“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)：1.21元/片，協(xié)議有效期：2022年1月1日至2023年12月31日；卡格列凈片（0.1g、0.3g兩個規(guī)格）已報生產(chǎn)待獲批。GLP-1受體激動劑：①公司利拉魯肽注射劑（適應(yīng)癥：成人2型糖尿病患者控制血糖）已于今年9月提交藥品注冊申請并獲得受理，公司有望成為國內(nèi)首家取得利拉魯肽生物類似藥生產(chǎn)批文的企業(yè)；②全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1產(chǎn)品TTP273（用于治療2型糖尿?。┠壳罢谥袊箨?、中國臺灣地區(qū)開展2期臨床試驗，已經(jīng)完成全部受試者入組，預(yù)計2022年正式進(jìn)入3期臨床；今年9月中美華東將TTP273在韓國的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予韓國DaewonPharmaceuticalCo.,Ltd.，TTP273成為公司首個海外商業(yè)化授權(quán)產(chǎn)品；③公司與參股公司重慶派金合作開發(fā)的產(chǎn)品索馬魯肽，目前正在開展動物試驗，計劃在2021年內(nèi)啟動中國臨床試驗申請（IND）的申報；④SCO-094：公司今年6月引進(jìn)日本SCOHIAPHARMA,Inc.臨床1期在研產(chǎn)品SCO-094，該產(chǎn)品為GLP-1R和GIPR靶點的雙重激動劑，用于治療2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾??；⑤控股子公司道爾生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21靶點的多重激動劑DR10624，可用于2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病的治療，目前在準(zhǔn)備2022年海外啟動1期臨床試驗和中國pre-IND申請。GLP-1受體激動劑通過葡萄糖依賴方式作用于胰島β細(xì)胞，促進(jìn)胰島素基因的轉(zhuǎn)錄，增加胰島素的生物合成和分泌；刺激β細(xì)胞的增殖和分化，抑制β細(xì)胞凋亡，從而增加胰島β細(xì)胞數(shù)量，抑制胰高血糖素的分泌，抑制食欲及攝食，延緩胃內(nèi)容物排空等。這些功能都有利于降低餐后血糖并使血糖維持穩(wěn)態(tài)。多項研究表明，GLP-1受體激動劑不但具有顯著的降糖療效，同時兼有低血糖發(fā)生率低的優(yōu)點。除此之外，GLP-1還有一些降糖之外的作用，包括降低體重，降低收縮壓，改善血脂紊亂以及潛在的心血管獲益。全球糖尿病GLP-1受體激動劑藥物市場中，長效GLP-1受體激動劑藥物占主導(dǎo)地位。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2020年全球GLP-1受體激動劑銷售額排名前三的產(chǎn)品分別為禮來的度拉糖肽、諾和諾德的司美格魯肽和利拉魯肽，銷售額分別為51億美元、34.5億美元、30.51億美元。我國GLP-1受體激動劑市場目前主要以短效藥物為主。利拉魯肽銷售情況較好，主要得益于其國內(nèi)市場開發(fā)時間及進(jìn)入醫(yī)保時間較早。貝那魯肽、艾塞那肽、利司那肽產(chǎn)品銷售額相對較低，主要在于其進(jìn)入醫(yī)保時間較晚，且產(chǎn)品注射頻次較多；度拉糖肽和洛塞那肽在2020年進(jìn)入醫(yī)保后均實現(xiàn)超過1億人民幣的銷售額。隨著長效周劑型藥物的上市、入圍醫(yī)保，對短效市場開發(fā)構(gòu)成挑戰(zhàn)。全球GLP-1受體激動劑藥物市場將會在2030年增長到407億美元；其中，長效GLP-1受體激動劑藥物因其使用便利性，進(jìn)而提高了患者依從性，市場規(guī)模將快速擴增。2016年至2020年，長效GLP-1受體激動劑的年復(fù)合增長率高達(dá)50.1%，遠(yuǎn)高于短效GLP-1受體激動劑的5.6%。未來，預(yù)計長效GLP-1受體激動劑將以超過20%的年復(fù)合增長率繼續(xù)增長。由于GLP-1受體激動劑藥物在中國上市時間較晚，受治療費用較高、患者認(rèn)知程度不高等因素的影響，中國GLP-1受體激動劑藥物仍處于起步階段，具有較高的成長性。隨著GLP-1受體激動劑藥物逐步納入中國國家醫(yī)保目錄，年均治療費用大幅度下降，GLP-1受體激動劑藥物的滲透率將穩(wěn)步提升。弗若斯特沙利文報告顯示，中國GLP-1受體激動劑藥物市場將以高達(dá)57%的年復(fù)合增長率擴增，并于2025年達(dá)到156億人民幣；其中，長效GLP-1受體激動劑藥物將于2025年達(dá)到107億元，年復(fù)合增長率將超過100.0%；到2030年，整體GLP-1受體激動劑藥物市場將超過500億元，年復(fù)合增長率為26.2%。隨著我國糖尿病防治指南的變遷，創(chuàng)新機制類降糖藥物的治療地位或?qū)⒉粩嗵嵘?，在臨床治療中的作用亦將日益凸顯，公司將充分受益于創(chuàng)新機制類降糖藥物市場份額擴張。3全球抗腫瘤藥物市場快速增長，公司積極布局多款創(chuàng)新產(chǎn)品3.1全球新發(fā)癌癥患者數(shù)量持續(xù)增長，腫瘤藥物市場向靶向、免疫治療轉(zhuǎn)變腫瘤是指機體在各種致瘤因子的作用下，身體中的局部組織細(xì)胞失去控制，發(fā)生無限制的生長而形成的新生物，一般表現(xiàn)為腫塊。腫瘤分為良性和惡性兩大類，良性腫瘤生長緩慢，對人體影響?。粣盒阅[瘤一般稱為癌癥，往往增長迅速，并且有侵襲性（向周圍組織浸潤）及轉(zhuǎn)移性，是目前人類面臨的最大的醫(yī)療衛(wèi)生問題，也是最惡性的人類疾病。癌癥具有死亡率高、預(yù)后差、治療費用昂貴的特點。近年來，全球新增患癌人數(shù)持續(xù)增長。弗若斯特沙利文報告顯示，全球新發(fā)癌癥患者數(shù)量由2016年的1720萬人增長至2020年近1930萬人，年復(fù)合增長率為3%，預(yù)計2025年將2160萬人。其中，中國新發(fā)癌癥患者數(shù)量由2016年的410萬人增長至2020年的460萬人，預(yù)計到2025年將達(dá)到520萬人，占全球新發(fā)癌癥患者人數(shù)的24%。（報告來源：未來智庫）中國和全球以及美國在高發(fā)癌種的結(jié)構(gòu)上存在一定的差異。IARC（國際癌癥研究機構(gòu)）報告顯示，2020年，全球發(fā)病率（按發(fā)病人數(shù)排序）前十的癌癥分別為乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、食管癌、甲狀腺癌和膀胱癌。中國發(fā)病率前十的癌癥分別為肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、甲狀腺癌、乳腺癌、食道癌、宮頸癌、腦癌、胰腺癌；美國發(fā)病率前十的癌癥分別為乳腺癌、肺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、皮膚癌、淋巴瘤、膀胱癌、腎癌、宮頸癌、白血病。癌癥的治療手段隨著技術(shù)發(fā)展逐步演進(jìn)，從手術(shù)和放射治療發(fā)展到化療，再到最近的分子靶向藥物和免疫療法。目前癌癥的治療方法分為五大類：手術(shù)、放射治療、化療、靶向治療以及免疫療法。近年來，全球抗腫瘤藥物市場蓬勃發(fā)展，市場規(guī)模增長的主要驅(qū)動因素有以下四點：①癌癥患者群體的增長導(dǎo)致對腫瘤藥物的需求不斷增長；②先進(jìn)治療方案的發(fā)展，例如腫瘤靶向精準(zhǔn)治療和腫瘤免疫治療以及聯(lián)合療法。更有效和更安全的治療方法的出現(xiàn)有利于延長癌癥患者的生存期，從而導(dǎo)致需要治療的癌癥患者人數(shù)增加，進(jìn)一步推動腫瘤藥物市場的擴大；③患者獲得治療的途徑改善。診斷技術(shù)及生物標(biāo)志物的持續(xù)發(fā)展有助于識別可治療的患者并指導(dǎo)新藥的臨床設(shè)計，有利于更好地獲得創(chuàng)新療法。此外，可支配收入增加、政府醫(yī)療報銷覆蓋范圍擴大以及優(yōu)惠的定價政策提高了患者對醫(yī)療服務(wù)和藥物治療的可及性，進(jìn)一步推動了對腫瘤藥物的需求；④中小型制藥公司崛起。中小型制藥公司在尋求創(chuàng)新候選藥物以發(fā)現(xiàn)及開發(fā)新藥物方面通常更加敏捷和靈活。此外，對中小型制藥公司的資本投資增加亦是推動腫瘤藥物市場增長的重大因素。2020年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的創(chuàng)新候選藥物總數(shù)中約39.6%是由中小型制藥公司開發(fā)的，而2016年這一比例為22.7%，這表明中小型制藥公司的作用越來越重要。占全球藥物市場的比重將從2016年的8.1%提升至2025年的17.80%，并在2030年達(dá)到22.90%中國的抗腫瘤藥物市場在過去幾年經(jīng)歷了快速的增長，有望在未來持續(xù)增長。預(yù)計2020年至2025年及2025年至2030年的復(fù)合年增長率分別為16.1%和10.4%，高于美國和世界其他地區(qū)同期的復(fù)合年增長率。目前臨床應(yīng)用的抗腫瘤藥種類較多且發(fā)展迅速，其分類迄今尚不完全統(tǒng)一，其中較為合理的是分為細(xì)胞毒類和非細(xì)胞毒類抗腫瘤藥兩大類。細(xì)胞毒類抗腫瘤藥即傳統(tǒng)化療藥物，主要通過影響腫瘤細(xì)胞的核酸和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能，直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖和（或）誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡的藥物，如抗代謝藥和抗微管蛋白藥等。非細(xì)胞毒類抗腫瘤藥是一類發(fā)展迅速的具有新作用機制的藥物，該類藥主要以腫瘤分子病理過程的關(guān)鍵調(diào)控分子為靶點，如腫瘤靶向藥物和腫瘤免疫治療藥物等。腫瘤靶向治療藥物在2020年占全球腫瘤藥物市場的最大份額，按收入計占總市場份額的60.4%。預(yù)計從2020年至2030年，每種治療藥物的市場規(guī)模將以絕對數(shù)額增長，2030年，腫瘤靶向治療和腫瘤免疫治療將共占全球腫瘤藥物市場約90%。弗若斯特沙利文預(yù)計中國的腫瘤藥物市場增長路徑和全球腫瘤藥物市場相似。2020年，中國的腫瘤藥物市場結(jié)構(gòu)主要以化療為主，化療藥物2020年占中國腫瘤藥物市場的最大份額，按收入計占總市場份額的63.40%。預(yù)計從2020年至2030年，化療藥物的市場規(guī)模絕對數(shù)額將縮減，而其他治療的市場規(guī)模將以絕對數(shù)額增長，預(yù)計到2030年，腫瘤靶向治療和腫瘤免疫治療將共占中國腫瘤藥物市場約85.8%。3.2肺癌在中國發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)高居第一位肺癌是世界范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤，2020年全球肺癌新發(fā)病例達(dá)到221萬人，為全球第二大癌。同時，肺癌是中國第一大發(fā)病癌種，2020年中國癌癥死亡人數(shù)300萬，肺癌死亡人數(shù)遙遙領(lǐng)先，高達(dá)71萬，占癌癥死亡總數(shù)的23.8%。肺癌的五年生存率在前十大癌種中最低，中國肺癌五年生存率僅為19.7%。根據(jù)病理組織形態(tài)學(xué)的特征，肺癌可分類為非小細(xì)胞肺癌（nonsmallcelllungcancer，NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（smallcelllungcancer，SCLC）兩大類。小細(xì)胞肺癌的癌細(xì)胞為體積小的、高度未分化的紡錘形細(xì)胞，惡性程度高，治療預(yù)后較差，約占所有肺癌中的15%。非小細(xì)胞肺癌是相對于小細(xì)胞肺癌的概念，細(xì)分為肺腺癌、肺鱗癌和大細(xì)胞癌及其他，由于這三類癌細(xì)胞的生長方式以及臨床所采取的治療方式非常相似，在臨床分類中被統(tǒng)一歸入非小細(xì)胞肺癌。非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型，約占肺癌總數(shù)的85%左右，其中肺腺癌、肺鱗癌約占全部原發(fā)性NSCLC的80%左右。2020年中國NSCLC新增病例數(shù)量為78.55萬例，預(yù)計于2025年、2030年將分別達(dá)到92.02萬例、105.73萬例，2020年至2025年的復(fù)合年增長率為3.2%，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為2.8%。預(yù)計到2035年，國內(nèi)肺癌用藥市場容量將達(dá)到336億，2021-2035年復(fù)合增長率為2.5%。在2000年之前，非小細(xì)胞肺癌的治療方案以化療為主，直至2003年第一代EGFR-TKI吉非替尼的獲批，極大改變了對EGFR基因突變陽性的非小細(xì)胞肺癌的治療手段，非小細(xì)胞肺癌從此開始由化療向靶向治療轉(zhuǎn)變?；诜肿臃中偷姆椒?，非小細(xì)胞肺癌被細(xì)分為各種不同的分子亞型，并由此誕生了各類分子靶向治療藥物。非小細(xì)胞肺癌常見的驅(qū)動基因包括EGFR、KRAS、c-MET、HER2基因突變和ALK/ROS1、RET基因重排。其中EGFR是發(fā)現(xiàn)最早、研究最深入的一個靶點，在非小細(xì)胞肺癌患者突變類型中突變率也最高，全球的平均突變率約為35%，在中國達(dá)到40%；其次是KRAS基因突變約占15%~20%，ALK/ROS1重排約占5%以上；c-MET基因突變約占4.5%~4.8%；HER2突變約占4%；RET基因重排約占1%~2%。針對EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌，目前已有三代不同的小分子靶向藥物出現(xiàn)，具體信息如下表所示：第一代和第二代EGFR-TKI均為EGFR敏感突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療用藥。但臨床發(fā)現(xiàn)，幾乎所有患者在使用第一代或第二代EGFR-TKI治療后最終都會產(chǎn)生耐藥性，其中約50%患者的耐藥是因為EGFRT790M基因突變引起。針對此類突變耐藥的患者，阿斯利康公司開發(fā)的第三代EGFR-TKI奧希替尼，分別于2015年和2017年在美國和中國獲批上市，用于EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。頭對頭臨床研究結(jié)果表明，此類突變耐藥的患者使用奧希替尼的治療效果遠(yuǎn)超化療藥物（化療藥物和奧希替尼的無進(jìn)展生存期分別為4.4個月和10.1個月）。在奧希替尼與第一代EGFR-TKI針對一線治療EGFR敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的頭對頭比較研究中（FLAURA研究），奧希替尼的無進(jìn)展生存期記錄為18.9個月，遠(yuǎn)高于第一代EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）的無進(jìn)展生存記錄（10.2個月）。奧希替尼分別于2018年和2019年，在美國和中國獲批新增EGFR基因敏感突變晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療適應(yīng)癥。3.3公司積極布局抗腫瘤領(lǐng)域，豐富公司在研產(chǎn)品管線近年來，公司通過自主研發(fā)、外部引進(jìn)、合作開發(fā)等多種方式積極布局抗腫瘤領(lǐng)域。目前，公司兩個主要的在研腫瘤藥物分別為治療晚期非小細(xì)胞肺癌的邁華替尼和全球首個針對FRα陽性卵巢癌的ADC藥物。今年3季度，公司全資子中美華東及華東醫(yī)藥投資控股（香港）有限公司（簡稱“投資控股”）與美國AshvatthaTherapeutic,Inc.（簡稱“Ashvattha公司”）共同簽訂了股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。投資控股將分階段投資認(rèn)購Ashvattha公司發(fā)行的B輪優(yōu)先股。同時，中美華東將獲得Ashvattha公司擁有的8款在研產(chǎn)品在中國、新加坡、馬來西亞等20個亞洲國家和地區(qū)的獨家許可，包括利用Ashvattha公司相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。8款在研產(chǎn)品覆蓋腫瘤、代謝合并癥和炎癥等疾病治療領(lǐng)域，其中一個產(chǎn)品已進(jìn)入美國2期臨床，兩個產(chǎn)品計劃2022年第一季度遞交美國IND。邁華替尼2015年中美華東以5000萬元的價格受讓杭州華東醫(yī)藥集團新藥研究院有限公司擁有的邁華替尼新藥技術(shù)，從而獲得邁華替尼的全部研發(fā)成果，包括但不限于臨床前研究、臨床批件和整個研發(fā)過程涉及到的全部技術(shù)材料。公司2015年12月發(fā)布的公告顯示，邁華替尼作為第二代EGFR抑制劑在作用機理上和吉非替尼或厄洛替尼有著根本的不同之處，并且活性更高、毒副作用小。目前，治療晚期非小細(xì)胞肺癌的邁華替尼正在開展3期臨床試驗，已完成3期臨床受試者整體入組，預(yù)計2022年結(jié)束3期臨床后開展上市申報工作。公司今年4月投資者調(diào)研紀(jì)要披露，邁華替尼用于一/二線罕見基因突變的2期單臂臨床試驗基于其疾病的罕見性，目前臨床入組情況略有延遲。今年11月，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院的王凱教授團隊發(fā)表了邁華替尼一線治療晚期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌臨床研究結(jié)果。研究入組的106名EGFR突變的IIIB-IV期NSCLC患者接受一線邁華替尼口服治療，主要研究終點是無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、總生存期（OS）和安全性。研究結(jié)果顯示總體ORR達(dá)84.9%，DCR97.2%。研究發(fā)現(xiàn)中位PFS15.4個月，中位OS31.6個月。29%的患者存在基線腦轉(zhuǎn)移，這部分患者的ORR也達(dá)87.1%，PFS12.8個月，OS5.2個月。不良反應(yīng)主要涉及皮膚和胃腸道毒性，耐受性良好且可控。42.1%的患者進(jìn)展后出現(xiàn)了EGFRT790M突變，是邁華替尼耐藥的主要分子機制。該研究還發(fā)現(xiàn)47.8%的EGFR敏感突變患者合并TP53突變，20.3%的患者合并EGFR擴增，既往研究顯示合并TP53突變或EGFR擴增的患者單純使用靶向藥物的PFS顯著短于非合并突變患者。而該研究顯示，合并TP53突變或EGFR擴增的患者與野生型TP53或非EGFR擴增的患者接受邁華替尼治療具有相當(dāng)?shù)腜FS。該研究結(jié)果提示邁華替尼對EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者有很好的治療效果，對合并TP53突變或EGFR擴增的EGFR突變患者而言，邁華替尼可能是一個更佳的選擇。（報告來源：未來智庫）MIRV2020年10月，中美華東與美國ImmunoGen,Inc.（簡稱“ImmunoGen”）達(dá)成獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議。公司獲得ImmunoGen美國臨床三期在研產(chǎn)品MirvetuximabSoravtansine（簡稱“MIRV”）在大中華區(qū)（含中國大陸，香港、澳門和中國臺灣地區(qū)）的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向ImmunoGen支付4000萬美元首付款和最高可達(dá)2.65億美元的里程碑付款，以及約定比例的銷售額提成費。MIRV是一種新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），用于治療卵巢癌（在研首個卵巢癌適應(yīng)癥為：葉酸受體高表達(dá)的鉑類耐藥卵巢癌，包括卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌）。MIRV的作用機理為：葉酸受體α（FRα）在實體瘤如卵巢癌，肺癌和乳腺癌中高表達(dá)，在正常細(xì)胞中表達(dá)很低；MIRV通過與腫瘤細(xì)胞膜表面的FRα結(jié)合，通過內(nèi)吞效應(yīng)進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，在腫瘤細(xì)胞內(nèi)酶的作用下，釋放抗微管藥物DM4，通過抑制微管蛋白聚合和微管聚集，導(dǎo)致細(xì)胞周期中止和細(xì)胞凋亡。大部分卵巢癌是散發(fā)的，遺傳性卵巢癌約占所有卵巢癌患者的15%。目前，已發(fā)現(xiàn)十余種抑癌基因的胚系突變與遺傳性卵巢癌發(fā)病相關(guān)，其中超過80%的遺傳性卵巢癌與BRCA1/2胚系突變有關(guān)。流行病學(xué)資料顯示，一般女性終生（至70歲時）罹患卵巢癌的累積風(fēng)險為1%~2%，而攜帶BRCA1基因突變的女性終生患病累積風(fēng)險為59%（95%CI：43%~76%），攜帶BRCA2基因突變的女性終生患病累積風(fēng)險為16.5%（95%CI：7.5%~34.0%）。已知胚系突變會增加上皮性卵巢癌發(fā)病風(fēng)險的基因包括：BRCA1/2、RAD51C、RAD51D、BRIP1、PALB2、ATM以及Lynch綜合征相關(guān)基因（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、EPCAM）。卵巢癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的惡性腫瘤之一，發(fā)病率在女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中位居第3位，僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，病死率居婦科惡性腫瘤之首。卵巢癌發(fā)病隱匿，因目前尚缺乏有效的篩查及早期診斷措施，絕大多數(shù)患者在確診時已存在局部或遠(yuǎn)處播散，70%的卵巢癌患者初診時已處于晚期，卵巢癌的5年生存率約為46%。今年11月30日，公司發(fā)布公告稱，MIRV在美國的關(guān)鍵性單臂臨床試驗（簡稱“SORAYA試驗”）達(dá)到主要研究終點，確認(rèn)的客觀緩解率為32.4%，中位緩解持續(xù)時間為5.9個月，臨床試驗結(jié)果顯示其具備良好的耐受性。ImmunoGen預(yù)計2022年第一季度在美國遞交MIRV的生物制品許可申請（BLA）。目前MIRV正在開展國際多中心隨機對照Ⅲ期研究MIRASOL，還有多個聯(lián)合療法，包括與貝伐珠單抗、卡鉑等聯(lián)合，可以進(jìn)一步提高卵巢癌的響應(yīng)率。MIRV在中國首個臨床試驗申請已于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，包括上述一項國際多中心Ⅲ期研究和一項評價中國成人患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)的Ⅰ期研究。另一中國關(guān)鍵性單臂臨床試驗也于2021年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。公司正在積極推動MIRV臨床準(zhǔn)備工作，計劃在2021年12月完成首例受試者入組。MIRV為全球首個FRα靶點ADC藥物，美國臨床試驗的積極結(jié)果是該款新藥研發(fā)進(jìn)程中的重要里程碑，有助于推動其美國獲批上市進(jìn)程，同時，對其在中國獲批上市也構(gòu)成積極影響。該款藥物若后續(xù)能成功在中國獲批上市，將給葉酸受體高表達(dá)的鉑類耐藥卵巢癌患者帶來新的希望，同時也滿足了目前未被滿足的臨床藥物需求。4生物制劑未來將主導(dǎo)自身免疫藥物市場，公司現(xiàn)有在研產(chǎn)品進(jìn)展順利4.1中國自身免疫藥物市場增速遠(yuǎn)高于全球，生物制劑市場份額將快速提升公司在移植免疫領(lǐng)域擁有多個在國內(nèi)具有市場優(yōu)勢的一線臨床用藥，2019年公司移植免疫板塊銷售收入合計超過20億元，并保持20%以上的增長。目前，公司移植免疫領(lǐng)域的藥品為小分子化學(xué)藥物，包括他克莫司、嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素和西羅莫司。公司半年報顯示，今年上半年，移植免疫板塊仍保持較快。同時，他克莫司緩釋膠囊、緩釋片、顆粒劑、軟膏等處于中試生產(chǎn)階段；他克莫司膠囊ANDA已遞交發(fā)補資料，F(xiàn)DA優(yōu)先審評已受理。除此之外，公司2020年以來通過外部引進(jìn)、合作開發(fā)的方式積極布局自身免疫藥物領(lǐng)域。目前在研自身免疫藥物包括QX001S和PRV-3279兩個產(chǎn)品。自身免疫疾病是指人體免疫系統(tǒng)錯誤地攻擊機體的疾病，可能與免疫系統(tǒng)異?；罨嘘P(guān)。有100多種不同類型的自身免疫疾病，幾乎可以影響身體的任何部位。全球有大量患者需要用生物藥來長期治療自身免疫疾病。生物制劑在全球自身免疫疾病市場總額中的市場份額預(yù)計將由2020年的68.7%增至2030年的80.8%，自身免疫疾病生物制劑市場總額預(yù)計將由2020年的828億美元增至2030年的1415億美元。隨著自身免疫疾病診斷技術(shù)的不斷發(fā)展及應(yīng)用，中國市場預(yù)計將以更快的速度增長。生物制劑在中國自身免疫疾病治療市場的市場份額預(yù)計將由2020年的23.6%增至2030年的69.1%，自身免疫疾病生物制劑市場預(yù)計將由2020年的人民幣41億元增至2030年的人民幣1175億元。4.2外部引進(jìn)+合作開發(fā)，進(jìn)入自身免疫領(lǐng)域QX001SQX001S為公司與參股公司荃信生物合作開發(fā)的產(chǎn)品，原研藥烏司奴單抗（Stelara，喜達(dá)諾）的生物類似藥，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗研究。其1期臨床研究結(jié)果顯示，在與原研藥烏司奴單抗注射液在健康男性志愿者中的藥代動力學(xué)對比研究中，QX001S藥物代謝動力學(xué)與原研產(chǎn)品相似度高；免疫原性與原研產(chǎn)品相似。銀屑病是免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病。根據(jù)此患病率及目前我國人口數(shù)計算，中國至少有650萬銀屑病患者。銀屑病是不可治愈性疾病，所選擇藥品維持長期療效十分重要。銀屑病主要有三種治療形式：局部治療、光線療法、全身治療。治療方法的選擇基于銀屑病的嚴(yán)重程度。輕度銀屑病通常采用局部治療，若效果不佳再使用光線療法。中度至重度銀屑病需要全身性治療。PRV-32792021年2月公司引進(jìn)美國ProventionBio在研產(chǎn)品HDM3002（PRV-3279），用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）以及預(yù)防或降低基因治療的免疫原性的雙特異性抗體。PRV-3279正在開展2期國際多中心臨床研究，目前國內(nèi)已完成pre-IND資料遞交。PRV-3279是一種人源化的雙特異性抗體，靶向B細(xì)胞表面蛋白CD32b和CD79b。臨床前以及臨床試驗顯示，PRV-3279可以抑制B細(xì)胞功能和自身抗體的產(chǎn)生，但不引起B(yǎng)細(xì)胞耗竭，耐受性良好。SLE是一種自身免疫疾病，該病使免疫系統(tǒng)攻擊自身組織，導(dǎo)致受影響器官出現(xiàn)大范圍炎癥和組織損傷。其可對關(guān)節(jié)、皮膚、大腦、肺、腎臟及血管造成影響，40%至60%的SLE患者在發(fā)病初期伴有狼瘡性腎炎（LN）。SLE的常見癥狀包括皮疹、關(guān)節(jié)疼痛和腫脹、發(fā)熱、胸痛、脫發(fā)、口腔潰瘍、淋巴結(jié)腫大、虛弱。隨著疾病的發(fā)展，癥狀會升級為器官和神經(jīng)系統(tǒng)損傷。SLE的病因尚不清楚，遺傳和環(huán)境因素被認(rèn)為是可能的致病因素。SLE患病率地域差異較大，2020年全球SLE患病人數(shù)達(dá)到779萬，預(yù)計到2025年將達(dá)到818萬，2020年至2025年的復(fù)合年增長率為1.0%；到2030年將達(dá)到855萬，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為0.9%。（報告來源：未來智庫）SLE治療原則為早期、個體化治療，最大程度地延緩疾病進(jìn)展，降低器官損害，改善預(yù)后。SLE治療的短期目標(biāo)為控制疾病活動、改善臨床癥狀，達(dá)到臨床緩解或可能達(dá)到的最低疾病活動度；長期目標(biāo)為預(yù)防和減少復(fù)發(fā)，減少藥物不良反應(yīng)，預(yù)防和控制疾病所致的器官損害，實現(xiàn)病情長期持續(xù)緩解，降低病死率，提高患者的生活質(zhì)量。目前臨床上用于治療SLE的藥物主要包括糖皮質(zhì)激素、羥氯喹、免疫抑制劑及生物制劑等。SLE在臨床用藥選擇上依然存在大量未滿足需求，急需療效確定、降低疾病復(fù)發(fā)率、減少激素用量以及更加安全方便的治療方案。中國SLE治療生物藥市場規(guī)模預(yù)計由2019年的0.03億美元增加至2030年的23億美元，復(fù)合年增長率預(yù)計為82.4%。目前SLE尚不可治愈，患者的疾病反復(fù)復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響了其生活質(zhì)量。我國SLE患者長期處于缺乏有效治療手段的狀態(tài)，包括糖皮質(zhì)激素，免疫抑制劑在內(nèi)的傳統(tǒng)治療方案仍然面臨著疾病控制不佳、病情反復(fù)發(fā)作和藥物不良反應(yīng)的挑戰(zhàn)。SLE治療存在大量未被滿足的臨床需求。PRV-3279憑借其良好的安全性以及其抑制B細(xì)胞功能而不耗竭B細(xì)胞的機制，若未來能成功上市，對SLE患者具有重大意義。5持續(xù)優(yōu)化調(diào)整業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，2021年醫(yī)藥商業(yè)板塊業(yè)績逐步回升2021年，公司醫(yī)藥商業(yè)加速以創(chuàng)新驅(qū)動的企業(yè)發(fā)展，堅持“好產(chǎn)品永遠(yuǎn)是第一生產(chǎn)力”的理念，夯實傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)，重塑核心競爭力，用創(chuàng)新超越同行，持續(xù)打造成為浙江省領(lǐng)先的醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。①抓好新產(chǎn)品引進(jìn)與供應(yīng)商合作項目，搭建全省市場拓展網(wǎng)絡(luò)，組建院內(nèi)、民營醫(yī)院的推廣隊伍，豐富產(chǎn)品線，培育新盈利模式。在創(chuàng)新驅(qū)動方面從市場拓展、電商業(yè)務(wù)、冷鏈物流、特色大健康產(chǎn)業(yè)四個方向?qū)で笸黄?；轉(zhuǎn)變運營思維，優(yōu)化院內(nèi)市場，布局院外市場。同步做好準(zhǔn)入服務(wù)，拓展麻精藥品、醫(yī)療器械、參茸藥材等高價值產(chǎn)品的全省市場。各子公司建立專業(yè)化銷售隊伍，發(fā)揮總部和子公司的協(xié)同效能，進(jìn)行雙向考核。布局院外，重點拓展OTC業(yè)務(wù)，包括院邊藥店，社會藥店，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對接與網(wǎng)訂店送等。積極參與浙江全省醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域數(shù)字化改革，助力打通“互聯(lián)網(wǎng)+診療”全通道，率先完成多家省級醫(yī)院“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”首單送藥到家服務(wù)。繼續(xù)承接數(shù)十家杭州社區(qū)服務(wù)中心的慢病長處方配送到家服務(wù)；省內(nèi)紹興、湖州、嘉興、溫州、寧波、金華、麗水等區(qū)域的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院外配業(yè)務(wù)也在快速拓展。②加速發(fā)展電商業(yè)務(wù)，升級自營平臺，借力第三方多渠道推進(jìn)，B2C/B2B/O2O/H2C等模式業(yè)務(wù)。公司依托自主運營的B2B電子商務(wù)平臺，以現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送體系為支撐，向浙江省及全國第二、第三終端提供藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的分銷配送服務(wù)。入選浙江省2021-2022年度重點培育電商平臺名單。2021年全資子公司華東醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理（杭州）有限公司獲得浙江省郵政管理局頒發(fā)的浙江省第一張醫(yī)藥冷鏈企業(yè)的快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證，為同領(lǐng)域企業(yè)樹立了標(biāo)桿；全資子公司華東醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理（杭州）有限公司獲得了浙江省疾病預(yù)防控制中心第三方儲存和運輸疫苗服務(wù)資格，成為浙江省內(nèi)獨家為全省新冠疫苗接種工作提供安全專業(yè)儲配保障的服務(wù)企業(yè)，并已高效及時地完成上半年的計劃任務(wù)，助力新冠疫苗全民接種。③積極探索“互聯(lián)網(wǎng)+慢病管理”醫(yī)療服務(wù)。2021年3月，公司位于成都全資子公司正式取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)牌照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，正式開始建設(shè)屬于華東醫(yī)藥的“互聯(lián)網(wǎng)平臺”。2021年前三季度，公司醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入172.68億元，同比增長7.03%。醫(yī)藥商業(yè)加快組建產(chǎn)品推廣團隊，年內(nèi)引進(jìn)代理的創(chuàng)新藥品數(shù)量已超過2020年。醫(yī)藥商業(yè)第三方物流業(yè)務(wù)繼續(xù)保持較快增長，負(fù)責(zé)浙江省新冠疫苗配送的階段性任務(wù)已全面完成，金華物流中心建設(shè)已進(jìn)入收尾階段。6醫(yī)美業(yè)務(wù)未來可期6.1全球及中國醫(yī)美市場規(guī)模持續(xù)增長醫(yī)療美容服務(wù)，簡稱“醫(yī)美”，是指通過醫(yī)學(xué)技術(shù)對人的容貌或身體形態(tài)進(jìn)行修復(fù)或者再塑，屬于選擇性醫(yī)療服務(wù)，并可于面部及身體不同部位進(jìn)行。醫(yī)療美容服務(wù)可分為醫(yī)療美容非手術(shù)診療及醫(yī)療美容手術(shù)診療。醫(yī)療美容非手術(shù)診療包括微創(chuàng)診療、能量美容診療及其他醫(yī)療美容非手術(shù)診療。微創(chuàng)診療主要包括注射美容診療，涉及最大限度地減少進(jìn)入人體組織，具有更少痛苦及恢復(fù)時間較快等特征，該類型的診療主要包括注射神經(jīng)毒素、玻尿酸、膠原蛋白刺激劑等；能量美容診療乃使用激光、射頻、強脈沖光及超聲等各種形式能量的設(shè)備進(jìn)行，主要用于皮膚護(hù)理及身體塑形，如粉刺及色素治療、嫩膚及緊膚。其他醫(yī)療美容非手術(shù)診療主要包括化學(xué)換膚、去疣及去除粉刺。由于醫(yī)療美容技術(shù)的創(chuàng)新及消費者對醫(yī)療美容服務(wù)的日益關(guān)注，全球醫(yī)療美容診療服務(wù)總量由2016年的78.0百萬人次增至2020年的91.5百萬人次，復(fù)合年增長率為4.1%，預(yù)計將由2021年的98.3百萬人次進(jìn)一步增至2025年的125.9百萬人次，復(fù)合年增長率為6.4%，其中非手術(shù)類項目增速快于手術(shù)類項目。全球醫(yī)療美容服務(wù)的市場規(guī)模（按總收益計算）由2016年的1149億美元增至2020年的1375億美元，復(fù)合年增長率為4.6%，預(yù)計于2021年至2025年將以6.6%的復(fù)合年增長率進(jìn)一步增長，于2025年達(dá)到1916億美元。（報告來源：未來智庫）醫(yī)美非手術(shù)類服務(wù)量對中國醫(yī)美診療服務(wù)總量貢獻(xiàn)較大比例，主要是由于其相對較低的風(fēng)險、較高的可負(fù)擔(dān)性以及恢復(fù)時間較快。2020年醫(yī)美非手術(shù)類服務(wù)量占醫(yī)美服務(wù)總量約74.1%。醫(yī)美非手術(shù)類服務(wù)量由2016年的8.8百萬人次增至2020年的15.2百萬人次，復(fù)合年增長率為14.5%，預(yù)計將由2021年的18.5百萬人次進(jìn)一步增至2025年的45.5百萬人次，復(fù)合年增長率為25.3%，于2025年占醫(yī)美服務(wù)總量約87.5%。按2020年總收益計，中國醫(yī)美非手術(shù)類市場規(guī)模占我國醫(yī)美整體市場規(guī)模的約44.0%。醫(yī)美非手術(shù)類的市場規(guī)模由2016年的人民幣308億元增至2020年的人民幣518億元，復(fù)合年增長率為13.9%，預(yù)計將由2021年的人民幣611億元進(jìn)一步增至2025年的人民幣1,339億元，復(fù)合年增長率為21.7%，按總收益計占醫(yī)美整體市場規(guī)模約48.1%。隨著醫(yī)美服務(wù)需求的不斷增長，中國醫(yī)美服務(wù)市場的滲透率由2016年的1.3%上升至2020年的2.1%，復(fù)合年增長率為13.6%，并預(yù)計將由2021年的2.4%進(jìn)一步上升至2025年的5.3%，復(fù)合年增長率為22.9%。和發(fā)達(dá)國家相比，中國醫(yī)美服務(wù)滲透率較低，2019年滲透率僅為2.5%，而韓國為12.7%，美國為6.5%，未來具有較大的提高潛力。由于激烈的市場競爭，醫(yī)美非手術(shù)類患者的平均消費（醫(yī)美服務(wù)患者平均消費=醫(yī)美市場規(guī)模/醫(yī)美服務(wù)總量）由2016年的3494元下降至2020年的3418元，預(yù)計將繼續(xù)由2021年的3397元下降至2025年的人民幣3268元。由于同樣原因，醫(yī)美手術(shù)類患者平均消費由2016年的12513元下降至2020年的12300元。預(yù)計醫(yī)美手術(shù)類患者平均消費將由2021年的人民幣12554元增加至2022年的人民幣12945元，主要原因是全國經(jīng)濟從新冠疫情的不利影響中快速復(fù)蘇，導(dǎo)致客戶對醫(yī)療美容服務(wù)的需求急劇上升，而由于激烈的市場競爭及行業(yè)整合趨勢，預(yù)計2025年將下降至12287元。新氧數(shù)據(jù)顏究院發(fā)布的《2021年醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示，2021年非手術(shù)項目最受市場歡迎，消費規(guī)模占比前三的項目分別是緊致抗衰、除皺瘦臉、玻尿酸，在整體市場中占比分別為14.55%、11.73%、9.53%。我國醫(yī)美注射類產(chǎn)品主要為玻尿酸、肉毒素及其他；2021年，以肉毒素注射為主的除皺美容消費，占據(jù)注射類醫(yī)美消費52.9%的比例，位居第一，其次為玻尿酸，占比達(dá)到43%。光電技術(shù)近年來在醫(yī)美領(lǐng)域的價值不斷凸顯，2021年非手術(shù)類消費市場在整個醫(yī)美市場占比49.2%，其中光電類項目是非手術(shù)類消費中最受歡迎的項目，占整個醫(yī)美市場的21%。6.2全球化醫(yī)美平臺，打造無創(chuàng)+微創(chuàng)高端產(chǎn)品管線公司聚焦全球醫(yī)美高端市場，將英國全資子公司Sinclair作為醫(yī)美業(yè)務(wù)的全球化運營平臺，依托英國Sinclair、西班牙HighTech公司以及參股公司美國R2、瑞士Kylane四個全球化研發(fā)中心，以及荷蘭、法國、美國、瑞士和保加利亞五個全球化生產(chǎn)基地，形成集研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場營銷于一體的國際化醫(yī)美業(yè)務(wù)，搭建起全球化醫(yī)美營銷網(wǎng)絡(luò)，醫(yī)美營銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球60多個國家和地區(qū)。2013年子公司華東寧波開始在國內(nèi)獨家代理韓國LG公司的伊婉玻尿酸，公司自此開始涉足醫(yī)美行業(yè)。2018年11月，公司通過現(xiàn)金要約方式以約為1.69億英鎊（按當(dāng)時匯率約合15.2億元人民幣）的收購交易總額完成對英國SinclairPharmaplc100%股權(quán)（簡稱“Sinclair”）的收購，戰(zhàn)略性布局醫(yī)美行業(yè)。Sinclair是一家總部位于英國倫敦，擁有全球領(lǐng)先的醫(yī)美技術(shù)并全球化運營的專業(yè)醫(yī)美公司，業(yè)務(wù)涵蓋從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈，其產(chǎn)品具有技術(shù)優(yōu)勢、品牌影響力、市場地位及未來的增長潛力，同時擁有超過200人的國際化管理及運營團隊。Sinclair的核心產(chǎn)品包括Silhouette埋線系列、Ellansé注射用長效微球（簡稱“少女針”）、PerfectHA玻尿酸等。通過收購Sinclair，公司直接獲得具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)美產(chǎn)品線，國際銷售網(wǎng)絡(luò)及全部知識產(chǎn)權(quán)。在醫(yī)美填充劑領(lǐng)域，公司已擁有多款商業(yè)化核心產(chǎn)品，涵蓋玻尿酸、膠原蛋白刺激劑、肉毒素：1）Ellansé伊妍仕注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑，已在海外市場上市多年，于今年4月獲得NMPA頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》并于今年8月正式登陸中國大陸市場。截止10月底，簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超過120家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過200人，銷售推廣已全面鋪開。截止今年3季度末，預(yù)收款達(dá)到1億元人民幣；2）MaiLi系列新