藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表的填寫

?藥品不良反響/事件報(bào)告表?的填寫北京市藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心主要內(nèi)容第一局部藥品不良反響報(bào)告表填寫第二局部群體不良事件根本信息表第一局部藥品不良反響報(bào)告表填寫1.藥品不良反響/事件報(bào)告表法規(guī)依據(jù)2.藥品不良反響/事件報(bào)告表填寫本卷須知3.藥品不良反響/事件報(bào)告表填寫的詳細(xì)要求國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)址(聯(lián)通用戶)(電信用戶)用戶名和密碼老ADR系統(tǒng)中用戶名導(dǎo)入到新系統(tǒng)中后用戶名改為“adr-原用戶名〞，密碼統(tǒng)一為“111111〞〔例如：在老系統(tǒng)中的登錄名為“3701051088〞，導(dǎo)入到新系統(tǒng)中后登錄名為“adr-3701051088〞，密碼為“111111〞〕;老系統(tǒng)中密碼不變。如有問(wèn)題請(qǐng)聯(lián)系北京中心藥品科。：。新的?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法?針對(duì)不同報(bào)告類型提供了三份表格：

1?藥品不良反響/事件報(bào)告表?2?群體不良事件根本信息表?3?境外發(fā)生的藥品不良反響/事件報(bào)告?藥品不良反響報(bào)告表類型

1.藥品不良反響/事件報(bào)告表法規(guī)依據(jù)

?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法?第十九條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反響，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反響后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫?藥品不良反響/事件報(bào)告表?〔見(jiàn)附表1〕并報(bào)告。第二十條新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反響；其他國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反響。

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反響；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反響。第二十一條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反響應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反響應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。

2.藥品不良反響/事件新報(bào)告表格新報(bào)告表將報(bào)告分為：根本情況患者根本情況使用藥品情況不良反響過(guò)程描述關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)報(bào)告人和報(bào)告單位信息方便填寫名稱標(biāo)準(zhǔn)有效信息提取新增新增新增新增食物、花粉新增，方便上報(bào)和名稱標(biāo)準(zhǔn)去激發(fā)再激發(fā)新增3.藥品不良反響/事件報(bào)告表填寫本卷須知?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法?第十五條要求：?藥品不良反響/事件報(bào)告表?的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。4.1?藥品不良反響/事件報(bào)告表?是藥品平安性監(jiān)測(cè)工作的重要檔案資料，手工報(bào)表需要長(zhǎng)期保存，因此務(wù)必用鋼筆書(shū)寫，填寫內(nèi)容、簽署意見(jiàn)〔包括有關(guān)人員的簽字〕字跡要清楚，不得用報(bào)告表中未規(guī)定的符號(hào)、代號(hào)、不通用的縮寫形式和花體式簽名。其中選擇項(xiàng)畫“√〞，表達(dá)項(xiàng)應(yīng)準(zhǔn)確、完整、簡(jiǎn)明，不得有缺漏項(xiàng)。4.2每一個(gè)病人填寫一張報(bào)告表。4.3個(gè)人報(bào)告建議由專業(yè)人員填寫，可以是診治醫(yī)務(wù)人員、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)專職人員及專業(yè)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員。4.4盡可能詳細(xì)地填寫報(bào)告表中所要求的工程。有些內(nèi)容無(wú)法獲得時(shí)，填寫“不詳〞。4.5對(duì)于報(bào)告表中的描述性內(nèi)容，如果報(bào)告表提供的空間不夠，可另附A4白紙說(shuō)明。并將“附件〞寫在一張紙的頂部。所有的附件應(yīng)按順序標(biāo)明頁(yè)碼。附件中必須指出繼續(xù)描述的工程名稱。3.藥品不良反響/事件報(bào)告表填寫本卷須知4.藥品不良反響/事件報(bào)告表填寫的詳細(xì)要求4.1報(bào)告的根本信息首次報(bào)告□跟蹤報(bào)告□〔新增〕如果報(bào)告的是跟蹤報(bào)告，搜索到原始報(bào)告后在原始報(bào)告上進(jìn)行修改，補(bǔ)充資料后保存。編碼是報(bào)告單位內(nèi)部編碼,電子上報(bào)后系統(tǒng)自動(dòng)形成的電子編碼,報(bào)告單位要記錄在紙制報(bào)告上報(bào)告類型新的□嚴(yán)重□一般□新的：新的藥品不良反響嚴(yán)重：嚴(yán)重藥品不良反響一般：新的、嚴(yán)重的藥品不良反響以外的所有不良反響選擇藥品不良反響報(bào)告表的填報(bào)單位的類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)□生產(chǎn)企業(yè)□經(jīng)營(yíng)企業(yè)□個(gè)人□其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：指藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品的銷售企業(yè)個(gè)人：指作為消費(fèi)者本人其他:以上來(lái)源之外的,如CRO公司報(bào)告單位類別4.2患者相關(guān)情況

患者姓名〔一〕填寫患者真實(shí)全名。當(dāng)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷時(shí)，如果報(bào)告者認(rèn)為這種出生缺陷可能與孕婦在懷孕期間服用藥品有關(guān)時(shí)，患者是新生兒。患者姓名〔二〕如果不良反響涉及胎兒/乳兒或者母親，或者兩者均涉及，報(bào)告人認(rèn)為不良反響的發(fā)生與母親在懷孕、哺乳期間服藥有關(guān)時(shí)：①如果不良反響沒(méi)有影響胎兒/乳兒，患者是母親。②如果不良反響是胎兒死亡或自然流產(chǎn)，患者是母親。③如果只有胎兒/孩子出現(xiàn)不良反響〔除了胎兒自然流產(chǎn)/胎兒死亡〕，患者是胎兒/乳兒，將母親使用的可能引起胎兒/孩子出現(xiàn)不良反響的藥品列在可疑藥品欄目中。④如果胎兒/乳兒和母親都有不良反響發(fā)生，應(yīng)填寫兩張報(bào)告表，并且注明兩張報(bào)告表的相關(guān)性。4.2患者相關(guān)情況

性別按實(shí)際情況選擇出生日期

患者的出生年應(yīng)填寫4位，如1987年5月13日。如果患者的出生日期無(wú)法獲得，應(yīng)填寫發(fā)生不良反響時(shí)的年齡。民族應(yīng)正確填寫，如回族。體重

注意以千克〔公斤〕為單位。如果不知道準(zhǔn)確的體重，請(qǐng)做一個(gè)最正確的估計(jì)。4.2患者相關(guān)情況

聯(lián)系方式

最好填寫患者的聯(lián)系或者手提。

如果填寫患者的通信地址，請(qǐng)附上郵政編碼。原患疾病即病歷中的診斷，診斷疾病應(yīng)寫標(biāo)準(zhǔn)全稱。如急性淋巴細(xì)胞白血病，不能寫ALL。4.2患者相關(guān)情況

病例號(hào)/門診號(hào)〔企業(yè)填寫醫(yī)院名稱〕

認(rèn)真填寫患者的病歷號(hào)〔門診號(hào)〕以便于對(duì)詳細(xì)病歷詳細(xì)資料的查找。

企業(yè)需填寫病例發(fā)生的醫(yī)院名稱。4.2患者相關(guān)情況

既往藥品不良反響/事件情況

包括藥物過(guò)敏史。

如果需要詳細(xì)表達(dá)，請(qǐng)另附紙說(shuō)明。家族藥品不良反響/事件

選擇正確選項(xiàng)。

如果需要詳細(xì)表達(dá)，請(qǐng)另附紙說(shuō)明。4.2患者相關(guān)情況

相關(guān)重要信息

吸煙史□飲酒史□妊娠期□肝病史□腎病史□過(guò)敏史□比方食物、花粉其他□4.2患者相關(guān)情況

4.3使用藥品情況疑心藥品

報(bào)告人認(rèn)為可能與不良反響發(fā)生有關(guān)的藥品。批準(zhǔn)文號(hào)這是一個(gè)新增欄目，增加的目的是減少電子報(bào)表錄入的工作量。因?yàn)樗幤放鷾?zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。藥品生產(chǎn)企業(yè)的每種藥品的每一規(guī)格有一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。也就是說(shuō)每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)是與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品名稱、規(guī)格對(duì)應(yīng)的。商品名稱

填寫藥品的商品名。如果沒(méi)有或者不知道商品名，填寫不詳。通用名稱〔含劑型〕

填寫完整的通用名，不可用簡(jiǎn)稱，如“氨芐〞等。

生產(chǎn)廠家填藥品說(shuō)明書(shū)上的藥品生產(chǎn)企業(yè)的全稱，不可用簡(jiǎn)稱，如：“上五〞、“白云〞等批號(hào)填寫藥品包裝上的生產(chǎn)批號(hào)，如980324。注意不要與生產(chǎn)日期、有效期相混淆。用法用量包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數(shù)，例如，5mg，口服，每日2次。如系靜脈給藥，需注明靜脈滴注、靜脈推注或者“小壺〞給藥等。對(duì)于規(guī)定要緩慢靜脈注射的藥品應(yīng)在報(bào)告表“其它〞欄內(nèi)注明是否緩慢注射。4.3使用藥品情況容易出現(xiàn)的問(wèn)題：1．通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清；2．生產(chǎn)廠家缺項(xiàng)，填寫藥廠簡(jiǎn)稱；3．把產(chǎn)品批號(hào)寫成藥品批準(zhǔn)文號(hào)，如“國(guó)藥準(zhǔn)字H2000150〞4.3使用藥品情況用藥起止時(shí)間指使用藥品的同一劑量的開(kāi)始時(shí)間和停止時(shí)間。如果用藥過(guò)程中改變劑量應(yīng)另行填寫該劑量的用藥起止時(shí)間，并予以注明。用藥起止時(shí)間大于一年時(shí)，填寫xxxx年Ⅹ月Ⅹ日－xxxx年X月X日的格式；用藥起止時(shí)間小于一年時(shí)，填寫Ⅹ月Ⅹ日－X月X日的格式；如果使用某種藥品缺乏一天，可填寫用藥持續(xù)時(shí)間。例如：一次或者靜脈滴注一小時(shí)。4.3使用藥品情況用藥原因填寫使用該藥品的具體原因。注意用藥原因與原患疾病的差異。如患者既往高血壓病史，此次因肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反響，用藥原因欄應(yīng)填肺部感染。4.3使用藥品情況容易出現(xiàn)的問(wèn)題：將用藥原因作為ADR或原患疾病的診斷，術(shù)后預(yù)防感染－膽囊炎術(shù)后用藥原因錯(cuò)誤。用藥原因表現(xiàn)為“抗感染〞、“抗病毒〞等目的性描述，而非用藥原因。粗心大意導(dǎo)致的編輯性錯(cuò)誤、錯(cuò)別字。預(yù)防用藥〔如發(fā)熱待查、結(jié)核病待查〕普遍不知如何正確填寫，在原患疾病欄填寫無(wú)/沒(méi)病/健康4.3使用藥品情況并用藥品指發(fā)生此藥品不良反響時(shí)患者除疑心藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購(gòu)置的藥品或中草藥等。不良反響發(fā)生時(shí)，患者同時(shí)使用的其他藥品〔不包括治療不良事件的藥品〕，而且報(bào)告人并不認(rèn)為這些藥品與不良反響發(fā)生有關(guān)。并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索，或者可以提供不良反響的另外的解釋，故請(qǐng)列出與疑心藥品相同的其他信息。4.3使用藥品情況注意！填寫疑心藥品和并用藥品時(shí)須參考文獻(xiàn)報(bào)道信息，如不良反響表現(xiàn)形式，ADR的發(fā)生時(shí)間、發(fā)生率，與病人情況進(jìn)行比較，在客觀分析以后填寫，并決定疑心藥品和并用藥品的排序。填報(bào)時(shí)還應(yīng)注意不要忽略慢性病長(zhǎng)期服藥因素。4.3使用藥品情況4.4不良反響/事件相關(guān)情況不良反響/事件名稱對(duì)明確藥源性疾病的填寫疾病名稱不明確的填寫不良反響中最主要、最明顯的病癥。例如：不良反響表現(xiàn)：患者從Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日開(kāi)始使用Ⅹ，1.0g，1次/日，靜滴,Ⅹ日患者胸腹部出現(xiàn)斑丘疹，有瘙癢感。繼續(xù)使用后丘疹面積增大。不良反響名稱可填寫皮疹。不良反響名稱的選取參考?WHO藥品不良反響術(shù)語(yǔ)集?不良反響/事件發(fā)生時(shí)間

填寫不良反響發(fā)生確實(shí)切時(shí)間。—當(dāng)一個(gè)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷，不良事件的發(fā)生時(shí)間就是孩子的出生日期。

—當(dāng)一個(gè)胎兒因?yàn)橄忍烊毕荻l(fā)生早產(chǎn)或流產(chǎn)時(shí)，不良反響的發(fā)生時(shí)間就是懷孕終止日期。4.4不良反響/事件相關(guān)情況不良反響過(guò)程描述3個(gè)時(shí)間：不良反響發(fā)生的時(shí)間；采取措施干預(yù)不良反響的時(shí)間；不良反響終結(jié)的時(shí)間。3個(gè)工程：第一次藥品不良反響出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查；藥品不良反響動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查；發(fā)生藥品不良反響后采取的干預(yù)措施結(jié)果。2個(gè)盡可能：不良反響/事件的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、具體；與可疑不良反響/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。3個(gè)時(shí)間3個(gè)工程和2個(gè)盡可能4.4不良反響/事件相關(guān)情況總結(jié)一句話：“三個(gè)時(shí)間三個(gè)工程兩個(gè)盡可能。〞套用格式：“何時(shí)出現(xiàn)何不良反響(兩個(gè)盡可能)，何時(shí)停藥，采取何措施，何時(shí)不良反響治愈或好轉(zhuǎn)。〞要求：相對(duì)完整，以時(shí)間為線索，重點(diǎn)為不良反響的病癥、結(jié)果，目的是為關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)提供充分的信息。不良反響過(guò)程描述4.4不良反響/事件相關(guān)情況藥品不良反響/事件過(guò)程及處理常見(jiàn)的錯(cuò)誤三個(gè)時(shí)間不明確。沒(méi)有寫不良反響的結(jié)果。干預(yù)措拖過(guò)于籠統(tǒng)。如“對(duì)癥治療〞、“報(bào)告醫(yī)生〞。過(guò)于簡(jiǎn)單。如“皮疹，停藥。〞。嚴(yán)重病例沒(méi)有體溫、血壓、脈搏、呼吸的記錄。多余寫原患疾病病癥。案例分析1患者因敗血癥靜滴萬(wàn)古霉素1gBid,6月5日〔發(fā)生ADR時(shí)間〕患者尿量明顯減少,300ml/d。急查腎功Cr440μmol./L,BUN21.6mmol/L?！驳谝淮蜛DR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查〕?；颊哂盟幥澳I功能及尿量均正常。即〔干預(yù)時(shí)間〕停用萬(wàn)古霉素?！膊扇〉母深A(yù)措施〕。停藥后患者尿量逐漸增多，至6月10日〔終結(jié)時(shí)間〕尿量恢復(fù)復(fù)正常。6月11日復(fù)查腎功能：Cr138μmol/L，BUN7.2mmol/L?！膊扇「深A(yù)措施之后的結(jié)果〕。案例分析2患者因真菌性敗血癥〔熱帶念珠菌〕用5%GS+二性霉素B脂質(zhì)體25mg緩慢靜滴,于13:15結(jié)束。13：20〔發(fā)生ADR時(shí)間〕出現(xiàn)寒戰(zhàn)，心率增至160次/分，Bp160/106mmHg，R加深至40次/分。〔第一次ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查〕。立即〔干預(yù)時(shí)間〕予非那根25mgim,安定、嗎啡靜推?！膊扇〉母深A(yù)措施〕。于14：00〔終結(jié)時(shí)間〕上述病癥緩解?！膊扇「深A(yù)措施之后的結(jié)果〕?；颊咭颉耙略w尿路感染〞于1月27日予注射用阿奇霉素0.5gqd,當(dāng)天10:00靜滴完該藥后，出現(xiàn)輕微藥疹，未作處理。28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢,予撲爾敏4mg口服，下午病癥緩解。29日患者早上靜滴完該藥后使用后再次出現(xiàn)紅色丘疹，普及全身，瘙癢?！膊涣挤错憚?dòng)態(tài)變化〕。立即給予給予非那根25mgim，撲爾敏4mgTid,并停止使用阿奇霉素。于2月1日皮膚根本恢復(fù)正常。案例分析3不良反響結(jié)果痊愈□好轉(zhuǎn)□未好轉(zhuǎn)□不詳□有后遺癥□表現(xiàn)：死亡□直接死因：本次不良反響經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果，不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反響已經(jīng)痊愈，后來(lái)又死于原患疾病或與不良反響無(wú)關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應(yīng)填＂痊愈＂。不良反響經(jīng)治療后明顯減輕，在填寫報(bào)告表時(shí)沒(méi)有痊愈，但是經(jīng)過(guò)一段時(shí)間可以痊愈時(shí)，選擇“好轉(zhuǎn)〞。不良反響經(jīng)治療后，未能痊愈而留有后遺癥時(shí)，應(yīng)注明后遺癥的表現(xiàn)。后遺癥即永久的或長(zhǎng)期的生理機(jī)能障礙，應(yīng)具體填寫其臨床表現(xiàn)，注意不應(yīng)將恢復(fù)期或恢復(fù)階段的某些病癥視為“后遺癥〞。患者因不良反響導(dǎo)致死亡時(shí)，應(yīng)指出直接死因和死亡時(shí)間。去激發(fā)/再激發(fā)停藥或減量后，反響/事件是否消失或減輕？是□否□不明□未停藥或未減量□再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反響/事件？是□否□不明□未再使用□

對(duì)原患疾病的影響不明顯□病情延長(zhǎng)□病情加重□導(dǎo)致后遺癥□導(dǎo)致死亡□不良反響對(duì)原患疾病產(chǎn)生的影響，依據(jù)實(shí)際情況選擇。4.5關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)ADR分析主要遵循以下五條原那么1.用藥與不良反響/事件的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系？除了先因后果這個(gè)先決條件外，原因與結(jié)果的間隔時(shí)間也應(yīng)符合的規(guī)律2.反響是否符合該藥的不良反響類型？3.停藥或減量后，反響是否消失或減輕？4.再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反響/事件？5.反響/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？不良反響/事件分析及關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

12345肯定＋＋＋＋－很可能＋＋＋？－可能＋－±？±可能無(wú)關(guān)－－±？±待評(píng)價(jià)：需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià)無(wú)法評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)的必需資料無(wú)法獲得注：＋表示肯定－表示否認(rèn)±表示難以肯定或否認(rèn)?表示不明案例分析某患者因糖尿病于X日予燈盞細(xì)辛注射液2支+NS250ml靜滴,當(dāng)還剩余10ml時(shí),病人出現(xiàn)寒戰(zhàn)、惡心、胸悶、劇烈嘔吐，發(fā)熱，立即停藥，繼而出現(xiàn)抽搐、面色蒼白、大小便失禁，呼之不應(yīng)。予肌注非那根等處理后，病人逐漸好轉(zhuǎn)?！惭獕海?5/48mmHg,脈搏：120次/分，呼吸：26次/分，體溫：38.8度〕。符合：1、時(shí)間合理2、符合反響類型3、不能用病程進(jìn)展等因素解釋；排除輸液反響評(píng)價(jià)結(jié)論：可能4.6報(bào)告人信息聯(lián)系職業(yè)：報(bào)告人職業(yè)〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)〕：依據(jù)實(shí)際情況做出選擇。醫(yī)生□藥師□護(hù)士□其他□電子郵箱：報(bào)告人簽名：報(bào)告人簽名應(yīng)字跡清晰，容易識(shí)別。單位名稱聯(lián)系人報(bào)告日期：年月日生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)?zhí)顚懶畔?lái)源：醫(yī)療機(jī)構(gòu)□經(jīng)營(yíng)企業(yè)□個(gè)人□文獻(xiàn)報(bào)道□上市后研究□其他□備注報(bào)告單位信息報(bào)表填寫常見(jiàn)的錯(cuò)誤不良反響名稱填寫不夠標(biāo)準(zhǔn)、不正確不良反響過(guò)程描述過(guò)于簡(jiǎn)單治療后效果描寫不全、不良反響發(fā)生后動(dòng)態(tài)變化描寫不夠不良反響分析理解錯(cuò)誤或者忘記選擇①對(duì)明確為藥源性疾病的填寫疾病名稱，不明確的填寫ADR中最主要、最明顯的病癥。②不良反響/事件名稱的選取參考?WHO藥品不良反響術(shù)語(yǔ)集?

報(bào)表填寫常見(jiàn)的錯(cuò)誤問(wèn)題1：不良反響名稱填寫不標(biāo)準(zhǔn)、不正確

①缺少一些特殊情況的檢查結(jié)果，如肝腎功能等

②只寫病情變化的動(dòng)態(tài)變化，不寫治療措施

報(bào)表填寫常見(jiàn)的錯(cuò)誤問(wèn)題2：不良反響過(guò)程描述過(guò)于簡(jiǎn)單問(wèn)題3：只寫治療措施，不寫治療后效果和不良反響發(fā)生和開(kāi)展的動(dòng)態(tài)變化

報(bào)表填寫常見(jiàn)的錯(cuò)誤

報(bào)表填寫常見(jiàn)的錯(cuò)誤問(wèn)題4：忘記選擇或理解錯(cuò)誤案例分析—3級(jí)不良反響過(guò)程描述(包括病癥、體征、臨床檢驗(yàn)等)及處理情況：

不良反響/事件過(guò)程描述：患者于2021年11月9日開(kāi)始用藥，用藥40分鐘后〔ADR發(fā)生時(shí)間〕，輸入該藥約80ml后患者自覺(jué)心慌，面色蒼白，自覺(jué)全身無(wú)力，大汗〔第一次ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征，缺少檢查〕。病人告訴護(hù)士后，立即停止用藥〔干預(yù)時(shí)間〕，給予病人吸氧2L/min〔采取的干預(yù)措施〕。30分鐘左右〔終結(jié)時(shí)間〕病人上述病癥根本消失〔采取干預(yù)措施之后的結(jié)果〕。未使用其它藥物治療。3個(gè)工程：第一次藥品不良反響出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查(局部有)藥品不良反響動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查(局部)發(fā)生藥品不良反響后采取的干預(yù)措施結(jié)果